一種用于治療更年期抑郁癥綜合征的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于治療更年期抑郁癥綜合征的藥物 制劑及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 更年期抑郁癥綜合征是當(dāng)今社會不斷提起的字眼，社會的高速發(fā)展給許多人帶來 壓力，而壓力得不到釋放最終導(dǎo)致抑郁癥等凈勝疾病的產(chǎn)生，抑郁癥是情感性精神障礙的 一種情感狀態(tài)，情感性精神障礙是指以心境顯著而持久的改變(高漲或低落)為基本臨床表 現(xiàn)，并伴有相應(yīng)思維和行為異常的一類精神障礙。
[0003] 更年期綜合征又稱更年期綜合征，指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動或減少所致的 一系列以自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)心理癥狀的一組癥候群。絕經(jīng)可分為自然 絕經(jīng)和人工絕經(jīng)兩種。自然絕經(jīng)指卵巢內(nèi)卵泡用盡，或剩余的卵泡對促性腺激素喪失了反 應(yīng)，卵泡不再發(fā)育和分泌雌激素，不能刺激子宮內(nèi)膜生長，導(dǎo)致絕經(jīng)。人工絕經(jīng)是指手術(shù)切 除雙側(cè)卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治療和化療等。單獨切除子宮而保留一側(cè) 或雙側(cè)卵巢者，不作為人工絕經(jīng)。
[0004] 更年期綜合征的診斷原則:①年齡45~55歲的婦女，伴有上述臨床表現(xiàn)的癥狀;② 內(nèi)分泌測定:雌二醇水平降低，促卵泡生成激素升高，促黃體生成激素增多;③應(yīng)排除精神、 神經(jīng)性疾病，甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，心血管疾病等。
[0005] 隨著現(xiàn)今生活節(jié)奏的明顯加快、工作壓力的顯著增加，更年期婦女癥狀愈加明顯， 其臨床表現(xiàn)也越復(fù)雜，有的單見一種癥狀，有的多種表現(xiàn)共存，少數(shù)病人還有可能出現(xiàn)個性 特征改變，其癥狀持續(xù)時間也有長有短，短則數(shù)月半載，長則可達(dá)數(shù)年之久，使其既背負(fù)著 沉重的精神壓力，又影響了家庭生活的和諧。大多數(shù)婦女能夠通過神經(jīng)內(nèi)分泌的自我調(diào)節(jié) 達(dá)到新的平衡而無自覺癥狀，但亦有部分婦女癥狀明顯，需要藥物治療來緩解、控制癥狀。 西醫(yī)多采用補(bǔ)充雌激素的方法予以治療，如利維愛、尼爾雌醇等，屬于治標(biāo)式治療方法，其 臨床癥狀治愈率不夠理想，且花費較高。
[0006] 中醫(yī)認(rèn)為更年期綜合征是腎陰虧虛，君相火旺，肝血不足，以至陰陽失衡，因此在 治療時，以補(bǔ)腎氣、調(diào)陰陽為主要方法，屬于治本式治療方法，由于涉及臟器較多，臨證當(dāng)仔 細(xì)審證求因，分別施治。目前臨床上主要是針對更年期綜合征的某一事實，采取調(diào)整體內(nèi)內(nèi) 分泌激素的水平或提高腦內(nèi)單胺類遞質(zhì)的含量治療更年期綜合征，雖短期癥狀緩解明顯， 但其產(chǎn)生的副作用也是一個不容忽視的事實。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本申請發(fā)明人經(jīng)過深入的研究和創(chuàng)造性的勞動，提供一種治療效果好、效率高、對 人體無毒副作用的治療更年期綜合征的中藥制劑處方。
[0008] 根據(jù)中醫(yī)藥理論，經(jīng)過發(fā)明人的不斷探索，利用中藥獨特的藥性，對所屬領(lǐng)域的中 藥進(jìn)行精心篩選，得到了一種治療更年期綜合征的中藥配方，配方為：當(dāng)歸、郁金、佩蘭、蟬 蛻、黃芪、甘草、連翹、炮附片、刺五加、委陵菜、澤蘭、青風(fēng)藤、一枝黃花、洪連、草豆蔻、秦皮、 狗脊、蒲公英、烏梅、桑葚、浮小麥、松花粉、蒺藜苗、敗醬草、紅背馬藍(lán)。
[0009] 制備本發(fā)明中藥制劑由下述原料藥制成，以重量比計算：當(dāng)歸15-25份、郁金10-18 份、佩蘭3-9份、蟬蛻2-8份、黃芪10-16份、甘草8-14份、連翹5-10份、炮附片0.2-1份、刺五加 1-5份、委陵菜3-7份、澤蘭3-7份、青風(fēng)藤2-5份、一枝黃花1-3份、洪連6-11份、草豆蔻2-7份、 秦皮3-7份、狗脊9-17份、蒲公英10-25份、烏梅6-12份、桑葚3-9份、浮小麥6-14份、松花粉3-10份、蒺藜苗4-10份、敗醬草5-11份、紅背馬藍(lán)5-9份。
[0010] 對上述的中藥制劑進(jìn)行優(yōu)選，優(yōu)選的重量份為：當(dāng)歸20份、郁金14份、佩蘭6份、蝴 蛻5份、黃芪13份、甘草11份、連翹7.5份、炮附片0.5份、刺五加3份、委陵菜5份、澤蘭5份、青 風(fēng)藤3.5份、一枝黃花2份、洪連8.5份、草豆蔻4.5份、秦皮5份、狗脊13份、蒲公英17份、烏梅9 份、桑葚6份、浮小麥10份、松花粉6.5份、蒺藜苗7份、敗醬草8份、紅背馬藍(lán)7份?；蛘撸寒?dāng)歸21 份、郁金14.5份、佩蘭6份、蟬蛻5份、黃芪12份、甘草9份、連翹6.5份、炮附片0.5份、刺五加3 份、委陵菜5份、澤蘭6份、青風(fēng)藤3.5份、一枝黃花2份、洪連8.5份、草豆蔻4.5份、秦皮5份、狗 脊13份、蒲公英17份、烏梅9份、桑葚7份、浮小麥10份、松花粉6.5份、蒺藜苗8.5份、敗醬草8 份、紅背馬藍(lán)8份。
[0011]根據(jù)中醫(yī)藥理論，本發(fā)明中藥制劑處方中使用的中藥的藥理作用如下：
[0012]當(dāng)歸:味甘，性溫。
[0013] 歸經(jīng):歸肝、心、脾經(jīng)。
[0014] 功能主治:補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng) 閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉 痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0015] 郁金:味辛，性寒。
[0016] 歸經(jīng)：歸肝、心、肺經(jīng)。
[0017] 功能主治:行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神 昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
[0018] 佩蘭:味辛，性平。
[0019] 歸經(jīng):歸脾、胃、肺經(jīng)。
[0020]功能主治：芳香化濕，醒脾開胃，發(fā)表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔惡，口中甜膩，口 臭，多涎，暑濕表癥，頭脹胸悶。
[0021] 蟬蛻:味甘，性寒。
[0022] 歸經(jīng):歸肺、肝經(jīng)。
[0023] 功能主治：散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙，用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不 透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。
[0024] 黃芪:味甘，性溫。
[0025] 歸經(jīng):入肺、脾經(jīng)。
[0026] 功能主治:補(bǔ)氣升陽，固表受汗，托瘡生肌，利水消腫。
[0027] 甘草:味甘，性平。
[0028] 歸經(jīng):入脾、胃、心、肺經(jīng)。
[0029] 功能主治:補(bǔ)中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛。
[0030] 連翹:味苦，性寒。
[0031] 歸經(jīng):歸肺、心、小腸經(jīng)。
[0032] 功能主治:清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起， 溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0033]炮附片:味辛、甘，性熱，有毒。
[0034] 歸經(jīng)：歸心、腎、脾經(jīng)。
[0035]功能主治：回陽救逆，補(bǔ)火助陽，散寒止痛。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，心陽不足，胸 痹心痛，虛寒吐瀉，脘腹冷痛，腎陽虛衰，陽痿宮冷，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛。
[0036] 刺五加:味苦，性溫。
[0037] 歸經(jīng):歸脾、腎、心經(jīng)。
[0038]功效:益氣健脾，補(bǔ)腎安神，脾腎陽虛，腰膝酸痛。
[0039]臨床應(yīng)用:常用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸痛，該品能調(diào)整臟腑氣血功能，改善血液循環(huán)， 促進(jìn)新陳代謝，使皮膚得到足夠的氣血運行和正常營養(yǎng)。
[0040]委陵菜:味苦，微寒。
[0041 ]功能主治:清熱解毒，散瘀止血。治骨結(jié)核，口腔炎，瘰疬，跌打損傷，外傷出血。 [0042] 澤蘭:味苦，性溫。
[0043] 歸經(jīng):歸肝、脾經(jīng)。
[0044] 功能主治:活血化瘀，行水消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛，水腫。
[0045] 青風(fēng)藤:味苦，性溫。
[0046] 歸經(jīng):歸肝、脾經(jīng)
[0047] 功能:祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便。主治用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢。
[0048] -枝黃花:味辛，性平，有小毒。
[0049] 功能主治:疏風(fēng)清熱，解毒消腫。用于上呼吸道感染，扁桃體炎，咽喉腫痛，支氣管 炎，肺炎，肺結(jié)核咳血，急、慢性腎炎，小兒疳積;外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒，乳腺 炎。
[0050] 蒺藜苗:味辛;性平。
[0051] 歸經(jīng):肝經(jīng)
[0052] 功能主治:祛風(fēng)；除濕;止癢;消癰。主暑濕傷中；嘔吐泄瀉;鼻塞流涕;皮膚風(fēng)癢;疥 癬;癰腫
[0053] 敗醬草:味辛、苦，涼。
[0054]歸經(jīng):入胃、大腸、肝經(jīng)。
[0055]功能主治：清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。用于腸癰、肺癰及瘡癰腫毒，實熱瘀滯 所致的胸腹疼痛，產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥。
[0056] 洪連:味苦，性寒。
[0057]功能主治：清熱解毒，降血壓，調(diào)經(jīng)。主急慢性肝炎；腎炎;肺膿瘍；高血壓；月經(jīng)常 不調(diào);乳腺癌。
[0058] 益智：味辛，氣溫。
[0059] 歸經(jīng):入肺、脾、腎三經(jīng)。
[0060] 功能主治：能補(bǔ)君、相二火，和中焦胃氣，逐寒邪，禁遺精溺，止嘔噦，攝涎唾，調(diào)諸 氣，以安三焦。
[0061 ] 草豆蔻:味辛，性溫。
[0062] 歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。
[0063] 功能主治：燥濕健脾，溫胃止嘔。用于寒濕內(nèi)阻，脘腹脹滿冷痛，噯氣嘔逆，不思飲 食。
[0064] 秦皮:味苦，性寒。
[0065] 歸經(jīng):歸肝、膽、大腸經(jīng)。
[0066] 功能主治:清熱燥濕，收澀，明目。用于熱痢，泄瀉，赤白帶下，目赤腫痛，目生翳膜。 [0067] 狗脊:味苦，性溫。
[0068] 歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。
[0069] 功能主治:補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰脊，祛風(fēng)濕。用于腰膝酸軟，下肢無力，風(fēng)濕痹痛。
[0070] 蒲公英:味苦，性寒。
[0071] 歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。
[0072]功能主治：清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋，用于疔瘡腫毒，乳癰瘰癘，目赤咽痛， 肺、腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0073] 烏梅:味酸，