填充骨空隙且使增壓最小化的裝置的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于植入骨空隙且使所述骨空隙中的壓力增加的可能性最小化的裝置。
【專利說明】
填充骨空隙且使増壓最小化的裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]骨替代材料越來(lái)越多地用于重建或治療骨空隙(bonevoid)或骨缺損。骨替代材料可為眾多物質(zhì)形態(tài)中的任意一種。由于空隙部位的增壓可能對(duì)患者有中度至重度的不良影響，所以在植入期間，外科醫(yī)生必須確保骨替代材料引入骨空隙中不會(huì)增加空隙部位中的壓力。
[0002]本發(fā)明提供了待被裝載到空隙內(nèi)，諸如長(zhǎng)骨髓內(nèi)管(IM管)，同時(shí)使空隙內(nèi)的壓力增加最小化的植入式裝置，從而使空隙內(nèi)容物進(jìn)入血流形成栓塞(這對(duì)患者可能具有潛在的致命后果)的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
【背景技術(shù)】
[0003]在矯形外科手術(shù)中，使用骨替代材料來(lái)填充骨空隙或治療骨缺損是常規(guī)做法。在植入后，這些材料這么做可再吸收且被新骨替代?？蓪⒐翘娲牧吓渲瞥赡軌蜃⑷牖蚴謩?dòng)(digitally)裝填到開放的骨空隙中的糊狀物，該糊狀物在開放的骨空隙中能夠在原位固化;或者可替代地，可將骨替代材料模制成固體植入式裝置，該固體植入式裝置能夠裝填到對(duì)于骨結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性來(lái)說不是固有的骨空隙中。重要的是，在插入骨替代材料期間，確保不使骨空隙中的壓力增加。這在骨空隙或缺損是閉合或被內(nèi)含時(shí)，是特別難實(shí)現(xiàn)的。
[0004]如今，某些骨替代材料被越來(lái)越多地用于將治療劑釋放到骨空隙部位中。這些骨空隙部位可例如為感染部位，并且治療劑可為抗菌劑。可替代地，醫(yī)學(xué)癥狀可為腫瘤所導(dǎo)致的空隙，并且治療劑可為抗腫瘤劑或抗再吸收劑。此外，治療劑可刺激新骨生長(zhǎng)，并且被并入到骨替代材料中以增加其成骨潛能。
[0005]外科醫(yī)生有若干種方法，以將骨替代材料容易地放置在骨空隙或IM管內(nèi)。例如，夕卜科醫(yī)生可將高粘度的骨替代材料注入至骨空隙或頂管中，直至空隙或頂管被填充至其對(duì)所述骨替代材料的容量。
[0006]外科醫(yī)生所使用的另一方法是反復(fù)將骨替代材料手動(dòng)裝填到空隙中，直至所述空隙被完全填滿。
[0007]已知將骨替代材料放置在空隙內(nèi)(并且更具體地放置在頂管內(nèi))的這種方式會(huì)增加空隙內(nèi)的壓力，而增加的壓力可能導(dǎo)致栓塞，諸如，脂肪栓塞。脂肪栓塞綜合征(FES)由隨后在外周微循環(huán)和肺微循環(huán)中發(fā)現(xiàn)的脂肪滴引起1AES是嚴(yán)重的并發(fā)癥，并且能夠?qū)е禄颊叩乃劳觥?br>[0008]FES的病理學(xué)意義由Zenker于1862年首次提出；然而，診斷出脂肪栓塞的第一人是Von Bergmann，他在1873年報(bào)道了關(guān)于該病癥的發(fā)現(xiàn)工’4。
[0009]由于我們是老齡化群體，意味著涉及骨空隙(并且更具體地涉及IM管)的矯形手術(shù)的數(shù)量在增加，因此增加了栓塞或FES的風(fēng)險(xiǎn)，這反過來(lái)又意味著圍手術(shù)期的心肺急癥的增加、
[0010]在有FES臨床表現(xiàn)前12小時(shí)至48小時(shí)的時(shí)段，患有FES的患者可能是無(wú)癥狀的；這些表現(xiàn)包括但不限于心動(dòng)過速、瘀斑、體溫升高(通常超過38.3°C)、缺氧以及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀6。
[0011 ]患有FES的患者的死亡率為5 %至15 %3;然而，通過確保良好的動(dòng)脈氧合、流體限制以及使用有助于使患者肺中的流體積聚最小化的利尿劑，對(duì)患者進(jìn)行妥善治療將有助于康復(fù)。
[0012]盡管存在若干種方法供外科醫(yī)生來(lái)使正在填充骨替代材料的空隙或頂管內(nèi)的壓力增加最小化;但是，發(fā)現(xiàn)這些降低壓力的方法對(duì)外科醫(yī)生和患者均帶來(lái)額外的問題。
[0013]這些方法之一是使用排放孔。在這一方法中，外科醫(yī)生在長(zhǎng)骨內(nèi)鉆出輔助開口，該輔助開口通常遠(yuǎn)離外科醫(yī)生為放置骨替代材料而創(chuàng)建的孔。然而，發(fā)現(xiàn)該方法在降低空隙或IM管的壓力中具有若干問題。這些問題之一是，外科醫(yī)生注入或手動(dòng)裝填到長(zhǎng)骨中的骨替代材料可能通過排放孔漏出。因此，這意味著保留在空隙或IM管內(nèi)的骨替代材料的量可能不足。在該利用排放孔來(lái)降低空隙壓力的技術(shù)中發(fā)現(xiàn)的另一問題是，該技術(shù)可能導(dǎo)致患者周圍軟組織的損傷2，并且增加了在排放孔部位發(fā)生斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。
[0014]還發(fā)現(xiàn)，使用該排放孔的技術(shù)本身可能不足以將遠(yuǎn)端壓維持在導(dǎo)致患者中發(fā)生栓塞或出現(xiàn)FES5的點(diǎn)值以下。
[0015]因此，本發(fā)明要解決的問題是如何有效且安全地將其中具有或不具有內(nèi)含治療劑的骨替代材料引入患者的內(nèi)含骨空隙中，諸如頂腔，同時(shí)確保骨空隙或缺損中的壓力不過度升高，從而使空隙內(nèi)容物進(jìn)入患者血流形成栓塞的可能性最小化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]因此，本發(fā)明提供了一種用于插入骨空隙中的植入式裝置，所述植入式裝置包括骨替代材料并且具有縱向凹槽，其中，所述縱向凹槽在植入所述裝置期間允許所述骨空隙減壓。
[0017]本發(fā)明公開了一種用于插入空隙或頂管中的植入式裝置，所述植入式裝置提供了用于空隙或IM管的內(nèi)容物移位或排出的排放路徑。這有助于使空隙或頂管內(nèi)的任何壓力增加都最小化，進(jìn)而使空隙或IM管的內(nèi)容物導(dǎo)致栓塞的可能性最小化。
[0018]植入式裝置典型(但不是必須)為球柱狀或膠囊狀，即大致為具有凸圓狀、圓頂狀或半球形端部的圓柱狀?？v向?qū)R的凹槽或多個(gè)縱向?qū)R的凹槽沿任一裝置的全長(zhǎng)延伸。植入式裝置可具有一個(gè)或多個(gè)縱向?qū)R的凹槽。該裝置可單獨(dú)使用或與相似裝置組合使用。
[0019]縱向?qū)R的凹槽與裝置的表面相交，并且朝向裝置的中心線延伸。縱向凹槽的深度可從植入式裝置的外周延伸至軸向中心線，并且通常為逐漸縮小的，這樣在植入式裝置的外周邊緣上開口的縱向凹槽的寬度大于在其底部的寬度，進(jìn)而沿植入式裝置產(chǎn)生了一個(gè)連續(xù)的縱向凹槽或多個(gè)連續(xù)的縱向凹槽。植入式裝置的一個(gè)有角縱向凹槽或多個(gè)有角縱向凹槽優(yōu)選具有大小為約10度至約145度的角度，更優(yōu)選約20度至約50度的角度。
[0020]隨著植入式裝置插入和/或進(jìn)入空隙或IM管中，該植入式裝置使空隙或IM管的內(nèi)容物移位，沿植入式裝置縱向布置的連續(xù)縱向凹槽允許空隙或IM管的內(nèi)容物排出，從而允許內(nèi)容物從空隙或M管中漏出。
[0021]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，對(duì)于使用本文圖3的模具生產(chǎn)的植入式裝置，該植入式裝置的相對(duì)的縱向側(cè)面具有平坦的表面，其進(jìn)一步允許空隙或IM管內(nèi)容物的移位和漏出。
[0022 ] 本發(fā)明的植入式裝置優(yōu)選地具有約5mm至約25_，更優(yōu)選約7mm至約12mm的直徑。
[0023]植入式裝置的全長(zhǎng)優(yōu)選地為約6mm至約300mm，更優(yōu)選約1mm至約100mm。
[0024]然而，裝置的直徑和長(zhǎng)度取決于要插入該裝置的骨空隙的大小。
[0025]縱向凹槽優(yōu)選地具有10度至145度，更優(yōu)選約20度至約50度的錐角。
[0026]本發(fā)明的植入式裝置可通過若干種方法來(lái)形成，包括但不限于在多腔室柔性模具板中澆鑄所述植入式裝置或3D打印所述植入式裝置。一旦通過上述方法中的任一種方法形成了所述植入式裝置，則易于將所述裝置植入患者的空隙或IM管中。這個(gè)可通過手動(dòng)裝填或利用配置導(dǎo)向線或?qū)蚬軄?lái)完成。所述植入式裝置可連串地(即，所有的一起)或依次地(即一次一個(gè))沿它們的軸線方向插入骨空隙或IM管中。
[0027]導(dǎo)向管可插入空隙或IM管中，隨后裝載植入式裝置?？商娲兀墒紫认?qū)蚬芴畛湟粋€(gè)或多個(gè)植入式裝置，隨后將導(dǎo)向管插入骨空隙或頂管中。
[0028]然后，可將非剛性的推進(jìn)器放置在導(dǎo)向管中，該非剛性的推進(jìn)器在導(dǎo)向管中將與最鄰近的植入式裝置接觸。然后收回導(dǎo)向管，同時(shí)維持推進(jìn)器上的正壓力，并且使推進(jìn)器維持與植入式裝置的接觸。該動(dòng)作將導(dǎo)致植入式裝置隨著導(dǎo)向管的收回而被配置到患者的空隙或IM管中。
[0029]可替代地，外科醫(yī)生可將所述裝置簡(jiǎn)單地手動(dòng)插入患者的空隙或IM管中。
[0030]相鄰的植入式裝置的縱向凹槽不需要彼此對(duì)齊以提供空隙或IM管的內(nèi)容物移位和排出的連續(xù)路徑。這歸因于植入式裝置的凸圓狀、圓頂狀或半球形的端部，其允許空隙或IM管的內(nèi)容物連續(xù)地流動(dòng)到相鄰的植入式裝置中。
[0031]因此，所述的為一種用于植入到患者骨空隙(IM管)或骨缺損中的裝置。所述植入式裝置典型地具有膠囊狀的形狀;具有凸圓狀、圓頂狀或半球形端部的圓柱狀，以及在植入式裝置內(nèi)端部對(duì)端部排列的一個(gè)縱向凹槽或多個(gè)縱向凹槽。特定的幾何特征確保了第一個(gè)植入式裝置的遠(yuǎn)端至最后一個(gè)植入式裝置的近端的連續(xù)排出路徑。因此，當(dāng)連串地插入空隙或IM管中時(shí)，其允許空隙或IM管內(nèi)容物的移位?？障痘騃M管的內(nèi)容物可為血液、骨髓、月旨肪、空氣或在植入式裝置插入前可能存在且占據(jù)空隙的任何其它流體。植入式裝置經(jīng)軸向定向以插入空隙或IM管中，其中，連續(xù)排出路徑的存在獨(dú)立于相鄰的植入式裝置的周向定向。該植入式裝置可由骨替代材料制成，并且可包括包含在其中以提供治療功能的藥物。
[0032]在本發(fā)明中可使用的骨替代材料的范圍包括但不限于鈣基骨替代材料，該鈣基骨替代材料可用作骨空隙填充劑和將治療劑遞送至骨空隙或缺損的載體。典型地以粉末形式提供骨替代材料(諸如硫酸鈣)，其在與液體組分混合時(shí)，形成可模制成型、隨后能夠不受干擾地固化并且最后凝固以形成植入式裝置的可硬化的凝聚塊。
[0033]本發(fā)明還提供了一種本文所述的植入式裝置的組合體，所述組合體包括端部對(duì)端部排列起來(lái)的多個(gè)裝置。根據(jù)需要，縱向凹槽可以是彼此軸向?qū)R的或彼此不是不軸向?qū)R的。
[0034]本發(fā)明的裝置的所述組合體可被插入并且用在患者的骨空隙(例如IM管)中。
[0035]根據(jù)本發(fā)明的又一實(shí)施方式，提供了一種制造如上文所限定的植入式裝置的方法，其中，所述植入式裝置通過在模具中澆鑄所述植入式裝置或通過3D打印來(lái)制造。
[0036]根據(jù)本發(fā)明的又一實(shí)施方式，提供了一種用于生產(chǎn)植入式裝置并且將植入式裝置遞送至患者的髓內(nèi)管的成套部件，所述成套部件包括多腔室柔性模具板、導(dǎo)向管、促進(jìn)植入式裝置自由地插入所述髓內(nèi)管中的推進(jìn)器、骨替代粉末組分和液體組分，以及能混合上述組分并且使混合的組分配置至所述模具板中的腔室的器件，所述混合的組分在所述模具板的腔室中能夠固化或凝固。所述導(dǎo)向管可填充有一個(gè)或多個(gè)植入式裝置。
[0037]所述導(dǎo)向管和推進(jìn)器可各自獨(dú)立地為非剛性的，S卩，它們可由當(dāng)施加彎曲力時(shí)能夠彎曲或折曲而不斷裂的材料制成。
[0038]IM管可經(jīng)鉆孔(ream)以容納本文所述的植入式裝置的放置。
[0039]定義
[0040]在本說明書中，下列詞語(yǔ)和表述在使用時(shí)具有下述含義:
[0041]“軸向中心線”表示穿過裝置中心、沿裝置的長(zhǎng)度延伸并且遵循對(duì)稱軸的虛擬線。
[0042]“生物可吸收的”是指在體內(nèi)再吸收的材料。
[0043]“骨水泥”或“水泥”表示不可再吸收的材料，包括但不限于用于治療骨疾病以及填充骨骼系統(tǒng)的骨空隙、缺損或頂管的PMMA。
[0044]“骨空隙填充劑”或“骨替代材料”或“骨替代物”表示生物可吸收的材料，包括但不限于硫酸鈣或磷酸鈣，其可用于治療骨疾病，以及填充骨骼系統(tǒng)的骨空隙或缺損以在骨骼系統(tǒng)中能允許自然骨骼生長(zhǎng)的再生。
[0045]“骨空隙”或“空隙”可互換使用，并且表示通過創(chuàng)傷、疾病或外科手術(shù)所導(dǎo)致的骨骼系統(tǒng)的任何缺損、空腔或間隙。
[0046]“膠囊”限定了包括具有凸圓狀端部的圓柱體的幾何形狀，有時(shí)也被描述為球柱體。
[0047]“膠囊或球柱狀”表示其中一個(gè)或多個(gè)表面為半球狀、而另一表面為圓柱狀的三維形狀。
[0048]“腔室”或“裝置腔室”表示在用于生產(chǎn)骨替代材料裝置的模具內(nèi)的腔室。
[0049]“凹槽”描述了物體內(nèi)的間隙，該間隙通常沿物體的全長(zhǎng)或?qū)挾妊由?，并且允許流體通過。
[0050]“包括”或任何同類詞語(yǔ)表示所描述的特征、步驟或整數(shù)或組分的存在，但并不排除一個(gè)或多個(gè)其它特征、步驟、整數(shù)、組分或其組的存在或增加。表述“由…組成”或“基本由…組成”或同類表述可涵蓋在“包括”或其同類詞內(nèi)，其中“基本由…組成”允許包含當(dāng)施用該組合物時(shí)不會(huì)實(shí)質(zhì)上影響組合物特性的物質(zhì)。
[0051 ] “手動(dòng)”表示通過手將植入式裝置放置到空隙或IM管中。
[0052]“栓塞”或“栓塞現(xiàn)象”表示阻塞或堵塞血管。
[0053]“裝置”或“植入式裝置”描述用于植入至空隙或IM管的組件。
[0054]“裝置模具”描述用于生產(chǎn)骨替代材料裝置的模具。該裝置模具可包括一個(gè)腔室或更優(yōu)選多個(gè)腔室。
[0055]“脂肪栓塞”是醫(yī)學(xué)病癥，其中，脂肪粒或脂肪滴進(jìn)入患者的血流，隨后在血管內(nèi)堆積并且堵塞血管。
[0056]“柔性”表示某物能夠容易地彎曲而不會(huì)破裂。
[0057]“可硬化的骨替代材料”表示包括本文所限定的骨替代材料以及硬化劑(例如，水性溶液)的組合物，該組合物在硬化(即，完全凝固)時(shí)形成本文所限定的骨空隙填充劑。典型地，可硬化的骨替代材料是可加工的糊狀形式。
[0058]“髓內(nèi)管”或“頂管”是可互換使用，表示骨的內(nèi)部，典型地是長(zhǎng)骨的骨髓腔。
[0059]“長(zhǎng)骨”表示患者的提供硬度、結(jié)構(gòu)和移位性的骨。長(zhǎng)骨通常堅(jiān)硬而且致密，包括但不限于脛骨、股骨和肱骨。
[0060]“縱向”是指平行于裝置的長(zhǎng)/圓柱軸線的方向。
[0061 ] “縱向凹槽”描述沿植入式裝置的全長(zhǎng)連續(xù)延伸的一個(gè)對(duì)齊的凹槽或多個(gè)凹槽。
[0062]“模具”(名詞)描述具有中空空間或腔室的工具，該中空空間或腔室賦予模制產(chǎn)品的所需構(gòu)型。腔室或多個(gè)腔室填充有可流動(dòng)的材料，該可流動(dòng)的材料隨后硬化以產(chǎn)生具有由模具腔室的形狀所限定的形狀的固體組件。
[0063]“模具板”表示通常平坦且柔性的模具，具有多個(gè)腔室以接納可模制糊狀的骨替代材料，并且使骨替代材料或水泥容納在其中足夠長(zhǎng)的時(shí)間以允許水泥硬化，以得到凝固的膠囊狀裝置，然后取出該膠囊狀裝置。
[0064]“非剛性”描述材料當(dāng)施加彎曲力時(shí)能夠彎曲或折曲而不斷裂的性質(zhì)。
[0065]“患者”表示正在接受或?qū)⒁邮芩幬镏委煹娜嘶騽?dòng)物受試者。
[0066]“瘀斑”表示由于受試者皮下發(fā)生出血，而導(dǎo)致在人或動(dòng)物受試者的皮膚上顯示出的圓形斑點(diǎn)或針點(diǎn)。
[0067]“PMMA”表示聚(甲基丙烯酸甲酯)。
[0068]“半球狀”表示“不是完整的球形”，并且描述了當(dāng)球體與平面相交時(shí)所形成的幾何形狀。
[0069]“外科醫(yī)生”表示有資格對(duì)人或動(dòng)物受試者進(jìn)行外科手術(shù)的醫(yī)學(xué)從業(yè)人員。
【附圖說明】
[0070]現(xiàn)將參照下列附圖，更加詳細(xì)地描述適用于所有方面的本發(fā)明的各個(gè)特征，其中:
[0071]圖1示出了具有球柱狀或膠囊狀以及縱向凹槽的本發(fā)明的植入式裝置的平面視圖、端視圖和等軸側(cè)視圖。
[0072 ]圖2A示出了串聯(lián)在一起的本發(fā)明的多個(gè)植入式裝置。
[0073]圖2B示出了串聯(lián)在一起的本發(fā)明的多個(gè)植入式裝置，以及骨空隙或頂管的內(nèi)容物如何移位并移動(dòng)穿過凹槽。
[0074]圖3A示出了具有腔室的多腔室柔性模具板，該腔室在填充有骨替代材料時(shí)形成植入式裝置。
[0075]圖3B示出了多腔室柔性模具板的截面圖。
[0076]圖4示出了可出現(xiàn)在骨空隙或IM管道中的植入式裝置的剖視圖。
[0077]圖5不出了導(dǎo)向管的實(shí)例。
[0078]圖6示出了可以與導(dǎo)向管一起使用的推進(jìn)器的實(shí)例。
【具體實(shí)施方式】
[0079]圖1示出了本發(fā)明的植入式裝置10，植入式裝置10為具有圓頂狀、凸圓狀或半球狀端部20的膠囊狀?？v向?qū)R的凹槽30與植入式裝置的表面相交并朝向植入式裝置的圓柱軸線40延伸。
[0080]圖2A示出了串聯(lián)在一起的本發(fā)明的多個(gè)植入式裝置10，植入式裝置10通常是具有圓頂狀、凸圓狀或半球狀端部20的膠囊狀，其中，端部20在植入式裝置10的端部20的外部120產(chǎn)生間隙。植入式裝置1的縱向凹槽30不需要與相鄰的植入式裝置1的縱向凹槽30對(duì)齊。
[0081]圖2B示出了串聯(lián)在一起的本發(fā)明的多個(gè)植入式裝置10，示出了用于通過縱向凹槽30排放骨空隙或頂管的內(nèi)容物50的凹槽30，以及圓頂狀、凸圓狀或半球狀端部20。
[0082]圖3A示出了具有成行80的腔室70的多腔室柔性模具板60。每個(gè)腔室的形狀都對(duì)應(yīng)于植入式裝置10的形狀。
[0083]圖3B示出了多腔室柔性模具板60的一行腔室80的截面圖，腔室80的形狀對(duì)應(yīng)于植入式裝置10的形狀，其中縱向凹槽30是可見的。
[0084]盡管多腔室柔性模具板60構(gòu)成了制造植入式裝置10的典型方法，但是植入式裝置10可替代地通過本文未描述的方法或?qū)τ诒绢I(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說容易想到的多種方法來(lái)生產(chǎn)。
[0085]圖4示出了含有插入在其中的植入式裝置10的頂管70和皮層150的代表性剖視圖?？v向凹槽30具有錐角140。
[0086]圖5示出了利用一端100處的漏斗將植入式裝置插入骨空隙或IM管中的導(dǎo)向管170。導(dǎo)向管170的外徑小于待治療的髓管的內(nèi)徑。導(dǎo)向管170的遠(yuǎn)端具有柔性保持器160，柔性保持器160將植入式裝置10保持在導(dǎo)向管170內(nèi)，直到推進(jìn)器110向植入式裝置10施加壓力，而引起保持器折曲以允許植入式裝置10排出導(dǎo)向管170中。
[0087]圖6示出了推進(jìn)器110，其中推進(jìn)器110的直徑小于導(dǎo)向管170的內(nèi)徑。推進(jìn)器110具有圓形柄130，以允許外科醫(yī)生維持在植入式裝置10上的壓力，同時(shí)收回導(dǎo)向管170。
[0088]應(yīng)當(dāng)理解的是，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，可對(duì)本文公開的裝置進(jìn)行多種改動(dòng)。
[0089]縱向凹槽的橫截面可為半圓形。
[0090]縱向凹槽的橫截面可為直線。
[0091]縱向凹槽可具有一些其它形狀。
[0092]骨水泥可用于形成植入式裝置。
[0093]當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解的是，僅通過示例方式描述的前述實(shí)例并不用于限制本發(fā)明。
[0094I 參考文獻(xiàn)
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[0100]6.http://www.patient.c0.uk/doctor/fat-emboIi sm-syndrome.
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于插入骨空隙中的植入式裝置，所述植入式裝置包括骨代替材料，并且具有大致沿所述裝置的整個(gè)長(zhǎng)度延伸的一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽，其中，所述一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽在植入所述裝置期間允許所述骨空隙減壓。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入式裝置，其中，所述一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽允許空隙內(nèi)容物移位和/或排出。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的植入式裝置，其中，所述一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽的寬度從外周朝向所述一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽的中心軸線逐漸縮小。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的植入式裝置，其中，所述一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽具有約10度至約145度的錐角。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入式裝置，其中，所述一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽具有約20度至約50度的錐角。6.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的植入式裝置，其中，所述一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽的相對(duì)表面具有平坦的表面。7.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的植入式裝置，其中，所述裝置具有:大致膠囊狀的形狀，所述膠囊狀的形狀具有凸圓狀、圓頂狀或半球形的端部；以及一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽，所述一個(gè)或多個(gè)縱向凹槽與所述裝置的表面相交，沿所述裝置的全長(zhǎng)延伸，并且還朝向所述裝置的中心線延伸。8.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的植入式裝置，其中，所述空隙內(nèi)容物的移位使所述空隙內(nèi)的壓力降低。9.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的植入式裝置，其中，所述裝置包括骨替代材料。10.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的植入式裝置，其中，所述空隙能夠位于患者的髓內(nèi)管內(nèi)。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的植入式裝置，其中，所述空隙能夠?yàn)楣侵械娜睋p。12.兩個(gè)或更多個(gè)根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的植入式裝置的組合體，包括端部對(duì)端部排列的多個(gè)所述裝置。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的組合體，其中，所述縱向凹槽彼此是軸向?qū)R的。14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的組合體，其中，所述縱向凹槽彼此不是軸向?qū)R的。15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中任一項(xiàng)所述的組合體，其中，所述組合體被安置在患者的髓內(nèi)管中。16.—種制造根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的植入式裝置的方法，其中，所述植入式裝置通過在模具中澆鑄所述植入式裝置來(lái)制造或通過3D打印來(lái)制造。17.—種用于生產(chǎn)植入式裝置并且將所述植入式裝置遞送至患者的髓內(nèi)管的成套部件，所述成套部件包括多腔室柔性模具板、導(dǎo)向管、促進(jìn)植入式裝置自由地插入所述髓內(nèi)管中的推進(jìn)器、骨替代粉末組分和液體組分，以及能混合上述組分并且使混合的組分配置至所述模具板中的腔室的器件，所述混合的組分在所述模具板的腔室中能夠固化或凝固。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的成套部件，其中，所述導(dǎo)向管和/或推進(jìn)器為非剛性的。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的成套部件，其中，所述導(dǎo)向管填充有一個(gè)或多個(gè)植入式裝置。20.大致如本文說明書和附圖中所述的植入式裝置、組合體、方法或成套部件。
【文檔編號(hào)】A61F2/46GK105877823SQ201610089710
【公開日】2016年8月24日
【申請(qǐng)日】2016年2月17日
【發(fā)明人】菲利普·安東尼·雷考克, 約翰·約瑟夫·庫(kù)珀, R·戴維·沃特斯, 約翰·W·科爾克洛
【申請(qǐng)人】生物合成物有限公司