一種治療急性化膿性膽管炎的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及膽管炎用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種治療急性化膿性膽管炎的藥物 組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在食品衛(wèi)生安全形勢越來越嚴(yán)峻的現(xiàn)代社會(huì)，各種細(xì)菌性感染帶來的疾病嚴(yán)重威 脅著人民的生活質(zhì)量和生命安全。急性化膿性膽管炎就是由于膽道感染而引起的疾病，其 感染因素也是導(dǎo)致病人死亡的最直接的原因，它是由于膽管阻塞，膽汁淤積，繼發(fā)大腸桿 菌、克雷白桿菌、糞鏈球菌和某些厭氧菌感染而引起的，多數(shù)為膽管結(jié)石和膽道蛔蟲病的繼 發(fā)感染，此病多發(fā)于40-60歲之間，病死率可高達(dá)20-23%。此病發(fā)病急，多半數(shù)非手術(shù)治療 的病例中常見突發(fā)劍突下或右上腹劇烈疼痛，高熱，脈率增快可達(dá)120次/分鐘以上，伴有惡 心嘔吐等癥，甚至出現(xiàn)情緒失調(diào)，意識(shí)不清，昏迷及神經(jīng)系統(tǒng)抑制的表現(xiàn)，病情嚴(yán)重者可出 現(xiàn)敗血癥和感染性休克等。
[0003] 急性化膿性膽管炎主要是由于膽道梗阻和細(xì)菌感染引起的，而膽管結(jié)石和膽道寄 生蟲是引起膽道阻塞的直接原因，膽管結(jié)石主要來自于膽囊中的小結(jié)石排入膽道，從而導(dǎo) 致膽管變窄，造成梗阻，繼而引發(fā)細(xì)菌性感染，但其癥狀輕重并不是和結(jié)石大小成一定比 例，更多的是和膽道梗阻程度和細(xì)菌的毒性相關(guān)。膽道寄生蟲常見為膽道蛔蟲癥，大多由于 腸道蛔蟲病引起的并發(fā)癥，在我國農(nóng)村地區(qū)發(fā)病幾率相當(dāng)高，這和農(nóng)村衛(wèi)生條件得不到有 效保障息息相關(guān)，由于我國國情的特殊性，農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展緩慢，繼而使配套的醫(yī)療衛(wèi)生條件 達(dá)不到城鎮(zhèn)的標(biāo)準(zhǔn)，由于胃腸功能的紊亂和驅(qū)蟲藥的不當(dāng)使用使得蛔蟲進(jìn)入膽道，造成膽 道梗阻和膽汁淤積，從而使細(xì)菌大量滋生，繼發(fā)急性化膿性膽管炎。
[0004] 急性化膿性膽管炎的治療分為手術(shù)治療和非手術(shù)治療，非手術(shù)治療一般用在發(fā)病 早期，病情不是很嚴(yán)重的情況下，從而避免手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)傷。非手術(shù)治療一般是使用解痙 鎮(zhèn)痛，利膽藥物和抗生素，以緩解膽道壓力，改善膽道環(huán)境，控制感染，但抗生素給人體帶來 的副作用也是不可忽視的，故如何有效地治療該病，并能調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，使藥物副作用降到 最低就是我們要研究的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)問題是，提供一種治療急性化膿性膽管炎的藥物組合物及其制 備方法，該治療急性化膿性膽管炎的藥物組合物能夠抗菌消炎、排膿解毒、解痙鎮(zhèn)痛、清熱 利膽，同時(shí)可以補(bǔ)充所需營養(yǎng)，提高免疫力，用于急性化膿性膽管炎的非手術(shù)治療。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是，一種治療急性化膿性膽管炎的藥物組合物，是由以下重量 份的成分組成:朝薊素3.2-6.4份、波棱醛3.0-6.0份、混合甙2.5-5.3份、白樺脂酸2.1-4.9 份、生物堿衍生物1.8-4.5份、山柰酌1.4-4.0份、佛手柑內(nèi)酯1.3-3.6份、氯霉素1.0-2.6份、 木質(zhì)素0.8-2.1份、熊果酸0.7-1.9份、纈氨酸0.05-0.17份、谷維素0.03-0.11份、維生素 B6 0.02-0.08份。
[0007] 進(jìn)一步地，一種治療急性化膿性膽管炎的藥物組合物，是由以下重量份的成分組 成:朝薊素4.8份、波棱醛4.5份、混合甙3.9份、白樺脂酸3.5份、生物堿衍生物3.15份、山柰 酚2.7份、佛手柑內(nèi)酯2.45份、氯霉素1.8份、木質(zhì)素1.45份、熊果1.3份、纈氨酸0.11份、谷維 素0.07份、維生素 B6 0.05份。
[0008] 進(jìn)一步地，所述混合甙為杧果甙、花錨甙和馬栗樹皮甙以質(zhì)量比為1:1:3的比例混 合而成，成分界定準(zhǔn)確，更好地發(fā)揮疏肝利膽，抗菌鎮(zhèn)痛的功效。
[0009] 進(jìn)一步地，所述生物堿衍生物為白葉藤堿硝基衍生物和白葉藤堿甲氧基衍生物以 質(zhì)量比為2:1的比例混合而成，具有抗菌消炎和抗蟲活性的作用。
[0010]進(jìn)一步地，一種治療急性化膿性膽管炎的藥物組合物的制備方法為:將所述重量 組份的朝薊素、波棱醛、混合甙、白樺脂酸、生物堿衍生物、山柰酚、佛手柑內(nèi)酯、氯霉素、木 質(zhì)素、熊果酸、繳氨酸、谷維素、維生素 B6用攪拌機(jī)以300-500r/min的轉(zhuǎn)速攪拌lOmin，再置 于均質(zhì)機(jī)里在32-46MPa的壓力下均質(zhì)處理2-3次，即得到所述治療急性化膿性膽管炎的藥 物組合物，滅菌后密封儲(chǔ)存。
[0011] 進(jìn)一步地，向所述的藥物組合物中加入填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑，經(jīng)過混 合、制粒、干燥、整粒、分裝等工序制成顆粒劑。
[0012] 進(jìn)一步地，所述的填充劑為淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸鈣、蔗糖、甘露醇、微晶纖 維素、葡萄糖中的一種或幾種混合而成，填充劑可增加顆粒劑的重量，便于制粒。
[0013] 進(jìn)一步地，所述的粘合劑為淀粉漿、預(yù)膠化淀粉、糊精、聚維酮、乙基纖維素、羥丙 基纖維素、葡萄糖中的一種或幾種混合而成，粘合劑可使藥物細(xì)粉粘合，便于制粒。
[0014] 進(jìn)一步地，所述的崩解劑為淀粉、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉、低取代-羥丙基纖維素、枸櫞酸、聚山梨酯80中的一種或幾種混合而成，崩解劑可使藥物 迅速溶解，便于人體吸收。
[0015] 進(jìn)一步地，所述的潤滑劑為粘液質(zhì)、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、氫化植物油、氫氧 化鋁凝膠、氧化鎂、石蠟、白油、甘油、甘氨酸中的一種或幾種混合而成，潤滑劑可改善藥物 的粉體性質(zhì)，使制劑在生產(chǎn)過程中順利進(jìn)行。
[0016] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明將西藥和多種中藥有效成分相結(jié)合，具有抗菌消炎、 排膿解毒、解痙鎮(zhèn)痛、清熱利膽的作用，其中，熊果酸、杧果甙、山柰酚、氯霉素、生物堿衍生 物具有抗菌，抗炎，清熱解毒的作用;朝薊素、波棱醛、木質(zhì)素、花錨甙具有平肝利膽、舒筋活 絡(luò)、排除積淤的膽汁，減小膽道壓力的功效;佛手柑內(nèi)酯、馬栗樹皮甙、白樺脂酸具有消腫鎮(zhèn) 痛的作用，可有效緩解患者的疼痛癥狀;纈氨酸、谷維素、維生素 B6可以增強(qiáng)人體免疫能力， 為機(jī)體提供能量，從而降低藥物副作用，用于急性化膿性膽管炎的非手術(shù)治療，可有效穩(wěn)定 病情，控制感染，療效顯著。
【具體實(shí)施方式】 [0017] 實(shí)施例1:
[0018] -種治療急性化膿性膽管炎的藥物組合物，是由以下重量份的成分組成:朝薊素 3.2份、波棱醛3.0份、混合甙2.5份、白樺脂酸2.1份、生物堿衍生物1.8份、山柰酚1.4份、佛 手柑內(nèi)酯1.3份、氯霉素1.0份、木質(zhì)素0.8份、熊果酸0.7份、纈氨酸0.05份、谷維素0.03份、 維生素 B6 0.02份。
[0019] 治療該急性化膿性膽管炎的藥物組合物的制備方法為：將所述重量組份的朝薊 素、波棱醛、混合甙、白樺脂酸、生物堿衍生物、山柰酚、佛手柑內(nèi)酯、氯霉素、木質(zhì)素、熊果 酸、結(jié)I氨酸、谷維素、維生素 B6用攪拌機(jī)以300r/min的轉(zhuǎn)速攪拌IOmin，再置于均質(zhì)機(jī)里在 32MPa的壓力下均質(zhì)處理2次，得到藥物組合物，再向所述藥物組合物中加入填充劑、粘合 劑、崩解劑、潤滑劑，經(jīng)過混合、制粒、干燥、整粒、分裝等工序制成顆粒劑。
[0020] 其中，所述混合甙為杧果甙、花錨甙和馬栗樹皮甙以質(zhì)量比為1:1:3的比例混合而 成，具有疏肝利膽，抗菌鎮(zhèn)痛的功效;所述生物堿衍生物為白葉藤堿硝基衍生物和白葉藤堿 甲氧基衍生物以質(zhì)量比為2:1的比例混合而成，具有抗菌消炎和抗蟲活性的作用;所述的填 充劑為淀粉、糖粉和糊精以質(zhì)量比為2:1:1的比例混合而成，填充劑可增加顆粒劑的重量， 便于制粒;所述的粘合劑為羥丙基纖維素，粘合劑可使藥物細(xì)粉粘合，便于制粒;所述的崩 解劑為微晶纖維素，崩解劑可使藥物迅速溶解，便于人體吸收;所述的潤滑劑為粘液質(zhì)，潤 滑劑可改善藥物的粉體性質(zhì)，使制劑在生產(chǎn)過程中順利進(jìn)行。
[0021] 實(shí)施例2:
[0022] -種治療急性化膿性膽管炎的藥物組合物，是由以下重量份的成分組成:朝薊素 4.8份、波棱醛4.5份、混合甙3.9份、白樺脂酸3.5份、生物堿衍生物3.15份、山柰酚2.7份、佛 手柑內(nèi)酯2.45份、氯霉素1.8份、木質(zhì)素1.45份、熊果1.3份、纈氨酸0.11份、谷維素0.07份、 維生素 B6 0.05份。
[0023] 治療該急性化膿性膽管炎的藥物組合物的制備方法為：將所述重量組份的朝薊 素、波棱醛、混合甙、白樺脂酸、生物堿衍生物、山柰酚、佛手柑內(nèi)酯、氯霉素、木質(zhì)素、熊果 酸、結(jié)I氨酸、谷維素、維生素 B6用攪拌機(jī)以400r/min的轉(zhuǎn)速攪拌IOmin，再置于均質(zhì)機(jī)里在 39MPa的壓力下均質(zhì)處理2次，得到藥物組合物，再向所述藥物組合物中加入填充劑、粘合 劑、崩解劑、潤滑劑，經(jīng)過混合、制粒、干燥、整粒、分裝等工序制成顆粒劑。
[0024] 其中，所述混合甙為杧果甙、花錨甙和馬栗樹皮甙以質(zhì)量比為1:1:3的比例混合而 成，具有疏肝利膽，抗菌鎮(zhèn)痛的功效;所述生物堿衍生物為白葉藤堿硝基衍生物和