覆膜支架及其制造方法、鞘管的制作方法
【專利摘要】本申請(qǐng)公開(kāi)了一種覆膜支架,包括多個(gè)支撐架和包覆在支撐架上以共同構(gòu)成管狀結(jié)構(gòu)的覆膜,在管狀結(jié)構(gòu)的軸向上,任意相鄰的兩個(gè)支撐架之間均留有允許覆膜彎曲折疊的彎曲間隙。本發(fā)明提供的覆膜支架,在血管中彎曲時(shí),彎曲部位為未設(shè)置支撐架的彎曲間隙,僅覆膜發(fā)生彎曲,整體覆膜支架具有軸向可塑性,即可以定型并自行保持彎型,所以產(chǎn)生的回直力很小甚至可以忽略不計(jì);再配合能夠彎曲的鞘管進(jìn)行輸送,覆膜支架可以在初始釋放時(shí)就最大程度的順應(yīng)血管彎型,以顯著降低血管新發(fā)破口的幾率,覆膜也能夠順應(yīng)各種彎曲角度血管的應(yīng)用,從而顯著提高了覆膜支架的使用效果。本發(fā)明還提供了一種制造上述覆膜支架的方法,以及一種輸送上述覆膜支架的鞘管。
【專利說(shuō)明】
覆膜支架及其制造方法、鞘管
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種覆膜支架,本發(fā)明還涉及上述覆膜支架的一種制造方法,此外,本發(fā)明還涉及了用于輸送上述覆膜支架的一種鞘管。
【背景技術(shù)】
[0002]在治療動(dòng)脈瘤等血管疾病時(shí),有時(shí)需要實(shí)施主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)修復(fù)手術(shù)以向患者的血管內(nèi)放置覆膜支架,從而實(shí)現(xiàn)代替、隔離血管病變部位的目的。
[0003]覆膜支架由環(huán)狀的金屬裸支架和覆膜組成,多個(gè)相同的金屬裸支架同軸排列設(shè)置,覆膜包覆在全部的金屬裸支架外側(cè)或內(nèi)側(cè),從而形成管狀的部件,用于代替病變血管導(dǎo)流血液。在現(xiàn)有技術(shù)中,覆膜支架一般均為具有彈性的直管狀部件,在使用輸送系統(tǒng)將其植入到患者的血管中時(shí),由于血管并不是沿直線延伸的,所以覆膜支架就需要順應(yīng)血管的彎曲角度而被動(dòng)彎曲,從而導(dǎo)致彈性的覆膜支架產(chǎn)生回直力(恢復(fù)直線形的作用力)并作用在血管上,而對(duì)于動(dòng)脈夾層和動(dòng)脈瘤的部位,該回直力容易導(dǎo)致血管新發(fā)破口,相關(guān)文獻(xiàn)表明該種破口是主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)修復(fù)手術(shù)后導(dǎo)致死亡的關(guān)鍵因素。
[0004]為了解決上述問(wèn)題,目前市場(chǎng)上出現(xiàn)了新型的覆膜支架,例如一種覆膜支架上加入了一根預(yù)先設(shè)計(jì)好的彎形龍骨,令其自身具有彎曲角度,從而減少回直力的產(chǎn)生。但是,由于人體的解剖結(jié)構(gòu)不盡相同,具有固定彎曲角度的覆膜支架會(huì)在使用過(guò)程中受到很大的限制;另外,如果血管的彎曲角度與該種覆膜支架的彎曲角度不同,不僅不能減小或消除回直力,甚至還有可能增大血管承受的回直力。
[0005]此外,在輸送覆膜支架的輸送系統(tǒng)中,鞘管是用來(lái)夾持覆膜支架進(jìn)入人體,并在動(dòng)脈夾層和動(dòng)脈瘤的部位釋放覆膜支架的部件。在現(xiàn)有技術(shù)中,鞘管也普遍為直線形管狀部件,其在伸入到血管中時(shí),也如同覆膜支架一般會(huì)產(chǎn)生回直力,所以在覆膜支架輸送、釋放的過(guò)程中,也存在血管新發(fā)破口的安全風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]因此,如何進(jìn)一步優(yōu)化覆膜支架的使用效果,是目前本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的問(wèn)題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]有鑒于此,本發(fā)明旨在提供一種新型的覆膜支架,其能夠進(jìn)一步提高使用效果。本發(fā)明還提供了一種制造上述覆膜支架的方法,以及一種輸送上述覆膜支架的鞘管。
[0008]為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0009]—種覆膜支架,包括多個(gè)支撐架和包覆在所述支撐架上以共同構(gòu)成管狀結(jié)構(gòu)的覆膜,在所述管狀結(jié)構(gòu)的軸向上,任意相鄰的兩個(gè)所述支撐架之間均留有允許所述覆膜彎曲折疊的彎曲間隙。
[0010]進(jìn)一步的,上述覆膜支架中,所述支撐架為波浪形的金屬線首尾連接而成的環(huán)形支架,并且在所述管狀結(jié)構(gòu)的軸向上,任意相鄰設(shè)置的兩個(gè)所述支撐架中,一者的波峰與另一者的波峰、一者的波谷與另一者的波谷均一一對(duì)正設(shè)置。
[0011]進(jìn)一步的,上述覆膜支架中,所述支撐架通過(guò)波浪形的金屬線首尾連接而成,所述金屬線由單根或多根形狀記憶合金絲編織而成。
[0012]進(jìn)一步的,上述覆膜支架中,所述支撐架為在形狀記憶合金管上沿周向切割而成的波浪環(huán),并且在所述管狀結(jié)構(gòu)的軸向上,任意相鄰設(shè)置的兩個(gè)所述支撐架中,一者的波峰與另一者的波峰、一者的波谷與另一者的波谷均一一對(duì)正設(shè)置。
[0013]進(jìn)一步的,上述覆膜支架中,全部所述支撐架在所述管狀結(jié)構(gòu)的軸向上等間距設(shè)置,并且所述支撐架連接所述覆膜的部位,為所述支撐架的相鄰波峰與波谷的中間部位。
[0014]進(jìn)一步的,上述覆膜支架中,所述支撐架以縫合或粘接的方式與所述覆膜連接;所述覆膜為E-PTFE膜、PTFE膜或PET膜。
[0015]進(jìn)一步的,上述覆膜支架中,還包括縫合或粘接在所述覆膜兩端的示標(biāo),所述示標(biāo)的材質(zhì)為鉑-銥合金、金或鎢。
[0016]基于上述覆膜支架,本發(fā)明還提供了一種覆膜支架制造方法,包括以下步驟:
[0017]I)將直徑為0.012英寸至0.021英寸的形狀記憶合金材質(zhì)的金屬絲在熱定型模具上繞制成波浪形結(jié)構(gòu),并將其放置到熱處理爐中進(jìn)行定型處理;
[0018]2)采用激光焊接或鋼管包壓工藝,連接所述金屬絲的兩端,得到所述支撐架;
[0019]3)使用PET紗線編織成筒狀的所述覆膜;
[0020]4)將支撐架縫合或粘接到所述覆膜的內(nèi)側(cè)或外側(cè),得到覆膜支架。
[0021]本發(fā)明還提供了一種鞘管,用于向患者體內(nèi)輸送上述的覆膜支架,其包括:
[0022]鞘管本體,所述鞘管本體的一端為能夠彎曲的輸送端,另一端為操作端;
[0023]設(shè)置在所述操作端上的手柄,所述手柄上設(shè)置有多個(gè)滑動(dòng)件;
[0024]設(shè)置在所述鞘管本體內(nèi)的多個(gè)連接件,每個(gè)所述滑動(dòng)件均通過(guò)一個(gè)所述連接件與所述輸送端連接,所述連接件在所述滑動(dòng)件的帶動(dòng)下能夠拉動(dòng)所述輸送端向不同的方向彎曲。
[0025]進(jìn)一步的,上述鞘管中,所述連接件為金屬絲。
[0026]進(jìn)一步的,上述鞘管中,所述金屬絲為多根,并且關(guān)于所述鞘管本體的軸線對(duì)稱設(shè)置。
[0027]本發(fā)明提供的覆膜支架,包括覆膜和多個(gè)支撐架,全部支撐架同軸排列,覆膜包覆在支撐架上而共同構(gòu)成管狀結(jié)構(gòu)。與現(xiàn)有的覆膜支架相比,其不同之處在于在管狀結(jié)構(gòu)的軸向上,任意相鄰的兩個(gè)支撐架之間都存在彎曲間隙,即相鄰的支撐架之間留有空白的覆膜,當(dāng)覆膜支架被移植到患者的血管中時(shí),位于彎曲間隙部位的覆膜能夠順應(yīng)血管的彎曲角度而發(fā)生彎曲,并且覆膜支架在彎曲的過(guò)程中,由于相鄰的支撐架之間存在彎曲間隙,所以支撐架之間不會(huì)發(fā)生接觸或重疊而產(chǎn)生較大的回直力,僅僅是位于彎曲間隙部位的覆膜發(fā)生折疊而產(chǎn)生褶皺,形成魚(yú)鱗效應(yīng)(瓦楞效應(yīng)),由于覆膜為柔性部件,所以其產(chǎn)生的回直力很小甚至可以忽略不計(jì),從而可以顯著的降低血管新發(fā)破口的幾率,同時(shí)柔性的覆膜也能夠順應(yīng)各種彎曲角度血管的應(yīng)用,不存在使用限制,從而顯著提高了覆膜支架的使用效果O
【附圖說(shuō)明】
[0028]為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案,下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹,顯而易見(jiàn)地,下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的實(shí)施例,對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講,在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下,還可以根據(jù)提供的附圖獲得其他的附圖。
[0029]圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0030]圖2為彎曲間隙的示意圖;
[0031]圖3為一種實(shí)施例中支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0032]圖4為支撐環(huán)和覆膜的連接區(qū)域的示意圖;
[0033]圖5為另一種實(shí)施例中支撐架的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0034]圖6為本發(fā)明實(shí)施例提供的鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0035]圖7為圖6的局部放大圖。
[0036]在圖1-圖7中:
[0037]1-支撐架,2-覆膜,3-彎曲間隙,4-示標(biāo),5-鞘管本體,6_輸送端,7_操作端,8_手柄,9-滑動(dòng)件,I O-連接件。
【具體實(shí)施方式】
[0038]本發(fā)明旨在提供一種新型的覆膜支架,其能夠進(jìn)一步提高使用效果。
[0039]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖,對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0040]如圖1-圖7所示,本發(fā)明實(shí)施例提供的覆膜支架,其主要改進(jìn)之處在于,在軸向上相鄰設(shè)置的不同支撐架I之間,留有供覆膜2產(chǎn)生折疊、褶皺的彎曲間隙3,在此彎曲間隙3所在的部位,僅分布有空白覆膜2。當(dāng)覆膜支架被移植到患者的血管中時(shí),位于彎曲間隙3所在部位的覆膜2能夠順應(yīng)血管的彎曲角度而發(fā)生彎曲,并且覆膜支架在彎曲的過(guò)程中,由于相鄰的支撐架I之間存在彎曲間隙3,也就是留有相鄰支撐架I之間相互靠近的空間,所以支撐架I之間不會(huì)發(fā)生接觸或重疊而產(chǎn)生較大的回直力,僅僅是位于彎曲間隙3部位的覆膜2發(fā)生折疊而產(chǎn)生褶皺,形成魚(yú)鱗效應(yīng)(瓦楞效應(yīng)),由于覆膜2為柔性部件,所以其產(chǎn)生的回直力很小甚至可以忽略不計(jì),從而可以顯著的降低血管新發(fā)破口的幾率,同時(shí)柔性的覆膜2可以實(shí)現(xiàn)彎曲角度和方向的任意調(diào)整,所以其能夠適于各種彎曲角度血管的應(yīng)用,不存在使用限制,從而顯著提高了覆膜支架的使用效果。并且彎曲間隙3在軸向長(zhǎng)度上的尺寸越大,覆膜支架可彎曲的最大角度也越大。
[0041]另外,相對(duì)于覆膜支架的整體長(zhǎng)度,此彎曲間隙3的長(zhǎng)度較小,所以覆膜支架彎曲時(shí)在彎曲間隙3所在部位形成的褶皺所分布的長(zhǎng)度也較小,相比于設(shè)置較大長(zhǎng)度空白、褶皺覆膜2的方式,其幾乎不存在引起血栓形成的風(fēng)險(xiǎn),并且整個(gè)覆膜支架的徑向支撐力也不會(huì)因覆膜2的褶皺過(guò)多而受到影響。
[0042]為了進(jìn)一步優(yōu)化技術(shù)方案,本實(shí)施例提供的覆膜支架中,支撐架I為波浪形的金屬線首尾連接而成的環(huán)形支架,如圖3所示,并且在管狀結(jié)構(gòu)的軸向上,任意相鄰設(shè)置的兩個(gè)支撐架I中,一者的波峰與另一者的波峰、一者的波谷與另一者的波谷均一一對(duì)正設(shè)置,如圖1和圖2所示。支撐架I設(shè)置為波浪形,能夠增大其分布面積,提高覆膜支架的支撐效果。而在覆膜支架的軸向上相鄰設(shè)置的任意兩個(gè)支撐架I中,令兩者的波峰全部一對(duì)一的對(duì)正設(shè)置,兩者的波谷全部一對(duì)一的對(duì)正設(shè)置,能夠進(jìn)一步的提高支撐穩(wěn)定性。并且,本實(shí)施例中還優(yōu)選的盡可能的增加每個(gè)支撐架I的波峰和波谷的數(shù)量,即令每個(gè)支撐架I具有更多的V型折彎結(jié)構(gòu),這樣能夠顯著提高覆膜支架的順應(yīng)性能,同時(shí)在覆膜支架的軸向上,增加排列的支撐架I的數(shù)量,也可以提高覆膜支架的整體順應(yīng)性,從而提高其使用效果。
[0043]在本實(shí)施例中,支撐架I通過(guò)波浪形的金屬線首尾連接而成,金屬線由單根或多根形狀記憶合金絲編織而成,除此之外,支撐架I也可以通過(guò)切割金屬管的外周壁而成型,具體的切割方式是沿著金屬管的周向?qū)ζ渫庵鼙谶M(jìn)行切割,并且令切割軌跡為波浪形,當(dāng)在金屬管的周向上完成一周的切割后,就可以得到波浪環(huán),此波浪環(huán)的結(jié)構(gòu)如同圖3所示結(jié)構(gòu),上述提到的金屬管優(yōu)選為形狀記憶合金管。支撐架I的具體結(jié)構(gòu),可以有多種形式,本實(shí)施例優(yōu)選兩種結(jié)構(gòu)形式,其一為通過(guò)單根或多根金屬絲編織再折彎形成,其二為直接對(duì)金屬管進(jìn)行切割而形成。此兩種結(jié)構(gòu)形成的支撐架I均能夠起到良好的支撐效果。進(jìn)一步優(yōu)選的是,選用形狀記憶合金作為支撐架I的制造材料,是因?yàn)樾螤钣洃浐辖鹁哂杏洃浽行螤畹墓δ?,覆膜支架在植入到人體之后能夠長(zhǎng)時(shí)間的保持良好的支撐效果,令覆膜支架的工作壽命和使用效果均得到了顯著的提升。具體的,支撐架I的材質(zhì)優(yōu)選為形狀記憶合金中的鎳鈦合金。
[0044]如圖1、圖2和圖4所示,全部支撐架I在覆膜支架的軸向上等間距設(shè)置,并且支撐架I連接覆膜2的部位,為支撐架I的相鄰波峰與波谷的中間部位,在圖4中a所示區(qū)域即為縫合或粘接區(qū)域。令支撐架I在覆膜支架的軸向上等間距設(shè)置,能夠避免覆膜支架在較長(zhǎng)一段距離內(nèi)不設(shè)置支撐架1(在較長(zhǎng)一段距離內(nèi)不設(shè)置支撐架I能夠提高覆膜支架的彎曲性能)而導(dǎo)致的徑向支撐力不足的問(wèn)題,以進(jìn)一步提高覆膜支架的整體支撐效果。而優(yōu)選支撐架I連接覆膜2的部位為支撐架I的相鄰波峰與波谷的中間部位,能夠使得支撐架I的波峰和波谷,以及靠近波峰和波谷的部位可以相對(duì)于覆膜2移動(dòng),從而避免覆膜支架彎曲時(shí)支撐架I對(duì)覆膜2彎曲形成阻擋,減小覆膜支架在血管中產(chǎn)生的回直力。同時(shí),支撐架I和覆膜2的連接區(qū)間(或者說(shuō)連接長(zhǎng)度)越小,越能夠增加覆膜支架的最大彎曲角度,所以本實(shí)施例優(yōu)選僅支撐架I上相鄰波峰與波谷的中間部位與覆膜2連接。
[0045]本實(shí)施例中,優(yōu)選支撐架I以縫合或粘接的方式與覆膜2連接,因?yàn)榇藘煞N連接方式在滿足連接牢固性等要求的同時(shí),操作難度也較低,所以將其作為優(yōu)選連接方式。此外,覆膜2為E-PTFE膜、PTFE膜或PET膜,因?yàn)榇巳N材料為更適宜植入人體的材料,所以將其作為優(yōu)選。
[0046]本實(shí)施例提供的覆膜支架,還包括縫合或粘接在覆膜2兩端的示標(biāo)4,如圖1所示。因?yàn)樵谶M(jìn)行主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)修復(fù)手術(shù)時(shí),醫(yī)生需要借助透視造影設(shè)備觀察覆膜支架在輸送過(guò)程中的位置,所以為了提高觀察準(zhǔn)確性和方便性,本實(shí)施例優(yōu)選在覆膜支架上增設(shè)能夠在透視造影設(shè)備上更容易辨識(shí)的示標(biāo)4。而為了最大程度的提高觀察準(zhǔn)確性,進(jìn)一步優(yōu)選在覆膜支架的兩端均設(shè)置示標(biāo)4,如圖1所示。具體的,本實(shí)施例優(yōu)選示標(biāo)4的材質(zhì)為鉑-銥合金、金或鎢等,以及顯影性能和生物相容性較為優(yōu)良的其他金屬。
[0047]本實(shí)施例還提供了一種覆膜支架的制造方法,其用來(lái)制造上述的覆膜支架,具體包括以下步驟:
[0048]SlOl、將直徑為0.012英寸至0.021英寸的形狀記憶合金材質(zhì)的金屬絲在熱定型模具上繞制成波浪形結(jié)構(gòu),并將其放置到熱處理爐中一段時(shí)間以進(jìn)行定型處理。其中,熱定型模具包括筒狀主體,以及設(shè)置在筒狀主體外周面上的多個(gè)不銹鋼棒,全部不銹鋼棒在筒狀主體的周向上均勻分布,并且相鄰的不銹鋼棒上下交錯(cuò)設(shè)置,令金屬絲依次圍繞不銹鋼棒延伸就可形成波浪形結(jié)構(gòu)。
[0049]S102、采用激光焊接或鋼管包壓工藝,連接金屬絲的首尾兩端(圖3中b所示部位即為激光焊接或鋼管包壓的部位),令金屬絲形成環(huán)形進(jìn)而得到成型的支撐架I,該支撐架I的環(huán)形直徑為28mm-48mm;
[0050]S103、使用PET紗線編織成筒狀的覆膜2;
[0051 ] S104、將支撐架I縫合或粘接到覆膜2的內(nèi)側(cè)或外側(cè),得到覆膜支架。
[0052]利用上述制造方法及各個(gè)模具,可以更加方便、快捷的制造出前述的覆膜支架。除此之外,覆膜支架也可以采用其他的方法進(jìn)行制造,例如:
[0053]S201、采用一根直徑為0.001英寸至0.010英寸的鎳鈦絲編織成金屬線,然后采用彎折模具將金屬線加工成波浪形螺旋結(jié)構(gòu),如圖5所示,再放入到熱處理爐中進(jìn)行定型處理,得到一種由波浪線構(gòu)成的螺旋狀支撐架I。其中,彎折模具與前述提到熱定型模具結(jié)構(gòu)類似,不同之處在于不銹鋼棒在上下交錯(cuò)設(shè)置的基礎(chǔ)上,還在筒狀主體的外周面上從頂端到低端呈螺旋狀排布,當(dāng)金屬線在這些不銹鋼棒之間纏繞時(shí),既可以形成波浪形也可以構(gòu)成螺旋狀結(jié)構(gòu)。成型后支撐架I的外徑優(yōu)選為3mm-16mm。
[0054]S202、使用覆膜模具在支撐架I上包覆E-PTFE材質(zhì)的覆膜2,支撐架I的內(nèi)側(cè)重疊設(shè)置幾層完整的筒狀覆膜2,包覆在支撐架I外側(cè)的覆膜2為長(zhǎng)條狀,在包覆的過(guò)程中以螺旋纏繞的方式包裹到支撐架I上,再通過(guò)縫合或粘接實(shí)現(xiàn)支撐架I與覆膜2的連接。
[0055]利用此種方法制造的覆膜支架,其支撐架I的結(jié)構(gòu)與前述支撐架I的結(jié)構(gòu)不盡相同,前述支撐架I為多個(gè)環(huán)形結(jié)構(gòu),如圖1-圖3所示,而利用此種方法制造出的支撐架I則為一個(gè)整體的螺旋狀結(jié)構(gòu),如圖5所示,兩者支撐架I均能夠用于制造符合要求的覆膜支架,但由于螺旋狀支撐架I為一個(gè)整體,覆膜支架在彎曲時(shí)螺旋狀的支撐架I也會(huì)發(fā)生彎曲,所以會(huì)在一定程度上增加覆膜支架的回直力,因此不將其作為最優(yōu)選的結(jié)構(gòu)。
[0056]另外,如圖6和圖7所示,本申請(qǐng)還提供了一種鞘管,其能夠?qū)ι鲜龈材ぶЪ軐?shí)現(xiàn)輸送和釋放,該鞘管包括:
[0057]鞘管本體5,鞘管本體5的一端為能夠彎曲的輸送端6,另一端為操作端7;
[0058]設(shè)置在操作端7上的手柄8,手柄8上設(shè)置有多個(gè)滑動(dòng)件9;
[0059]設(shè)置在鞘管本體5內(nèi)的多個(gè)連接件10,每個(gè)滑動(dòng)件9均通過(guò)一個(gè)連接件10與輸送端6連接,連接件10在滑動(dòng)件9的帶動(dòng)下能夠拉動(dòng)輸送端6向不同的方向彎曲。
[0060]上述鞘管與現(xiàn)有的直線型鞘管相比,其改進(jìn)之處在于,鞘管不再是單一、固定的直線型結(jié)構(gòu),而是可以發(fā)生彎曲。在使用此種鞘管輸送覆膜支架時(shí),醫(yī)生把持手柄8,將鞘管本體5的輸送端6伸入到患者的血管中,當(dāng)輸送端6移動(dòng)至血管具有彎曲角度的部位時(shí),醫(yī)生利用手指推動(dòng)對(duì)應(yīng)的滑動(dòng)件9移動(dòng),在滑動(dòng)件9的帶動(dòng)下,連接件10拉動(dòng)輸送端6發(fā)生彎曲,輸送端6彎曲的方向可以通過(guò)選擇不同的滑動(dòng)件9而實(shí)現(xiàn),輸送端6彎曲的角度大小,可以通過(guò)把握滑動(dòng)件9的移動(dòng)距離而實(shí)現(xiàn),從而能夠使鞘管本體5可以順應(yīng)血管的彎曲方向和角度而實(shí)現(xiàn)覆膜支架的輸送,減小回直力的產(chǎn)生,令鞘管的使用效果更好,而且還可以滿足多種不同彎曲方向和角度的血管的使用需求,提高了鞘管的通用性。
[0061]本實(shí)施例優(yōu)選的,連接件10為金屬絲,如圖7所示。因?yàn)榻饘俳z體積小,且可以任意彎曲,所以將其作為優(yōu)選。當(dāng)然,在滿足使用要求的前提下,連接件10也可以為其他的結(jié)構(gòu),
例如金屬管等。
[0062]具體的,本實(shí)施例優(yōu)選金屬絲為多根,并且關(guān)于鞘管本體5的軸線對(duì)稱設(shè)置,如圖7所示。因?yàn)樵O(shè)置兩個(gè)金屬絲并令其關(guān)于軸線對(duì)稱設(shè)置,就可以滿足輸送端6在不同方向上的彎曲,醫(yī)生操作時(shí)再通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)整個(gè)鞘管,就能夠?qū)崿F(xiàn)順應(yīng)各種彎曲方向和角度的血管。而為了簡(jiǎn)化鞘管的結(jié)構(gòu),降低改動(dòng)難度,本實(shí)施例最優(yōu)選的將金屬絲設(shè)置為兩根。當(dāng)然,在不考慮上述因素的前提下,金屬絲也可以設(shè)置為更多根,例如四根、六根或八根等。
[0063]本說(shuō)明書中各個(gè)實(shí)施例采用遞進(jìn)的方式描述,每個(gè)實(shí)施例重點(diǎn)說(shuō)明的都是與其他實(shí)施例的不同之處,各個(gè)實(shí)施例之間其余的相同相似部分互相參見(jiàn)即可。
[0064]對(duì)所公開(kāi)的實(shí)施例的上述說(shuō)明,使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的,本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下,在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此,本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例,而是要符合與本文所公開(kāi)的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種覆膜支架,包括多個(gè)支撐架和包覆在所述支撐架上以共同構(gòu)成管狀結(jié)構(gòu)的覆膜,其特征在于,在所述管狀結(jié)構(gòu)的軸向上,任意相鄰的兩個(gè)所述支撐架之間均留有允許所述覆膜彎曲折疊的彎曲間隙。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述支撐架為波浪形的金屬線首尾連接而成的環(huán)形支架,并且在所述管狀結(jié)構(gòu)的軸向上,任意相鄰設(shè)置的兩個(gè)所述支撐架中,一者的波峰與另一者的波峰、一者的波谷與另一者的波谷均一一對(duì)正設(shè)置。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的覆膜支架,其特征在于,所述支撐架通過(guò)波浪形的金屬線首尾連接而成,所述金屬線由單根或多根形狀記憶合金絲編織而成。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述支撐架為在形狀記憶合金管上沿周向切割而成的波浪環(huán),并且在所述管狀結(jié)構(gòu)的軸向上,任意相鄰設(shè)置的兩個(gè)所述支撐架中,一者的波峰與另一者的波峰、一者的波谷與另一者的波谷均一一對(duì)正設(shè)置。5.根據(jù)權(quán)利要求2或4所述的覆膜支架,其特征在于,全部所述支撐架在所述管狀結(jié)構(gòu)的軸向上等間距設(shè)置,并且所述支撐架連接所述覆膜的部位,為所述支撐架的相鄰波峰與波谷的中間部位。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的覆膜支架,其特征在于,所述支撐架以縫合或粘接的方式與所述覆膜連接;所述覆膜為E-PTFE膜、PTFE膜或PET膜。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的覆膜支架,其特征在于,還包括縫合或粘接在所述覆膜兩端的示標(biāo),所述示標(biāo)的材質(zhì)為鉑-銥合金、金或媽。8.—種覆膜支架的制造方法,其特征在于,用于制造權(quán)利要求1-7中任意一項(xiàng)所述的覆膜支架,包括以下步驟: 1)將直徑為0.012英寸至0.021英寸的形狀記憶合金材質(zhì)的金屬絲在熱定型模具上繞制成波浪形結(jié)構(gòu),并將其放置到熱處理爐中進(jìn)行定型處理; 2)采用激光焊接或鋼管包壓工藝,連接所述金屬絲的兩端,得到所述支撐架; 3)使用PET紗線編織成筒狀的所述覆膜; 4)將支撐架縫合或粘接到所述覆膜的內(nèi)側(cè)或外側(cè),得到覆膜支架。9.一種鞘管,用于向患者體內(nèi)輸送權(quán)利要求1-7中任意一項(xiàng)所述的覆膜支架,其特征在于,包括: 鞘管本體,所述鞘管本體的一端為能夠彎曲的輸送端,另一端為操作端; 設(shè)置在所述操作端上的手柄,所述手柄上設(shè)置有多個(gè)滑動(dòng)件; 設(shè)置在所述鞘管本體內(nèi)的多個(gè)連接件,每個(gè)所述滑動(dòng)件均通過(guò)一個(gè)所述連接件與所述輸送端連接,所述連接件在所述滑動(dòng)件的帶動(dòng)下能夠拉動(dòng)所述輸送端向不同的方向彎曲。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的鞘管,其特征在于,所述連接件為金屬絲。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的鞘管,其特征在于,所述金屬絲為多根,并且關(guān)于所述鞘管本體的軸線對(duì)稱設(shè)置。
【文檔編號(hào)】A61F2/07GK105853024SQ201610257317
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月22日
【發(fā)明人】黃連軍, 邱宇晨, 成正輝, 王端誠(chéng)
【申請(qǐng)人】湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司