經(jīng)皮微針管單元及其構(gòu)成的經(jīng)皮微針管投藥裝置的制造方法【專利摘要】一種經(jīng)皮微針管單元及其構(gòu)成的經(jīng)皮微針管投藥裝置，該經(jīng)皮微針管單元包含多個(gè)互相重疊的薄片，每一薄片上至少具有一穿孔，該穿孔邊緣設(shè)置有一突刺，其中一薄片上的穿孔供其余的薄片上的突刺穿過，且該些突刺呈彼此分離排列形成至少一錐狀的經(jīng)皮微針管。本發(fā)明的經(jīng)皮微針管投藥裝置包含：基板、經(jīng)皮微針管單元、轉(zhuǎn)接頭及注射針筒。本發(fā)明的經(jīng)皮微針管具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，當(dāng)經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管穿刺皮膚進(jìn)行投藥時(shí)，經(jīng)皮微針管能保持完好。而且，本發(fā)明的經(jīng)皮微針管單元的工藝簡單，有利于大量生產(chǎn)?！緦＠f明】經(jīng)皮微針管單元及其構(gòu)成的經(jīng)皮微針管投藥裝置
技術(shù)領(lǐng)域：
[0001]本發(fā)明涉及一種經(jīng)皮投藥裝置，特別是一種傳送各種可注射藥物到皮下組織以達(dá)成治療功能的經(jīng)皮微針管單元及其構(gòu)成的經(jīng)皮微針管投藥裝置?！?br>背景技術(shù)：
】[0002]在2012年，全球注射給藥技術(shù)市場總值為225億美元(InjectableDrugDeliveryMarketbyFormulat1ns,Devices&Therapeutics-GlobalForecaststo2017,By:marketsandmarkets.com,ApriI2013,ReportCode:BT1862);預(yù)計(jì)將在2017年達(dá)到433億美元，從2012年到2017年的年均復(fù)合增長率為14.0%。可注射給藥技術(shù)市場大致分為兩個(gè)主要部分，即裝置技術(shù)和配方技術(shù)。根據(jù)產(chǎn)品，可注射的藥物輸送裝置技術(shù)市場被進(jìn)一步分類成傳統(tǒng)的注射裝置、自我注射裝置，以及其他(微針、納米針和鈍針注射)，而注射的藥物遞送制劑技術(shù)市場被分類為常規(guī)藥物遞送制劑和新型給藥制劑。傳統(tǒng)的注射裝置部分在2012年占整體注射給藥技術(shù)市場的最大份額。[0003]此外，市場上基于其治療應(yīng)用被分成，如自體免疫疾病，內(nèi)分泌失調(diào)，腫瘤，孤兒/罕見疾病(血友病，核糖-5-磷酸異構(gòu)酶缺乏癥(RPI缺乏癥)，囊性纖維變性和威爾遜氏病)及其他(疼痛管理、過敏、C型肝炎和美容治療)。荷爾蒙失調(diào)在2012年占有注射給藥技術(shù)市場的50.0%;預(yù)計(jì)將以13.9%的復(fù)合年增長率將在2017年達(dá)到216億美元。然而，由于生物制劑的出現(xiàn)(腫瘤壞死因子(TNF)，白細(xì)胞介素-1(IL-1))和通過自我注射設(shè)備的開發(fā)改善患者的依從性，自體免疫疾病是這個(gè)市場增長最快的部分。按照美國的自身免疫相關(guān)疾病協(xié)會統(tǒng)計(jì)，5000萬美國人或20%的人口或5個(gè)人之中有I個(gè)人在2013年是活在與自體免疫疾病管理中。[0004]注射給藥技術(shù)市場北美地區(qū)占主導(dǎo)地位，其次是歐洲。然而，由于越來越多的癌癥和糖尿病發(fā)病率，亞洲和拉丁美洲國家已成為增長最快的市場。[0005]另外，新發(fā)傳染病的全球流行病，如高致病性禽流感和再度出現(xiàn)傳染病的威脅如瘧疾等是一個(gè)重大問題，凸顯接種疫苗的重要性。接種疫苗是對抗傳染性疾病和死亡的唯一根本方案。新穎的疫苗接種方法在大流行或生物恐怖攻擊開始時(shí)，其可用性迫切需要，理由是目前存在幾個(gè)與常規(guī)可注射疫苗接種系統(tǒng)的問題，如注射時(shí)產(chǎn)生的疼痛，注射需要醫(yī)務(wù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)人員來執(zhí)行，注射針相關(guān)的疾病或受傷，以及儲存和運(yùn)輸問題。經(jīng)皮免疫(TranscutaneousImmune，TCI)是一個(gè)新方法，對增加未來全球疫苗接種計(jì)劃的順從性和有效性具有巨大潛力。[0006]因此，經(jīng)皮投藥裝置乃是值得深入開發(fā)的醫(yī)療器材，經(jīng)皮投藥裝置通常具有微針陣列，微針陣列(MicroneedleArray)使用高精密加工技術(shù)，例如使用精密模具沖制、離子蝕刻、飛秒激光、X-光切割、黃光微影、耦合電漿、電鑄等技術(shù)將針頭微小化，由數(shù)十微米的針頭以陣列方式排列，此微小的針頭可以穿透皮膚的角質(zhì)層但不會刺激較深層的痛覺神經(jīng)，可以實(shí)現(xiàn)無痛注射的目的。[0007]在目前普遍的應(yīng)用上，例如微針滾輪的美容，稱為MTS微針療法(MicroneedleTherapySystem)，通過無數(shù)細(xì)微的細(xì)針在表皮上直接穿刺于皮膚的真皮層上，刺激真皮層的膠原蛋白增生，以達(dá)到美容效果，此等應(yīng)用已普遍存在于國內(nèi)或國外的美容診所;或如商品LUDEYA微針面膜亦成為熱銷商品之一。[0008]由于傳統(tǒng)的醫(yī)療藥物在傳送技術(shù)有其限制，例如口服投藥雖然為最方便且最便宜的方式，但會受飲食及其他藥物影響吸收，也會因肝臟代謝而降低吸收藥物劑量;靜脈注射，雖然能快速、準(zhǔn)確地給藥，但需要專業(yè)人士執(zhí)行且對于患者來說有痛感。在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用，微針陣列可經(jīng)皮膚傳送給藥，藥物可經(jīng)皮膚滲透進(jìn)入血液循環(huán)，是種很吸引人的新型傳送技術(shù)。[0009]過去經(jīng)皮投藥裝置的微針陣列的微針管制作常見有利用微影及蝕刻等半導(dǎo)體工藝，例如一種硅微針管的工藝。首先，提供其上覆蓋有圖案化的第一光阻層的一硅片。接著，利用等向性蝕刻方式進(jìn)行蝕刻，形成一穿孔。接著，于硅片表面涂布一鉻層，之后涂布圖案化的一第二光阻層，以至于覆蓋在穿孔上，及形成一圓形遮罩供后續(xù)蝕刻。接著，進(jìn)行蝕刻以形成微針管的外錐壁。然而，由于含硅半導(dǎo)體材料的脆性，當(dāng)微針管穿刺皮膚進(jìn)行感測時(shí)，微針容易斷裂。[0010]另外，有提出使用激光微加工的方式，對樹脂形成的突刺鉆孔，以制作中空微針。首先，使用例如聚酰亞胺樹脂或聚醚醚酮樹脂進(jìn)行擠出成型，形成其上具有多個(gè)突刺的薄片，接著使用激光對突刺鉆孔，即可得到中空微針。然而，由于微針尺寸極細(xì)小，擠出成型時(shí)突刺可能產(chǎn)生毛邊，而且不論是偏軸穿孔或中心穿孔，使用激光形成統(tǒng)一的孔徑并非容易。【
發(fā)明內(nèi)容】[0011]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題之一，是針對現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，提供一種經(jīng)皮微針管單元，此經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管通過金屬片材沖壓或蝕刻工藝完成多個(gè)突刺，再將不同面向的突刺經(jīng)由裝配形成錐型微針管，具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，當(dāng)經(jīng)皮微針管穿刺皮膚進(jìn)行投藥時(shí)，經(jīng)皮微針管能保持完好。[0012]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種經(jīng)皮微針管單元，包含多個(gè)互相重疊的薄片，每一薄片上具有一穿孔，該穿孔邊緣設(shè)置有一突刺，其中一薄片上的穿孔供其余的薄片上的突刺穿過，且該些突刺呈彼此分離排列形成錐狀的一經(jīng)皮微針管。[0013]本發(fā)明的一實(shí)施例，經(jīng)皮微針管單元由一第一薄片和一第二薄片疊置而成，該第一薄片上設(shè)置一第一穿孔，該第一穿孔邊緣設(shè)置有一第一突刺，及該第二薄片上設(shè)置一第二穿孔，該第二穿孔邊緣設(shè)置有一第二突刺，該第二突刺穿過該第一薄片上相對位置的該第一穿孔與該第一突刺相對。[0014]本發(fā)明的另一實(shí)施例，經(jīng)皮微針管單元由一第一薄片、一第二薄片和一第三薄片疊置而成，該第一薄片上設(shè)置一第一穿孔，該第一穿孔邊緣設(shè)置有一第一突刺，該第二薄片上設(shè)置一第二穿孔，該第二穿孔邊緣設(shè)置有一第二突刺，及該第三薄片上設(shè)置一第三穿孔，該第三穿孔邊緣設(shè)置有一第三突刺，該第二突刺和該第三突刺穿過該第一薄片上的該第一穿孔與該第一突刺呈三角錐形。[0015]本發(fā)明的又一實(shí)施例，經(jīng)皮微針管單元由一第一薄片、一第二薄片、一第三薄片和一第四薄片疊置而成，該第一薄片上設(shè)置一第一穿孔，該第一穿孔邊緣設(shè)置有一第一突刺，該第二薄片上設(shè)置一第二穿孔，該第二穿孔邊緣設(shè)置有一第二突刺，該第三薄片上設(shè)置一第三穿孔，該第三穿孔邊緣設(shè)置有一第三突刺及該第四薄片上設(shè)置一第四穿孔，該第四穿孔邊緣設(shè)置有一第四突刺，該第二突刺、該第三突刺和該第四突刺穿過該第一薄片上的該第一穿孔與該第一突刺呈四角錐形。[0016]該經(jīng)皮微針管的每一突刺包含一尖端部及一基底，其中一薄片上的穿孔經(jīng)其余的薄片上相對位置的穿孔邊緣的突刺穿過后形成的該經(jīng)皮微針管的該些尖端部的頂部不在同一高度，使經(jīng)皮微針管的尖端形成一開口，使藥物得以通過。或者，經(jīng)皮微針管的每一突刺包含一尖端部及一基底，一薄片上的穿孔經(jīng)其余的薄片上相對位置的穿孔邊緣的突刺穿過后形成的該經(jīng)皮微針管的該些尖端部的頂部具有同一高度，但至少需有一突刺的一尖端部經(jīng)過切平或切除，使經(jīng)皮微針管的尖端形成一開口，使藥物得以通過。[0017]本發(fā)明的經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管的突刺通過沖壓或蝕刻工藝形成。本發(fā)明的經(jīng)皮微針管的該些突刺的材料選自不銹鋼、鎳、鎳合金、鈦、鈦合金、納米碳管、硅材料或樹脂。對于生物不相容的材料，可以再披覆一層生物相容的材料。[0018]為了更好地實(shí)現(xiàn)上述的目的，本發(fā)明還提供了一種經(jīng)皮微針管單元，包含多個(gè)互相重疊的薄片，每一薄片上具有陣列式穿孔，每一穿孔邊緣設(shè)置有一突刺，而形成陣列式突刺，其中一薄片上的陣列式穿孔供其余的薄片上相對位置的突刺穿過，且該些突刺呈彼此分離排列形成錐狀的一陣列式經(jīng)皮微針管。經(jīng)皮微針管單元的同一薄片上的各列突刺的面向相同或互不相同。經(jīng)皮微針管單元可與一基板結(jié)合，且經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管的突刺所包圍的一間隙，可供一低流動性的藥物內(nèi)嵌在該間隙中。[0019]本發(fā)明的另一目的，在于提供一種經(jīng)皮微針管投藥裝置，可應(yīng)用于藥劑注射于皮膚或刺激皮膚的作用。[0020]為了實(shí)現(xiàn)上述的目的，本發(fā)明提供了一種經(jīng)皮微針管投藥裝置，包含:基板、經(jīng)皮微針管單元及轉(zhuǎn)接頭。經(jīng)皮微針管單元設(shè)置在基板上，此經(jīng)皮微針管單元包含多個(gè)互相重疊的薄片，每一薄片上至少具有一穿孔，穿孔邊緣設(shè)置有一突刺，其中一薄片上的穿孔供其余的薄片上的突刺穿過，且該些突刺呈彼此分離排列形成錐狀的至少一經(jīng)皮微針管。經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管可排列形成陣列形式的經(jīng)皮微針管陣列。此轉(zhuǎn)接頭的一端與基板連接，另一端可連接注射針筒將其中的藥劑施打至皮膚。轉(zhuǎn)接頭與基板連接的一端面上設(shè)有一環(huán)狀凹槽，該環(huán)狀凹槽中可安裝O型環(huán)，用于避免泄漏。[0021]本發(fā)明的經(jīng)皮微針管投藥裝置還可包含一墊片，該墊片具有至少一突出部，將經(jīng)皮微針管單元底部的開口有效封閉。上述墊片為通過射出成型法制成的一埋入射出件?；蛘撸鲜鰤|片獨(dú)立成型后，再與經(jīng)皮微針管單元結(jié)合。[0022]本發(fā)明的經(jīng)皮微針管投藥裝置的基板上設(shè)置有多個(gè)卡匣，每一卡匣的一端邊緣設(shè)有一缺口，該轉(zhuǎn)接頭的一端側(cè)面上設(shè)有多個(gè)凸柱，每一凸柱卡入相對應(yīng)的缺口中互相固定。[0023]本發(fā)明的經(jīng)皮微針管投藥裝置，還包含一注射針筒及一注射活塞，該注射針筒具有一接口端與該轉(zhuǎn)接頭的另一端連接，該注射活塞塞入該注射針筒中，將該注射針筒中的藥劑透過經(jīng)皮微針管深入皮下組織，對于需要血液來循環(huán)的藥物，可以獲得極為方便又幾無疼痛的給藥方式。[0024]另外，本發(fā)明的經(jīng)皮微針管投藥裝置，還包含一微型栗(Micropump)及一微控制單元(MicroControlUnit)，該微型栗與該轉(zhuǎn)接頭的另一端連接，該微控制單元產(chǎn)生一信號驅(qū)動該微型栗將一藥劑透過經(jīng)皮微針管深入皮下組織，對于需要血液來循環(huán)的藥物，可以獲得極為方便又幾無疼痛的給藥方式。[0025]本發(fā)明的技術(shù)效果在于:[0026]相較于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的經(jīng)皮微針管具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，當(dāng)經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管穿刺皮膚進(jìn)行投藥時(shí)，經(jīng)皮微針管能保持完好。而且，本發(fā)明的經(jīng)皮微針管單元的工藝簡單，有利于大量生產(chǎn)。[0027]本發(fā)明的經(jīng)皮微針管投藥裝置的其他優(yōu)點(diǎn)如下:[0028]1.可以容易補(bǔ)充藥物。[0029]2.容易隨時(shí)更換藥物。[0030]3.藥物吸收容易，無需經(jīng)過腸胃，減少副作用。[0031]4.微針管提供相較于其他口服或現(xiàn)有技術(shù)注射藥物的優(yōu)勢，包括以較低劑量以產(chǎn)生相同治療藥物水平的能力。[0032]5.沒有疼痛感，投藥位置選擇性高，可就近供應(yīng)藥物。[0033]6.可以根據(jù)身體狀況調(diào)整投藥的策略。[0034]7.沒有疼痛感，可以自行注射投藥，增加投藥的順從性。[0035]8.對于美容與禿頭的治療，可以自行注射投藥，可增加投藥的順從性。[0036]9.微針提出了新的機(jī)會，輸送當(dāng)前和未來的生物技術(shù)藥物，這些藥物主要是蛋白質(zhì)、肽、疫苗及抗體等。因?yàn)檫@類型的藥物是大分子和/或水溶性的，它們不能穿過皮膚，并且必須要使用皮下注射針頭來遞送。[0037]以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述，但不作為對本發(fā)明的限定?！靖綀D說明】[0038]圖1為本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元的爆炸分解圖；[0039]圖2為本發(fā)明的一實(shí)施例經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管的結(jié)構(gòu)局部上視圖；[0040]圖3為本發(fā)明的另一實(shí)施例經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管的結(jié)構(gòu)局部上視圖；[0041]圖4為本發(fā)明的又一實(shí)施例經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管的結(jié)構(gòu)局部上視圖；[0042]圖5為本發(fā)明的又另一實(shí)施例經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管的結(jié)構(gòu)局部上視圖；[0043]圖6為本發(fā)明的另一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元的爆炸分解圖，其中同一薄片上的各列突刺的面向?yàn)橄嗤籟0044]圖7為本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元的組合圖；[0045]圖8為本發(fā)明的一實(shí)施例的另一經(jīng)皮微針管單元的爆炸分解圖，其中同一薄片上的各列突刺的面向?yàn)榛ゲ幌嗤?；[0046]圖9為本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元及墊片的爆炸分解圖，其中墊片為通過射出成型法制成的一埋入射出件；[0047]圖10為本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元及墊片的爆炸分解圖，其中該墊片為獨(dú)立成型后，再與該經(jīng)皮微針管單元結(jié)合；[0048]圖11為本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元的第一、第二和第三薄片及墊片的組合圖；[0049]圖12為本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元的第一、第二和第三薄片及墊片的組合俯視圖；[0050]圖13為由前方觀看本發(fā)明的一實(shí)施例經(jīng)皮微針管投藥裝置的爆炸分解圖；[0051]圖14為由后方觀看本發(fā)明的一實(shí)施例經(jīng)皮微針管投藥裝置的爆炸分解圖；[0052]圖15為本發(fā)明的一實(shí)施例的轉(zhuǎn)接頭與基板組合圖；[0053]圖16為本發(fā)明的一實(shí)施例的注射針筒與投藥裝置的示意圖；[0054]圖17為本發(fā)明的一實(shí)施例的注射針筒與投藥裝置用于施打藥劑組合剖面圖。[0055]其中，附圖標(biāo)記[0056]10基板[0057]101中心區(qū)域[0058]103孔洞[0059]104卡匣[0060]105孔槽[0061]106缺口[0062]20經(jīng)皮微針管單元[0063]202經(jīng)皮微針管[0064]204陣列式經(jīng)皮微針管[0065]22第一薄片[0066]221尖端部[0067]222第一穿孔[0068]223基底[0069]224第一突刺[0070]226倒鉤[0071]24第二薄片[0072]242第二穿孔[0073]244第二突刺[0074]26第三薄片[0075]262第三穿孔[0076]264第三突刺[0077]27間隙[0078]28第四薄片[0079]282第四穿孔[0080]284第四突刺[0081]29開口[0082]30O型環(huán)[0083]40轉(zhuǎn)接頭[0084]42后端[0085]44中段[0086]46前端[0087]462凸柱[0088]464環(huán)狀凹槽[0089]50墊片[0090]52突出部[0091]60注射針筒[0092]70注射活塞【具體實(shí)施方式】[0093]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的結(jié)構(gòu)原理和工作原理作具體的描述:[0094]請參考圖1，圖1為本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元的爆炸分解圖。經(jīng)皮微針管單元20由一第一薄片22、一第二薄片24和一第三薄片26疊置而成，第一薄片22上設(shè)置一第一穿孔222，第一穿孔222邊緣設(shè)置有一第一突刺224，第二薄片24上設(shè)置一第二穿孔242，第二穿孔242邊緣設(shè)置有一第二突刺244，及第三薄片26上設(shè)置一第三穿孔262，第三穿孔262邊緣設(shè)置有一第三突刺264，第二突刺244和第三突刺264穿過第一薄片22上的第一穿孔222與該第一突刺224呈三角錐形。圖1表示的實(shí)施例以三個(gè)各自具有穿孔及突刺的薄片重疊形成經(jīng)皮微針管，但是不以此為限，也可使用二個(gè)各自具有穿孔及突刺的薄片形成兩個(gè)突刺相對的經(jīng)皮微針管，或四個(gè)各自具有穿孔及突刺的薄片形成四角錐形狀的經(jīng)皮微針管。[0095]例如，請參考圖2至圖5。圖2為本發(fā)明的一實(shí)施例經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管的結(jié)構(gòu)局部上視圖。經(jīng)皮微針管單元20由第一薄片22和第二薄片24疊置而成，第一薄片22上設(shè)置一第一穿孔222，第一穿孔222邊緣設(shè)置有一第一突刺224，及第二薄片24上設(shè)置一第二穿孔242，第二穿孔242邊緣設(shè)置有一第二突刺244，第二突刺244穿過第一薄片22上相對位置的第一穿孔222與第一突刺224相對。[0096]圖3為本發(fā)明的另一實(shí)施例經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管的結(jié)構(gòu)局部上視圖。經(jīng)皮微針管單元20由第一薄片22、第二薄片24和第三薄片26疊置而成，第一薄片22上設(shè)置第一穿孔222，第一穿孔222邊緣設(shè)置有一第一突刺224，第二薄片24上設(shè)置一第二穿孔242，第二穿孔242邊緣設(shè)置有一第二突刺244，及第三薄片26上設(shè)置一第三穿孔262，第三穿孔262邊緣設(shè)置有一第三突刺264，第二突刺244和第三突刺264穿過第一薄片22上的第一穿孔222與第一突刺224呈正三角錐形。[0097]圖4為本發(fā)明的又一實(shí)施例經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管的結(jié)構(gòu)局部上視圖。經(jīng)皮微針管單元20由第一薄片22、第二薄片24、第三薄片26疊置而成，其中第一薄片22上設(shè)置一第一穿孔222，第一穿孔222邊緣設(shè)置有一第一突刺224;第二薄片24上設(shè)置一第二穿孔242，第二穿孔242邊緣設(shè)置有一第二突刺244;及第三薄片26上設(shè)置一第三穿孔262，第三穿孔262邊緣設(shè)置有一第三突刺264，將第二突刺244和第三突刺264穿過第一薄片22上的第一穿孔222與第一突刺224相鄰排列，呈等腰直角三角錐形。[0098]圖5為本發(fā)明的又另一實(shí)施例經(jīng)皮微針管單元的經(jīng)皮微針管的結(jié)構(gòu)局部上視圖。經(jīng)皮微針管單元20由第一薄片22、第二薄片24、第三薄片26和第四薄片28疊置而成，第一薄片22上設(shè)置一第一穿孔222，第一穿孔222邊緣設(shè)置有一第一突刺224，第二薄片24上設(shè)置一第二穿孔242，第二穿孔242邊緣設(shè)置有一第二突刺244，第三薄片26上設(shè)置一第三穿孔262，第三穿孔262邊緣設(shè)置有一第三突刺264及第四薄片28上設(shè)置一第四穿孔282，第四穿孔282邊緣設(shè)置有一第四突刺284，第二突刺244、第三突刺264和第四突刺284穿過第一薄片22上的第一穿孔222與第一突刺224呈四角錐形。[0099]圖2至圖5所示的四個(gè)實(shí)施例中，經(jīng)皮微針單元20的突刺224包含一尖端部221及一基底223，其中第一薄片22上的穿孔222經(jīng)其余的薄片上相對位置的穿孔邊緣的突刺穿過后形成的該經(jīng)皮微針管的該些尖端部的頂部不在同一高度，使經(jīng)皮微針管的尖端形成一開口?；蛘?，經(jīng)皮微針單元20的突刺224包含一尖端部221及一基底223，第一薄片22上的穿孔222經(jīng)其余的薄片上相對位置的穿孔邊緣的突刺穿過后形成的該經(jīng)皮微針管的該些尖端部的頂部具有同一高度，但至少需有一突刺的一尖端部經(jīng)過切平或切除，使經(jīng)皮微針管的尖端形成一開口。[0100]請?jiān)俅螀⒖紙D1，于一實(shí)施例，經(jīng)皮微針管單元20的經(jīng)皮微針管的突刺224、244、264為通過沖壓或蝕刻工藝形成。該些突刺224、244、264的材料選自不銹鋼、鎳、鎳合金、鈦、鈦合金、納米碳管或硅材料。該些突刺224、244、264的材料也可以是樹脂例如是聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、鐵氟龍或聚酯類，通過射出、熱壓等工藝形成。該些突刺224、244、264的高度為300-2500微米、基底寬度為150-650微米。該些突刺224、244、264的尖端部的間隔為500-2000微米。微針管口為偏孔，等效直徑為20-100um。[0101]接著，請參考圖6及圖7，圖6為本發(fā)明的另一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元的爆炸分解圖，其中同一薄片上的各列突刺的面向?yàn)橄嗤?。圖7為圖6的組合圖。本實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元20包含多個(gè)互相重疊的第一薄片22、第二薄片24和第三薄片26，每一薄片22、24、26上具有陣列式穿孔222、242、262，每一穿孔222、242、262邊緣設(shè)置有一突刺224、244、264，而形成陣列式突刺224、244、264，其中第一薄片22上的陣列式穿孔222供其余的第二第薄片24和第三薄片26上相對位置的突刺244、264穿過，且該些突刺224、244、264呈彼此分離排列形成一陣列式經(jīng)皮微針管204。[0102]請?jiān)俅螀⒖紙D7，于另一實(shí)施例，本發(fā)明的經(jīng)皮微針管單元20可與后述的基板結(jié)合，且經(jīng)皮微針管單元20的經(jīng)皮微針管202的突刺例如第一突刺224、第二突刺244與第三突刺264所包圍的間隙27，可供一低流動性的藥物內(nèi)嵌在該間隙27中，該藥物毋須生物可降解，因?yàn)橥獠康慕?jīng)皮微針管的突刺具有堅(jiān)硬的外殼，特別是可使用0.05mm厚度以下的不銹鋼來制作經(jīng)皮微針管的突刺，增加每一微針管可容納藥物的體積，所以可產(chǎn)生極大的功效。由于不需要電鍍金或銀，價(jià)格可大幅降低，并且可以有更大的投藥面積，例如I厘米XI厘米有3x3，4x4，5x5，6x6，7x7，8x8的陣列式經(jīng)皮微針管，或是4x4陣列式經(jīng)皮微針管僅在四邊設(shè)有針管，共12個(gè)針管，或是為圓周分布針管，或是2厘米X2厘米有16x16的陣列式經(jīng)皮微針管，這些很多的陣列式經(jīng)皮微針管，可增加投藥的劑量。其實(shí)也可用來投送嗎啡等止痛藥品，因?yàn)閷儆诳蓙G棄式，可避免感染。也可作為戒掉煙癮的替代物，可適用慢性藥物，例如止痛藥或疫苗。[0103]圖8為本發(fā)明的一實(shí)施例的另一經(jīng)皮微針管單元的爆炸分解圖。圖8與圖6顯示的實(shí)施例的差異處在于同一薄片上的各列突刺的面向?yàn)榛ゲ幌嗤?。[0104]請參考圖9、圖10及圖11，圖9為本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元及墊片的爆炸分解圖，其中墊片為通過射出成型法制成的一埋入射出件。圖10為本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元及墊片的爆炸分解圖，其中該墊片為獨(dú)立成型后，再與該經(jīng)皮微針管單元結(jié)合。圖11為本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)皮微針管單元的第一、第二和第三薄片及墊片的組合圖。圖9和圖10中的經(jīng)皮微針管單元20與圖6所示的經(jīng)皮微針管單元20相同。經(jīng)皮微針管單元20包含多個(gè)互相重疊的第一薄片22、第二薄片24和第三薄片26，每一薄片22、24、26上具有陣列式穿孔222、242、262，每一穿孔222、242、262邊緣設(shè)置有一突刺224、244、264，而形成陣列式突刺224、244、264，其中第一薄片22上的陣列式穿孔222為供其余的第二第薄片24和第三薄片26上相對位置的突刺244、264穿過，且該些突刺224、244、264呈彼此分離排列形成一陣列式錐狀的經(jīng)皮微針管。[0105]請參考圖11，經(jīng)皮微針管單元20的經(jīng)皮微針管202可排列形成3x3陣列形式的微針管陣列。此外，第一薄片22的邊緣上可設(shè)置倒鉤226與后述的基板10上的孔槽105卡合。[0106]請參考圖9和圖11，于一實(shí)施例，墊片50，墊片50具有至少一突出部52。經(jīng)皮微針管單元20底部具有一開口29，供墊片50的突出部52通過，墊片50利用突出部52將經(jīng)皮微針管單元20底部的開口29有效封閉，避免針筒注射時(shí)于開口29產(chǎn)生泄漏。如圖9所示，墊片50為通過射出成型法與經(jīng)皮微針單元20共同射出成型。也就是說，墊片50為一埋入射出件，可與經(jīng)皮微針管單元20緊密結(jié)合，避免針筒注射時(shí)于開口29產(chǎn)生泄漏?；蛘撸鐖D10所示，墊片50可獨(dú)立成型后，再與經(jīng)皮微針管單元20結(jié)合，避免針筒注射時(shí)于開口29產(chǎn)生泄漏。[0107]接著，請參照圖12。圖12為本發(fā)明的一實(shí)施例的微針管組的第一、第二和第三薄片及墊片的組合俯視圖。通過圖12，可清楚看出經(jīng)皮微針管單元20的第一、第二和第三薄片22、24、26及墊片50的位置關(guān)系，墊片50利用突出部52將微針管組20底部的開口29有效封閉，避免針筒注射時(shí)于開口29產(chǎn)生泄漏。[0108]請參照圖13及圖14所示，圖13和圖14為分別由不同方向觀看本發(fā)明的一實(shí)施例經(jīng)皮微針管投藥裝置的爆炸分解圖。本發(fā)明的經(jīng)皮微針管投藥裝置，包含:基板10、經(jīng)皮微針管單元20、0型環(huán)30及轉(zhuǎn)接頭40。0型環(huán)30可安裝于轉(zhuǎn)接頭40的前端46表面上。[0109]基板10的中心區(qū)域101具有多個(gè)孔洞103，例如排成3x3陣列，與經(jīng)皮微針管單元20排成3x3陣列的經(jīng)皮微針管202相對應(yīng)?；?0中心區(qū)域101的外圍設(shè)有4個(gè)孔槽105供安裝經(jīng)皮微針管單元20。例如，經(jīng)皮微針管單元20的邊緣上可設(shè)置倒鉤226與基板10上的孔槽105卡合。此外，基板10上設(shè)置有多個(gè)卡匣104，每一^^匣104的一端邊緣設(shè)有一缺口106，轉(zhuǎn)接頭40的前端46側(cè)面上設(shè)有多個(gè)凸柱462，每一凸柱462卡入相對應(yīng)的缺口106中互相固定。[0110]轉(zhuǎn)接頭40具有前端46、中段44及后端42。轉(zhuǎn)接頭40的前端46表面上設(shè)有一環(huán)狀凹槽464供安裝O型環(huán)30于其中，用來避免泄漏。轉(zhuǎn)接頭40的前端46與基板10連接，后端42可連接注射針筒將其中的藥劑施打至皮膚。[0111]圖15為本發(fā)明的一實(shí)施例的轉(zhuǎn)接頭與基板組合圖。轉(zhuǎn)接頭40具有前端46、中段44及后端42?；?0上設(shè)置有四個(gè)卡匣104，每一^^匣104的一端邊緣設(shè)有一缺口106，轉(zhuǎn)接頭40的前端46側(cè)面上設(shè)有四個(gè)凸柱462，每一凸柱462卡入相對應(yīng)的缺口106中互相固定。[0112]圖16為為本發(fā)明的一實(shí)施例的注射針筒與投藥裝置的示意圖。于一實(shí)施例，經(jīng)皮微針管投藥裝置還包含一注射針筒60及一注射活塞70，注射針筒60具有一接口端62與轉(zhuǎn)接頭40的后端42連接，注射活塞70塞入注射針筒60中，將注射針筒60中的藥劑通過包含經(jīng)皮微針管單元20及基板10的針頭施打至皮膚。使用時(shí)，先利用一標(biāo)準(zhǔn)針頭，銜接注射針筒60，將欲注射的藥劑從藥瓶內(nèi)抽出處方劑量，然后將標(biāo)準(zhǔn)針頭摘除，更換成本發(fā)明的微針管針頭，即可選擇注射的皮膚處，押入處方劑量。[0113]圖17為本發(fā)明的一實(shí)施例的注射針筒與投藥裝置用于施打藥劑組合剖面圖。于一實(shí)施例，經(jīng)皮微針管投藥裝置包含:基板10、經(jīng)皮微針管單元20及轉(zhuǎn)接頭40。基板10的中心區(qū)域101具有多個(gè)孔洞103與經(jīng)皮微針管單元20的經(jīng)皮微針管202相對應(yīng)，其中經(jīng)皮微針管202由第一突刺224、第二突刺244及第三突刺(未圖示)所組成。墊片50利用突出部52將經(jīng)皮微針管單元20底部的開口有效封閉，避免針筒注射時(shí)于經(jīng)皮微針管單元20底部的開口產(chǎn)生泄漏。O型環(huán)30可安裝于轉(zhuǎn)接頭40的前端表面上。此外，第一薄片22的邊緣上可設(shè)置倒鉤226與基板10上的孔槽105卡合。注射針筒60具有一接口端與轉(zhuǎn)接頭40的后端連接，注射活塞為塞入注射針筒60中，將注射針筒60中的藥劑經(jīng)由基板10的孔洞103自經(jīng)皮微針管單元20的三角錐尖端所形成的開口通過。[0114]于另一實(shí)施例，經(jīng)皮微針管投藥裝置可使用微型栗(Micropump)及微控制單元(MicroControlUnit)，微型栗與轉(zhuǎn)接頭的后端連接，微控制單元產(chǎn)生一信號驅(qū)動微型栗將一藥劑施打至皮膚。[0115]于一實(shí)施例，本發(fā)明的經(jīng)皮微針管投藥裝置，皮下給藥可以采用連續(xù)式以及閉回路，乃是依據(jù)個(gè)人化藥物代謝的機(jī)制，來決定投藥的處方。進(jìn)一步配合微感測器，可達(dá)到閉回路精準(zhǔn)投藥。[0116]當(dāng)然，本發(fā)明還可有其它多種實(shí)施例，在不背離本發(fā)明精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員當(dāng)可根據(jù)本發(fā)明作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明所附的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。【主權(quán)項(xiàng)】1.一種經(jīng)皮微針管單元，其特征在于，包含多個(gè)互相重疊的薄片，每一薄片上具有一穿孔，該穿孔邊緣設(shè)置有一突刺，其中的一薄片上的穿孔供其余的薄片上的突刺穿過，且該些突刺呈彼此分離排列形成錐狀的一經(jīng)皮微針管。2.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮微針管單元，其特征在于，該經(jīng)皮微針管的每一突刺包含一尖端部，其中的一薄片上的穿孔經(jīng)其余的薄片上相對位置的穿孔邊緣的突刺穿過后形成的該經(jīng)皮微針管的該些尖端部的頂部不在同一高度，使該經(jīng)皮微針管的尖端形成一開口。3.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮微針管單元，其特征在于，該微針管的每一突刺包含一尖端部，一薄片上的穿孔經(jīng)其余的薄片上相對位置的穿孔邊緣的突刺穿過后形成的該微針的該些尖端部的頂部具有同一高度，但至少需有一突刺的一尖端部經(jīng)過切平或切除，使該經(jīng)皮微針管的尖端形成一開口。4.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮微針管單元，其特征在于，該經(jīng)皮微針管的該些突刺為通過沖壓或蝕刻工藝形成。5.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮微針管單元，其特征在于，該些突刺的材料為選自不銹鋼、鎳、鎳合金、鈦、鈦合金、納米碳管或娃材料、樹脂。6.—種經(jīng)皮微針管單元，其特征在于，包含多個(gè)互相重疊的薄片，每一薄片上具有陣列式穿孔，每一穿孔邊緣設(shè)置有一突刺，而形成陣列式突刺，其中一薄片上的陣列式穿孔供其余的薄片上相對位置的突刺穿過，且該些突刺彼此呈分離排列形成錐狀的一陣列式經(jīng)皮微針管。7.如權(quán)利要求6所述的經(jīng)皮微針管單元，其特征在于，同一薄片上的各列突刺的面向?yàn)橄嗤蚧ゲ幌嗤?.如權(quán)利要求6所述的經(jīng)皮微針管單元，其特征在于，該經(jīng)皮微針管單元與一基板結(jié)合，且該經(jīng)皮微針管單元的突刺所包圍有一間隙，可供一低流動性的藥物內(nèi)嵌在該間隙中。9.一種經(jīng)皮微針管投藥裝置，其特征在于，包含:一基板；一經(jīng)皮微針管單元，設(shè)置在該基板上，該經(jīng)皮微針管單元包含多個(gè)互相重疊的薄片，每一薄片上至少具有一穿孔，該穿孔邊緣設(shè)置有一突刺，其中一薄片上的穿孔供其余的薄片上的突刺穿過，且該些突刺彼此呈分離排列形成錐狀的至少一經(jīng)皮微針管;及一轉(zhuǎn)接頭，該轉(zhuǎn)接頭的一端與該基板連接。10.如權(quán)利要求9所述的經(jīng)皮微針管投藥裝置，其特征在于，該經(jīng)皮微針管單元，包含多個(gè)互相重疊的薄片，每一薄片上具有陣列式穿孔，每一穿孔邊緣設(shè)置有一突刺，而形成陣列式突刺，其中一薄片上的陣列式穿孔供其余的薄片上相對位置的突刺穿過，且該些突刺彼此呈分離排列形成錐狀的一陣列式經(jīng)皮微針管。11.如權(quán)利要求9或10所述的經(jīng)皮微針管投藥裝置，其特征在于，還包含一墊片，該墊片具有至少一突出部，將該經(jīng)皮微針管單元底部的開口有效封閉。12.如權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮微針管投藥裝置，其特征在于，該墊片為通過射出成型法與該經(jīng)皮微針單元共同射出成型。13.如權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮微針管投藥裝置，其特征在于，該墊片為獨(dú)立成型后，再與該經(jīng)皮微針管單元結(jié)合。14.如權(quán)利要求9或10所述的經(jīng)皮微針管投藥裝置，其特征在于，該基板上設(shè)置有多個(gè)卡匣，每一卡匣的一端邊緣設(shè)有一缺口，該轉(zhuǎn)接頭的一端側(cè)面上設(shè)有多個(gè)凸柱，每一凸柱卡入相對應(yīng)的該缺口中互相固定。15.如權(quán)利要求9或10所述的經(jīng)皮微針管投藥裝置，其特征在于，該轉(zhuǎn)接頭的一端面上設(shè)有一環(huán)狀凹槽。16.如權(quán)利要求15所述的經(jīng)皮微針管投藥裝置，其特征在于，還包含一O型環(huán)，該O型環(huán)安裝于該轉(zhuǎn)接頭的該環(huán)狀凹槽中。17.如權(quán)利要求9或10所述的經(jīng)皮微針管投藥裝置，其特征在于，還包含一注射針筒及一注射活塞，該注射針筒具有一接口端與該轉(zhuǎn)接頭的另一端連接，該注射活塞塞入該注射針筒中，將該注射針筒中的藥劑注射于皮膚。18.如權(quán)利要求9或10所述的經(jīng)皮微針管投藥裝置，其特征在于，還包含一微型栗及一微控制單元，該微型栗與該轉(zhuǎn)接頭的另一端連接，該微控制單元產(chǎn)生一信號驅(qū)動該微型栗將一藥劑注射于皮膚?！疚臋n編號】A61M37/00GK105833423SQ201610033801【公開日】2016年8月10日【申請日】2016年1月19日【發(fā)明人】黃榮堂,張金泉【申請人】黃榮堂,巨隆工業(yè)股份有限公司