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一種用于保護心肌缺血的藥物組合物及其制備方法

文檔序號:9926416閱讀:649來源:國知局
一種用于保護心肌缺血的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及心血管疾病用藥技術(shù)領(lǐng)域,具體是涉及一種用于保護心肌缺血的藥物 組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 心腦血管疾病就是心臟血管和腦血管的疾病統(tǒng)稱,泛指由于高脂血癥、血液黏稠、 動脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病。是一種 嚴重威脅人類,特別是50歲以上中老年人健康的常見病,即使應(yīng)用目前最先進、完善的治療 手段,仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理,全世界每年死于心腦血管 疾病的人數(shù)高達1500萬人,居各種死因首位。
[0003] 其中心肌缺血是極為常見的一種心腦血管疾病,心肌缺血是指心臟的血液灌注減 少,導(dǎo)致心臟的供氧減少,心肌能量代謝不正常,不能支持心臟正常工作的一種病理狀態(tài)。 冠心病是引起心肌缺血最主要、最常見的病因。隨著人民生活水平的提高,目前心肌缺血在 我國的患病率呈逐年上升的趨勢。心肌缺血是中老年人的常見病和多發(fā)病。
[0004] 可引起心肌缺血的原因很多,血壓降低、主動脈供血減少、冠狀動脈阻塞,可直接 導(dǎo)致心臟供血減少;心瓣膜病、血黏度變化、心肌本身病變也會使心臟供血減少。其中最常 見的原因是冠狀動脈粥樣硬化,其次還有炎癥(風(fēng)濕性、梅毒性、川崎病和血管閉塞性脈管 炎等)、痙攣、栓塞、結(jié)締組織疾病、創(chuàng)傷和先天性畸形等多種。
[0005]臨床表現(xiàn)為:(1)勞累或精神緊張時出現(xiàn)胸骨后或心前區(qū)悶痛,或緊縮樣疼痛,并 向左肩、左上臂放射,持續(xù)3~5分鐘,休息后可自行緩解,伴有大汗;(2)體力活動時出現(xiàn)胸 悶、心悸、氣短,休息時自行緩解;(3)出現(xiàn)與運動有關(guān)的咽喉痛及燒灼感、緊縮感,牙痛等; (4)飽餐、寒冷、飲酒后出現(xiàn)胸痛、胸悶;(5)夜晚睡眠枕頭低時,感到胸悶憋氣,需要高枕臥 位方感舒適;熟睡、或白天平臥時突然胸痛、心悸、呼吸困難,需立即坐起或站立方能緩解; (6)性生活或用力排便時出現(xiàn)心慌、胸悶、氣急或胸痛不適;(7)突發(fā)的心動過緩、血壓降低 或暈厥;(8)無任何原因可解釋的疲倦,精力不足;(9)無典型癥狀的患者僅感覺胃部不適、 惡心,或者是牙痛、頸椎痛等。
[0006] 隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,心肌缺血在預(yù)防、診斷、治療方面都取得了飛速的發(fā)展,但 由于其并發(fā)癥多且機制復(fù)雜,加上治療藥物的局限性,為防治工作帶來一定的困難?,F(xiàn)有技 術(shù)中單純使用硝酸酯類、鈣通道阻滯劑或β受體阻斷劑等藥物在治療心肌缺血上效果顯著, 對延長患者的生命和改善患者的生活質(zhì)量有著重要的作用,但這些藥物也存在局限性,例 如硝酸酯類藥物易出現(xiàn)耐受性,鈣通道阻滯劑會反射性引起交感神經(jīng)興奮,β受體阻斷劑對 血脂、血糖有不良影響。因此,對抗心肌缺血藥物的探索和抗心肌缺血機制的研究仍是一項 重要的研究課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明解決的技術(shù)問題就是克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷,提供一種用于保護心 肌缺血的藥物組合物及其制備方法。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種用于保護心肌缺血的藥物組合物,按重量份計,主要由 以下成分組成:雙香豆素1.2-3.5份、β-蛻皮留酮1.0-3.0份、白樺脂醇0.8-4.2份、肉豆蔻酸 1.2-3.6份、香柑內(nèi)酯0.2-0.8份、抗血栓藥物0.1-0.5份、納曲酮0.1-1.2份、薄荷醇0.3-1.0 份、山柰酸-3-鼠李糖葡萄糖戒1.2-2.0份、藻青素0.5-2.0份、促紅細胞生成素0.2-0.5份、 褐藻酸0.1-1. 〇份、人參皂甙0.1-0.6份、兒茶素0.1-0.2份、二十碳五烯酸0.3-1.2份、阿拉 伯半乳糖3.0-10份。
[0009] 進一步地,所述的一種用于保護心肌缺血的藥物組合物還包括:梓醇0.2-0.7份、 二氫槲皮素〇 . 1-0.2份、聯(lián)苯環(huán)辛烯類木脂素0.05-0.15份、葉酸0.2-0.3份、維生素 Β12 0·卜0.3份。
[0010] 進一步地,所述抗血栓藥物為抗凝血藥,優(yōu)選地,所述抗凝血藥為依諾肝素鈉,那 屈肝素鈣或達肝素鈉中的任意一種。
[0011] 進一步地,所述人參阜戒為人參阜戒Rg2。
[0012] 進一步地,所述聯(lián)苯環(huán)辛烯類木脂素為五味子乙素。
[0013] -種用于保護心肌缺血的藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:
[0014] (1)備料:按所述配比分別稱取雙香豆素、β_蛻皮留酮、白樺脂醇、肉豆蔻酸、香柑 內(nèi)酯、抗血栓藥物、納曲酮、薄荷醇、山柰酚-3-鼠李糖葡萄糖甙、藻青素、促紅細胞生成素、 褐藻酸、人參皂甙、兒茶素、二十碳五烯酸、阿拉伯半乳糖、梓醇、二氫槲皮素、聯(lián)苯環(huán)辛烯類 木脂素、葉酸和維生素 Β12;
[0015] (2)混合:在混合機內(nèi)將步驟(1)所稱取的原料藥混合,用超音速氣流粉碎機粉碎 至300目,使粒度更均勻細化,得到混合藥粉,即為所述用于保護心肌缺血的藥物組合物。
[0016] 進一步地,將所述用于保護心肌缺血的藥物組合物中加入一定的藥用輔料,按照 藥學(xué)常規(guī)制藥工藝制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服制劑。
[0017] 更進一步地,所述片劑的制備方法為:將所述用于保護心肌缺血的藥物組合物中 加入10-15份磷酸氫鈣、2-6份淀粉漿、0.5-1份羧甲基淀粉鈉,通過濕法制粒、干燥、整粒、分 裝等片劑加工工序制成片劑。
[0018] 更進一步地,所述膠囊劑的制備方法為:將所述用于保護心肌缺血的藥物組合物 中加入6-12份微晶纖維素、2-8份羧甲基淀粉鈉、10-20份海藻酸鈉、0.1-0.13份硬脂酸鎂, 通過混合、干燥、裝入膠囊殼等工序制成膠囊劑。
[0019] 更進一步地,所述顆粒劑的制備方法為:將所述用于保護心肌缺血的藥物組合物 中加入3-10份微晶纖維素、15-32份預(yù)膠化淀粉、3-10份β-環(huán)糊精、0.2-0.5份微粉硅膠,通 過混合、制粒、干燥、整粒、分裝等工序制成顆粒劑。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的藥物組合物安全有效,制備工藝 簡單,無毒副作用??梢越档托募『难?、改善心肌代謝紊亂,糾正血液動力學(xué)紊亂,治療心肌 缺血的效果顯著,在臨床上治療或預(yù)防心肌缺血具有實際的應(yīng)用價值。
【具體實施方式】
[0021] 實施例1:
[0022] -種用于保護心肌缺血的藥物組合物,按重量份計,主要由以下成分組成:雙香豆 素1.2份、β-蛻皮甾酮1.0 份、白樺脂醇0.8份、肉豆蔻酸1.2份、香柑內(nèi)酯0.2份、抗血栓藥物 0.1份、納曲酮0.1份、薄荷醇0.3份、山柰酚-3-鼠李糖葡萄糖甙1.2份、藻青素0.5份、促紅細 胞生成素0.2份、褐藻酸0.1份、人參皂甙0.1份、兒茶素0.1份、二十碳五烯酸0.3份、阿拉伯 半乳糖3.0份。其中,所述抗血栓藥物為依諾肝素鈉,那屈肝素鈣或達肝素鈉。所述人參皂甙 為人參皂甙Rg2。所述聯(lián)苯環(huán)辛烯類木脂素為五味子乙素。
[0023] 該用于保護心肌缺血的藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:
[0024] (1)備料:按所述配比分別稱取雙香豆素、β-蛻皮留酮、白樺脂醇、肉豆蔻酸、香柑 內(nèi)酯、抗血栓藥物、納曲酮、薄荷醇、山柰酚-3-鼠李糖葡萄糖甙、藻青素、促紅細胞生成素、 褐藻酸、人參皂甙、兒茶素、二十碳五烯酸、阿拉伯半乳糖、梓醇、二氫槲皮素、聯(lián)苯環(huán)辛烯類 木脂素、葉酸和維生素 Β12;
[0025] (2)混合:在混合機內(nèi)將步驟(1)所稱取的原料藥混合,用超音速氣流粉碎機粉碎 至300目,使粒度更均勻細化,得到混合藥粉,即為所述用于保護心肌缺血的藥物組合物。
[0026] 將所述用于保護心肌缺血的藥物組合物中加入一定的藥用輔料,按照藥學(xué)常規(guī)制 藥工藝制備成片劑,具體制備方法為:將所述用于保護心肌缺血的藥物組合物中加
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