三七原粉片的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種三七原粉片的制備方法，屬于保健品技術(shù)領(lǐng)域。包括凈選、清洗、干燥、破碎、粉碎、制粒、混合、壓片、滅菌九個(gè)步驟。本發(fā)明不添加任何輔料、提高產(chǎn)品的生物利用率，產(chǎn)品使用更方便、保質(zhì)期更長(zhǎng)，加工成本低，具有極好的可分散性、可混合性和可吸收性，使三七的有效成分迅速進(jìn)入體內(nèi)，既保留了原味，更提高了保健功能，并可以使服用量成倍減少，有效提高稀有資源的利用率。
【專利說明】
三七原粉片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種三七原粉片的制備方法，屬于保健品技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]三七原產(chǎn)地在云南省文山州境內(nèi)，以文山縣老君山周邊地區(qū)為原產(chǎn)地和主產(chǎn)地。文山縣三七種植歷史悠久，迄今已有400多年，不論面積還是產(chǎn)量、質(zhì)量歷來都居全國(guó)乃至世界的首位。三七自古以來就被公認(rèn)為具有顯著的活血化瘀、消腫定痛效果，因其內(nèi)含三七醇、三七皂苷、黃酮苷、槲皮素，所以抗凝血、鎮(zhèn)痛止痛作用明顯，為民間和軍隊(duì)所常備，素有“金不換”、“南國(guó)神草”之美譽(yù)。以三七為主要原料制成的中成藥品很多，如跌打損傷方面的“三七傷藥片”，治療冠心病的“復(fù)方丹參片”，因其療效顯著，多年來為市場(chǎng)廣泛使用并深受歡迎。
[0003]由于三七同為人參屬植物，而它的有效活性物質(zhì)又高于和多于人參，因此又被現(xiàn)代中草植物學(xué)家稱為“參中之王”。清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載:“人參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血第一，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者”。近代醫(yī)學(xué)利用三七治療心腦血管疾病，特別是高血脂、高血壓、高血糖、血稠、冠心病、動(dòng)脈粥樣化、提高免疫力、抗疲勞等等，都取得了顯著的效果，由于其安全無副作用，益血，也被廣泛用于養(yǎng)生領(lǐng)域。
[0004]三七既可直接藥用，又可制成多種保健食品、保健飲料，如三七菜肴、三七飲料、三七酒等。食用方法分為:煮、燉、蒸食、切片含化、嚼食、磨粉、沖茶、泡酒?？谖肚逍?，強(qiáng)身健體，增進(jìn)發(fā)育，延緩衰老，有益氣養(yǎng)血，益智安神，滋陽強(qiáng)壯、延壽美容的顯著功效。
[0005]目前三七開發(fā)的大量保健品，如三七含片，三七軟膠囊、三七飲片，都是需要與其他藥材混合使用或加入大量的輔料，但此方法影響三七原有的品質(zhì)，由于三七質(zhì)地堅(jiān)硬，類如卵石，加工制作多為不宜，一般以水浸泡數(shù)天，然后切片打粉，不僅工藝繁瑣，而且費(fèi)工費(fèi)時(shí)，不僅容易在浸泡中造成主要成分的流失，三七價(jià)格昂貴，造成浪費(fèi)實(shí)在可惜，而且加工后的三七有效成分不易浸出，人體吸收率低，生物利用度小，用后有殘?jiān)Ｍ瑫r(shí)在加工過程中，三七主要成分易受熱分解、揮發(fā)，降低其有效成分及藥效，不能達(dá)到全面、有效的保健效果O

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題是提供一種不添加任何輔料、提高產(chǎn)品的生物利用率，產(chǎn)品使用更方便、保質(zhì)期更長(zhǎng)的三七原粉片的制備方法。
[0007 ]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
[0008]—種三七原粉片的制備方法，包括以下步驟:
[0009]步驟1、凈選:將三七置凈選操作臺(tái)上，揀凈雜質(zhì)、異物、蟲蛀、霉變及非藥用部位；
[0010]步驟2、清洗:將凈選合格的三七置于氣泡式洗藥機(jī)中，用水清洗原料至表面干凈無泥土；
[0011 ]步驟3、干燥:將清洗干凈的三七裝入干燥盤、置入熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱中進(jìn)行干燥，控制三七的含水量<10%;
[0012]步驟4、破碎:將干燥好的三七，用強(qiáng)力破碎機(jī)破碎成直徑為I?1mm的顆粒；
[0013]步驟5、粉碎:將破碎好的三七顆粒，用超微粉碎機(jī)低溫粉碎成平均粒徑為800?0.1Mi的微粉；
[0014]步驟6、制粒:將粉碎后的微粉置入干燥制粒機(jī)中制成10?50目的顆粒；
[0015]步驟7、混合:將制好的顆粒用三維混合機(jī)混合；
[0016]步驟8、壓片:將混合后的顆粒用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)進(jìn)行壓片，制成基片；
[0017]步驟9、滅菌:將基片進(jìn)行電子束輻照。
[0018]本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于:步驟2中清洗用水是飲用水。
[0019]本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于:步驟3中所用的干燥盤為不銹鋼材質(zhì)，三七裝入干燥盤的裝盤厚度為25?35_。
[0020]本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于:步驟3中在熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱中的干燥溫度控制在20?80 °C，干燥時(shí)間為8?20分鐘。
[0021]本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于:步驟4中強(qiáng)力破碎機(jī)采用定心轉(zhuǎn)子體。
[0022]本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于:步驟5中低溫粉碎的溫度為<_36°C，低溫粉碎的時(shí)間為I?30分鐘。
[0023]本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于:步驟5中超微粉碎機(jī)所用的冷凍介質(zhì)為液氮或A型冷凍液，A型冷凍液的組分按質(zhì)量百分比含量分別是:果葡糖漿20%?28%，丙二醇25%?35%，氯化鈉3%?7%，水解明膠2%?3%，余量為水。
[0024]本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于:步驟7中混合時(shí)間為15?30分鐘。
[0025]本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于:步驟8中壓片后的基片片重為0.1?3g/片，重量差異為± 4?± 6 %，硬度2 3kg/cm2，脆碎度< I %，水分< 10.0 % ;旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)采用的壓片模具為橢圓形、三角形、五角形或橄欖形異型模具。
[0026]本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)在于:步驟9中滅菌所用的電子束由電子加速器產(chǎn)生，電子束能量為5?7.5MeV，電子輻照劑量為0.5?6kGy，吸收劑量率為0.5?40kGy/s，溫度O?f50°C，壓力為O?lOatm。
[0027]由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明取得的技術(shù)進(jìn)步是:
[0028]本發(fā)明對(duì)已有制備工藝進(jìn)行了改進(jìn)，將傳統(tǒng)的三七用水煮或醇提取做法改進(jìn)為低溫超微粉碎，便于將三七細(xì)胞破壁，使有效成分更好釋放，穩(wěn)定性好，藥效提高，口感好、適合口含。
[0029]本發(fā)明制備工藝穩(wěn)定性強(qiáng)，產(chǎn)品三七原粉片在口腔內(nèi)迅速崩解，無砂礫感，具有極好的可分散性、可混合性與可吸收性，對(duì)口腔黏膜無刺激性，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津功能；通過口腔黏膜結(jié)合口服胃腸道吸收途徑，使三七粉的有效成分迅速進(jìn)入體內(nèi)，既保留了原味，更提高了保健功能，并可以使服用量成倍減少，有效提高三七稀有資源的利用率。
[0030]20?80 0C中低溫干燥，干燥時(shí)間為8?20分鐘，干燥時(shí)間短，因而對(duì)三七酶、蛋白質(zhì)、核酸等不耐熱的物質(zhì)成分沒有破壞，并可保持物料原有的香氣，充分保留了三七的有效營(yíng)養(yǎng)成分及生物天然活性;干燥后三七含水量<10%，有利于產(chǎn)品長(zhǎng)期保存而不受蟲蛀、不易霉變，并可保持三七的獨(dú)特特點(diǎn)。
[0031 ]傳統(tǒng)干燥工序使用電熱循環(huán)風(fēng)箱，在保溫室內(nèi)熱風(fēng)亂流，導(dǎo)致靠近加熱管兩側(cè)的物料很快干燥，而中間位置加熱較慢，需要人工翻料，不僅增加人力，而且加熱效率低;使用熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱進(jìn)行干燥工序，可以對(duì)保溫室內(nèi)的熱風(fēng)進(jìn)行引流，防止保溫室內(nèi)的熱風(fēng)亂流，烘烤物料時(shí)有效減少了人工翻料次數(shù)，提高了生產(chǎn)效率，可以使得保溫室溫差變化在I?2°C之間，受熱更加均勻穩(wěn)定。
[0032]由于經(jīng)干燥后含水量<10 %的三七質(zhì)地較硬，類入卵石，無法進(jìn)行超微粉碎，因此在干燥和粉碎步驟之間加入破碎這一關(guān)鍵步驟以進(jìn)行初碎工藝。破碎采用的強(qiáng)力破碎機(jī)由江陰市雙誠(chéng)藥化機(jī)械設(shè)備有限公司生產(chǎn)，進(jìn)行中藥強(qiáng)力粗粉碎，工作原理是:物料由進(jìn)料斗進(jìn)入粉碎室，利用旋轉(zhuǎn)刀與固定刀沖擊、剪切而獲得粉碎，經(jīng)旋轉(zhuǎn)離心力的作用，物料自動(dòng)流向出口處。該強(qiáng)力破碎機(jī)按“GMP”標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，整機(jī)采用不銹鋼材料制造，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，清洗方便、噪音低、目前是粗粉碎中較理想的設(shè)備。
[0033]該強(qiáng)力破碎機(jī)具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0034]1、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單緊湊，傳動(dòng)穩(wěn)定，調(diào)整靈活，抗沖擊，適應(yīng)較惡劣的生產(chǎn)環(huán)境；
[0035]2、采用的自偶減壓電啟動(dòng)方式，具有啟動(dòng)平穩(wěn)，運(yùn)轉(zhuǎn)均勻之特點(diǎn)；
[0036]3、結(jié)構(gòu)合理，操作檢修方便，省電耐用，實(shí)用經(jīng)濟(jì)；
[0037]4、設(shè)有多項(xiàng)安全保護(hù)裝置，確保操作安全；
[0038]5、投料斗雙層設(shè)計(jì)，減少噪音；
[0039]6、控制粉碎粒度，單位時(shí)間內(nèi)破碎量大，性能安全可靠；
[0040]7、采用多通道排料，達(dá)到要求合格物料及時(shí)排除，延長(zhǎng)易損件壽命，提高臺(tái)時(shí)產(chǎn)量；
[0041]8、采用定心轉(zhuǎn)子體，轉(zhuǎn)動(dòng)慣量大，打擊力量強(qiáng)，突然停電不會(huì)造成設(shè)備堵塞。
[0042]超微粉碎機(jī)采用濟(jì)南倍力粉技術(shù)工程有限公司生產(chǎn)的WZJ100(BFM6)型藥物超微粉碎機(jī)，該超微粉碎機(jī)可在-36 °C以下的溫度進(jìn)行低溫粉碎，防止物料粉碎過程中產(chǎn)生的熱量使粉碎腔溫度升高，保留物料的營(yíng)養(yǎng)成分，不會(huì)破壞物料活性物質(zhì)，能耗低;粉碎成平均粒徑為800?0.Ιμπι的微粉，微米級(jí)化粉碎，保證物料的細(xì)致化，加工量為50?200Kg/h，提高低溫粉碎的質(zhì)量和效率，且控制安全可靠，易于推廣實(shí)施。
[0043]超微粉碎機(jī)所用的冷凍介質(zhì)為液氮或A型冷凍液，液氮或A型冷凍液在超微粉碎機(jī)粉碎腔的外夾套內(nèi)形成極冷空間，實(shí)現(xiàn)粉碎腔內(nèi)低溫激冷物料的功能。液氮無色無臭，穩(wěn)定性好，易壓縮獲得，但低溫冷凍成本較高，較難被附加值低的產(chǎn)品采用，市場(chǎng)應(yīng)用性較差;A型冷凍液的組分按質(zhì)量百分比含量分別是:果葡糖漿20%?28%，丙二醇25%?35%，氯化鈉3%?7%，水解明膠2%?3%，余量為水。采用果葡糖漿、丙二醇作為主要部分，使得A型冷凍液的生產(chǎn)成本較低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單；其中果葡糖漿可以選用F42果葡糖漿、F55果葡糖漿、F90果葡糖漿的至少一種，選料方便;丙二醇價(jià)格適中，流動(dòng)性好，不易揮發(fā)，熔點(diǎn)低，對(duì)人體無害，對(duì)設(shè)備無腐蝕，有防腐、滅菌等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)丙二醇易溶于水，配制工藝簡(jiǎn)單，可以任意配成各種冰點(diǎn)，其最低冰點(diǎn)可達(dá)-68°C，冷凍效果好。不含乙醇，降低生產(chǎn)加工過程中的安全隱患，不含乙二醇，安全無毒;所含氯化鈉濃度較低，降低對(duì)設(shè)備的腐蝕;加入的少量水解明膠，起到穩(wěn)定劑的作用，有利于提高A型冷凍液的使用壽命。果葡糖漿、丙二醇、氯化鈉、水解明膠均采用食品級(jí)原料，使用安全無毒，具有沸點(diǎn)高、泡沫傾向低、粘溫性能好、流動(dòng)性好、防腐、易配置等特點(diǎn)。
[0044]粉碎成平均粒徑為800?0.Ιμπι的微粉，粒徑小，由于粉體比表面積巨增，極大增加藥物與人體內(nèi)酶的作用面積，使三七所含豐富醫(yī)療滋補(bǔ)成分容易為人體全面充分的消化吸收，提高三七醫(yī)療滋補(bǔ)效果和利用率。
[0045]在中藥制備領(lǐng)域，顆粒越細(xì)，在表面的分子數(shù)就越多，顆粒的表面活性能也就越大，可從物理角度提高中藥的藥性作用；另一方面，顆粒越細(xì)，越容易被人體吸收，可最大限度地消除因吸收的差異而引起的人體對(duì)藥效的反應(yīng)。中藥的重要藥性成份通常分布于細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞間質(zhì)，且以細(xì)胞內(nèi)圍住，當(dāng)細(xì)胞被粉碎破壁后，有效成份充分暴露出來，所以藥效能大幅度提高，且起效快，易吸收，經(jīng)過超微粉碎后的中藥，尤其是價(jià)格昂貴的健身補(bǔ)品，能最大限度地滿足人體吸收的功能，從而也就在一定程度上克服了因人體對(duì)藥物吸收所引起的差異。粉碎成平均粒徑為800?0.Ιμπι的微粉時(shí)，微粉流動(dòng)性很差，能明顯聞到中藥高藥效部位的獨(dú)特味道，此時(shí)的中藥微粉，可以被人體直接吸收。
[0046]制粒和混合環(huán)節(jié)，不直接將粉碎后的微粉進(jìn)行壓片，原因在于微粉的表面張力大，直接壓片難度極大，成型困難，同時(shí)三七不同部位有效成分含量不同，壓制的基片成分含量不統(tǒng)一，不利于生產(chǎn)過程均勻性控制;通過制粒和混合環(huán)節(jié)，先制成10?50目的顆粒，減少微粉的表面張力，降低壓片難度，再進(jìn)行15?30分鐘充分混合，使三七不同部位有效成分容易打亂，提高壓片均勻性和生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量控制。
[0047]壓制后的基片片重為0.1?3g/片，重量差異為±4?±6%，硬度2 3kg/cm2，脆碎度<1%，水分<10.0%。片芯表面光潔，無色差，壓片過程中粉末流動(dòng)性好，治療效果好，基片產(chǎn)品外觀性狀和硬度均符合片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，溶出度增加。制作過程中不添加任何輔助原料，最大程度提高藥物的有效濃度，提高產(chǎn)品的生物利用率，屬綠色、安全食品。服用見效快，口感好，藥品保質(zhì)期長(zhǎng)，穩(wěn)定性好，成本低，制備工藝簡(jiǎn)單，節(jié)省了制備藥物的時(shí)間。加工出的含片能夠充分保留三七有效營(yíng)養(yǎng)成分及其生物天然活性，壓制出的三七片外觀平整、工藝步驟簡(jiǎn)單、加工時(shí)間短、形狀平整、便于保存。
[0048]滅菌采用電子輻照，電子束由電子加速器產(chǎn)生，電子束能量為5?7.5MeV，電子輻照劑量為0.5?6kGy，吸收劑量率為0.5?40kGy/s，溫度O?50°C，壓力為O?lOatm，滅菌效果顯著，可實(shí)現(xiàn)99.99 %的滅菌效果。也可以用60Co(鈷60)6KGy輻照，鈷60輻射源產(chǎn)生Y射線，作用于微生物，直接或間接破壞微生物的細(xì)胞核，從而殺死微生物，起到消毒滅菌的作用。
[0049]本發(fā)明方法得到的三七原粉片，人參皂甙Re、人參皂甙Rbl、人參皂甙Rgl等營(yíng)養(yǎng)成分保全較好，綠色健康，食用方便，且含水量低，穩(wěn)定性好，保質(zhì)時(shí)間長(zhǎng);并可極大的增加藥物與人體內(nèi)酶的作用面積，使三七所含豐富成分在酶的作用下，容易為人體全面充分的消化吸收，提高三七醫(yī)療滋補(bǔ)效果和利用率，而且便于計(jì)量和服用。具有提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)記憶力，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)，強(qiáng)身壯體的作用，是有機(jī)、綠色產(chǎn)品，藥、食兩用倶佳。
【附圖說明】
[0050]圖1是本發(fā)明工藝流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0051 ]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明:
[0052]實(shí)施例1
[0053]如圖1所示，一種三七原粉片的制備方法，首先選參:挑選出漿足、體實(shí)、無病疤、無傷殘、體形美觀的三七作為加工原料。然后步驟工藝如下:
[0054]步驟1、凈選:將三七置凈選操作臺(tái)上，揀凈雜質(zhì)、異物、蟲蛀、霉變及非藥用部位；
[0055]步驟2、清洗:將凈選合格的三七置于氣泡式洗藥機(jī)中，用飲用水清洗原料至表面干凈無泥土，刷去皺紋內(nèi)以及支叉間的雜物，達(dá)到潔凈為止；
[0056]步驟3、干燥:將清洗干凈的三七裝入不銹鋼材質(zhì)的干燥盤，三七裝盤厚度為25?35mm，優(yōu)選不超過30mm，然后將不銹鋼干燥盤置入熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱中進(jìn)行干燥，干燥溫度控制在20?80°C，干燥時(shí)間為8?20分鐘，如干燥溫度控制在20°C，干燥時(shí)間為20分鐘，或者干燥溫度控制在80°C，干燥時(shí)間為8分鐘，最終控制三七的含水量<10%，如含水量為9% ;
[0057]步驟4、破碎:將干燥好的三七，用強(qiáng)力破碎機(jī)破碎成直徑為I?1mm的顆粒；
[0058]步驟5、粉碎:干燥好的三七，將冷凍介質(zhì)置入超微粉碎機(jī)粉碎腔的外夾套內(nèi)，使超微粉碎機(jī)外夾套溫度控制在_36°C以下，以進(jìn)行低溫粉碎I?30分鐘，最終粉碎成平均粒徑為800?0.Ιμπι的微粉，本實(shí)施例為500μπι;冷凍介質(zhì)可以為A型冷凍液，其質(zhì)量百分比含量分別是:F42果葡糖漿20%，丙二醇25%，氯化鈉3%，水解明膠2%，余量為水，可將超微粉碎機(jī)粉碎腔的外夾套溫度控制在_36°C ;或者F42果葡糖漿28%，丙二醇35%，氯化鈉7%，水解明膠3%，余量為水，可將超微粉碎機(jī)粉碎腔的外夾套溫度控制在_50°C ;或者采用液氮為冷凍介質(zhì)，由于液氮溫度為-196°C，人員操作時(shí)需做好防凍措施；
[0059]步驟6、制粒:將粉碎后的微粉置入粉體干燥制粒機(jī)中制成10?50目的顆粒，干燥制粒機(jī)擠壓工作連續(xù)、效率高，擠壓的物料厚度、密實(shí)度均勻，成品顆粒成粒率高；
[0060]步驟7、混合:將制好的顆粒用三維混合機(jī)混合15?30分鐘，三維混合機(jī)在運(yùn)行中，由于混合筒體具有多方向運(yùn)轉(zhuǎn)動(dòng)作，使物料在混合過程中，加速了流動(dòng)和擴(kuò)散作用，同時(shí)避免了一般混合機(jī)因離心力作用所產(chǎn)生的物料比重偏析和積累現(xiàn)象，混合無死角、不分層、混合均勻、且生產(chǎn)效率高，操作簡(jiǎn)單，也不會(huì)污染原材料，能有效確?；旌衔锪系淖罴哑焚|(zhì)；
[0061]步驟8、壓片:將混合后的顆粒用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)進(jìn)行壓片，制成基片。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)出片流暢，裝拆方便，結(jié)構(gòu)小巧簡(jiǎn)單，調(diào)節(jié)精準(zhǔn)，提高了成品率和工作效率，降低了設(shè)備的維護(hù)成本，并具有回收粉末原料的作用。模具為橢圓形，壓片后的基片片重為0.1?3g/片，重量差異為± 4?± 6 %，硬度? 3kg/cm2，脆碎度< I %，水分<10.0%;
[0062]步驟9、滅菌;將壓片進(jìn)行電子束輻照，電子束由電子加速器產(chǎn)生，電子束能量為5?7.5MeV，電子輻照劑量為0.5?6kGy，吸收劑量率為0.5?40kGy/s，溫度O?50°C，壓力為O?1atm，然后進(jìn)行真空包裝。
[0063]實(shí)施例2
[0064]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別為:步驟3的干燥步驟中，干燥溫度控制在50°C，干燥時(shí)間為12分鐘，控制三七的含水量<8%，含水量越低，越易于保存。
[0065]實(shí)施例3
[0066]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別為:步驟5的粉碎步驟中，冷凍介質(zhì)為A型冷凍液，選用的果葡糖漿為F42果葡糖漿和F55果葡糖漿，二者質(zhì)量百分比含量為60%和40 %。將超微粉碎機(jī)粉碎腔的外夾套溫度控制在_40°C進(jìn)行低溫粉碎20分鐘，粉碎成平均粒徑為5μπι的微粉。
[0067]實(shí)施例4
[0068]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別為:步驟6的制粒步驟中，置入干燥制粒機(jī)中制成13目的顆粒。
[0069]實(shí)施例5
[0070]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別為:步驟7的混合步驟中，三維混合機(jī)混合25分鐘。
[0071 ] 實(shí)施例6
[0072]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別為:步驟8的壓片步驟中，旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)采用的壓片模具為三角形、五角形或橄欖形異型模具，也可以選用其他異型模具。壓片后的基片片重為0.7g/片，重量差異為±5%,硬度> 3.5kg/cm2，脆碎度<0.8%,水分<8.0%。
[0073]實(shí)施例7
[0074]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別為:步驟9的滅菌步驟中，所用的電子束能量為6MeV，電子輻照劑量為4kGy，吸收劑量率為20kGy/s，溫度30°C，壓力為6.5atm。
[0075]實(shí)施例8
[0076]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別為:步驟5中A型冷凍液的質(zhì)量百分比含量分別是:果葡糖漿27% (F42果葡糖漿、F55果葡糖漿、F90果葡糖漿質(zhì)量百分比含量各為9%)，丙二醇29%，氯化鈉4%，水解明膠2.5%，余量為水，可將低溫粉碎溫度降至_45°C。
[0077]實(shí)施例9
[0078]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別為:步驟4中用強(qiáng)力破碎機(jī)破碎成直徑為6mm的顆粒。
[0079]實(shí)施例10
[0080]本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別為:步驟5中用超微粉碎機(jī)最終粉碎成平均粒徑為200?0.Ιμπι的微粉，比如 100μηι、50μηι、20μηι、ΙΟμπι、1μηι、0.5μηι、0.Ιμπι，平均粒徑越小，細(xì)胞破壁效果越好，更易于吸收，吸收率99.99 %以上。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種三七原粉片的制備方法，其特征在于包括以下步驟: 步驟1、凈選:將三七置凈選操作臺(tái)上，揀凈雜質(zhì)、異物、蟲蛀、霉變及非藥用部位； 步驟2、清洗:將凈選合格的三七置于氣泡式洗藥機(jī)中，用水清洗原料至表面干凈無泥土； 步驟3、干燥:將清洗干凈的三七裝入干燥盤、置入熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱中進(jìn)行干燥，控制三七的含水量<10%; 步驟4、破碎:將干燥好的三七，用強(qiáng)力破碎機(jī)破碎成直徑為I?1mm的顆粒； 步驟5、粉碎:將破碎好的三七顆粒，用超微粉碎機(jī)低溫粉碎成平均粒徑為800?0.1ym的微粉； 步驟6、制粒:將粉碎后的微粉置入干燥制粒機(jī)中制成10?50目的顆粒； 步驟7、混合:將制好的顆粒用三維混合機(jī)混合； 步驟8、壓片:將混合后的顆粒用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)進(jìn)行壓片，制成基片； 步驟9、滅菌:將基片進(jìn)行電子束輻照。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七原粉片的制備方法，其特征在于:步驟2中清洗用水是飲用水。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七原粉片的制備方法，其特征在于:步驟3中所用的干燥盤為不銹鋼材質(zhì)，三七裝入干燥盤的裝盤厚度為25?35_。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七原粉片的制備方法，其特征在于:步驟3中在熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱中的干燥溫度控制在20?80°C，干燥時(shí)間為8?20分鐘。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七原粉片的制備方法，其特征在于:步驟4中強(qiáng)力破碎機(jī)采用定心轉(zhuǎn)子體。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七原粉片的制備方法，其特征在于:步驟5中低溫粉碎的溫度為< -360C，低溫粉碎的時(shí)間為I?30分鐘。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七原粉片的制備方法，其特征在于:步驟5中超微粉碎機(jī)所用的冷凍介質(zhì)為液氮或A型冷凍液，A型冷凍液的組分按質(zhì)量百分比含量分別是:果葡糖漿20%?28%，丙二醇25%?35%，氯化鈉3%?7%，水解明膠2%?3%，余量為水。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七原粉片的制備方法，其特征在于:步驟7中混合時(shí)間為15?30分鐘。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七原粉片的制備方法，其特征在于:步驟8中壓片后的基片片重為0.1?3g/片，重量差異為± 4?± 6 %，硬度? 3kg/cm2，脆碎度< I %，水分< 10.0%；旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)采用的壓片模具為橢圓形、三角形、五角形或橄欖形異型模具。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七原粉片的制備方法，其特征在于:步驟9中滅菌所用的電子束由電子加速器產(chǎn)生，電子束能量為5?7.5MeV，電子輻照劑量為0.5?6kGy，吸收劑量率為0.5?40kGy/s，溫度O?50°C，壓力為O?lOatm。
【文檔編號(hào)】A61P25/28GK105853484SQ201610287157
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月29日
【發(fā)明人】林飛武, 孔曾科, 尹志剛
【申請(qǐng)人】河北林益堂藥業(yè)有限公司