[0050] 與對照組相比* *Ρ<0·01;與a組比ΛΡ<0·05。
[0051] 結(jié)果表明：本發(fā)明膠囊和a組均使醋酸所致小鼠扭體次數(shù)減少，隨著劑量的加大， 扭體次數(shù)減少，對醋酸所致小鼠扭體具有抑制作用，與對照組相比較有極顯著性差異(P< 0.01);本發(fā)明膠囊大劑量組與a組相比較有顯著性差異(P<0.05)?？梢?，本發(fā)明膠囊組比a 組的鎮(zhèn)痛作用強。
[0052]四、對大鼠的利尿作用 [0053] 實驗材料
[0054] 1、動物:SD種大鼠，雄性，體重180~220g。
[0055] 2、藥物:本發(fā)明膠囊大、中、小三個劑量組;a組。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃 給藥。
[0056]實驗方法
[0057] SD雄性大鼠50只，體重180~220g，隨機分成5組，每組10只。各組按2ml/100g體重 劑量腹腔注射生理鹽水，并輕壓下腹部使膀胱排空。然后灌胃給藥，對照組灌胃同體積的生 理鹽水;本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥〇. 5、1.0、2. Og生藥/kg;a組灌胃給藥2. Og生藥/kg。連 續(xù)給藥5d，末次給藥后立即將大鼠放人代謝籠中，每籠1只，lh、2h、4h后分別測量各組動物 的尿量。實驗結(jié)果:見表4
[0058]表4對大鼠排尿量的影響(x± s }
[0061] 與對照組相比* *Ρ<〇·〇1;與a組比ΛΡ<0·05。
[0062] 結(jié)果表明：本發(fā)明膠囊和a組對大鼠在給藥后2h內(nèi)尿量明顯增加，對水負荷大鼠有 顯著的利尿作用，與對照組相比較有極顯著性差異(P<〇.01);本發(fā)明膠囊大劑量組與a組 相比較有顯著性差異(P<〇.05)?？梢?，本發(fā)明膠囊組比a組的利尿作用強。
[0063] 五、對大鼠急性非細菌性前列腺炎的影響
[0064] 實驗材料
[0065] 1、動物:SD種大鼠，雄性，體重180~220g。
[0066] 2、藥物:本發(fā)明膠囊大、中、小三個劑量組;a組。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃 給藥。
[0067]實驗方法
[0068] SD雄性大鼠 60只，體重180~220g，隨機分成6組，每組10只。對照組和模型組灌胃 同體積的生理鹽水;本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.5、1.0、2.Og生藥/kg;a組灌胃給藥2.Og 生藥/kg。每天1次，連續(xù)給藥5d，末次給藥后lh，動物用烏拉坦麻醉后，無菌條件下開腹，于 前列腺內(nèi)注入1%角叉菜膠0.1ml，對照組注射等量生理鹽水，縫合后常規(guī)消毒。24h后處死 動物，取出前列腺稱重，計算臟器系數(shù)。實驗結(jié)果:見表5 [0069]表5對大鼠急性非細菌性前列腺炎的影響(x± s)
[0071] 與模型組相比* *Ρ<〇·〇1;與a組比ΛΡ<0·05。
[0072] 結(jié)果表明：本發(fā)明膠囊和a組能顯著抑制急性非細菌性前列腺炎前列腺指數(shù)的增 加，與模型組相比較有極顯著性差異(P<〇.01);本發(fā)明膠囊大劑量組與a組相比較有顯著 性差異(P<〇.05)?？梢?，本發(fā)明膠囊組比a組對急性非細菌性前列腺炎的抑制作用強。
[0073 ]六、對大鼠慢性前列腺炎模型的影響
[0074] 實驗材料
[0075] 1、動物：SD種大鼠，雄性，體重180~220g。
[0076] 2、藥物:本發(fā)明膠囊大、中、小三個劑量組;a組。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃 給藥。
[0077]實驗方法
[0078] SD雄性大鼠60只，體重180~220g，隨機分成6組，每組10只。麻醉后無菌手術(shù)操作， 暴露前列腺腹葉，用無菌微量加樣器向前列腺內(nèi)注入混合致炎劑(3.3mol/L的甲醛巴豆油 8: 2) 10μ1，對照組向前列腺內(nèi)注入無菌生理鹽水10μ1。術(shù)后24h，對照組和模型組灌胃同體 積的生理鹽水;本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.5、1.0、2.(^生藥/1^; &組灌胃給藥2.(^生藥/ kg。灌胃容積IOml/kg，1次/d，連續(xù)IOd。第11日禁食8h，眼眶靜脈取血0.5ml，斷頭處死，迅速 剖腹，取前列腺按摩液1〇μ1于顯微鏡下數(shù)白細胞數(shù)目；取完整前列腺，稱重，計算前列腺臟/ 體比值。實驗結(jié)果:見表6
[0079]表6對大鼠慢性前列腺炎模型的影響(x ± s)
[0081] 與模型組相比* *Ρ<0·01;與a組比ΛΡ<0·05。
[0082] 結(jié)果表明：本發(fā)明膠囊和a組的大鼠經(jīng)過手術(shù)造模后，血中白細胞計數(shù)顯著升高， 前列腺組織明顯增重，給藥后可使手術(shù)大鼠血中白細胞計數(shù)有不同程度的下降，對手術(shù)大 鼠前列腺組織重量增加有顯著的抑制作用，與模型組相比較有極顯著性差異(p<0.01);本 發(fā)明膠囊大劑量組與a組相比較有顯著性差異(P<0.05)。可見，本發(fā)明膠囊組比a組對慢性 前列腺炎的治療作用強。
[0083]實驗結(jié)果:本發(fā)明膠囊和a組明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓的腫脹;對棉球引起大 鼠的肉芽腫有明顯的抑制作用；抑制醋酸所致小鼠的扭體;對水負荷大鼠有顯著的利尿作 用；能顯著抑制急性非細菌性前列腺炎前列腺指數(shù)的增加；降低慢性前列腺炎大鼠血中白 細胞數(shù)和前列腺組織的重量。
[0084]結(jié)論:本發(fā)明膠囊比a組的抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿、抑制前列腺炎等藥理作用強，因此，臨 床上
[0085]本發(fā)明膠囊比a組增強機體營養(yǎng)力、攝住力及排泄力，清濁利尿的功效強。
[0086]本發(fā)明【具體實施方式】：
[0087] 實施例1:
[0088] 原料藥重量配比為： 桑椹 450g 芡實 450g 綿萆蘚 30Ug
[0089] 金櫻子250g 梔子 2()0g:_
[0090] 制法為：
[0091]以上五味，除綿萆蘚外，其余桑椹、芡實、金櫻子、梔子四味，加水煎煮3次，第一、第 二次各以8倍量水煎煮2小時，第3次以6倍量水煎煮1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液在80 。(:時-0.08Mpa的條件下減壓濃縮至80°C時測得相對密度為1.30~1.35的清膏，60°C干燥， 粉碎成細粉，備用；綿萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量75 %乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過， 合并濾液，在80 °C時-0.08Mpa的條件下減壓回收乙醇并濃縮至80 °C時測得相對密度為1.30 ~1.35的清膏，60°C干燥，粉碎成細粉，與上述細粉合并，加入適量淀粉，混勻，裝入膠囊，制 成1000粒，即得膠囊劑。
【主權(quán)項】
1. 一種治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述中藥組 合物原料藥的重量配比為： 桑椹 450g 芡實 450g 綿萆蘚 300g 金櫻子250g 梔子 200g； 制法為：以上五味，除綿萆蘚外，其余桑椹、芡實、金櫻子、梔子四味，加水煎煮3次，第 一、第二次各以8倍量水煎煮2小時，第3次以6倍量水煎煮1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液 在80 °C時-0.08Mpa的條件下減壓濃縮至80 °C時測得相對密度為1.30~1.35的清膏，60 °C干 燥，粉碎成細粉，備用；綿萆蘚粉碎成粗粉，加1 〇倍量75 %乙醇回流提取3次，每次1小時，濾 過，合并濾液，在80 °C時-0.08Mpa的條件下減壓回收乙醇并濃縮至80 °C時測得相對密度為 1.30~1.35的清膏，60°C干燥，粉碎成細粉，與上述細粉合并，加入適量淀粉，混勻，裝入膠 囊，制成1000粒，即得膠囊劑。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥的重量配比 為： 桑椹 450g 芡實 450g 綿萆藤 300g 金櫻子250g 梔子 200g〇3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的制備方法為： 以上五味，除綿萆蘚外，其余桑椹、芡實、金櫻子、梔子四味，加水煎煮3次，第一、第二次 各以8倍量水煎煮2小時，第3次以6倍量水煎煮1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液在80 °C時- 0.08Mpa的條件下減壓濃縮至80°C時測得相對密度為1.30~1.35的清膏，60°C干燥，粉碎成 細粉，備用；綿萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量75%乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，合并濾 液，在80 °C時-0.08Mpa的條件下減壓回收乙醇并濃縮至80 °C時測得相對密度為1.30~1.35 的清膏，60 °C干燥，粉碎成細粉，與上述細粉合并，加入適量淀粉，混勻，裝入膠囊，制成1000 粒，即得膠囊劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物及其制備方法，它是由桑椹、芡實、綿萆薢、金櫻子、梔子按一定的配比加工制成；與現(xiàn)有技術(shù)相比：本發(fā)明工藝更加合理，療效顯著；本發(fā)明中藥組合物具有增強機體營養(yǎng)力、攝住力、排泄力及清濁利尿的功效，用于前列腺炎和前列腺增生所致小便頻數(shù)，余瀝不盡，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦＃虏疃Q，早泄夢遺。本發(fā)明組方合理，工藝先進，療效顯著，無任何毒副作用。
【IPC分類】A61K9/48, A61K36/8945, A61P13/08
【公開號】CN105709014
【申請?zhí)枴緾N201610210601
【發(fā)明人】羅川
【申請人】陜西東泰制藥有限公司
【公開日】2016年6月29日
【申請日】2016年4月6日