一種治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，主要表現(xiàn)為無痛性淋巴結(jié)腫大，肝脾 腫大，全身各組織器官均可受累，伴發(fā)熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀。
[0003] 根據(jù)瘤細胞分為非霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)兩類。病理學特征 在霍奇金淋巴瘤為瘤組織內(nèi)含有淋巴細胞、嗜酸性粒細胞、漿細胞和特異性的里-斯細胞， HL按照病理類型分為結(jié)節(jié)性富含淋巴細胞型和經(jīng)典型，后者包括淋巴細胞為主型、結(jié)節(jié)硬 化型、混合細胞型和淋巴細胞消減型。NHL發(fā)病率遠高于HL，是具有很強異質(zhì)性的一組獨立 疾病的總和，病理上主要是分化程度不同的淋巴細胞、組織細胞或網(wǎng)狀細胞，根據(jù)NHL的自 然病程，可以歸為三大臨床類型，即高度侵襲性、侵襲性和惰性淋巴瘤。根據(jù)不同的淋巴細 胞起源，可以分為B細胞、T細胞和NK細胞淋巴瘤。
[0004] 惡性淋巴瘤是具有相當異質(zhì)性的一大類腫瘤，雖然好發(fā)于淋巴結(jié)，但是由于淋巴 系統(tǒng)的分布特點，使得淋巴瘤屬于全身性疾病，幾乎可以侵犯到全身任何組織和器官。因 此，惡性淋巴瘤的臨床表現(xiàn)既具有一定的共同特點，同時按照不同的病理類型、受侵部位和 范圍又存在著很大的差異。胸部X線片上有圓形或類圓形或分葉狀陰影，病變進展可壓迫 支氣管致肺不張，有時腫瘤中央壞死形成空洞。有的肺部病變表現(xiàn)為彌漫性間質(zhì)性改變，此 時臨床癥狀明顯，常有咳嗽、咳痰、氣短、呼吸困難，繼發(fā)感染可有發(fā)熱；惡性淋巴瘤可侵犯 心肌和心包，表現(xiàn)為心包積液，淋巴瘤侵犯心肌表現(xiàn)為心肌病變，可有心律不齊，心電圖異 常等表現(xiàn)；腹部表現(xiàn)脾是HL最常見的膈下受侵部位。胃腸道則是NHL最常見的結(jié)外病變部 位。腸系膜、腹膜后及髂窩淋巴結(jié)等亦是淋巴瘤常見侵犯部位；皮膚表現(xiàn)惡性淋巴瘤可原發(fā) 或繼發(fā)皮膚侵犯，多見于NHL;骨髓惡性淋巴瘤的骨髓侵犯表現(xiàn)為骨髓受侵或合并白血病， 多屬疾病晚期表現(xiàn)之一，絕大多數(shù)為NHL ;神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，如進行性多灶性腦白質(zhì)病、亞急 性壞死性脊髓病、感覺或運動性周圍神經(jīng)病變以及多發(fā)性肌病等其他表現(xiàn)。惡性淋巴瘤還 可以原發(fā)或繼發(fā)于腦、硬脊膜外、睪丸、卵巢、陰道、宮頸、乳腺、甲狀腺、腎上腺、眼眶球后組 織、喉、骨骼及肌肉軟組織等，臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣。
[0005] 淋巴瘤具有高度異質(zhì)性，故治療上也差別很大，不同病理類型和分期的淋巴瘤無 論從治療強度和預(yù)后上都存在很大差別。淋巴瘤的治療方法主要有放射治療、化學藥物治 療、骨髓移植、手術(shù)治療幾種，但具體患者還應(yīng)根據(jù)患者實際情況具體分析。本病中西醫(yī)尚 無特效療法和藥物能夠治愈此病，中醫(yī)的辯證施治和對癥治療尚有一定優(yōu)勢，但目前大多 藥物療效差，副作用大，所以為研究一種見效快，無副作用的藥物，已成為各大醫(yī)院研究的 重要課題之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明公開了一種能夠清熱解毒、理氣散結(jié)、活血化瘀 的治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明所述的一種治療淋巴瘤的中藥膠囊，按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料配 制而成：夏枯草15-20份，海藻10-15份，黃藥子10-15份，丹參20-25份，血竭花8-10份， 川芎8-10份，莪術(shù)15-20份，地鱉蟲8-10份，蜈蚣8-10份，赤芍10-15份，鱉甲15-20份，白 花蛇舌草25-30份，烏骨藤35-40份，鐵筷子35-40份，黃芪8-10份，太子參10-15份，白術(shù) 10-15份，大棗6-8份，當歸8-10份，生地8-10份，麥冬8-10份，枸杞8-10份，阿膠15-20 份。
[0008] -種治療淋巴瘤的中藥膠囊，按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料配制而成：夏枯草 18份，海藻12份，黃藥子13份，丹參22份，血竭花9份，川芎9份，莪術(shù)13份，地鱉蟲9份， 蜈蚣9份，赤芍12份，鱉甲18份，白花蛇舌草28份，烏骨藤36份，鐵筷子36份，黃芪9份， 太子參12份，白術(shù)12份，大棗7份，當歸9份，生地9份，麥冬9份，枸杞9份，阿膠18份。
[0009] -種治療淋巴瘤的中藥膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0010] 1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍量水，第一次煎煮2小時， 第二次煎煮1小時，合并濾液，過濾后，干燥成細粉；
[0011] 2)將步驟1)中的細粉加入無水葡萄糖粉混合均勻；
[0012] 3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填，即得到每粒0. 5-0. 6克的膠囊。
[0013] 服用方法，每日3次，每次2粒，飯后服用，溫水送服，14天為一個療程。
[0014] 藥理分析：
[0015] 夏枯草：味辛、苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。能夠清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛， 目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓。
[0016] 海藻：味苦、咸，性寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。軟堅；消痰；利水；退腫。能夠散結(jié)氣癰腫， 腹內(nèi)積塊、脹痛、腹中空鳴。還可下十二種水腫，療皮間積聚暴潰，留氣結(jié)熱，利小便。 _7] 黃藥子：味苦、辛，性涼。能夠解毒消腫，化痰散結(jié)，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋 巴結(jié)結(jié)核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫。
[0018] 丹參：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥 瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0019] 血竭花：味甘咸，性平，歸心、肝經(jīng)，能夠散瘀定痛、止血、生肌斂瘡。主跌打損傷，內(nèi) 傷瘀痛，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合及痔瘡。
[0020] 川考：味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。活血行氣，祛風止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風 頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
[0021] 莪術(shù)：味辛、苦，性溫。歸肝、脾經(jīng)。能夠行氣破血，消積止痛。用于憚瘕痞塊，瘀血 經(jīng)閉，食積脹痛；早期宮頸癌。
[0022] 地鱉蟲：性寒，歸肝經(jīng)。功用：下瘀血，消癥瘕，療折傷：用于血瘀經(jīng)閉、跌打損傷及 癥瘕腫塊；散瘀止痛：用于血瘀引起的肝脾腫痛及腰肌勞損、扭傷。
[0023] 蜈蚣：味辛，性溫；有毒，歸肝經(jīng)。息風鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風， 抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。
[0024] 赤芍：味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；功能清熱涼血，活血祛瘀。主治溫毒發(fā)斑，吐血衄血， 腸風下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷。用于 溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。現(xiàn)代 藥理學研究證明，赤芍有解熱、抗菌、解痙、鎮(zhèn)痛作用，并能抑制體液和細胞免疫反應(yīng)，臨床 驗證表明，赤芍治療急性膽汁淤積型肝炎、慢活型重度黃疸肝炎有明顯的頓挫黃疸和利膽 作用。
[0025] 鱉甲：味咸，性微寒。歸肝、腎經(jīng)。養(yǎng)陰清熱，平肝熄風，軟堅散結(jié)。治勞熱骨蒸，陰 虛風動，勞瘧瘧母，癥瘕痃癖，經(jīng)閉經(jīng)漏，小兒驚癇。
[0026] 白花蛇舌草：味苦、淡，性寒；主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕；主治肺 熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，擅長 治療多種癌腫?，F(xiàn)代藥理學證明，白花蛇舌草治療急性黃疸型肝炎療效顯著。
[0027] 烏骨藤：性溫，味辛澀，歸肝經(jīng)，能夠祛風濕，通經(jīng)活血，并能止血。主風濕痹痛、月 經(jīng)不調(diào)、跌打損傷、骨折和外傷出血等癥。
[0028] 鐵筷子：味苦，性涼。能夠祛風止痛、理氣活血和止咳平喘。主風濕痹痛、風寒感 冒、跌打損傷、脘腹疼痛、哮喘、勞傷咳嗽、疔瘡腫毒等癥。
[0029] 黃芪：味甘，性溫。歸肺、脾經(jīng)。能夠補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣 虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不 斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0030] 太子參：味甘、微苦，性平。歸脾、肺經(jīng)。能夠益氣健脾，生津潤肺。用于脾虛體倦， 食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0031] 白術(shù)：本品甘苦性溫，主歸脾胃經(jīng)，以健脾、燥濕為主要作用，被前人譽之為"脾臟 補氣健脾第一要藥"。脾主運化因脾氣不足，運化失健，往往水濕內(nèi)生，引起食少、便溏或泄 瀉、痰飲、水腫、帶下諸證。
[0032] 大棗：味甘、辛，性溫；歸脾、胃經(jīng)；主治心腹邪氣，少津液、身體虛弱，大驚，四肢 重；功能安中，養(yǎng)脾氣平胃氣，補中益氣，養(yǎng)血安神；通九竅，助卜二經(jīng)，補少氣，和百藥。長 期服食能輕身延年。
[0033] 當歸：味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛 萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。 酒當歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0034] 生地：清熱生津，涼后，止血，養(yǎng)陰，生津；用于熱病煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、陰虛內(nèi)熱、吐 血、衄血、糖尿病、傳染性肝炎。
[0035] 麥冬：微甘味苦，性寒；入肺胃心經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清心；用于肺燥干咳，心煩失 目民，內(nèi)熱消渴。
[0036] 枸杞：味甘，性平，歸肝、腎、肺經(jīng)。功能補腎益精，養(yǎng)肝明目，潤肺生津。治療肝腎 陰虛，精血虧少，乏力怠動，健忘失眠，腰膝酸痛，陽痿遺精，眩暈耳鳴，視物不清，內(nèi)熱消渴， 血虛萎黃，虛勞咳嗽等?，F(xiàn)代藥理研究報道，枸杞子具有提高和調(diào)節(jié)免疫功能、抗氧化、抗衰 老、保肝、促進機體損傷修復(fù)、促進造血功能、保護內(nèi)分泌腺體、保護視網(wǎng)膜、增強抗疲勞和 耐缺氧能力的作用。常用于治療老年癡呆肝腎虧虛癥，兼治虛勞咳嗽、心煩消渴等癥。
[0037] 阿膠：氣微，味微甘；補血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠， 肺燥咳嗽。
[0038] 本發(fā)明公開的中藥具有清熱解毒、理氣散結(jié)、活血化瘀的功效，對淋巴瘤的治療療 效顯著，見效快，能夠提高人體免疫功能，抑制癌細胞生成和擴散，并起到抗菌消炎、托毒排 膿、散結(jié)消腫的作用，藥材原料易得，成本低廉，治愈率高，治愈后不復(fù)發(fā)，安全可靠，值得臨 床廣泛推廣應(yīng)用。
[0039] 療效評定：
[0040] 治愈：腫塊消失，癥狀體征消失，停藥后不復(fù)發(fā)；
[0041] 顯效：腫塊明顯減小，癥狀體征明顯緩解，停藥后復(fù)發(fā)較輕；
[0042] 有效：腫塊有所減小，癥狀體征部分緩解，停藥后有所復(fù)發(fā)；
[0043] 無效：癥狀體征無明顯改善或加重。
[0044] 選擇確診的淋巴瘤患者120例臨床觀察，病人隨機分成治療組（服用本發(fā)明中藥 膠囊）和對照組（注射注射用重組人白介素_2125Ala)兩組各60例，其中所有男性60例， 女性60例，年齡25~75歲，平均年齡43歲，