治療肝膽疾病的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝膽疾病的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成：連錢草15?30g、茵陳15?30g、雞骨草10?15g、蛇莓10?15g、望江南10?15g、梔子6?9g、金鎖匙6?9g、黃疸草6?9g、薄荷素油3?6g。該中藥制劑療效確切、安全方便，不需要住院治療，該中藥清肝利膽，解毒祛濕，對(duì)于肝膽濕熱所致急慢性膽囊炎，膽管炎，黃疸，以及各種原因引起的轉(zhuǎn)氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎，均有較好的治療效果。
【專利說明】
治療肝膽疾病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療肝膽疾病的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肝膽疾病，是常見多發(fā)慢性疾病，包括病毒性肝炎、脂肪肝、膽囊炎、膽石癥等。
[0003]病毒性肝炎是由多種肝炎病毒引起的以肝臟病變?yōu)橹鞯囊环N傳染病。臨床上以食欲減退、惡心、上腹部不適、肝區(qū)痛、乏力為主要表現(xiàn)。部分病人可有黃疸發(fā)熱和肝大伴有肝功能損害。有些病人可慢性化，甚至發(fā)展成肝硬化，少數(shù)可發(fā)展為肝癌。病毒性肝炎的病原學(xué)分型，目前已被公認(rèn)的有甲、乙、丙、丁、戊五種肝炎病毒，分別寫作HAV、HBV、HCV、HDV、HEV，除乙型肝炎病毒為DNA病毒外，其余均為RNA病毒。己型肝炎曾有報(bào)道，但至今病原分離未成功。近年報(bào)道，屬于黃病毒的庚肝病毒和單鏈DNA的TTV與人類肝炎的關(guān)系尚存在爭(zhēng)議。
[0004]脂肪肝，是指由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變。脂肪性肝病正嚴(yán)重威脅國(guó)人的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認(rèn)為隱蔽性肝硬化的常見原因。脂肪肝是一種常見的臨床現(xiàn)象，而非一種獨(dú)立的疾病。其臨床表現(xiàn)輕者無癥狀，重者病情兇猛。一般而言，脂肪肝屬可逆性疾病，早期診斷并及時(shí)治療常可恢復(fù)正常。
[0005]膽囊炎是較常見的疾病，發(fā)病率較高。根據(jù)其臨床表現(xiàn)和臨床經(jīng)過，又可分為急性的和慢性的兩種類型，常與膽石癥合并存在。右上腹劇痛或絞痛，多為結(jié)石或寄生蟲嵌頓梗阻膽囊頸部所致的急性膽囊炎，疼痛常突然發(fā)作，十分劇烈，或呈現(xiàn)絞痛樣。膽囊管非梗阻性急性膽囊炎時(shí)，右上腹疼痛一般不劇烈，多為持續(xù)性脹痛，隨著膽囊炎癥的進(jìn)展，疼痛亦可加重，疼痛呈現(xiàn)放射性，最常見的放射部位是右肩部和右肩胛骨下角等處。
[0006]膽石癥(cholelithiasis)是世界范圍的常見病，中國(guó)也不例外，其發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增高。近20余年來，隨著影像學(xué)(B型超聲、CT及MRI等)檢查的普及，在自然人群中，膽石癥的發(fā)病率達(dá)10%左右，國(guó)內(nèi)尸檢結(jié)果報(bào)告，膽石癥的發(fā)生率為7%。隨著國(guó)人的生活條件及營(yíng)養(yǎng)狀況的改善，膽石癥的發(fā)生率有逐年增高的趨勢(shì)，尤其是膽囊結(jié)石的發(fā)生率顯著增尚O
[0007]隨著人們生活水平的普遍提高，人們?cè)陲嬍撤矫嫫鹆速|(zhì)的變化，因此肝膽疾病的發(fā)病率也隨之提高。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，肝膽疾病占總患病率的18%左右，并且呈逐年上升趨勢(shì)，已屬常見病和多發(fā)病之一。中醫(yī)認(rèn)為肝膽互為表里，肝膽疾病往往互相影響。膽道系統(tǒng)最常見的疾病-膽石癥就是由肝臟疾病而生。膽病常有肝臟病癥，肝病及膽，膽病及肝，經(jīng)常同時(shí)出現(xiàn)，互為因果?！澳懖母握撝巍崩碚撛谥嗅t(yī)臨床癥型上分為肝郁氣滯型和肝陰不足型兩類。目前臨床治療方法主要分為手術(shù)治療和藥物治療。手術(shù)存在一定的局限性，且術(shù)后容易復(fù)發(fā)。藥物治療是以中醫(yī)中藥的“消、溶、排、防”的基本理論體系，無論單獨(dú)運(yùn)用還是與手術(shù)結(jié)合使用，都累積了豐富的經(jīng)驗(yàn)，為此治療肝膽疾病藥物需要量也增大，而且目前本領(lǐng)域也缺乏對(duì)肝膽疾病安全有效的治療方法和藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療肝膽疾病的中藥，其療效確切、安全方便，不需要住院治療，該中藥清肝利膽，解毒祛濕，對(duì)于肝膽濕熱所致急慢性膽囊炎，膽管炎，黃疸，以及各種原因引起的轉(zhuǎn)氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎，均有較好的治療效果。
[0009]本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種治療肝膽疾病的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:連錢草15_30g、茵陳15-30g、雞骨草10-15g、蛇莓10-15g、望江南10-15g、梔子6-9g、金鎖匙6-9g、黃疸草6-9g、薄荷素油3-6g。
[0010]所述治療肝膽疾病的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量稱取連錢草、茵陳、雞骨草、蛇莓、望江南、梔子、金鎖匙和黃疸草，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾;調(diào)節(jié)濾液酸堿度至pH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C?60°C下的相對(duì)密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進(jìn)行干燥，然后放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，再經(jīng)過過篩，獲得300目?400目的超微細(xì)粉；
步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0011]所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療肝膽疾病的藥物中的用途。
[0012]所述肝膽疾病為急慢性膽囊炎，膽管炎，黃疸、急性病毒性肝炎以及慢性病毒性肝炎中的一種或幾種。
[0013]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0014]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0015]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0016]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0017]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0018]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0019]潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0020]粘合劑是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0021]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0022]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0023]當(dāng)所制備的劑型為散劑時(shí)，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每10g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0024]當(dāng)所制備的劑型為口服液時(shí)，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0025]當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時(shí)，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0026]本發(fā)明選取的中藥原料中，各藥有效成份分析:
連錢草，中藥名。為唇形科植物活血丹Glechoma longituba( Nakai)Kupr.的干燥地上部分。春至秋季采收，除去雜質(zhì)，曬干。多年生草本。莖細(xì)，方形，被細(xì)柔毛，下部匍匐，上部直立。葉對(duì)生，腎形至圓心形，長(zhǎng)1.5?3cm，寬1.5?5.5cm，邊緣有圓鋸齒，兩面有毛或近無毛，下面有腺點(diǎn)；葉柄長(zhǎng)為葉片的I?2倍。輪傘花序腋生，每輪2?6花;苞片刺芒狀;花萼鐘狀，長(zhǎng)7?10mm，萼齒狹三角狀披針形，頂端芒狀，外面有毛和腺點(diǎn)；花冠2唇形，淡藍(lán)色至紫色，長(zhǎng)1.7?2.2cm，下唇具深色斑點(diǎn)，中裂片腎形;雄蕊4，藥室叉開。小堅(jiān)果長(zhǎng)圓形，褐色?；ㄆ??4月，果期4?6月。連錢草的功效與作用:清熱解毒，利尿排石，散瘀消腫。用于尿路結(jié)石、肝膽結(jié)石、濕熱黃疸、跌撲損傷。1.治跌打損傷，瘧疾，產(chǎn)后驚風(fēng)，肚癰，便毒，痔漏;擦鵝掌風(fēng);汁漱牙疼?！栋俨葭R》；2.發(fā)散頭風(fēng)風(fēng)邪。治腦漏，白濁熱淋，玉莖腫痛，搗汁沖酒吃。王安卿《采藥志》；3.去風(fēng)散毒。煎湯洗一切瘡疥?！毒V目拾遺》；4.祛風(fēng)濕，止骨痛。浸酒舒筋活絡(luò)，止跌打閃傷(痛)，取汁調(diào)酒更效?！侗静萸笤?；5.治吐血、下血?！吨参锩麑?shí)圖考》;6.可作強(qiáng)壯劑。治慢性肺炎?！吨袊?guó)植物圖鑒》;7.解熱，鎮(zhèn)咳，止渴，止血，利尿。治小兒癇熱，疳病，瘰疬;研汁點(diǎn)暴赤眼；以鹽揉貼腫毒并風(fēng)癬。《現(xiàn)代實(shí)用中藥》；8.治膀胱結(jié)石?！栋不账幉摹?9、鮮草搗汁外敷撐耳寒(腮腺炎)?！睹耖g常用草藥匯編》；10.消腫止痛，破積。治婦人小腹痛?！蛾懘ū静荨?；11.治紅崩帶下，肺結(jié)核?！顿F陽民間藥草》；12.治高血壓?！墩憬耖g草藥》;13.治風(fēng)濕麻木，筋骨疼痛，黃疸，肺癰。《四川中藥志》。
[0027]茵陳，別名牛至、田耐里、因塵、馬先、綿茵陳、絨蒿、白蒿、細(xì)葉青蒿、安呂草，拉丁文名ArtemisiacapiIIarisThunb.管狀花目、菊科、牛至屬植物蒿經(jīng)冬不死，春則因陳根而生，故名因陳或茵陳。至夏其苗則變?yōu)檩?，故亦稱茵陳蒿。中國(guó)民間現(xiàn)尚有以米粉作茵陳糕、團(tuán)的習(xí)慣。茵陳作菜，要采嫩苗，老的藥用是茵陳蒿。故有“二月茵陳，五月蒿”的說法。分布于中國(guó)、日本、朝鮮、蒙古等國(guó)家的低海拔地區(qū)的河岸、低山坡地區(qū)。茵陳有兩個(gè)采收期，春季采的習(xí)稱“綿茵陳”；秋季采的習(xí)稱“茵陳蒿”。全草入藥，可預(yù)防流感，治中暑、感冒、頭痛身重、腹痛、嘔吐、胸膈脹滿、茵陳氣阻食滯、小兒食積腹脹、腹瀉、月經(jīng)過多、崩漏帶下、皮膚搔癢及水腫等癥，其散熱發(fā)表功用，尤勝于薄荷。在云南、貴州、四川三省作香薷收購及使用。全草又可提芳香油，鮮莖葉含油0.07-0.2%，干莖葉含油0.15-4%，油的比重(15 °C )
0.868-0.910，旋光度(20°0-20°-70°，含醇量(以香草醇計(jì))2_3%，含酚量(以麝香草酚計(jì))約含7%，除供調(diào)配香精外，亦用作酒曲配料。此外它又是很好的蜜源植物。功效:清熱利濕；退黃。主治:黃疸;小便不利;濕瘡瘙癢等.藥理學(xué)研究有利膽，保護(hù)肝功能，解熱，抗炎，降血脂，降壓，擴(kuò)冠等作用，當(dāng)然，這只是西醫(yī)學(xué)提取茵陳成分做出來的研究，臨床應(yīng)用上效果如何不好判定。陳素毒性為中樞抑制，表現(xiàn)為思睡，流涎等。茵陳用量過大可引起頭暈，惡心，腹瀉，上腹部不適，急性肝膽損傷，亦有心律不齊的報(bào)導(dǎo).但是治療劑量的茵陳一般不會(huì)造成嚴(yán)重的損傷。作用:茵陳有顯著的保肝作用，對(duì)甲，乙型肝炎，黃疸型肝炎，有顯著的療效。有利膽，促進(jìn)膽汁分泌，增加膽汁中膽酸和膽紅素排出的作用.能增加心臟冠脈血流量，改善微循環(huán)，并有降血壓，降血脂，抗凝血，利尿解熱平喘，驅(qū)除蛔蟲及抑制多種致病性皮膚真菌與細(xì)菌的作用。本發(fā)明所用的劑量不會(huì)對(duì)人體造成不良影響。
[0028]雞骨草，別名紅母雞草、石門坎、黃食草、細(xì)葉龍鱗草、大黃草。為豆科植物廣州相思子Abruscanton iensi sHance的干燥全株。全年均可米挖，除去泥沙，干燥。根多呈圓錐形，上粗下細(xì)，有分枝，長(zhǎng)短不一；表面灰棕色，粗糙，有細(xì)縱紋，支根極細(xì)，有的斷落或留有殘基;質(zhì)硬。莖叢生，直徑約，灰棕色至紫褐色，小枝纖細(xì)，疏被短柔毛。羽狀復(fù)葉互生，小葉8?11對(duì)，多脫落，小葉矩圓形，先端平截，有小突尖，下表面被伏毛。氣微香，味微苦。性味歸經(jīng)，甘、微苦，涼。歸肝、胃經(jīng)。功能主治:清熱解毒，舒肝止痛。用于黃疸，脅肋不舒，胃脘脹痛；急、慢性肝炎，乳腺炎。
[0029]蛇莓(拉丁學(xué)名:Duchesnea indica (Andr.) Focke)，別名:蛇泡草、龍吐珠、三爪風(fēng)、鼻血果果、珠爪、蛇果、雞冠果、野草莓、蛇薦、地莓、蠶莓、三點(diǎn)紅、獅子尾、療瘡藥、蛇蛋果、地錦、三匹風(fēng)、蛇泡草、三皮風(fēng)、三爪龍、老蛇泡、蛇蓉草、三腳虎、蛇皮藤、蛇八瓣、龍銜珠、小草莓、地楊梅、蛇不見、金蟬草、三葉薦、老蛇刺占、老蛇縈、龍球草、蛇葡萄、蛇果藤、蛇枕頭、蛇含草、蛇盤草、哈哈果、麻蛇果、九龍草、三匹草、蛇婆、蛇龜草、落地楊梅、紅頂果、血疔草、野草莓。薔薇科，多年生草本，全株有柔毛;匍匐莖長(zhǎng)。小葉片倒卵形至菱狀長(zhǎng)圓形，長(zhǎng)2-3.5(-5)厘米，寬1-3厘米;花單生于葉腋;直徑1.5-2.5厘米;瘦果卵形，長(zhǎng)約1.5毫米，光滑或具不明顯突起，鮮時(shí)有光澤。花期6-8月，果期8-10月。多野生于山坡、草地上、路旁、溝邊或田埂雜草中；全國(guó)各地都有分布。全草供藥用，有清熱解毒、活血散瘀、收斂止血作用，又能治毒蛇咬傷，敷治疔瘡等;并用于殺滅蠅蛆。甲肝穩(wěn)定治療，黃疸型甲肝患者，每日取鮮草，加適量水，煮沸，當(dāng)成涼茶喝。每日服用，直至痊愈，能夠根治甲肝。
[0030]望江南(拉丁學(xué)名:Cassia occidentalis Linn)又名野扁豆、狗屎豆、羊角豆、黎茶。為豆科決明屬植物。直立、少分枝的亞灌木或灌木，無毛，枝帶草質(zhì)，有棱;根黑色。托葉膜質(zhì)，卵狀披針形，早落?；〝?shù)朵組成傘房狀總狀花序，花長(zhǎng)約2厘米;花瓣黃色，莢果帶狀鐮形，褐色種子間有薄隔膜?；ㄆ?-8月，果期6-10月。分布于中國(guó)東南部、南部及西南部各省區(qū)。原產(chǎn)美洲熱帶地區(qū)，現(xiàn)廣布于全世界熱帶和亞熱帶地區(qū)。莖葉、莢果、種子均可入藥。性味:甘、苦，平。有小毒。功能主治，種子:清肝明目，健胃潤(rùn)腸。用于高血壓頭痛，目赤腫痛，口腔糜爛，習(xí)慣性便秘，痢疾腹痛，慢性腸炎。
[0031 ] 梔子(拉丁學(xué)名:Gardenia jasminoides Ellis)別名:黃梔子、山梔、白蟾，是茜草科植物梔子的果實(shí)。梔子的果實(shí)是傳統(tǒng)中藥，屬衛(wèi)生部頒布的第I批藥食兩用資源，具有護(hù)肝、利膽、降壓、鎮(zhèn)靜、止血、消腫等作用。在中醫(yī)臨床常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病等癥。含番紅花色素苷基，可作黃色染料。
[0032] 金鎖匙(拉丁學(xué)名Cyclea hypoglauca(Schauer)Diels)，別名金線風(fēng)、涼粉藤、寄山龍、山豆根、青藤仔、蛤仔藤、百解藤、獨(dú)腳烏柏，為防己科植物粉葉輪環(huán)藤的根或藤莖，性寒，味苦，歸肺、大腸、肝經(jīng)，具有清熱解毒、祛風(fēng)止痛、利水通淋的功效。主風(fēng)熱感冒；咳嗽;咽喉腫痛；白喉；風(fēng)火牙痛；腸炎；痢疾；尿路感染及尿路結(jié)石；風(fēng)濕疼痛；瘡瘍腫毒;毒蛇咬傷。
[0033]黃膽草(拉丁學(xué)名:Dichondra repens Forst)為旋花科植物馬蹄金的全草，分布于中國(guó)長(zhǎng)江以南等地(含臺(tái)灣地區(qū))，在貴州、廣西、福建、四川、浙江、湖南等地有廣泛分布，生長(zhǎng)于海拔1300米至1980米的地區(qū)，多生在路旁、山坡草地或溝邊，已經(jīng)由人工引種栽培。為苗族民問常用的一種治療肝炎的草藥，苗族藥名“窩比賒溜”。黃膽草為多年生匍匐草本植物，4-6月采收。味苦、辛，性微寒，主人肺經(jīng)和胃經(jīng)，具有清熱解毒，利水，活血的功效，是一味資源豐富的苗族民間藥材，有很好的開發(fā)和利用價(jià)值。功能主治:黃疸;痢疾;砂淋；白濁;水腫;疔瘡腫毒;跌打損傷;毒蛇咬傷。清熱利濕，解毒消腫。用于肝炎，膽囊炎，痢疾，腎炎水腫，泌尿系感染，泌尿系結(jié)石，扁桃體炎，跌打損傷。
[0034]薄荷素油為無色或淡黃色的澄清液體。有特殊清涼香氣，味初辛、后涼。是芳香藥、調(diào)味藥及驅(qū)風(fēng)藥?？捎糜谄つw或黏膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適及疼痛。另具有舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結(jié)石性膽囊炎，慢性膽囊炎及膽結(jié)石肝膽郁結(jié)，濕熱胃滯證。
[0035]君臣佐使君藥:連錢草、茵陳。
[0036]臣藥:雞骨草、蛇莓、望江南。
[0037]佐藥:金鑰匙、黃膽草、梔子。
[0038]使藥:薄荷素油。
[0039]本發(fā)明中藥制劑擷取諸方之長(zhǎng)，并結(jié)合長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn)加減化裁而成。連錢草藥用歷史悠久，始載于《本草綱目拾遺》(公元1765年，清乾隆30年)，1977年版《中國(guó)藥典》收載了唇形科植物活血丹，定名為連錢草。本發(fā)明連錢草與茵陳相配，重活血化瘀治療，降低毛細(xì)血管通透性.降低血液黏滯度，提高血漿滲透壓，使周圍血管擴(kuò)張，從而改善微循環(huán)，增加肝臟的修復(fù)和再生;雞骨草清熱解毒，舒肝止痛，蛇莓有清熱解毒、活血散瘀、收斂止血作用，望江南起到肅肺，清肝，和胃的作用，輔助君藥加強(qiáng)治療主證;金鑰匙、黃膽草、梔子起到具有清熱解毒，利水，活血的功效，能夠加強(qiáng)肝膽疾病的治療效果;薄荷素油能夠調(diào)和上述藥物，使其發(fā)揮出更好的功效。
[0040]本發(fā)明的中藥制劑配伍精良，組方合理，熔清熱解毒、疏肝健脾、活血化瘀、清熱利濕功效為一爐，以疏肝利膽為樞機(jī)，同調(diào)臟腑，兼顧氣陰，一方面滋陰扶正，使水生木旺而不戀邪，一方面清瀉祛邪，使炎消石溶而不傷正，相反相成，正復(fù)邪除，故治療肝膽疾病效果很好。
[0041]本發(fā)明的突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步是:
1、本發(fā)明的中藥制劑按中醫(yī)理論將連錢草、茵陳、雞骨草、蛇莓、望江南、梔子、金鎖匙和黃疸草按制劑工藝制備而成，參考古今中醫(yī)學(xué)藥理研究成就，基于中醫(yī)學(xué)對(duì)肝膽疾病的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，能夠有效的治療肝膽疾病，配伍得當(dāng)、治療效果好，費(fèi)用低，無毒副作用；
2、本發(fā)明的中藥制劑相比現(xiàn)有技術(shù)具有天然、安全、無毒、尚效、提尚機(jī)體免疫力的優(yōu)點(diǎn)，可以調(diào)整機(jī)體的失衡狀態(tài)，達(dá)到標(biāo)本兼治的功效；
3、本發(fā)明的中藥制劑，其療效確切、安全方便，不需要住院治療，該中藥清肝利膽，解毒祛濕，對(duì)于肝膽濕熱所致急慢性膽囊炎，膽管炎，黃疸，以及各種原因引起的轉(zhuǎn)氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎，均有較好的治療效果；
4、本發(fā)明的中藥制劑配伍精良，組方合理，熔清熱解毒、疏肝健脾、活血化瘀、清熱利濕功效為一爐，以疏肝利膽為樞機(jī)，同調(diào)臟腑，兼顧氣陰，一方面滋陰扶正，使水生木旺而不戀邪，一方面清瀉祛邪，使炎消石溶而不傷正，相反相成，正復(fù)邪除，故治療肝膽疾病效果很好；
5、本發(fā)明的中藥制劑費(fèi)用比較低廉、見效快，療效短，治愈率高。
【具體實(shí)施方式】
[0042]實(shí)施例1
一種治療肝膽疾病的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:連錢草15g、茵陳15g、雞骨草10g、蛇莓10g、望江南10g、梔子6g、金鎖匙6g、黃疸草6g、薄荷素油3g。
[0043]所述治療肝膽疾病的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量稱取連錢草、茵陳、雞骨草、蛇莓、望江南、梔子、金鎖匙和黃疸草，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾;調(diào)節(jié)濾液酸堿度至pH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C?60°C下的相對(duì)密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進(jìn)行干燥，然后放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，再經(jīng)過過篩，獲得300目?400目的超微細(xì)粉；
步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0044]所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療肝膽疾病的藥物中的用途。
[0045]所述肝膽疾病為急慢性膽囊炎，膽管炎，黃疸、急性病毒性肝炎以及慢性病毒性肝炎中的一種或幾種。
[0046]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0047]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0048]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0049]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0050]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0051]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0052]潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0053]粘合劑是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0054]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0055]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0056]當(dāng)所制備的劑型為散劑時(shí)，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每10g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0057]當(dāng)所制備的劑型為口服液時(shí)，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0058]當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時(shí)，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0059]實(shí)施例2
一種治療肝膽疾病的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:連錢草20g、茵陳20g、雞骨草12g、蛇莓12g、望江南12g、梔子7g、金鎖匙7g、黃疸草7g、薄荷素油4g。
[0060]所述治療肝膽疾病的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量稱取連錢草、茵陳、雞骨草、蛇莓、望江南、梔子、金鎖匙和黃疸草，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾;調(diào)節(jié)濾液酸堿度至pH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C?60°C下的相對(duì)密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進(jìn)行干燥，然后放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，再經(jīng)過過篩，獲得300目?400目的超微細(xì)粉；
步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0061]所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療肝膽疾病的藥物中的用途。
[0062]所述肝膽疾病為急慢性膽囊炎，膽管炎，黃疸、急性病毒性肝炎以及慢性病毒性肝炎中的一種或幾種。
[0063]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0064]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0065]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0066]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0067]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0068]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0069]潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0070]粘合劑是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0071]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0072]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0073]當(dāng)所制備的劑型為散劑時(shí)，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每10g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0074]當(dāng)所制備的劑型為口服液時(shí)，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0075]當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時(shí)，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
實(shí)施例3
一種治療肝膽疾病的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:連錢草25g、茵陳25g、雞骨草14g、蛇莓14g、望江南14g、梔子8g、金鎖匙8g、黃疸草8g、薄荷素油5g。
[0076]所述治療肝膽疾病的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量稱取連錢草、茵陳、雞骨草、蛇莓、望江南、梔子、金鎖匙和黃疸草，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾;調(diào)節(jié)濾液酸堿度至pH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C?60°C下的相對(duì)密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進(jìn)行干燥，然后放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，再經(jīng)過過篩，獲得300目?400目的超微細(xì)粉；
步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0077]所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療肝膽疾病的藥物中的用途。
[0078]所述肝膽疾病為急慢性膽囊炎，膽管炎，黃疸、急性病毒性肝炎以及慢性病毒性肝炎中的一種或幾種。
[0079]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0080]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0081]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0082]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0083]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0084]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0085]潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0086]粘合劑是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0087]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0088]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0089]當(dāng)所制備的劑型為散劑時(shí)，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每10g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0090]當(dāng)所制備的劑型為口服液時(shí)，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0091]當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時(shí)，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0092]實(shí)施例4
一種治療肝膽疾病的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:連錢草30g、茵陳30g、雞骨草15g、蛇莓15g、望江南15g、梔子9g、金鎖匙9g、黃疸草9g、薄荷素油6g。
[0093]所述治療肝膽疾病的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量稱取連錢草、茵陳、雞骨草、蛇莓、望江南、梔子、金鎖匙和黃疸草，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾;調(diào)節(jié)濾液酸堿度至pH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C?60°C下的相對(duì)密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進(jìn)行干燥，然后放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，再經(jīng)過過篩，獲得300目?400目的超微細(xì)粉；
步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0094]所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療肝膽疾病的藥物中的用途。
[0095]所述肝膽疾病為急慢性膽囊炎，膽管炎，黃疸、急性病毒性肝炎以及慢性病毒性肝炎中的一種或幾種。
[0096]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0097]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0098]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0099]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0100]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0101]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0102]潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0103]粘合劑是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0104]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0105]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0106]當(dāng)所制備的劑型為散劑時(shí)，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每10g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0107]當(dāng)所制備的劑型為口服液時(shí)，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0108]當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時(shí)，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0109]本發(fā)明治療肝膽疾病的中藥制劑的應(yīng)用效果
本發(fā)明治療肝膽疾病的中藥制劑于2013年初研究并試制出來，并給部分人群進(jìn)行治療，試驗(yàn)者有196名，其中有肝膽濕熱所致急慢性膽囊炎，膽管炎，黃疸，以及各種原因引起的轉(zhuǎn)氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎等癥狀。采用本發(fā)明的中藥制劑進(jìn)行治療，每日2次，30天一個(gè)療程，結(jié)果患者服用后有效率達(dá)到95%以上，一個(gè)禮拜左右癥狀大為減輕，半個(gè)月基本痊愈，除了5名癥狀較嚴(yán)重者需要到醫(yī)院治療以外，191名均不用去醫(yī)院，也不服用西藥。
[0110]實(shí)施案例:
案例一:楊某，女，35歲，臉色發(fā)黃，沒有光澤，后她到醫(yī)院檢驗(yàn)兩對(duì)半，才知到所得的是肝病，后來她找到發(fā)明人開藥，后開了本發(fā)明的藥方10劑給他，服后她覺得精神好多了，臉色比以前紅潤(rùn)了很多，然后繼續(xù)又服用了一個(gè)療程，后到醫(yī)院檢驗(yàn)，結(jié)果各項(xiàng)指標(biāo)正常，肝病全好了。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
[0111]案例二:黃某，男，55歲，無痛性、進(jìn)行性皮膚黃染伴皮膚瘙癢半月入院，半月前，患者自覺全身皮膚瘙癢，數(shù)日后，偶然發(fā)現(xiàn)皮膚發(fā)黃，伴尿色深，但無明顯納差、腹痛及發(fā)熱等表現(xiàn)，因既往有膽石癥病史，故自行服用消炎利膽片及頭孢拉啶膠囊，黃疸未見消退，并有加重趨勢(shì)，經(jīng)人介紹，經(jīng)人介紹開始服用本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行嘗試治療，服了 6劑，臉上的黃已消退，他又服用了一個(gè)療程，到醫(yī)院檢查，黃疸病好了。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
[0112]案例三:葉某，女，47歲?；颊咦允霭肽昵盁o明顯誘因出現(xiàn)惡心、厭油膩、納呆、口干苦、乏力、尿黃如茶等癥狀，導(dǎo)致面目發(fā)黃，身體略覺騷癢，眼睛酸楚不適。醫(yī)院檢查黃疸指數(shù)60單位，膽紅素>4毫克％，谷丙轉(zhuǎn)氨酶440唯位，白球蛋白比值3.97/4.2S，膽固醇216.1mg%，HBsAg 1: 16。被診斷為急性黃疸性乙型肝炎。采用抗病毒藥物治療I個(gè)月，療效不佳，逐漸演變?yōu)槁砸腋?，?jīng)人介紹，決定試用中藥治療，經(jīng)人介紹開始服用本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行嘗試治療，每日2次。I個(gè)療程后，患者自述體征明顯改善，醫(yī)院復(fù)查黃疸指數(shù)4單位，膽紅素0.4毫克％，谷丙轉(zhuǎn)氨酶試驗(yàn)恢復(fù)正常，白蛋白、球蛋白比值4.7\3.17，HBsAs陰轉(zhuǎn)。繼續(xù)治療一個(gè)月后，肝功正常，HBsAg陰性，白球蛋白比值4.62\3.02，患者痊愈。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
[0113]案例四:黃某，男，48歲。患者2年前發(fā)現(xiàn)乙肝兩對(duì)半中1，3，5陽性，乙肝大三陽。時(shí)常感覺體弱無力，容易疲勞，小便黃，精神狀態(tài)差，曾經(jīng)到過多家醫(yī)院治療，服用過多種藥服，但是效果不好，患者出現(xiàn)納差，乏力，尿黃、夜寐不安，舌質(zhì)紅，苔薄白膩，脈細(xì)滑等體征。經(jīng)人介紹開始服用本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行嘗試治療，每日2次。I個(gè)療程后，患者自述體征明顯改善，乏力、睡眠差等癥狀消失；繼續(xù)堅(jiān)持服用I個(gè)療程后，醫(yī)院復(fù)查肝功能恢復(fù)正常，白蛋白、球蛋白比值4.62/3.02，HBsAs陰轉(zhuǎn)，癥狀消失，患者痊愈。隨訪一年無復(fù)發(fā)。
[0114]案例五:杜某，男，44歲?；颊逫年前無明顯誘因突發(fā)惡心、嘔吐，常有腹脹、上腹或右上腹不適、胃灼熱、噯氣、返酸等一系列消化不良的癥狀，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診治，診斷為慢性膽囊炎，醫(yī)生予開具多種口服藥物治療，效果不佳。經(jīng)朋友介紹，服用本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行治療，每日2次。服藥20天后患者癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體格檢查膽囊區(qū)無壓痛，B超檢查提示膽囊壁變光滑，繼續(xù)服用20天后，癥狀完全消失，患者康復(fù)。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療肝膽疾病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:連錢草15-30g、茵陳15-30g、雞骨草10-15g、蛇莓10-15g、望江南10-15g、梔子6-9g、金鎖匙6_9g、黃疸草6-9g、薄荷素油3-6g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療肝膽疾病的中藥制劑，其特征在于，其制備方法包括以下步驟: 步驟一:按重量稱取連錢草、茵陳、雞骨草、蛇莓、望江南、梔子、金鎖匙和黃疸草，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾;調(diào)節(jié)濾液酸堿度至pH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 °C?60°C下的相對(duì)密度為1.25?1.30的膏體； 步驟二:將步驟一獲得的膏體先進(jìn)行干燥，然后放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，再經(jīng)過過篩，獲得300目?400目的超微細(xì)粉； 步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療肝膽疾病的藥物中的用途。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其特征在于，所述肝膽疾病為急慢性膽囊炎，膽管炎，黃疸、急性病毒性肝炎以及慢性病毒性肝炎中的一種或幾種。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。6.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當(dāng)所制備的劑型為散劑時(shí)，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每10g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。8.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當(dāng)所制備的劑型為口服液時(shí)，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、鹿糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6，加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。9.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時(shí)，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P31/14GK105832856SQ201610403237
【公開日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2016年6月12日
【發(fā)明人】莫善列, 歐瑩, 莫佳
【申請(qǐng)人】莫佳