一種具有降血糖作用的堿性植物鹽及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種具有降血糖作用的堿性植物鹽，所述堿性植物鹽，原料包括鹽地堿蓬植物鹽、茯苓提取物、葛根提取物、藕粉、昆布提取物、櫻花、蘆筍粉、金絲桃苷、葡甘露聚糖、槐米提取物；本發(fā)明還提供上述堿性植物鹽的制備方法。本發(fā)明所述堿性植物鹽，具有降血糖的作用；本發(fā)明所述堿性植物鹽，對(duì)不同年齡段的糖尿病患者的血糖和尿糖有明顯的降低作用；本發(fā)明所述藥物，停藥2個(gè)月后，血糖和尿糖的濃度波動(dòng)小，16?45歲的患者，血糖濃度上浮2?3%，尿糖≦1.0 mmol/L；46?75歲的患者，血糖濃度上浮3?5%；尿糖濃度上浮7?9%。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種具有降血糖作用的堿性植物鹽及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種具有降血糖作用的堿性植物鹽及其制備方法，屬于植物鹽技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種多病因的代謝疾病，目前治療糖尿病的藥物如胰島素主要以注射給 藥為主。據(jù)WHO(世界衛(wèi)生組織)統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)每年注射給藥120億次，因不安全注射導(dǎo)致 1500萬(wàn)例乙肝病毒感染、100萬(wàn)丙肝病毒感染、34萬(wàn)艾滋病毒感染、300萬(wàn)細(xì)菌感染和85萬(wàn)注 射點(diǎn)膿腫。尤其是糖尿病患者，一生中接受胰島素注射次數(shù)可能超過(guò)6萬(wàn)次。專(zhuān)家估計(jì)，2012 年我國(guó)糖尿病患者超過(guò)9600萬(wàn)，屬全球最多。
[0003] 降糖藥物按作用的機(jī)理共分為八種，主要有胰島素及其類(lèi)似物、磺脲酰類(lèi)促泌劑、 二甲雙胍類(lèi)、葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類(lèi)衍生物促敏劑、苯茴酸類(lèi)衍生物促泌劑、 GLP-1受體激動(dòng)劑、DDP-4酶抑制劑和中成藥九大類(lèi)多個(gè)品種。
[0004] 上述藥物均存在一定的副作用，對(duì)身體有不良影響。
[0005] 現(xiàn)有的具有降血糖作用的食品、藥物存在以下不足： (1) 對(duì)于降血糖的周期長(zhǎng)； (2) 對(duì)不同年齡段的糖尿病患者的血糖和尿糖的降低效果弱； (3) 停藥2個(gè)月后，血糖和尿糖的濃度波動(dòng)比較明顯，反彈大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種具有降血糖作用的堿性植物 鹽及其制備方法，以實(shí)現(xiàn)以下發(fā)明目的： (1) 本發(fā)明所述堿性植物鹽，具有降血糖的作用； (2) 本發(fā)明所述堿性植物鹽，對(duì)不同年齡段的糖尿病患者的血糖和尿糖有明顯的降低 作用； (3 )本發(fā)明所述藥物，停藥2個(gè)月后，血糖和尿糖的濃度波動(dòng)小，16-45歲的患者，血糖濃 度上浮2-3%，尿糖S1.0 mmo 1/L; 46-75歲的患者，血糖濃度上浮3-5%;尿糖濃度上浮7-9%。
[0007] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下： 一種具有降血糖作用的堿性植物鹽，所述堿性植物鹽，原料包括鹽地堿蓬植物鹽、茯苓 提取物。
[0008] 以下是對(duì)上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)： 所述堿性植物鹽，原料還包括葛根提取物、藕粉、昆布提取物、櫻花、蘆筍粉、金絲桃苷、 葡甘露聚糖、槐米提取物。
[0009] 所述堿性植物鹽，以重量份計(jì)，包括以下原料組分:鹽地堿蓬植物鹽90-120份、茯 苓提取物15-20份、葛根提取物13-17份、藕粉6-12份、昆布提取物11-15份、櫻花6-9份、蘆筍 粉5-10份、金絲桃苷7-12份、葡甘露聚糖10-15份、槐米提取物12-16份。
[0010] 所述鹽地堿蓬植物鹽，鈉含量為15.4-15.5%;鉀含量為3.0-3.2%;黃酮含量為2.4- 2.6 mg/g;Ca含量為2630-2750 mg/kg;Fe含量為690-700 mg/kg。
[0011]所述茯苓提取物，為淺黃色粉末，茯苓多糖含量為45%，水分<4%，灰分<7%，細(xì)度 100 目。
[0012] 所述槐米提取物，槲皮素的質(zhì)量百分含量為95%;所述昆布提取物，多糖含量30%， 碘含量為0.2%。
[0013] 所述藕粉，蛋白質(zhì)含量為2.3g/100g，脂肪含量為0 . lg/100g，碳水化合物含量為 18.0g/100g，鈣含量為 18mg/100g，磷含量為 51mg/100g，鐵含量為 4.4mg/100g。
[0014] -種具有降血糖作用的堿性植物鹽的制備方法，所述制備方法，包括制備鹽地堿 蓬植物鹽;所述制備鹽地堿蓬植物鹽，包括超聲波和微波協(xié)同輔助熱浸提。
[0015] 所述超聲波和微波協(xié)同輔助熱浸提，鹽地堿蓬與乙醇水溶液的固液比，為1:13-15;提取溫度為85-93 °C ;提取時(shí)間為5.5-6. Oh。
[0016]所述超聲波和微波協(xié)同輔助熱浸提，在頻率為2550-2550MHZ、功率為13-17KW的微 波和頻率為80-85KHZ、功率為3.0-3.5KW的超聲波協(xié)同條件下浸提。
[0017]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為： (1)本發(fā)明所述堿性植物鹽，對(duì)大鼠糖尿病模型的血糖有明顯的降低作用，給藥后4周， 大鼠的血糖由27.08-27.19 mmol/L，降低至12.26-16.24 mmol/L;模型對(duì)照組大鼠的血糖 由27.15 mmol/L，升高至39.87 mmol/L。
[0018] (2)本發(fā)明所述堿性植物鹽，對(duì)糖尿病患者的血糖和尿糖有明顯的降低作用，治療 3個(gè)月后，16-30歲的患者，血糖濃度為5.2-6.0 mmol/L，尿糖濃度為0-0.7 mmol/L; 31-45歲 的患者，血糖濃度為6.0-6.6 mmol/L，尿糖濃度為10.3-13.5 mmol/L;46-60歲的患者，血糖 濃度為6.1-6.8 mmol/L，尿糖濃度為13.5-15.3 mmol/L;61-75歲患者，血糖濃度為7.5-8.0 mmol/L，尿糖濃度為15.3-17.6 mmol/L。
[0019] (3 )本發(fā)明所述堿性植物鹽，停藥2個(gè)月后，血糖和尿糖的濃度波動(dòng)小，16-45歲的 患者，血糖濃度僅上浮2-3%，尿糖S 1.0 mmo 1 /L; 46-75歲的患者，血糖濃度上浮3-5%;尿糖 濃度上浮7-9%。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 以下對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的優(yōu)選實(shí)施例僅用 于說(shuō)明和解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0021 ]實(shí)施例1 一種具有降血糖作用的堿性植物鹽 以重量份計(jì)，包括以下原料組分： 鹽地堿蓬植物鹽90份、茯苓提取物15份、葛根提取物13份、藕粉6份、昆布提取物11份、 櫻花6份、蘆筍粉5份、金絲桃苷7份、葡甘露聚糖10份、槐米提取物12份。
[0022] 所述鹽地堿蓬植物鹽，鈉含量為15.4-15.5%;鉀含量為3.0-3.2%;黃酮含量為2.4- 2.6 mg/g;Ca含量為2630-2750 mg/kg;Fe含量為690-700 mg/kg。
[0023]所述槐米提取物，槲皮素的質(zhì)量百分含量為95%; 所述藕粉，蛋白質(zhì)含量為2.3g/100g，脂肪含量為0. lg/100g，碳水化合物含量為18.0g/ l〇〇g，鈣含量為18mg/100g，磷含量為51mg/100g，鐵含量為4.4mg/100g; 所述昆布提取物，多糖含量30%，碘含量為0.2%; 所述茯苓提取物，為淺黃色粉末，茯苓多糖含量為45%，水分< 4%，灰分< 7%，細(xì)度100 目。
[0024] 實(shí)施例2-種具有降血糖作用的堿性植物鹽 采用實(shí)施例1所述的各原料，只改變各原料的配比，改變?yōu)椋?以重量份計(jì)，包括以下原料組分： 鹽地堿蓬植物鹽100份、茯苓提取物17份、葛根提取物15份、藕粉10份、昆布提取物13 份、櫻花7份、蘆筍粉8份、金絲桃苷10份、葡甘露聚糖12份、槐米提取物14份。
[0025] 實(shí)施例3-種具有降血糖作用的堿性植物鹽 采用實(shí)施例1所述的各原料，只改變各原料的配比，改變?yōu)椋?以重量份計(jì)，包括以下原料組分： 鹽地堿蓬植物鹽120份、茯苓提取物20份、葛根提取物17份、藕粉12份、昆布提取物15 份、櫻花9份、蘆筍粉10份、金絲桃苷12份、葡甘露聚糖15份、槐米提取物16份。
[0026] 實(shí)施例4 一種具有降血糖作用的堿性植物鹽的制備方法 包括以下步驟： 步驟1、櫻花和蘆筍粉的處理 (1)稱(chēng)量 按照配方，稱(chēng)取櫻花和蘆筍粉，混合。
[0027] (2)水提取 用水進(jìn)行提取，料液比為1:12(質(zhì)量比），提取溫度為55-60°C，提取時(shí)間為150min，得水 提取液。
[0028] (3)加入纖維素酶 向上述水提取液中，加入纖維素酶，纖維素酶的加入量為1.5wt%，酶解溫度控制在35-40°C，攪拌轉(zhuǎn)速為300r/min，酶解時(shí)間為2小時(shí)，酶解結(jié)束后，離心，取上清液，濃縮干燥后， 得櫻花和蘆筍粉的提取物。
[0029] 步驟2、制備鹽地堿蓬植物鹽 包括以下步驟： (1)清洗、自然曬干 將鹽地堿蓬，切段，長(zhǎng)度為5cm;將鹽地堿蓬30g放入容器內(nèi)，加入清洗用水，室溫條件下 用20KHZ超聲清洗2分鐘，再用40KHZ超聲清洗1分鐘，將鹽地堿蓬表面附著物清洗干凈，過(guò)濾 除去雜質(zhì)；自然曬干，干重與鮮重比為1:4。
[0030] (2)粉碎 將干燥后的鹽地堿蓬進(jìn)行粉碎，粉碎細(xì)度為220目。
[0031] (3)超聲波和微波協(xié)同輔助熱浸提 將鹽地堿蓬放入吊籃中；將吊籃放入超聲波和微波協(xié)同強(qiáng)化外循環(huán)提取罐內(nèi)，并投放 按重量百分比計(jì)，鹽地堿蓬與乙醇水溶液固液比為1:13-15,其中乙醇水溶液中含乙醇的體 積百分比為60%; 超聲波和微波協(xié)同強(qiáng)化外循環(huán)提取罐內(nèi)物料在頻率為2550MHz、功率為15KW的微波和 頻率為821(抱、功率為3.21(1的超聲波協(xié)同強(qiáng)化外循環(huán)提取，提取溫度為85-93°(：，提取時(shí)間 為5.5-6.0小時(shí)，獲得的提取液注入高位提取液儲(chǔ)罐，然后向超聲波和微波協(xié)同強(qiáng)化外循環(huán) 提取罐通入壓縮空氣，將鹽地堿蓬內(nèi)尚存的提取液吹至低位提取液儲(chǔ)罐，所述壓縮空氣壓 力為0.5~IMPa，通入時(shí)間為40~60分鐘;將高位提取液儲(chǔ)罐和低位提取液儲(chǔ)罐中的提取液 混合，得鹽地堿蓬浸提液，進(jìn)行下一步酶解處理。
[0032] (4)酶解 添加纖維素酶和果膠酶進(jìn)行酶解:往浸提罐里加入纖維素酶和果膠酶，酶加量為酶活 與鹽地堿蓬浸提液的質(zhì)量比，其中纖維素酶的加量為〇.6U/g，果膠酶的加量為20U/g，酶解 溫度為50 °C，pH為4.8，酶解時(shí)間為120min，得鹽地堿蓬酶解液。
[0033] (5)脫色 將鹽地堿蓬酶解液加熱至80°C，趁熱過(guò)活性炭柱，活性炭柱高72cm，控制流速為30ml/ min，得脫色后的鹽地堿蓬提取液;所述活性碳，粒徑為1.5111111，碘值120〇 1^/^，亞甲基藍(lán)值 115mg/g，微孔率達(dá)95.2%，強(qiáng)度為99.1%，四氯化碳吸附值為120%、水份2.1%、灰份1.6%、堆積 密度400g/L、比表面積為1400m 2/g，平均孔徑為2.5-2.7nm。
[0034] (6)除重金屬 向脫色后的鹽地堿蓬提取液中加入生物吸附劑，加入量為0.2~0.6%，溫度控制在36~ 40°C，90rpm攪拌20~24小時(shí)； 所述生物吸附劑包括殼聚糖8~10份、褐藻膠4~5份、微生物制劑2~3份； 所述微生物制劑包括黑根霉5 X 108個(gè)/g、白腐盾殼霉2 X 108個(gè)/g、出芽短梗霉3 X 108 個(gè)/g、畢赤酵母7X108個(gè)/g;上述微生物分別由菌種按常規(guī)培養(yǎng)方法培養(yǎng)制得； 所述黑根霉（Rhizopus nigricans)菌種保藏號(hào)為ACCC31509;白腐盾殼霉 (Coniothyrium diplodiella)菌種保藏號(hào)為ACCC36140 ;出芽短梗霉（Aureobasidium pullulans)菌種保藏號(hào)為CICC40333;畢赤酵母(Pichia sp?)菌種保藏號(hào)為ACCC21015;上 述菌種均來(lái)自市售。
[0035] (7)過(guò)濾、噴霧干燥 過(guò)濾除去生物吸附劑、雜質(zhì)等，得到鹽地堿蓬植物鹽提取液，可溶性固形物含量約5%; 進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)風(fēng)溫度180°C，出風(fēng)溫度90°C，霧化器頻率400Hz，得鹽地堿蓬植物鹽。 [0036] 步驟3、制得堿性植物鹽 按照配方，稱(chēng)取鹽地堿蓬植物鹽、茯苓提取物、葛根提取物、藕粉、昆布提取物、金絲桃 苷、葡甘露聚糖、槐米提取物，和步驟1制得的櫻花和蘆筍粉的提取物進(jìn)行混合，粉碎至120 目，經(jīng)過(guò)消毒處理后，制得本發(fā)明堿性植物鹽。
[0037]實(shí)施例5應(yīng)用試驗(yàn) 一、本發(fā)明所述堿性植物鹽對(duì)鏈尿佐菌素致大鼠糖尿病模型血糖的影響試驗(yàn) 動(dòng)物:SD大鼠，雄性，200-230g，SPF級(jí)，許可證號(hào)：SCXK (京)2006-0009; 飼養(yǎng)環(huán)境：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥所試驗(yàn)動(dòng)物中心（屏障環(huán)境內(nèi)），許可證號(hào)：SYXK(京） 2005-0028； 鏈脲菌素：（Streptozotocin，STZ)，美國(guó)Signa公司產(chǎn)品，批號(hào):038kl523 取SD大鼠，適應(yīng)性飼養(yǎng)2d，隨機(jī)留取11只作為正常對(duì)照組，其余為試驗(yàn)組并按體重均勻 分組，每組17只。試驗(yàn)組動(dòng)物禁食12h后，以腹腔一次性注射STZ 60mg/Kg，0.6ml/100Kg體重 (溶于PH4.5,0. lmmol ? L-1檸檬酸鹽緩沖液），對(duì)照組注射等體積檸檬酸鹽緩沖液。對(duì)照組 與試驗(yàn)組注射7天后，動(dòng)物均眼眶取血，用葡萄糖氧化酶法測(cè)禁食12h血糖，以血糖濃度> 10.05mmol ? L-1為合格糖尿病模型動(dòng)物。
[0038]將成模的大鼠隨機(jī)分為5個(gè)組，每組15只。
[0039]即模型對(duì)照組； 空白對(duì)照組； 本發(fā)明組1，灌服本發(fā)明實(shí)施例1制備的堿性植物鹽，劑量為420mg/kg BW; 本發(fā)明組2,灌服本發(fā)明實(shí)施例2制備的堿性植物鹽，劑量為420mg/kg BW; 本發(fā)明組3,灌服本發(fā)明實(shí)施例3制備的堿性植物鹽，劑量為420mg/kg BW; 本發(fā)明組每天灌胃給藥1次，對(duì)照組灌胃給同體積生理鹽水，連續(xù)給藥4周，給藥期間對(duì) 照組與本發(fā)明組大鼠均喂普通飼料，正常飲水，飼料和飲水均不受限制。
[0040]表1本發(fā)明堿性植物鹽對(duì)鏈尿佐菌素致大鼠糖尿病模型血糖的影響結(jié)果
二、臨床試驗(yàn) 采用本發(fā)明堿性植物鹽，對(duì)糖尿病患者進(jìn)行了治療效果對(duì)比試驗(yàn)，試驗(yàn)情況如下：
【申請(qǐng)人】選用150例糖尿病患者作為治療組，這些患者中，年齡為16歲~30歲者30人，31 歲~45歲者40人，46歲~60歲者40人，61歲~75歲者40人，經(jīng)檢查，患者的空腹血糖在 10.5mmol/L以上，尿糖為65~117. lmmol/L。
[0041 ]治療組，分為3組，分別為： 本發(fā)明組1:服用本發(fā)明實(shí)施例1所述的堿性植物鹽，劑量為3g/天，一日3次，可代替調(diào) 味品食用;持續(xù)3個(gè)月； 本發(fā)明組2:服用本發(fā)明實(shí)施例2所述的堿性植物鹽，劑量為3g/天，一日3次，可代替調(diào) 味品食用;持續(xù)3個(gè)月； 本發(fā)明組3:服用本發(fā)明實(shí)施例3所述的堿性植物鹽，劑量為3g/天，一日3次，可代替調(diào) 味品食用;持續(xù)3個(gè)月； 結(jié)果如下表： 表2本發(fā)明堿性植物鹽對(duì)血糖和尿糖的降低效果
上述表1-2中的數(shù)據(jù)，均為算術(shù)平均值土標(biāo)準(zhǔn)偏差。
[0042] 除非特殊說(shuō)明，本發(fā)明所述的比例均為質(zhì)量比例，所述的百分?jǐn)?shù)，均為質(zhì)量百分 數(shù)。
[0043] 最后應(yīng)說(shuō)明的是：以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明， 盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，其依然可 以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換。 凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的 保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有降血糖作用的堿性植物鹽，其特征在于:所述堿性植物鹽，原料包括鹽地堿 蓬植物鹽、茯苓提取物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有降血糖作用的堿性植物鹽，其特征在于:所述堿性植 物鹽，原料還包括葛根提取物、藕粉、昆布提取物、櫻花、蘆筍粉、金絲桃苷、葡甘露聚糖、槐 米提取物。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有降血糖作用的堿性植物鹽，其特征在于： 所述堿性植物鹽，以重量份計(jì)，包括以下原料組分:鹽地堿蓬植物鹽90-120份、茯苓提 取物15-20份、葛根提取物13-17份、藕粉6-12份、昆布提取物11-15份、櫻花6-9份、蘆筍粉5-10份、金絲桃苷7-12份、葡甘露聚糖10-15份、槐米提取物12-16份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有降血糖作用的堿性植物鹽，其特征在于： 所述鹽地堿蓬植物鹽，鈉含量為15.4-15.5%;鉀含量為3.0-3.2%;黃酮含量為2.4-2.6 mg/g;Ca含量為2630-2750 mg/kg;Fe含量為690-700 mg/kg。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有降血糖作用的堿性植物鹽，其特征在于： 所述茯苓提取物，為淺黃色粉末，茯苓多糖含量為45%，水分<4%，灰分<7%，細(xì)度100 目。6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種具有降血糖作用的堿性植物鹽，其特征在于： 所述槐米提取物，槲皮素的質(zhì)量百分含量為95%;所述昆布提取物，多糖含量30%，碘含 量為0.2%。7. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種具有降血糖作用的堿性植物鹽，其特征在于： 所述藕粉，蛋白質(zhì)含量為2.3g/100g，脂肪含量為0. lg/100g，碳水化合物含量為18.0g/ l〇〇g，鈣含量為18mg/100g，磷含量為51mg/100g，鐵含量為4.4mg/100g。8. -種具有降血糖作用的堿性植物鹽的制備方法，其特征在于:所述制備方法，包括制 備鹽地堿蓬植物鹽;所述制備鹽地堿蓬植物鹽，包括超聲波和微波協(xié)同輔助熱浸提。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種具有降血糖作用的堿性植物鹽的制備方法，其特征在于： 所述超聲波和微波協(xié)同輔助熱浸提，鹽地堿蓬與乙醇水溶液的固液比，為1:13-15;提取溫 度為85-93°C ;提取時(shí)間為5.5-6. Oh。10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種具有降血糖作用的堿性植物鹽的制備方法，其特征在 于:所述超聲波和微波協(xié)同輔助熱浸提，在頻率為2550-2550MHZ、功率為13-17KW的微波和 頻率為80-85KHZ、功率為3.0-3.5KW的超聲波協(xié)同條件下浸提。
【文檔編號(hào)】A61K31/7048GK105853787SQ201610242049
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月19日
【發(fā)明人】王勝
【申請(qǐng)人】王勝