一種含艾葉的治療子宮肌瘤的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種含艾葉的治療子宮肌瘤的藥物組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮肌瘤，又稱子宮平滑肌瘤，由子宮平滑肌，結(jié)締組織、腺體組成的實(shí)質(zhì)性良性 腫瘤。子宮肌瘤是女性生殖器最常見的一種良性腫瘤?？砂l(fā)生在子宮肌間、粘膜下或漿膜 下，大小不等。單發(fā)或多發(fā)，多無癥狀，少數(shù)表現(xiàn)為陰道出血，腹部觸及腫物以及壓迫癥狀 等。如發(fā)生蒂扭轉(zhuǎn)或其他情況時(shí)可引起疼痛，以多發(fā)性子宮肌瘤常見。與十幾年前相比，子 宮肌瘤越來越青睞三四十歲的中年女性，特別是未育、性生活失調(diào)和性情抑郁這三類女性。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，至少20%的育齡婦女有子宮肌瘤。
[0003] 本病確切病因不明，現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)采取性激素或手術(shù)治療使用激素類藥物進(jìn)行治 療，西藥雖然在縮小瘤體方面有一定的療效，但是它會(huì)嚴(yán)重?fù)p害患者的內(nèi)分泌系統(tǒng)，所以不 能長期使用。子宮切除術(shù)是目前使用比較廣泛的治療手段，子宮切除給患者帶來生理和心 理上的傷害。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為，子宮肌瘤因七情內(nèi)傷、臟腑功能失調(diào)、氣滯血瘀而成?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā) 現(xiàn):肌瘤組織中的雌激素受體量較正常子宮肌組織多。提示子宮肌瘤的發(fā)生與長期的雌激 素含量過高導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)。同時(shí)激素代謝受高級(jí)神經(jīng)中樞調(diào)控，故神經(jīng)中樞活動(dòng)對 促進(jìn)本病也可能起很重要的作用。另外，細(xì)胞遺傳學(xué)研究顯示，部分肌瘤存在細(xì)胞遺傳學(xué)的 異常。
[0005] 中國發(fā)明專利申請201310188427.4涉及到一種治療子宮肌瘤的中藥，該中藥包括 以下中藥材:過江龍子、報(bào)樹蓮、赤芍、枳實(shí)、山茱萸、黃藥子、八月楂、陳皮、茯苓、地骨皮、遠(yuǎn) 志、龍骨和甘草。對治療子宮肌瘤有一定療效，但存在療效不確切、效率低等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種針對性強(qiáng)、見效快、副作用 低的治療子宮肌瘤的藥物組合物。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0008] 本發(fā)明含艾葉的治療子宮肌瘤的藥物組合物包括如下重量份的中藥材：
[0009] 艾葉14-28份、莪術(shù)10-25份、三棱10-25份、石見穿8-15份、白術(shù)7-15份、桑螵蛸6-14份、桑寄生6-10份、牡丹皮3-9份、桃仁3-6份、梔子3-7份、山藥3-6份和甘草1 -15份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的含艾葉的治療子宮肌瘤的藥物組合物包括如下重量份的中藥材： [0011 ]艾葉14份、莪術(shù)10份、三棱10份、石見穿8份、白術(shù)7份、桑螵銷6份、桑寄生6份、牡丹 皮3份、桃仁3份、梔子3份、山藥3份和甘草1份。
[0012]進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的含艾葉的治療子宮肌瘤的藥物組合物包括如下重量份的中 藥材：
[0013] 艾葉28份、莪術(shù)25份、三棱25份、石見穿15份、白術(shù)15份、桑螵蛸14份、桑寄生10份、 牡丹皮9份、桃仁6份、梔子7份、山藥6份和甘草5份。
[0014] 更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的含艾葉的治療子宮肌瘤的藥物組合物包括如下重量份的 中藥材：
[0015]艾葉25份、莪術(shù)23份、三棱20份、石見穿15份、白術(shù)13份、桑螵蛸13份、桑寄生9份、 牡丹皮6份、桃仁7份、梔子6份、山藥5份和甘草5份。
[0016] 將上述組方做成成品藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
[0017] 步驟1、按比例稱取各味原料藥材；
[0018] 步驟2、將艾葉、莪術(shù)、三棱、石見穿、白術(shù)、桑螵蛸、桑寄生、牡丹皮、桃仁、梔子、山 藥和甘草分別去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；
[0019] 步驟3、將步驟2所得粗粉混合，加入6-12倍藥材重量的純化水，煎煮2-3次，每次2-5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成55-65°C時(shí)相對密度為1.15-1.20的水提濃縮液；
[0020] 步驟4、將步驟3所得水提濃縮液，加入4-8倍藥材重量的50-80 %乙醇，于5-10 °C冷 藏20-48小時(shí)，減壓蒸餾，除去乙醇，濾液濃縮至55-65Γ環(huán)境下相對密度為1.15-1.20,即為 中藥浸膏；
[0021] 步驟5、往中藥浸膏中添加適當(dāng)?shù)妮o料，以現(xiàn)代常規(guī)制劑工藝制成臨床所需劑型， 例如膠囊劑、片劑、散劑或湯劑。
[0022] 本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效：
[0023] 艾葉:本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦，性溫;歸肝、脾、腎經(jīng);散寒止痛，溫經(jīng) 止血。
[0024] 莪術(shù):本品為姜科植物蓬莪術(shù)、廣西莪術(shù)或溫郁金的干燥根莖。味辛、苦，性溫；歸 肝、脾經(jīng);行氣破血，消積止痛。
[0025]三棱:本品為黑三棱科植物黑三棱的干燥塊莖。味辛、苦，性平；歸肝、脾經(jīng);破血行 氣，消積止痛。
[0026] 石見穿:本品為唇形科鼠尾草屬植物紫參，以全草入藥。味辛、苦，性微寒;歸肝、脾 經(jīng);活血化瘀;清熱利濕，散結(jié)消腫。
[0027] 白術(shù):本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng);健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0028]桑螵蛸：本品為螳螂科昆蟲大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的干燥卵鞘。味咸、甘，性 平;歸肝、腎經(jīng);補(bǔ)腎，固精。
[0029] 桑寄生:本品為桑寄生科植物桑寄生的干燥帶葉莖枝。味苦、甘，性平;歸肝、腎經(jīng)； 補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元。
[0030] 牡丹皮:本品為毛茛科植物牡丹的根皮。味苦、辛，性微寒。歸心、肝、腎經(jīng);清熱涼 血，活血化瘀。
[0031 ]桃仁:本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平;歸心、肝、大腸 經(jīng);活血祛瘀，潤腸通便。
[0032] 梔子:本品為茜草科植物梔子的干燥成熟果實(shí)。味苦，性寒;歸心、肺、三焦經(jīng);瀉火 除煩，清熱利尿，涼血解毒。
[0033] 山藥:本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。味甘，性平;歸肺、脾、腎經(jīng);健脾，補(bǔ)肺， 固腎，益精。
[0034]甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0035]本發(fā)明中藥組方的配伍分析：
[0036]本發(fā)明中藥組方依據(jù)中醫(yī)對子宮肌瘤的辨證認(rèn)知，遵循中藥的配伍理論，為了制 成方便易用且療效穩(wěn)定的制劑，強(qiáng)化了藥材的使用量。該組方是以艾葉、莪術(shù)、三棱為君藥， 消積止痛、行氣破血；以石見穿、白術(shù)、桑螵蛸、桑寄生為臣藥，補(bǔ)腎固精、散結(jié)消腫；以牡丹 皮、桃仁、梔子、山藥為佐藥，活血化瘀、涼血解毒；以甘草為使藥，調(diào)和諸藥藥性，諸藥配合， 相輔相成，協(xié)同作用，共奏調(diào)經(jīng)止痛、散結(jié)消腫、活血化瘀等功效，對子宮肌瘤有十分顯著的 療效。
[0037] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明有益效果總結(jié)如下：
[0038] 本發(fā)明提供了一種含艾葉的治療子宮肌瘤的藥物組合物，該藥物組合物具有調(diào)經(jīng) 止痛、散結(jié)消腫、活血化瘀的功效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物能顯著減少子宮平滑 肌厚度，降低腫瘤壞死因子的表達(dá)，與陽性對照藥比較，具有更佳的療效。其中以實(shí)施例3制 得的藥物組合物療效最佳，在治療子宮肌瘤方面具有見效快、毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)。此外，其 制備工藝簡便易行、制劑藥效穩(wěn)定、易于推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0039] 以下將通過具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā) 明除以下實(shí)施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精 神范圍。
[0040] 實(shí)施例1
[0041] 本發(fā)明實(shí)施例1含艾葉的治療子宮肌瘤的藥物組合物包括如下重量份的中藥材： [0042]艾葉14份、莪術(shù)10份、三棱10份、石見穿8份、白術(shù)7份、桑螵蛸6份、桑寄生6份、牡丹 皮3份、桃仁3份、梔子3份、山藥3份和甘草1份；
[0043] 制備方法如下：
[0044] 步驟1、按比例稱取各味原料藥材；
[0045] 步驟2、將艾葉、莪術(shù)、三棱、石見穿、白術(shù)、桑螵蛸、桑寄生、牡丹皮、桃仁、梔子、山 藥和甘草分別去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；
[0046] 步驟3、將步驟2所得粗粉混合，加入6倍藥材重量的純化水，煎煮2次，每次2小時(shí)， 過濾，合并濾液，濃縮成55°C時(shí)相對密度為1.15的水提濃縮液；
[0047]步驟4、將步驟3所得水提濃縮液，加入4倍藥材重量的50%乙醇，于5°C冷藏20小 時(shí)，減壓蒸餾，除去乙醇，濾液濃縮至55°C環(huán)境下相對密度為1.15,即為中藥浸膏；
[0048] 步驟5、往中藥浸膏中添加適當(dāng)?shù)妮o料，以現(xiàn)代常規(guī)制劑工藝制成片劑。
[0049] 實(shí)施例2
[0050] 本發(fā)明實(shí)施例2含艾葉的治療子宮肌瘤的藥物組合物包括如下重量份的中藥材： [00511艾葉28份、莪術(shù)25份、三棱25份、石見穿15份、白術(shù)15份、桑螵蛸14份、桑寄生10份、 牡丹皮9份、桃仁6份、梔子7份、山藥6份和甘草5份；
[0052] 制備方法如下：
[0053]步驟1、按比例稱取各味原料藥材；
[0054]步驟2、將艾葉、莪術(shù)、三棱、石見穿、白術(shù)、桑螵蛸、桑寄生、牡丹皮、桃仁、梔子、山 藥和甘草分別去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；
[0055]步驟3、將步驟2所得粗粉混合，加入12倍藥材重量的純化水，煎煮3次，每次5小時(shí)， 過濾，合并濾液，濃縮成65 °C時(shí)相對密度為1.20的水提濃縮液；
[0056]步驟4、將步驟3所得水提濃縮液，加入8倍藥材重量的80 %乙醇，于10 °C冷藏48小 時(shí)，減壓蒸餾，除去乙醇，濾液濃縮至65°C環(huán)境下相對密度為1.20,即為中藥浸膏；
[0057]步驟5、往中藥浸膏中添加適當(dāng)?shù)妮o料，以現(xiàn)代常規(guī)制劑工藝制成散劑。
[0058] 實(shí)施例3
[0059] 本發(fā)明實(shí)施例3含艾葉的治療子宮肌瘤的藥物組合物包括如下重量份的中藥材：
[0060] 艾葉25份、莪術(shù)23份、三棱20份、石見穿15份、白術(shù)13份、桑螵蛸13份、桑寄生9份、 牡丹皮6份、桃仁7份、梔子6份、山藥5份