一種免疫調(diào)節(jié)的中藥組合物及制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，特別是一種免疫調(diào)節(jié)的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 免疫最早即為"免除瘟疫"的意思，是指身體對傳染因子的再次感染產(chǎn)生的抵抗 力，抵抗力的強弱可以用免疫力來表達。所謂傳染因子指的是細菌、病毒等病原微生物，這 就使免疫與微生物學密切相關，使人們認為免疫僅僅指身體對感染的防御功能，而且免疫 對身體都是有利的。隨著研究的深入，對免疫也有了新的認識，認為上述的早期概念并不能 確切反映免疫的本質(zhì)，因為人們發(fā)現(xiàn)與傳染病無關的過敏反應、器官移植排斥、腫瘤的發(fā)生 發(fā)展、不育、衰老等實際上都與免疫有關。所以現(xiàn)代的免疫概念應該是指身體識別"自身"和 "異已"的活動，就是一種區(qū)分"敵"、"我"的活動，"異已"（敵)可以是侵入體內(nèi)的微生物、輸 血不慎而進入的血型不符的他人血液、移植體內(nèi)的器官、不同于機體正常成分的腫瘤細胞 等，這種能刺激機體產(chǎn)生免疫應答的所有的"異物"，統(tǒng)稱為"抗原"。機體的免疫機能，首先 是區(qū)分自身和異已成分，然后通過免疫過程，最終表現(xiàn)為對異已成分(抗原）的排斥，這種排 斥所造成的后果，許多是對機體有利的，如抵抗感染等;但有些則對機體有害，如發(fā)生過敏 反應，自身免疫病等，所以過去認為免疫對機體都是有利的概念是不全面的。
[0003] 目前人們使用調(diào)節(jié)免疫的方法很多，但各有優(yōu)勢又各有不足，所以研究開發(fā)以我 國中藥材資源優(yōu)勢和祖國醫(yī)學理論優(yōu)勢為背景的、無毒無副作用的、質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品有其 巨大社會價值和經(jīng)濟價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決上述問題，本發(fā)明的目的是提供免疫調(diào)節(jié)的中藥組合物，其具有調(diào)節(jié)免疫 功能，無毒無副作用，質(zhì)優(yōu)價廉。
[0005] 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：一種免疫調(diào)節(jié)的中藥組合物，其特征在于:按重量份 計算，其配方由以下組分組成:靈芝40~60份、猴頭菇40~60份、銀耳40~60份、香菇30~50 份、茯苓30~50份、黃芪10~30份、蓮子10~30份、枸杞20~40份、黨參10~30份、芡實10~ 30份。
[0006] 優(yōu)選的，按重量份計算，其配方由以下組分組成:靈芝45~55份、猴頭菇45~55份、 銀耳45~55份、香燕35~45份、獲等35~45份、黃苗15~25份、蓮子15~25份、枸祀25~35 份、黨參15~25份、芡實15~25份。
[0007] 最優(yōu)的，按重量份計算，其配方由以下組分組成：靈芝50份、猴頭菇50份、銀耳50 份、香菇45份、茯苓40份、黃芪15份、蓮子20份、黨參10份、枸杞20份、芡實20份。
[0008] -種免疫調(diào)節(jié)的中藥制劑，包括有效成分，該有效成分為上述免疫調(diào)節(jié)的中藥組 合物的提取物。
[0009] 所述的中藥制劑的劑型為口服液、沖劑、膠囊劑或片劑。
[0010] 所述中藥組合物的提取物為水提物。
[0011] 本發(fā)明配伍的中草藥主要有效成分為生物多糖、蛋白質(zhì)、黃酮類等，功效成分配比 科學，免疫調(diào)節(jié)作用效果佳，另外，本發(fā)明著眼于調(diào)節(jié)、扶正固本，補脾健胃、氣血雙補等可 以增強機體的免疫功能和抗病能力。
【具體實施方式】
[0012] 本發(fā)明是一種免疫調(diào)節(jié)的中藥組合物，按重量份計算，其配方由以下組分組成:靈 芝40~60份、猴頭菇40~60份、銀耳40~60份、香菇30~50份、茯苓30~50份、黃芪10~30 份、蓮子10~30份、枸杞20~40份、黨參10~30份、芡實10~30份。
[0013] 優(yōu)選的，按重量份計算，其配方由以下組分組成:靈芝45~55份、猴頭菇45~55份、 銀耳45~55份、香燕35~45份、獲等35~45份、黃苗15~25份、蓮子15~25份、枸祀25~35 份、黨參15~25份、芡實15~25份。
[0014]最優(yōu)的，按重量份計算，其配方由以下組分組成：靈芝50份、猴頭菇50份、銀耳50 份、香菇45份、茯苓40份、黃芪15份、蓮子20份、枸杞20份、黨參10份、芡實20份。
[0015] 本發(fā)明采用的藥材原料中，靈芝:靈芝是多孔菌科的擔子菌，它作為藥物始載于漢 代的《神農(nóng)本草經(jīng)》，歷代醫(yī)書將其列為上品。靈芝具有補中益氣、止咳平喘等功效，用于心 神不寧、失眠心悸、肺虛咳喘，虛勞短氣、不思飲食等癥。靈芝是《中國藥典》收錄的一種中藥 材，也是藥食兼用的一種真菌。靈芝含靈芝多糖、三萜類化合物等;現(xiàn)代藥理研究表明，靈芝 具有多方面的生物活性，包括抗腫瘤、保肝、免疫調(diào)節(jié)、對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、心血管 系統(tǒng)、降血糖、降血脂、抗衰老、抗氧化、提高機體耐缺氧能力和抗疲勞，還能夠抗菌消炎、止 咳平喘、祛痰及治療慢性氣管炎等。
[0016] 銀耳:銀耳屬銀耳科，銀耳屬真菌，既是名貴的營養(yǎng)滋補佳品，又是扶正強壯之補 藥，其銀耳多糖有免疫增強、抗衰老、抗腫瘤、抗突變、保肝護肝和降血糖降血脂等藥理作 用;調(diào)節(jié)免疫方面銀耳多糖和銀耳孢子多糖能激活小鼠腹腔巨噬細胞，增加其吞噬能力;體 液免疫。銀耳多糖能促進正常小鼠和免疫功能受抑制小鼠的溶血素形成;對細胞免疫的影 響。銀耳多糖有一定促進淋巴細胞轉(zhuǎn)化的作用，使T淋巴細胞和B淋巴細胞均有增加;還具有 凝集素樣的作用，可凝集紅細跑，參與吞噬細胞的活化和生物防御等作用，提高非特異免疫 功能。
[0017] 香菇:香菇是側耳科的擔子菌，世界名貴食用兼藥用菌之一，它含有多種有效藥用 組分，尤其是它含有的香菇多糖是具有抗病毒、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫功能和刺激干擾素形成等 功能;香菇多糖的藥理作用是它并非直接攻擊致病源，而是通過刺激免疫細胞成熟、分化和 增殖，改善宿主機體平衡，達到恢復和提高宿主細胞對淋巴因子、激素及其它生理活性因子 的反應性。因此常被人稱為生物反應修飾劑。
[0018]茯苓:茯苓是多孔菌科真菌，為中藥八珍之一，性味甘、淡，平；歸心、肺、脾、腎經(jīng)； 具有利水滲濕、健脾補中、養(yǎng)心安神等功效。用于水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉、 心神不安、驚悸失眠等癥。茯苓主要成分有茯苓多糖、茯苓三萜等，現(xiàn)代藥理學研究表明茯 苓具有免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、保肝、抗氧化、抗炎、抗病毒、利尿等多種藥理作用。
[0019]枸杞:枸杞是前科植物，其味甘，性平。歸肝經(jīng)，腎經(jīng)，肺經(jīng)。功能:養(yǎng)肝、滋腎、潤肺。 主治:肝腎虧虛;頭暈目眩；目視不清;腰膝酸軟；陽痿遺精;虛勞咳嗽;消渴引飲，是名貴的 藥材和滋補品?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)枸杞主要營養(yǎng)成分有枸杞多糖，精纖維，甜菜堿，氨基酸等;具 有促進免疫、抗氧化、延緩衰老、降低血糖、促進腫瘤細胞凋亡、抗輻射損傷、降血脂等作用。
[0020] 猴頭菇:是著名的藥食兩用真菌。猴頭菇性平，味甘，有利五臟，助消化，滋補身體 等功效，特別是對胃潰瘍，十二指腸潰瘍和神經(jīng)衰弱等患者有很好的保健效果。猴頭菇多糖 是其的主要活性成分之一，具有免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗衰老、降血糖、降血脂、抗突變、防輻射 等作用。
[0021] 黃芪:黃芪是豆科植物，具有補氣升陽、固表止汗、托毒排膿、利水消腫、斂瘡生肌 的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪具有增強機體免疫功能，強心降壓、降血糖、利尿、抗衰老、 抗疲勞、抗腫瘤、抗病毒、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛等作用。
[0022] 蓮子：蓮子是我國傳統(tǒng)的滋補保健品，味甘澀、性平。據(jù)本草綱目記載，蓮子交心 腎、厚腸胃、固精氣、補虛損、利耳目、具養(yǎng)心益腎、健脾止瀉之功效。蓮子含有淀粉、多糖、蛋 白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵、鋅等微量元素，還含有荷葉堿，氧化黃心樹寧堿，蓮心堿等生物堿。 氧化黃心樹寧堿，有抑制鼻咽癌的作用，蓮心堿有降壓作用。
[0023] 芡實:始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，又名雞頭子，歷版《中國藥典》均有記載，為 睡蓮科植物芡的干燥成熟種仁，具有益腎固精、補脾止瀉、祛濕止帶的功效，主治夢遺、滑 精，遺尿、尿頻，脾虛久瀉，白濁、帶下。素有"水中人參"和"水中桂圓"的美譽，是傳統(tǒng)的中藥 材和珍貴的天然補品?，F(xiàn)代研究表明黃酮及環(huán)肽、葡糖基留醇化合物等;有抗氧化、調(diào)節(jié)免 疫的作用。
[0024] 黨參：系桔?？浦参铮湮陡?，性平，入脾，肺二經(jīng)，具有補中益氣，生津和胃之功。 含有多糖和構成營養(yǎng)物質(zhì)的多種氨基酸，多種無機元素;促進血液及細胞免疫作用，黨參可 提高機體對有害刺激的抵抗能力，黨參提取物可增強腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞的能力。 [0025]本發(fā)明以靈芝、猴頭菇為君藥，和胃健脾，扶正固本，且靈芝多糖、猴頭菇多糖組合 能顯著提高巨噬細胞的活力，增強其吞噬能力；以銀耳、茯苓、香菇、黃芪、蓮子為臣藥，健脾 滲濕、益氣，且茯苓多糖、銀耳多糖、香菇多糖、黃芪多糖、蓮子多糖等組合能顯著提高可以 促進免疫細胞的大量增殖，使細胞因子如白細胞介素1、白細胞介素2、腫瘤壞死因子大量分 泌；以枸杞、黨參、芡實為佐藥補氣滋陰，且枸杞多糖、黨參多糖、芡實黃酮組合能顯著提高 提高機體對有害刺激的抵抗能力。諸藥合用能調(diào)節(jié)、扶正固本，補脾健胃、氣血雙補等可以 增強機體的免疫功能和抗病能力。
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