一種抗癌藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗癌藥物組合物，它由白花蛇舌草、麻黃、丹參、當歸、厚樸、硼砂、孩兒茶、天花粉、桔梗、代赭石、蘇子、穿山甲、生白芍、生水蛭、升麻、蜈蚣、三棱、莪術(shù)、生黃芪、黨參、生山藥、女貞子、旱蓮草、玄參、丹皮、知母、澤瀉、茯苓、桑白皮、木通、玉竹、川芎、白薇、沙參、石斛、生白術(shù)、淡竹葉、胖大海、生乳香、生沒藥、川楝子、香附、降香、柴胡、白芷、常山、制鱉甲、金礞石、丁香、沉香、甘遂、大戟、白芥子等五十多味中藥制成，本發(fā)明配伍合理、成本低廉，口服方便，療效好，治愈率高，無副作用，療程短，適用于胃癌、肝癌、肺癌、結(jié)腸癌、乳腺癌、食道癌、胰腺癌等癌癥的治療。
【專利說明】
一種抗癌藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抗癌藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 世界衛(wèi)生組織資料顯示，癌癥是全球發(fā)病和死亡的主要原因，2012年約有1400萬 新發(fā)癌癥病例和820萬例癌癥相關(guān)死亡，癌癥的主要種類為：肺癌（159萬例死亡）、肝癌 (74.5萬例死亡）、胃癌（72.3萬例死亡）、結(jié)腸直腸癌(69.4萬例死亡）、乳腺癌（52.1萬例死 亡）、食道癌(40萬例死亡）。預計今后二十年新發(fā)病例數(shù)將增加約70%。由此看出，預防癌癥 和治療癌癥是全人類的一大課題。
[0003] 目前針對癌癥的主要治療方式有:手術(shù)治療、化學治療、放射性治療、靶向治療、免 疫療法和中醫(yī)中藥治療。手術(shù)治療的缺點:手術(shù)風險高、成功率低，對人體創(chuàng)傷大，使患者免 疫力降低，并易產(chǎn)生一系列手術(shù)并發(fā)癥;化學治療的缺點：會抑制骨髓造血系統(tǒng)，對心血管 系統(tǒng)有毒性作用，會不同程度的損害肝臟細胞，會導致患者脫發(fā)、皮膚反應，可引起全身反 應，以消化道的毒性反應和不良反應為主，會出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹痛等癥;放 射性治療的缺點：毛發(fā)接觸后脫落不易再生，治療區(qū)汗腺喪失功能，皮膚萎縮毛細血管擴張 等;靶向治療的缺點：費用昂貴、治療效果因人而異，免疫細胞存活時間有限，需要長時間的 治療維持，還可能引起人體自身的免疫系統(tǒng)反應，出現(xiàn)低燒等副作用;而中藥在防治腫瘤方 面有其獨特的優(yōu)勢，長效、無副作用，目前尚缺乏確切的治療癌癥的中藥或中成藥。因此，發(fā) 明一種對人體無副作用且長效、成本低、效果明顯的中藥或中成藥組合物尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種抗癌藥物組合物，本 發(fā)明解決上述技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種抗癌藥物組合物，以重量份為單位，其藥物成分包括白花蛇舌草30-50份、麻黃50-70份、丹參10-20份、當歸20-40份、厚樸20-40份、硼砂20-40份、孩兒茶40-60份、天花粉50-70份、桔梗5-15份、代赭石50-70份、蘇子10-15份、穿山甲5-15份、生白芍20-40份、生水蛭5-15份、升麻5-15份、蜈蚣5-15份、三棱4-8份、莪術(shù)4-8份、生黃芪40-60份、黨參50-70份、生山 藥10-30份、女貞子10-20份、旱蓮草10-15份、玄參10-20份、丹皮10-30份、知母10-30份、澤 瀉5-10份、茯苓5-10份、桑白皮10份、木通4-8份、玉竹10-15份、川考50-70份、白薇10-15份、 沙參5-15份、石斛10-30份、生白術(shù)50-70份、淡竹葉5-15份、胖大海40-60份、生乳香10-30 份、生沒藥10-30份、川楝子20-30份、香附10-30份、降香10-30份、柴胡10-30份、白芷50-70 份、常山20-40份、制鱉甲10-30份、金礞石20-40份、丁香40-60份、沉香40-60份、甘遂5-15 份、大戟5-15份、白芥子10-20份。
[0005] 進一步的，以重量份為單位，其藥物成分包括白花蛇舌草40份、麻黃60份、丹參15 份、當歸30份、厚樸30份、硼砂30份、孩兒茶50份、天花粉60份、桔梗10份、代赭石60份、蘇子 12份、穿山甲10份、生白芍30份、生水蛭10份、升麻10份、蜈蚣10份、三棱6份、莪術(shù)6份、生黃 芪50份、黨參60份、生山藥20份、女貞子15份、旱蓮草12份、玄參20份、丹皮20份、知母20份、 澤瀉8份、茯苓8份、桑白皮10份、木通6份、玉竹12份、川考60份、白薇12份、沙參10份、石斛20 份、生白術(shù)60份、淡竹葉10份、胖大海50份、生乳香20份、生沒藥20份、川楝子30份、香附20 份、降香20份、柴胡20份、白芷60份、常山30份、制鱉甲20份、金礞石30份、丁香50份、沉香50 份、甘遂10份、大戟10份、白芥子20份。
[0006] 進一步的，以重量份為單位，其藥物成分包括白花蛇舌草30份、麻黃50份、丹參10 份、當歸20份、厚樸20份、硼砂20份、孩兒茶40份、天花粉50份、桔梗5份、代赭石50份、蘇子10 份、穿山甲5份、生白芍20份、生水蛭5份、升麻5份、蜈蚣5份、三棱4份、莪術(shù)4份、生黃芪40份、 黨參50份、生山藥10份、女貞子10份、旱蓮草10份、玄參10份、丹皮10份、知母10份、澤瀉5份、 茯苓5份、桑白皮5份、木通4份、玉竹10份、川考50份、白薇10份、沙參5份、石斛10份、生白術(shù) 50份、淡竹葉5份、胖大海40份、生乳香10份、生沒藥10份、川楝子20份、香附10份、降香10份、 柴胡1 〇份、白芷50份、常山20份、制鱉甲10份、金礞石20份、丁香40份、沉香40份、甘遂5份、大 戟5份、白芥子10份。
[0007] 進一步的，以重量份為單位，其藥物成分包括白花蛇舌草50份、麻黃70份、丹參20 份、當歸40份、厚樸40份、硼砂40份、孩兒茶60份、天花粉70份、桔梗15份、代赭石70份、蘇子 15份、穿山甲15份、生白芍40份、生水蛭15份、升麻15份、蜈蚣15份、三棱8份、莪術(shù)8份、生黃 芪60份、黨參70份、生山藥30份、女貞子20份、旱蓮草15份、玄參20份、丹皮30份、知母30份、 澤瀉1 〇份、茯苓1 〇份、桑白皮15份、木通8份、玉竹15份、川芎70份、白薇15份、沙參15份、石斛 30份、生白術(shù)70份、淡竹葉15份、胖大海60份、生乳香30份、生沒藥30份、川楝子30份、香附30 份、降香30份、柴胡30份、白芷70份、常山40份、制鱉甲30份、金礞石40份、丁香60份、沉香60 份、甘遂15份、大戟15份、白芥子20份。
[0008] 進一步的，所述藥物劑型為散劑、膠囊或丸劑中的一種或多種。
[0009] 進一步的，本方制成膠囊的步驟包括:原料凈化、真空冷凍干燥、粉碎、加入輔料、 制粒、滅菌等，其具體制作工藝如下： a. 原料凈化:將質(zhì)量合格的上述各組分進行清洗凈化； b. 真空冷凍干燥:將清洗干凈的各組分按照上述配比進行真空冷凍干燥，冷凍溫度為-20°C~_25°C，真空度為5~15kPa，冷凍2-3h，凍干最終溫度為60°C~70°C，備用； c. 粉碎:將冷凍干燥后的各組分通過粉碎機粉碎2-3h，過80目篩，得到粗粉粒，再將該 粗粉粒通過高速剪切超細粉碎機進行納米化粉碎，粉碎粒徑為10~30mi，粉碎時間3-5h，備 用； d. 加入輔料:將粉碎后的納米顆粒與輔料按照1:1進行配比，混合均勻后，干燥，打細 粉，備用； e. 制粒:膠囊囊壁由質(zhì)量比為干明膠:干增塑劑:水=1: (0.4-0.6): 1制成，增塑劑可采 用甘油、山梨醇兩者的混合物，將加入輔料的細粉分裝于1000粒0號膠囊中，每粒膠囊0.4g/ 粒； f. 滅菌:滅菌采用巴氏滅菌和微波滅菌相結(jié)合的方法： 首先將產(chǎn)品置于95°C條件下，滅菌15s，移出，再將其放入微波快速反應系統(tǒng)進行微波 滅菌，功率850-lOOOw，時間8-15min;將填裝合格的膠囊產(chǎn)品隨時放入恒溫庫中保存，待同 一批物料填裝乳蓋完畢后，進行環(huán)氧乙烷滅菌。
[0010]本發(fā)明的特點與有益效果:組方藥配伍得當，生產(chǎn)工藝簡單，成本低，口服方便，療 效好，治愈率高，無副作用，療程短，滋陰清虛熱，活血去腫塊，適用于胃癌、肝癌、肺癌、結(jié)腸 癌、乳腺癌、食道癌、胰腺癌等癌癥的治療，可減輕疾病或癥狀，有效控制癌細胞擴散，能夠 顯著改善癌患者的生存質(zhì)量，延長生存壽命，增強人體免疫功能。
【具體實施方式】
[0011]本發(fā)明的目的在于提供一種臨床藥效明顯、配方合理、抗癌藥物組合物，下面結(jié)合 實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0012] 癌癥，又稱惡性腫瘤，在中醫(yī)上，從八綱辨證來看，屬里癥，虛中夾實，性屬熱，從六 綱辨證來看，屬少陰和決陰經(jīng)病，從三焦辨證來看，屬下焦病，從衛(wèi)氣營血辯證來看，屬營血 分病，發(fā)病根源大致如此。中醫(yī)學上的"營氣不從"，現(xiàn)代醫(yī)學解釋為，因為邪氣侵入，瘀阻于 肌肉腠理之間，血瘀熱積，便成癰腫，"氣"和"血"是人體生理功能的重要基礎(chǔ)，中醫(yī)學里的 "氣"，既包含著身體內(nèi)部運轉(zhuǎn)著的營養(yǎng)性精微物質(zhì)，也指內(nèi)臟器官的活動機能狀況。如果由 于某些原因，使"氣"或"血"出現(xiàn)了不正常狀況，即所謂"氣郁結(jié)"或"血瘀滯"的時候，就會引 起疾病。對于腫瘤的發(fā)生原因，中醫(yī)學認為也是由于精神情緒的過度緊張、憂郁，或者外邪 的侵犯，以及機體衰老、飲食起居的影響等等，引起體內(nèi)氣血郁結(jié)瘀滯，最后誘發(fā)腫瘤。另 外，人體內(nèi)所產(chǎn)生的某些不正常物質(zhì)積累在身體里面，或者內(nèi)臟功能的失調(diào)、紊亂等等，都 能成為誘發(fā)腫瘤的病因。癌是實熱，陰虛內(nèi)熱、血郁合并而生，其位置在營血分，凹凸不平， 硬而腫，屬痰火積聚范圍，治則需化氣破血。
[0013] 本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論，利用中醫(yī)獨特的藥性，采用白花蛇舌草、麻黃、丹參、當歸、 厚樸、硼砂、孩兒茶、天花粉、桔梗、代赭石、蘇子、穿山甲、生白芍、生水蛭、升麻、蜈蚣、三棱、 莪術(shù)、生黃芪、黨參、生山藥、女貞子、旱蓮草、玄參、丹皮、知母、澤瀉、茯苓、桑白皮、木通、玉 竹、川考、白薇、沙參、石斛、生白術(shù)、淡竹葉、胖大海、生乳香、生沒藥、川楝子、香附、降香、柴 胡、白芷、常山、制鱉甲、金礞石、丁香、沉香、甘遂、大戟、白芥子，按照配方比例稱重、粉碎， 制成所需的散劑、膠囊或丸劑等藥物劑型。
[0014] 本發(fā)明中藥材： 白花蛇舌草一一功能主治:清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用于腸癰，瘡癤腫毒，濕熱 黃疸，小便不利等癥;外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0015] 麻黃一一功能主治:發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。用于風寒感冒，胸悶喘咳，風 水浮腫;支氣管哮喘。蜜麻黃潤肺止咳。多用于表癥已解，氣喘咳嗽。
[0016] 丹參一一功能主治：祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥 瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠;肝脾腫大，心絞痛。
[0017]當歸一一功能主治：補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月 經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經(jīng)。 用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0018] 厚樸一一功能主治:燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹 脹便秘，痰飲喘咳。
[0019] 硼砂一一功能主治:清熱消痰;解毒防腐。主咽喉腫痛；口舌生瘡；目赤翳障胬肉； 陰部潰瘍;骨哽;噎膈;咳嗽痰稠。用于急性扁桃體炎，咽喉炎，口腔炎，齒齦炎，中耳炎，目赤 腫痛，汗斑。
[0020]孩兒茶--功能主治：清熱，化痰，止血，消食，生肌，定痛。治痰熱咳嗽，消渴，吐 血，衄血，尿血，血痢，血崩，小兒消化不良，牙疳，口瘡，喉痹，濕瘡。
[0021 ]天花粉一一功能主治:清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴， 瘡瘍腫毒 桔梗一一功能主治:宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰 吐胺，瘡瘍胺成不潰。
[0022] 代赭石一一功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音 啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
[0023] 蘇子一一功能主治:降氣消痰，平喘，潤腸。用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。
[0024] 穿山甲一一功能主治：通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風通絡。用于經(jīng)閉癥瘕，乳汁不通， 癰腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。
[0025]生白芍一一功能主治：養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平肝陽。平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止 汗。用于頭痛眩暈、脅痛、腹痛、四肢攣痛、血虛萎黃、月經(jīng)不調(diào)、自汗、盜汗。
[0026] 生水蛭--功能主治:破血，逐瘀，通經(jīng)。用于癥瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉，跌撲損傷。
[0027] 升麻一一功能主治:發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。用于風熱頭痛，齒痛，口瘡，咽 喉腫痛，麻疹不透，陽毒發(fā)斑;脫肛，子宮脫垂。
[0028] 蜈蚣--功能主治：息風鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡止痛。用于小兒驚風，抽搐痙攣，中 風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。
[0029]三棱一一功能主治:破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。
[0030] 莪術(shù)一一功能主治：行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛；早 期宮頸癌。
[0031] 生黃芪一一功能主治:補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少 便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃， 內(nèi)熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0032] 黨參一一功能主治:補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛 喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0033] 生山藥一一功能主治：補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止， 肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒生山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便 溏，白帶過多。
[0034] 女貞子一一功能主治:滋補肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白， 目暗不明。
[0035]旱蓮草一一功能主治：滋補肝腎，涼血止血。用于牙齒松動，須發(fā)早白，眩暈耳鳴， 腰膝酸軟，陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血。
[0036]玄參一一功能主治:涼血滋陰，瀉火解毒。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津 傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰癘，白喉，癰腫瘡毒。
[0037] 丹皮一一功能主治：清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無 汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0038]知母一一功能主治:清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨 蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。
[0039] 澤瀉一一功能主治：利小便，清濕熱。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩 暈，熱淋濕痛；尚血脂。
[0040] 茯苓一一功能主治:利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便 溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0041 ]桑白皮一一功能主治:瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，面目肌 膚浮腫。
[0042]木通--功能主治:瀉火行水，通利血脈。治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹 咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。
[0043] 玉竹一一功能主治：養(yǎng)陰潤燥，生津止渴。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi) 熱消渴。
[0044]川考一一功能主治：活血行氣，祛風止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸 脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
[0045] 白薇一一功能主治：清熱涼血，利尿通淋，解毒療瘡。用于溫邪傷營發(fā)熱，陰虛發(fā) 熱，骨蒸勞熱，產(chǎn)后血虛發(fā)熱，熱淋，血淋，癰疽腫毒。
[0046] 沙參--功能主治:清熱養(yǎng)陰，潤肺止咳。主治氣管炎，百日咳，肺熱咳嗽，咯痰黃 稠。
[0047] 石斛一一功能主治：益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病 后虛熱，目暗不明。
[0048] 生白術(shù)一一功能主治:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉， 痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土生白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動 不安。
[0049] 淡竹葉一一功能主治:清熱除煩，利尿。用于熱病煩渴，小便赤澀淋痛，口舌生瘡。
[0050] 胖大海一一功能主治:清肺化痰，利咽開音，潤腸通便。
[0051 ]生乳香--功能主治:活血止痛。用于心腹諸痛，筋脈拘攣，跌打損傷，瘡癰腫痛； 外用消腫生肌。
[0052] 生沒藥一一功能主治:散瘀止痛，外用消腫生肌。用于跌打淤血腫痛，癰疽腫痛，胸 腹諸痛;外用治瘡口久不收斂。
[0053] 川楝子一一功能主治:舒肝行氣止痛，驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛，疝痛，蟲積腹痛。
[0054] 香附一一功能主治:行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不 良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0055] 柴胡一一功能主治:和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月 經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
[0056] 白芷一一功能主治：散風除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻 塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。
[0057] 常山 功能主治:截癥，劫疲。用于癥疾。
[0058] 制鱉甲一一功能主治:養(yǎng)陰清熱，平肝熄風，軟堅散結(jié)。治勞熱骨蒸，陰虛風動，勞 瘧瘧母，癥瘕痃癖，經(jīng)閉經(jīng)漏，小兒驚癇。
[0059] 金礞石一一功能主治：墜痰下氣，平肝鎮(zhèn)驚。用于頑痰膠結(jié)，咳逆喘急，癲癇發(fā)狂， 煩躁胸悶，驚風抽搐。
[0060] 丁香一一功能主治:溫中降逆，補腎助陽。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心 腹冷痛，腎虛陽痿。
[0061] 沉香一一功能主治：降氣，調(diào)中，暖腎，止痛。主治:胸腹脹痛，嘔吐呃逆，氣逆喘促。
[0062] 甘遂一一功能主治：瀉水逐飲。用于水腫脹滿，胸腹積水，痰飲積聚，氣逆喘咳，二 便不利。
[0063] 大戟一一功能主治:瀉水飲，利二便。治水腫，水臌，痰飲，瘰疬，癰疽腫毒。
[0064] 白芥子一一功能主治：利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛。治痰飲咳喘，胸脅脹滿疼 痛，反胃嘔吐，中風不語，肢體痹痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。
[0065]本發(fā)明以重量份為單位，其藥物成分包括白花蛇舌草30-50份、麻黃50-70份、丹參 10-20份、當歸20-40份、厚樸20-40份、硼砂20-40份、孩兒茶40-60份、天花粉50-70份、桔梗 5-15份、代赭石50-70份、蘇子10-15份、穿山甲5-15份、生白芍20-40份、生水蛭5-15份、升麻 5-15份、蜈蚣5-15份、三棱4-8份、莪術(shù)4-8份、生黃芪40-60份、黨參50-70份、生山藥10-30 份、女貞子10-20份、旱蓮草10-15份、玄參10-20份、丹皮10-30份、知母10-30份、澤瀉5-10 份、茯苓5-10份、桑白皮5-15份、木通4-8份、玉竹10-15份、川考50-70份、白薇10-15份、沙參 5-15份、石斛10-30份、生白術(shù)50-70份、淡竹葉5-15份、胖大海40-60份、生乳香10-30份、生 沒藥10-30份、川楝子20-30份、香附10-30份、降香10-30份、柴胡10-30份、白芷50-70份、常 山20-40份、制鱉甲10-30份、金礞石20-40份、丁香40-60份、沉香40-60份、甘遂5-15份、大戟 5-15份、白芥子10-20份。
[0066] 實施例1 本發(fā)明以重量份為單位，其藥物成分包括白花蛇舌草40份、麻黃60份、丹參15份、當歸 30份、厚樸30份、硼砂30份、孩兒茶50份、天花粉60份、桔梗10份、代赭石60份、蘇子12份、穿 山甲10份、生白芍30份、生水蛭10份、升麻10份、蜈蚣10份、三棱6份、莪術(shù)6份、生黃芪50份、 黨參60份、生山藥20份、女貞子15份、旱蓮草12份、玄參20份、丹皮20份、知母20份、澤瀉8份、 茯苓8份、桑白皮10份、木通6份、玉竹12份、川芎60份、白薇12份、沙參10份、石斛20份、生白 術(shù)60份、淡竹葉10份、胖大海50份、生乳香20份、生沒藥20份、川楝子30份、香附20份、降香20 份、柴胡20份、白芷60份、常山30份、制鱉甲20份、金礞石30份、丁香50份、沉香50份、甘遂10 份、大戟10份、白芥子20份。
[0067] 實施例2 本發(fā)明以重量份為單位，其藥物成分包括白花蛇舌草30份、麻黃50份、丹參10份、當歸 20份、厚樸20份、硼砂20份、孩兒茶40份、天花粉50份、桔梗5份、代赭石50份、蘇子10份、穿山 甲5份、生白芍20份、生水蛭5份、升麻5份、蜈蚣5份、三棱4份、莪術(shù)4份、生黃芪40份、黨參50 份、生山藥10份、女貞子10份、旱蓮草10份、玄參10份、丹皮10份、知母10份、澤瀉5份、茯苓5 份、桑白皮5份、木通4份、玉竹10份、川芎50份、白薇10份、沙參5份、石斛10份、生白術(shù)50份、 淡竹葉5份、胖大海40份、生乳香10份、生沒藥10份、川楝子20份、香附10份、降香10份、柴胡 1 〇份、白芷50份、常山20份、制鱉甲10份、金礞石20份、丁香40份、沉香40份、甘遂5份、大戟5 份、白芥子10份。
[0068] 實施例3 本發(fā)明以重量份為單位，其藥物成分包括白花蛇舌草50份、麻黃70份、丹參20份、當歸 40份、厚樸40份、硼砂40份、孩兒茶60份、天花粉70份、桔梗15份、代赭石70份、蘇子15份、穿 山甲15份、生白芍40份、生水蛭15份、升麻15份、蜈蚣15份、三棱8份、莪術(shù)8份、生黃芪60份、 黨參70份、生山藥30份、女貞子20份、旱蓮草15份、玄參20份、丹皮30份、知母30份、澤瀉10 份、茯苓1 〇份、桑白皮15份、木通8份、玉竹15份、川芎70份、白薇15份、沙參15份、石斛30份、 生白術(shù)70份、淡竹葉15份、胖大海60份、生乳香30份、生沒藥30份、川楝子30份、香附30份、降 香30份、柴胡30份、白芷70份、常山40份、制鱉甲30份、金礞石40份、丁香60份、沉香60份、甘 遂15份、大戟15份、白芥子20份。
[0069] 本方的藥物劑型可為散劑、膠囊或丸劑中的一種或多種。
[0070] 本方制成膠囊的步驟包括:原料凈化、真空冷凍干燥、粉碎、加入輔料、制粒、滅菌 等，其具體制作工藝如下： a. 原料凈化:將質(zhì)量合格的上述各組分進行清洗凈化； b. 真空冷凍干燥:將清洗干凈的各組分按照上述各實施例中的配比進行真空冷凍干 燥，冷凍溫度為-20 °C~-25 °C，真空度為5~15kPa，冷凍2-3h，凍干最終溫度為60 °C~70 °C， 備用； c. 粉碎:將冷凍干燥后的各組分通過粉碎機粉碎2-3h，過80目篩，得到粗粉粒，再將該 粗粉粒通過高速剪切超細粉碎機進行納米化粉碎，粉碎粒徑為10~30mi，粉碎時間3-5h，備 用； d. 加入輔料:將粉碎后的納米顆粒與輔料按照1:1進行配比，混合均勻后，干燥，打細 粉，備用； e. 制粒:膠囊囊壁由質(zhì)量比為干明膠:干增塑劑:水=1: (0.4-0.6): 1制成，增塑劑可采 用甘油、山梨醇兩者的混合物，將加入輔料的細粉分裝于1000粒0號膠囊中，每粒膠囊0.4g/ 粒； f. 滅菌:滅菌采用巴氏滅菌和微波滅菌相結(jié)合的方法： 首先將產(chǎn)品置于95°C條件下，滅菌15s，移出，再將其放入微波快速反應系統(tǒng)進行微波 滅菌，功率850-lOOOw，時間8-15min;將填裝合格的膠囊產(chǎn)品隨時放入恒溫庫中保存，待同 一批物料填裝乳蓋完畢后，進行環(huán)氧乙烷滅菌。
[0071 ]臨床試驗 1.病例選擇 本發(fā)明抗癌藥物組合物臨床治療147例癌癥患者，男98例，女49例，年齡最小者28歲，年 齡最大者79歲，其中胃癌19例，食道癌18例，結(jié)腸癌13例，鼻咽癌12例，肺癌28例，肝癌26例， 乳腺癌19例，胰腺癌12例。
[0072] 2.治療方法 分別采用本發(fā)明實施例1、實施例2和實施例3制備藥物，用量及方法：口服，一日三次， 一次一粒，5天為一個療程，共治療15個療程。
[0073] 病例 1 性別：男，年齡:55,患有胃癌，癥狀:惡心、嘔吐、食欲減退、黑便、脹感、厭食、腹瀉、消 瘦、肝脾區(qū)有悶感，服用本方實施例1制成的藥物15個療程后，病情及精神狀況顯著改善，上 述癥狀消除，不再服藥。
[0074] 病例2 性別：男，年齡:44,患有鼻咽癌，癥狀：鼻塞、涕中帶血、耳悶堵感、聽力下降、復視及頭 痛，服用本方實施例1制成的藥物3個療程后，病情有所好轉(zhuǎn)，但思食而不消，進食后吐出，便 秘，頭痛難忍，頑痰粘附腸胃，清理腸道無效，營養(yǎng)衰竭而死。
[0075] 病例3 性別：女，年齡:39,患有結(jié)腸癌，癥狀：腹部有腫塊、惡心、嘔吐、食欲不振，排便困難， 糞便混有粘液、膿血，體重減輕，服用本方實施例2制成的藥物15個療程后，食欲及排便困難 有所好轉(zhuǎn)，病情得到控制。
[0076] 病例4 性別:女，年齡:30，患有乳腺癌，癥狀:乳腺有腫塊，較硬，頭痛，嘔吐，神志不清，多處骨 痛，免疫力低下，服用本方實施例2制成的藥物10個療程后，神智有所好轉(zhuǎn)，疼痛感減輕，一 直服用本藥，乳腺腫塊得到控制，一年后去世。
[0077] 病例5 性別：男，年齡:47,患有肝癌，癥狀:劍突下疼痛，食欲不振，牙齦出血、皮下瘀斑，乏力， 服用本方實施例3制成的藥物15個療程后，止痛效果好，出血狀況大幅減輕，病情得到控制。
[0078] 病例6 性別：男，年齡:52，患有食道癌，癥狀:食道內(nèi)有異物，吞咽時有痛感，吞咽食物遲緩，有 輕微哽咽，服用本方實施例3制成的藥物5個療程后，吞咽困難明顯好轉(zhuǎn)，痛感大幅減輕，月艮 用15個療程后，進食基本正常，疼痛感消除。
[0079] 病例7 性別：男，年齡:67，患有肺癌，癥狀:咳嗽，陣發(fā)性刺激嗆咳，胸悶胸痛，憋氣，反復發(fā)作， 服用本方實施例1制成的藥物15個療程后，咳嗽減輕，胸悶感消除。
[0080] 病例8 性別：女，年齡:50，患有胰腺癌，癥狀:上腹部飽脹不適、疼痛，黃疸，便秘、消瘦、乏力， 服用本方實施例3制成的藥物15個療程后，上腹部不適癥狀減輕，精神狀態(tài)好轉(zhuǎn)，病情得到 有效控制。
[0081] 3.療效評定標準 痊愈:在服用藥物的條件下，癌癥癥狀完全消失，不必在服用藥物； 顯著:在服用藥物的條件下病情有明顯的好轉(zhuǎn)； 好轉(zhuǎn):在服用藥物的條件下病情有所減輕； 無效:在服用藥物的后病情無明顯變化； 4.療效結(jié)果：
從上述結(jié)果可以看出，本抗癌藥物對癌癥有顯著療效，能夠顯著改善癌癥患者的病情。
[0082]本方是在大量的試驗基礎(chǔ)上優(yōu)化而成的，本方中的穿山甲、蜈蚣、生水蛭、三棱、莪 術(shù)、生乳香、生沒藥、丹參，都是破氣、破血、活血之要藥，穿山甲、蜈蚣，走穿之性無觸不到， 尤其是蜈蚣，內(nèi)通腑臟，外通經(jīng)絡，二藥合用凡氣血凝聚之處皆能開之，本方中的生水蛭破 瘀血，不傷心血，三棱、莪術(shù)化氣化血，丹參祛瘀生新，生乳香理氣，生沒藥化瘀理血，生乳 香、生沒藥二藥并用為宣通腑臟、流通經(jīng)絡之要藥，三棱、莪術(shù)主里，生乳香、生沒藥主外，配 合應用更佳;以上八味中藥為君，突出化氣破血之功能。
[0083]甘遂、大戟利二便，常山涌吐痰涎，甘遂、大戟、常山三藥合用能上也能下，痰飲積 聚皆能開之;礞石墜痰下氣，以助利便;以上四味為臣藥，促使本方化氣破血之力更強。
[0084] 上述中藥合用性涼，加沉香、丁香佐之，加麻黃、白芷發(fā)汗引邪外出。本方滋陰清虛 熱，活血去腫塊，甘辛寒去實熱，發(fā)汗利便引熱外出，共奏清熱清腫之功。
[0085] 本發(fā)明的有益效果是：組方藥配伍得當，生產(chǎn)工藝簡單，成本低，口服方便，療效 好，治愈率高，無副作用，療程短，滋陰清虛熱，活血去腫塊，適用于胃癌、肝癌、肺癌、結(jié)腸 癌、乳腺癌、食道癌、胰腺癌等癌癥的治療，有效控制癌細胞擴散，能夠顯著改善癌患者的生 存質(zhì)量，延長生存壽命，增強人體免疫功能。
[0086]以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例 對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應當理解:其依然可以對前述各實施 例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換;而這些修改或者 替換，并不使相應技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的精神和范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種抗癌藥物組合物，其特征在于：以重量份為單位，其藥物成分包括白花蛇舌草 30-50份、麻黃50-70份、丹參10-20份、當歸20-40份、厚樸20-40份、硼砂20-40份、孩兒茶40-60份、天花粉50-70份、桔梗5-15份、代赭石50-70份、蘇子10-15份、穿山甲5-15份、生白芍 20-40份、生水蛭5-15份、升麻5-15份、蜈蚣5-15份、三棱4-8份、莪術(shù)4-8份、生黃芪40-60份、 黨參50-70份、生山藥10-30份、女貞子10-20份、旱蓮草10-15份、玄參10-20份、丹皮10-30 份、知母10-30份、澤瀉5-10份、茯苓5-10份、桑白皮5-15份、木通4-8份、玉竹10-15份、川考 50-70份、白薇10-15份、沙參5-15份、石斛10-30份、生白術(shù)50-70份、淡竹葉5-15份、胖大海 40-60份、生乳香10-30份、生沒藥10-30份、川楝子20-30份、香附10-30份、降香10-30份、柴 胡10-30份、白芷50-70份、常山20-40份、制鱉甲10-30份、金礞石20-40份、丁香40-60份、沉 香40-60份、甘遂5-15份、大戟5-15份、白芥子10-20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗癌藥物組合物，其特征在于：以重量份為單位，其藥物成分 包括白花蛇舌草40份、麻黃60份、丹參15份、當歸30份、厚樸30份、硼砂30份、孩兒茶50份、天 花粉60份、桔梗10份、代赭石60份、蘇子12份、穿山甲10份、生白芍30份、生水蛭10份、升麻10 份、蜈蚣10份、三棱6份、莪術(shù)6份、生黃芪50份、黨參60份、生山藥20份、女貞子15份、旱蓮草 12份、玄參20份、丹皮20份、知母20份、澤瀉8份、茯苓8份、桑白皮10份、木通6份、玉竹12份、 川芎60份、白薇12份、沙參10份、石斛20份、生白術(shù)60份、淡竹葉10份、胖大海50份、生乳香20 份、生沒藥20份、川楝子30份、香附20份、降香20份、柴胡20份、白芷60份、常山30份、制鱉甲 20份、金礞石30份、丁香50份、沉香50份、甘遂10份、大戟10份、白芥子20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗癌藥物組合物，其特征在于：以重量份為單位，其藥物成分 包括白花蛇舌草30份、麻黃50份、丹參10份、當歸20份、厚樸20份、硼砂20份、孩兒茶40份、天 花粉50份、桔梗5份、代赭石50份、蘇子10份、穿山甲5份、生白芍20份、生水蛭5份、升麻5份、 蜈蚣5份、三棱4份、莪術(shù)4份、生黃芪40份、黨參50份、生山藥10份、女貞子10份、旱蓮草10份、 玄參10份、丹皮10份、知母10份、澤瀉5份、茯苓5份、桑白皮5份、木通4份、玉竹10份、川芎50 份、白薇10份、沙參5份、石斛10份、生白術(shù)50份、淡竹葉5份、胖大海40份、生乳香10份、生沒 藥10份、川楝子20份、香附10份、降香10份、柴胡10份、白芷50份、常山20份、制鱉甲10份、金 礞石20份、丁香40份、沉香40份、甘遂5份、大戟5份、白芥子10份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗癌藥物組合物，其特征在于：以重量份為單位，其藥物成分 包括白花蛇舌草50份、麻黃70份、丹參20份、當歸40份、厚樸40份、硼砂40份、孩兒茶60份、天 花粉70份、桔梗15份、代赭石70份、蘇子15份、穿山甲15份、生白芍40份、生水蛭15份、升麻15 份、蜈蚣15份、三棱8份、莪術(shù)8份、生黃芪60份、黨參70份、生山藥30份、女貞子20份、旱蓮草 15份、玄參20份、丹皮30份、知母30份、澤瀉10份、茯苓10份、桑白皮15份、木通8份、玉竹15 份、川芎70份、白薇15份、沙參15份、石斛30份、生白術(shù)70份、淡竹葉15份、胖大海60份、生乳 香30份、生沒藥30份、川楝子30份、香附30份、降香30份、柴胡30份、白芷70份、常山40份、制 鱉甲30份、金礞石40份、丁香60份、沉香60份、甘遂15份、大戟15份、白芥子20份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的抗癌藥物組合物，其特征在于:本方可制成散劑、膠囊或丸 劑中的一種或多種。6. 用于制備權(quán)利要求1、2、3或4所述藥物的方法，其特征在于:本方制成膠囊的步驟包 括:原料凈化、真空冷凍干燥、粉碎、加入輔料、制粒、滅菌等，其具體制作工藝如下： a.原料凈化:將質(zhì)量合格的上述各組分進行清洗凈化； b.真空冷凍干燥:將清洗干凈的各組分按照上述配比進行真空冷凍干燥，冷凍溫度為-20°C~_25°C，真空度為5~15kPa，冷凍2-3h，凍干最終溫度為60°C~70°C，備用； c .粉碎:將冷凍干燥后的各組分通過粉碎機粉碎2-3h，過80目篩，得到粗粉粒，再將該 粗粉粒通過高速剪切超細粉碎機進行納米化粉碎，粉碎粒徑為10~30μπι，粉碎時間3-5h，備 用； d. 加入輔料:將粉碎后的納米顆粒與輔料按照1:1進行配比，混合均勻后，干燥，打細 粉，備用； e. 制粒:膠囊囊壁由質(zhì)量比為干明膠:干增塑劑:水=1:(0.4-0.6):1制成，增塑劑可采 用甘油、山梨醇兩者的混合物，將加入輔料的細粉分裝于1000粒0號膠囊中，每粒膠囊0.4g/ 粒； f. 滅菌:滅菌采用巴氏滅菌和微波滅菌相結(jié)合的方法： 首先將產(chǎn)品置于95°C條件下，滅菌15s，移出，再將其放入微波快速反應系統(tǒng)進行微波 滅菌，功率850-1000?，時間8-15min;將填裝合格的膠囊產(chǎn)品隨時放入恒溫庫中保存，待同 一批物料填裝乳蓋完畢后，進行環(huán)氧乙烷滅菌。
【文檔編號】A61K35/648GK105853918SQ201610291351
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月5日
【發(fā)明人】楊朋會
【申請人】楊朋會