一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，主要由以下重量份的中藥原料組成：紫河車35?55份、地龍20?40份、大麥冬5?20份、貝母5?10份、北沙參5?20份、蛤粉2?5份。本發(fā)明的中藥組方，治療支氣管哮喘效果優(yōu)良，基本無不良反應，適用支氣管哮喘患者治療服用。
【專利說明】
一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體是指一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]支氣管哮喘是由多種細胞(如嗜酸性粒細胞、肥大細胞、T淋巴細胞、中性粒細胞、氣道上皮細胞等)和細胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病。這種慢性炎癥與氣道高反應性相關，通常出現(xiàn)廣泛可逆性氣流受限，并引起反復發(fā)作性的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀。
[0003]目前認為支氣管哮喘是一種有明顯家族聚集傾向的多基因遺傳性疾病，它的發(fā)生既受遺傳因素又受環(huán)境因素的影響。此外，變應原是誘發(fā)因素，塵螨是最常見的變應原，是哮喘在世界范圍內(nèi)重要的發(fā)病因素。常見的有4種，即屋塵螨，粉塵螨，宇塵螨和多毛螨。屋塵螨是持續(xù)潮濕氣候最主要的螨蟲。真菌亦是存在于室內(nèi)空氣中的變應原之一，常見為青霉、曲霉、交鏈孢霉等。補骨脂與草粉是最常見的引起哮喘發(fā)作的室外變應原。木本植物(樹補骨脂)常引起春季哮喘，而禾本植物的草類粉常引起秋季哮喘。
[0004]典型的支氣管哮喘出現(xiàn)反復發(fā)作的胸悶、氣喘、及呼吸困難、咳嗽等癥狀。在發(fā)作前常有鼻塞、打噴嚏、眼癢等先兆癥狀，發(fā)作嚴重者可短時間內(nèi)出現(xiàn)嚴重呼吸困難、低氧血癥。有時咳嗽為惟一癥狀(咳嗽變異型哮喘)。在夜間或凌晨發(fā)作和加重是哮喘的特征之一。哮喘癥狀可在數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)作。有些癥狀輕重可自行緩解，但大部分需積極處理。中成藥中缺乏藥效顯著的現(xiàn)代中藥，仍不能滿足臨床用藥的支氣管哮喘患者的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明在于提供一種用于治療支氣管哮喘的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達到安全有效應用于支氣管哮喘治療的目的。
[0006]本發(fā)明通過下述技術方案實現(xiàn):一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，主要由以下重量份的中藥原料組成:紫河車35-55份、地龍20-40份、大麥冬5-20份、貝母δ-?Ο 份、北沙參 5-20 份、蛤粉 5-10 份，懷地龍 5-10 份，補骨脂 10-20 份，防風 10-15 份， 薏苡仁 10-25份，徐長卿5-15份。
[0007]為更好的實現(xiàn)本發(fā)明，進一步地，主要由以下重量份的中藥原料組成:紫河車40份、地龍30份、大麥冬10份、貝母5份、北沙參10份、蛤粉5份，懷地龍5份，補骨脂20份，防風15份，薏苡仁10份，徐長卿5份。
[0008]為更好的實現(xiàn)本發(fā)明，進一步地，其制劑形式為口服液、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑或散劑。
[0009]為更好的實現(xiàn)本發(fā)明，進一步地，其制劑形式為顆粒劑。
[0010]上述用于治療糖尿病的中藥組方的制備方法，所述該組方的制劑形式為顆粒劑，其方法包括以下步驟:
I)將重量份的紫河車、地龍、大麥冬、貝母、北沙參、蛤粉，懷地龍，補骨脂，防風，薏苡仁，徐長卿洗凈，加入到多功能提取罐中煎煮三次，過濾，合并濾液；
2)將上步的濾液加熱濃縮至60°C時相對密度為1.27-1.33的稠膏即得浸膏；
3)將浸膏與藥用輔料混合制成口服液、顆粒劑、膠囊、丸劑或散劑。
[0011]其中，煎煮三次包括第一次加10倍量的水煎煮2小時，第二次加8倍量的水煎煮I小時，第三次加6倍量的水煎煮I小時。
[0012]本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下優(yōu)點及有益效果:
本發(fā)明的中藥組方，治療支氣管哮喘效果優(yōu)良，基本無不良反應，適用支氣管哮喘患者治療服用。
【具體實施方式】
[0013]下面結合具體實施例進一步闡述本發(fā)明，應理解，實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護范圍。
[0014]實施例1:
用于治療糖尿病的中藥組方，主要由以下重量的中藥原料組成:紫河車40份、地龍30份、大麥冬10份、貝母5份、北沙參10份、蛤粉5份，懷地龍5份，補骨脂20份，防風15份，薏苡仁1份，徐長卿5份。
[0015]上述用于治療糖尿病的中藥組方的制備方法，所述該組方的制劑形式為顆粒劑，其方法包括以下步驟:
1)將重量份的紫河車、地龍、大麥冬、貝母、北沙參、蛤粉，懷地龍，補骨脂，防風，薏苡仁，徐長卿洗凈，加入到多功能提取罐中煎煮三次，過濾，合并濾液；
2)將上步的濾液加熱濃縮至60°C時相對密度為1.27-1.33的稠膏即得浸膏；
3)將浸膏與藥用輔料混合制成口服液、顆粒劑、膠囊、丸劑或散劑。
[0016]其中，煎煮三次包括第一次加10倍量的水煎煮2小時，第二次加8倍量的水煎煮I小時，第三次加6倍量的水煎煮I小時。
[0017]將步驟2)的浸膏與輔料糊精按1:2的重量比混合攪拌，制粒、整粒，制得顆粒，裝入裝，制得顆粒劑。每袋含浸膏3g。
[0018]實施例2:
支氣管哮喘患者100例，隨機分為2組。治療組30例，男11例，女19例，年齡37-70歲，平均年齡56.5歲，病程0.5-9年;對照組30例，男14例，女16例，年齡33-68歲，平均年齡54.5歲，病程1-9.5年。兩組患者性別、年齡、病程之間不存在統(tǒng)計學差異，具有可比性。
[0019]診斷標準:
(1)反復發(fā)作哮喘、氣急、胸悶或咳嗽，多與接觸變應原、冷空氣、物理、化學刺激、病毒性上呼吸道感染、運動有關；
(2)發(fā)作時在雙側可聞及散在或彌漫性、以呼氣相為主的哮鳴音，呼氣相延長；
(3)上述癥狀可經(jīng)治療緩解或自行緩解；
(4)除外其他疾病引起的哮喘、氣急、胸悶或咳嗽；
(5)臨床表現(xiàn)不典型者至少應有下列三項中的一項:①支氣管激發(fā)試驗或運動試驗陽性;②支氣管舒張試驗陽性;③晝夜PEF變異率2 20%。符合1-4條或4、5條者，可以診斷為支氣管哮喘。
[0020]5、研究方法
5.1治療方法
治療組服用本發(fā)明按照具體實施例1制得的顆粒劑，每日分早中晚三次服用。
[0021]兩組均治療2周。
[0022]注意事項:避免接觸花粉、粉塵、冷熱空氣、動物毛絨等變應原。
[0023]療效標準:
臨床控制:哮喘癥狀完全緩解，即使偶爾有輕度發(fā)作不需用藥即可緩解，F(xiàn)EVl (或PEF)增加量>35%，或治療后FEVl(或PEF) > 80%預計值，PEF晝夜波動率<20% ；
顯效:哮喘癥狀明顯減輕，F(xiàn)EVI (或PEF)增加2 5 % -3 5 %，或治療后FE VI (或PEF)達到預計值60%-79%，PEF晝夜波動率>20%，仍需要用皮質激素或支氣管擴張劑;好轉:哮喘癥狀有所減輕，F(xiàn)EVl(或PEF)增加15%-24%，仍需要用皮質激素或支氣管擴張劑;無效:臨床癥狀和FEVl (或PEF)測定值無改善或加重。
[0024]療效
經(jīng)治療2周后，治療組患者達到臨床控制的42例，顯效25例，好轉12例，無效5例;對照組達到臨床控制的30例，顯效16例，好轉3例，無效11例。兩組總有效率存在顯著的統(tǒng)計學差異，P<0.05，治療組的療效明顯優(yōu)于對照組。
[0025]實施例3:
經(jīng)典病例:
某，女，74歲，患慢性咳喘病已有10余年，每至白露前后發(fā)作嚴重。曾常服甘草片、蛤蚧定喘丸、氣霧劑等。此次來診是由朋友介紹，馬上要到海南三亞養(yǎng)病，特來請求一方，使其能安度冬季?；颊咝误w肥胖，但氣喘吁吁，頭上汗出，聲音如痰堵，咽部常有異物感，時發(fā)咳嗽，咳白黏泡沫痰液，言夜間不能平臥，舌苔白膩，脈象沉細。兩肺底可聞及細小濕羅音。脈證合參，乃為肺腎氣陰兩虛，痰濁阻于肺絡。法當益肺補腎，燥濕化痰，通絡解痙。服藥3個療程后，至今咳喘未見明顯發(fā)作，身體也感有氣力，對寒涼空氣不像過去那樣畏懼。馬上還要去三亞，請再酌病情配藥。刻診:精神飽滿，面帶笑容，未見咳喘，述其大便偏稀薄，夜尿多，舌苔白膩，脈象弦細帶滑。
[0026]王某某，女，53歲，10歲時感冒引發(fā)支氣管炎，以前均用西醫(yī)西藥治療，發(fā)病就打針吃藥，再發(fā)病再打針吃藥。因治療不當，拖成慢性支氣管炎及慢性支氣管哮喘，幾十年來反復發(fā)作。發(fā)病時咳嗽氣阻、痰多，伴胸悶痛、氣喘急、喉間痰鳴、體瘦，面色晦黯，易出現(xiàn)瘀斑，面色晦滯，口唇色暗，眼睚暗黑，嚴重影響工作和生活。特別是在吃了波蘿、豆豉、魚蝦等辛辣食物或者遇天陰下雨、氣溫驟降和感冒時最易發(fā)作。一年之內(nèi)平均發(fā)病5-6次，多在秋冬兩季發(fā)作，前后40余年。服用本發(fā)明4個療程后停藥。當年秋冬兩季均未發(fā)病。此后幾年過去了，病人未見再發(fā)哮喘。
[0027]黃某某，男，71歲，患有哮喘多年，癥狀:咳喘，咳嗽起來無法停歇，胸悶氣急，呼吸困難，喉間痰鳴、體瘦，面色晦黯，易出現(xiàn)瘀斑，面色晦滯，口唇色暗，眼睚暗黑，肌膚甲錯，易出血，舌有瘀點，脈細澀，經(jīng)診斷為哮喘。采用本發(fā)明的中藥組合物治療，口服，每日兩次。四周為一個療程，2個療程后見效，咳嗽時在半分鐘內(nèi)可以止住，呼吸稍順暢;6個療程后大大好轉，咳嗽明顯減少，呼吸平緩時不會感到胸悶氣短。10個療程后，只偶爾咳嗽，且不連續(xù)，呼吸時不再感到胸悶、氣短，但不能做激烈運動，治愈。一年后走訪，未見復發(fā)。
[0028]可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療支氣管哮喘，具有較好的醫(yī)學推廣價值。
[0029]盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實施例，本領域的普通技術人員可以理解:在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由權利要求及其等同物限定。
【主權項】
1.一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于，主要由以下重量份的中藥原料組成:紫河車35-55份、地龍20-40份、大麥冬5-20份、貝母5-10份、北沙參5-20份、蛤粉2-5份。2.根據(jù)權利要求1所述的一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于，主要由以下重量份的中藥原料組成:紫河車40份、地龍30份、大麥冬10份、貝母5份、北沙參1份、蛤粉3份。3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，還包括懷地龍5-10份，補骨脂10-20份，防風10-15份，薏苡仁10-25份，徐長卿5-15份。4.根據(jù)權利要求3所述的一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于懷地龍5份，補骨脂20份，防風15份，薏苡仁10份，徐長卿5份。5.根據(jù)權利要求2或4任一所述的一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于，其制劑形式為口服液、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑或散劑。6.根據(jù)權利要求5所述的一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于，其制劑形式為顆粒劑。
【文檔編號】A61K36/8994GK105853708SQ201610292058
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月5日
【發(fā)明人】張蛟
【申請人】成都易勝科生物科技有限公司