一種甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于氨基酸微量元素絡(luò)合的技術(shù)領(lǐng)域，涉及甘氨酸金屬螯合物，具體涉及 一種甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物及其制備方法，制備的甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物可以達(dá)到均 衡補(bǔ)充微量元素的目的，用來滿足人體對鈣鎂鋅鐵銅錳等元素的需求，避免當(dāng)同時需要補(bǔ) 充多種微量元素時，因為補(bǔ)充量的不同，造成微量元素中毒的現(xiàn)象。
【背景技術(shù)】
[0002] 微量元素與人類的健康息息相關(guān)，人體中微量元素存在協(xié)同和拮抗作用。鋅能促 進(jìn)鐵的吸收，有協(xié)同造血作用。研究表明，血清中銅、鋅含量有一定的比值，正常為0.9-1.27，在很多疾病中，Cu-Zn比值發(fā)生變化，如冠心病、腫瘤、矽肺病等。實驗證明鋅還能抑制 鉛在腸道中的吸收，降低鉛毒性，鋅可競爭性置換鉛的作用，從而預(yù)防鉛中毒。鐵:在缺鐵性 貧血患者細(xì)胞內(nèi)，銅、鋅濃度降低。而機(jī)體缺銅時不僅使鐵的吸收量減少，而且鐵的利用也 發(fā)生困難，缺鐵還影響鋅的吸收。銅:銅參與造血過程，影響鐵的吸收、運送和利用。銅能促 進(jìn)鐵進(jìn)入骨髓，加速血紅蛋白合成，沒有銅，鐵就不能傳遞，且不能與血紅素結(jié)合，形成缺鐵 性貧血。而錳適量時，可改善銅的利用和吸收。鎂和鈣相互作用，相互影響。動物試驗發(fā)現(xiàn)， 鎂影響大鼠成骨細(xì)胞生長分泌，可促進(jìn)成骨細(xì)胞堿性磷酸酶活性及蛋白質(zhì)分泌，如果沒有 鎂的參與無論補(bǔ)鈣多少，仍會骨質(zhì)疏松。因此在人體內(nèi)鈣和鎂離子之間保持一定的比例關(guān) 系很重要。
[0003] 微量元素被認(rèn)為是關(guān)系到人類健康和長壽的一個充滿希望的新領(lǐng)域，已引起國內(nèi) 外營養(yǎng)界和醫(yī)學(xué)界的普遍重視。為了預(yù)防人體內(nèi)微量元素缺乏，常用的方法是以微量元素 營養(yǎng)添加劑的形式進(jìn)行補(bǔ)充。微量元素營養(yǎng)添加劑經(jīng)歷了無機(jī)鹽、簡單有機(jī)化合物和微量 元素氨基酸螯合物三個發(fā)展階段。與前面兩者相比，微量元素氨基酸螯合物由于毒性小，生 物利用率高，可作為飼料添加劑改善飼料應(yīng)用效果，提高飼料報酬;可用于嬰幼兒、孕產(chǎn)婦 和老年人的保健食品，作為礦物質(zhì)和蛋白質(zhì)營養(yǎng)強(qiáng)化劑。隨著研究的深入完善，還可用作醫(yī) 藥制劑，用于鈣、鐵、鋅等微量元素缺乏癥的治療。甘氨酸金屬螯合物是微量元素氨基酸螯 合物中的一種，由金屬離子與甘氨酸分子形成的螯合物，具有環(huán)狀結(jié)構(gòu)。甘氨酸金屬螯合物 的結(jié)構(gòu)如下:X可以是Ca( Π )，Mg( Π )，Ζη( Π )，F(xiàn)e(m)，F(xiàn)e( Π )，Cu( Π )，Μη( Π )。
[0004]
[0005] 甘氨酸金屬螯合物的獨特結(jié)構(gòu)，使得它有比較穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)，在體內(nèi)pH值環(huán)境 下，金屬離子的生物學(xué)效價得到保護(hù)。甘氨酸金屬螯合物的生理功能有:促進(jìn)金屬離子的吸 收，生物學(xué)效價比較高;形成緩沖系統(tǒng)，增強(qiáng)機(jī)體內(nèi)酶的活性，提高維生素利用率;調(diào)節(jié)機(jī)體 免疫力等。
[0006] 甘氨酸金屬螯合物作為營養(yǎng)添加劑，目前的產(chǎn)品均是單一補(bǔ)充一種微量元素，如 發(fā)明專利CN101531609和CN101225050等均為制備甘氨酸鈣的專利，還有市場上有的甘氨 酸鈣片，甘氨酸鋅片等產(chǎn)品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題是克服單一補(bǔ)充一種微量元素的弊端，充分考慮不同 微量元素之間的協(xié)同作用，使微量元素含量在人體內(nèi)保持平衡，因此發(fā)明了一種甘氨酸金 屬螯合物復(fù)合物及其制備方法，由兩種或兩種以上的甘氨酸金屬螯合物按不同比例配制而 成，可以制成顆粒、片劑、膠囊、軟膠囊。
[0008] 本發(fā)明為實現(xiàn)其目的采用的技術(shù)方案是：
[0009] 一種甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物，包括輔料、兩種或兩種以上的甘氨酸金屬螯合物， 所述的金屬螯合物包括甘氨酸鈣、甘氨酸鎂、甘氨酸鋅、甘氨酸亞鐵、甘氨酸鐵、甘氨酸銅、 甘氨酸錳。
[0010] 每單位制劑1000 mg中，含有甘氨酸鈣40-500mg，甘氨酸鎂20-200mg，甘氨酸鋅10-IOOmg，甘氨酸鐵20_300mg，甘氨酸亞鐵20_300mg，甘氨酸銅0.5_20mg，甘氨酸猛0.5_20mg。 [0011]每單位制劑1000 mg的甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物包括:甘氨酸鈣60-400mg，甘氨酸 鎂50-100111〖，甘氨酸鐵60-20011^，甘氨酸亞鐵30-20011^，甘氨酸銅5-1011^。
[0012]每單位制劑1000 mg的甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物包括:甘氨酸鎂120-180mg，甘氨酸 亞鐵210_270mg，甘氨酸銅6_8mg，甘氨酸猛0.8_2mg。
[0013] 每單位制劑1000 mg的甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物包括:甘氨酸鋅40-60mg，甘氨酸鐵 220-260mg，甘氨酸銅 15-18mg。
[0014] 所述的輔料為聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、蔗糖、乳糖、淀粉、奶粉、維生素、水、醇 中的一種或多種。
[0015] 將甘氨酸金屬螯合物與輔料經(jīng)粉碎、過篩、混合、制粒，制粒時，采用干法制?；驖?法制粒，制得甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物。
[0016] 制備的甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物為顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0017] 本發(fā)明解決了現(xiàn)有技術(shù)中在補(bǔ)充微量元素時，只能補(bǔ)充一種，無法多種同時補(bǔ)充 的問題；同時解決了如果同時缺幾種微量元素時，想補(bǔ)充多種微量元素，只能通過服用多種 微量元素來進(jìn)行補(bǔ)充，服用麻煩，而且單獨補(bǔ)充任何一種微量元素，吸收效果都非常差的問 題！同時，避免因同時服用多種微量元素劑，例如同時服用甘氨酸螯合物鈣片和甘氨酸螯合 物鋅，會造成微量元素間的相互影響和吸收、利用率問題，兩者服用要間隔一段時間，以及 在人體內(nèi)分解后，對腸、胃、肝、腎的刺激損傷問題。
[0018] 本發(fā)明的甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物可同時補(bǔ)充甘氨酸和金屬元素鈣、鐵、亞鐵、鎂 鋅等微量元素，彌補(bǔ)了市場上現(xiàn)有產(chǎn)品補(bǔ)充單一元素的不足，并且因為這些元素為甘氨酸 螯合物，有利于人體的吸收和利用，增強(qiáng)了補(bǔ)充效果。
[0019] 本發(fā)明通過將多種甘氨酸螯合物與輔料進(jìn)行混合，制備成了甘氨酸金屬螯合物復(fù) 合物，本甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物可同時補(bǔ)充多種微量元素，且吸收效果好，對人體無刺 激，本甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物中各甘氨酸金屬螯合物復(fù)合時，與相同的輔料進(jìn)行復(fù)合，避 免了單一微量元素劑因為各自的輔料不同，在同時補(bǔ)充的時候，造成對其他組分藥效的分 解，降低藥效，同時也避免了輔料間及輔料與微量元素間的結(jié)合，而影響微量元素的吸收！ 此外，因為是相同的輔料，相較于現(xiàn)有的同時服用多種微量元素劑，本發(fā)明的吸收效果明 顯優(yōu)于現(xiàn)有的同時服用多種微量元素劑，吸收效果提高了 20-30%。實現(xiàn)相同的吸收效果， 現(xiàn)有的同時服用多種微量元素劑需要服用甘氨酸螯合物A為0.8、甘氨酸螯合物B為0.8、甘 氨酸螯合物C為0.5,而需要服用本發(fā)明甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物(包括甘氨酸螯合物A、甘 氨酸螯合物B、甘氨酸螯合物C和輔料)為1.3，服用量減少了20-40%。
[0020] 本發(fā)明甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物，具有良好的化學(xué)、生化穩(wěn)定性，在體內(nèi)pH條件下 溶解性好，容易被吸收，生物利用率高，具有抗干擾、緩解礦物質(zhì)之間的拮抗作用，具有補(bǔ)充 氨基酸和多種微量元素的雙重作用，本發(fā)明通過在混合時，各個甘氨酸螯合物與相同的輔 料混合，降低了各甘氨酸螯合物間在體內(nèi)的吸收拮抗作用，同時也防止在消化道內(nèi)胃酸的 作用下，分離出的離子形成不溶化合物，有利于微量元素的吸收，減少對攝入的維生素的破 壞，降低氧化降解，減少微量元素的損失。
【具體實施方式】
[0021] 現(xiàn)有產(chǎn)品多數(shù)為甘氨酸螯合鈣，少量的甘氨酸螯合鋅產(chǎn)品，而復(fù)合金屬補(bǔ)充劑一 次性解決了現(xiàn)在困擾人們的多種微量元素缺乏的問題，因此開發(fā)一種甘氨酸金屬螯合物復(fù) 合物有著很現(xiàn)實的意義。下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的公開。
[0022] 實施例1
[0023] 1000 g甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物:包括甘氨酸鈣150g，甘氨酸鎂45g，維生素 D5g，奶 粉280g，乳糖400g，甘露醇100g，95 % PVP乙醇溶液適量。
[0024] 實施例2
[0025] I OOOg甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物:甘氨酸鈣200g，甘氨酸鎂50g，維生素 D6g，奶粉 180g，乳糖424g，甘露醇100g，硬脂酸鎂20g，95 % PVP乙醇溶液適量。
[0026] 實施例3
[0027] 1000 g甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物:甘氨酸亞鐵100g，甘氨酸銅3g，甘氨酸錳Ig，奶粉 280g，乳糖496g，甘露醇100g，95 % PVP乙醇溶液適量。
[0028] 實施例4
[0029] 1000 g甘氨酸金屬螯合物復(fù)合物:甘氨酸亞鐵120g，甘氨酸銅4g，甘氨酸鋅3g，奶粉 280g，蔗糖473g，甘露醇100g，95 % PVP乙醇溶液適量。
[0030] 實施例5
[0031] 1000 g甘氨酸金