傷口敷料及包含其的醫(yī)療組件的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種傷口敷料，包含水膠顆粒載體、以及摻雜于水膠顆粒載體內(nèi)的膠原蛋白微粒群、甲殼素微粒群以及納米銀線群。傷口敷料為直徑介于1毫米至5毫米的顆粒狀敷料，其可以在注入傷口后，在傷口中滾動并密集的堆迭以深入傷口深處，并通過傷口敷料中的膠原蛋白微粒群、甲殼素微粒群以及納米銀線群促進(jìn)傷口愈合能力并提供殺菌的功效。本發(fā)明還涉及一種包括上述傷口敷料的醫(yī)療組件。
【專利說明】
傷口敷料及包含其的醫(yī)療組件
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明是關(guān)于一種傷口敷料以及包含該傷口敷料的醫(yī)療組件。
【背景技術(shù)】
[0002]每個人在日常生活中無可避免地會遇到外傷，從擦傷、刀傷、手術(shù)傷口到嚴(yán)重的開放性傷口或燒燙傷等等。因此，傳統(tǒng)的外傷照護(hù)敷料，如紗布、棉花、棉墊已不足以應(yīng)付許多傷口照護(hù)的需求。此外，隨著傷口不同的愈合與恢復(fù)階段，是需要不同功能與設(shè)計的敷料。例如除了減少感染之外，更需要創(chuàng)造傷口良好的愈合環(huán)境，以協(xié)助傷口盡快愈合復(fù)原。如此，將可減少換藥次數(shù)與疼痛感，并可減輕照護(hù)人力負(fù)擔(dān)等。
[0003]傷口敷料(wound dressing)是當(dāng)人體組織或器官出現(xiàn)傷口或缺損時，被覆于傷口上，可暫時替代表皮或內(nèi)皮組織的保護(hù)材。然而，對于深度較深的傷口，傷口敷材所起的功效會受到限制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明便提出了一種適用于深度傷口的傷口敷料，以促進(jìn)深度傷口的愈合。
[0005]本發(fā)明的一實(shí)施方式為一種傷口敷料，包含水膠顆粒載體、以及摻雜于水膠顆粒載體內(nèi)的膠原蛋白微粒群、甲殼素微粒群以及納米銀線群。
[0006]于本發(fā)明的一或多個實(shí)施例中，水膠顆粒載體的含水率介于30%?99%。
[0007]于本發(fā)明的一或多個實(shí)施例中，水膠顆粒載體的材料為可受紫外光固化的高分子材料。
[0008]于本發(fā)明的一或多個實(shí)施例中，水膠顆粒載體實(shí)質(zhì)上為球形，水膠顆粒載體的直徑介于I毫米至5毫米之間。
[0009]于本發(fā)明的一或多個實(shí)施例中，膠原蛋白微粒群與水膠顆粒載體的重量百分比介于 0.1%至 10%。
[0010]于本發(fā)明的一或多個實(shí)施例中，甲殼素微粒群與水膠顆粒載體的重量百分比介于
0.1% 至 10%。
[0011]于本發(fā)明的一或多個實(shí)施例中，納米銀線群占水膠顆粒載體的濃度為Ippm至500ppmo
[0012]于本發(fā)明的一或多個實(shí)施例中，納米銀線群中的每一個納米銀線的線直徑寬約為50納米至100納米，線長約為5微米至50微米。
[0013]本發(fā)明的另一實(shí)施方式提出了一種醫(yī)療組件，包含擠注器具以及如前所述的傷口敷料。擠注容器具有容置空腔以及與容置空腔連通的注射口，傷口敷料放置于容置空腔內(nèi)，并經(jīng)由注射口填入傷口中。
[0014]于本發(fā)明的一或多個實(shí)施例中，醫(yī)療組件更包含覆蓋材，以在傷口敷料塡入傷口后覆蓋于傷口上。
[0015]本發(fā)明提供的顆粒狀的傷口敷料可以深入傷口內(nèi)部，除了可以用以吸收組織液以及保持傷口濕潤外，更可藉由傷口敷料中的膠原蛋白、甲殼素以及納米銀線等成分，提供促進(jìn)傷口愈合以及殺菌的功效。
【附圖說明】
[0016]為讓本發(fā)明的上述和其他目的、特征、優(yōu)點(diǎn)與實(shí)施例能更明顯易懂，所附附圖的詳細(xì)說明如下:
[0017]圖1為本發(fā)明的傷口敷料的一實(shí)施例的使用狀態(tài)示意圖；
[0018]圖2為本發(fā)明的傷口敷料的一實(shí)施例于使用狀態(tài)的局部放大示意圖；
[0019]圖3A與圖3B為一種應(yīng)用本發(fā)明的傷口敷料的醫(yī)療組件的一實(shí)施例于不同操作階段的示意圖；
[0020]圖4為本發(fā)明的傷口敷料的制備方法的一實(shí)施例的流程圖；
[0021]其中，符號說明:
[0022]100:傷口敷料110:水膠顆粒載體
[0023]120:膠原蛋白微粒群130:甲殼素微粒群
[0024]140:納米銀線群200:傷口
[0025]210:纖維母細(xì)胞220:紅血球
[0026]230:基質(zhì)金屬蛋白酶240:細(xì)菌
[0027]300:醫(yī)療組件310:擠注器具
[0028]312:容置空腔314:注射口
[0029]316:推桿320:覆蓋材
[0030]S10-S40:步驟。
【具體實(shí)施方式】
[0031]以下將以附圖及詳細(xì)說明清楚說明本發(fā)明的精神，任何所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者在了解本發(fā)明的較佳實(shí)施例后，當(dāng)可由本發(fā)明所教示的技術(shù)，加以改變及修飾，其并不脫離本發(fā)明的精神與范圍。
[0032]參照圖1，其為本發(fā)明的傷口敷料的一實(shí)施例的使用狀態(tài)示意圖。為了解決傳統(tǒng)的傷口敷料僅能覆蓋傷口表面而難以接觸傷口內(nèi)部的問題，本發(fā)明提出了一種顆粒狀的傷口敷料100，其可填入傷口 200內(nèi)部。由于顆粒狀的傷口敷料100可以自然地以密集的方式堆迭在一起，并且可以在傷口 200中滾動而自然深入傷口 200內(nèi)部。因此，相較于傳統(tǒng)僅貼附在傷口 200表面的水膠貼布，傷口敷料100具有促進(jìn)傷口愈合的功效且可以與傷口 200有更多的接觸面積，以促進(jìn)傷口 200愈合。以下將配合實(shí)施例說明傷口敷料100的具體成分。
[0033]參照圖2，其為本發(fā)明的傷口敷料的一實(shí)施例于使用狀態(tài)的局部放大示意圖。一般傷口 200，尤其是深度的傷口或是糖尿病患的傷口，難以愈合的原因包含有基質(zhì)金屬蛋白酶(matrix metalloproteinases, MMP)活性增強(qiáng)，其會破壞生長因子和新生組織，阻礙愈合、組織血液灌注不良、局部常受細(xì)菌感染、膠原蛋白制造機(jī)能停滯等問題。
[0034]針對上述因素，本發(fā)明的傷口敷料100包含有水膠顆粒載體110、以及摻雜于水膠顆粒載體110中的膠原蛋白微粒群120、甲殼素微粒群130以及納米銀線群140。傷口敷料100藉由在水膠顆粒載體110內(nèi)添加膠原蛋白微粒群120、甲殼素微粒群130以及納米銀線群140，可以促進(jìn)傷口 200的愈合能力。
[0035]具體而言，水膠顆粒載體110除了固定膠原蛋白微粒群120、甲殼素微粒群130以及納米銀線群140外，更可以提供傷口 200內(nèi)濕潤的環(huán)境，并且吸收傷口 200所滲出的組織液，保持傷口 200內(nèi)部的清潔。
[0036]水膠顆粒載體110的形狀實(shí)質(zhì)上為球形，水膠顆粒載體110的直徑介于I毫米至5毫米，以利于注入傷口 200中并在傷口 200中自然滾動而填補(bǔ)傷口 200。水膠顆粒載體110的初始含水率(此處指放入傷口之前)介于30 % -99 %，而水膠顆粒載體110的含水率會因?yàn)樵趥?200中吸收組織液而有所變化，其體積亦會隨著增加。水膠顆粒載體110的材料為可受紫外光照射而固化的高分子材料，例如2-(甲基)丙烯酰胺-2-甲基丙烷磺酸(AMPS)、甲基丙稀酸 2_ 輕乙酯(2-hydroxyethyl methacrylate, HEMA)、甲基丙稀酸丁酯(butylmethacrylate, BMA)、甲基丙稀酸 2_ 輕丙酯(2_hydroxypropyl methacrylate, HPMA)或甲基丙稀酸聚乙二醇酯(poly (ethylene glycol)methacrylate, PEGMA)等，并使用二甲基丙稀酸乙二醇酯(ethylene glycol dimethacrylate, EGDMA)、三甲基丙稀酸三甲基丙酯(trimethylolpropane trimethacrylate, TMPTMA)、三甲基丙稀酸季戊四醇(pentaerythritol triacrylate, PETA)或二丙稀酸聚乙二醇酯(poly (ethylene glycol)diacrylate, PEGDA)作為交聯(lián)劑。
[0037]膠原蛋白微粒群120可用以創(chuàng)造纖維母細(xì)胞(fibroblast) 210的增生環(huán)境，使纖維母細(xì)胞210較易被迀引至傷口 200處，讓纖維母細(xì)胞210可以大量制造膠原蛋白填補(bǔ)傷口，以促進(jìn)傷口愈合。
[0038]膠原蛋白微粒群120的成分為醫(yī)療級膠原蛋白。膠原蛋白微粒群120與水膠顆粒載體110的重量百分比介于0.1 %至10%，若是低于此范圍，則對于促進(jìn)傷口愈合的功效較差，若是高于此范圍，則可能會讓膠原蛋白微粒群120不易融合于水膠顆粒載體110內(nèi)，并且使得傷口敷料100的成本大幅提尚。
[0039]甲殼素微粒群130本身帶有正電，因此，可以吸引血管中帶有負(fù)電的紅血球220，讓更多的紅血球220通過傷口 200近處，藉以增加傷口 200近處的細(xì)胞活性，并提供殺菌的作用。
[0040]甲殼素微粒群130與水膠顆粒載體110的重量百分比介于0.1%至10%，若是低于此范圍，則對于增進(jìn)細(xì)胞活性的功效較差，若是高于此范圍，則可能會讓甲殼素微粒群130不易融合于水膠顆粒載體110內(nèi)。
[0041]如前所述，傷口 200中的基質(zhì)金屬蛋白酶230會分解膠原蛋白阻礙傷口愈合，因此本案提供的納米銀線群140可用抑制基質(zhì)金屬蛋白酶230的活性，并且提供殺死細(xì)菌240的效果。
[0042]納米銀線群140占水膠顆粒載體110的濃度Ippm至500ppm。若是低于此范圍則會讓抑制基質(zhì)金屬蛋白酶230的活性的能力降低，并減少其殺死細(xì)菌240的功效，而高于此范圍，則有可能會因?yàn)闈舛冗^高而出現(xiàn)細(xì)胞毒性過高的風(fēng)險。為了良好地控制納米銀線群140的狀態(tài)，避免其因尺寸過大而導(dǎo)致分散不均勻或是尺寸過小而有滲透性過強(qiáng)對人體造成危險性，納米銀線群140中的每一個納米銀線的線直徑寬約為50納米至100納米，其線長約為5微米至50微米。
[0043]綜上所述，本發(fā)明所提供的傷口敷料100為直徑介于I毫米至5毫米的顆粒狀敷料，其可以在注入傷口 200后，在傷口 200中滾動并密集的堆迭以深入傷口 200深處，并通過傷口敷料100中的膠原蛋白微粒群120、甲殼素微粒群130以及納米銀線群140促進(jìn)傷口200的愈合能力并提供殺菌的功效。
[0044]參照圖3A與圖3B，其為一種應(yīng)用本發(fā)明的傷口敷料的醫(yī)療組件的一實(shí)施例于不同操作階段的示意圖。醫(yī)療組件300包含有擠注器具310以及配置于擠注器具310中的傷口敷料100。擠注器具310包含有容置空腔312以及與容置空腔312連通的注射口 314，傷口敷料100放置在容置空腔312中，經(jīng)由注射口 314填入傷口 200中，如圖3A所示。
[0045]于本實(shí)施例中，擠注器具310的型態(tài)是以針筒表示，擠注器具310中更包含有推桿316，使用者可以藉由按壓推桿316迫使傷口敷料100通過注射口 314而填入傷口 200中。在其他的實(shí)施例里，擠注器具310的型態(tài)亦可以為軟管或是其他類型的容器，只要便于將傷口敷料100填入傷口 200中，并且可以控制傷口敷料100的填入量即可。
[0046]醫(yī)療組件300更包含有覆蓋材320，以在將傷口敷料100填入傷口 200后，讓覆蓋材320覆蓋于傷口 200上，以防止傷口敷料100從傷口 200中滾出，并且隔離傷口 200與外界空氣，以避免傷口 200感染。
[0047]接著，請參照圖4，其為本發(fā)明的傷口敷料的制備方法的一實(shí)施例的流程圖。步驟SlO中，為配置水膠配方液，其包含有水膠液以及混合于水膠液中的膠原蛋白、甲殼素以及納米銀線。水膠液的材料為可以受紫外光固化的高分子，例如2-(甲基)丙稀酰胺-2-甲基丙燒磺酸(AMPS)、甲基丙稀酸2-輕乙酯(2-hydroxyethylmethacrylate, HEMA)、甲基丙稀酸丁酯(butyl methacrylate, BMA)、甲基丙稀酸 2_ 輕丙酯(2-hydroxypropyl methacrylate, HPMA)或甲基丙稀酸聚乙二醇酯(poly (ethyleneglycol)methacrylate, PEGMA)等，并使用二甲基丙稀酸乙二醇酯(ethyleneglycol dimethacrylate, EGDMA)、三甲基丙稀酸三甲基丙酯(trimethylolpropanetrimethacrylate, TMPTMA)、三甲基丙稀酸季戊四醇(pentaerythritoltriacrylate, PETA)或二丙稀酸聚乙二醇酯(poly (ethylene glycol) diacrylate, PEGDA)作為交聯(lián)劑。膠原蛋白與水膠液的重量百分比介于0.1%至10%，甲殼素與水膠液之間的重量百分比介于0.1%至10%，納米銀線占水膠液的濃度Ippm至500ppm，其中納米銀線的線直徑寬約為50納米至100納米，其線長約為5微米至50微米。
[0048]步驟S20則是將配置好的水膠配方液放入滴管中，讓水膠配方液一滴一滴地滴入油中，如橄欖油中。由于水膠配方液具有一定的含水率以及極性，因此不會溶解在橄欖油中，而會因?yàn)楸砻鎻埩Χ纬汕驙钜旱巍?br>[0049]接著，步驟S30為使用紫外光照射球狀液滴，使其固化而變成固態(tài)的顆粒狀傷口敷料。所照射的紫外光的波段例如是約365納米，其可隨著使用的儀器的不同而略有變化。由于水膠液配方所選用的水膠材料為可被紫外光照射而固化的高分子材料，因此不需要額外加入感光劑或是加熱升溫，即可讓球狀液滴固化，變成顆粒狀的傷口敷料。
[0050]最后，步驟S40為將顆粒狀的傷口敷料從橄欖油中取出，并以丙酮沖洗后，再將沖洗干凈的傷口敷料自然干燥，便可以得到如圖2所示的傷口敷料。
[0051]綜上所述，本發(fā)明所提供的傷口敷料具有便于制備的優(yōu)點(diǎn)，并且，顆粒狀的傷口敷料可以深入傷口內(nèi)部，除了可以用以吸收組織液以及保持傷口濕潤外，更可藉由傷口敷料中的膠原蛋白、甲殼素以及納米銀線等成分，提供促進(jìn)傷口愈合以及殺菌的功效。
[0052]雖然本發(fā)明已以一較佳實(shí)施例揭露如上，然其并非用以限定本發(fā)明，任何熟習(xí)此技藝者，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，當(dāng)可作各種的更動與潤飾，因此本發(fā)明的保護(hù)范圍當(dāng)視后附的權(quán)利要求書所界定的范圍為準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種傷口敷料，包含: 水膠顆粒載體；以及 膠原蛋白微粒群、甲殼素微粒群以及納米銀線群，摻雜于該水膠顆粒載體內(nèi)。2.如權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其中該水膠顆粒載體的含水率介于30%?99%。3.如權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其中該水膠顆粒載體的材料為可受紫外光固化的高分子材料。4.如權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其中該水膠顆粒載體實(shí)質(zhì)上為球形，該水膠顆粒載體的直徑介于I毫米至5毫米。5.如權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其中該膠原蛋白微粒群與該水膠顆粒載體之間的重量百分比介于0.1%至10%。6.如權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其中該甲殼素微粒群與該水膠顆粒載體之間的重量百分比介于0.1%至10%。7.如權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其中該納米銀線群占該水膠顆粒載體的濃度為Ippm至 500ppm。8.如權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其中該納米銀線群中的每一個納米銀線的線直徑寬為50納米至100納米，線長為5微米至50微米。9.一種醫(yī)療組件，包含: 擠注器具，具有容置空腔以及與該容置空腔連通的注射口 ；以及 多個如權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的傷口敷料，放置于所述容置空腔內(nèi)，所述傷口敷料經(jīng)由所述注射口填入傷口中。10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療組件，更包含覆蓋材，在所述傷口敷料填入傷口后覆蓋于傷口上。
【文檔編號】A61L15/32GK105854065SQ201510618925
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2015年9月25日
【發(fā)明人】古振安, 邱聯(lián)華
【申請人】財團(tuán)法人紡織產(chǎn)業(yè)綜合研究所