一種治療慢性濕疹的乳膏劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性濕疹的乳膏劑及其制備方法,組方中含有重量份為:地膚子8?14份、絲瓜子10?25份、苦參20?40份、蘆薈10?25份、粉葛8?12份、冰片6?12份、薄荷4?10份、麻油1?4份、連翹6?13份、牛蒡子8?17份、柚皮4?10份、重樓4?13份、熟三七8?16份、鴨跖草10?14份。在本發(fā)明中發(fā)明人注重陰陽協(xié)調(diào),方劑以清熱燥濕、祛風止癢為主。對消除慢性濕疹的癥狀、緩解臨床癥狀取效迅捷,標本兼治,愈后復發(fā)率低,且使用方便、無毒副作用、便于推廣應用,制備工藝簡單,可進行工業(yè)化大生產(chǎn)。
【專利說明】
一種治療慢性濕疹的乳膏劑及其制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物,具體涉及一種用于治療慢性濕疹的乳膏劑及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 濕疹是一種常見的由多種內(nèi)外因素引起的表皮及真皮淺層的炎癥性皮膚病.其特 點為自覺劇烈瘙癢,皮損多形性,對稱分布,有滲出傾向,慢性病程,易反復發(fā)作。多發(fā)生于5 歲以內(nèi)的兒童,亦可見于成人,感染單純皰疹病毒后,約經(jīng)5-9天潛伏期,突然高熱(39-40 °C)、全身不適、惡心、嘔吐及嗜睡等中毒癥狀。皮疹開始于面部、頸、上肢及軀干等原有皮膚 病部位,也可以發(fā)生在正常皮膚上。下肢少見。皮疹特點:原有皮疹加重,突然出現(xiàn)許多密集 的水皰,迅速變?yōu)槟摪?、皰頂有臍窩、基基底明顯紅腫。有時皮疹融合成片狀,經(jīng)過1-2周后 皮疹干燥結痂,遺留色素沉著及淺表性疤痕。附近淋巴結腫大??刹l(fā)咽炎、扁桃體炎、鼻 炎、中耳炎、結膜炎、角膜炎或角膜潰瘍、肺炎及腦炎等。
[0003] 濕疹在中醫(yī)學稱之為濕毒瘡或濕氣瘡。所謂毒,是指一些熱毒,令身體產(chǎn)生排斥及 敏感反應,而這些熱毒可能是由食物、藥物或日常用品引致。至於濕,是指身體機能受濕阻 以致呆滯。由於人體有七成是水份,若水的運行停滯不順,身體便會處於濕的狀態(tài),癥狀是 四肢沉重、水腫、脾胃不和、大便稀薄等。慢性濕疹常因急性、亞急性濕疹反復發(fā)作不愈而轉 為慢性濕疹;也可開始即為慢性濕疹。表現(xiàn)為患處皮膚增厚、浸潤,棕紅色或色素沉著,表面 粗糙,覆鱗肩,或因抓破而結痂。自覺瘙癢劇烈。常見于小腿、手、足、肘窩、胭窩、外陰、肛門 等處。病程不定,易復發(fā),經(jīng)久不愈。目前,關于慢性濕疹的制劑已經(jīng)有很多,多見于西藥,但 是使用西藥具有一定的依賴性,易復發(fā)且或多,或少有激素成份,而且具有相當?shù)母弊饔茫?市場上關于中藥的治療也有不少,但是達到理想效果卻很少。治療濕疹的藥物繁多。西藥類 藥物主要采用抗過敏治療,沒有根治的療效,中藥類治療濕疹的藥物也報到較多。
[0004] 中國專利CN104383087A,公開了一種治療皮膚濕疹的藥物,由下列重量份的物質 制成:小花清風藤500-1000份、水稻清700 -1200份、玉柏500-1000份、甘青鐵線蓮500-800 份、田紫草600-900份、古山龍500-800份、北方點地梅600-900份、田麻500-1000份、四塊瓦 600-900份、禾葉風毛菊500-800份、仙桃草500-800份和白沙蟲藥500-900份。
[0005] 中國專利CN104306806A,公開了 一種治療濕疹的中藥組合物,由以下成分的中藥 原材料組成:荊芥15-30份、干地黃10-20份、野菊花10-20份、炒黃苓8-15份、全蟲2-5份、烏 豆衣10-20份、苦參10-20份、大青葉10-20份、馬鞭草15-25份、苡米10-20份、蒲公英5-15份。
[0006] 然而上述中藥療效一般,十分有必要努力研發(fā)療效顯著、標本兼治的治療濕疹的 中藥組合物。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 針對以上的技術缺陷,本發(fā)明經(jīng)過發(fā)明人深入地研究和創(chuàng)造性勞動,得到了一種 治療慢性濕疹的藥劑處方,尤其是適合慢性濕疹,針對本發(fā)明人驚喜的發(fā)現(xiàn),該處方的藥劑 的效果佳,穩(wěn)定性好。
[0008] 具體而言,本發(fā)明的具體方案是這樣實現(xiàn)的:
[0009] 首先,發(fā)明人根據(jù)中藥配伍經(jīng)驗提供了一種治療慢性濕疹的藥物制劑,處方中含 有的中藥成分為:地膚子、絲瓜子、苦參、蘆薈、粉葛、冰片、薄荷、麻油、連翹、牛蒡子、柚皮、 重樓、熟三七、鴨跖草。
[0010] 發(fā)明人對藥物組分的用量進行大量探索性試驗,各原料用量在本發(fā)明的重量份范 圍都具有較好的療效,所述的配方以及組份為:地膚子8-14份、絲瓜子10-25份、苦參20-40 份、蘆薈10-25份、粉葛8-12份、冰片6-12份、薄荷4-10份、麻油1-4份、連翹6-13份、牛蒡子8-17份、柚皮4-10份、重樓4-13份、熟三七8-16份、鴨跖草10-14份。
[0011] 對上述的重量份的配方進行優(yōu)選,達到更好的技術效果,優(yōu)選的配方為:地膚子11 份、絲瓜子17.5份、苦參30份、蘆薈17.5份、粉葛10份、冰片9份、薄荷7份、麻油2.5份、連翹 1 〇. 5份、牛蒡子12.5份、柚皮7份、重樓8.5份、熟三七12份、鴨跖草12份。
[0012] 對上述的重量份的配方進行優(yōu)選,達到更好的技術效果,最優(yōu)選的配方為:地膚子 12份、絲瓜子18.5份、苦參31份、蘆薈18.5份、粉葛11份、冰片10份、薄荷8份、麻油3份、連翹 11.5份、牛蒡子13.5份、柚皮8份、重樓9.5份、熟三七13份、鴨跖草13份。
[0013] 本發(fā)明的治療濕疹的中藥制劑中所使用的各味中藥材的功用如下:
[0014] 熟三七:味甘、性溫。
[0015] 歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。
[0016]功能主治:散瘀止血,消腫定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹 刺痛,跌撲腫痛。
[0017]柚皮:味辛,性溫 [0018]歸經(jīng):脾;腎;膀胱經(jīng)。
[0019] 功能主治:寬中理氣;消食;化痰;止咳平喘。主氣郁胸悶;脘腹冷痛;食積;瀉痢;咳 喘;廟氣。
[0020] 歸經(jīng):歸腎、膀胱經(jīng)。
[0021] 功能主治:清熱利濕,祛風止癢,用于小便澀痛,陰癢帶下,風疹,濕疹,皮膚瘙癢。 [0022] 絲瓜子:味味苦;性寒
[0023]功能主治:清熱;利水;通便;驅蟲。
[0024] 蘆薈:味苦,性寒。
[0025] 歸經(jīng):歸肝、胃、大腸經(jīng)。
[0026] 功能主治:清肝熱,通便,用于便秘,小兒疳積,驚風外治濕癬。
[0027] 苦參:味苦,性寒。
[0028] 歸經(jīng):歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。
[0029] 功能主治:清熱燥濕,殺蟲利尿,用于熱痢便血,黃疸尿閉,赤白帶下。
[0030] 粉葛
[0031] 冰片:味苦,性寒。
[0032] 歸經(jīng):歸心、脾、肺經(jīng)。
[0033]功能主治:開竅醒神,清熱止痛。用于熱病神昏、痙厥,中風痰厥,氣郁暴厥,中惡昏 迷,目赤,口瘡,咽喉腫痛,耳道流膿。
[0034] 薄荷:味甜,性涼。
[0035] 歸經(jīng):歸肺、肝經(jīng),宣散風熱,清頭目,透疹,用于風熱感冒,風溫初起,頭痛,目赤, 喉痹,口瘡,風疹,麻疹,胸脅脹悶。
[0036] 連翹:味苦,微寒。
[0037] 歸經(jīng):歸肺、心、小腸經(jīng)。
[0038] 功能主治:清熱解毒,消腫散結。用于癰疽,瘰癘,乳癰,丹毒,風熱感冒,溫病初起, 溫熱入營,高熱煩渴,神昏發(fā)斑,熱淋尿閉。
[0039] 牛蒡子:味辛,性寒。
[0040] 歸經(jīng):歸肺、胃經(jīng)。
[0041 ]功能主治:疏散風熱,宣肺透疹,解毒利咽。用于風熱感冒,咳嗽痰多,麻疹,風疹, 咽喉腫痛,痄腮丹毒,癰腫瘡毒。
[0042] 柚皮:味辛,性溫 [0043]歸經(jīng):脾;腎;膀胱經(jīng)。
[0044] 功能主治:寬中理氣;消食;化痰;止咳平喘。主氣郁胸悶;脘腹冷痛;食積;瀉痢;咳 喘;廟氣。
[0045] 重樓:味苦,微寒;有小毒。
[0046] 歸經(jīng):歸肝經(jīng)。
[0047]功能主治:清熱解毒,消腫止痛,涼肝定驚。用于疔瘡癰腫,咽喉腫痛,毒蛇咬傷,跌 撲傷痛,驚風抽搐。
[0048] 鴨跖草:味甘,性寒。
[0049] 歸經(jīng):歸肺、胃、小腸經(jīng)。
[0050] 功能主治:清熱解毒,利水消腫。用于風熱感冒,高熱不退,咽喉腫痛,水腫尿少,熱 淋澀痛,癰腫疔毒。
[0051] 上述所述的藥物制劑中,所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥,所使用的中 藥劑量合理,諸藥合用后對于治療急性濕疹具有較好的效果。
[0052] 本發(fā)明所述治療急性濕疹的所述藥物制劑,其中所述的藥物制劑制成外用制劑, 所述的外用制劑可以是水煎劑、乳膏劑、凝膠劑等臨床上可用的外用劑型,優(yōu)選為乳膏劑。 [0053]根據(jù)患者的不同,本發(fā)明還提供了一種治療慢性濕疹的乳膏劑的制備方法,該方 法包括如下步驟:
[0054] (1)取地膚子、熟三七、絲瓜子、苦參、蘆薈、粉葛、冰片、薄荷、麻油、連翹、牛蒡子、 柚皮、重樓和鴨跖草備用;
[0055] (2)取連翹提取揮發(fā)油,收集揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器存儲;
[0056] (3)將地膚子、絲瓜子、苦參、蘆薈、粉葛、冰片、薄荷、牛蒡子、柚皮、重樓和鴨跖草 11味藥材加水煎煮,煎煮液濾過,得提取液;
[0057] (4)提取液與蒸餾后的水溶液合并,濃縮得清膏,干燥,加入熟三七、麻油即得乳膏 劑。
[0058]上述制備方法中步驟(2)中連翹采用水蒸氣蒸餾法,加水量為藥材量8-12倍,浸泡 0.5-2小時;步驟(3)中水煎煮2-4次,每次0.5-2小時,加水量為藥材8-12倍量。
[0059]本發(fā)明的上述組成中均是按照重量份作為配比,在生產(chǎn)中可按照相應比例增大或 減少,如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或噸為單位,小規(guī)模生產(chǎn)可以以mg為單位計。重量可以增加 或減少,但各組成之間的生藥材重量配比比例不能改變。本發(fā)明的以上重量比例是經(jīng)過科 學篩選出的,對于特殊病人如重癥或輕癥可以相應增加或減少調(diào)整相應的比例,但是增減 或減少不超過300%,功效不變。
[0060] 與現(xiàn)有技術相比,在本發(fā)明中發(fā)明人注重陰陽協(xié)調(diào),方劑以清熱燥濕、祛風止癢為 主。對消除慢性濕疹的癥狀、緩解臨床癥狀取效迅捷,標本兼治,愈后復發(fā)率低,且使用方 便、無毒副作用、便于推廣應用。 具體實施例
[0061] 對于本領域技術人員而言,顯然本發(fā)明不限于本發(fā)明范性實施例的細節(jié),而且在 不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此,無論 從哪一點來看,均應將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權 利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有 變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0062] 實施例1: 一種用于治療慢性濕疹的乳膏劑,含有以下重量份材料:
[0063]地膚子8克、絲瓜子10克、苦參20克、蘆薈10克、粉葛8克、冰片6克、薄荷4克、麻油1 克、連翹6克、牛蒡子8克、柚皮4克、重樓4克、熟三七8克、鴨跖草10克。
[0064]制備方法為:
[0065] (1)取地膚子、熟三七、絲瓜子、苦參、蘆薈、粉葛、冰片、薄荷、麻油、連翹、牛蒡子、 柚皮、重樓和鴨跖草備用;
[0066] (2)取連翹提取揮發(fā)油,收集揮發(fā)油,采用水蒸氣蒸餾法,加水量為藥材量8-12倍, 浸泡0.5-2小時;
[0067] (3)將地膚子、絲瓜子、苦參、蘆薈、粉葛、冰片、薄荷、牛蒡子、柚皮、重樓和鴨跖草 11味藥材加水煎煮,水煎煮2-4次,每次0.5-2小時,加水量為藥材8-12倍量,煎煮液濾過,得 提取液;
[0068] (4)提取液與蒸餾后的水溶液合并,濃縮得清膏,干燥,加入熟三七、麻油即得中藥 組合物。
[0069] 實施例2:-種用于治療慢性濕疹的乳膏劑,含有以下重量份材料:
[0070] 地膚子14克、絲瓜子25克、苦參40克、蘆薈25克、粉葛12克、冰片12克、薄荷10克、麻 油4克、連翹13克、牛蒡子17克、柚皮10克、重樓13克、熟三七16克、鴨跖草14克。
[0071]制備方法同實施例1。
[0072]實施例3:-種用于治療慢性濕疹的乳膏劑,含有以下重量份材料:
[0073] 地膚子11克、絲瓜子17.5克、苦參30克、蘆薈17.5克、粉葛10克、冰片9克、薄荷7克、 麻油2.5克、連翹10.5克、牛蒡子12.5克、柚皮7克、重樓8.5克、熟三七12克、鴨跖草12克。 [0074]制備方法同實施例1。
[0075]實施例4: 一種用于治療慢性濕疹的乳膏劑,含有以下重量份材料:
[0076] 地膚子12克、絲瓜子18.5克、苦參31克、蘆薈18.5克、粉葛11克、冰片10克、薄荷8 克、麻油3克、連翹11.5克、牛蒡子13.5克、柚皮8克、重樓9.5克、熟三七13克、鴨跖草13克。 [0077]制備方法同實施例1。
[0078] 實施例5:動物模型試驗
[0079] 派瑞松(曲安奈德益康唑乳膏),適應癥為1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮 炎、濕疹;2 .由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病,如手足癬、體癬、股癬、花 斑癬;3.尿布性皮炎;4.念珠菌性口角炎;5 .甲溝炎;6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染, 尤其對慢性濕疹就有很好的治療效果,因此本發(fā)明選用作為陽性對照試驗。
[0080] 5.1、造模以及分組給藥
[0081]豚鼠,純白短毛,初始體重250±20g,建立50只豚鼠接觸性濕疹模型。每只豚鼠頸 背部剪毛2cm X 2cm大小,5 %二硝基氯苯丙酮(DNCB)溶液25yl外涂致敏。2周后,每只豚鼠右 耳內(nèi)側涂0.1 %DNCB溶液100yl作為激發(fā),每周1次,連續(xù)4次。第3次激發(fā)后,右耳皮膚輕度增 厚,少許脫肩;第4次激發(fā)后右耳皮膚明顯增厚,與人類慢性濕疹的臨床表現(xiàn)相近似,組織活 檢顯示慢性濕疹的改變(表皮輕度角化過度,灶性角化不全,表皮增厚,真皮血管周圍單個 核細胞浸潤),第4次激發(fā)后72h,將50只豚鼠隨機分為中藥A組(本發(fā)明實施例1的乳膏劑)、 中藥B組(本發(fā)明實施例3的乳膏劑)、中藥C組(本發(fā)明實施例4的乳膏劑)、模型組(生理鹽 水)和陽性對照組,每組10只,分別外用每天2次,連續(xù)10天。另取10只不做任何處理,同一個 環(huán)境下飼養(yǎng)。
[0082] 5.2、測定指標
[0083]停藥后1天測評:
[0084] (1)測耳腫脹度:用外徑千分尺單盲法測定每只豚鼠兩耳中部厚度,計算其差值;
[0085] (2)朗格漢斯(Langerhans)細胞計數(shù):將豚鼠右耳用生理鹽水拭凈殘留藥物,剪下 0.5cmX 0.5cm耳中部組織,除去毛發(fā),制表皮片,單盲法分別計算10個高倍視野(HPF)朗格 漢斯細胞數(shù),取其平均值;
[0086] (3)真皮炎性細胞計數(shù):取小塊右耳組織,石蠟包埋切片,蘇木精-伊紅(HE)染色, 分別計數(shù)10個高倍視野(HPF)真皮炎性細胞數(shù),取其平均值
[0087] 5.3、結果
[0088] 不同藥物外用對DNCB誘導豚鼠接觸性濕疹模型的影響結果見表1。
[0089] 表1不同藥物外用對DNCB誘導豚鼠接觸性濕疹模型的影響
[0091]注:
[0092]與模型組比較,#p〈0 ? 05,##p〈0 ? 01;
[0093] 與陽性對照組,&p〈0.05。
[0094] 通過表1可以看出,與正常組相比,模型組豚鼠右耳明顯腫脹,狼格漢斯細胞數(shù)、真 皮浸潤細胞數(shù),具有顯著性差異,說明豚鼠建模成功。陽性對照組,中藥各組接觸性濕疹有 改善,并且具有顯著性差異,而比較明顯的是,中藥B組的治療效果優(yōu)于陽性對照組和中藥A 組和中藥C組。隨著對中藥的進一步研究,分析出有效抗感染抗過敏成分,配制成各種外用 藥劑型,用于治療慢性皮膚病,前景將十分廣闊。
[0095] 實施例6:毒理學試驗 [0096] 6.1、一般資料
[0097]大耳白種家兔,16只,雌性,體重2.1-2.3kg;實施例1-4的乳膏劑。
[0098] 6.2、試驗方法:
[0099] 選用皮膚完好的健康家免16只,每組4只,分為A、B、C、D組,分別使用實施例5-8的 乳膏劑,于試驗前24小時將其背部脊柱兩側被毛剪掉,去毛面積左、右各約3cmX3cm。試驗 時取受試物〇 ? 2ml涂于2 ? 5cm X 2 ? 5cm的二層紗布上,敷
[0100] 貼于一側去毛皮膚表面,油紙覆蓋,膠布固定。另一側皮膚作為空白對照。封閉4小 時后,去除覆蓋物,并用溫水清洗去殘留受試物,于去除受試物后的1、24和48小時觀察涂抹 部位皮膚反應,
[0101] 6.3、實驗結果
[0102] 實驗動物皮膚未出現(xiàn)任何紅斑,紅腫,發(fā)炎現(xiàn)象。
[0103] 根據(jù)《消毒技術規(guī)范》(2012)中皮膚刺激反應評分標準判定,本發(fā)明軟膏劑對動物 皮膚刺激強度屬無刺激性。
[0104] 實施例7:
[0105] 7.1、一般資料
[0106] 昆明種小鼠,40只,雌、雄各半,體重18-22克;實施例1-4的乳膏劑。
[0107] 7.2、試驗方法:
[0108] 選健康成年小鼠40只,體重18-22克,雌、雄各半,每組10只,分為A、B、C、D組,分別 使用實施例1-4的水煎劑,劑量設計雌性為10ml/kg,經(jīng)□灌胃給予受試物。灌胃前動物禁食 12小時,自由飲水。灌胃后給予正常飲食,觀察二周,記錄中毒癥狀及死亡情況。
[0109] 7.3、試驗結果:
[0110] 經(jīng)過14天觀察期內(nèi),受試動物無異常反應,無死亡,尸檢未見異常。根據(jù)《消毒技術 規(guī)范》(2012)中急性毒性分級標準判定,本發(fā)明水煎劑屬無毒級。
[0111] 實施例8:本發(fā)明實施例的該中藥制劑濕疹的臨床觀察。
[0112] 8.1、一般資料
[0113] 收治2012年12月到2015年12月期間因患慢性濕疹就診的病人,273例,男性140例, 年齡1-5歲,平均年齡3.5歲;女性143例,年齡1-5歲,平均年齡3.4歲。隨機分為2組,分別為 治療組、對照組,二組之間病情、年齡等因素無顯著性差異,具有可比性。
[0114] 8.2、治療方案
[0115] 該臨床試驗中的患者分為2組,分別為治療組和對照組,其中分組是根據(jù)患者的病 情和意愿,以7天為一個療程。
[0116]治療組:136例,男女各半,患處洗干凈涂抹適量的本發(fā)明實施例3的乳膏劑,一天 兩次。
[0117] 觀察組(派瑞松):137例,男72例,女75例,按照說明書使用,一天兩次。
[0118] 8.3、療效評定標準
[0119]痊愈:濕疹紅斑消失,病變皮膚轉為正常,暗紅色消失。
[0120]有效:濕疹紅斑明顯減少,發(fā)作次數(shù)減少,瘙癢減輕,病變皮膚未擴散或擴散速度 減緩。
[0121]無效:癥狀沒有消失或者加重。
[0122] 反彈:治好后3個月遇到濕熱環(huán)境仍然發(fā)作。
[0123] 有效率:(痊愈+好轉)/患者總數(shù)。
[0124] 反彈率:(痊愈+好轉)復發(fā)/(痊愈+好轉)
[0125] 8.4、診斷標準
[0126] 診斷標準參照由趙辨主編的《臨床皮膚病學》提出的臨床診斷標準制定:皮痠多形 性:患處皮膚浸潤、肥厚、色素沉著,表面干燥、粗糖,有少許鱗肩或呈苔蘚化、抓痕、結痂或 皸裂,外圍可伴有散在紅色或暗紅色丘疼、斑丘疫;皮瘆多局限于一處或多處,好發(fā)于四肢 屈側、手足及外陰、肛周等部位,多呈對稱性分布;慢性病程,反復發(fā)作。急性發(fā)作時,可見明 顯的滲液。
[0127] 8.5、實驗設計
[0128] 采用隨機、平行對照臨床試驗設計,接受20天的相應治療?;颊叻謩e在治療前和治 療第20天后由同一指標評估者對患者的臨床癥狀與體征進行評估,并詳細地記錄。治療結 束后第3個月對患者反彈情況進行電話回訪。
[0129] 8.6、疾病總體治療結果
[0130] 表2治療組和對照組治療以及3個月之后的復發(fā)的情況
[0132] 從表2可以看出,經(jīng)過20天的治療,治療組與觀察組總有效率比較,具有顯著的統(tǒng) 計學差異(P〈〇. 01 ),治療組的有效率為99 %以上,對照組的有效率為80 %以上;治療組與觀 察組反彈率相比,具有顯著的統(tǒng)計學差異(P〈〇.01),對照組的反彈率極高將近30.9%,由此 可以看出西藥治療具有明顯的依賴性,治療效果明顯低于治療組。
[0133] 8.7、經(jīng)典病例
[0134] 病例1:郝某,男,31歲,四川成都人,2013年6月發(fā)現(xiàn)手掌、手指之間面持續(xù)出現(xiàn)水 泡,并不斷脫肩,使用西藥軟膏無效后,有的時候癢癢,經(jīng)人介紹來本院處就診,采用實施例 3中所述的外用乳膏劑治療濕疹的中藥涂覆一個療程后,患處開始干燥、脫肩有了明顯改 善,堅持使用了 1個療程,癥狀完全消失,3個月電話回訪沒有復發(fā)。
[0135] 病例2:花某,男5歲,山東臨沭人,2014年1月來我院治療,患者主訴患者胸背起水 泡已1年多,又不少疙瘩,瘙癢流水,流膿,干燥后并不斷脫肩,經(jīng)服維生素,外敷硼酸濕布均 未獲效,2015年初來我院檢查,用本發(fā)明實施例4水煎劑洗患處,,2個療程后,癥狀完全消 失,3個月電話回訪沒有復發(fā)。
【主權項】
1. 一種治療慢性濕疹的乳膏劑,其特征在于,所述的乳膏劑包括以下中藥材:地膚子、 絲瓜子、苦參、蘆薈、粉葛、冰片、薄荷、麻油、連翹、牛蒡子、柚皮、重樓、熟三七、鴨跖草。2. 根據(jù)權利要求1所述的乳膏劑,其特征在于,所述的乳膏劑包括以下重量份中藥材: 地膚子8-14份、絲瓜子10-25份、苦參20-40份、蘆薈10-25份、粉葛8-12份、冰片6-12份、薄荷 4-10份、麻油1-4份、連翹6-13份、牛蒡子8-17份、柚皮4-10份、重樓4-13份、熟三七8-16份、 鴨跖草10-14份。3. 根據(jù)權利要求1所述的乳膏劑,其特征在于,所述的乳膏劑包括以下重量份中藥材: 地膚子11份、絲瓜子17.5份、苦參30份、蘆薈17.5份、粉葛10份、冰片9份、薄荷7份、麻油2.5 份、連翹10.5份、牛蒡子12.5份、柚皮7份、重樓8.5份、熟三七12份、鴨跖草12份。4. 根據(jù)權利要求1所述的乳膏劑,其特征在于,所述的乳膏劑包括以下重量份中藥材: 地膚子12份、絲瓜子18.5份、苦參31份、蘆薈18.5份、粉葛11份、冰片10份、薄荷8份、麻油3 份、連翹11.5份、牛蒡子13.5份、柚皮8份、重樓9.5份、熟三七13份、鴨跖草13份。5. -種制備權利要求1-4所述的乳膏劑,其特征在于,具體的制備步驟為: (1) 取地膚子、熟三七、絲瓜子、苦參、蘆薈、粉葛、冰片、薄荷、麻油、連翹、牛蒡子、柚皮、 重樓和鴨跖草備用; (2) 取連翹提取揮發(fā)油,收集揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器存儲; (3) 將地膚子、絲瓜子、苦參、蘆薈、粉葛、冰片、薄荷、牛蒡子、柚皮、重樓和鴨跖草11味 藥材加水煎煮,煎煮液濾過,得提取液; (4) 提取液與蒸餾后的水溶液合并,濃縮得清膏,干燥,加入熟三七、麻油,即得。6. 根據(jù)權利要求5所述的乳膏劑,其特征在于:步驟(2)中連翹采用水蒸氣蒸餾法,加水 量為藥材量8-12倍,浸泡0.5-2小時;步驟(3)中水煎煮2-4次,每次0.5-2小時,加水量為藥 材8_12倍量。7. 根據(jù)權利要求1所述的乳膏劑,其特征在于:所述的乳膏劑在制備治療慢性濕疹藥物 中的用途。8. 根據(jù)權利要求1所述的乳膏劑,其特征在于:所述的乳膏劑在制備治療小兒慢性濕疹 藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/896GK105853680SQ201610261926
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年4月24日
【發(fā)明人】李國玉
【申請人】李國玉