一種治療肝硬化的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝硬化的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑由以下按照重量份的原料組成：水蛭3?5份、莪術(shù)1?3份、普洱生茶10?20份、巴戟天5?10份、豬肺提取物0.2?0.8份、昆布5?20份、殘槁蔃5?15份、炒刺猬皮10?25份；所述豬肺提取物的有效成分為磷脂酰膽堿、二棕櫚酸磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰絲氨酸、磷酯酰肌醇和鞘磷脂中的一種或幾種；各原料經(jīng)粉碎、水提取或超臨界CO2萃取后混合制備成本發(fā)明的中藥制劑；本發(fā)明采用腎、膽、脾同時調(diào)理的原理，具有清熱解毒、疏肝利膽、利尿通淋、平肝理氣、活血化瘀、強心降壓、祛風止痛、調(diào)節(jié)免疫之效，安全可靠，無毒副作用，療程短，見效快，成本低廉，能夠達到標本兼治，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】
一種治療肝硬化的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療肝硬化的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病，有廣泛的肝細胞壞死、殘存細胞結(jié)節(jié)性再 生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成，導致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬 而發(fā)展為肝硬化；目前，治療肝硬化的西藥主要在于早期發(fā)現(xiàn)和阻止病程進展，延長生命和 保持勞動力，不能從根本上治愈肝硬化，且用藥時間長、存在副作用，加重了病患負擔，且大 多數(shù)療效尚難肯定；中醫(yī)認為肝硬化屬于"積癥"、"鼓脹"的范疇，肝硬化多為日久病情迀 延、正氣益損而成脾失健運、氣滯血瘀、痰濁凝結(jié)、肝氣郁結(jié)，現(xiàn)有中成藥已有扶正化瘀膠 囊、復方鱉甲軟肝素、安洛化纖丸、大黃蟄蟲丸等，效果較好，且中醫(yī)治療肝硬化歷史悠久， 能顯著改善肝硬化癥狀及肝功能，安全性高，療效可喜;然而現(xiàn)行的中成藥存在組方復雜、 制備成本尚、制備效率低等缺點，亟需進一步進彳丁改進和完善。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種組方簡單有效、無毒副作用、制作成本低的治療肝硬 化的中藥制劑及其制備方法，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0004] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0005] -種治療肝硬化的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成:水蛭3-5份、莪術(shù)1-3 份、普洱生茶10-20份、巴戟天5-10份、豬肺提取物0.2-0.8份、昆布5-20份、殘槁藤5-15份、 炒刺猬皮10-25份。
[0006] 作為本發(fā)明進一步的方案:所述治療肝硬化的中藥制劑，由以下按照重量份的原 料組成:水蛭4份、莪術(shù)2份、普洱生茶15份、巴戟天7份、豬肺提取物0.6份、昆布12份、殘槁藤 10份、炒刺猬皮17份。
[0007] 作為本發(fā)明再進一步的方案:所述豬肺提取物的有效成分為磷脂酰膽堿、二棕櫚 酸磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰絲氨酸、磷酯酰肌醇和鞘磷脂中的一種或幾種。
[0008] 所述治療肝硬化的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0009] 1)將莪術(shù)、巴戟天洗凈并切片，浸泡在米醋溶液中3-5小時，浸泡后取出烘干并研 磨，過320-550目篩網(wǎng)，得到細粉備用；
[0010] 2)將普洱生茶、昆布、殘槁藤清洗干凈并取雜質(zhì)，置于提取罐中，以1:10的料液比 加入5-10倍蒸餾水，于60°C條件下加熱回流提取3-5小時，煮沸1-2小時，得提取液，提取液 經(jīng)二次過濾后濃縮成相對密度為1.18-1.24的浸膏，冷卻至室溫備用；
[0011] 3)將水蛭、炒刺猬皮去雜質(zhì)后微波烘干，粉碎后過180-260目篩網(wǎng)，裝入萃取釜中， 采用超臨界C0 2萃取技術(shù)進行萃取，控制萃取壓力位35-45MPa，萃取溫度為28-32°C，分離溫 度為35-40°C，萃取時間1-2小時，得萃取物，將萃取物濃縮至相對密度為1.18-1.24的浸膏， 冷卻至室溫備用；
[0012] 4)將步驟1中得到的細粉、步驟2與步驟3中得到的浸膏加入配方量的豬肺提取物 后充分混合，得到成品。
[0013] 作為本發(fā)明再進一步的方案:所述步驟1中，米醋溶液中醋酸含量為20-30%。
[0014] 作為本發(fā)明再進一步的方案:所述步驟2和步驟3中得到的浸膏在冷卻后進行紫外 線滅菌處理。
[0015] 作為本發(fā)明再進一步的方案:所述步驟4中得到的成品經(jīng)過常規(guī)中藥制劑的制備 方法制備成治療肝硬化的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、糖漿劑。
[0016] 本發(fā)明中各組分的藥理作用如下：
[0017] 1.水蛭:咸、苦、平；歸肝經(jīng);破血通經(jīng)，逐瘀消癥；用于治療中風、高血壓、清瘀、閉 經(jīng)、跌打損傷，在防治心腦血管疾病和抗癌方面具有特效;水蛭素具有抗凝抗栓作用，水蛭 素包括天冬氨酸、谷氨酸、半膀胱酸、絲氨酸、甘氨酸、蘇氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮 氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、酷氨酸、組氨酸和賴氨酸；另外水蛭中還含有肝素和抗血栓素，具 有抗凝血、改善微循環(huán)的作用，在體內(nèi)有纖溶活性，能使家兔優(yōu)球蛋白溶解時間顯著縮短， 能活化纖溶系統(tǒng)，溶解血栓，對實驗性血栓形成有明顯抑制作用，對凝血酶所致的實驗性靜 脈血栓有溶解作用;對缺血性腦血管病患者因血液流變性異常而出現(xiàn)的濃、黏、聚狀態(tài)有改 善作用。、
[0018] 2.莪術(shù):辛、苦、溫;歸肝、脾經(jīng);能破血行氣、消積止痛;莪術(shù)的揮發(fā)油中含莪術(shù)呋 喃烯酮、龍腦、檸檬烯、及具有抗氧化劑活性的姜黃素類化合物;具有抗腫瘤、抗菌、升高白 細胞、清除心腦血管血栓、提升胃腸平滑肌動力、保肝、治療急性腎衰竭、抑制血小板聚集、 抗血栓形成、抗炎作用。
[0019] 3.普洱生茶:普洱具有清理腸道、降脂、提神、降壓和減肥功效，普洱的降脂功效來 自于茶多酚、葉綠素、維生素C等多種有效成分，普洱經(jīng)加工發(fā)酵后形成的有益菌群也能減 少對甘油三脂和糖的吸收，提高酵素分解腰腹部脂肪;能夠使膽固醇及甘油酯減少，引起人 的血管舒張、血壓下降、心率減慢和腦部血流量減少等生理效應，對高血壓和腦動脈硬化患 者具有良好治療作用。
[0020] 4.巴戟天：唇形科香茶菜屬，味苦，甘；性微寒；清熱解毒、活血止痛；主治咽喉腫 痛、感冒頭痛、氣管炎、慢性肝炎、風濕關(guān)節(jié)痛、蛇蟲咬傷;有良好的清熱毒、活血止痛、抑菌、 抗腫瘤作用；冬凌草含有冬凌草甲素、冬凌草乙素和迷迭香酸，冬凌草甲素、冬凌草乙素具 有抗癌作用，對原發(fā)性肝癌有明顯緩解癥狀作用，有穩(wěn)定和縮小瘤體及延長病人生命的效 果;冬凌草與化療、其他抗癌藥物配合治療癌癥有明顯的增效作用；抑菌效果好，冬凌草的 煎劑和醇劑可以有效的抑制甲型和乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等，提高肌體抵抗 力，迅速降低因炎癥引起的白血球增尚。
[0021 ] 5.豬肺提取物:豬肺味甘，性平，歸肺經(jīng)，補肺止咳，止血，用于肺虛咳嗽，略血;其 有效成分磷脂酰膽堿可將血液中的膽固醇和脂肪酸化為極細的顆粒，從血管中排出，升高 了高密度脂蛋白，使血管恢復彈性，血流暢通，具有活血化瘀、祛風止痛之效。
[0022] 6.昆布:味咸、性寒，無毒；歸肝、胃、腎經(jīng);軟堅散結(jié)，潤下消痰、消腫利水；富含粗 蛋白、粗纖維、鈣、鐵、胡蘿卜素、硫胺素、核黃素和尼克酸；昆布中提取的碘和褐藻酸能預防 動脈硬化、降低膽固醇與脂的堆積;褐藻酸鈉鹽能有效預防白血病和骨痛病，對動脈出血亦 有止血作用;褐藻酸鈉具有降壓作用，昆布淀粉具有降脂作用；昆布甘露醇對治療急性腎功 能衰退、腦水腫、乙型腦炎、急性青光眼均有療效；昆布的還帶多糖對于預防放療所導致的 造血組織損傷，刺激造血恢復及增強癌癥患者的免疫功能，合并放射治療具有積極作用。
[0023] 7 .殘槁藤:味苦，性寒;果實中的揮發(fā)油對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有特異作用；葉含有柚皮 甙、紫云英甙、槲皮素-3-鼠李糖甙、山柰酚-7-葡萄糖甙、蹄紋天竺素-3-葡萄糖甙、鞣質(zhì);樹 皮含有水溶性的阿拉伯木聚糖，其中木糖與阿拉伯糖的摩爾比為1. 〇: 3.4;主治痢疾、腸炎、 風濕骨痛、腮腺炎、乳腺炎、瘡癤；
[0024] 8.炒刺猬皮:味苦、甘，性平；歸胃、大腸、腎經(jīng);化瘀止痛、收斂止血、固精；用于胃 脘疼痛、子宮出血、便血、腸風下血、脫肛、痔瘡、遺精、遺尿;刺猬皮有止血作用和促進平滑 肌蠕動作用;刺猬皮中富含K、Na、Ca、Fe、Zn，Zn是碳酸酐酶、DNA和RNA聚合酶的主要成分，被 融合在生物大分子配物體、蛋白質(zhì)、核酸和生物膜中，形成穩(wěn)定的含金屬的大分子配合物、 金屬蛋白、金屬核酸配合物，起著催化活性調(diào)節(jié)及穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的作用，具有清熱、解毒、涼血、 消炎、生肌的功效，尤其對于成纖維細胞的增殖和上皮的形成與再生，具有促進作用。
[0025] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:與西藥制劑相比，本發(fā)明的中藥制劑具有 "多靶點、多效應"的特點，本發(fā)明所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，以 辯證論治為本，根據(jù)肝病是循著濕、熱、郁、瘀、毒的發(fā)展過程，經(jīng)過臨床經(jīng)驗，盡心研究后大 膽探索，篩選組成了"活血化瘀、軟縮肝脾、軟堅利水"的主要治療肝硬化的有效方劑;本發(fā) 明的中藥制劑具有清熱解毒、疏肝利膽、利尿通淋、平肝理氣的功效，同時，中醫(yī)講求陰陽五 行和相生相克的治療方法，因此在治療肝硬化過程中，采用腎、膽、脾同時調(diào)理的原理，達到 標本兼治的目的；本發(fā)明具有活血化瘀、強心降壓、祛風止痛、調(diào)節(jié)免疫之效，安全可靠，無 任何毒副作用，療程短，見效快，成本低廉，且能夠達到標本兼治的目的，值得臨床上廣泛推 廣應用。
【具體實施方式】
[0026] 下面結(jié)合【具體實施方式】對本專利的技術(shù)方案作進一步詳細地說明。
[0027] 實施例1
[0028] -種治療肝硬化的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：水蛭3份、莪術(shù)1份、 普洱生茶10份、巴戟天5份、豬肺提取物0.2份、昆布5份、殘槁藤5份、炒刺猬皮10份。
[0029] 實施例2
[0030] -種治療肝硬化的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：水蛭5份、莪術(shù)3份、 普洱生茶20份、巴戟天10份、豬肺提取物0.8份、昆布20份、殘槁藤15份、炒刺猬皮25份。 [0031] 實施例3
[0032] -種治療肝硬化的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：水蛭4份、莪術(shù)2份、 普洱生茶13份、巴戟天6份、豬肺提取物0.3份、昆布10份、殘槁藤9份、炒刺猬皮15份。
[0033] 實施例4
[0034] -種治療肝硬化的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：水蛭5份、莪術(shù)2份、 普洱生茶17份、巴戟天8份、豬肺提取物0.7份、昆布15份、殘槁藤12份、炒刺猬皮22份。
[0035] 實施例5
[0036] -種治療肝硬化的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：水蛭4份、莪術(shù)2份、 普洱生茶15份、巴戟天7份、豬肺提取物0.6份、昆布12份、殘槁藤10份、炒刺猬皮17份。
[0037] 實施例1-5所述的治療肝硬化的中藥制劑中，豬肺提取物的有效成分為磷脂酰膽 堿、二棕櫚酸磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰絲氨酸、磷酯酰肌醇和鞘磷脂中的一種或 幾種。
[0038] 實施例1-5中所述的治療肝硬化的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0039] 1)將莪術(shù)、巴戟天洗凈并切片，浸泡在米醋溶液中3-5小時，米醋溶液中醋酸含量 為20-30%，浸泡后取出烘干并研磨，過320-550目篩網(wǎng)，得到細粉備用；
[0040] 2)將普洱生茶、昆布、殘槁藤清洗干凈并取雜質(zhì)，置于提取罐中，以1:10的料液比 加入5-10倍蒸餾水，于60°C條件下加熱回流提取3-5小時，煮沸1-2小時，得提取液，提取液 經(jīng)二次過濾后濃縮成相對密度為1.18-1.24的浸膏，冷卻至室溫，紫外線滅菌處理后備用；
[0041] 3)將水蛭、炒刺猬皮去雜質(zhì)后微波烘干，粉碎后過180-260目篩網(wǎng)，裝入萃取釜中， 采用超臨界C02萃取技術(shù)進行萃取，控制萃取壓力位35-45MPa，萃取溫度為28-32°C，分離溫 度為35-40°C，萃取時間1-2小時，得萃取物，將萃取物濃縮至相對密度為1.18-1.24的浸膏， 冷卻至室溫，紫外線滅菌處理后備用；
[0042] 4)將步驟1中得到的細粉、步驟2與步驟3中得到的浸膏加入配方量的豬肺提取物 后充分混合，得到成品。
[0043] 所述步驟4中得到的成品經(jīng)過常規(guī)中藥制劑的制備方法制備成治療肝硬化的片 劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、糖漿劑。
[0044] 下面結(jié)合實驗進一步對本發(fā)明治療肝硬化的效果進行闡述：
[0045] 1.以本發(fā)明實施例5制備的用于治療肝硬化的中藥制劑作為實驗組藥品，以市售 安絡化纖丸作為對照組藥品，選取32只昆明大鼠，分成4組，每組八只，雌雄各半，四組設置 及給藥分別如下：第1組為正常組、第2組為模型組、第3組為安絡化纖丸用藥組、第4組為本 發(fā)明實施例5用藥組;將第2-4組大鼠首次皮下注射100 %三氯化碳5ml/kg，其后50 %四氯化 碳-橄欖油溶液2ml/kg，每周2次，共9周;第1組大鼠注射同劑量的橄欖油，以此6周后各組給 藥劑量5g/kg，治療3周后，各組剩余大鼠以2 %巴比妥鈉腹腔注射麻醉后，下腔靜脈采血，并 取肝組織標本;觀察肝組織強脯氨酸(Hyp)含量(Jamall氏法）；血清ALT、AST、GGT活性，血清 alb、Tbil含量，結(jié)果如表1-4所不：
[0047]表1本發(fā)明對肝損傷的大鼠Hyp (微克/克)的影響
[0049]表2本發(fā)明對肝損傷的大鼠 ALT、AST的影響
[0051 ]表3本發(fā)明對肝損傷的大鼠 GGT的影響
[0053]表4本發(fā)明對肝損傷的大鼠 Tbi 1、Alb的影響
[0054] 如表1-4所示，上述實驗表明：模型組肝Hyp含量，血清ALT、AST、GGT活性，及Tbil工 含量均顯著升高，Alb含量顯著下降;本發(fā)明藥物組的肝Hyp含量，血清ALT、AST、GGT活性，及 Tbil工含量顯著低于模型組，而Alb含量顯著高于模型組，且與3組相比具有顯著性差異;通 過實驗表明，本發(fā)明對四氯化碳所致的大鼠肝損傷、肝纖維化具有顯著的治療作用。
[0055]本發(fā)明中藥制劑的動物毒性試驗報告：
[0056]取家兔30只，雌雄兼用，體重1.5_2kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗 組，另一組為正常量試驗組;服用本發(fā)明中藥制劑的原藥，超常量試驗組給藥20ml/kg，正常 量試驗組給藥l〇ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服七天，每天觀察給藥反應， 結(jié)果表明兩組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[0057] 本發(fā)明中藥制劑的臨床療效觀察：
[0058] 1.觀察對象:收治肝硬化門診患者共200例。
[0059] 2 .診斷標準：典型癥狀為血液病、代謝性疾病引起的肝脾腫大，可有肝炎臨床表 現(xiàn)，亦可隱匿起病;可有輕度乏力、腹脹、肝脾輕度重大、輕度黃疸、蜘蛛痣;食欲減退、腹脹、 胃腸功能紊亂、胸腔積液、雙下肢水腫等癥狀。
[0060] 3.治療方法:選用本發(fā)明實施例5的中藥制劑制備的治療肝硬化的藥物，給患者服 用，每次服用一劑，每日早晚各一次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。
[0061 ] 4.療效評定標準：
[0062] 治愈:肝硬化癥狀消失，體質(zhì)恢復正常，痊愈；
[0063] 顯效:患者肝脾腫大、腹脹、胃腸功能紊亂、輕度黃疸現(xiàn)象減輕，肝硬化癥狀明顯好 轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復；
[0064] 無效:達不到顯效標準者。
[0065] 5.治療結(jié)果如下表所示：
[0066]
[0067]表5臨床試驗結(jié)果
[0068]本發(fā)明的中藥制劑用于200名肝硬化患者的治療結(jié)果如上表所示，在三個療程的 治療過程中，治愈167例，顯效29例，無效4例，本發(fā)明的治愈率為83.5 %，顯效率為14.5%， 無效率為2 %，總效率誒98 %。
[0069] 6.典型病例舉例：
[0070]宋某，女，50歲，患者于前年開始出現(xiàn)小便赤短少、大便秘結(jié)、納呆、腹脹、周身乏 力、黃疸、食欲不佳等癥狀，因肝炎性肝硬化在某醫(yī)院治療兩個多月，因療效不顯，出院后改 用本發(fā)明的中藥制劑，每次一劑，每日分早晚兩次，兩個療程后，上述癥狀有所緩解，黃疸基 本消失，食欲明顯改善，自覺精神有力，繼續(xù)服用兩個療程后，諸癥消失，身體基本恢復正 常，隨訪未見復發(fā)。
[0071 ]蔡某，男，55歲，五年前開始出現(xiàn)右肋時感間歇性脹痛，食欲不振，尿少，腹脹等癥 狀，到醫(yī)院檢查，肝功能檢查異常，診斷為肝硬化腹水早期，西醫(yī)藥治療三個月自覺癥狀、體 征及肝功能檢查均無改善，改用本發(fā)明中藥制劑，服用一個療程之后，排尿量次明顯增多， 腹脹、肋痛減輕，腹圍減小，后又服用兩個療程，飲食增加，二便、腹圍恢復正常，肝脾回縮或 明顯回縮變軟，黃疸、腹水消退，肝功能檢查基本正常，已可以從事輕體力勞動，隨訪未見復 發(fā)。
[0072] 江某，男，42歲，于3年前自覺無明確誘因出現(xiàn)全身無力，特別是雙下肢更為明顯， 休息后可以緩解，出現(xiàn)黃疸、乏力、惡心、嘔吐及食欲不振等癥狀，有時伴有腰背發(fā)酸以及四 肢關(guān)節(jié)酸痛，到醫(yī)院檢查診斷為丙肝肝硬化，采用西藥治療，效果不顯，遂使用本發(fā)明的中 藥制劑治療，每次一劑，每日分早晚兩次服用，服用2個療程后，惡心、嘔吐癥狀消失，繼續(xù)服 用兩個療程，腰背、四肢痛消失，患者自認為精神振作，食欲大增，身體基本恢復正常，病情 穩(wěn)定在半年以上，隨訪未見復發(fā)。
[0073] 上面對本專利的較佳實施方式作了詳細說明，但是本專利并不限于上述實施方 式，在本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所具備的知識范圍內(nèi)，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下 作出各種變化。
【主權(quán)項】
1. 一種治療肝硬化的中藥制劑，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成:水蛭3-5 份、莪術(shù)1-3份、普洱生茶10-20份、巴戟天5-10份、豬肺提取物0.2-0.8份、昆布5-20份、殘槁 藤5-15份、炒刺猬皮10-25份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝硬化的中藥制劑，其特征在于，由以下按照重量份的原 料組成:水蛭4份、莪術(shù)2份、普洱生茶15份、巴戟天7份、豬肺提取物0.6份、昆布12份、殘槁藤 10份、炒刺猬皮17份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的治療肝硬化的中藥制劑，其特征在于，所述豬肺提取物 的有效成分為磷脂酰膽堿、二棕櫚酸磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰絲氨酸、磷酯酰肌 醇和鞘磷脂中的一種或幾種。4. 一種如權(quán)利要求1-2任一所述的治療肝硬化的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包 括以下步驟： 1) 將莪術(shù)、巴戟天洗凈并切片，浸泡在米醋溶液中3-5小時，浸泡后取出烘干并研磨，過 320-550目篩網(wǎng)，得到細粉備用； 2) 將普洱生茶、昆布、殘槁藤清洗干凈并取雜質(zhì)，置于提取罐中，以1:10的料液比加入 5-10倍蒸餾水，于60°C條件下加熱回流提取3-5小時，煮沸1-2小時，得提取液，提取液經(jīng)二 次過濾后濃縮成相對密度為1.18-1.24的浸膏，冷卻至室溫備用； 3) 將水蛭、炒刺猬皮去雜質(zhì)后微波烘干，粉碎后過180-260目篩網(wǎng)，裝入萃取釜中，采用 超臨界C02萃取技術(shù)進行萃取，控制萃取壓力位35-45MPa，萃取溫度為28-32°C，分離溫度為 35-40°C，萃取時間1-2小時，得萃取物，將萃取物濃縮至相對密度為1.18-1.24的浸膏，冷卻 至室溫備用； 4) 將步驟1中得到的細粉、步驟2與步驟3中得到的浸膏加入配方量的豬肺提取物后充 分混合，得到成品。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療肝硬化的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟1 中，米醋溶液中醋酸含量為20-30 %。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療肝硬化的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟2 和步驟3中得到的浸膏在冷卻后進行紫外線滅菌處理。7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療肝硬化的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟4 中得到的成品經(jīng)過常規(guī)中藥制劑的制備方法制備成治療肝硬化的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊 劑、糖漿劑。
【文檔編號】A61K35/62GK105853947SQ201610488856
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年6月29日
【發(fā)明人】梁銳
【申請人】大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院