一種仿皮脂基質(zhì)、包含仿皮脂基質(zhì)的外用制劑及其應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種仿皮脂基質(zhì)、包含仿皮脂基質(zhì)的外用制劑及其應(yīng)用，屬于化妝品、藥品技術(shù)領(lǐng)域。該仿皮脂基質(zhì)，包括如下重量百分?jǐn)?shù)的組成原料：脂質(zhì)1～60％、天然保濕因子0.5～20％和水20～80％，其中，所述脂質(zhì)為甘油三酯、動(dòng)物油或/和植物油、角鯊烯、蠟質(zhì)中一種或任意幾種的混合物，所述天然保濕因子為吡咯烷酮羧酸鈉和乳酸鹽的混合物。本發(fā)明還公開了包含上述仿皮脂基質(zhì)的外用制劑及其應(yīng)用。本發(fā)明的仿皮脂基質(zhì)具有不含石油化工原料、補(bǔ)充皮脂、促進(jìn)活性成分滲透等作用，可用于化妝品、藥品等外用制劑。
【專利說明】
一種仿皮脂基質(zhì)、包含仿皮脂基質(zhì)的外用制劑及其應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種仿皮脂基質(zhì)、包含仿皮脂基質(zhì)的外用制劑及其應(yīng)用，屬于化妝品、 藥品技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] -般外用制劑主要由七個(gè)方面成分組成：油脂與蠟、表面活性劑、香料、色素、溶 劑、防腐劑、和功能成分(包括防曬、抗衰老、除皺、保濕等等）。除功能成分外，其它六種成分 稱之為外用制劑的基礎(chǔ)成分(簡稱為基質(zhì)），發(fā)揮著:使皮膚柔軟、滑潤、保濕、光澤;促進(jìn)滲 透;改變制劑外觀和稠度;乳化;塑型；增香;調(diào)色;抗氧化、殺菌等基本作用，基質(zhì)成分決定 著外用制劑的顏色、性狀、香味、效期、以及理化衛(wèi)生指標(biāo)，在基質(zhì)成分上添加一些不同的功 能成分可以制成具有不同功效的外用制劑。因此，基質(zhì)是外用制劑中最為重要組成部分。
[0003] 目前，皮膚粘膜用外用制劑(包括化妝品和藥膏）的基質(zhì)成分多由礦物油、合成色 素、合成香精、化學(xué)防腐劑、化學(xué)抗氧化劑、合成表面活性劑等來自石油、焦煤油的原料組 成。而石油、焦煤油等化學(xué)原料對皮膚可以產(chǎn)生嚴(yán)重的危害，比如有:皮炎、色素變異、紅疹、 搔癢、誘發(fā)痤瘡、嚴(yán)重者導(dǎo)致皮膚癌，等等。這些石油、焦煤油來源的化學(xué)原料的長期使用會(huì) 加速皮膚的老化。因此，尋找一種對皮膚具有營養(yǎng)、滋潤、增強(qiáng)皮膚抵抗力，而同時(shí)沒有危害 的外用制劑基質(zhì)以取代石油、焦煤油原料基質(zhì)顯得尤為重要。
[0004] 實(shí)際上，皮膚與生倶來的功能就是分泌皮脂，形成超薄保護(hù)膜覆蓋在皮膚表面，讓 皮膚光鮮明亮，幫助皮膚表面具有柔軟性，減輕磨擦產(chǎn)生的刺激，防止皮膚本身的自然保濕 因子(如乳酸鈉及吡咯烷酮羧酸鈉等)和水份散失，保護(hù)皮膚不受細(xì)菌或外來物質(zhì)的入侵。 因此，利用和促進(jìn)皮膚自然的生理機(jī)能才是保養(yǎng)肌膚的根本之道。
[0005] 而目前，我們?nèi)粘Ｊ褂玫娜栈鍧嵱闷肥刮覀凅w表的皮脂被過度清洗，而過度清 洗導(dǎo)致的皮膚表面皮脂減少將促使人體自身皮脂腺加強(qiáng)分泌，長期超負(fù)荷分泌最終導(dǎo)致皮 脂腺功能衰退，最終出現(xiàn)皮膚干燥、晦澀、敏感、色素沉著、屏障功能降低等皮膚問題。
[0006] 因此，對于大多數(shù)人群的皮膚而言，需要補(bǔ)充皮脂成分，減輕皮脂腺的負(fù)荷和恢復(fù) 皮脂腺功能，讓皮膚恢復(fù)自然光澤和屏障功能。同時(shí)，因?yàn)槠ぶ推つw表層的屏障功能，使 得由體表施加的活性物質(zhì)和藥物很難通過皮膚表層滲透進(jìn)入體內(nèi)，難以發(fā)揮應(yīng)有的功效。 如果外用制劑的某些成分與人皮脂的組分成分相同或相似，將同皮膚具有很好的相容性和 滲透性，故能有效促進(jìn)活性物質(zhì)和藥物滲透進(jìn)入體內(nèi)，發(fā)揮作用。
[0007] 鑒上所述，皮膚粘膜的外用制劑的基質(zhì)成分應(yīng)該與皮膚皮脂的成分相同或相似 (簡稱為仿皮脂基質(zhì)），一是可以避免石油、煤焦油等來源化學(xué)原料對皮膚的危害，二是補(bǔ)充 因過度清洗導(dǎo)致的皮脂不足，恢復(fù)皮脂腺分泌功能，讓皮膚恢復(fù)自然光澤和屏障功能，三是 促進(jìn)生物活性物和藥物滲透進(jìn)體內(nèi)，發(fā)揮應(yīng)有的功效。而包含仿皮脂基質(zhì)的外用制劑也必 將具有:對皮膚無刺激，安全性高；綠色環(huán)保；與皮膚的相容性好，利于藥物或活性物質(zhì)滲 透，對皮膚粘膜的保護(hù)養(yǎng)護(hù)、治療效果好等優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的之一，是提供一種與人皮脂組分相同或近似的外用制劑的仿皮脂基 質(zhì)。本發(fā)明的仿皮脂基質(zhì)可以取代目前外用制劑中由石油、煤焦油等來源化學(xué)原料組成的 基質(zhì)成分，避免皮膚受到石油、煤焦油等來源化學(xué)原料的危害。同時(shí)，補(bǔ)充因過度清洗導(dǎo)致 的皮脂不足，恢復(fù)皮脂腺分泌功能，讓皮膚恢復(fù)自然光澤和屏障功能，還能促進(jìn)生物活性物 和藥物滲透進(jìn)體內(nèi)，發(fā)揮應(yīng)有的功效。
[0009] 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：一種外用制劑的仿皮脂基質(zhì)，包括如 下重量百分?jǐn)?shù)的組成原料:脂質(zhì)1~60%、天然保濕因子0.5~20%和水20~80%，其中，所 述脂質(zhì)為甘油三酯、動(dòng)物油或/和植物油、角鯊烯、蠟質(zhì)中一種或任意幾種的混合物，所述天 然保濕因子為吡咯烷酮羧酸鈉和乳酸鹽的混合物。
[0010] 其中，所述脂質(zhì)中甘油三酯、動(dòng)物油或/和植物油、角鯊烯、錯(cuò)質(zhì)的混合物，其它組 分的各自重量均為甘油三酯重量的0.1~10倍，所述天然保濕因子中吡咯烷酮羧酸鈉和乳 酸鹽的重量比為1:10~10:1。
[0011] 本發(fā)明按照仿生學(xué)原理，選取與皮脂和皮膚結(jié)構(gòu)中的天然組分相同或相似的成分 進(jìn)行組合，形成皮膚粘膜用的外用制劑的基質(zhì)，即本發(fā)明中的仿皮脂基質(zhì)。本發(fā)明的仿皮脂 基質(zhì)可以取代目前外用制劑中由石油、煤焦油等來源化學(xué)原料組成的基質(zhì)成分，避免皮膚 受到石油、煤焦油等來源化學(xué)原料的危害，同時(shí)補(bǔ)充皮脂不足，讓皮膚恢復(fù)自然光澤和屏障 功能，還能促進(jìn)生物活性物和藥物滲透進(jìn)體內(nèi)，發(fā)揮應(yīng)有的功效。
[0012] 在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進(jìn)。
[0013] 進(jìn)一步，所述動(dòng)物油為羊毛脂、羊毛脂衍生物、硬脂酸中的一種或任意幾種的混合 物。
[0014] 采用上述進(jìn)一步的有益效果是:動(dòng)物油富含飽和及不飽和脂肪酸，與人皮脂中的 脂肪酸為同類物質(zhì)，與皮膚相容性好，具有營養(yǎng)、抗氧化、保濕、滋潤、抗過敏、止癢、護(hù)膚的 作用。
[0015] 更進(jìn)一步，所述羊毛脂衍生物為羊毛醇、羊毛脂酸、純羊毛蠟、乙?；蛎?、乙酰 化羊毛醇、聚氧乙烯氫化羊毛脂中的一種或任意幾種的混合物。
[0016] 進(jìn)一步，所述植物油為橄欖油、大豆油、茶籽油、杏仁油、霍霍巴油、花生油、棉籽 油、鱷梨油、山茶油、牛油樹脂中的一種或任意幾種的混合物。
[0017] 采用上述進(jìn)一步的有益效果是:植物油富含飽和及不飽和脂肪酸，與人皮脂中的 脂肪酸為同類物質(zhì)，與皮膚相容性好，具有營養(yǎng)、抗氧化、保濕、滋潤、抗過敏、止癢、護(hù)膚的 作用。
[0018] 更進(jìn)一步，所述植物油為牛油樹脂與上述其它植物油中任意一種的混合物。其中， 牛油樹脂與上述其它植物油的重量比為1:10~10:1。
[0019] 采用上述更進(jìn)一步的有益效果是：牛油樹脂同其它植物油相比，含有較高的皂化 物，保護(hù)皮膚不受外界環(huán)境刺激，且具有光滑乳液結(jié)構(gòu)，適合于嬰幼兒皮膚，但其不飽和脂 肪酸含量較低，因此，牛油樹脂與上述其它植物油的混合物對皮膚護(hù)理具有協(xié)同功效。
[0020] 進(jìn)一步，所述蠟質(zhì)為棕櫚蠟、小燭樹蠟、霍霍巴蠟、蜂蠟、木蠟中的一種或任意幾種 的混合物。
[0021] 采用上述進(jìn)一步的有益效果是:上述棕櫚蠟、小燭樹蠟、霍霍巴蠟、蜂蠟、木蠟，為 動(dòng)物或植物來源，與皮脂中的蠟質(zhì)成分為同一類物質(zhì)，具有塑型、成膜、保水、防氧化、光亮 皮膚及毛發(fā)、增強(qiáng)皮膚屏障等作用。
[0022] 進(jìn)一步，所述乳酸鹽為乳酸鈉、乳酸鈣、乳酸鋅、乳酸鉀、乳酸鋁、乳酸鎂中的一種 或任意幾種的混合物。
[0023] 采用上述進(jìn)一步的有益效果是:乳酸鹽是人體皮膚和頭發(fā)的天然組分，具有獨(dú)特 的pH調(diào)節(jié)和保濕功能，使皮膚處于輕松濕潤狀態(tài)，防止皺紋產(chǎn)生，改善發(fā)質(zhì)。
[0024] 進(jìn)一步，所述脂質(zhì)中還包括膽固醇酯、磷脂中的一種或兩種。其中，所述膽固醇酯、 磷脂與甘油三酯的重量比均為1:10~10:1。
[0025] 采用上述進(jìn)一步的有益效果是:膽固醇酯和磷脂均是人體的基礎(chǔ)生命物質(zhì)，也是 人皮脂中的組分之一，具有柔潤、光澤、營養(yǎng)皮膚、抗衰老等作用。
[0026] 更進(jìn)一步，所述磷脂為甘油磷脂、鞘磷脂、大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂中的一種。
[0027] 采用上述更進(jìn)一步的有益效果是:甘油磷脂、鞘磷脂、大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂均 屬于人體的生命基礎(chǔ)物質(zhì)，與人皮脂中的組分相同或相似，具有柔潤、光澤、促進(jìn)修復(fù)、營養(yǎng) 皮膚、抗衰老、提升皮膚再生活力、烏黑頭發(fā)、抑制脫發(fā)等作用。
[0028] 進(jìn)一步，所述天然保濕因子中還包括神經(jīng)酰胺、透明質(zhì)酸鈉、氨基酸、尿素、尿囊素 中的一種或任意幾種的混合物。其中，所述神經(jīng)酰胺、透明質(zhì)酸鈉、氨基酸、尿素、尿囊素與 乳酸鹽的重量比均為1:10~10:1。
[0029] 采用上述進(jìn)一步的有益效果是：神經(jīng)酰胺、透明質(zhì)酸鈉、氨基酸、尿素均是人體皮 膚和頭發(fā)的天然保濕因子，具有獨(dú)特的保濕、柔順、促進(jìn)修復(fù)等功能，使皮膚處于輕松濕潤 狀態(tài)，防止皺紋產(chǎn)生，抗衰老。
[0030] 本發(fā)明的目的之二，是提供一種含有上述仿皮脂基質(zhì)的外用制劑。本發(fā)明的外用 制劑，可以作為藥物或作為化妝品，具有滋潤、保濕、修復(fù)、柔順、軟化、抗衰老等基本功效， 對皮膚粘膜的無刺激，安全性高，適用于各種年齡階段的人群。
[0031] 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：一種包含上述仿皮脂基質(zhì)的外用制 劑，包括如下重量百分?jǐn)?shù)的組成原料:包含如上所述仿皮脂基質(zhì)20~90%、天然表面活性劑 1~20%、天然增稠劑0.01~20%、天然防腐劑1~10%、天然抗氧化劑0.5~10%、天然香料 或/和天然功能活性物〇. 1~20%。
[0032]本發(fā)明的外用制劑，原料均為天然成分，可以作為藥物或作為化妝品，具有滋潤、 保濕、修復(fù)、柔順、軟化、抗衰老、消炎等功效，對皮膚粘膜的無刺激，安全性高，適用于各種 年齡階段的人群。
[0033] 在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進(jìn)。
[0034] 進(jìn)一步，所述天然表面活性劑為茶皂素、皂苷、烷基多苷中的一種或任意幾種的混 合物。
[0035] 采用上述進(jìn)一步的有益效果是:天然表面活性劑對皮膚的毒性小，生物降解性好， 從而避免使用對人體和環(huán)境產(chǎn)生較大危害的合成表面活性劑，極大地提高了本發(fā)明外用制 劑的安全性。
[0036] 更進(jìn)一步，所述皂苷和烷基多苷的重量比為1:10~10:1，所述茶皂素和皂苷的重 量比為1:10~10:1，所述茶皂素和烷基多苷的重量比為1:10~10:1。
[0037] 采用上述更進(jìn)一步的有益效果是：皂苷、烷基多苷、茶皂素均為天然表面活性物 質(zhì)，對皮膚的毒性小，生物降解性好，但各有不同的HLB值，故混合后具有更好的乳化作用。
[0038] 進(jìn)一步，所述天然增稠劑為淀粉、明膠、海藻酸鈉、干酪素、瓜爾膠、阿拉伯樹膠、黃 原膠、大豆蛋白膠、瓊脂中的一種或任意幾種的混合物。
[0039] 采用上述進(jìn)一步的有益效果是:天然增稠劑對皮膚和人體的毒性小，生物降解性 好，取代對人體和環(huán)境產(chǎn)生較大危害的化學(xué)合成增稠劑，極大地提高了本發(fā)明外用制劑的 安全性。
[0040] 更進(jìn)一步，所述黃原膠與其它天然增稠劑的重量比為1:10~10:1。
[0041] 采用上述更進(jìn)一步的有益效果是:所述天然增稠劑具有不同的理化特性，幾種天 然增稠劑進(jìn)行混合，能達(dá)到不同目的的增稠效果，提高產(chǎn)品的使用舒適性。
[0042] 進(jìn)一步，所述天然防腐劑為抗菌肽、溶菌酶中的一種。
[0043] 采用上述進(jìn)一步的有益效果是:化學(xué)合成防腐劑是外用制劑危害皮膚的主要成分 之一，而天然防腐劑對人體和皮膚毒性非常小，并具有保濕、消炎等功效，極大地提高了本 發(fā)明外用制劑的安全性。
[0044] 更進(jìn)一步，所述天然防腐劑中還包括甲殼質(zhì)、殼聚糖、甘草甜素、檜柏油、兒茶素、 植物提取物中的一種或任意幾種的混合物。其中，甲殼質(zhì)、殼聚糖、甘草甜素、檜柏油、兒茶 素、植物提取物的各自重量為抗菌肽或溶菌酶重量的0.1~10倍。
[0045] 采用上述更進(jìn)一步的有益效果是:天然防腐劑的抗菌譜各異，進(jìn)行復(fù)配以提高抗 菌譜的覆蓋范圍，達(dá)到增效作用。
[0046] 更進(jìn)一步，所述植物提取物為魚腥草、艾蒿、蘆薈、黃芩、黃連、黃柏、蘇木、茜草、菊 花、紫草、荊芥、辣椒、大蒜中的一種或任意幾種的混合物。
[0047] 采用上述更進(jìn)一步的有益效果是:所述植物提取物均具有抗菌防腐作用，并且同 化學(xué)防腐劑不同的是，所述植物提取物具有抗菌譜較廣，不易產(chǎn)生耐藥，且對皮膚的刺激性 較小等優(yōu)勢。
[0048] 進(jìn)一步，所述天然抗氧化劑為茶多酚、鼠尾草酸、硫代二丙酸二月桂酯、維生素 A、 維生素 C、維生素 E、酒石酸中的一種或任意幾種的混合物。其中，所述酒石酸的重量為茶多 酚重量的〇. 〇 1~1倍，所述茶多酚、鼠尾草酸、硫代二丙酸二月桂酯、維生素 A、維生素 C、維生 素 E的各自重量均為茶多酚重量的0.01~10倍。
[0049] 采用上述進(jìn)一步的有益效果是:天然抗氧化劑對皮膚和人體無毒，而且具有抗衰 老、除皺、祛斑、消炎、抗菌等功效。天然抗氧化劑取代了對人體和環(huán)境產(chǎn)生危害的化學(xué)合成 抗氧化劑，提高了本發(fā)明外用制劑的安全性。
[0050] 更進(jìn)一步，所述天然抗氧化劑中還包括紅花黃色素、迷迭香酸、大蒜多糖、維生素 Ρ、β-胡蘿卜素中的一種或任意幾種的混合物。其中，紅花黃色素、迷迭香酸、大蒜多糖、維生 素 Ρ、β-胡蘿卜素的各自重量為茶多酚重量的0.1~10倍。
[0051] 采用上述更進(jìn)一步的有益效果是:紅花黃色素、迷迭香酸、大蒜多糖、維生素 Ρ、β - 胡蘿卜素均為天然抗氧化劑，同其它抗氧化劑復(fù)配，可以達(dá)到增效作用。
[0052] 進(jìn)一步，所述天然香料為麝香、靈貓香、海貍香、龍涎香、松節(jié)油、薄荷油、香茅油、 柑橘油、桉葉油、桂花油、薰衣草油、荊芥油、茶樹油中的一種或任意幾種的混合物。
[0053]采用上述進(jìn)一步的有益效果是:化學(xué)合成香料是外用制劑危害皮膚的主要成分之 一，而天然香料對人體和皮膚毒性非常小，并具有祛斑、抗菌、抗衰老等功效，極大地提高了 本發(fā)明外用制劑的安全性和功效。
[0054] 更進(jìn)一步，薰衣草油與其它天然香料中一種或任意幾種的混合物中，其它天然香 料的各自重量均為薰衣草油重量的0.1~10倍。
[0055] 采用上述更進(jìn)一步的有益效果是：薰衣草油是用途廣泛的香料之一，香氣清新甜 美，易與其他精油相調(diào)和，提尚天然香料在清熱解毒，怯風(fēng)止癢等方面的功效。
[0056]進(jìn)一步，所述天然功能活性物為人參皂苷、甘草、蜂王漿、蘆薈凝膠、蜂蜜、蛋白質(zhì)、 氨基酸、蛇油、D-泛醇、a-紅沒藥醇、海藻糖、茶樹油中的一種或任意幾種的混合物。
[0057]采用上述進(jìn)一步的有益效果是:天然功能活性物相對于合成藥品而言，對皮膚和 環(huán)境毒性小，在發(fā)揮一定功效的情況下具有更為可靠的安全性。
[0058]更進(jìn)一步，所述天然功能活性物為蘆薈凝膠與上述其它天然功能活性物中一種或 任意幾種的混合物。所述蘆薈凝膠與其它天然功能活性物中一種或任意幾種的混合物中， 其它組分的各自重量均為蘆薈凝膠重量為0.1~10倍。
[0059] 采用上述更進(jìn)一步的有益效果是:蘆薈凝膠具有保濕、防曬、防臭、防肥胖、軟化皮 膚，消炎止癢，止痛，防粉刺、雀斑、淡化色斑等功效，作用廣泛，并且安全性較高，與其它天 然功能活性物復(fù)配，以在某些特定功效上增效。
[0060] 本發(fā)明的目的之三，是提供上述外用制劑的應(yīng)用。
[0061] 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下:一種如上所述的外用制劑在制備藥品 或化妝品中的應(yīng)用。
[0062] 本發(fā)明的外用制劑，可以作為皮膚粘膜外用藥物或作為化妝品，其中皮膚粘膜外 用藥物包括但不限于膏劑、貼劑、搽劑、滴劑、噴劑、栓劑等外用制劑劑型，化妝品包括但不 限于:清潔、保護(hù)、營養(yǎng)、美白、美化、抗衰老等皮膚用化妝品；洗發(fā)、護(hù)法、整發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、 剃須等毛發(fā)用化妝品；牙膏、爽口液等口腔用衛(wèi)生用品；粉底、香粉、胭脂、眉筆、眼影、睫毛 油、睫毛膏、眼線筆、眼線液、唇膏、指甲油、指甲清除劑、香水等美容化妝品；防曬、祛斑、抑 汗、除臭、脫毛等特殊功效化妝品。
[0063] 本發(fā)明的有益效果是：
[0064] (1)本發(fā)明的仿皮脂基質(zhì)，按照仿生學(xué)原理，選取與皮脂和皮膚結(jié)構(gòu)中的天然組分 相同或相似的成分，形成皮膚粘膜用的外用制劑的基質(zhì)。本發(fā)明的仿皮脂基質(zhì)可以取代目 前外用制劑中由石油、煤焦油等來源化學(xué)原料組成的基質(zhì)成分，避免皮膚受到石油、煤焦油 等來源化學(xué)原料的危害。
[0065] (2)本發(fā)明的仿皮脂基質(zhì)可以補(bǔ)充因過度清洗導(dǎo)致的皮脂不足，恢復(fù)皮脂腺分泌 功能，讓皮膚恢復(fù)自然光澤和屏障功能，還能促進(jìn)生物活性物和藥物滲透進(jìn)體內(nèi)，發(fā)揮應(yīng)有 的功效。
[0066] (3)本發(fā)明的仿皮脂基質(zhì)，可以促進(jìn)生物活性物和藥物滲透進(jìn)體內(nèi)，發(fā)揮應(yīng)有的功 效。
[0067] (4)本發(fā)明提供的含有上述仿皮脂基質(zhì)的外用制劑，全部使用天然來源成分，具有 對皮膚無刺激、綠色環(huán)保、保護(hù)養(yǎng)護(hù)及治療效果好等優(yōu)勢。
[0068] (5)本發(fā)明提供的含有上述仿皮脂基質(zhì)的外用制劑，可以作為藥物或作為化妝品， 適用于各種年齡階段的人群。
[0069] (6)本發(fā)明提供的含有上述仿皮脂基質(zhì)的外用制劑具有滋潤、保濕、修復(fù)、柔順、軟 化、抗衰老等功效。
[0070] (7)本發(fā)明提供的含有上述仿皮脂基質(zhì)的外用制劑，制備方法簡單，市場前景廣 闊，適合規(guī)?；a(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0071] 以下結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述，所舉實(shí)例只用于解釋本發(fā) 明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。
[0072] 實(shí)施例1
[0073] 一種仿皮脂基質(zhì)，包括如下重量的組成原料：水20kg、脂質(zhì)60kg和天然保濕因子 20kg，其中，所述脂質(zhì)為重量比為10:1的甘油三酯和羊毛脂的混合物，所述天然保濕因子為 重量比為10:1的乳酸鈉和吡咯烷酮羧酸鈉的混合物。
[0074] -種包含上述仿皮脂基質(zhì)的外用制劑，包括如下重量的組成原料：仿皮脂基質(zhì) 20kg、天然表面活性劑20kg、天然增稠劑20kg、天然防腐劑10kg、天然抗氧化劑10kg、天然香 料2kg、天然活性物質(zhì)18kg，其中，所述天然表面活性劑為茶皂素，所述天然增稠劑為淀粉， 所述天然抗氧化劑為重量比為10:0.1:0.1:0.1:0.1:0.1:0.1的茶多酚、鼠尾草酸、硫代二 丙酸二月桂酯、維生素 A、維生素 C、維生素 E、酒石酸。所述天然防腐劑為抗菌肽，所述天然香 料為熏衣草油，天然活性物質(zhì)為蜂王漿。
[0075] 一種如上所述的外用制劑可以作為化妝品，用于皮膚粘膜的日常護(hù)理，具有保濕、 潤膚、修復(fù)、防曬、抗衰老等功效，可以作為藥品，用于皮膚炎癥性疾病和皮膚瘙癢，如濕疹、 過敏性皮炎、蟲咬性皮炎、皮膚瘙癢癥等的治療。
[0076] 實(shí)施例2
[0077] 一種仿皮脂基質(zhì)，包括如下重量的組成原料：水50kg、脂質(zhì)40kg和天然保濕因子 10kg，其中，所述脂質(zhì)為重量比為1:10:10:10:10:10的甘油三酯、霍霍巴油、角鯊烯、蠟質(zhì)、 膽固醇酯、大豆卵磷脂的混合物，所述天然保濕因子為重量比1:1:1的乳酸鈉、吡咯烷酮羧 酸鈉和神經(jīng)酰胺的混合物。
[0078] -種包含上述仿皮脂基質(zhì)的外用制劑，包括如下重量的組成原料：仿皮脂基質(zhì) 60kg、天然表面活性劑10kg、天然增稠劑10kg、天然防腐劑5kg、天然抗氧化劑5kg、天然香料 5kg、天然活性物質(zhì)5kg，其中，所述天然表面活性劑為重量比10:1的皂苷和烷基多苷的混合 物，所述天然增稠劑為重量比10:1的黃原膠和明膠的混合物，所述天然抗氧化劑為重量比 為1:1:1:1:1:1:1:0.1的茶多酚、鼠尾草酸、硫代二丙酸二月桂酯、維生素 A、維生素 C、維生 素 E、酒石酸、維生素 P的混合物，所述天然防腐劑為重量比1:0.1:0.1:0.1:0.1的溶菌酶、殼 聚糖、谷留醇、甘草甜素、兒茶素的混合物，所述天然香料為重量比10:1:1的為薰衣草油、桂 花油、荊芥油的混合物，所述天然活性物質(zhì)為重量比1:0.1:0.1:0.1的為蘆薈凝膠、人參皂 苷、蜂王漿、蛇油的混合物
[0079] 一種如上所述的外用制劑可以作為化妝品，用于皮膚粘膜的日常護(hù)理，具有保濕、 潤膚、修復(fù)、防曬、抗衰老、除皺等功效，可以作為藥品，用于皮膚粘膜感染、皮膚瘙癢、皮膚 粘膜潰瘍、過敏性皮炎、蟲咬性皮炎等疾病的治療。
[0080] 實(shí)施例3
[0081] -種仿皮脂基質(zhì)，包括如下重量的組成原料：水80kg、脂質(zhì)lkg和天然保濕因子 19kg，其中，所述脂質(zhì)為重量比為1:1:1:1:1的甘油三酯、橄欖油、角鯊烯、蠟質(zhì)、大豆卵磷脂 的混合物，所述天然保濕因子為重量比1:10:0.1:10的乳酸鈉、吡咯烷酮羧酸鈉、透明質(zhì)酸、 尿囊素的混合物。
[0082] -種包含上述仿皮脂基質(zhì)的外用制劑，包括如下重量的組成原料：仿皮脂基質(zhì) 90kg、天然表面活性劑lkg、天然增稠劑0.01kg、天然防腐劑lkg、天然抗氧化劑0.5kg、天然 活性物質(zhì)7.49kg，其中，所述天然表面活性劑為重量比10:1的烷基多苷和茶皂素的混合物， 所述天然增稠劑為重量比1:10的黃原膠和瓜兒膠的混合物，所述天然抗氧化劑為重量比為 1:10:10:10:10 :10:1:10的茶多酚、鼠尾草酸、硫代二丙酸二月桂酯、維生素 A、維生素 C、維 生素 E、酒石酸、紅花黃色素的混合物，所述天然防腐劑為重量比1:10:10:10的溶菌酶、殼聚 糖、谷留醇、兒茶素的混合物，所述天然活性物質(zhì)為重量比1:10:10的蘆薈凝膠、氨基酸、絲 肽蛋白的混合物。
[0083] -種如上所述的外用制劑可以作為沐浴類、護(hù)發(fā)類、皮清潔類化妝品，在制備藥品 或化妝品中的應(yīng)用，用于皮膚和毛發(fā)的日常護(hù)理，具有保濕、潤膚、修復(fù)、柔順、抗衰老、除皺 等功效，可以作為藥品，用于皮膚粘膜感染、皮膚瘙癢、皮膚粘膜潰瘍、蟲咬性皮炎等疾病的 治療。
[0084] 實(shí)施例4
[0085] 一種仿皮脂基質(zhì)，包括如下重量的組成原料：水54kg、脂質(zhì)26kg和天然保濕因子 20kg。其中，所述脂質(zhì)為重量比為5: 5: 2:0.5:1:1:1:1的甘油三酯、牛油樹脂、白蜂蠟、山茶 籽油、甘油磷脂、硬脂酸、膽固醇酯、角鯊烯的混合物，所述天然保濕因子為重量比為5:3:1: 1:2的乳酸鈉、吡咯烷酮羧酸鈉、尿素、透明質(zhì)酸鈉、纈氨酸的混合物。
[0086] 一種包含上述仿皮脂基質(zhì)的皮膚粘膜護(hù)理膏，包括如下重量的組成原料:仿皮脂 基質(zhì)75kg、天然表面活性劑3kg、天然增稠劑1.3kg、天然防腐劑8.2kg、天然抗氧化劑3kg、天 然香料lkg，天然活性物質(zhì)8.5kg，其中，所述天然表面活性劑為烷基多苷，所述天然增稠劑 為重量比3:1的黃原膠和海藻酸鈉的混合物，所述天然抗氧化劑為重量比為5:1:1:1:1:1: 0.1:2的茶多酚、鼠尾草酸、硫代二丙酸二月桂酯、維生素 A、維生素 C、維生素 E、酒石酸、迷迭 香酸的混合物，所述天然防腐劑為重量比10:1:1的溶菌酶、水溶性甲殼素、b-谷留醇的混合 物，所述天然活性物質(zhì)為重量比1:1:1:1:1:1:1:1的庫拉索蘆薈凝膠、蛇油、甘草酸、蜂王 漿、D-泛醇、a-紅沒藥醇、海藻糖、絲肽蛋白的混合物，所述天然香料為重量比1:1的薰衣草 油和澳洲茶樹油的混合物。
[0087] 一種如上所述的皮膚粘膜護(hù)理膏具有滋潤、保濕、修復(fù)、柔順、軟化、抗皺、除斑、抗 衰老、抗過敏、消炎、提高皮膚屏障功能等功效，可用于各年齡階段人群的各種異常皮膚的 護(hù)理，包括:蟲咬性皮炎、皮膚粘膜潰瘍、各種濕疹、表皮損傷、過敏性皮炎等，也可以用于正 常皮膚的日常護(hù)理。
[0088] 實(shí)施例5
[0089] -種仿皮脂基質(zhì)，包括如下重量的組成原料：水61kg、脂質(zhì)22kg和天然保濕因子 17kg。其中，所述脂質(zhì)為重量比為3:3:1:1:1:1的甘油三酯、杏仁油、角鯊烯、白蜂蠟、大豆卵 磷脂、膽固醇酯的混合物，所述天然保濕因子為重量比為3:1:1:0.5的乳酸鈉、吡咯烷酮羧 酸鈉、神經(jīng)酰胺、尿囊素的混合物。
[0090] -種包含上述仿皮脂基質(zhì)的皮膚粘膜滋潤膏，包括如下重量的組成原料:仿皮脂 基質(zhì)88kg、天然表面活性劑3kg、天然增稠劑1.6kg、天然防腐劑5.2kg、天然抗氧化劑1.2kg、 天然香料1 .〇kg，其中，所述天然表面活性劑為烷基糖苷，所述天然增稠劑為重量比1:1的黃 原膠和明膠的混合物，所述天然抗氧化劑為重量比為1:1:1:1:1:1 :〇. 1的茶多酚、鼠尾草 酸、硫代二丙酸二月桂酯、維生素 A、維生素 C、維生素 E、酒石酸的混合物，所述天然防腐劑為 重量比1:1:1的溶菌酶、魚腥草提取物、薈柏油的混合物，所述天然香料為重量比1:10的薰 衣草油和桂花油的混合物。
[0091] 該皮膚粘膜滋潤膏具有滋潤、保濕、修復(fù)、柔順、軟化、抗皺、除斑、抗衰老、抗過敏、 消炎、提高皮膚屏障功能等功效，可用于各年齡階段人群的皮膚粘膜的護(hù)理，包括:脫肩性 皮炎、過敏性皮炎、皮膚干燥、皮脂分泌功能障礙等，也可以用于氣候干燥、寒冷地區(qū)居民正 常皮膚的日常護(hù)理。
[0092] 實(shí)施例6
[0093] 一種仿皮脂基質(zhì)，包括如下重量的組成原料：水50kg、脂質(zhì)45kg和天然保濕因子 5kg。其中，所述脂質(zhì)為重量比為1:1:10:1: 2:3:10的甘油三酯、牛油樹脂、棉籽油、角鯊烯、 棕櫚蠟、甘油磷脂、膽固醇酯的混合物，所述天然保濕因子為重量比為3:1:的乳酸鈉和吡咯 烷酮羧酸鈉的混合物。
[0094] -種包含上述仿皮脂基質(zhì)的抗過敏止癢藥膏，包括如下重量的組成原料:仿皮脂 基質(zhì)80kg、天然表面活性劑3kg、天然增稠劑5kg、天然防腐劑10kg、天然抗氧化劑2.5kg、天 然活性物質(zhì)5.5kg，其中，所述天然表面活性劑為烷基多糖，天然增稠劑為黃原膠，所述天然 抗氧化劑為重量比為3:2:1:1:10:5:0.1的茶多酚、鼠尾草酸、硫代二丙酸二月桂酯、維生素 A、維生素 C、維生素 E、酒石酸的混合物，所述天然防腐劑為抗菌肽，所述天然活性物質(zhì)為甘 草酸。
[0095] 該過敏止癢藥膏具有抗炎、抗過敏、保濕、修復(fù)、抗衰老等功效，可用于過敏性皮 炎、皮膚感染、皮膚瘙癢癥等皮膚疾病的治療。
[0096] 實(shí)施例7
[0097] 一種仿皮脂基質(zhì)，包括如下重量的組成原料：水70kg、脂質(zhì)20kg和天然保濕因子 10kg。其中，所述脂質(zhì)為重量比為2: 2: 2: 2:1:1:1甘油三酯、牛油樹脂、山茶籽油、大豆卵磷 月旨、硬脂酸、膽固醇酯、角鯊烯的混合物，所述天然保濕因子為重量比為1:1的乳酸鈉和吡咯 烷酮羧酸鈉的混合物。
[0098] -種包含上述仿皮脂基質(zhì)的去頭皮肩養(yǎng)發(fā)水，包括如下重量的組成原料:仿皮脂 基質(zhì)60kg、天然表面活性劑18.5kg、天然增稠劑0.5kg、天然防腐劑5kg、天然抗氧化劑2kg、 天然香料5kg、天然活性物質(zhì)9kg，其中，所述天然表活性劑為重量比為10:1的茶皂素和烷基 糖苷的混合物，所述天然增稠劑為黃原膠，所述天然抗氧化劑為重量比為8 : 2:1:1:10: 5 : 〇. 1的茶多酚、鼠尾草酸、硫代二丙酸二月桂酯、維生素 A、維生素 C、維生素 E、酒石酸的混合 物，所述天然防腐劑為重量比10:1的溶菌酶和β-谷留醇的混合物，所述天然香料為重量比 為5:2的薰衣草油和薄荷油的混合物，所述天然活性物質(zhì)為重量比5:2:1:1的蘆薈凝膠、甘 草酸、尿囊素、海藻糖的混合物。
[0099] 該去頭皮肩養(yǎng)發(fā)水具有滋潤、保濕、修復(fù)、柔順、軟化、烏黑、去頭皮肩、防止頭發(fā)分 叉等功效，可用于各年齡階段人群的頭發(fā)護(hù)理。
[0100] 實(shí)驗(yàn)例：
[0101] 1、將實(shí)施例4所得膏劑，進(jìn)行理化指標(biāo)、有毒物質(zhì)限量、微生物檢驗(yàn)，結(jié)果見表1-3。
[0102] 表1理化指標(biāo)
[0104]表2有毒物質(zhì)限量
[0106] 表3微生物檢查
[0107]
[0108] 2、毒理學(xué)試驗(yàn)
[0109] (1)將實(shí)施例4所制膏劑，依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版），進(jìn)行急性眼刺 激性試驗(yàn)
[0110] ①材料:選用3只成年普通級(jí)新西蘭兔，由重慶醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。單籠 飼養(yǎng)，自由飲水進(jìn)食，實(shí)驗(yàn)室溫度：15~25°C，相對濕度:40~70%RH。取實(shí)施例1所制膏劑 10g，用10mL生理鹽水稀釋后取過濾液。
[0111] ②試驗(yàn)方法：
[0112] 試驗(yàn)前24h內(nèi)雙眼檢查:用雙手拇指與食指輕輕拉開兔的下眼瞼，向動(dòng)物結(jié)膜囊滴 入2%的熒光素鈉稀釋液2滴，使上、下眼瞼被動(dòng)閉合約Is防止藥液流出，然后松開雙手，任 其自然閉合。30s后用純凈水緩緩沖洗，將眼睛內(nèi)的熒光素鈉沖洗干凈，1小時(shí)后觀察，未見 動(dòng)物眼睛出現(xiàn)刺激癥狀、角膜缺陷和結(jié)月度損傷，3只兔全部用于試驗(yàn)。
[0113] 染毒方法：用雙手拇指與食指輕輕拉開兔右側(cè)眼睛的下眼瞼，按每只O.lmL，將實(shí) 施例1所得膏劑的過濾液直接涂入新西蘭免眼暗的結(jié)膜囊中，使上、下眼瞼被動(dòng)閉合約Is防 止其流出，涂入受試物后24h內(nèi)不沖洗眼睛。左側(cè)眼睛不處理作自身對照。24h觀察之后滴入 2 %熒光素鈉稀釋液，30s后清洗干凈。
[0114] 臨床檢查和評(píng)分:在涂入受試物后111、2411、4811、7211以及第4(1和第7(1對動(dòng)物眼睛進(jìn) 行檢查。如果72h未出現(xiàn)刺激反應(yīng)，即可終止試驗(yàn)。如果發(fā)現(xiàn)累及角膜或有其它眼刺激作用， 7d內(nèi)不恢復(fù)者，為確定該損害的可逆性或不可逆性需延長觀察時(shí)間，一般不超過21d，并提 供第7d、14d、21d的觀察報(bào)告。除對角膜、虹膜、結(jié)膜進(jìn)行觀察外，其它損害效應(yīng)均如實(shí)記錄。 在每次檢查中均應(yīng)按〈化妝品安全技術(shù)規(guī)范>(2015年版），急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)表1 《眼損害的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》記錄眼刺激反應(yīng)的積分。
[0115] 結(jié)果評(píng)價(jià)：以給受試物后動(dòng)物角膜、虹膜或結(jié)膜各自在24h、48h或72h觀察時(shí)點(diǎn)的 眼激反應(yīng)的最高積分和恢復(fù)時(shí)間評(píng)價(jià)，按〈化妝品安全技術(shù)規(guī)范>(2015年版），急性眼刺激 性/腐蝕性試驗(yàn)表3《眼刺激性反應(yīng)分級(jí)》判定受試物對眼的刺激強(qiáng)度。結(jié)果見表4。
[0116]表4受試物對兔急性眼刺激性實(shí)驗(yàn)評(píng)分結(jié)果(實(shí)驗(yàn)條件:不沖洗）
[0117]
[0118]
[0119] (2)實(shí)施例4所制膏劑對家兔的急性毒性實(shí)驗(yàn)
[0120] ①材料:體重2.0~2.5kg的白色家免，雌雄各半，由重慶醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提 供提供。采用實(shí)施例4所制膏劑。
[0121 ]②試驗(yàn)方法:取健康白色家兔16只，體重2.0~2.5kg，雌雄各半。用脫毛劑將家免 背部兩側(cè)的毛脫去，每側(cè)面積為1. 〇 X 1.5cm2，去毛后檢查皮膚，有損傷的分入破損皮膚組。 將家兔隨機(jī)分為4組，完整皮膚組、破損皮膚組、生理鹽水完整度膚組、生理鹽水破損皮膚 組，每組4只。將破損皮膚組家兔皮膚用400#砂紙擦傷至創(chuàng)面有滲血為止，分別給予實(shí)施例1 所制膏劑和生理鹽水，劑量4g/kg，l天3次，用紗布包裹。24h后用溫水洗去殘存藥物，觀察家 兔皮膚情況，以及飲食、大小便、活動(dòng)、體重等變化連續(xù)1周。觀察1周后，活體解剖，見心、肝、 腎有無異常變化。
[0122] ③結(jié)果:給藥組與生理鹽水組比較無顯著差異，破損皮膚組家兔皮膚較完整組紅， 未見水腫，壞死，各組家免均未見毒性反應(yīng)，心、肝、腎未見異。
[0123] (3)實(shí)施例4所制膏劑對SD大鼠的慢性毒性實(shí)驗(yàn)（口服實(shí)驗(yàn)）
[0124] ①材料:SD大鼠，16只，雌雄各半，由重慶醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。
[0125] ②方法:SD大鼠 16只，隨機(jī)分成兩組，實(shí)驗(yàn)組灌胃給予實(shí)施例1所制膏劑lg/kg/天， 分早晚兩次灌入，對照組灌胃給予等量生理鹽水，連續(xù)給藥1個(gè)月，觀察鼠飲食、大小便、活 動(dòng)等變化情況，活體解剖，觀察肝、腎有無異常變化。
[0126] ③結(jié)果:實(shí)驗(yàn)組與對照組比較無顯著差異，各組鼠均未見毒性反應(yīng)，心、肝、腎未見 異。
[0127] 3、效果評(píng)價(jià)
[0128] (1)實(shí)施例4所制膏劑對二甲苯所致小白鼠耳廓腫脹的抗炎效果
[0129] ①材料：昆明種小白鼠，體重20~25g，雌雄各半，由重慶醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提 供;皮炎平軟膏為三九企業(yè)集團(tuán)生產(chǎn);二甲苯(分析純）由北京化工廠生產(chǎn)。
[0130]②方法:小白鼠30只隨機(jī)分為3組:試驗(yàn)組、皮炎平軟膏組、生理鹽水組，分別給予 實(shí)施例1所制膏劑、皮炎平軟膏、和生理鹽水，劑量為o.lg/只，涂在小鼠右耳兩面。給藥 3〇min后，再于小鼠右耳兩面涂二甲苯〇 . lmL/只致腫，左耳不涂為正常耳。lh后脫頸椎處死 小鼠，用6mL打孔器沖下左右耳同一部位的圓片，于扭力力天平上秤重，右耳重量減去左耳 重量為腫脹度，比較各組的抗炎作用。
[0131]③結(jié)果：由表5可知，實(shí)施例1所制膏劑能非常明顯地抑制二甲苯致小白鼠的耳廓 腫脹，其腫脹度明顯低于生理鹽水組。
[0132] 表5實(shí)施例4所制膏劑對二甲苯致小白鼠耳廓腫脹的影響（(X±S，n = 10))
[0133]
[0134] 注：與生理鹽水組比：*P〈〇 · 01，#P〈〇 · 001
[0135] (2)實(shí)施例4所制膏劑改善小鼠耳廓微循環(huán)的實(shí)驗(yàn)
[0136] ①材料：昆明種小白鼠，體重20~25g，雌雄各半，由重慶醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提 供;丹參注射液為雅安三九藥業(yè)生產(chǎn);二甲苯(分析純）由北京化工廠生產(chǎn)。
[0137] ②小白鼠30只隨機(jī)分為3組，肌肉注射20%烏拉坦溶液0.7mL/100g，麻醉后，以醫(yī) 用橡皮輕貼耳廓，拔除鼠毛，將小鼠腹部向下固定在小鼠觀察臺(tái)，調(diào)節(jié)以有機(jī)玻璃制成的耳 托高度，使耳廓平展在耳托上，將觀察臺(tái)置于顯微鏡載物臺(tái)上，調(diào)節(jié)冷光源適當(dāng)亮度，在透 射光下，用80倍鏡觀察小鼠耳廓微循環(huán)在給藥前后的變化，實(shí)驗(yàn)組和生理鹽水組分別在耳 廓涂布實(shí)施例1所制膏劑和生理鹽水（O.lg/只），丹參注射液組腹腔注射丹參注射液 (100mg/只），記錄給藥后30min耳廓微循環(huán)細(xì)動(dòng)脈、細(xì)靜脈、血管口徑、血流速度，以判斷微 循環(huán)改善情況。
[0138] ③結(jié)果:結(jié)果表明，與生理鹽水組相比較，實(shí)驗(yàn)組和丹參組小鼠給藥后耳廓細(xì)動(dòng)脈 和細(xì)靜脈血管口徑增大值存在顯著差異，血流速度明顯加快。
[0139] 4、實(shí)施例4所制膏劑的保濕效果評(píng)價(jià)
[0140] (1)材料:7.5 X 7.5cm干凈玻璃板若干塊，3M膠布。對照品為Ρ0Κ0嬰兒寶寶水潤護(hù) 膚霜。
[0141 ] (2)實(shí)驗(yàn)方法:稱量6塊貼有3M膠布的玻璃板重量(Mo)，分別記錄，3塊為空白對照， 3塊為樣品試驗(yàn)。取0.2g樣品加于貼有3M膠布的玻璃板上，用分析天平稱量該重量％(精確 到O.OOOlg)，將樣品涂勻，將玻璃板放入恒定濕度(60%)的干操器。將其余3塊空白對照玻 璃板一起放入恒定濕度的干燥器中。放置4h、8h后，取出玻璃板，稱量該玻璃板重量(M 2)，測 試其保濕率及相對濕度率，稱量后馬上放入恒定濕度的干燥器中。
[0142] 保濕率計(jì)算公式:保濕率X100%
[0143] (3)實(shí)驗(yàn)結(jié)果(表6):由表6可知，實(shí)施例1所制膏劑的短時(shí)保濕效果和長效保濕效 果與Ρ0Κ0嬰兒護(hù)膚霜相當(dāng)。
[0144] 表6實(shí)施例4所制膏劑和Ρ0Κ0對照品在RH60%的保濕率
[0145]
[0146] 5、臨床試用效果
[0147] (1)通過互聯(lián)網(wǎng)征集自愿試用者155人，同時(shí)發(fā)給實(shí)施例1所制膏劑樣品一只和調(diào) 查表一份，要求受試者用清水清洗患處后，將實(shí)施例1所制膏劑樣品涂于患處，每日3次，1個(gè) 療程1周。一周后收回調(diào)查表，進(jìn)行資料統(tǒng)計(jì)分析。
[0148] (2)共回收有效資料137份，其中嬰兒試用者(0-3歲）85份，其中濕疹55人，蟲咬皮 炎30人；中年組(3-60歲）40人，濕疹32人，蟲咬皮炎8人;而老年組(大于60歲）12人，濕疹11 人、皮膚干燥1人。
[0149] (3)效果判定標(biāo)準(zhǔn)：
[0150] 痊愈:皮損全部消退，瘙癢癥狀消失，療效率達(dá)100 % ;
[0151] 顯效:皮損明顯消退或大部分消退，瘙癢明顯減輕，療效率達(dá)70%以上；
[0152] 有效:皮損部分消退，瘙癢癥狀有所改善，療效率達(dá)30%以上；
[0153] 無效:皮損消退不明顯，瘙癢未見減輕或臨床癥狀惡化，療效率未達(dá)30%。
[0154] 療效率:療效率=(療前總積分-療后總積分)/療前總積分X 100%
[0155] (4)結(jié)果(表7):由表7可知，136例試用者中，無效僅9例，總有效率93.4%，嬰兒試 用者總有效率為100%，老年濕疹患者有效率較低為66.6%。濕疹試用者有效率為92.6%， 蟲咬皮炎試用者有效率為95.12%。
[0156]表7各受試者治療效果(例）
[0157]
[0158] 毒理學(xué)試驗(yàn)、藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床試用效果證明，本發(fā)明仿皮脂基質(zhì)配方組方合理、 工藝可行、安全無毒、無皮膚過敏性，對小鼠耳廓腫脹度的抑制作用非常明顯，并有明顯的 改善小鼠耳廓微循環(huán)的作用，對動(dòng)物正常皮膚和破損皮膚無刺激性，有較好止癢、抗炎、保 濕、修復(fù)作用，可用于各年齡階段人群的各種異常皮膚的護(hù)理，包括:蟲咬性皮炎、皮膚粘膜 潰瘍、各種濕疹、表皮損傷、過敏性皮炎等，也可以用于正常皮膚的日常護(hù)理。
[0159]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和 原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種外用制劑的仿皮脂基質(zhì)，其特征在于，包括如下重量百分?jǐn)?shù)的組成原料:脂質(zhì)I ~60%、天然保濕因子0.5~20%和水20~80%，其中，所述脂質(zhì)為甘油三酯、動(dòng)物油或/和 植物油、角鯊烯、蠟質(zhì)中一種或任意幾種的混合物，所述天然保濕因子為吡咯烷酮羧酸鈉和 乳酸鹽的混合物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種外用制劑的仿皮脂基質(zhì)，其特征在于，所述動(dòng)物油為羊毛 月旨、羊毛脂衍生物、硬脂酸中的一種或任意幾種的混合物，所述植物油為橄欖油、大豆油、茶 籽油、杏仁油、霍霍巴油、花生油、棉籽油、鱷梨油、山茶油、牛油樹脂中的一種或任意幾種的 混合物。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種外用制劑的仿皮脂基質(zhì)，其特征在于，所述蠟質(zhì)為棕櫚 蠟、小燭樹蠟、霍霍巴蠟、蜂蠟、木蠟中的一種或任意幾種的混合物，所述乳酸鹽為乳酸鈉、 乳酸鈣、乳酸鋅、乳酸鉀、乳酸鋁、乳酸鎂中的一種或任意幾種的混合物。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的一種外用制劑的仿皮脂基質(zhì)，其特征在于，所述脂質(zhì) 中還包括膽固醇酯、磷脂中的一種或兩種，所述天然保濕因子中還包括神經(jīng)酰胺、透明質(zhì)酸 鈉、氨基酸、尿素、尿囊素中的一種或任意幾種的混合物。5. -種仿皮脂基質(zhì)的外用制劑，其特征在于，包括如下重量百分?jǐn)?shù)的組成原料:包含權(quán) 利要求1-3任一項(xiàng)所述仿皮脂基質(zhì)20~90%、天然表面活性劑1~20%、天然增稠劑0.01~ 20%、天然防腐劑1~10%、天然抗氧化劑0.5~10%、天然香料或/和天然功能活性物0.1~ 20% 〇6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的外用制劑，其特征在于，所述天然表面活性劑為茶皂素、皂苷、 烷基多苷中的一種或任意幾種的混合物;所述天然增稠劑為淀粉、明膠、海藻酸鈉、干酪素、 瓜爾膠、阿拉伯樹膠、黃原膠、大豆蛋白膠、瓊脂中的一種或任意幾種的混合物;所述天然防 腐劑為抗菌肽、溶菌酶中的一種;所述天然抗氧化劑為茶多酚、鼠尾草酸、硫代二丙酸二月 桂酯、維生素 A、維生素 C、維生素 E、酒石酸中的一種或任意幾種的混合物;所述天然香料為 麝香、靈貓香、海貍香、龍涎香、松節(jié)油、薄荷油、香茅油、柑橘油、桉葉油、桂花油、薰衣草油、 荊芥油、茶樹油中的一種或任意幾種的混合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的外用制劑，其特征在于，所述天然抗氧化劑中還包括紅花黃色 素、迷迭香酸、大蒜多糖、維生素 Ρ、β-胡蘿卜素中的一種或任意幾種的混合物。8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的外用制劑，其特征在于，所述天然防腐劑中還包括甲殼質(zhì)、殼 聚糖、甘草甜素、檜柏油、兒茶素、植物提取物中的一種或任意幾種的混合物。9. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的外用制劑，其特征在于，所述天然功能活性物為人參皂苷、甘 草、蜂王漿、蘆薈凝膠、蜂蜜、蛋白質(zhì)、氨基酸、蛇油、D-泛醇、a-紅沒藥醇、海藻糖、茶樹油中 的一種或任意幾種的混合物。10. -種如權(quán)利要求5-9任一項(xiàng)所述的外用制劑在制備藥品或化妝品中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K8/92GK105902418SQ201610335139
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年5月19日
【發(fā)明人】李萇青
【申請人】重慶苗秀生物科技股份有限公司