治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：昆布13?19，穿魚藤6?10，梓白皮2?5，覆盆子4?7，鏵頭草8?12，劍麻6?11，路路通7?13，木蓮果3?5，金剛刺12?18，旋覆花3?6，委陵菜1?4，血竭9?13，桑葉2?7，母豬藤根5?8。本發(fā)明由傳統(tǒng)中藥材料制成，安全性高，無(wú)不良反應(yīng)，本組方根據(jù)中醫(yī)辨證論治原則研制，具有驅(qū)風(fēng)活絡(luò)、養(yǎng)陰散結(jié)等功效，成本低，療效好，患者易接受。
【專利說(shuō)明】
治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]甲狀腺癌是最常見(jiàn)的甲狀腺惡性腫瘤，是來(lái)源于甲狀腺上皮細(xì)胞的惡性腫瘤。早期臨床表現(xiàn)不明顯，多無(wú)自覺(jué)癥狀，頸部腫塊往往為非對(duì)稱性硬塊。腫塊易較早產(chǎn)生壓迫癥狀，如伴有聲音嘶啞，呼吸不暢，吞咽困難，或局部壓痛等壓迫癥狀，頸靜脈受壓時(shí)，可出現(xiàn)患側(cè)靜脈怒張與面部水腫等體征。特別在甲狀腺腫大伴有單側(cè)聲帶麻痹時(shí)，為甲狀腺癌的特征之一。甲狀腺癌起源于濾泡上皮細(xì)胞，按病理類型可分為乳頭狀癌(60%)、濾泡狀腺癌(20%)、未分化癌(15%)、髓樣癌(7%)。其中乳頭狀癌較早出現(xiàn)頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，但預(yù)后較好;濾泡狀腺癌腫瘤生長(zhǎng)較快，屬中度惡性，易經(jīng)血運(yùn)轉(zhuǎn)移;未分化癌預(yù)后很差，平均存活時(shí)間3?6個(gè)月。由于甲狀腺癌有多種不同的病理類型和生物學(xué)特性，其臨床表現(xiàn)也因此各不相同。甲狀腺癌晚期癥狀為局部轉(zhuǎn)移常在頸部出現(xiàn)硬而固定的淋巴結(jié)；甲狀腺腫瘤繼續(xù)腫大可壓迫喉返神經(jīng)導(dǎo)致患者出現(xiàn)聲音嘶啞、侵犯食管出現(xiàn)吞咽困難及體重減輕、侵犯或壓迫到氣管則出現(xiàn)呼吸困難、咯血及胸部不適感等臨床表現(xiàn)。
[0003]公布號(hào)CN 104352990 A(申請(qǐng)?zhí)?01410677269.3)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療甲狀腺癌的藥物組合物，由下述重量配比的中藥原料組成:海蘊(yùn)3-8g，海浮石3-5g，瓦楞子5_8g，石蟬草5-10g，莪術(shù)5-8g，黑三棱3-8g，黃精3-5g，金蓮花3-5g，苣荬菜3-9g，松蘿3-5g，崗梅根2-5g，三叉苦2-6g，通光散3-6g，磁石5-8g，柏子仁5-8g。公布號(hào)CN103656388 A(申請(qǐng)?zhí)?01310583708.X)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療甲狀腺癌的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成:黃芪45-55、黨參18-22、海蛤殼20-25、貓爪草28-32、海藻14-16、白術(shù)14-16、黃芩14-16、白芍14-16、夏枯草14-16、海星24-26、昆布14-16、三棱14-16、黃藥子14-16、磁石28-32、紅棗14-16。公布號(hào)CN 104398831 A(申請(qǐng)?zhí)?01410757776.8)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療甲狀腺癌的中藥配方，由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:皂角12-15份、貝母10-13份、山慈菇12-15份、王不留行12-18份、昆布10-12份、蒼耳草8-12份、半枝蓮10-13份、白花蛇舌草10-12份、丹參12-18份、水紅花子14-17份、牡蠣13-16份、天南星6-8份、黨參8-12份、黃芪6_12份和白芷8_10份。
[0004]祖國(guó)醫(yī)學(xué)中早有類似甲狀腺癌癥狀的描述，甲狀腺癌歸屬于中醫(yī)癭病的范疇?，F(xiàn)有治療甲狀腺癌的中藥配方，療效多不明顯，因此需研究出一種療效可靠的治療甲狀腺癌的中醫(yī)配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、易久服的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑及制備方法。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是: 治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份:昆布13-19，穿魚藤6-10，梓白皮2-5，覆盆子4-7，鏵頭草8-12，劍麻6_11，路路通7_13，木蓮果3_5，金剛刺12-18，旋覆花3-6，委陵菜1-4，血竭9-13，桑葉2-7，母豬藤根5-8。
[0007]優(yōu)選的方案中，昆布15-17，穿魚藤7-9，梓白皮3_4，覆盆子5_6，鏵頭草9_11，劍麻
8-9，路路通9-11，木蓮果3.5-4.5，金剛刺14-16，旋覆花4_5，委陵菜2_3，血竭10-12，桑葉3-6，母豬藤根6_7。
[0008]更加優(yōu)選的，昆布16，穿魚藤8，梓白皮3.5，覆盆子5.5，鏵頭草10，劍麻8.5，路路通10，木蓮果4，金剛刺15，旋覆花4.5，委陵菜2.5，血竭11，桑葉4.5，母豬藤根6.5。
[0009]所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑的散劑的制備方法，步驟如下:
(1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸10-18分鐘(優(yōu)選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸14分鐘)后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒10-30分鐘(優(yōu)選的，文火翻炒15-25分鐘;更加優(yōu)選的，文火翻炒20分鐘)，取出晾涼，與步驟(I)所制原料一起粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉；
(3)將鏵頭草切段，用濃度為30%的鹽水浸潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選的，浸潤(rùn)23-27分鐘；更加優(yōu)選的，浸潤(rùn)25分鐘)，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼；
(4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6-8倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6.5-7.5倍;更加優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍)，大火煮沸后，加入步驟(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘;更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘)，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，噴霧干燥，制成粉末；
(5)將步驟(2)所制藥粉與步驟(4)所制粉末攪拌混勻，滅菌，分裝，即得散劑。
[0010]所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑散劑的制備方法，步驟(4)加白醋量為加水量的0.02-0.06倍(優(yōu)選的，加白醋量為加水量的0.03-0.05倍;更加優(yōu)選的，加白醋量為加水量為0.04倍)。
[0011]所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑的湯劑的制備方法，步驟如下:
(1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出，粉碎過(guò)160目篩，制成藥粉；
(2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸10-18分鐘(優(yōu)選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸14分鐘)后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒10-30分鐘(優(yōu)選的，文火翻炒15-25分鐘;更加優(yōu)選的，文火翻炒20分鐘)，取出晾涼；
(3)將鏵頭草切段，用濃度為30%的鹽水浸潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選的，浸潤(rùn)23-27分鐘；更加優(yōu)選的，浸潤(rùn)25分鐘)，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼；
(4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6倍，加白醋量為加水量的0.03倍，大火煮沸后，加入步驟(2 ) (3 )所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液；
(5)將步驟⑴所制藥粉加入到步驟⑷所制濾液中，攪拌混勾，即得湯劑。
[0012]所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑湯劑的制備方法，步驟(4)轉(zhuǎn)成小火煎22-34分鐘(優(yōu)選的，小火煎26-30分鐘;更加優(yōu)選的，小火煎28分鐘)。
[0013]所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑的片劑的制備方法，步驟如下:
(1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸10-18分鐘(優(yōu)選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸14分鐘)后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒10-30分鐘(優(yōu)選的，文火翻炒15-25分鐘;更加優(yōu)選的，文火翻炒20分鐘)，取出晾涼，與步驟(I)所制原料一起粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉；
(3)將鏵頭草切段，用鹽水浸潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選的，浸潤(rùn)23-27分鐘；更加優(yōu)選的，浸潤(rùn)25分鐘)，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼；
(4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍，加白醋量為加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步驟
(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘)，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，噴霧干燥，制成粉末；
(5)將步驟(2)所制藥粉與步驟(4)所制粉末攪拌混勻，所得藥粉按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型，即得片劑。
[0014]所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑片劑的制備方法，步驟(3)鹽水的濃度為20-40%(優(yōu)選的，鹽水的濃度為25-35%;更加優(yōu)選的，鹽水的濃度為30%)。
[0015]所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑的顆粒劑的制備方法，步驟如下:
(1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸10-18分鐘(優(yōu)選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸14分鐘)后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒10-30分鐘(優(yōu)選的，文火翻炒15-25分鐘;更加優(yōu)選的，文火翻炒20分鐘)，取出晾涼，與步驟(I)所制原料一起粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉；
(3)將鏵頭草切段，用30%鹽水浸潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選的，浸潤(rùn)23-27分鐘;更加優(yōu)選的，浸潤(rùn)25分鐘)，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼；
(4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍，加白醋量為加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步驟
(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘)，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，噴霧干燥，制成粉末；
(5)將步驟(2)所制藥粉與步驟(4)所制粉末攪拌混勻，所得藥粉加淀粉漿和蔗糖混勻，制軟材，制粒，整粒，干燥，即得顆粒劑。
[0016]所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑顆粒劑的制備方法，步驟(5)淀粉漿的濃度為7%-12%(優(yōu)選的，淀粉漿的濃度為8-11%;更加優(yōu)選的，淀粉漿的濃度為9.5%)。
[0017]本發(fā)明提供的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑組方科學(xué)，方法簡(jiǎn)單。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在:
1、本發(fā)明由傳統(tǒng)中藥材料制成，安全性高，無(wú)不良反應(yīng)；
2、本組方根據(jù)中醫(yī)辨證論治原則研制，具有驅(qū)風(fēng)活絡(luò)、養(yǎng)陰散結(jié)等功效；
3、本發(fā)明成本低，療效好，患者易接受。
【具體實(shí)施方式】
[0018]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0019]實(shí)施例1治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑，主要由下列原料藥制備而成(每份20g):昆布13份，穿魚藤6份，梓白皮2份，覆盆子4份，鏵頭草8份，劍麻6份，路路通7份，木蓮果3份，金剛刺12份，旋覆花3份，委陵菜I份，血竭9份，桑葉2份，母豬藤根5份。
[0020]治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑散劑的制備方法是:
(1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸14分鐘后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒20分鐘，取出晾涼，與步驟(I)所制原料一起粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉；
(3)將鏵頭草切段，用濃度為30%的鹽水浸潤(rùn)25分鐘，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼；
(4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍，加白醋量為加水量為0.04倍，大火煮沸后，加入步驟
(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎30分鐘，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，噴霧干燥，制成粉末；
(5)將步驟(2)所制藥粉與步驟(4)所制粉末攪拌混勻，滅菌，分裝，即得散劑。
[0021]實(shí)施例2治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑，主要由下列原料藥制備而成(每份20g):昆布19份，穿魚藤10份，梓白皮5份，覆盆子7份，鏵頭草12份，劍麻11份，路路通13份，木蓮果5份，金剛刺18份，旋覆花6份，委陵菜4份，血竭13份，桑葉7份，母豬藤根8份。
[0022]治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑湯劑的制備方法是:
(1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出，粉碎過(guò)160目篩，制成藥粉；
(2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸14分鐘后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒20分鐘，取出晾涼；
(3)將鏵頭草切段，用濃度為30%的鹽水浸潤(rùn)25分鐘，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼；
(4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6倍，加白醋量為加水量的0.03倍，大火煮沸后，加入步驟
(2)(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎28分鐘，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液；
(5)將步驟⑴所制藥粉加入到步驟⑷所制濾液中，攪拌混勾，即得湯劑。
[0023]典型病例:XXX，女，49歲。主訴:近兩個(gè)月出現(xiàn)左頸部甲狀腺有結(jié)節(jié)，伴有脹痛感，舌根部腫痛，咽喉暗紅充血，聲音沙啞，偶有胸悶，醫(yī)院檢查，彩超提示甲狀腺有腫塊，診斷為甲狀腺乳頭狀癌，化療3個(gè)療程后，腫塊稍有縮小，但副反應(yīng)強(qiáng)烈，遂放棄治療。
[0024]后打聽(tīng)得知本發(fā)明，遂服用本實(shí)施例所得治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑湯劑，每天3次，每次300-400ml，溫?zé)幔?4天一個(gè)療程。服用一個(gè)療程后，甲狀腺腫塊變軟，聲音沙啞改善，胸悶、腫痛減輕，服用四個(gè)療程后，甲狀腺腫塊明顯縮小，精神好轉(zhuǎn)，沙啞、脹痛等均明顯減輕，服用六個(gè)療程后，腫塊基本消失，臨床癥狀基本消除，患者自感痊愈，兩年后隨訪，患者身體狀態(tài)良好。
[0025]實(shí)施例3治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑，主要由下列原料藥制備而成(每份20g):昆布15份，穿魚藤7份，梓白皮3份，覆盆子5份，鏵頭草9份，劍麻8份，路路通9份，木蓮果3.5份，金剛刺14份，旋覆花4份，委陵菜2份，血竭1份，桑葉3份，母豬藤根6份。
[0026]治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑片劑的制備方法是:
(1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸14分鐘后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒20分鐘，取出晾涼，與步驟(I)所制原料一起粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉；
(3)將鏵頭草切段，用濃度為30%的鹽水浸潤(rùn)25分鐘，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼；
(4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍，加白醋量為加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步驟
(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎30分鐘，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，噴霧干燥，制成粉末；
(5)將步驟(2)所制藥粉與步驟(4)所制粉末攪拌混勻，所得藥粉按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型，即得片劑。
[0027]典型病例:XXX，女，55歲。主訴:四年前診斷出患有原發(fā)性甲狀腺功能亢進(jìn)癥，后服藥治愈，近一年感冒后出現(xiàn)咯血，咽喉有異物感，伴有汗多、體倦乏力，雙膝酸軟，腰痛，畏寒，B超提示惡性彌漫性甲狀腺腫，確診為惡性甲狀腺乳頭狀癌。行放療后，胃脘脹悶劇烈，胸痛，遂停止放療。
[0028]后經(jīng)人介紹服用本實(shí)施例所得治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑片劑，采用每天3次，每次4片，用溫開(kāi)水沖服，14天一個(gè)療程。服用兩個(gè)療程后，胃脘脹悶不適緩解，咳嗽咯血減輕，但仍感有異物，服用四個(gè)療程后，精神明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)增強(qiáng)，咽中異物感明顯減輕，服用六個(gè)療程后，異物感消失，無(wú)其他不適癥狀，復(fù)查，腫物基本消失，后堅(jiān)持服藥，一年后隨訪，患者身體狀態(tài)良好，無(wú)復(fù)發(fā)。
[0029]實(shí)施例4治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑，主要由下列原料藥制備而成(每份2(^):昆布17份，穿魚藤9份，梓白皮4份，覆盆子6份，鏵頭草11份，劍麻9份，路路通11份，木蓮果4.5份，金剛刺16份，旋覆花5份，委陵菜3份，血竭12份，桑葉6份，母豬藤根7份。
[0030]治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑顆粒劑的制備方法是:
(I)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸14分鐘后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒20分鐘，取出晾涼，與步驟(I)所制原料一起粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉；
(3)將鏵頭草切段，用30%鹽水浸潤(rùn)25分鐘，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼；
(4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍，加白醋量為加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步驟
(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎30分鐘，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，噴霧干燥，制成粉末；
(5)將步驟(2)所制藥粉與步驟(4)所制粉末攪拌混勻，所得藥粉加濃度為9.5%的淀粉楽和鹿糖混勾，制軟材，制粒，整粒，干燥，即得顆粒劑。
[0031 ] 典型病例:XXX，男，52歲。主訴:近半年無(wú)明顯誘因的出現(xiàn)聲音沙啞，口干咽燥，多汗，頭暈乏力，單位體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)甲狀腺有腫物，質(zhì)地堅(jiān)硬，進(jìn)一步檢查確診為甲狀腺癌，后行甲狀腺切除術(shù)，但仍感身體疲倦，干咳，四肢無(wú)力，大便干結(jié)，納差等不適。
[0032]后服用本實(shí)施例所得治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑顆粒劑，采用每天3次，每次5-7g，用溫開(kāi)水沖服，14天一個(gè)療程。服用一個(gè)療程后，患者食欲改善，多汗減輕，服用兩個(gè)療程后，四肢逐漸有力，睡眠恢復(fù)正常，大便通常，服用四個(gè)療程后，患者不適癥狀完全消失，一年后隨訪，患者生活正常，身體良好。
[0033]實(shí)施例5治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑，主要由下列原料藥制備而成(每份20g):昆布16份，穿魚藤8份，梓白皮3.5份，覆盆子5.5份，鏵頭草10份，劍麻8.5份，路路通10份，木蓮果4份，金剛刺15份，旋覆花4.5份，委陵菜2.5份，血竭11份，桑葉4.5份，母豬藤根6.5份。
[0034]治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑散劑的制備方法是:
(1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸14分鐘后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒20分鐘，取出晾涼，與步驟(I)所制原料一起粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉；
(3)將鏵頭草切段，用濃度為30%的鹽水浸潤(rùn)25分鐘，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼；
(4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍，加白醋量為加水量為0.04倍，大火煮沸后，加入步驟
(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎30分鐘，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，噴霧干燥，制成粉末；
(5)將步驟(2)所制藥粉與步驟(4)所制粉末攪拌混勻，滅菌，分裝，即得散劑。
[0035]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
昆布:基原:為海帶科植物海帶、或翅藻科植物昆布、裙帶菜的葉狀體。性味:咸，寒。歸經(jīng):歸肝、胃、腎經(jīng)。功能主治:軟堅(jiān)散結(jié)，消痰，利水。用于癭瘤，瘰疬，睪丸腫痛，痰飲水腫。
[0036]穿魚藤:基原:為山茱萸科植物小株木的全株。性味:苦澀，涼。功能主治:散瘀止痛，止血，接骨。
[0037]梓白皮:基原:為紫葳科植物梓的根皮或樹(shù)皮的韌皮部。性味:味苦，性寒。歸經(jīng):歸膽，胃經(jīng)。功能主治:清熱利濕，降逆止吐，殺蟲(chóng)止癢。主濕熱黃疸，胃逆嘔吐，瘡疥，濕疹，皮膚瘙癢
覆盆子:基原:為薔薇科懸鉤子屬植物華東覆盆子的干燥果實(shí)。性味:甘、酸，溫。歸經(jīng):歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治:益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽(yáng)痿早泄，遺精滑精。
[0038]鏵頭草:基原:為堇菜科植物白花地丁、長(zhǎng)萼堇菜或尼泊爾堇菜的全草或帶根全草。性味:辛微苦，寒。功能主治:清熱解毒，散瘀消腫。治腸癰，疔瘡，紅腫瘡毒，黃疸，淋濁，目亦生翳。
[0039]劍麻:基原:為龍舌蘭科植物劍麻的葉。性味:甘，辛，涼。功能主治:涼血止血，消腫解毒。主肺癆咯血，衄血，便血，痢疾，癰瘡腫毒，痔瘡。
[0040]路路通:基原:為金縷梅科植物楓香樹(shù)的干燥成熟果序。性味:苦，平。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。
[0041]木蓮果:基原:為木蘭科植物木蓮的果實(shí)。性味:辛，性涼。歸經(jīng):肺，大腸經(jīng)。功能主治:通便，止咳。主實(shí)熱便閉，老人干咳。
[0042]金剛刺:基原:為百合科植物短梗菝葜的根莖。性味:味苦辛，性平。功能主治:除風(fēng)濕，活血，解毒，鎮(zhèn)驚息風(fēng)，抗癌。治風(fēng)濕腰腿痛，小兒驚風(fēng)，腸炎，瘡癤，瘰疬，癌腫。
[0043]旋覆花:基原:本品為菊科植物旋覆花或歐亞旋覆花的干燥頭狀花序。性味:苦，辛、咸，微溫。歸經(jīng):歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。功能主治:降氣，消痰，行水，止嘔。用于風(fēng)寒咳嗽，痰飲蓄結(jié)，胸膈痞滿，喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬。
[0044]委陵菜:基原:為薔薇科植物委陵菜的干燥全草。性味:苦，寒。歸經(jīng):歸肝、大腸經(jīng)。功能主治:清熱解毒，涼血止痢。用于赤痢腹痛，久痢不止，痔瘡出血，癰腫瘡毒。
[0045]血竭:基原:為棕櫚科植物麒麟竭的果實(shí)及樹(shù)干中的樹(shù)脂。性味:甘、咸，平。歸經(jīng):歸心、肝經(jīng)。功能主治:祛瘀定痛，止血生肌。用于跌撲折損，內(nèi)傷瘀痛，外傷出血不止。
[0046]桑葉:基原:為桑科植物桑的干燥葉。性味:甘、苦，寒。歸經(jīng):歸肺、肝經(jīng)。功能主治:疏散風(fēng)熱，清肺潤(rùn)燥，清肝明目。用于風(fēng)熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花。
[0047]母豬藤根:基原:為葡萄科植物母豬藤的根。性味:辛，涼，有毒。功能主治:清熱解毒。治肺癰，瘡
[0048]試驗(yàn)例I本發(fā)明所得治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用:
2013年I月-2015年2月，在6所醫(yī)院就診并確診為甲狀腺癌的患者中篩選出267例，其中女性158例，男性109例，年齡22-67歲，平均年齡(43.8±7.4)歲，平均病程(4.2±2.8)。其中髓樣癌44例，乳頭狀癌133例，濾泡狀癌90例。
[0049]將患者隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組144例和對(duì)照組123例，兩組在性別、年齡、病程、病情等方面無(wú)顯著差異(P>0.05)，具有可比性。實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，每天服用三次，每次5_8g(視具體情況有所調(diào)整)，14天一個(gè)療程，連續(xù)治療6-8個(gè)療程。對(duì)照組服用其它藥品(復(fù)方斑鰲膠囊、消癌平片、參丹散結(jié)膠囊等常規(guī)藥品)。治療期間對(duì)兩組患者進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化。
[0050]療效情況判定標(biāo)準(zhǔn):臨床治愈:臨床癥狀完全消失，體質(zhì)恢復(fù)接近患病前，CT顯示目標(biāo)病灶消失；顯效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)增強(qiáng)，CT顯示病灶長(zhǎng)徑總和縮小30%以上，未發(fā)現(xiàn)新病灶;有效:臨床癥狀減輕，體質(zhì)有所增強(qiáng)，CT顯示病灶長(zhǎng)徑總和未增加;無(wú)效:臨床癥狀無(wú)改善，CT顯示病灶增大甚至其他部位有新病灶出現(xiàn)。
[0051 ]經(jīng)治療，實(shí)驗(yàn)組患者中臨床治愈12例，顯效112例，有效14例，實(shí)驗(yàn)組總有效率為95.8%。對(duì)照組患者中臨床治愈I例，顯效81例，有效13例，對(duì)照組總有效率為77.2%，實(shí)驗(yàn)組的治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。治療過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)組患者均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)現(xiàn)象，對(duì)照組有5例患者出現(xiàn)輕微惡心嘔吐，6例出現(xiàn)頭暈不適癥狀。
[0052]本發(fā)明選擇有軟堅(jiān)散結(jié)的昆布，散瘀止痛的穿魚藤，清熱利濕的梓白皮，益腎固精的覆盆子，清熱解毒的鏵頭草和母豬藤根，消腫解毒的劍麻，驅(qū)風(fēng)活絡(luò)的路路通，通便止咳的木蓮果，活血抗癌的金剛刺，降氣消痰的旋覆花，清熱解毒的委陵菜，祛瘀定痛的血竭，疏散風(fēng)熱的桑葉，諸藥合用，可奏驅(qū)風(fēng)活絡(luò)、養(yǎng)陰散結(jié)等功效。
[0053]應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實(shí)施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公開(kāi)的或根據(jù)文件的書面描述毫無(wú)異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份:昆布13-19，穿魚藤6-10，梓白皮2-5，覆盆子4_7，鏵頭草8_12，劍麻6_11，路路通7_13，木蓮果3-5，金剛刺12-18，旋覆花3-6，委陵菜1_4，血竭9_13，桑葉2_7，母豬藤根5_8。2.如權(quán)利要求1所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑，其特征在于，昆布15-17，穿魚藤7-9，梓白皮3-4，覆盆子5-6，鏵頭草9-11，劍麻8_9，路路通9_11，木蓮果3.5-4.5，金剛刺14-16，旋覆花4-5，委陵菜2-3，血竭10-12，桑葉3-6，母豬藤根6-7(優(yōu)選的，昆布16，穿魚藤8，梓白皮3.5，覆盆子5.5，鏵頭草10，劍麻8.5，路路通10，木蓮果4，金剛刺15，旋覆花4.5，委陵菜2.5，血竭11，桑葉4.5，母豬藤根6.5)。3.如權(quán)利要求1-2任一所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑的散劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出； (2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸10-18分鐘(優(yōu)選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸14分鐘)后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒10-30分鐘(優(yōu)選的，文火翻炒15-25分鐘;更加優(yōu)選的，文火翻炒20分鐘)，取出晾涼，與步驟(I)所制原料一起粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉； (3)將鏵頭草切段，用濃度為30%的鹽水浸潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選的，浸潤(rùn)23-27分鐘；更加優(yōu)選的，浸潤(rùn)25分鐘)，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼； (4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6-8倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6.5-7.5倍;更加優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍)，大火煮沸后，加入步驟(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘;更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘)，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，噴霧干燥，制成粉末； (5)將步驟(2)所制藥粉與步驟(4)所制粉末攪拌混勻，滅菌，分裝，即得散劑。4.如權(quán)利要求3所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)加白醋量為加水量的0.02-0.06倍(優(yōu)選的，加白醋量為加水量的0.03-0.05倍;更加優(yōu)選的，加白醋量為加水量為0.04倍)。5.如權(quán)利要求1-2任一所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑的湯劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出，粉碎過(guò)160目篩，制成藥粉； (2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸10-18分鐘(優(yōu)選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸14分鐘)后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒10-30分鐘(優(yōu)選的，文火翻炒15-25分鐘;更加優(yōu)選的，文火翻炒20分鐘)，取出晾涼； (3)將鏵頭草切段，用濃度為30%的鹽水浸潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選的，浸潤(rùn)23-27分鐘；更加優(yōu)選的，浸潤(rùn)25分鐘)，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼； (4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6倍，加白醋量為加水量的0.03倍，大火煮沸后，加入步驟(2 ) (3 )所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液； (5)將步驟(I)所制藥粉加入到步驟(4)所制濾液中，攪拌混勻，即得湯劑。6.如權(quán)利要求5所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑湯劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)轉(zhuǎn)成小火煎22-34分鐘(優(yōu)選的，小火煎26-30分鐘;更加優(yōu)選的，小火煎28分鐘)。7.如權(quán)利要求1-2任一所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑的片劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出； (2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸10-18分鐘(優(yōu)選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸14分鐘)后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒10-30分鐘(優(yōu)選的，文火翻炒15-25分鐘;更加優(yōu)選的，文火翻炒20分鐘)，取出晾涼，與步驟(I)所制原料一起粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉； (3)將鏵頭草切段，用鹽水浸潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選的，浸潤(rùn)23-27分鐘；更加優(yōu)選的，浸潤(rùn)25分鐘)，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼； (4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍，加白醋量為加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步驟(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘)，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，噴霧干燥，制成粉末； (5)將步驟(2)所制藥粉與步驟(4)所制粉末攪拌混勻，所得藥粉按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型，即得片劑。8.如權(quán)利要求7所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑片劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)鹽水的濃度為20-40%(優(yōu)選的，鹽水的濃度為25-35%;更加優(yōu)選的，鹽水的濃度為30%) ο9.如權(quán)利要求1-2任一所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑的顆粒劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)取昆布沖洗干凈，與姜片一起加水浸泡過(guò)夜，取出，瀝干切絲，放入炒鍋內(nèi)，中火翻炒至表面微焦，取出； (2)取木蓮果和母豬藤根切片，置于鍋中隔水蒸10-18分鐘(優(yōu)選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優(yōu)選的，隔水蒸14分鐘)后取出，晾涼，將黑豆放入炒鍋內(nèi)加熱，再放入劍麻和蒸后的木蓮果和母豬滕根，文火翻炒10-30分鐘(優(yōu)選的，文火翻炒15-25分鐘;更加優(yōu)選的，文火翻炒20分鐘)，取出晾涼，與步驟(I)所制原料一起粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉； (3)將鏵頭草切段，用30%鹽水浸潤(rùn)20-30分鐘(優(yōu)選的，浸潤(rùn)23-27分鐘；更加優(yōu)選的，浸潤(rùn)25分鐘)，取出，焙干，與梓白皮一起加煉蜜水拌勻，轉(zhuǎn)入炒鍋內(nèi)，炒至不粘手時(shí)，取出，晾涼； (4)將穿魚藤、覆盆子、路路通、金剛刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑葉一同加水和白醋煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍，加白醋量為加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步驟(3)所制原料，轉(zhuǎn)成小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘)，過(guò)濾，收集濾液，濾渣加水再煮，過(guò)濾，合并兩次所得濾液，噴霧干燥，制成粉末； (5)將步驟(2)所制藥粉與步驟(4)所制粉末攪拌混勻，所得藥粉加淀粉漿和蔗糖混勻，制軟材，制粒，整粒，干燥，即得顆粒劑。10.如權(quán)利要求9所述的治療甲狀腺癌化痰軟堅(jiān)的制劑顆粒劑的制備方法，其特征在于，步驟(5)淀粉漿的濃度為7%-12%(優(yōu)選的，淀粉漿的濃度為8-11%;更加優(yōu)選的，淀粉漿的濃度為9.5%)。
【文檔編號(hào)】A61K9/14GK105832975SQ201610334048
【公開(kāi)日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2016年5月19日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】李麗麗