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一種用于治療子宮肌瘤的中藥制劑及制備方法

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一種用于治療子宮肌瘤的中藥制劑及制備方法
【專利說(shuō)明】一種用于治療子宮肌瘤的中藥制劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,尤其涉及一種用于治療子宮肌瘤的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的一種良性腫瘤,也是人體中最常見的腫瘤之 一,又稱為纖維肌瘤、子宮纖維瘤。由于子宮肌瘤主要是由子宮平滑肌細(xì)胞增生而成,其中 有少量纖維結(jié)締組織作為一種支持組織而存在。
[0003] 子宮肌瘤的臨床癥狀有多種,主要表現(xiàn)為:
[0004] (1)子宮出血。為子宮肌瘤最主要的癥狀,出現(xiàn)于半數(shù)以上的患者。其中以周期性 出血為多,可表現(xiàn)為月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)或周期縮短。亦可表現(xiàn)為不具有月經(jīng)周期性的不 規(guī)則陰道流血。子宮出血以黏膜下肌瘤及肌壁間肌瘤較多見,而漿膜下肌瘤很少引起子宮 出血。
[0005] (2)腹部包塊及壓迫癥狀。肌瘤逐漸生長(zhǎng),當(dāng)其使子宮增大超過(guò)3個(gè)月妊娠子宮大 小或?yàn)槲挥趯m底部的較大漿膜下肌瘤時(shí),常能在腹部捫到包塊,清晨膀胱充盈時(shí)更為明顯。 包塊呈實(shí)性,可活動(dòng),無(wú)壓痛。肌瘤長(zhǎng)到一定大小時(shí)可引起周圍器官壓迫癥狀,子宮前壁肌 瘤貼近膀胱者可產(chǎn)生尿頻、尿急;巨大宮頸肌瘤壓迫膀胱可引起排尿不暢甚至尿潴留;子宮 后壁肌瘤特別是峽部或?qū)m頸后唇肌瘤可壓迫直腸,引起大便不暢、排便后不適感;巨大闊韌 帶肌瘤可壓迫輸尿管,甚至引起腎盂積水。
[0006] (3)疼痛。下腹墜脹感、腰背酸痛。
[0007] (4)白帶增多。子宮腔增大,子宮內(nèi)膜腺體增多,加之盆腔充血,可使白帶增加。
[0008] (5)不孕與流產(chǎn)。巨大子宮肌瘤可引起宮腔變形,妨礙孕囊著床及胚胎生長(zhǎng)發(fā)育; 肌瘤壓迫輸卵管可導(dǎo)致管腔不通暢;黏膜下肌瘤可阻礙孕囊著床或影響精子進(jìn)入宮腔。
[0009] 子宮肌瘤危害很大,易導(dǎo)致正常肌層的細(xì)胞突變,使性激素及局部生長(zhǎng)因子間產(chǎn) 生較為復(fù)雜的相互作用。目前,治療子宮肌瘤的方法有手術(shù)治療、藥物治療等,但手術(shù)治療 易產(chǎn)生后遺癥,而當(dāng)前藥物治療主要為西藥,治療成本高,且傷身體,易復(fù)發(fā),有副作用。所 以治療子宮肌瘤的藥物必須安全、有效、無(wú)毒副作用,而中藥學(xué)作為我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),具有 作用強(qiáng)、見效快、藥效持久等優(yōu)點(diǎn),因此選擇一種中藥制劑治療子宮肌瘤,對(duì)于子宮肌瘤具 有十分重要的臨床意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明提供了一種用于治療子宮肌瘤的中藥制劑及制備方法,本發(fā)明精選活血通 經(jīng)、祛瘀止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、清熱涼血的中藥材組方炮制,有止血止痛、活血補(bǔ)血、調(diào)經(jīng)通脈化、 疏風(fēng)清熱之功效,使用方便,吸收效果好,無(wú)不良及毒副作用,經(jīng)臨床驗(yàn)證,對(duì)子宮肌瘤都有 極好的緩解及治療效果,適于子宮肌瘤臨床治療與護(hù)理推廣應(yīng)用。
[0011] 為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下:
[0012] -種用于治療子宮肌瘤的中藥制劑,制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重 量份數(shù)為: 補(bǔ)血草60~90汾白芍57~87份月季花55~85份秦皮53~83份 當(dāng)歸50~80份柴胡45~75份樹茭瓜42~72份營(yíng)實(shí)40~70份
[0013] 蠶豆葉38~份倒生根35~65份刺蜜33~63份川芎3:1~61份 淡菜30~60份大棗26~56巖白菜25~55份靈芝20~50份。
[0014] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 補(bǔ)血草82份白芍79份月季花77份秦皮75份 當(dāng)歸72份柴胡67份樹茭瓜65份營(yíng)實(shí)62份
[0015] 蠶豆葉61份倒生根57份刺蜜55份川芎53份 淡菜52份大棗4:8巖白菜47份靈芝42份。
[0016] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 補(bǔ)血草75份白芍72份月季花70份秦皮68份 當(dāng)歸65份柴胡60份樹茭瓜58份營(yíng)實(shí)55份
[0017] 蠶豆葉54份倒生根50份刺蜜48份川芎46份 淡菜45份大棗41巖白菜40份靈芝35份。
[0018] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 補(bǔ)血草68份白芍64份月季花63份秦皮61份 當(dāng)歸58份柴胡53份樹茭瓜50份營(yíng)實(shí)48份
[0019] 蠶豆葉44份倒生根63份刺蜜41份川芎39份 淡菜38份大棗33巖白菜33份靈芝28份。
[0020] -種用于治療子宮肌瘤的中藥制劑的制備方法,包括以下工藝步驟:
[0021] (1)將補(bǔ)血草、月季花和蠶豆葉去雜質(zhì),洗凈,置于鍋內(nèi)炒至不黏手,取出晾涼,置 于研缽內(nèi)研末,得到過(guò)120目的細(xì)粉,備用;
[0022] (2)將白芍、柴胡和川芎去除雜質(zhì),洗凈,用黃酒噴灑均勻,稍悶,置鍋內(nèi)炒至微焦 為度,取出放涼,置于研缽內(nèi)研末,得到過(guò)100目的細(xì)粉,備用;
[0023] (3)將秦皮、當(dāng)歸、營(yíng)實(shí)、刺蜜、淡菜、大棗和靈芝置于容器中,加入8~10倍量的蒸 餾水,浸泡5~6小時(shí)后,煮沸3~4小時(shí),提取;再次加入6~8倍量蒸餾水,煮沸2~3小時(shí),提 取;最后,加入4~6倍量蒸餾水,加熱煮沸1~2小時(shí),提取;合并三次提取液,過(guò)濾,得濾液, 濃縮成60°C下相對(duì)密度為1.10~1.13的稠膏,備用;
[0024] (4)將樹茭瓜、倒生根和巖白菜去除雜質(zhì),洗凈,日曬干燥,置于研缽內(nèi)研末,得到 過(guò)140目的細(xì)粉,備用;
[0025] (5)將步驟(1)、步驟(2)、步驟(4)所得的細(xì)粉與步驟(3)所得的稠膏混合后制成片 劑,即為所述的用于治療子宮肌瘤的中藥制劑。
[0026]本發(fā)明所用中藥的藥性如下:
[0027] 補(bǔ)血草:味苦、咸,性溫?;钛寡?,溫中健脾,滋補(bǔ)強(qiáng)壯。用于月經(jīng)不調(diào),功能性子 宮出血,痔瘡出血,胃潰瘍,脾虛浮腫?!缎陆胁菟幨謨?cè)》載:"止血散瘀。治功能性子宮出 血,宮頸癌及其他出血。"
[0028] 白芍:味苦、酸,性微寒;歸肝、脾經(jīng)。平肝止痛,養(yǎng)血調(diào)經(jīng),斂陰止汗。用于頭痛眩 暈,脅痛腹痛,四肢攣痛,血虛萎黃,月經(jīng)不調(diào),自汗盜汗。《日華子本草》載:"治風(fēng)補(bǔ)癆,主女 人一切病,并產(chǎn)前后諸疾,通月水,退熱除煩,益氣,治天行熱疾,瘟瘴驚狂,婦人血運(yùn),及腸 風(fēng)瀉血,痔痿發(fā)背,瘡疥,頭痛,明目,目赤,胬肉。"
[0029] 月季花:味甘,性溫;歸腎、肝經(jīng)?;钛{(diào)經(jīng),散毒消腫。用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),癰癤腫 毒,淋巴結(jié)結(jié)核,淋巴結(jié)結(jié)核,跌打損傷,跌打損傷,白帶遺精?!度荼静荨份d:"通經(jīng)活血化 瘀,清腸胃濕熱,瀉肺火,止咳,止血止痛,消癰毒。治肺虛咳嗽咯血,痢疾,瘰疬潰爛,癰疽腫 毒,婦女月經(jīng)不調(diào)。"
[0030] 秦皮:味苦、澀,性寒;歸肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕,平喘止咳,明目。用于細(xì)菌性痢 疾,腸炎,白帶,慢性氣管炎,目赤腫痛,迎風(fēng)流淚,牛皮癬?!秳e錄》載:"療男子少精,婦人帶 下,小兒癇,身熱,可作洗目湯。"
[0031] 當(dāng)歸:味甘、辛,性溫;歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤(rùn)腸通便。用于血虛萎 黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),虛寒腹痛,腸燥便秘,風(fēng)濕痹痛,跌撲損傷,癰疽瘡瘍。 《別錄》載:"溫中止痛,除客血內(nèi)塞,中風(fēng)痙、汗不出,濕痹,中惡客氣、虛冷,補(bǔ)五藏,生肌 肉。"
[0032] 柴胡:味苦,性微寒;歸肝、膽經(jīng)。和解表里,疏肝升陽(yáng)。用于感冒發(fā)熱,寒熱往來(lái),胸 脅脹痛,月經(jīng)不調(diào),子官脫垂,脫肛?!毒V目》載:"治陽(yáng)氣下陷,平肝、膽、三焦、包絡(luò)相火,及頭 痛、眩暈,目昏、赤痛障翳,耳聾鳴,諸瘧,及肥氣寒熱,婦人熱入血室,經(jīng)水不調(diào),小兒痘疹余 熱,五疳羸熱。"
[0033] 樹茭瓜:味甘、辛,性平。潤(rùn)肺止咳,散瘀調(diào)經(jīng)。用于肺結(jié)核咯血,支氣管炎,肺炎喘 咳,咽喉炎,月經(jīng)不調(diào),白帶?!冻S弥胁菟幨謨?cè)》載:"潤(rùn)肺止咳,調(diào)經(jīng)止血。治肺結(jié)核,吐血, 咽喉炎,月經(jīng)不調(diào),白帶,外傷出血。"
[0034] 營(yíng)實(shí):味酸、涼,性微寒;歸肺、脾、肝、膀胱經(jīng)。清熱解毒,祛風(fēng)活血,利水消腫。用于 瘡癰腫毒,風(fēng)濕痹痛,關(guān)節(jié)不利,月經(jīng)不調(diào),水腫,小便不利。《現(xiàn)代實(shí)用中藥》載:"除風(fēng)濕。對(duì) 于浮腫、月經(jīng)不調(diào)、小便不利、腳氣腫滿、霉瘡結(jié)痂、癬瘡等皮膚病而致腫滿喘咳、二便不通、 心腹脹悶者用此有效。"
[0035] 蠶豆葉:味苦、微甘,性溫;歸肺、心、脾經(jīng)。肺結(jié)核咯血,消化道出血,外傷出血,臁 瘡。《現(xiàn)代實(shí)用中藥》載:"為止血?jiǎng)我磺谐鲅?
[0036]倒生根:味苦、澀,性涼;歸肝、腎經(jīng)?;钛寡铒L(fēng)除濕。用于跌打損傷,骨折,月 經(jīng)不調(diào),吐血衄血,風(fēng)濕痹痛,水腫,小便不利,瘰疬?!吨貞c草藥》載:"行氣活血,生腎水。治 勞傷吐血,月經(jīng)不調(diào),癢子瘰疬。"
[0037]刺蜜:味甘、酸,性平;歸心、、肺、脾、小腸、腎經(jīng)。收斂濕腸,止痛。用于痢疾腹瀉,脘 腹脹痛,骨蒸煩渴,頭痛牙痛?!缎陆胁菟幨謨?cè)》載:"滋補(bǔ)強(qiáng)壯,澀腸,止痛。"
[0038]川芎:味辛,性溫;歸肝、膽經(jīng)。行氣開郁,法風(fēng)燥濕,活血止痛。用于風(fēng)冷頭痛旋暈, 脅痛腹疼,經(jīng)閉難產(chǎn),產(chǎn)后瘀阻塊痛,瘕腹痛,胸脅刺痛,跌撲腫痛,風(fēng)濕痹痛。《日華子本草》 載:"治一切風(fēng),一切氣,一切勞損,一切血,補(bǔ)五勞,壯筋骨,調(diào)眾脈,破癥結(jié)宿血,養(yǎng)新血,長(zhǎng) 肉,鼻洪,吐血及溺血,痔痿,腦癰發(fā)背,瘰疬癭贅,瘡疥,及排膿消瘀血。"
[0039] 淡菜:味甘,性溫;歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎,益精血,消癭瘤。用于虛勞羸瘦,眩暈盜汗, 陽(yáng)痿腰痛,吐血崩漏,帶下癭瘤,疝瘕?!都斡颖静荨份d:"治虛勞傷憊,精血少者,及吐血,婦人 帶下、漏下,丈夫久痢,并煮食之。"
[0040] 大棗:味甘,性溫;歸脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾和胃,益氣生津,調(diào)營(yíng)衛(wèi),解藥毒。用于胃虛食 少,脾弱便溏,氣血津液不足,營(yíng)衛(wèi)不和,心悸怔忡。婦人贓躁。《藥品化義》載:"養(yǎng)血補(bǔ)肝。"
[0041] 巖白菜:味甘、微澀,性涼;歸肝、脾經(jīng)。滋補(bǔ)強(qiáng)壯,止咳止血。用于虛弱頭暈,勞傷咯 血,虛弱頭暈,吐血咯血,淋濁白帶?!端拇ㄖ兴幹尽份d:"滋補(bǔ)強(qiáng)壯,止血,止咳。治肝脾虛弱, 勞傷吐血,內(nèi)傷咯血,肺病咳喘,婦女白帶及男子淋濁;外敷無(wú)名腫毒。"
[0042]靈芝:味甘,性平;歸心、肺、肝、腎經(jīng)。益氣血,安心神,健脾胃。用于虛勞,心悸失 目民,頭暈,神疲乏力,久咳氣喘,冠心病,娃肺,腫瘤。
[0043] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下有益效果:
[0044] 本發(fā)明精選活血通經(jīng)、祛瘀止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、清熱涼血的中藥材組方炮制,有止血 止痛、活血補(bǔ)血、調(diào)經(jīng)
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