一種治療痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)的藏藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療中風(fēng)的藏藥組合物，特別涉及一種治療痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)的 藏藥組合物，屬于藏藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 中風(fēng)病又稱腦卒中，是一種具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高"三高"特點(diǎn)的急性 局部腦血管病，嚴(yán)重危害中老年人的身心健康。痰瘀阻絡(luò)是缺血性中風(fēng)的重要病機(jī)，這是所 有學(xué)者的共識(shí)，大量的臨床觀察研究也證實(shí)，痰瘀互阻，脈道不暢，氣血運(yùn)行不通，致清竅四 肢百骸失養(yǎng)，發(fā)為中風(fēng)，痰瘀痹阻貫穿中風(fēng)始終。然而直到今天，中風(fēng)在臨床上仍是困擾全 人類的一大疾病，其在病因病機(jī)和診治等方面的問題仍沒有完全得到解決，尋求新的治療 方法和途徑已成為最緊迫的重要研究課題。
[0003] 傳統(tǒng)藏藥珍龍醒腦膠囊是公元8世紀(jì)藏醫(yī)醫(yī)圣宇妥·元丹貢布創(chuàng)制的治療"白脈 病"良方，始載于《四部醫(yī)典》，功能開竅醒神，清熱通絡(luò)，經(jīng)長期臨床試驗(yàn)證明，對(duì)于高血壓、 冠心病、腦卒中、高脂血癥、急性冠脈綜合癥、偏癱、中風(fēng)后遺癥等心腦血管疾病有良效，臨 床用于痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)效果良好。
[0004] 珍龍醒腦膠囊全方由29味藥材組方而成，藥味含量多，在制劑生產(chǎn)、加工中有諸 多不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明目的是提供一種治療痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)的藏藥組合物。
[0006] 本發(fā)明的藥物組合物組方簡單，療效確切，能夠有效治療痰瘀阻絡(luò)所致的中風(fēng)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0008] -種治療痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)的藏藥組合物，重量份組成如下：人工牛黃120-160 份，天竺黃120-160份，珍珠75份，西紅花25份，人工麝香20-30份，廣棗60-90份，塞北紫 堇60-90份，草果50份，毛訶子60-90份。
[0009] 本發(fā)明優(yōu)選的，一種治療痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)的藏藥組合物，重量份組成如下：原料 藥組成為：人工牛黃150份，天竺黃150份，珍珠75份，西紅花25份，人工麝香25份，廣棗 75份，塞北紫堇75份，草果50份，毛訶子75份。
[0010] 本發(fā)明優(yōu)選的，一種治療痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)的藏藥組合物，重量份組成如下：
[0011] 人工牛黃120份，天竺黃120份，珍珠75份，西紅花25份，人工麝香20份，廣棗60 份，塞北紫堇60份，草果50份，毛訶子70份。
[0012] 本發(fā)明優(yōu)選的，一種治療痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)的藏藥組合物，重量份組成如下：
[0013] 人工牛黃160份，天竺黃120份，珍珠75份，西紅花25份，人工麝香30份，廣棗90 份，塞北紫堇90份，草果50份，毛訶子60份。
[0014] 本發(fā)明優(yōu)選的，一種治療痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)的藏藥組合物，重量份組成如下：
[0015] 人工牛黃160份，天竺黃160份，珍珠75份，西紅花25份，人工麝香30份，廣棗90 份，塞北紫堇90份，草果50份，毛訶子90份。
[0016] 本發(fā)明所述的藏藥組合物的原料藥，其中，人工牛黃、天竺黃、珍珠、西紅花、人工 麝香、廣棗、草果、毛訶子、符合2010版中國藥典規(guī)定；塞北紫堇為罌粟科紫堇屬植物塞北 紫堇Corydalis impatiens(Pall. )Fisch.的干燥全草，符合2010版《青海省藏藥炮制規(guī) 范》。
[0017] 本發(fā)明的治療痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)的藏藥組合物，可以是將上述用量的原料藥直接 混合粉碎制成；也可以將上述原料藥中的廣棗、塞北紫堇、草果、毛訶子采用中藥制劑的常 規(guī)方法進(jìn)行提取精制干燥后再與人工牛黃、天竺黃、珍珠、西紅花、人工麝香混合粉碎制得。
[0018] 本發(fā)明治療痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)的藏藥組合物原料藥可以加入制備不同劑型時(shí)所 需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常 用口服劑型，如散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等。
[0019] 本發(fā)明藏藥組合物中人工牛黃清熱解毒，熄風(fēng)定驚，豁痰開竅，天竺黃清熱豁痰， 二黃共為君藥，輔以珍珠安神定驚，西紅花化瘀安神，麝香開竅醒神，活血通經(jīng)，配以廣棗行 氣活血安神，塞北紫堇散瘀除熱，草果溫中除痰，最后以毛訶子調(diào)和藥性，諸藥合用，共奏清 熱豁痰，開竅醒神之功。
[0020] 有益效果
[0021] 本發(fā)明的藏藥組合物是在原珍龍醒腦膠囊組方基礎(chǔ)上進(jìn)行精減得到，從原方29 味藥精簡至9味，藥味大大減少，通過動(dòng)物試驗(yàn)驗(yàn)證，本發(fā)明藏藥組合物可促進(jìn)腦缺血大鼠 血管新生及神經(jīng)再生，能夠有效治療痰瘀阻絡(luò)所致的中風(fēng)，且與原珍龍醒腦膠囊相比，療效 無顯著性差異。
[0022] 本發(fā)明的藏藥組合物對(duì)痰瘀阻絡(luò)型中風(fēng)伴有的運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)功能障礙有顯著的療效， 也可提升痰瘀阻絡(luò)所致中風(fēng)動(dòng)物模型側(cè)腦組織BDNF、NGF及VEGF水平。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
[0024] 實(shí)驗(yàn)例.對(duì)腦缺血損傷后神經(jīng)功能恢復(fù)的影響實(shí)驗(yàn)
[0025] 1.試驗(yàn)材料
[0026] 1. 1 樣品
[0027] 本發(fā)明組方（下稱新組方）：本發(fā)明實(shí)施例1的配方混合后共同粉碎成細(xì)粉，混 勻，分裝，制得散劑。
[0028] 珍龍醒腦膠囊，規(guī)格0. 3g/粒，批號(hào)：20130701，金訶藏藥股份有限公司。
[0029] 腦心通膠囊，規(guī)格0. 4g/粒，批號(hào)：130642,陜西步長制藥有限公司。
[0030] 1. 2試驗(yàn)動(dòng)物及分組
[0031] SD大鼠，雄性，體重270~300g，山東省天然藥物工程技術(shù)研究中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中 心，
[0032] 合格證號(hào)：SCXK (魯）20090009。
[0033] 1. 3儀器與試劑
[0034] MCA0栓線，北京沙東生物技術(shù)有限公司，產(chǎn)品編號(hào)：2838_100。
[0035] 羧甲基纖維素鈉，亨達(dá)精細(xì)化學(xué)品有限公司，批號(hào)：200600510。
[0036] 水合氯醛，國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司，批號(hào)：20120720。
[0037] BDNF試劑盒，上海西唐生物科技有限公司，批號(hào)：1306161。
[0038] VEGF試劑盒，上海西唐生物科技有限公司，批號(hào)：1306201。
[0039] NGF試劑盒，上海西唐生物科技有限公司，批號(hào)：1306961。
[0040] Synergy HT II型多功能酶標(biāo)儀，美國Bio-Tek公司。
[0041] 2.試驗(yàn)方法
[0042] 2. 1新組方對(duì)腦缺血再灌注大鼠運(yùn)動(dòng)、感覺及運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)功能的影響
[0043] SD大鼠，水合氯醛（300mg/kg)腹腔注射麻醉，仰臥固定在手術(shù)臺(tái)上，頸部正中切 口，逐層分離并暴露左側(cè)頸總動(dòng)脈，小心分離左側(cè)頸總動(dòng)脈、頸內(nèi)動(dòng)脈及頸外動(dòng)脈，將魚線 插入頸外動(dòng)脈，向前徐進(jìn)18~20mm阻斷大腦中動(dòng)脈，1. 5h后拔出魚線進(jìn)行缺血后再灌注。 腦缺血再灌注24h后采用Zea Longa法評(píng)分，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0分，無神經(jīng)損傷癥狀；1分，對(duì)側(cè)前 爪不能完全伸直；2分，行走時(shí)向?qū)?cè)轉(zhuǎn)圈；3分，站立不穩(wěn)，向?qū)?cè)傾倒；4分，不能自發(fā)行 走，意識(shí)喪失。
[0044] 66只造模成功的大鼠隨機(jī)分為7組，分別為對(duì)照組（9只）、模型組（11只）、腦心 通組（9只，0. 3g/kg)、珍龍醒腦膠囊組（9只，0. 15g/kg)、新組方低劑量組（9只，0. lg/kg)、 新組方中劑量組（10只，〇.2g/kg)、新組方高劑量組（9只，0.4g/kg)組。對(duì)照組大鼠只分離 頸總動(dòng)脈及頸外動(dòng)脈而不插入線栓。各組大鼠灌胃給予相應(yīng)藥物，1次/d，連續(xù)給藥14d， 對(duì)照組和模型組大鼠灌胃給予相同體積的羧甲基纖維素鈉。于給藥后第7、14d時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行 Cylinder Test、Adhesive Test、Beam walking Test,分別評(píng)價(jià)腦缺血大鼠運(yùn)動(dòng)、感覺及運(yùn) 動(dòng)協(xié)調(diào)功能。
[0045] Cylinder Test (評(píng)價(jià)大鼠運(yùn)動(dòng)功能）
[0046] 將實(shí)驗(yàn)大鼠放入直徑20cm、高30cm的透明圓柱缸內(nèi)，大鼠將運(yùn)用前肢支撐圓柱缸 壁進(jìn)行站立嗅探。用具有慢放映和清晰暫停畫面功能的攝像設(shè)備記錄大鼠120s內(nèi)探索活 動(dòng)情況。每只大鼠檢測2次，中間間隔30min。實(shí)驗(yàn)大鼠左側(cè)腦缺血，右肢運(yùn)動(dòng)減少，實(shí)驗(yàn)過 程中觀察大鼠運(yùn)用左側(cè)前肢次數(shù)、運(yùn)用右側(cè)前肢次數(shù)及同時(shí)運(yùn)用雙側(cè)前肢次數(shù)，運(yùn)動(dòng)不對(duì) 稱值=(運(yùn)用左側(cè)前肢次數(shù)+1/2運(yùn)用雙側(cè)前肢體次數(shù)）八運(yùn)用左側(cè)前肢次數(shù)+運(yùn)用右側(cè) 前肢次數(shù)+運(yùn)用雙側(cè)前肢次數(shù)）X 100 %，對(duì)照組不對(duì)稱值應(yīng)趨于50 %，其余各組不對(duì)稱值 愈大表明其運(yùn)動(dòng)損傷程度愈重。
[0047] Adhesive Test (評(píng)價(jià)大鼠感覺功能）
[0048] 用打孔器制作直徑6mm的粘膠布，將膠布貼在腦缺血大鼠對(duì)側(cè)前爪內(nèi)側(cè)，大鼠由 于不舒服會(huì)觸碰并移除膠布，記錄大鼠黏貼膠布至開始觸碰膠布所需時(shí)間。若大鼠在120s 內(nèi)沒有觸碰膠布，則時(shí)間按120s計(jì)算，每只大鼠檢測2次，中間間隔30min。實(shí)驗(yàn)大鼠左側(cè) 腦缺血，右前肢感覺功能損傷。大鼠右前肢黏貼膠布至觸碰膠布所需時(shí)間愈長表明其感覺