用于陰道復(fù)原的家用發(fā)光二極管和按摩設(shè)備的制造方法
【專利摘要】發(fā)光模塊和按摩設(shè)備提供陰道復(fù)原。在同時應(yīng)用振動的情況下，設(shè)備將陰道區(qū)域或者粘膜中的膠原蛋白暴露于被提升到正常體溫之上的溫度，以引起膠原蛋白可逆地或者不可逆地變性。一旦發(fā)生了熱誘發(fā)的膠原蛋白變性，新彈性組織生成和新膠原蛋白生成兩者可以發(fā)生并且可以利用成纖維增殖開始，成纖維增殖可以使用振動來促進(jìn)。新纖維生成也由于成纖維活性而發(fā)生，這導(dǎo)致新的膠原蛋白基質(zhì)的分泌以實現(xiàn)組織修復(fù)。因此，設(shè)備利用熱誘發(fā)的膠原蛋白變性和修復(fù)連同同時振動來改善組織緊張度、結(jié)締組織張力、以及塊狀組織再生。
【專利說明】用于陰道復(fù)原的家用發(fā)光二極管和按摩設(shè)備
【背景技術(shù)】
[0001] 本發(fā)明總體上設(shè)及可插入陰道的設(shè)備，更具體地，設(shè)及可插入的陰道復(fù)原設(shè)備。
[0002] 在分娩之后或者隨著年齡增長，女性可能經(jīng)歷其陰道肌肉的弱化或者松弛。陰道 肌肉的運種松弛被稱為陰道松弛綜合癥(VRS)或者陰道壁膨脹，并且其對性交有不利影響， 可能引起性行為和自尊問題，并且可能導(dǎo)致尿失禁。用于緊致松弛陰道肌肉的常規(guī)解決方 案包括凱格爾化egel)訓(xùn)練和陰道乳膏，但是運些通常不起作用。用于陰道復(fù)原的高成本并 且侵入性的程序(例如陰道成形術(shù)或者激光陰道復(fù)原)是另一選項，但是運些也不能為陰道 復(fù)原提供安全、舒適、負(fù)擔(dān)得起的選項。用于插入到陰道中W提供處理的臨床處理設(shè)備也是 可用的。然而，運些常規(guī)設(shè)備實際處理VRS的能力似乎是有限的。此外，運些設(shè)備是用于在臨 床場景下的處理，而不是設(shè)計為用于消費者或者在家使用的緊湊設(shè)備，它們也不是被設(shè)計 為讓女性享受使用的，運使得不太可能出現(xiàn)定期處理并且降低了設(shè)備的有效性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 用于陰道內(nèi)腔的復(fù)原和按摩設(shè)備包括可插入設(shè)備，該可插入設(shè)備例如在VRS之后 通過在持續(xù)時間內(nèi)的振動、熱負(fù)載、W及光發(fā)射量，來修復(fù)諸如陰道組織之類的粘膜組織。 該設(shè)備將經(jīng)控制量的熱量應(yīng)用到包圍陰道粘膜的皮下結(jié)締組織，特別是應(yīng)用到產(chǎn)后女性的 陰道粘膜，產(chǎn)后女性經(jīng)歷了由分娩期間的組織拉伸、彈性蛋白酶酶的產(chǎn)生、缺氧、W及機(jī)械 應(yīng)力造成的陰道緊張度(tone)和組織張力的顯著損失。動作的機(jī)制主要是順序過程中的在 包圍陰道腔的結(jié)締組織內(nèi)的膠原蛋白改型，該順序過程開始于膠原蛋白融化并且結(jié)束于生 成陰道內(nèi)腔的顯著緊致的炎癥性（inflammatory)和纖維化響應(yīng)。在一些實施例中，在足W 誘發(fā)新膠原蛋白生成(neocollagenesis)、新纖維生成(neof ibrogenesis)、或者新彈性組 織生成(neoelastogenesis)的溫度范圍下應(yīng)用熱量。
[0004] 設(shè)備還振動W向組織提供按摩，并且運一振動還可W增加陰道組織中的治愈響 應(yīng)。按摩誘發(fā)用戶的愉悅響應(yīng)，使得使用設(shè)備是令人享受的并且鼓勵更長時間使用設(shè)備。由 于設(shè)備被使用了更長時間，所W處于更低水平的熱量受控應(yīng)用可W發(fā)生更長時間，W便更 有效地誘發(fā)膠原蛋白融化。通過應(yīng)用振動，可能增強新彈性組織生成和新膠原蛋白生成的 過程，從而提供更有效的修復(fù)和對陰道組織的緊致。因此，可W在提供用戶的愉悅響應(yīng)的范 圍下應(yīng)用振動。還可W在誘發(fā)愉悅響應(yīng)的同時、在足W增強肌原纖維生成和新膠原蛋白生 成的范圍下應(yīng)用振動。
[0005] 在一些實施例中，低水平激光化化T)療法也可W在該設(shè)備中使用W處理陰道組 織。通過一個或者多個光發(fā)射器的光發(fā)射量在如下范圍內(nèi)，該范圍足W防止細(xì)胞調(diào)亡和細(xì) 胞死亡，刺激成纖維增殖、遷移、W及膠原蛋白合成，調(diào)制炎癥性和抗氧化劑響應(yīng)，和/或刺 激陰道組織中的血管生成和組織修復(fù)。
[0006] 設(shè)備被設(shè)計為方便在家使用的設(shè)備，其可W由未經(jīng)訓(xùn)練的用戶操縱。在一個實施 例中，該設(shè)備是手持式設(shè)備，并且大多數(shù)或者所有部件被集成在手持式設(shè)備內(nèi)。設(shè)備可W具 有可W由用戶控制或者由設(shè)備自動控制的各種設(shè)置。在一個實施例中，用戶具有選項W選 擇針對振動、熱負(fù)載、w及使用持續(xù)時間的一個或者多個設(shè)置。在另一實施例中，設(shè)備確定 針對振動、使用光發(fā)射器的熱負(fù)載、W及持續(xù)時間的設(shè)置，W誘發(fā)新膠原蛋白生成、新彈性 組織生成、W及新纖維生成。振動還誘發(fā)愉悅響應(yīng)。在其它實施例中，用戶選擇一個或者多 個設(shè)置，并且設(shè)備確定不具有用戶選擇的附加設(shè)置。設(shè)備還被設(shè)計為處理陰道內(nèi)組織的局 部區(qū)域，而非陰道內(nèi)腔的整個長度，從而從鄰近的未被處理的組織位點，增加了治愈率。設(shè) 備還可W與某些定制的潤滑劑一起使用。
【附圖說明】
[0007] 圖1A至圖1B是圖示了根據(jù)實施例的與皮膚修復(fù)關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)的圖表。
[0008] 圖1C至圖化是根據(jù)實施例的復(fù)原和按摩設(shè)備的示例。
[0009] 圖2是根據(jù)實施例的復(fù)原和按摩設(shè)備中的部件的框圖。
[0010] 圖3是根據(jù)實施例的誘發(fā)環(huán)境的框圖。
[0011] 圖4是根據(jù)實施例的用于誘發(fā)新膠原蛋白生成、新彈性組織生成、或者新纖維生成 的方法的流程圖。
[0012] 圖5是根據(jù)實施例的用于由諸如圖1C至圖化中的設(shè)備的實施例的用戶執(zhí)行的陰道 復(fù)原的方法的流程圖。
[0013] 圖6是根據(jù)實施例的用于通過使用諸如圖1C至圖化中的設(shè)備的實施例而產(chǎn)生的整 個生理過程的方法的流程圖。
[0014] 附圖僅為了說明目的描繪了本發(fā)明的各種實施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易從W下 討論認(rèn)識到，可W在不脫離本文中描述的本發(fā)明的原理的情況下采用本文中圖示的結(jié)構(gòu)和 方法的備選實施例。
【具體實施方式】 [001引概覽
[0016] 分娩對陰道壁的作用
[0017] 在分娩之后或者隨著年齡增長，女性可能經(jīng)歷其陰道肌肉的弱化或者松弛。例如， 分娩可能引起塑性陰道壁膨脹，還被稱為陰道松弛綜合癥(VRS)。同行評議文獻(xiàn)顯示，分娩 與包括塑性陰道膨脹、尿失禁和排便失禁、W及盆腔器官脫垂在內(nèi)的若干盆腔底素亂的四 倍到屯倍增加（1)關(guān)聯(lián)。文獻(xiàn)提出，分娩引起盆腔底的橫紋肌肉（術(shù)語為肛提肌)的直接肌肉 創(chuàng)傷或者失神經(jīng)損傷，并且從而導(dǎo)致盆腔器官的肌肉支撐失效。運些素亂影響著美國Ξ分 之一的成年女性，影響她們的生活質(zhì)量(2、3、4、5)。據(jù)對149,554位成年女性的一項研究報 道，有百分之11的風(fēng)險在80歲之前經(jīng)歷單次針對盆腔底素亂或者失禁的手術(shù)，并且發(fā)現(xiàn)運 些女性中的百分之29需要多次外科手術(shù)(6)。
[0018] 已經(jīng)證明陰道壁膨脹導(dǎo)致基質(zhì)金屬蛋白酶MMP-2和MMP-9(主要在結(jié)締組織和骨髓 細(xì)胞中表達(dá)的彈性蛋白酶的酶）的表達(dá)增加(7)。彈性蛋白酶的酶導(dǎo)致對彈性蛋白（諸如膠 原蛋白之類的在結(jié)締組織中用于建立結(jié)締組織的類似彈黃的特性的另一重要蛋白）的破 壞。彈性蛋白損壞降低了在拉伸之后經(jīng)拉伸的結(jié)締組織再構(gòu)形(reconform)成原始形狀的 能力。在對老鼠進(jìn)行的實驗中，使用微球囊拉伸陰道壁，并且在進(jìn)行組織學(xué)檢查時看到了大 量的破碎并且斷裂的彈性蛋白纖維(7)。如圖1A所述，分別如在圖表1(a)和圖表1(b)中所見 那樣，明顯在膨脹之后，MMP-2和MMP-9的產(chǎn)生上調(diào)。
[0019] 除了彈性蛋白酶效應(yīng)之外，由分娩造成的對陰道粘膜壁的長時間組織拉伸、缺氧、 W及機(jī)械應(yīng)力貢獻(xiàn)于器官的塑性膨脹。一起考慮，結(jié)果指示，陰道壁膨脹誘發(fā)增加的蛋白酶 活性，并且彈性蛋白纖維合成對于陰道壁從膨脹誘發(fā)的損傷恢復(fù)是至關(guān)重要的。
[0020] 膠原蛋白和彈性蛋白纖維的再構(gòu)形
[0021] 陰道肌肉組織結(jié)構(gòu)、陰道粘膜壁、W及陰道肌肉組織像人體中的其它組織一樣包 括蛋白纖維的細(xì)胞外基質(zhì)化CM)和ECM內(nèi)的成纖維細(xì)胞。為了緊致陰道肌肉組織，蛋白纖維 的ECM或者更具體地蛋白纖維本身可W被緊致。ECM包括多種蛋白（包括膠原蛋白、諸如彈性 蛋白之類的基本結(jié)構(gòu)蛋白）的纖維。膠原蛋白具有Ξ重螺旋結(jié)構(gòu)，其中單獨的鏈通過氨鍵保 持在一起，并且由于聚集在一起的單獨鏈而向組織提供彈性、有彈力的性質(zhì)，聚集在一起的 單獨鏈形成了具有像彈黃一樣的可拉伸性質(zhì)的原纖維。
[0022] 緊致ECM的一個方法包括通過使纖維變性來緊致膠原蛋白纖維。膠原蛋白纖維W 及其它蛋白的纖維根據(jù)它們所暴露于的最大溫度而變性并且因此緊致。在體溫下，膠原蛋 白原纖維形成隨機(jī)盤繞(8)。如果暴露在僅稍微高于正常體溫的溫度下，則膠原蛋白的隨機(jī) 盤繞配置通過稱為"融化"的過程改變?yōu)楦€性的配置。運一過程依賴于時間，并且由阿列 紐斯(Arrhenius)方程式支配：
[0023] 賓:?.海&飛f皮Γ
[0024] 其中k是速率常數(shù)，A是反應(yīng)分子之間的碰撞頻率，Ea是活化能、R是氣體常數(shù)、并且 T是絕對溫度(10)。根據(jù)Arrhenius方程式，膠原蛋白變性依賴于溫度W及時間，如來自在圖 1A中示出的圖表2中的活體組織的膠原蛋白融化溫度數(shù)據(jù)所示。
[0025] 如圖所示，當(dāng)持續(xù)5分鐘或者更長時間暴露于熱負(fù)載時，膠原蛋白可W在相對低的 溫度下融化(變性）。融化可W在核屯、體溫或者甚至核屯、體溫W下發(fā)生。低融化溫度允許膠 原蛋白分子融化W及局部再折疊，從而提供結(jié)締組織纖維中的彈性和強度。低溫闊值還允 許發(fā)生膠原蛋白復(fù)性(再折疊）。在更高的溫度下，膠原蛋白通過顯著的配置改變而轉(zhuǎn)變，其 中纖維(在一些情形下劇烈地)收縮或者緊致，并且再配置或者變性(例如，測試期間屯個處 理組的組織長度的平均改變所示出的）是不可逆的，如在圖1A中所示的圖表3中見到那樣。
[0026] 膠原蛋白纖維可W收縮到纖維原始長度的大約40%，并且然后盡管溫度增加但不 可能有進(jìn)一步的改變。膠原蛋白收縮在大約60°C時開始并且在80°C時達(dá)到變性，如在圖1A 中所示的圖表4中的屯個處理組的膠原蛋白結(jié)構(gòu)的主觀組織學(xué)得分(平均+/-SD)中所見那 樣。圖表4中的具有不同字母的條與彼此明顯不同(P<0.05)。
[0027] 人類對熱誘發(fā)的疼痛的感知在4(TC(104°F)開始，遠(yuǎn)低于使得膠原蛋白明顯變短 所需要的溫度。局部冷卻可W是對運一問題的解決方法，因為局部麻醉藥劑似乎無法增加 患者對熱量的忍耐力（11)。
[0028] 一旦出現(xiàn)了膠原蛋白的熱誘發(fā)變性和ECM的緊致，新彈性組織生成和新膠原蛋白 生成在變性之后的一個月內(nèi)發(fā)生（12)。新彈性組織生成和新膠原蛋白生成是包括ECM的改 型W及在現(xiàn)有ECM中分別集成新的蛋白纖維、彈性蛋白、W及膠原蛋白的過程。根據(jù)研究，運 些過程在變性之后屯天(成纖維細(xì)胞增殖的典型時間表)開始。成纖維細(xì)胞分泌膠原蛋白， 幫助使用所分泌的膠原蛋白構(gòu)建新基質(zhì)，并且實現(xiàn)組織修復(fù)(9)。熱誘發(fā)的變性將引起蛋白 纖維的收縮并且改善組織緊張度和結(jié)締組織張力。
[00巧]振動對組織的作用
[0030] 研究還顯示振動對包括參與ECM改型的成纖維細(xì)胞在內(nèi)的各種人類細(xì)胞類型有作 用（13、14、15、16、17)。在活體中，有特別是在機(jī)械應(yīng)變高的地方表達(dá)的兩種ECM糖蛋白：肌 腫蛋白和膠原蛋白XII。肌腫蛋白在愈合的傷口周圍出現(xiàn)，并且是包含纖連蛋白（包含在膠 原蛋白結(jié)合中的重要蛋白）的控制響應(yīng)的一部分。附接到應(yīng)變膠原蛋白基質(zhì)的成纖維細(xì)胞 比附接到松弛膠原蛋白基質(zhì)的成纖維細(xì)胞產(chǎn)生更多的運兩種ECM糖蛋白（13)。因此，全身振 動訓(xùn)練在康復(fù)和體育活動中廣泛使用，W通過利用振動的作用改善肌肉力量、平衡、W及柔 初性(18)。
[0031] 各種其它研究顯示，振動影響軟骨中的Ξ維培養(yǎng)的軟骨細(xì)胞中的蛋白多糖(在結(jié) 締組織中發(fā)現(xiàn)的主要蛋白）的產(chǎn)生（19)，并且增強使用低量級振動進(jìn)行了預(yù)處理的女性運 動員的肌肉原纖維源祖肌管的形成，其中當(dāng)使用8至lOHz的頻率時發(fā)生I型膠原蛋白的最大 表達(dá)（16)。已經(jīng)顯示，低量級振動增強了肌管或者肌肉原纖維形成，其中當(dāng)使用8至10化的 頻率時發(fā)生I型膠原蛋白的最大表達(dá)。
[0032] 振動對I型膠原蛋白的基因表達(dá)的作用已經(jīng)顯示是深刻的（20)，如在圖1B中所示 的圖表5中的振動對膠原蛋白基因上調(diào)的作用中所見到那樣。發(fā)現(xiàn)I型膠原蛋白和β-肌動蛋 白的基因表達(dá)的3至4倍的增強。如圖所示，在5Ηζ處發(fā)現(xiàn)了最大作用。對myoD(在肌生成的早 期和晚期分化階段中的主調(diào)節(jié)器蛋白）的基因表達(dá)而言，發(fā)現(xiàn)在10化處大于7倍(20)，如在 圖1B中所示的圖表6中振動對myoD基因上調(diào)的作用所見到那樣。運些基因表達(dá)增強反映在 細(xì)胞水平上，其中肌管數(shù)目、長度、面積、W及融合指數(shù)或者新細(xì)胞產(chǎn)生速率全部都在振動 的作用下增加相似的數(shù)量級（20)，如在圖1B中所示的圖表7中振動對肌管數(shù)目的作用所見 到那樣。
[0033] 除了振動對成纖維的作用之外，振動還提供按摩陰道組織和提供用戶的愉悅響應(yīng) 的益處。運一附加益處意味著該設(shè)備可W被更頻繁地使用并且被使用更長時間段或者更長 持續(xù)時間，使得更容易具有定期的、更有效的組織處理。已知膠原蛋白在大約60°C至80°C融 化，可W40°C和40°CW上的溫度可能對于用戶是不舒適的。因為振動設(shè)備被設(shè)計為在使用 期間誘發(fā)愉悅，其可W被使用更長時間段。如果應(yīng)用熱量的時間被延長，可能在更低的溫度 下引起膠原蛋白融化，因此保證了溫度可W舒適地保持在不會使用戶產(chǎn)生疼痛或者不舒適 的區(qū)域內(nèi)。因此，振動不僅對治愈組織有積極作用，而且還提供了使得使用該設(shè)備是令人享 受的并且潛在地延長使用的持續(xù)時間的益處，允許使用更低的溫度實現(xiàn)膠原蛋白融化、復(fù) 性、W及后續(xù)的重新(de novo)形成。
[0034] 低水平激光對組織的作用
[00對除了振動之外，研究表明，低水平激光化化T)也通過刺激成纖維增殖、遷移、W及 膠原蛋白合成而影響成纖維。光譜的包括一些近紅外部分的深紅色部分中的激光還防止細(xì) 胞調(diào)亡和細(xì)胞死亡、調(diào)制炎癥性和抗氧化劑響應(yīng)、W及刺激血管生成和組織修復(fù)?；疞T作用 特定于小量的光，并且現(xiàn)在是用于修復(fù)運動員的肌肉骨骼損傷的廣泛接受的方式(21)。
[0036]所公開的設(shè)備使用熱負(fù)載、振動、光發(fā)射量、W及持續(xù)時間中的一種或者多種將包 圍陰道內(nèi)腔的結(jié)締組織內(nèi)的膠原蛋白改型。熱負(fù)載通過使得膠原蛋白收縮而將ECM改型，并 且振動和光發(fā)射量促進(jìn)成纖維的活性，從而幫助膠原蛋白基質(zhì)改型?？蒞根據(jù)熱負(fù)載調(diào)節(jié) 使用的時續(xù)時間，或者反之亦然，w便加速或者減速熱誘發(fā)的變性。
[0037] 復(fù)原和保健按摩設(shè)備
[0038] 圖1C至圖化是復(fù)原和保健按摩設(shè)備100的實施例的示例。圖1C提供了設(shè)備100的透 視圖，設(shè)備100包括設(shè)備100的把手或者端部155、設(shè)備的相對的可插入端部175、端部155和 175之間的區(qū)域或者處理窗口 170、W及在窗口 170的兩側(cè)的區(qū)域160和165。圖1D是圖示了用 戶接口、光發(fā)射器、W及某些內(nèi)部部件的設(shè)備100的底側(cè)圖解視圖。圖1D圖示了控件或按鈕 155A-D、充電器150、發(fā)光二極管170A-C、包括傳感器的部分160和165、W及振動設(shè)備172(位 于圖1C所示的端部175處）。圖化是設(shè)備100的側(cè)視圖，包括發(fā)光二極管170A-C的圖示，并且 示出了設(shè)備100的不透明部分180和透明部分185。
[0039] 在圖1C所示的實施例中，設(shè)備沿著豎直軸105為從2至7英寸長，其中沿著水平軸 110具有從1至3英寸的直徑。在其它實施例中，設(shè)備100的形狀和尺寸可W變化。在使用期 間，設(shè)備的一部分(至少包括端部175和窗口 170)被放置在陰道內(nèi)腔中。
[0040] 圖2圖示了可W在圖1C至圖化中所示的設(shè)備100中找到的部件，但是可W包括更多 或者更少的部件。根據(jù)一個實施例，設(shè)備100包括振動部件210、安全溫度部件220、光發(fā)射器 部件240、用戶接口 250、W及電源260。在備選實施例中，設(shè)備包括振動部件210、安全溫度部 件220、冷卻部件230、光發(fā)射器部件240、用戶接口 250、W及電源260。例如，在如圖1D中所示 的一個實施例中，振動部件210包括在端部175處集成在設(shè)備100內(nèi)的一個或者多個振動設(shè) 備172(圖1D)(諸如馬達(dá)），安全溫度部件220包括集成在設(shè)備的殼體內(nèi)并且在部分160和165 處集成在設(shè)備內(nèi)的溫度傳感器和/或光學(xué)傳感器，光發(fā)射器部件240包括在部分170(其形成 用于處理組織的處理窗口）處的發(fā)光二極管，并且用戶接口 250位于設(shè)備100的把手端部，諸 如端部155。如圖1D中所示，光發(fā)射器部件240在運一示例中包括用于處理的一個或者多個 發(fā)光二極管170BW及作為視覺指示器的一個或者多個發(fā)光二極管170A和170C。設(shè)備的把手 端部(諸如端部155處)包括用于開啟或者關(guān)閉設(shè)備(例如圖1D中的155A)、用于開啟或者關(guān) 閉光療法(例如圖1D中的155CKW及用于調(diào)節(jié)振動(例如圖1D中的155B和155D)的一個或者 多個控件(例如按鈕）。光發(fā)射器部件240和用戶接口在下文結(jié)合圖2進(jìn)一步描述。
[0041] 在一個實施例中，設(shè)備的殼體由高硬度醫(yī)療級娃樹脂材料制成，顏色上無色透明， 并且結(jié)構(gòu)上具有非常輕微的可變形性。在另一實施例中，殼體由不透明液晶聚合物制成。在 又一實施例中，設(shè)備的殼體由高硬度醫(yī)療級娃樹脂材料和透明液晶聚合物兩者制成。例如， 如圖1E中的側(cè)視圖所示，設(shè)備100的殼體可W在發(fā)光二極管在設(shè)備中位于的位置處是透明 的（例如在部分185處），并且在發(fā)光二極管不位于的位置(諸如部分180)處是不透明的，如 圖化所示。在端部175被插入在陰道中時，設(shè)備的部分185因此充當(dāng)處理窗口并且是光從設(shè) 備100照射到陰道內(nèi)的組織上W向組織提供處理的區(qū)域。
[0042] 設(shè)備可W是防水的（或者抗水的），并且可W抵抗一定范圍的潤滑劑化學(xué)。設(shè)備因 此與將光學(xué)發(fā)射表面的折射率與組織表面匹配(諸如通過水基）的定制的醫(yī)療級潤滑劑的 使用兼容，從而將透射到組織中的光最大化并且將由散射造成的光損失最小化。
[0043] 圖1C至圖化中的設(shè)備被設(shè)計為在家使用或者作為I類產(chǎn)品，并且不需要經(jīng)過訓(xùn)練 的個人進(jìn)行使用。為了使用舒適和方便，其還被設(shè)計為人體工程學(xué)的。其進(jìn)一步是便攜的、 容易清潔、可W通過電池操作、并且可W是IPXn流體入口額定的。其可W是手持式設(shè)備，并 且一些或者所有部件可W被集成到設(shè)備內(nèi)或者被包括在設(shè)備上，使得其可W是完全包含式 的消費者手持式單元。
[0044] 圖1C至圖化提供了設(shè)備可W被如何設(shè)計的各種示例。設(shè)備的其它設(shè)計可W包括用 于刺激女性解剖學(xué)(anatomy)的某些方面的部件。例如，設(shè)備可W被成形用于或者包括旨在 刺激G點的突起。設(shè)備還可W包括從設(shè)備延伸到陰道外旨在刺激陰蒂的部件。
[0045] 設(shè)備可W具有各種按摩特征。在一些實施例中，其具有各種振動設(shè)置，包括不同的 速度、節(jié)拍、或者其它變化。振動設(shè)置還可W被設(shè)計為將處理效果最大化，包括生成由振動 引起的經(jīng)改善的治愈響應(yīng)。設(shè)備的某些方面可W被設(shè)計為旋轉(zhuǎn)或者W其它方式移動W提供 按摩。設(shè)備可W包括由用戶的手抓握W便容易插入和操縱的把手或者部分，諸如圖1C中的 把手部分155,并且設(shè)備的一些或者所有剩余部分可W被插入到陰道中。
[0046] 圖2是根據(jù)圖1C中所示的實施例的復(fù)原和保健按摩設(shè)備中的部件的框圖。在其它 實施例中，設(shè)備可W包括與圖2中所示的那些部件不同的和/或附加的部件，并且部件可W 包括與本文中所描述的那些特征不同的和/或附加的特征。
[0047] 振動部件210向與設(shè)備接觸的陰道組織應(yīng)用振動。振動部件210包括被配置為在5 至10化范圍內(nèi)、在8至10化范圍內(nèi)、或者在從0至15曲Z的任何頻率處操作的一個或者多個馬 達(dá)和一個或者多個配重(但是其還可W按照期望在其它相似范圍內(nèi)操作）。例如，一個馬達(dá) 可W在低于10化的頻率下操作W提供陰道復(fù)原，并且一個或者多個其它馬達(dá)可W在高達(dá) 1化化的頻率下操作W誘發(fā)愉悅。作為另一示例，單個馬達(dá)既提供陰道復(fù)原又誘發(fā)愉悅。根 據(jù)研究，5至10化范圍的振動實現(xiàn)肌原纖維生成和膠原蛋白產(chǎn)生，從而增強組織再生、新膠 原蛋白生成、W及陰道組織復(fù)原。在一些實施例中，振動部件210在所確定的任何范圍內(nèi)振 動W產(chǎn)生有效的肌原纖維生成和膠原蛋白產(chǎn)生。一個或者多個馬達(dá)和一個或者多個配重可 W柔性禪合到設(shè)備的殼體的內(nèi)壁的一個或者多個部分。在一個實施例中，一個或者多個馬 達(dá)和一個或者多個配重禪合到殼體的內(nèi)壁的一個或者多個部分，W將表面偏斜最大化或者 將殼體對一個或者多個馬達(dá)和一個或者多個配重的偏移最大化。在一個實施例中，一個或 者多個馬達(dá)和一個或者多個配重可W內(nèi)聯(lián)禪合和配對，從而提供沿著設(shè)備的豎直軸105的 振動模式的相位。振動模式的相位可W是通過外部用戶接口 250呈現(xiàn)給用戶的選項。如結(jié)合 圖3在下文進(jìn)一步描述那樣，各種振動模式可W通過用戶接口 250選擇。振動部件210可W禪 合到設(shè)備W產(chǎn)生沿著設(shè)備的豎直軸105或者沿著設(shè)備的水平軸110的振動(從豎直軸105的 離軸移動）。
[0048] 在其它實施例中，振動部件210包括高效率諧振驅(qū)動機(jī)構(gòu)，從而減少操作設(shè)備所需 要的功率。高效率諧振驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括由將磁通量線導(dǎo)向到彈黃鋼轉(zhuǎn)子的層壓電樞塊包圍的 稀±磁定子。電樞包括反義線圈，并且反義線圈周期性地并且連續(xù)地使由電樞朝向轉(zhuǎn)子導(dǎo) 向的磁力不平衡，從而引起轉(zhuǎn)子在所應(yīng)用的力的方向上偏斜。諧振驅(qū)動機(jī)構(gòu)被配置用于在 任何期望的頻率處的諧振操作，其中優(yōu)選的范圍為5至10化。諧振驅(qū)動機(jī)構(gòu)還可W被配置用 于在8至10化范圍內(nèi)的，或者在從0至15kHz的任何頻率處的諧振操作。例如，一個諧振驅(qū)動 機(jī)構(gòu)可W在小于10化的頻率下操作W提供陰道復(fù)原，并且一個或者多個其它諧振驅(qū)動機(jī)構(gòu) 可W在高達(dá)15曲Z的頻率下操作W誘發(fā)愉悅。高效率諧振驅(qū)動機(jī)構(gòu)的主要屬性是，高效率諧 振驅(qū)動機(jī)構(gòu)使用很小的驅(qū)動能量用于比較大的機(jī)械偏斜，沒有可能磨損的移動或者滑動部 分，并且包括不需要昂貴部件的簡單構(gòu)造。在一些實施例中，高效率諧振驅(qū)動機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)子柔 性禪合到設(shè)備的外壁，設(shè)備的外壁被配置為將設(shè)備的關(guān)鍵的、限定部分(而非默認(rèn)的整個設(shè) 備）的表面偏斜或者振動最大化。柔性禪合將對陰道粘膜而非設(shè)備用戶的手的能量禪合最 大化。在另一實施例中，振動部件210包括附接到設(shè)備的外部附加附屬物(未示出）的附加的 外部馬達(dá)和一個或者多個配重。
[0049] 安全溫度部件220包括熱過載檢測，熱過載檢測包括一個或者多個熱電偶、熱檢測 器、隔斷器、光學(xué)檢測器、或者其它合適的溫度讀取器或者檢測器。因此，如由安全溫度部件 220所檢測到的，如果人類粘膜組織的溫度超過闊值溫度，則結(jié)合圖3在下文進(jìn)一步描述的 誘發(fā)生成器350調(diào)節(jié)被發(fā)送到光發(fā)射器部件240的指令，W減弱或者關(guān)閉LED,并且因此，通 過控制L邸的發(fā)射來降低溫度。
[0050] 安全溫度部件220還可W包括安全互鎖，安全互鎖包括在設(shè)備的殼體中的、可W通 過溫度檢測人類組織（例如粘膜組織）的熱量傳感器。在其它實施例中，安全互鎖包括紅外 傳感器或者能夠檢測與設(shè)備的殼體的外壁接觸的人類組織的其它合適的傳感器。如果設(shè)備 未與陰道內(nèi)腔內(nèi)的陰道組織或者等同物接觸，則安全互鎖可W (諸如通過光發(fā)射器部件 240)防止設(shè)備發(fā)射光或者減少所發(fā)射的光的強度。
[0051] 安全溫度部件220還可W加熱與設(shè)備接觸的陰道組織W誘發(fā)新膠原蛋白生成。安 全溫度部件220被配置為在35°C至80°C的范圍內(nèi)操作，W例如測量設(shè)備的殼體和/或與設(shè)備 的殼體接觸的陰道粘膜(與設(shè)備的殼體接觸的陰道粘膜的高達(dá)7mm深度）的溫度，并且W允 許優(yōu)選地對與設(shè)備的殼體的外壁接觸的陰道組織(諸如陰道粘膜)上的5mm或者更多的深度 產(chǎn)生熱量。因此，在運一實施例中，執(zhí)行安全溫度部件220的功能W幫助光發(fā)射器部件240。 例如，光發(fā)射器部件240可W提供穩(wěn)定的光發(fā)射W及因此熱負(fù)載，而安全溫度部件220加熱 W將溫度保持在可W由用戶或者由存儲在設(shè)備上的存儲器360中的協(xié)議指定的溫度范圍 內(nèi)。
[0052] 在提供熱負(fù)載的實施例中，安全溫度部件220被配置為操作1至10分鐘，但是也可 W使用更長或者更短的時間段。例如，在一些實施例中，安全溫度部件220操作，只要用戶舒 適，并且當(dāng)達(dá)到闊值溫度時的設(shè)定溫度下關(guān)閉或者循環(huán)。備選地，安全溫度部件220操作由 處理和之前的使用所決定的持續(xù)時間。例如，如果處理包括針對一周使用設(shè)備Ξ次、每次使 用設(shè)備8至10分鐘的協(xié)議，則安全溫度部件220可W操作8至10分鐘。如果例如用戶在一周中 已經(jīng)使用了設(shè)備Ξ次，則安全溫度部件220的持續(xù)時間可W減少，或者可W向用戶給出指 示，即不必要使用安全溫度部件220。在一些實施例中，安全溫度部件在確定為對允許膠原 蛋白融化和修復(fù)的深度產(chǎn)生熱量的溫度或者溫度范圍內(nèi)操作。安全溫度部件220被配置為 能夠處理陰道組織的局部區(qū)域W及沿著陰道內(nèi)腔的陰道組織的整個長度。由于來自沿著陰 道內(nèi)腔的鄰近的未被處理的組織位點的幫助，處理陰道組織的局部區(qū)域允許比當(dāng)處理陰道 組織的整個長度時更高的治愈率。
[0053] 陰道組織的被處理的局部區(qū)域可W手動選擇或者自動選擇。在手動的實施例中， 用戶可W使用具有對應(yīng)于沿著設(shè)備的豎直軸105的局部區(qū)域的多個凹口的滑鈕。在自動的 實施例中，安全溫度部件220基于存儲在存儲器360中的一個或者多個編程模式，來選擇沿 著設(shè)備的豎直軸105的局部區(qū)域。
[0054] 為了補充安全溫度部件220的功能，在一些實施例中，設(shè)備包括冷卻與設(shè)備接觸的 陰道組織的冷卻部件230,從而將來自設(shè)備的在陰道組織上的熱負(fù)載的用戶感知最小化。因 此，冷卻設(shè)備230可W幫助將設(shè)備的溫度保持在某個范圍內(nèi)或者闊值溫度W下。冷卻部件 230包括包含低溫流體的同軸外部護(hù)套，從而將上皮熱量負(fù)載最小化。在另一實施例中，冷 卻部件230包括集成到設(shè)備的殼體的內(nèi)壁中的一個或者多個帕爾帖(Peltier)冷卻設(shè)備。在 其它實施例中，冷卻部件230包括在設(shè)備的殼體的內(nèi)壁的外圍的冷卻裝置，從而通過無源傳 導(dǎo)到達(dá)設(shè)備的殼體的內(nèi)壁并且接著到達(dá)熱管組件而將熱量負(fù)載最小化。另一實施例包括液 體冷卻劑，諸如水中的無毒的丙二醇，其將過量的熱能從光發(fā)射器部件240導(dǎo)向到位于設(shè)備 的一個端部的熱量交換器。冷卻部件230被配置為將與設(shè)備接觸的陰道組織冷卻到4(TCW 下，但是其還可W按照期望被設(shè)計為冷卻到更高或者更低的溫度。冷卻部件230是可選部 件，并且取決于安全溫度部件220,可W是需要的或者可W是不需要的。
[0055] 光發(fā)射器部件240在光譜范圍內(nèi)發(fā)射光，該光譜范圍足W防止細(xì)胞調(diào)亡和細(xì)胞死 亡、刺激成纖維增殖、遷移W及膠原蛋白合成、調(diào)制炎癥性和抗氧化劑響應(yīng)、W及刺激陰道 組織中的血管生成和組織修復(fù)。光發(fā)射器部件240還可W在可見光譜內(nèi)發(fā)射光作為視覺指 示器，W在處理窗口 185中向用戶提供視覺指示:在足W防止細(xì)胞調(diào)亡和細(xì)胞死亡、刺激成 纖維增殖、遷移W及膠原蛋白合成、調(diào)制炎癥性和抗氧化劑響應(yīng)、W及刺激陰道組織中的血 管生成和組織修復(fù)的光譜范圍內(nèi)發(fā)射光。視覺指示器還可W被包括在設(shè)備100的把手155部 分中，W向用戶提供在使用設(shè)備100期間可見的附加的視覺指示器。光發(fā)射器部件240被配 置為向包圍設(shè)備的陰道粘膜上的3至5mm或者高達(dá)7mm的穿透深度應(yīng)用150mW/cm2的熱負(fù)載， 并且基于由安全溫度部件220取得的溫度讀數(shù)而進(jìn)行控制。
[0056] 在另一實施例中，光發(fā)射器部件240還可W在250至400nm的范圍內(nèi)發(fā)射光W用于 消毒或者殺菌目的。在250至400nm范圍內(nèi)發(fā)射的光可W在使用設(shè)備期間殺死細(xì)菌并且防止 感染(諸如宮頸感染）。在250至400nm范圍內(nèi)發(fā)射的光可W殺滅和殺死沿著設(shè)備的處理部分 (諸如圖化中的部分185)的陰道組織中的細(xì)菌、沿著插入陰道的設(shè)備本身的陰道組織中的 細(xì)菌、或者運兩者。因此，所發(fā)射的運種光可W作用于殺死組織上和或設(shè)備上的細(xì)菌。在250 至400nm范圍內(nèi)發(fā)射的光可W是通過在運一范圍內(nèi)發(fā)射光的一個或者多個發(fā)光二極管 (LED)。例如，設(shè)備可W包括在運一范圍內(nèi)發(fā)射光的多達(dá)20個LED,并且它們可W被放置在設(shè) 備的處理部分185中。運些可W是除了例如在圖1E中所示的光發(fā)射器之外添加的光發(fā)射器， 或者圖化中的光發(fā)射器中的一些光發(fā)射器可W在運一消毒范圍內(nèi)發(fā)射光，或者光發(fā)射器可 W被配置為通過用戶的控制、通過設(shè)備的自動設(shè)置、在某些時間范圍（例如在處理周期的開 始或者結(jié)束時消毒一段時間）等而在處理和消毒發(fā)射范圍之間切換。
[0057] 在一個實施例中，光發(fā)射器部件240使用一個或者多個發(fā)光二極管化ED)發(fā)射光。 在其它實施例中，光發(fā)射器部件240使用電燈、白識燈、其它電致發(fā)光燈、或者激光來發(fā)射 光。光發(fā)射器部件240被配置為在600至1000皿范圍內(nèi)發(fā)射光，包括光譜的紅色部分和近紅 外光部分，從而導(dǎo)致產(chǎn)生了低水平激光療法。光發(fā)射器部件240可W被設(shè)計為也在其它范圍 內(nèi)發(fā)射光，包括小于或者等于690nm(諸如可見光譜）。所發(fā)射的光能夠在包圍設(shè)備的陰道粘 膜上應(yīng)用熱負(fù)載，并且在可見光譜內(nèi)發(fā)射的光提供所發(fā)射的光正在非可見光譜內(nèi)應(yīng)用熱負(fù) 載的指示。
[005引在一些實施例中，光發(fā)射器部件240包括一個或者多個光學(xué)分段環(huán)，諸如創(chuàng)建直升 機(jī)化elicopter)光學(xué)配置的發(fā)光二極管，該直升機(jī)光學(xué)配置允許向與設(shè)備的殼體或者殼體 的一部分接觸的周圍可見組織的徑向光分布。因此，作為一個示例，從設(shè)備發(fā)射的光W圓環(huán) 面形狀或者環(huán)形發(fā)射W照射陰道腔體的一部分而非照射整個陰道腔體。在備選實施例中， 從設(shè)備發(fā)射的光來自禪合到設(shè)備的多個發(fā)射器。多個發(fā)射器可w被配置為沿著設(shè)備或者設(shè) 備的一部分的豎直軸105、水平軸110、或者在跨設(shè)備或者設(shè)備的一部分的對角線的發(fā)射器 的排或者行。此外，多個發(fā)射器可W被配置為沿著水平軸110的環(huán)，環(huán)沿著豎直軸105被放置 在彼此旁邊。在一些實施例中，設(shè)備包括在設(shè)備的運一徑向光學(xué)部分的豎直巧由向）方向上 的手動或者自動的一下一下的定位能力，使得陰道粘膜內(nèi)的不同的軸向站可W在不同時間 點被處理。此外，其可W包括設(shè)備的運一徑向光學(xué)部分的自動、重復(fù)性豎直巧由向）運動，使 得陰道粘膜內(nèi)的不同的軸向站可W在相同的處理會話期間W快速序列進(jìn)行處理。
[0059] 在一個實施例中，光發(fā)射器部件240包括可W沿著設(shè)備的豎直軸105移動的多個發(fā) 光二極管的一個或者多個環(huán)。多個發(fā)光二極管的一個或者多個環(huán)的位置可W由用戶手動選 擇。在手動選擇的實施例中，用戶可W使用具有對應(yīng)于沿著設(shè)備的豎直軸105的位置的多個 凹口的滑鈕W選擇一個或者多個環(huán)的位置。在自動的實施例中，光發(fā)射器部件240基于存儲 在存儲器360中的一個或者多個編程模式，來選擇沿著設(shè)備的豎直軸105的位置。發(fā)光的一 個或者多個環(huán)可W被配置為在包圍設(shè)備或者設(shè)備的一部分的陰道粘膜上應(yīng)用熱負(fù)載。
[0060] 在一個實施例中，所發(fā)射的光由外部光源或者通過一個或者多個光纖線纜組件或 者束的盒式管道輸入光(box piping in li曲t)來提供。在另一實施例中，所發(fā)射的光由在 設(shè)備的一個端部處的中屯、光發(fā)射器提供，該中屯、光發(fā)射器經(jīng)由自由空間光通信進(jìn)行操作， 并且將光沿著豎直軸105導(dǎo)向，從而導(dǎo)致光朝向與設(shè)備的殼體接觸的陰道組織，徑向地離開 在設(shè)備的殼體的內(nèi)壁的外圍的透明部分。例如，殼體的內(nèi)壁可W包括圓錐反射器，該圓錐反 射器包括成角度側(cè)面，成角度側(cè)面被配置為反射光使得光朝向包圍設(shè)備的陰道粘膜W某一 角度徑向地從設(shè)備發(fā)射出去。該角度例如垂直于設(shè)備的外殼體。
[0061] 在一個實施例中，用戶接口 250包括用于給設(shè)備通電、選擇振動設(shè)置、開啟或者關(guān) 閉經(jīng)由L邸的光療法、W及開啟或者關(guān)閉光指示器設(shè)置的一個或者多個按鈕或者控件。在另 一實施例中，用戶接口250包括用于選擇振動設(shè)置、選擇溫度設(shè)置、持續(xù)時間設(shè)置、溫度位置 設(shè)置、發(fā)光位置設(shè)置、或者其任何組合的一個或者多個按鈕或者控件，但是一些實施例可W 僅包括運些設(shè)置的子集或者可W包括附加的設(shè)置。按鈕可W包括具有凹口的滑鈕、按鈕開 關(guān)、開關(guān)、控制桿、小鍵盤、觸覺按鈕、撥動開關(guān)、搖桿開關(guān)、滑動開關(guān)、軌跡球、微開關(guān)、或者 其它類型的控件。在一個實施例中，按鈕或者控件的直徑至少大于半厘米，并且為了可見 性，具有與設(shè)備的材料的顏色形成對比的顏色。用戶接口 250還可W包括經(jīng)由一個或者多個 L抓的視覺指示器，視覺指示器指示處理的姿態(tài)，諸如當(dāng)前是否正在發(fā)生處理、處理持續(xù)時 間、與處理關(guān)聯(lián)的溫度、或者對經(jīng)由光療法、振動、或者其任何組合的處理的任何其它合適 的指示器。例如，如果處理正在發(fā)生則視覺指示器可W開啟，而如果處理未在發(fā)生則視覺指 示器關(guān)閉。視覺指示器還可W是條，并且該條的多少使用Lm)點亮可W指示處理的持續(xù)時間 (例如W分鐘為單位)或者處理的溫度(例如，指示溫度是否過低、剛好、或者過高）。
[0062] 在一個實施例中，電源260包括從設(shè)備到插入式壁變壓器的低電壓功率線。在其它 實施例中，電源260包括內(nèi)建于設(shè)備中的射頻或者其它充電裝置和一個或者多個電池。因 此，電源260可W禪合到充電裝置或者充電器，通過諸如微型B插頭之類的通用串行總線 (USB)連接、UC-E6專屬（非USB)插頭、迷你 B插頭、標(biāo)準(zhǔn)A插座、標(biāo)準(zhǔn)A插頭、標(biāo)準(zhǔn)B插頭、微型 USB或者包括對設(shè)備充電所必要的一個或者多個插腳的任何其它合適的連接器。充電裝置 可W被配置為禪合到壁痛(wall wart)交流(AC)插頭。圖1D中的充電器150是運種充電器的 一個示例。還可w使用其它充電系統(tǒng)。例如，設(shè)備可w使用可替換電池，可w經(jīng)由基部無線 或者電感充電，該基部包括與設(shè)備中的接收線圈磁禪合的發(fā)射線圈，W便在接收線圈中誘 發(fā)電流并且對設(shè)備充電。
[0063] 除了上文提供的設(shè)備示例之外，可W使用各種其它設(shè)計。一些實施例包括能夠刺 激新膠原蛋白生成和新彈性組織生成因子的復(fù)原和按摩設(shè)備，而同時參與女性的性響應(yīng)， W便最大化重復(fù)使用產(chǎn)品的可能性并且因此保證臨床益處。一些實施例包括基于實現(xiàn)膠原 蛋白融化、變性、W及改型的光能量的組合的復(fù)原和按摩設(shè)備。其它實施例包括基于實現(xiàn)膠 原蛋白融化、變性、W及改型的光能量的組合、同時具有被設(shè)計用于增強后續(xù)的肌原纖維生 成和新膠原蛋白生成的振動的復(fù)原和按摩設(shè)備。
[0064] 附加的實施例包括基于產(chǎn)生化LT作用的光能量的組合的復(fù)原和按摩設(shè)備。設(shè)備還 可W是基于產(chǎn)生LLLT作用的光能量的組合、同時具有被設(shè)計用于增強后續(xù)的肌原纖維生成 和新膠原蛋白生成的振動的復(fù)原和按摩設(shè)備。相似地，任何運些設(shè)備設(shè)計都可W通過關(guān)聯(lián) 定制的醫(yī)療級潤滑劑使用而得到增強，該定制的醫(yī)療級潤滑劑被設(shè)計為將光發(fā)射表面的折 射率與組織表面匹配，W便將透射到組織中的光最大化并且將光散射損失最小化。
[0065] 任何運些設(shè)計還可W是實現(xiàn)光輔助陰道復(fù)原的非處方、I類設(shè)備（相比于大體積 的、昂貴的、專業(yè)的臨床單元而言）。此外，任何運些設(shè)計可W包括基于周期性非平衡永磁場 的高效率諧振驅(qū)動機(jī)構(gòu)，該高效率諧振驅(qū)動機(jī)構(gòu)被設(shè)計為將電損失最小化，同時將機(jī)械振 動到設(shè)備結(jié)構(gòu)的所選擇部分的傳輸最大化。因此，圖1和圖2中公開的設(shè)備可W被修改W包 括特定于運些不同的設(shè)備設(shè)計中的任何設(shè)備設(shè)計的部件。
[0066] 新膠原蛋白生成、新彈性組織生成、新纖維生成、W及愉悅誘發(fā)系統(tǒng)和方法
[0067] 圖3是用于誘發(fā)新膠原蛋白生成、新彈性組織生成、新纖維生成的誘發(fā)環(huán)境300的 實施例的示例。誘發(fā)環(huán)境300包括誘發(fā)系統(tǒng)301和作為誘發(fā)系統(tǒng)301的輸入的用戶選擇的設(shè) 置380。誘發(fā)系統(tǒng)301包括軟件模塊，該軟件模塊包括振動模塊310、溫度模塊320、光發(fā)射器 模塊330、持續(xù)時間模塊340、誘發(fā)生成器350、存儲器360、W及處理器370。誘發(fā)系統(tǒng)301接收 用戶選擇的設(shè)置380,并且基于用戶選擇的設(shè)置380來確定振動的范圍、使用的持續(xù)時間、熱 負(fù)載的范圍、W及所發(fā)射的光量，W保證誘發(fā)新膠原蛋白生成、新彈性組織生成、和新纖維 生成。在備選實施例中，誘發(fā)系統(tǒng)301包括除圖3中所示的部件之外的附加和/或備選部件。
[0068] 用戶選擇的設(shè)置380包括振動設(shè)置、溫度設(shè)置、持續(xù)時間設(shè)置、溫度位置設(shè)置、發(fā)光 位置設(shè)置、或者其任何組合。在一個實施例中，用戶選擇的設(shè)置380被發(fā)送到誘發(fā)生成器350 W便被發(fā)送到誘發(fā)系統(tǒng)301中的其它模塊。在另一實施例中，用戶選擇的設(shè)置380被直接發(fā) 送到對應(yīng)的模塊。例如，振動設(shè)置被發(fā)送到振動模塊310,溫度設(shè)置被發(fā)送到溫度模塊320， 持續(xù)時間設(shè)置被發(fā)送到持續(xù)時間模塊340,溫度位置設(shè)置被發(fā)送到溫度模塊320,并且發(fā)光 位置設(shè)置被發(fā)送到光發(fā)射器模塊330。
[0069] 示例振動設(shè)置包括針對包括無振動、恒定振動、脈沖振動、W及波振動在內(nèi)的多個 模式的低設(shè)置、中設(shè)置、W及高設(shè)置。低、中、W及高設(shè)置增加針對多個模式的振動力量。示 例溫度設(shè)置包括L抓被開啟的各種百分比（例如0 %、25 %、50 %、75 %、100 %等）。示例持續(xù) 時間設(shè)置包括將振動和/或溫度開啟多少分鐘，諸如1分鐘、5分鐘、10分鐘等。溫度位置設(shè)置 和發(fā)光位置設(shè)置可W是可選地提供的。并且包括如下選項，該選項指示開啟或者關(guān)閉哪部 分的LED,并且在其中安全溫度部件220也提供熱量的實施例中，指示設(shè)備的哪部分提供來 自安全溫度部件220的附加熱量。
[0070] 在其中用戶選擇的設(shè)置380被發(fā)送到誘發(fā)生成器350的實施例中，誘發(fā)生成器350 確定用于對應(yīng)模塊的、其作為指令發(fā)送到對應(yīng)模塊的設(shè)置。例如，如果用戶僅選擇了一個設(shè) 置，則誘發(fā)生成器350基于運一個選擇的設(shè)置來確定用于其它模塊的設(shè)置。例如，如果用戶 已經(jīng)選擇了振動設(shè)置，則根據(jù)該設(shè)置的頻率或者針對處理的協(xié)議，如果振動頻率高于闊值 頻率則持續(xù)時間可W減少，或者如果振動頻率低于闊值頻率則持續(xù)時間可W增加。如果用 戶選擇了溫度設(shè)置，則持續(xù)時間可W基于所選擇的溫度是低于闊值溫度還是高于闊值溫度 而分別增加或者減少。如果用戶選擇了持續(xù)時間設(shè)置，則根據(jù)該持續(xù)時間設(shè)置所選擇的時 間區(qū)間，溫度設(shè)置可W基于所選擇的時間區(qū)間在闊值時間區(qū)間W下還是W上，而被設(shè)置為 在闊值溫度W上或者W下。在一個實施例中，持續(xù)時間設(shè)置不是用戶可得的選項，并且具有 諸如5分鐘的默認(rèn)運行時間。還可W根據(jù)持續(xù)時間設(shè)置的狀態(tài)來設(shè)置振動設(shè)置。
[0071] 根據(jù)一個實施例，振動模塊310接收來自誘發(fā)生成器350的用于振動設(shè)置的指令。 如果用戶選擇了振動設(shè)置，則振動模塊310應(yīng)用所選擇的振動設(shè)置，或者如果用戶沒有選擇 振動設(shè)置，則振動模塊310應(yīng)用在甜Z至10化范圍內(nèi)的默認(rèn)振動設(shè)置。在一個實施例中，默認(rèn) 振動設(shè)置包括在甜Z至10化范圍內(nèi)的振動和在1曲Z至15曲Z范圍內(nèi)的振動。
[0072] 根據(jù)一個實施例，溫度模塊320接收來自誘發(fā)生成器350的用于溫度設(shè)置的指令。 如果用戶選擇了溫度設(shè)置，則溫度模塊320將光發(fā)射器部件240中的一個或者多個Lm)開啟 或者關(guān)閉。在其中設(shè)備中包括安全溫度部件220和冷卻部件230的另一實施例中，溫度模塊 320還調(diào)節(jié)熱負(fù)載和冷卻，W將熱負(fù)載保持在所選擇的溫度設(shè)置下。溫度模塊320保持由光 發(fā)射器部件240、熱負(fù)載部件220、冷卻部件230、或者其任何組合所應(yīng)用的熱負(fù)載，使得由熱 負(fù)載誘發(fā)的溫度默認(rèn)地在35°C至80°C或者35°C至4rC的范圍內(nèi)。溫度模塊320可W通過本 地劑量測定設(shè)備來保持熱負(fù)載，使得所誘發(fā)的溫度在期望的范圍內(nèi)。在各種實施例中，如果 接收的指令包括溫度位置設(shè)置，則溫度模塊320將關(guān)于位置的指令發(fā)送到光發(fā)射器部件 240、安全溫度部件220、或者其任何組合。溫度模塊320將檢測熱過載，并且如果檢測到熱過 載則自動關(guān)閉設(shè)備。
[0073] 設(shè)備的光發(fā)射器部件240提供來自光發(fā)射的福射熱負(fù)載，W穿透并且刺激組織到 達(dá)5mm的深度，并且因此，設(shè)備還向直接接觸設(shè)備的組織提供傳導(dǎo)式熱負(fù)載。由光發(fā)射器部 件240生成的熱量將加熱設(shè)備，并且從而加熱設(shè)備的殼體。接著，設(shè)備的殼體被保持在可W 由設(shè)備監(jiān)控(例如通過安全溫度部件220)的可接受的溫度下。設(shè)備的殼體的溫度還可W足 夠高，W使用來自經(jīng)由光發(fā)射器部件240的福射加溫的能量的轉(zhuǎn)移，使陰道粘膜中3mm至5mm 深度處的細(xì)胞加溫。在一個實施例中，安全溫度部件220還可W包括監(jiān)控陰道粘膜的高達(dá) 7mm深度處的溫度的溫度傳感器。溫度傳感器可W監(jiān)控增強膠原蛋白復(fù)原的60°C至80°C范 圍內(nèi)的溫度。
[0074] 光發(fā)射器模塊330在包括光譜的位于600nm至lOOOnm之間的紅色和/或近紅外部分 在內(nèi)的設(shè)計波長下W及在可見光光譜內(nèi)發(fā)射光。在另一實施例中，光在覆蓋635nm至980nm 的光譜范圍的波長下W及在可見光光譜內(nèi)發(fā)射。在又一實施例中，光在覆蓋670nm至810nm 的光譜范圍的波長下W及在可見光光譜內(nèi)發(fā)射，并且在另一實施例中，光僅在單個波長下 (諸如670nm或者808nm)W及在可見光光譜內(nèi)發(fā)射。在其中使用可移動環(huán)形光學(xué)元件徑向發(fā) 光的實施例中，光發(fā)射器模塊330確定環(huán)形光學(xué)元件沿著設(shè)備的豎直軸110的位置。在一個 實施例中，該位置可w自動確定w保證與設(shè)備接觸的陰道組織連續(xù)暴露于所發(fā)射的光。在 另一實施例中，用戶選擇發(fā)光位置設(shè)置。接著，光發(fā)射器模塊330根據(jù)發(fā)光位置設(shè)置重新定 位環(huán)形光學(xué)元件。設(shè)備還可W經(jīng)由存儲器360中的指令被編程，W響應(yīng)于發(fā)射在非可見光譜 內(nèi)的光，而在可見光譜內(nèi)發(fā)射光。因此，用戶具有指示在非可見光譜內(nèi)的光發(fā)射的視覺指示 器。
[0075] 持續(xù)時間模塊340在設(shè)備處于使用中時對時鐘周期計數(shù)。如果用戶選擇了持續(xù)時 間設(shè)置，則持續(xù)時間模塊340將在達(dá)到了對應(yīng)數(shù)目的時鐘周期之后關(guān)閉設(shè)備，或者一旦達(dá)到 了持續(xù)時間設(shè)置則給出指示。備選地，基于針對如存儲在設(shè)備的存儲器360中的處理和療法 的協(xié)議，如果達(dá)到如由協(xié)議所決定的闊值持續(xù)時間，則持續(xù)時間模塊％0關(guān)閉設(shè)備的功能 (例如振動、光發(fā)射等）。
[0076] 誘發(fā)系統(tǒng)301包括存儲器360和處理器370。存儲器360包括非瞬態(tài)計算機(jī)可讀存儲 介質(zhì)，其存儲用于執(zhí)行歸于誘發(fā)系統(tǒng)301的功能的計算機(jī)可執(zhí)行指令。存儲器360可W附加 地存儲用于振動部件、安全溫度部件、光發(fā)射器部件、W及持續(xù)時間部件的設(shè)置和默認(rèn)設(shè) 置。默認(rèn)設(shè)置可W由針對處理和療法的協(xié)議所決定。
[0077] 處理器370處理數(shù)據(jù)信號，并且可W包括各種計算架構(gòu)，包括復(fù)雜指令集計算機(jī) (CISC)架構(gòu)、精簡指令集計算機(jī)(RISC)架構(gòu)、或者執(zhí)行指令集的組合的架構(gòu)。雖然在圖3中 僅示出了一個處理器，但是可W包括多個處理器。處理器可W包括算法邏輯單元、微處理 器、通用計算機(jī)、或者裝備用于發(fā)射、接收、W及處理來自存儲器360和在圖中示出和未示出 兩者的其它設(shè)備的電子數(shù)據(jù)信號的一些其它信息用具。在操作中，處理器370加載和執(zhí)行存 儲在存儲器360中的指令，W執(zhí)行本文中描述的誘發(fā)過程。由誘發(fā)系統(tǒng)301執(zhí)行的過程的實 施例結(jié)合圖4在下文進(jìn)一步描述。
[0078] 圖4是用于陰道復(fù)原的方法400的一個實施例的流程圖。在其它實施例中，方法可 W包括除了圖4中示出那些步驟之外的不同的和/或附加的步驟。結(jié)合圖3中的誘發(fā)環(huán)境300 描述的功能可W由誘發(fā)系統(tǒng)301中的誘發(fā)生成器350提供，或者可W由任何其它合適的部件 或者其它實施例中的部件提供。
[0079] 在一個實施例中，方法400是如下順序過程，該順序過程開始于將包括膠原蛋白和 彈性蛋白在內(nèi)的ECM改型，并且結(jié)束于實現(xiàn)纖維化響應(yīng)W幫助ECM的改型，因此緊致了陰道 組織和陰道內(nèi)腔。在另一實施例中，方法400將ECM改型，而同時實現(xiàn)纖維化響應(yīng)W幫助對 ECM改型，并且因此緊致了陰道組織和陰道內(nèi)腔。
[0080] 誘發(fā)系統(tǒng)301接收410對用戶已經(jīng)啟動了復(fù)原和按摩設(shè)備的指示。該指示可W包括 來自用于檢測設(shè)備和陰道組織之間的接觸的傳感器的、設(shè)備已經(jīng)被放置為與陰道組織接觸 的通知。還可W使用光學(xué)傳感器、電容性傳感器(檢測電容性接近）、W及任何其它合適的接 近傳感器來檢測陰道組織與設(shè)備的接觸或者陰道組織在與設(shè)備的闊值距離內(nèi)的出現(xiàn)。該指 示還可W是對用戶已經(jīng)開啟了設(shè)備或者啟動了特定設(shè)置的通知。
[0081] 設(shè)置選擇被接收420(例如，來自用戶，或者如果設(shè)備自動提供設(shè)置，則來自設(shè)備本 身中的控制器控制設(shè)備的機(jī)構(gòu)。例如，用戶可W選擇振動速度或者模式。在一個實施例 中，用戶沒有選擇設(shè)置選擇，并且在另一實施例中，選擇了一個或者多個設(shè)置選擇。在又一 實施例中，用戶的設(shè)置選擇是設(shè)備的默認(rèn)選擇。設(shè)備本身還可W確定設(shè)置，因此可W從設(shè)備 中的部件或者控制器接收420設(shè)置?；谠O(shè)置選擇，確定430振動、熱負(fù)載、W及持續(xù)時間。如 果用戶已經(jīng)選擇了振動設(shè)置，則設(shè)備將在所選擇的振動設(shè)置下振動。如果用戶已經(jīng)選擇了 熱負(fù)載設(shè)置，則設(shè)備將經(jīng)由光發(fā)射器部件240、安全溫度部件220、冷卻部件230、或者其任何 組合在該熱負(fù)載設(shè)置下熱加載周圍的陰道組織。如果用戶已經(jīng)選擇了持續(xù)時間設(shè)置，則設(shè) 備將針對所選擇的持續(xù)時間設(shè)置進(jìn)行操作。相似地，如果在自動設(shè)置選擇模式下在設(shè)備內(nèi) 接收420關(guān)于設(shè)置的指令，則設(shè)備將建立設(shè)置。在其它實施例中，如果用戶未選擇設(shè)置選擇 或者未選擇所有的設(shè)置選擇，則將確定針對不具有用戶設(shè)置選擇的每個設(shè)置的默認(rèn)設(shè)置。 發(fā)送440包括針對振動、熱負(fù)載、和持續(xù)時間W及光發(fā)射量的所確定的設(shè)置的指令。
[0082] 圖5是用于設(shè)備的用戶執(zhí)行的陰道復(fù)原的方法500的一個實施例的流程圖。提供 510具有如圖2所描述的一個或者多個部件的諸如在圖1C至圖化中描述的設(shè)備或者設(shè)備的 實施例之類的設(shè)備。用戶提供510可插入陰道復(fù)原設(shè)備(例如上文描述的設(shè)備之一或者其它 設(shè)備），并且將可插入設(shè)備的至少一個接觸表面與諸如陰道組織之類的粘膜組織接觸520。 接著，用戶在設(shè)備的用戶接口上選擇530至少一個設(shè)置選擇。在一個實施例中，如關(guān)于圖3描 述的那樣，用戶可用的選擇包括振動設(shè)置、溫度設(shè)置、持續(xù)時間設(shè)置、溫度位置設(shè)置、發(fā)光位 置設(shè)置、W及其任何組合。為了強化陰道組織并且同時誘發(fā)愉悅，用戶啟動540設(shè)備。備選 地，用戶啟動540指示開啟振動、光發(fā)射、或者其任何組合的一個或者多個設(shè)置。
[0083] 圖6是用于通過使用圖1C至圖化中描述的實施例中的任何實施例的設(shè)備而得到的 整個生理過程的方法600的一個實施例的流程圖。通過在陰道組織上的光發(fā)射產(chǎn)生610對陰 道組織的熱負(fù)載，并且向陰道組織應(yīng)用620振動?？蒞執(zhí)行所有運些步驟，或者可W執(zhí)行運 些步驟中的僅一個或者兩個步驟。如圖3所描述的那樣，W足夠的速率產(chǎn)生610熱負(fù)載，W在 深陰道粘膜內(nèi)實現(xiàn)范圍從35°C至80°C(并且更特別地，在35°C至4rC之間和/或在60°C至80 °C之間）的溫度。如圖3所描述那樣，在600nm至lOOOnm的范圍內(nèi)W及在可見光光譜內(nèi)發(fā)射 光。還如在圖3中所描述那樣，應(yīng)用620在1曲Z至巧曲Z范圍下的振動，并且還可W應(yīng)用620在 5化至10化范圍下的振動。通過發(fā)射光產(chǎn)生610熱負(fù)載并且應(yīng)用620在甜Z至10化范圍下的振 動足夠的持續(xù)時間，誘發(fā)630新膠原蛋白生成、新纖維生成、或者新彈性蛋白生成。此外，應(yīng) 用620在1曲Z至15kHz范圍下的振動在陰道組織中誘發(fā)630愉悅響應(yīng)。所誘發(fā)的愉悅響應(yīng)導(dǎo) 致對陰道組織產(chǎn)生610熱負(fù)載的持續(xù)時間相對于可W在無誘發(fā)630的愉悅響應(yīng)的情況下產(chǎn) 生610熱負(fù)載的持續(xù)時間的加長640。
[0084] 總結(jié)
[0085] 為了說明性目的給出了本發(fā)明的實施例的W上描述;其不旨在是詳盡的或者不旨 在將本發(fā)明限制于所公開的精確形式。相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員可W領(lǐng)會，鑒于W上公開內(nèi)容，很 多修改和變化是可能的。
[0086] 可W單獨或者與其它設(shè)備組合地使用一個或者多個硬件或者軟件模塊，來執(zhí)行或 者實施本文中描述的任何步驟、操作、或者過程。在一個實施例中，使用包括計算機(jī)可讀介 質(zhì)的計算機(jī)程序產(chǎn)品來實施軟件模塊，計算機(jī)可讀介質(zhì)包含計算機(jī)程序代碼，計算機(jī)程序 代碼可W由計算機(jī)處理器來執(zhí)行，W執(zhí)行所描述的任何或者所有步驟、操作、或者過程。
[0087] 本文中描述的裝置可W針對所需要的用途被特別地構(gòu)造，和/或其可W包括由計 算機(jī)中存儲的計算機(jī)程序選擇性啟動或者重新配置的通用計算設(shè)備。運種計算機(jī)程序可W 被存儲在其可W禪合到計算機(jī)系統(tǒng)總線的非瞬態(tài)有形計算機(jī)可讀存儲介質(zhì)或者適合于存 儲電子指令的任何類型的介質(zhì)中。此外，說明書中提及的任何計算系統(tǒng)都可W包括單個處 理器，或者可w是為了增加的計算能力而采用多個處理器設(shè)計的架構(gòu)。
[0088] 最后，說明書中使用的語言原則上被選擇用于可讀性和指導(dǎo)性目的，并且其可W 未被選擇用于刻畫或者限制發(fā)明主旨。因此所旨在的是，本發(fā)明的范圍不受運一具體實施 方式的限制，而是由發(fā)出申請所基于的任何權(quán)利要求進(jìn)行限制。因此，本發(fā)明的實施例的公 開內(nèi)容旨在說明而非限制本發(fā)明的范圍，該范圍在所附權(quán)利要求中闡述。
[0089] 為了所有目的，在下文和通篇引用的文檔在此通過引用的方式將其整體并入本文 中。
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【主權(quán)項】
1. 一種復(fù)原和按摩設(shè)備，包括： 可插入設(shè)備，具有至少一個接觸表面并且能插入到陰道中； 發(fā)光機(jī)構(gòu)，集成在所述可插入設(shè)備內(nèi)，所述發(fā)光機(jī)構(gòu)包括設(shè)置在所述可插入設(shè)備的能 插入到所述陰道中的部分附近的一個或者多個光發(fā)射器，所述一個或者多個光發(fā)射器被配 置為將光發(fā)射到所述陰道內(nèi)的組織上； 安全溫度機(jī)構(gòu)，集成在所述可插入設(shè)備內(nèi)； 振動機(jī)構(gòu)，集成在所述可插入設(shè)備內(nèi)，被配置為向所述陰道內(nèi)的所述組織提供振動以 誘發(fā)愉悅響應(yīng)并且使肌肉緊張； 電源，與所述可插入設(shè)備關(guān)聯(lián)； 控制器，被配置為與所述可插入設(shè)備通信，耦合到所述發(fā)光機(jī)構(gòu)、所述安全溫度機(jī)構(gòu)、 所述振動機(jī)構(gòu)、以及所述電源；以及 用戶接口，耦合到所述控制器并且能由用戶訪問，所述控制器被配置為使用所述用戶 接口接收來自所述用戶的反饋。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括冷卻機(jī)構(gòu)，所述冷卻機(jī)構(gòu)集成在所述可插入 設(shè)備內(nèi)。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述安全溫度機(jī)構(gòu)包括用于熱過載檢測的熱電偶 組件。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述安全溫度機(jī)構(gòu)被配置為保持35°C至41°C的遠(yuǎn) 端溫度范圍，所述35°C至41°C的遠(yuǎn)端溫度范圍能夠?qū)е略陉幍澜M織中高達(dá)5mm的深度處的 60°C至80°C的第二溫度范圍，所述第二溫度范圍足以誘發(fā)陰道組織中的新膠原蛋白生成、 新纖維生成、或者新彈性組織生成。5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4中的任一項所述的設(shè)備，其中所述發(fā)光機(jī)構(gòu)被配置為在600nm至 1000 nm的近紅外光范圍內(nèi)和在可見光光譜內(nèi)操作，其中所述近紅外光范圍足以誘發(fā)陰道組 織中的新膠原蛋白生成、新纖維生成、或者新彈性組織生成。6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一項所述的設(shè)備，其中所述發(fā)光機(jī)構(gòu)被配置為使用在光譜 的深紅色部分內(nèi)操作的激光用于低水平激光療法。7. 根據(jù)權(quán)利要求2至6中的任一項所述的設(shè)備，其中所述冷卻機(jī)構(gòu)包括使用無源傳導(dǎo)的 熱管組件、使用低溫流體的同軸外部護(hù)套組件、或者冷卻模塊。8. 根據(jù)權(quán)利要求1至7中的任一項所述的設(shè)備，其中所述振動機(jī)構(gòu)包括高效率諧振設(shè)備 機(jī)構(gòu)。9. 根據(jù)權(quán)利要求1至8中的任一項所述的設(shè)備，其中所述振動機(jī)構(gòu)被配置為在5Hz至 IOHz的范圍內(nèi)和在IkHz至15kHz的范圍內(nèi)操作。10. 根據(jù)權(quán)利要求1至9中的任一項所述的設(shè)備，其中所述控制器被配置為基于由所述 用戶在所述用戶接口上選擇的所述振動機(jī)構(gòu)的設(shè)置和持續(xù)時間設(shè)置，來自動調(diào)節(jié)所述安全 溫度機(jī)構(gòu)。11. 根據(jù)權(quán)利要求1至10中的任一項所述的設(shè)備，其中所述用戶接口包括針對多個熱負(fù) 載設(shè)置的控件，所述設(shè)置控制對所述多個光發(fā)射器中的哪些光發(fā)射器被開啟或者關(guān)閉的指 定。12. 根據(jù)權(quán)利要求1至11中的任一項所述的設(shè)備，其中所述用戶接口包括針對以下項的 控件： 多個振動設(shè)置； 多個持續(xù)時間設(shè)置；以及 多個光發(fā)射設(shè)置。13. 根據(jù)權(quán)利要求1至12中的任一項所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備被配置為與定制醫(yī)療級 潤滑劑一起使用，所述定制醫(yī)療級潤滑劑將所述光發(fā)射器的表面的折射率與陰道組織表面 匹配。14. 根據(jù)權(quán)利要求1至13中的任一項所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備是被配置為在家使用的 手持式設(shè)備。15. -種復(fù)原和按摩設(shè)備，包括： 可插入設(shè)備，具有至少一個接觸表面并且能插入到陰道中； 發(fā)光機(jī)構(gòu)，集成在所述可插入設(shè)備內(nèi)，并且被配置為發(fā)射光以在足以誘發(fā)陰道組織中 的新膠原蛋白生成、新纖維生成、或者新彈性組織生成的溫度下應(yīng)用熱負(fù)載； 振動機(jī)構(gòu)，集成在所述可插入設(shè)備內(nèi)，并且被配置為向所述陰道組織提供振動以在應(yīng) 用熱負(fù)載期間按摩所述陰道組織； 安全溫度機(jī)構(gòu)，集成在所述可插入設(shè)備內(nèi)，并且被配置為測量與所述可插入設(shè)備接觸 的陰道組織的溫度； 電源，與所述可插入設(shè)備關(guān)聯(lián)； 控制器，集成在所述可插入設(shè)備內(nèi)，耦合到所述安全溫度機(jī)構(gòu)、所述振動機(jī)構(gòu)、以及所 述電源；以及 用戶接口，耦合到所述控制器并且能由用戶訪問，所述控制器被配置為使用所述用戶 接口接收來自所述用戶的反饋。16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述發(fā)光機(jī)構(gòu)被配置為在35°C至41°C的溫度范 圍下操作，所述35 °C至41°C的溫度范圍能夠?qū)е略陉幍澜M織中高達(dá)5mm的深度處的60 °C至 80°C的第二溫度范圍，所述第二溫度范圍足以誘發(fā)陰道組織中的新膠原蛋白生成、新纖維 生成、或者新彈性組織生成。17. 根據(jù)權(quán)利要求15或者16所述的設(shè)備，其中所述發(fā)光機(jī)構(gòu)被配置為在600nm至1000 nm 的近紅外光范圍內(nèi)和在可見光光譜內(nèi)操作。18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中所述發(fā)光機(jī)構(gòu)被配置為使用在光譜的深紅色部 分內(nèi)操作的激光用于低水平激光療法。19. 根據(jù)權(quán)利要求15至18中的任一項所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括冷卻機(jī)構(gòu)，所述冷卻機(jī)構(gòu) 包括使用無源傳導(dǎo)的熱管組件、使用低溫流體的同軸外部護(hù)套組件、或者冷卻模塊。20. 根據(jù)權(quán)利要求15至19中的任一項所述的設(shè)備，其中所述振動機(jī)構(gòu)包括高效率諧振 設(shè)備機(jī)構(gòu)。21. 根據(jù)權(quán)利要求15至20中的任一項所述的設(shè)備，其中所述振動機(jī)構(gòu)被配置為在5Hz至 IOHz的范圍內(nèi)和IkHz至15kHz的范圍內(nèi)操作。22. 根據(jù)權(quán)利要求15至21中的任一項所述的設(shè)備，其中所述控制器被配置為基于由所 述用戶在所述用戶接口上選擇的所述振動機(jī)構(gòu)的設(shè)置和持續(xù)時間設(shè)置，來自動調(diào)節(jié)所述發(fā) 光機(jī)構(gòu)。23. 根據(jù)權(quán)利要求15至22中的任一項所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備是被配置為在家使用 的手持式設(shè)備。24. 根據(jù)權(quán)利要求15至23中的任一項所述的設(shè)備，其中所述發(fā)光機(jī)構(gòu)使得發(fā)生至少一 種作用，所述至少一種作用從由以下項組成的組中選擇:防止細(xì)胞凋亡和細(xì)胞死亡、刺激成 纖維增殖、迀移以及膠原蛋白合成、調(diào)制炎癥性和抗氧化劑響應(yīng)、以及刺激所述陰道組織中 的血管生成和組織修復(fù)。25. 根據(jù)權(quán)利要求15至24中的任一項所述的設(shè)備，其中所述振動機(jī)構(gòu)被配置為在足以 增強肌原纖維生成和新膠原蛋白生成的范圍內(nèi)操作。26. -種用于強化陰道組織的方法，包括： 使根據(jù)權(quán)利要求1至25中的任一項所述的可插入設(shè)備的所述至少一個接觸表面與所述 陰道組織接觸； 在所述設(shè)備的所述用戶接口上選擇至少一個設(shè)置選擇；以及 啟動所述設(shè)備以強化陰道組織并且同時誘發(fā)愉悅。27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中選擇所述多個設(shè)置包括選擇振動設(shè)置、選擇光發(fā) 射設(shè)置、以及選擇持續(xù)時間設(shè)置以誘發(fā)新膠原蛋白生成、新纖維生成、和新彈性組織生成。28. 根據(jù)權(quán)利要求26或者27所述的方法，其中選擇所述多個設(shè)置包括針對從由以下項 組成的組中選擇的至少兩個功能的所選擇設(shè)置:振動功能、光發(fā)射功能、以及持續(xù)時間功 能，并且其中所述設(shè)備基于具有指定設(shè)置的其它兩個功能的設(shè)置，來自動確定針對未選擇 的功能的設(shè)置。29. -種用于強化陰道組織的方法，包括： 接收用戶已經(jīng)啟動復(fù)原和按摩設(shè)備的指示，所述復(fù)原和按摩設(shè)備已經(jīng)被放置為與陰道 組織接觸； 接收至少一個設(shè)置選擇以控制所述設(shè)備的機(jī)構(gòu)； 向所述陰道組織應(yīng)用振動以向所述陰道組織提供按摩，振動的范圍至少部分地基于所 述至少一個設(shè)置選擇；以及 朝向所述陰道組織發(fā)光，所發(fā)射的光通過光的發(fā)射對所述陰道組織產(chǎn)生熱負(fù)載，所述 熱負(fù)載在足以誘發(fā)所述陰道組織中的新膠原蛋白生成、新纖維生成、或者新彈性組織生成 的水平下被應(yīng)用，所述水平至少部分地基于所述至少一個設(shè)置選擇。30. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中產(chǎn)生熱負(fù)載包括在35 °C至41°C的溫度范圍下產(chǎn) 生熱負(fù)載，所述35°C至41°C的溫度范圍能夠?qū)е略陉幍澜M織中高達(dá)5mm的深度處的60°C至 80°C的第二溫度范圍，所述第二溫度范圍足以誘發(fā)陰道組織中的新膠原蛋白生成、新纖維 生成、或者新彈性組織生成。31. 根據(jù)權(quán)利要求29或者30所述的設(shè)備，其中發(fā)光包括在600nm至1000 nm的近紅外光范 圍內(nèi)和在可見光光譜內(nèi)的發(fā)光。32. 根據(jù)權(quán)利要求29至31中的任一項所述的設(shè)備，其中應(yīng)用振動包括在5Hz至IOHz的范 圍內(nèi)和IkHz至15kHz的范圍內(nèi)應(yīng)用振動。33. 根據(jù)權(quán)利要求29至32中的任一項所述的設(shè)備，其中基于振動來調(diào)節(jié)所述熱負(fù)載，如 果振動在較低速度下則增加所述熱負(fù)載，并且如果振動在較高速度下則減少所述熱負(fù)載。34. 根據(jù)權(quán)利要求29至33中的任一項所述的方法，其中如果已超過持續(xù)時間的閾值則 所述熱負(fù)載減少。35. 根據(jù)權(quán)利要求29至34中的任一項所述的方法，其中基于所述熱負(fù)載來調(diào)節(jié)所述振 動，如果熱負(fù)載在較低溫度下則所述振動增加，并且如果熱負(fù)載在較高溫度下則所述振動 減少。36. 根據(jù)權(quán)利要求29至35中的任一項所述的方法，其中朝向所述陰道組織發(fā)射的光在 足以防止細(xì)胞凋亡和細(xì)胞死亡、刺激成纖維增殖、迀移以及膠原蛋白合成、調(diào)制炎癥性和抗 氧化劑響應(yīng)、以及刺激所述陰道組織中的血管生成和組織修復(fù)的水平下被發(fā)射。37. -種修復(fù)陰道組織的方法，所述方法包括:通過在頻率范圍內(nèi)將光發(fā)射在所述陰道 組織上而在溫度范圍下對所述陰道組織產(chǎn)生熱負(fù)載，并且同時在持續(xù)時間內(nèi)在振動范圍內(nèi) 向所述陰道組織應(yīng)用振動，所述持續(xù)時間足以誘發(fā)新膠原蛋白生成、新纖維生成、或者新彈 性組織生成，同時在所述陰道組織中誘發(fā)愉悅響應(yīng)，所誘發(fā)的愉悅響應(yīng)導(dǎo)致經(jīng)由光的發(fā)射 向所述陰道組織應(yīng)用熱量的持續(xù)時間相對于在沒有所誘發(fā)的愉悅響應(yīng)的情況下能夠應(yīng)用 熱量的持續(xù)時間的加長。38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中所述溫度范圍包括35°C至41°C，所述35°C至41°C 能夠?qū)е略陉幍澜M織中高達(dá)5mm的深度處的60°C至80°C的第二溫度范圍，所述第二溫度范 圍足以誘發(fā)陰道組織中的新膠原蛋白生成、新纖維生成、或者新彈性組織生成。39. 根據(jù)權(quán)利要求37或者38所述的方法，其中所述頻率范圍包括600nm至1000 nm和可見 光光譜。40. 根據(jù)權(quán)利要求37至39中的任一項所述的方法，其中所述振動范圍包括5Hz至IOHz的 范圍和IkHz至15kHz的范圍。
【文檔編號】A61H19/00GK105899180SQ201480072622
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年11月11日
【發(fā)明人】C·科爾頓, N·洛伊貝爾, R·安德森, K·拜利, M·拜利, Y·基利馬瓦
【申請人】喬伊魯克斯公司