抑制和防止食道溫度探頭和喂食管中的誤警報的裝置和方法
【專利摘要】一種防止或抑制通過具有生成信號的一個或多個傳感器的喂食管來將食物或藥物施予給人類或動物期間的誤警報的方法，包括：分析所述信號以確定是否將施予食物或藥物，并且如果確定食物或藥物存在，則防止或抑制警報。在另一步驟中，記錄食物或藥物的施予的所述時間和長度。當(dāng)所述喂食管具有至少兩個溫度傳感器時，針對所述不同的溫度傳感器所記錄的溫度的差異指示食物或藥物被施予。在其中僅存在一個溫度傳感器的情況下，將從該溫度傳感器所記錄的溫度的任何溫度改變的速率和程度與算法相比較以確定是否喂食已發(fā)生。如果所述喂食管具有感測阻抗(電流的或非電流的)改變的兩個或更多個電極，則該改變指示食物或藥物正在被施予。所述信號被生成警報信號的處理器、監(jiān)測器或控制器來分析的。
【專利說明】
抑制和防止食道溫度探頭和喂食管中的誤警報的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本申請涉及在患者護(hù)理中有用的食道喂食管，并且更具體而言，涉及抑制和/或防 止食道穩(wěn)定探頭和喂食管中的誤警報的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在照顧新生兒時，在與成人患者或其他兒科患者的護(hù)理相比較時，患者的大小是 明顯的差異。由于患者是如此小得多，因而儀器、傳感器等等已經(jīng)被重新設(shè)計(jì)為供新生兒患 者使用。
[0003] 通常通過生理監(jiān)測器電子地監(jiān)測需要管喂食的新生兒。這樣的監(jiān)測器使用附著到 患者的胸部和腹部的多個電極和傳感器采集來ECG信號以計(jì)算心率以及用于獲得呼吸阻抗 波形以計(jì)算呼吸率。皮膚電極的附著是針對新生兒的問題。粘附劑不僅必須具有適當(dāng)?shù)碾?特性以傳送電信號，而且其必須附著足夠好以維持足夠的信號完整性而不管運(yùn)動偽影。另 外，由于欠佳的皮膚發(fā)育和針對感知不到的失水(蒸發(fā)）的存在中的體液平衡的重要性，常 常在濕度和溫度受控的保育箱維護(hù)新生兒。這不僅復(fù)雜化了電極附著的問題而且創(chuàng)建獲得 針對通常在保育箱中找到的溫度調(diào)節(jié)裝置的反饋信號的需要。每次電極或傳感器脫落，護(hù) 理者必須立即介入，其增加護(hù)理人員的工作量并且對新生兒的重要的睡眠周期是破壞性 的。
[0004] 而且，早產(chǎn)新生兒通常缺乏皮膚完整性，并且作為所應(yīng)用的粘附劑或傳感器的結(jié) 果，脆弱的皮膚經(jīng)受刺激和撕裂。針對日常皮膚完整性檢查和清理的電極或傳感器的移除 在移除期間還可能刺激新生兒的嬌嫩的皮膚。在實(shí)踐中，不存在針對新生兒皮膚電極的完 美的粘附劑。外部電極和其電纜還使新生兒的日常護(hù)理(例如，清洗)復(fù)雜化并且可以是對 試圖與嬰兒結(jié)合的父母干擾性的(被稱為袋鼠式護(hù)理的技術(shù)）。
[0005] 與重癥護(hù)理患者一樣，新生兒的溫度改變可以指示發(fā)燒或要求注意的另一醫(yī)學(xué)情 況。然而，在早產(chǎn)新生兒的情況下，還未完全發(fā)展出保持體溫系統(tǒng)。因此，不像成人患者的溫 度，新生兒的溫度可能在幾分鐘內(nèi)進(jìn)入危機(jī)(與針對成人的幾小時相反)并且因此必須密切 地監(jiān)測。因此，在新生兒重癥監(jiān)護(hù)室(NICU)中進(jìn)行新生兒的日常和連續(xù)的溫度監(jiān)測。這樣的 監(jiān)測通常利用暫時放置在腋窩、腹股溝或皮膚中的熱敏電阻探頭來完成。這些溫度傳感器 引起針對新生兒的額外的刺激，被認(rèn)為負(fù)面影響發(fā)育的因素。NICU患者常常保持在保育箱 中。打開和關(guān)閉保育箱以維持溫度信號使得維持保育箱內(nèi)的期望的氣溫控制困難。
[0006] 大小可以逐個嬰兒大大地變化。能活的早產(chǎn)兒在重量和長度二者方面比其足月兒 相對部分小得多。在新生兒喂食管的情況下，管的大小針對嬰兒的大小定制。為了適應(yīng)一系 列大小的嬰兒，通常要求不同大小的管，因此喂食管的端部停留在胃中。而且，由于新生兒 迅速地生長，因而嬰兒的喂食管在嬰兒停留在NICU期間可能需要更換和/或重新定位。
[0007] 在新喂食管的插入期間，必須小心并且做出驗(yàn)證檢查以確保管已經(jīng)沿食道路徑到 胃而非沿支氣管路徑到肺中。而且，管中的（一個或多個)開口必須適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谖付鞘?道中，并且管的末端必須在到達(dá)胃的底部之前終止。喂食管的不正確定位可能導(dǎo)致將胃含 物和喂食材料吸入肺中，其可能導(dǎo)致威脅生命的肺部感染或傷害。
[0008] 停留在NI⑶中的幾乎所有新生兒都是通過喂食管來喂食的。因此，將生命體征傳 感器集成到喂食管中可以是非常有益的。例如，其消除對于標(biāo)準(zhǔn)粘附電極、執(zhí)行溫度點(diǎn)檢查 等等的需要。這改進(jìn)病新生兒的發(fā)育和恢復(fù)、減少護(hù)理者的工作量并且培養(yǎng)新生兒與父母 之間的結(jié)合。
[0009] 在美國公布的專利申請No . 2011/0084881中描述了新生兒食道溫度探頭和喂食 管，在此通過引用并入。所描述的喂食管（可用作來自皇家飛利浦有限公司的 INNERSENSE?食道溫度和喂食管的實(shí)施例）將新生兒喂食管與溫度傳感器組合。也可 以任選地集成其他生命體征傳感器。
[0010]如上文所描述的，維持新生兒的溫度是至關(guān)重要的，并且在NI⑶中有用的溫度感 測系統(tǒng)被設(shè)計(jì)為生成突然顯著地增加或減少的新生兒的溫度的警報。當(dāng)前新生兒喂食管的 一個特性在于，喂食自身可能觸發(fā)誤警報。執(zhí)行了其中具有集成溫度探頭的INNERSENSE喂 食管被用于喂食的臨床研究。在圖1中闡述了研究的結(jié)果，其中，可以看到，所指示的溫度記 錄在喂食時段期間劇烈地干擾，其中所記錄的溫度下降到小于36.7°C的預(yù)設(shè)定溫度下限 (NI⑶限制：36.7-37.4°C)。然而，這些異?，F(xiàn)象反映誤警報，其不利地使新生兒受到干擾和 壓力并且使護(hù)理者的工作量惡化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]因此，目標(biāo)是克服可能發(fā)生在人類或動物的喂食和護(hù)理中的誤警報的有害影響。
[0012] 根據(jù)一個方面，新生兒溫度探頭和喂食管中的溫度或其他傳感器提供被比較以確 定喂食是否正在發(fā)生的信號。喂食管中的傳感器可以感測諸如溫度、壓力、電容等等的參數(shù) 的改變，其中，這樣的改變能夠指示喂食是否發(fā)生。如果確定喂食正在發(fā)生，則諸如新生兒 的溫度的所指示的參數(shù)的改變不觸發(fā)警報。
[0013] 根據(jù)另一方面，新生兒溫度探頭和喂食管中的溫度或其他傳感器提供與算法相比 較的信號。如果所述信號反映新生兒的溫度的改變，則所述溫度改變的速率和程度由算法 分析以確定喂食是否正在發(fā)生。如果確定喂食正在發(fā)生，則所述新生兒的所指示的溫度的 改變不觸發(fā)警報。
[0014] 根據(jù)另一方面，新生兒溫度探頭和喂食管中的一個或多個傳感器提供指示喂食管 的腔中的食物或液體的存在的信號。如果確定喂食正在發(fā)生，則所述新生兒的所指示的溫 度的改變不觸發(fā)警報。
[0015] 根據(jù)另一方面，一種防止或抑制新生兒的護(hù)理中的誤警報的方法，包括：
[0016] 分析來自溫度探頭和喂食管中的一個或多個傳感器的信號以確定食物或液體的 存在;并且
[0017] 防止或抑制低溫警報或高溫警報的生成。
[0018] 根據(jù)一個方面，食管溫度探頭和喂食管并入了用于喂食的至少一個腔并且將針對 營養(yǎng)品（例如，軟食物或液體或來自對象的外部的藥物）的通道提供到所述對象的所述胃 中。至少一個但是最佳地兩個或更多個一致或不一致地間隔的傳感器在所述喂食管的外表 面上、所述喂食管的壁內(nèi)或、所述喂食管內(nèi)用于測量溫度。
[0019]優(yōu)點(diǎn)在于，所述新生兒不需要針對表觀的低溫緊急情況或高溫緊急情況處置而不 必要地被干擾。
[0020] 另一優(yōu)點(diǎn)在于，所述護(hù)理者不需要解決實(shí)際上不是緊急事件的所感知的緊急事 件。
[0021] 另一優(yōu)點(diǎn)在于，將不會不必要地增加或干擾護(hù)理者的工作量。
[0022] 另一優(yōu)點(diǎn)在于，本文所描述的所述裝置和系統(tǒng)與現(xiàn)有的患者監(jiān)測器兼容。
[0023]與本文的公開內(nèi)容一致，應(yīng)當(dāng)理解，術(shù)語"喂食管"包括在用于插入通過和/或進(jìn)入 所述新生兒的食道中的在新生兒的護(hù)理中特別有用的口胃或鼻飼喂食管。所述喂食管有時 將被稱為食道喂食管或食道溫度探頭和喂食管。而且，如本文所使用的術(shù)語"食物"涵蓋軟 的、半液體、或液體營養(yǎng)物質(zhì)，包括但不限于通過喂食管給予或施予給新生兒的配方奶或母 乳。術(shù)語"食物"還包括可以通過喂食管給予或施予給新生兒的任何藥物或其他軟的、半液 體、或液體材料。
[0024]本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在閱讀和理解以下詳細(xì)說明之后，將理解到本發(fā)明的更進(jìn) 一步的優(yōu)點(diǎn)。因此，現(xiàn)在應(yīng)當(dāng)明顯的是，本發(fā)明基本上實(shí)現(xiàn)所有以上方面和優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的 附加特征和優(yōu)點(diǎn)將在以下描述中闡述并且部分將從描述而是內(nèi)在的，或者可以通過本發(fā)明 的實(shí)踐來理解。而且，可以借助于在所述隨附的權(quán)利要求中特別地指出的所述儀器和組合 實(shí)現(xiàn)和獲得本發(fā)明的所述方面和優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說明】
[0025] 附圖圖示了本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施例，并且連同上文給定的一般描述和下文給 定的詳細(xì)描述用于解釋本發(fā)明的原理。如貫穿附圖所示，相同附圖標(biāo)記指代相同或?qū)?yīng)的 部分。
[0026] 本發(fā)明可以采取各種部件和部件的布置以及各種步驟和步驟的安排的形式。附圖 僅出于圖示優(yōu)選的實(shí)施例的目的并且不應(yīng)被解釋為對本發(fā)明的限制。
[0027] 圖1表示新生兒對時間的所測量的溫度的曲線圖；
[0028] 圖2表示具有傳感器和儀器的新生兒喂食管；
[0029] 圖3是根據(jù)本發(fā)明的表示新生兒溫度探頭和喂食管的使用的流程圖；
[0030] 圖4A是圖2的喂食管的剖視圖的一部分的示意性表示；
[0031] 圖4B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的表示喂食期間的溫度測量和計(jì)算的曲線圖；
[0032] 圖5是表示新生兒的喂食期間的溫度對時間的曲線圖；并且
[0033] 圖6A和6B各是示出傳感器的不同的布置的喂食管的剖視圖的剖面的斜視圖的示 意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 在本文所描述的各種實(shí)施例中，本發(fā)明涉及抑制或防止利用食管溫度探頭和喂食 管的新生兒的喂食期間的誤警報的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明也許可以從附圖更好地理解。 在圖2中，描繪了新生兒喂食管10。在一個實(shí)施例中，管10針對尚未發(fā)育其吸收能力或出于 某種其他原因不能夠正常喂食的新生嬰兒(新生兒)的儀器化的一次性的喂食管。在一個實(shí) 施例中，管10是5法標(biāo)(French)管或在直徑方面是1.67mm?？梢葬槍^大或較小的管執(zhí)行適 當(dāng)?shù)目s放。為了方便，分段示出了管10,但是其實(shí)際長度可以是例如近似300_。
[0035]通過管10對新生兒喂食配方奶、母乳或其他營養(yǎng)軟的、半液體、或液體物質(zhì)或藥 物。管10通常插入到新生兒的鼻或口中并且推進(jìn)到食道中并且到胃中。與標(biāo)準(zhǔn)喂食管類似， 在管10的遠(yuǎn)端部分14處存在端部12。端部12中的端孔16許可軟的、液體、或半液體食物(諸 如配方奶或母乳或藥物)離開管10。從端部12偏移的一個或多個額外的孔18使端孔16變?yōu)?阻塞或否則堵塞允許食物離開。在一個實(shí)施例中，端部12和跨孔18優(yōu)選地定位在新生兒的 胃中。遠(yuǎn)端部分14由軟生物相容性材料模制，諸如在一個實(shí)施例中，硅橡膠。
[0036]喂食管10還包括電極20。電極20在喂食管10的外部表面上或其內(nèi)并且在插入時與 患者的食道(未示出）接觸。絕緣導(dǎo)線(未示出）從要么喂食管10內(nèi)要么喂食管10的外壁內(nèi)的 每個電極近端地延伸。至少一個熱傳感器或熱敏電阻22在用于取得溫度測量結(jié)果的喂食管 10內(nèi)。在一個實(shí)施例中，至少一個熱敏電阻22在電極20的遠(yuǎn)端。
[0037] 熱敏電阻22組裝到一對接線，其中的至少一個是絕緣的。優(yōu)選地，承載信號的所有 接線是絕緣的并且定位在喂食管10的外表面的內(nèi)壁上。在一個實(shí)施例中，對熱敏電阻22進(jìn) 行校準(zhǔn)以滿足特定患者監(jiān)測器或一系列監(jiān)測器的要求。檢查校準(zhǔn)。對電阻進(jìn)行測量并且與 規(guī)格相比較。然后，如果必要的話，電阻增加直到熱敏電阻滿足規(guī)格。該過程使熱敏電阻遵 從針對準(zhǔn)確度的適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。熱敏電阻22可以是一件半導(dǎo)體材料或其可以是具有每個段之 間的小間隙的并聯(lián)連接的兩個或更多個段。即使長度是管直徑的若干倍，這也允許組件在 兩個方向上彎曲和扭曲。這是重要的，因?yàn)闊崦綦娮璧目傠娮枧c其厚度成正比并且與面積 成反比。由于熱敏電阻的寬度和熱敏電阻的厚度受管10的大小約束，因而熱敏電阻組件的 有效長度需要在沒有其他約束的情況下基于監(jiān)測系統(tǒng)的電氣要求選擇。構(gòu)建的該方法還最 小化插入、移除和使用期間的困難和不舒適性。其更加靈活并且在制造、插入和使用期間對 破損更有抵抗力。在一個實(shí)施例中，熱敏電阻22具有25°C處的近似2250 Ω和37°C處的近似 1360 Ω的電阻。
[0038] 在單熱敏電阻實(shí)施例中，熱敏電阻22優(yōu)選地定位在食道中以準(zhǔn)確地測量核心溫度 而不是胃或咽，在胃或咽中，讀數(shù)將是較不準(zhǔn)確的。由于胃液的腐蝕作用和可以由胃中的空 氣或食物引起的不準(zhǔn)確度，因而胃中的放置是不期望的。通過實(shí)際的設(shè)計(jì)問題和患者大小 來確定熱敏電阻22定位在電極的遠(yuǎn)側(cè)、其近側(cè)還是其中間。然而，具有喉咽中的至少一個熱 敏電阻的雙腔可以提供呼吸測量結(jié)果。
[0039]電極20的近側(cè)是喂食管10的鼻咽區(qū)段26。如名字指示，鼻咽區(qū)段26在插入時位于 咽和鼻的內(nèi)部。該區(qū)段在直徑方面是平滑和小的以避免刺激患者或干擾呼吸期間的氣流。 然而，在備選實(shí)施例中，喂食管10具有非圓形形狀和/或凹面形狀以減少鼻孔的完全堵塞的 可能性。在又一實(shí)施例中，喉咽熱敏電阻28和口咽熱敏電阻30包括在鼻咽區(qū)段26中。除遠(yuǎn)端 或尾部熱敏電阻22提供核心溫度測量結(jié)果外，熱敏電阻28、30被用于測量呼吸流動。呼吸流 動被測量為口咽熱敏電阻30與喉咽熱敏電阻28之間的相對溫度改變。這些熱敏電阻對陣列 可以適應(yīng)患者大小的變化。
[0040]通過子隔膜(或尾部)端口 32與上隔膜(或頭)端口 34之間的壓力梯度來測量壓力 差Δ P?！?P表示患者的呼吸努力。流動可以分離地測量(利用熱敏電阻28和30)，因?yàn)闅獾雷?塞可以產(chǎn)生增加的努力而沒有ΔΡ。呼吸流動和呼吸努力分離地測量并且可以不同。例如， 在氣道阻塞的情況下，努力將增加，但是流動將減少。所測量的流動可以是針對準(zhǔn)確度的交 叉檢查對△ P，并且如果兩個不符合則可以信號通知警報。
[0041] 在上隔膜壓力端口 34的近側(cè)是兩個光纖窗口 35。光纖窗口 35是許多光纖鏈的拋光 末端。在喂食管10的近側(cè)端處，光纖鏈分離為源光纖(從光源延伸，未示出）和返回光纖。這 兩個光纖束減少喂食管10的內(nèi)部到光纖窗口 35。一個光線束在食道中，并且另一個在喂食 管的遠(yuǎn)側(cè)端部處。遠(yuǎn)側(cè)光纖束不需要分離為發(fā)送和接收束，因?yàn)槠鋬H被用于向下發(fā)送由于 皮膚的薄膜和相對半透明性能而從小患者發(fā)出的光。該端部光被用于通過從外部光源對光 纖進(jìn)行激勵和在黑暗的房間中和可視化從患者的腹部(如果適當(dāng)?shù)胤胖?或胸廓(如果未適 當(dāng)?shù)胤胖?發(fā)出的光的位置的安置驗(yàn)證。使用傳統(tǒng)的反射率脈搏血氧儀技術(shù)通過光學(xué)窗口 由反射率光體積描記術(shù)來測量對象的脈搏。還在光纖窗口 35處測量核心Sp02。上隔膜端口 34用作根據(jù)需要清理光纖窗口 35的沖洗位置。
[0042]根據(jù)本發(fā)明的溫度探頭和喂食管的制造和結(jié)構(gòu)與美國公布的專利申請?zhí)?011/ 0084881中所描述的食道喂食管的制造和結(jié)構(gòu)一致，在此通過引用將其整體內(nèi)容并入。
[0043]喂食腔延伸部54可以穿過管側(cè)連接器52的近似中心并且在許可食物(諸如配方奶 或母乳或藥物）由注射器、靜脈滴注、栗送或其他器件注入的口式適配物56中終止。在一個 實(shí)施例中，對適配物56進(jìn)行標(biāo)記或物理地區(qū)分以將其與針對血管注入所意指的端口區(qū)別。 [0044]通常，針對ECG讀數(shù)僅要求三個電極。對于小新生兒而言，使用遠(yuǎn)側(cè)三個電極20。對 于中新生兒而言，使用中間三個電極20。對于大新生兒而言，使用近側(cè)三個電極20。在一個 實(shí)施例中，基于新生兒的大小和護(hù)理者的判斷，手動地選擇電極。通過暫時斷開連接器、相 對于連接器5 2旋轉(zhuǎn)電纜側(cè)部分58并且然后重新連接從而改變使用哪些內(nèi)部接觸，可以由護(hù) 理者選擇設(shè)置。在另一實(shí)施例中，電極是通過監(jiān)測器來選擇的。一旦插入喂食管，則所有電 極20將信號發(fā)送給監(jiān)測器(未示出）。監(jiān)測器顯示多個波形，并且操作者選擇最清晰的顯示 器。在其他實(shí)施例中，記錄所有信號或監(jiān)測器自動地選擇最好的電極。
[0045] 此處，應(yīng)當(dāng)注意，可以通過經(jīng)由一對隔開的ECG電極將低壓電信號注入患者中來確 定呼吸率。連接的電阻抗在呼吸的行為期間變化，因此可以推斷呼吸率和呼吸深度。在本發(fā) 明的一些實(shí)施例中，從選自可用的電極的陣列的電極的選擇導(dǎo)出呼吸率。
[0046] 在備選實(shí)施例中，使用監(jiān)測器側(cè)的U形連接器，使得喂食管10可以在與軸向方向上 配對的中心處。U形允許電氣連接和喂食連接在沒有手動干擾的情況下以任何順序做出或 斷開。
[0047] 在另一備選實(shí)施例中，連接器在與徑向方向或斜向方向上配對的喂食管的旁邊。
[0048] 在另一備選實(shí)施例中，喂食管10具有矩形(線性)連接器而不是圓形或U型連接器。 在該實(shí)施例中，喂食管側(cè)將具有等于電極的數(shù)目的插座(插腳）的數(shù)目，而電纜側(cè)將具有等 于由監(jiān)測器所使用的電極的數(shù)目的插腳的數(shù)目。然后，電纜可以插入許多位置中的喂食管 10，從而選擇哪些電極是操作性的。
[0049] 在另一備選實(shí)施例中，喂食管10具有連接器，其中，電極的選擇由開關(guān)設(shè)備側(cè)電纜 側(cè)連接器58或電纜62自身執(zhí)行。
[0050] 在另一備選實(shí)施例中，喂食管10具有連接器，所述連接器具有旋轉(zhuǎn)軸環(huán)或其他設(shè) 備，所述連接器可以鎖定到適當(dāng)?shù)奈恢弥幸源_保連接器在斷開之后僅可以在所選擇的位置 重新連接。
[0051] 在另一備選實(shí)施例中，喂食管10具有連接器上的滑動或旋轉(zhuǎn)開關(guān)以允許護(hù)理者手 動地選擇具有如監(jiān)測器顯示器上所示的最強(qiáng)的信號的電極。
[0052]在一些情況下，適當(dāng)?shù)胤胖霉芸赡苁怯欣щy的。喂食管10要被插入到將喂食管10 的端部12放置在新生兒的胃中的深度。將喂食管10插入太遠(yuǎn)到十二指腸中是不期望的，并 且使其短使得開口 16和18處于食道中也是不期望的。包括喂食管10的端部12上的遠(yuǎn)側(cè)電極 64以方便放置確認(rèn)。在遠(yuǎn)側(cè)電極64保持在食道中時，與食道的壁的接觸產(chǎn)生電連續(xù)性。然 而，在該電極穿過食道括約肌到胃的較大的開口中時，連續(xù)性消失。由于電極64和開口 18的 相對位置由設(shè)備的詳細(xì)設(shè)計(jì)建立，因而相對于患者的胃的開始，開口 18的位置現(xiàn)在對于臨 床醫(yī)師是已知的。
[0053]結(jié)合電極64,光源66可以被用于在其傳下患者的食道時判斷端部12的位置。新生 兒的胸部是相對薄并且半透明的。如果足夠亮，則光源66可以通過新生兒的胸部看到，并且 護(hù)理者可以視覺地驗(yàn)證端部12的位置。可以由近側(cè)部14外部的燈和沿喂食管10的長度延伸 的光纖照亮光源66。還應(yīng)預(yù)期到，光纖照相機(jī)(未示出）可以定位在端部12處或光纖地連接 到其并且用作傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡以輔助定位喂食管10。在一些實(shí)施例中，光纖設(shè)備是喂食管10的 永久部分，然而，在備選實(shí)施例中，光纖設(shè)備在放置在身體中之前插入喂食腔36中并且在喂 食管10適當(dāng)?shù)胤胖弥笠瞥沟们?6可以被用于喂食。
[0054]在插入喂食管10時，跟隨食道并且不轉(zhuǎn)入肺中是重要的。辨別將跟隨哪個路徑的 一個方式是通過端部12的熱敏電阻的溫度測量結(jié)果。如果利用吸氣呼吸和呼氣呼吸測量到 不同的溫度，則端部在氣道中。如果溫度是常量，則端部在食道中。可以類似地使用端部12 處的監(jiān)測壓力。可以通過密封腔之一和添加壓力端口來測量壓力。
[0055]定位喂食管10中的另一輔助是包括測量PH的傳感器。如果端部12適當(dāng)?shù)匚钢?，則 所測量的pH應(yīng)當(dāng)是酸性的。如果端部12在肺中，則所測量的PH將是中性的。如果端部12在食 道中，則所測量的PH將是稍微酸性的，這取決于返流等等。
[0056]在本文中并且在美國公布的專利申請?zhí)?011/0084881中所描述的食道溫度探頭 和喂食管包括可以消毒的生理地可接受的材料。具體而言，諸如電極和熱敏電阻的所有感 測元件應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地是軟的、柔性和生物相容性的。
[0057]根據(jù)本發(fā)明的方面，喂食管10具有諸如電極和熱敏電阻的傳感器，其記錄諸如溫 度、壓力、PH或電容的參數(shù)。這樣的參數(shù)中的一個或多個可以被測量并且然后分析以確定是 否喂食已發(fā)生。如果確定喂食已發(fā)生，則該確定導(dǎo)致誤警報的防止或抑制。
[0058]圖3是寬泛地表示包含本文所描述和所主張的本發(fā)明的新生兒的護(hù)理的流程圖。 過程的開始是來自步驟70處的一個或多個熱敏電阻或傳感器的一個或多個信號的測量，這 導(dǎo)致步驟72中的處理器或監(jiān)測器中的分析。如果處理器或監(jiān)測器確定存在喂食，則如在步 驟74中，溫度測量結(jié)果被分類為"不可靠的"，因此抑制或防止警報。另外，在步驟74中，諸如 時間、持續(xù)時間等等的喂食細(xì)節(jié)自動的記錄，其是本發(fā)明的高度有利的特征。如果處理器、 監(jiān)測器或控制器確定喂食未發(fā)生，則溫度信號發(fā)送到步驟76，其中，系統(tǒng)檢查以考慮所測量 的溫度是否在預(yù)設(shè)定限制(TL =溫度下限，TH =溫度上限）內(nèi)。如果所測量的溫度在預(yù)設(shè)定限 制內(nèi)，則不采取動作。然而，如果所測量的溫度不在預(yù)設(shè)定限制內(nèi)，則觸發(fā)警報信號。
[0059]如上文所提到的，本文所闡述的本發(fā)明的重要的方面是防止或抑制在喂食新生兒 時可能產(chǎn)生的誤警報。如上文所闡述的，有用的喂食管包括熱傳感器或熱敏電阻(例如熱敏 電阻22、24、28、30)，其放置在沿著喂食管10的外部的不同的位置處以測量那些位置處的新 生兒的（核心）溫度。另外，包括兩個壓力端口（子隔膜端口32和上隔膜端口34)以提取新生 兒的呼吸努力。在一個實(shí)施例中，通過利用這些現(xiàn)有的感測元件來檢測喂食時段?；驹?在于，流動通過喂食管的食物、母乳或其他營養(yǎng)液或半液體將創(chuàng)建沿著喂食管的傳感器之 間的信號差中的短脈沖。
[0060]將通過使用熱敏電阻來解釋該實(shí)施例。然而，原則上，可以使用上文所提到的所有 其他感測元件。
[0061 ] 在以上描述中，喉咽熱敏電阻28和口咽熱敏電阻30包括在鼻咽區(qū)段26中以通過測 量熱敏電阻28與熱敏電阻30之間的溫度差來提取呼吸流動。在圖4中所描繪的喂食管10的 一部分的剖視圖的示意圖中，具有溫度Tf的食物80遠(yuǎn)側(cè)地前進(jìn)通過喂食管10中的腔82。熱 敏電阻28和30各自記錄對應(yīng)于新生兒的內(nèi)部溫度的空喂食管的溫度，直到每個熱敏電阻 進(jìn)而由具有溫度Tf的食物80接觸。在圖4B中闡述了隨時間的相應(yīng)的熱敏電阻28和30的溫度 和熱敏電阻30和熱敏電阻28的溫度之間的差。圖4B的下部分中的脈沖(IVTf)是新生兒的內(nèi) 部溫度之間的差、從熱敏電阻28到熱敏電阻30的距離和食物80的速度的函數(shù)。處理器、監(jiān)測 器或控制器(未示出）將識別到脈沖表示喂食并且將不發(fā)送警報信號或?qū)⒎駝t防止或抑制 警報的生成。
[0062]在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，算法被用于利用食道喂食管來識別喂食。如由諸如本 文所描述的喂食管所測量的和如圖5中所闡述的喂食期間的新生兒的溫度變化與歸因于生 理或醫(yī)學(xué)問題或情況的新生兒的溫度變化是完全不同的。在開始喂食時段之后，溫度在4秒 內(nèi)下降大約2°C (確切的下降主要取決于喂食溫度、施予速度、喂食體積和核心溫度）。該下 降太巨大且快速以致于其不能是新生兒的真實(shí)的核心溫度。處理器、監(jiān)測器或控制器(未示 出）中的算法將評價由例如喂食管10上的熱敏電阻所感測的溫度模式并且認(rèn)識到模式表示 喂食而非生理起源的溫度范圍。處理器、監(jiān)測器或控制器將不發(fā)送警報信號或?qū)⒎駝t防止 或抑制警報的生成。因此，借助于算法，分析溫度圖案/過程并且提取其是否是喂食是容易 可能的。
[0063]在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，阻抗測量可以被用于檢測喂食。在圖6A中所示的喂食 管90的區(qū)段中，兩個電極92附接到區(qū)段的內(nèi)表面94。電極92由接線(未示出）附接到處理器、 監(jiān)測器或控制器(未示出），其記錄在食物或藥物流動通過喂食管區(qū)段90時的阻抗的變化。 類似地，如圖6B中所示，電極98定位在喂食管102的區(qū)段的外表面100上或優(yōu)選地在其內(nèi)。通 過電流或非電流耦合（即，引起由處理器所記錄的阻抗的變化的電容耦合)檢測食物或藥物 的運(yùn)動。
[0064] 雖然上文已經(jīng)描述和圖示了本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施例，但是應(yīng)當(dāng)理解，這些對本發(fā) 明是示范性的并且不被認(rèn)為是限制性的。在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，可以做 出添加、刪除、替代和其他修改。因此，本發(fā)明將不被認(rèn)為由前述描述限定而是僅由隨附的 權(quán)利要求的范圍限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種防止或抑制通過具有生成信號的一個或多個傳感器的喂食管來將食物或藥物 實(shí)施到人或動物期間的誤警報的方法，其包括： 分析所述信號以確定食物或藥物是否正在被施予;并且 如果確定食物或藥物存在，則防止或抑制警報。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述喂食管具有至少兩個溫度傳感器并且存在針 對不同的溫度傳感器所記錄的溫度的差異，所述差異指示食物或藥物被施予。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，存在一個溫度傳感器，并且從該溫度傳感器所記 錄的溫度被與算法相比較以確定喂食是否發(fā)生。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中，任何溫度改變的速率和程度由算法來分析以確定 喂食是否正在發(fā)生。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述傳感器是感測阻抗的改變的兩個或更多個電 極，所述阻抗的改變指示食物或藥物是否正在被施予。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述信號是由生成警報信號的處理器、監(jiān)測器或 控制器來分析的。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述傳感器感測參數(shù)的改變，所述參數(shù)例如是溫 度、壓力、或電容。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其包括額外的步驟，在所述額外的步驟中，關(guān)于所述喂 食的細(xì)節(jié)被記錄。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中，施予的時間和長度被記錄。10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述人是新生兒。11. 在包括用于將食物或藥物施予到人類或動物的喂食管和處理器、監(jiān)測器、或控制器 的系統(tǒng)中，如果超過特定預(yù)設(shè)定參數(shù)限制，則所述處理器、監(jiān)測器、或控制器生成警報信號， 借助于改進(jìn)，所述處理器、監(jiān)視器、或控制器能夠識別食物或藥物正在被施予并且然后防止 或抑制任何警報。12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中，所述人是新生兒。13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器、監(jiān)視器或控制器記錄喂食細(xì)節(jié)。14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器、監(jiān)視器或控制器記錄關(guān)于施予的 時間和長度的細(xì)節(jié)。
【文檔編號】A61B5/03GK105828706SQ201480069080
【公開日】2016年8月3日
【申請日】2014年12月18日
【發(fā)明人】M·穆夫塔, E·G·J·M·邦格爾斯
【申請人】皇家飛利浦有限公司