一種益康膠囊的新用圖
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種益康膠囊的新用途，用于制備治療白發(fā)癥的藥物中的應用，該益康膠囊具有調節(jié)酪氨酸酶活性，促進黑色素合成的作用。
【專利說明】
-種益康膠囊的新用途
技術領域
[0001] 本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領域，具體設及一種益康膠囊的新用途。
【背景技術】
[0002] 白發(fā)癥是指毛發(fā)全部或部分變白的病癥。從調查統(tǒng)計數(shù)據(jù)看，白發(fā)癥可能主要與 家族遺傳、飲食習慣、環(huán)境污染、精神狀態(tài)等因素有關。按照W上因素可將白發(fā)癥劃分為先 天性白發(fā)癥、后天性白發(fā)癥。近年來，由于生活節(jié)奏的加快W及老齡化社會的到來，白發(fā)癥 人群數(shù)量正在逐年增加，嚴重影響了人們對健康完美形象的追求，甚至給不少患者帶來了 額外的屯、理壓力和負擔，因此去研究和探討白發(fā)癥用藥和治法對于構建和諧社會，提升人 民生活質量有著積極的意義。
[0003] 中醫(yī)學理論明確指出"腎藏精，其華在發(fā)；肝藏血，發(fā)為血之余；脾統(tǒng)血，固護血 液"，因此白發(fā)癥可能主要與腎、肝、脾Ξ個臟器有關。具體關聯(lián)如下：1、腎藏精，精血互生互 衍，若腎虛精虧則不能化生氣血，易使毛發(fā)失血之濡養(yǎng)而變白；2、肝藏血，為血海本源，如潮 軟般往來于機體各部，從而可達潤護毛發(fā)之功;3、脾主運化，為水谷精微化生氣血之所，脾 機不楊則毛發(fā)失于華表。綜上所述，從中醫(yī)學看，白發(fā)癥應當W補肝益腎健脾為主要治法治 貝1J，最終達到調節(jié)氣血、平衡陰陽、標本兼治的效果。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學研究表明白發(fā)癥的深層病理原因是毛囊細胞黑色素生成障礙。黑色素生 成過程如下：黑色素酪氨酸(酪氨酸酶激活多己^多己釀^多己色素^二徑基嗎I噪^釀 式嗎I噪^黑色素細胞^黑色素小體^黑色素。由上述流程可W看出，黑色素的生成是一個 相當復雜的過程，其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會導致黑色素合成障礙。其中酪氨酸酶是 該過程順利進行的關鍵點，研究表明酪氨酸酶與黑色素數(shù)量變化上成正比關系，因此可W 通過體外測定藥物對酪氨酸酶的活性來判斷藥物對白發(fā)癥的療效。
[0005] 益康膠囊是由人參、Ξ屯、黃巧、黃精、天花粉、何首烏、靈芝、丹參、澤瀉共九味藥 材的提取物與珍珠層粉、維生素 E、維生素 A、甲基澄皮巧粉末混合制備而成。功能主治為:調 節(jié)全身代謝，恢復細胞活力，改善屯、血管功能，健腦健身，延緩衰老，扶正固本。用于冠屯、病， 高血脂癥，腦動脈硬化，老年性視力減退。對甲狀腺機能減退和慢性老年性支氣管炎有輔助 治療作用。
[0006] 通過檢索國內外現(xiàn)有技術，目前尚沒有文獻報道益康膠囊具有治療白發(fā)癥的作 用。

【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種益康膠囊的新用途。
[000引本發(fā)明所采用的技術方案是，一種益康膠囊的新用途，用于制備治療白發(fā)癥的藥 物中的應用。
[0009] 本發(fā)明的特點還在于，
[0010] 該益康膠囊具有調節(jié)酪氨酸酶活性，促進黑色素合成的作用。
[0011] 本發(fā)明各個方面的細節(jié)將在隨后的章節(jié)中得W詳細描述。通過下文W及權利要求 的描述，本發(fā)明的特點、目的和優(yōu)勢將更為明顯。
【具體實施方式】
[0012] 下面結合【具體實施方式】對本發(fā)明進行詳細說明。
[0013] 益康膠囊由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0014] 人參15~25份、Ξ屯5~15份、黃巧35~65份、黃精35~65份、天花粉35~65份、何 首烏35~65份、靈芝35~65份、丹參75~125份、澤瀉75~125份、珍珠層粉1~2份、維生素 E 5~15份、維生素 A(含量99% )0.1~0.5份、甲基澄皮巧2~6份。
[0015] 其中原料藥是W原料藥生藥材或藥材飲片或藥材粉末作為提取對象。
[0016] 其具體的制備方法如下：
[0017] 取人參、Ξ屯、黃巧、黃精、天花粉、何首烏、靈芝、丹參、澤瀉九味藥材分別粉碎成 粗粉，加乙醇提取2次，每次6倍量，2小時，回收乙醇，減壓濃縮(0.08MPa，65 °C)成相對密度 為1.30~1.35(60°C)的稠膏，備用;取甲基澄皮巧細粉，加入維生素 A，混勻，再另加入珍珠 層粉，維生素 E粉，混勻，加入到上述稠膏中，加適量淀粉，攬勻，低于60°C干燥，粉碎成細粉 (80目），裝入膠囊，制成1000粒，包裝，即得。
[0018] 益康膠囊含有烏發(fā)要藥何首烏，可補益精血、烏須發(fā)、強筋骨、補肝腎;黃精可養(yǎng)陰 潤肺、補脾益氣、滋腎填精;二藥共用，可達補肝益腎健脾之功。兼W人參、黃巧補脾益氣，輔 ΚΞ屯、丹參活血安神，助W天花粉、澤瀉、靈芝、珍珠層粉利水滲濕寧屯、，諸藥共用，則可氣 血雙行、補瀉益彰。再加入維生素 E、維生素 A、甲基澄皮巧實現(xiàn)補充人體所需營養(yǎng)素，調節(jié)機 體新陳代謝的功能。綜上可知，益康膠囊具有補肝益腎、健脾安神、調節(jié)氣血、平衡陰陽的功 效，可用于治療白發(fā)癥，并且具有非常好的療效。
[0019] 用法用量：口服一次2粒，一日3次或遵醫(yī)囑。
[0020] 實施例1
[0021] W重量計的各原料藥組分分別為:人參20份、Ξ屯10份、黃巧50份、黃精50份、天花 粉50份、何首烏50份、靈芝50份、丹參100份、澤瀉100份、珍珠層粉1.5份、維生素 E10份、維生 素 A(含量99 % ) 0.3份、甲基澄皮巧4份。
[0022] 取上述組分中人參、Ξ屯、黃巧、黃精、天花粉、何首烏、靈芝、丹參、澤瀉九味藥材 飲片，加水提取2次，每次6倍量，2小時，減壓濃縮(0.08MPa，65 °C)成相對密度為1.30~1.35 (60°C)的稠膏，備用；取甲基澄皮巧細粉，加入維生素 A，混勻，再另加入珍珠層粉，維生素 E 粉，混勻，加入到上述稠膏中，加適量淀粉，攬勻，低于60°C干燥，粉碎成細粉(80目），裝入膠 囊，制成1000粒，包裝，即得。
[0023] 實施例2
[0024] W重量計的各原料藥組分分別為:人參20份、Ξ屯10份、黃巧50份、黃精50份、天花 粉50份、何首烏50份、靈芝50份、丹參100份、澤瀉100份、珍珠層粉1.5份、維生素 E10份、維生 素 A(含量99 % ) 0.3份、甲基澄皮巧4份。
[0025] 取上述組分中人參、Ξ屯、黃巧、黃精、天花粉、何首烏、靈芝、丹參、澤瀉九味藥材 飲片，加乙醇提取2次，每次6倍量，2小時，回收乙醇，減壓濃縮(0.08MPa，65 °C)成相對密度 為1.30~1.35(60°C)的稠膏，備用;取甲基澄皮巧細粉，加入維生素 A，混勻，再另加入珍珠 層粉，維生素 E粉，混勻，加入到上述稠膏中，加適量淀粉，攬勻，低于60°C干燥，粉碎成細粉 (80目），裝入膠囊，制成1000粒，包裝，即得。
[00%] 實施例3
[0027] W重量計的各原料藥組分分別為:人參20份、Ξ屯10份、黃巧50份、黃精50份、天花 粉50份、何首烏50份、靈芝50份、丹參100份、澤瀉100份、珍珠層粉1.5份、維生素 E10份、維生 素 A(含量99 % ) 0.3份、甲基澄皮巧4份。
[0028] 取上述組分中人參、Ξ屯、黃巧、黃精、天花粉、何首烏、靈芝、丹參、澤瀉九味藥材 粗粉，加乙醇提取2次，每次6倍量，2小時，回收乙醇，減壓濃縮(0.08MPa，65 °C)成相對密度 為1.30~1.35(60°C)的稠膏，備用;取甲基澄皮巧細粉，加入維生素 A，混勻，再另加入珍珠 層粉，維生素 E粉，混勻，加入到上述稠膏中，加適量淀粉，攬勻，低于60°C干燥，粉碎成細粉 (80目），裝入膠囊，制成1000粒，包裝，即得。
[0029] 下面通過體外測定益康膠囊對酪氨酸酶的活性來判斷藥物對白發(fā)癥的療效，同時 W數(shù)例臨床實例明確藥物對白發(fā)癥的治療作用。
[0030] (一)藥理試驗
[0031] 1、試驗材料
[0032] 試藥:益康膠囊 上述實施例1、2、3中成品。
[0033] 磨茹酪氨酸酶sigma試劑公司
[0034] 左旋多己 sigma試劑公司
[0035] 儀器:酶標儀 杭州奧盛AMR-100
[0036] 恒溫水浴鍋 深圳江承HH-1
[0037] 超速離屯、機 Beckman Optima L-lOOxp
[0038] 2、試驗方法
[0039] 采用磨茹酪氨酸酶多己速率氧化法測定磨茹酪氨酸酶活性。其原理是酪氨酸酶既 可W催化L一酪氨酸生成L一多己，又可W催化L一多己氧化為多己酬，多己酬顯紅色，故可 W在475nm可W測定其吸光度值，通過其吸光度值的變化便可間接反映出中藥對磨茹酪氨 酸酶活性的影響。
[0040] 3、試驗內容
[0041 ]分取上述Ξ批益康膠囊各5粒，分別取內容物，精密稱定，分別加入100ml容量瓶， 加純化水定容，溶解，離屯、，取上清液液置冰箱冷藏待用；
[0042] 取上述Ξ份藥物溶液各0.1ml分別與磨茹酪氨酸酶0.05ml混合，于37°C恒溫水浴 鍋中溫育5min，后加入0.5ml左旋多己（0.15%)，繼續(xù)溫育5min，分別測定其吸光度值A。
[0043] 同方法測定:a未加中藥樣品的加酶混合液所測的吸光度
[0044] b未加中藥樣品亦未加酶的混合液所測的吸光度
[0045] C加中藥樣品而未加酶的混合液所測的吸光度
[0046] 計算公式
[0047] 4、試驗結果
[004引
[0049] 5、試驗結論
[0050] 通過W上試驗得知，實施例1、實施例2、實施例3樣品溶液對酪氨酸酶活性都有激 活作用，都可W促進黑色素的生成，所W可用于治療白發(fā)癥。其中實施例3樣品溶液效果最 優(yōu)。
[0化1](二)臨床病例
[0052] 病例 1:
[0053] 蔣某，男，41歲，戶縣姜西村人，2014年10月，頭發(fā)約50%變白，且伴有嚴重掉發(fā)，腰 膝酸軟癥狀，每天服用益康膠囊（陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司生產，批號 131101)3次，每次2粒，1個月后，掉發(fā)現(xiàn)象明顯緩解，部分白發(fā)發(fā)根部由白變黑;繼續(xù)服用約 3個月，有超過約五分之二的白發(fā)發(fā)根部由白變黑。
[0054] 病例2:
[005引劉某，女，26歲，研究生，2014年2月，約5%頭發(fā)變白，且另有約20%發(fā)根出現(xiàn)變白 趨勢，每天服用益康膠囊（陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司生產，批號141201)3次， 每次1粒，1個月后，約10%左右發(fā)根變白現(xiàn)象消失;后用量改為每天服用益康膠囊2次，每次 1粒，繼續(xù)服用1個月，發(fā)根變白現(xiàn)象完全消失;又繼續(xù)用藥約1個月，白發(fā)現(xiàn)象完全消失。
[0056] 病例3:
[0057] 王某，男，50歲，長安縣杜曲鎮(zhèn)人，2015年2月，頭發(fā)約60%變白，每天服用益康膠 (陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司生產，批號141201)囊3次，每次2粒，3個月后，約五 分之一白發(fā)發(fā)根變黑;繼續(xù)服用3個月，有超過五分之二的白發(fā)新生長部分呈黑色。
[0化引 病例4:
[0059]崔某，女，30歲，家住高新丈八新村，據(jù)介紹產后開始脫發(fā)白發(fā)，至2015年5月，已脫 離哺乳期，此時頭發(fā)約20%變白，掉發(fā)嚴重，每天服用益康膠囊（陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐 制藥有限公司生產，批號150102)3次，每次2粒，1個月后，白發(fā)發(fā)根部由白變黑現(xiàn)象明顯;后 繼續(xù)服用1個月，新生頭發(fā)未見白色現(xiàn)象，掉發(fā)現(xiàn)象亦明顯改善。
【主權項】
1. 一種益康膠囊的新用途，其特征在于，用于制備治療白發(fā)癥的藥物中的應用。2. 根據(jù)權利要求1所述的益康膠囊的新用途，其特征在于，該益康膠囊具有調節(jié)酪氨酸 酶活性，促進黑色素合成的作用。
【文檔編號】A61K35/618GK105878733SQ201610333925
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年5月18日
【發(fā)明人】王康, 郭穎娟, 高媛
【申請人】陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司