一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑及制法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑及制法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：龍葵5?8，大葉仙茅4?7，紅筷子6?10，海藻7?12，淡豆豉3?6，紫草根8?14，獨(dú)角蓮5?9，蠟瓣花根7?13，荷青花6?10，金錢草3?7，苣荬菜5?8，白薇4?9，書帶蕨3?7，穿魚藤5?11。本發(fā)明治療效果顯著，見效快，不易復(fù)發(fā)，具有清熱解毒、鎮(zhèn)靜健脾、潤(rùn)肺化痰、軟堅(jiān)退腫、疏風(fēng)和胃、舒筋活絡(luò)、散瘀消腫、清熱益陰之效，能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，快速縮小腫塊，控制轉(zhuǎn)移、減輕患者痛苦，穩(wěn)定病情，延長(zhǎng)生存期，達(dá)到臨床治愈。
【專利說明】
一種超聲科具有抗甲狀腺癌功效的制劑及制法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種具有抗甲狀腺癌功效的制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺癌是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，是來(lái)源于甲狀腺上皮細(xì)胞的惡性腫瘤。甲 狀腺癌早期臨床表現(xiàn)不明顯，患者或家人與醫(yī)生偶然發(fā)現(xiàn)頸部甲狀腺有質(zhì)硬而高低不平的 腫塊，多無(wú)自覺癥狀，頸部腫塊往往為非對(duì)稱性硬塊，甲狀腺結(jié)節(jié)腫塊可逐漸增大，隨吞咽 上下活動(dòng)，并可侵犯氣管而固定，腫塊易較早產(chǎn)生壓迫癥狀，如伴有聲音嘶啞，呼吸不暢， 吞咽困難，或局部壓痛等壓迫癥狀，頸靜脈受壓時(shí)，可出現(xiàn)患側(cè)靜脈怒張與面部水腫等體 征，為甲狀腺癌的特征之一，如肺轉(zhuǎn)移與骨轉(zhuǎn)移等，甚至發(fā)生病理性骨折。
[0003] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 105327205 A(申請(qǐng)?zhí)?01510872293.7)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一 種治療甲狀腺癌的中藥制劑，該發(fā)明的中藥制劑包括以下原料：茯苓、黨參、桑寄生、香菇、 紅豆、桑白皮、杜仲、木通、降香、白術(shù)、八月札、制南星、木瓜、仙鶴草、薏苡仁、地榆、白前、半 邊蓮、鐵樹葉、百花蛇舌草、青黛、肉桂、山豆根、遠(yuǎn)志、澤瀉、金銀花、三七、桃仁、蜈蚣、絡(luò)石 藤。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104398831 A(申請(qǐng)?zhí)?01410757776.8)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治 療甲狀腺癌的中藥配方，由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：皂角12-15份、貝母10-13 份、山慈菇12-15份、王不留行12-18份、昆布10-12份、蒼耳草8-12份、半枝蓮10-13份、白花 蛇舌草10-12份、丹參12-18份、水紅花子14-17份、牡蠣13-16份、天南星6-8份、黨參8-12份、 黃芪6-12份和白芷8-10份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 105456670 A(申請(qǐng)?zhí)?01510985277.9)的中國(guó)專 利文獻(xiàn)公開了一種治療甲狀腺癌的中藥，由以下重量份的中藥原料制成:人工牛黃35-46 份，九里香23-36份，二母寧22-28份，三棵針18-26份，干漆16-28份，土木香13-18 份，大頭陳12-17份，大青鹽9-15份，香茶菜3-8份，腫節(jié)風(fēng)3-6份，青皮5-12份，柴 胡6-12份。
[0004] 當(dāng)前，西醫(yī)治療甲狀腺癌一般采用手術(shù)治療和放化療，術(shù)后及放化療后配合用藥， 需要服用大量藥物，而且復(fù)發(fā)幾率比較高。治療甲狀腺癌的中藥雖然有很多種，但是，其仍 然存在兩個(gè)方面不足:一是效果不夠明顯，二是見效比較遲緩。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種具有抗甲狀腺癌功效的制劑及制 法。本發(fā)明治療效果顯著，見效快，不易復(fù)發(fā)，具有清熱解毒、鎮(zhèn)靜健脾、潤(rùn)肺化痰、軟堅(jiān)退 月中、疏風(fēng)和胃、舒筋活絡(luò)、散瘀消腫、清熱益陰之效，能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抑制癌細(xì)胞的 生長(zhǎng)，快速縮小腫塊，控制轉(zhuǎn)移、減輕患者痛苦，穩(wěn)定病情，延長(zhǎng)生存期，達(dá)到臨床治愈。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種具有抗甲狀腺癌功效的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成:龍葵5-8， 大葉仙茅4-7，紅筷子6-10，海藻7-12，淡豆豉3-6，紫草根8-14，獨(dú)角蓮5-9，蠟瓣花根7-13， 荷青花6-10，金錢草3-7，苣荬菜5-8，白薇4-9，書帶蕨3-7，穿魚藤5-11。
[0007] -種具有抗甲狀腺癌功效的制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成:龍葵6-7，大葉仙茅5-6，紅筷子7-9，海藻8-11，淡豆豉4-5，紫草根9-13，獨(dú)角蓮6-8，蠟瓣花根9-11，荷青花7-9，金錢草4-6，苣荬菜6-7，白薇5-8，書帶蕨4-6，穿魚藤7-10。
[0008] -種具有抗甲狀腺癌功效的制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原 料藥制備而成:龍葵6.5,大葉仙茅5.5,紅筷子8,海藻9,淡豆豉4.5,紫草根12,獨(dú)角蓮7,蠟 瓣花根10，荷青花8，金錢草5，苣荬菜6.6，白薇7，書帶蕨5，穿魚藤9。
[0009] 本發(fā)明還提供了將前述具有抗甲狀腺癌功效的制劑制成藥學(xué)上可接受的散劑、丸 劑、顆粒劑和膠囊劑的制備方法。
[00?0]所述散劑的制備方法是： (1)取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/6-1/4(優(yōu)選青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣花根、 荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/5)，悶潤(rùn)30-50分鐘（優(yōu)選悶潤(rùn)40分鐘），文火翻炒14-20分鐘(優(yōu)選文火翻炒18分鐘），取出，晾干，粉碎成細(xì)粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(shí)(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時(shí)），取出，放涼，粉碎成細(xì)粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的5-9倍(優(yōu)選每次加水量均為9味原料藥總重 量的8倍），每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.4-1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏），干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以5g每包分包，無(wú)菌封裝即得。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1)取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/6-1/4(優(yōu)選青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣花根、 荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/5)，悶潤(rùn)30-50分鐘（優(yōu)選悶潤(rùn)40分鐘），文火翻炒14-20分鐘(優(yōu)選文火翻炒18分鐘），取出，晾干，粉碎成細(xì)粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(shí)(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時(shí)），取出，放涼，粉碎成細(xì)粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的5-9倍(優(yōu)選每次加水量均為9味原料藥總重 量的8倍），每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.4-1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏），干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以醋泛丸，制成粒徑為3_的丸粒，分裝， 即得。
[0012] 所述顆粒劑的制備方法是： (1)取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/6-1/4(優(yōu)選青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣花根、 荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/5)，悶潤(rùn)30-50分鐘（優(yōu)選悶潤(rùn)40分鐘），文火翻炒14-20分鐘(優(yōu)選文火翻炒18分鐘），取出，晾干，粉碎成細(xì)粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(shí)(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時(shí)），取出，放涼，粉碎成細(xì)粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的5-9倍(優(yōu)選每次加水量均為9味原料藥總重 量的8倍），每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.4-1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏），干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為10%-15%的淀粉漿(優(yōu)選加入 濃度為12%的淀粉漿），淀粉漿的量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1/5，制成軟 材，過16-20目篩(優(yōu)選過18目篩），制成顆粒，干燥，整粒，包裝，即得。
[0013] 所述膠囊劑的制備方法是： (1)取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/6-1/4(優(yōu)選青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣花根、 荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/5)，悶潤(rùn)30-50分鐘（優(yōu)選悶潤(rùn)40分鐘），文火翻炒14-20分鐘(優(yōu)選文火翻炒18分鐘），取出，晾干，粉碎成細(xì)粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(shí)(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時(shí)），取出，放涼，粉碎成細(xì)粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的5-9倍(優(yōu)選每次加水量均為9味原料藥總重 量的8倍），每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.4-1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏），干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為10%-15%的淀粉漿(優(yōu)選加入 濃度為12%的淀粉漿），淀粉漿的量為步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量1/5,制成軟 材，過20目篩，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，每粒膠囊中裝有藥物0.4g，即得。
[0014] 本發(fā)明提供的具有抗甲狀腺癌功效的制劑組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡(jiǎn)單， 所得產(chǎn)品服用方便、便于攜帶。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 治療效果顯著，見效快，不易復(fù)發(fā)； 2、 具有清熱解毒、鎮(zhèn)靜健脾、潤(rùn)肺化痰、軟堅(jiān)退腫、疏風(fēng)和胃、舒筋活絡(luò)、散瘀消 腫、清熱益陰之效，能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，快速縮小腫塊，控制轉(zhuǎn) 移、減輕患者痛苦，穩(wěn)定病情，延長(zhǎng)生存期，達(dá)到臨床治愈。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0016] 實(shí)施例1 一種具有抗甲狀腺癌功效的制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為900g):龍葵5份，大葉仙茅4份，紅筷子6份，海藻7份，淡豆豉3份，紫草根8份，獨(dú)角蓮 5份，錯(cuò)瓣花根7份，荷青花6份，金錢草3份，苣荬菜5份，白薇4份，書帶蕨3份，穿魚藤5份。
[0017] 上述具有抗甲狀腺癌功效的制劑散劑的制備方法是： (1) 取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1 /6，悶潤(rùn)30分鐘，文火翻炒14分鐘，取出，瞭干，粉 碎成細(xì)粉，過篩； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50°C干燥12小時(shí)，取出，放涼，粉碎成細(xì)粉， 過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的5倍，每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置 12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.4的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以5g每包分包，無(wú)菌封裝即得。
[0018] 本發(fā)明所得具有抗甲狀腺癌功效的制劑散劑的服用方法是：口服，一日兩次，每次 5g，開水沖服。
[0019] 實(shí)施例2-種具有抗甲狀腺癌功效的制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為900g):龍葵8份，大葉仙茅7份，紅筷子10份，海藻12份，淡豆豉6份，紫草根14份，獨(dú) 角蓮9份，蠟瓣花根13份，荷青花10份，金錢草7份，苣荬菜8份，白薇9份，書帶蕨7份，穿魚藤 11份。
[0020] 上述具有抗甲狀腺癌功效的制劑丸劑的制備方法是： (1) 取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1 /5，悶潤(rùn)40分鐘，文火翻炒18分鐘，取出，瞭干，粉 碎成細(xì)粉，過篩； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于60°C干燥12小時(shí)，取出，放涼，粉碎成細(xì)粉， 過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的8倍，每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置 12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以醋泛丸，制成粒徑為3_的丸粒，分裝， 即得。
[0021] 典型病例一：耿XX，男，47歲。2年余前，患者患右側(cè)甲狀腺癌。在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行手術(shù) 切除，術(shù)后經(jīng)放療多次后復(fù)發(fā)，前來(lái)就診。診見患者頸前癭瘤隆凸，固定不移，胸悶憋氣，氣 短乏力，神疲消瘦，納呆少食，二便不調(diào)。舌質(zhì)暗紫少苔，脈緊澀。服用本實(shí)施例所得具有抗 甲狀腺癌功效的制劑丸劑，一日三次，每次6丸，溫水送服。月艮用1個(gè)月，甲狀腺腫塊縮小。月艮 用兩個(gè)月，痊愈，隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。
[0022] 實(shí)施例3-種具有抗甲狀腺癌功效的制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為900g):龍葵6份，大葉仙茅5份，紅筷子7份，海藻8份，淡豆豉4份，紫草根9份，獨(dú)角蓮 6份，錯(cuò)瓣花根9份，荷青花7份，金錢草4份，苣荬菜6份，白薇5份，書帶蕨4份，穿魚藤7份。 [0023]上述具有抗甲狀腺癌功效的制劑顆粒劑的制備方法是： (1) 取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1 /5，悶潤(rùn)40分鐘，文火翻炒18分鐘，取出，瞭干，粉 碎成細(xì)粉，過篩； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于60°C干燥12小時(shí)，取出，放涼，粉碎成細(xì)粉， 過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的8倍，每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置 12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4)將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為12%的淀粉漿，淀粉漿的量為 步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1/5,制成軟材，過18目篩，制成顆粒，干燥，整粒， 包裝，即得。
[0024] 典型病例二:徐XX，女，33歲。1年余前，患者因左頸部腫物就診于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院，查甲狀 腺B超示甲狀腺左葉腫物，查甲狀腺激素示:FT3、FT4均增高，TSH減低，遂行甲狀腺左葉及峽 部切除術(shù)，術(shù)后病理回報(bào)：甲狀腺乳頭狀癌。治療后效果不佳。服用本實(shí)施例所得具有抗甲 狀腺癌功效的制劑顆粒劑，一日三次，每次12g，開水沖服。服用1個(gè)月，頸部腫塊縮小。服用 兩個(gè)月，痊愈，隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。
[0025] 實(shí)施例4 一種具有抗甲狀腺癌功效的制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為900g):龍葵7份，大葉仙茅6份，紅筷子9份，海藻11份，淡豆豉5份，紫草根13份，獨(dú)角 蓮8份，蠟瓣花根11份，荷青花9份，金錢草6份，苣荬菜7份，白薇8份，書帶蕨6份，穿魚藤10 份。
[0026]上述具有抗甲狀腺癌功效的制劑膠囊劑的制備方法是： (1) 取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1 /5，悶潤(rùn)40分鐘，文火翻炒18分鐘，取出，瞭干，粉 碎成細(xì)粉，過篩； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于60°C干燥12小時(shí)，取出，放涼，粉碎成細(xì)粉， 過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的8倍，每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置 12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為12%的淀粉漿，淀粉漿的量為 步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量1/5,制成軟材，過20目篩，制成顆粒，干燥，裝入膠 囊，每粒膠囊中裝有藥物〇. 4g，即得。
[0027]典型病例三:楊XX，男，40歲。兩年余前，患者無(wú)意間發(fā)現(xiàn)頸部腫物，右側(cè)較大，堅(jiān)硬 不移，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行甲狀腺B超示甲狀腺左葉多發(fā)結(jié)節(jié)，甲狀腺?gòu)浡圆∽?，遂行雙側(cè)甲狀 腺全切術(shù)，術(shù)后病理回報(bào)為右側(cè)甲狀腺乳頭狀癌。服用藥物治療，無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。服用本實(shí)施 例所得具有抗甲狀腺癌功效的制劑膠囊劑，一日三次，每次3粒，溫水送服。服用1個(gè)月，頸部 腫塊縮小。服用兩個(gè)月，痊愈，隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。
[0028] 實(shí)施例5-種具有抗甲狀腺癌功效的制劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為900g):龍葵6.5份，大葉仙茅5.5份，紅筷子8份，海藻9份，淡豆豉4.5份，紫草根12 份，獨(dú)角蓮7份，錯(cuò)瓣花根10份，荷青花8份，金錢草5份，苣荬菜6.6份，白薇7份，書帶蕨5份， 穿魚藤9份。
[0029] 上述具有抗甲狀腺癌功效的制劑散劑的制備方法是： (1) 取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1 /5，悶潤(rùn)40分鐘，文火翻炒18分鐘，取出，瞭干，粉 碎成細(xì)粉，過篩； (2) 取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于60°C干燥12小時(shí)，取出，放涼，粉碎成細(xì)粉， 過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的8倍，每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置 12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以5g每包分包，無(wú)菌封裝即得。
[0030] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 龍葵:基原:為茄科茄屬植物龍葵的全草。藥性:苦，寒。有小毒。功用主治:清熱解毒，利 水消腫。用于感冒發(fā)燒，牙痛，慢性支氣管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白帶，癌癥;外用治 癰癤疔瘡，天皰瘡，蛇咬傷。
[0031] 大葉仙茅：基原：仙茅科仙茅屬植物大葉仙茅，以根及根狀莖入藥。藥性:苦、澀， 平。功用主治:潤(rùn)肺化痰，止咳平喘，鎮(zhèn)靜健脾，補(bǔ)腎固精。用于腎虛喘咳，腰膝酸痛，白帶，遺 精。
[0032] 紅筷子:基原：為柳葉菜科植物柳蘭的全草。藥性：味苦；性平。功用主治：利水滲 濕，理氣消脹，活血調(diào)經(jīng)。主水腫，泄瀉，食積脹滿，月經(jīng)不調(diào)，乳汁不通，陰囊腫大，瘡疹癢 痛。
[0033] 海藻:基原：為馬尾藻科植物羊棲菜及海蒿子的藻體。藥性:苦，咸，寒。歸肺、脾、 腎、肝胃經(jīng)。功用主治：軟堅(jiān)，消痰，利水，退腫。主瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛， (廣頹)痛。
[0034] 淡豆豉:基原：為豆科植物大豆的黑色的成熟種子經(jīng)蒸罨發(fā)酵等加工而成。藥性： 苦、辛，平。歸肺、胃、心、膀胱、小腸、三焦經(jīng)。功用主治:解肌發(fā)表，宣郁除煩。主外感表證，寒 熱頭痛， ;L·、煩，胸悶。
[0035] 紫草根:基原：紫草根科植物新疆紫草根、紫草根或內(nèi)蒙紫草根的干燥根。藥性： 甘、咸，寒。歸心、肝經(jīng)。功用主治：涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛，斑疹紫黑，麻疹不 透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷。
[0036] 獨(dú)角蓮:基原:為天南星科植物獨(dú)角蓮的全草。功用主治：治毒蛇咬傷、瘰疬、跌打 損傷。
[0037]蠟瓣花根:基原：為金縷梅科植物中華蠟瓣花的根或根皮。藥性:甘;平。歸胃、心 經(jīng)。功用主治:疏風(fēng)和胃，寧心安神。主外感風(fēng)邪，頭痛，惡心嘔吐，心悸，煩躁不安。
[0038]荷青花:基原:為罌粟科植物荷青花的根。藥性:《陜西中草藥》："味苦，性平。"功用 主治:《陜西中草藥》："祛風(fēng)濕，舒筋活絡(luò)，散瘀消腫，止痛止血。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，勞傷，跌打 損傷。" 金錢草:基原:為報(bào)春花科植物過路黃的全草。藥性:甘、微苦，涼。歸肝，膽，腎，膀胱經(jīng)。 功用主治：利水通淋，清熱解毒，散瘀消腫。主肝膽及泌尿系結(jié)石，熱淋，腎炎水腫，濕熱黃 疸，瘡毒癰腫，毒蛇咬傷，跌打損傷。
[0039] 苣荬菜：基原：菊科苦苣菜屬植物苣荬菜的全草。藥性:苦，寒。功用主治：清熱解 毒，涼血利濕。用于急性咽炎，急性細(xì)菌性痢疾，吐血，尿血，痔瘡腫痛。
[0040] 白薇:基原：為蘿蘑科植物白薇或蔓生白薇的根。清熱益陰；利尿通淋;解毒療瘡。 味苦;咸；性寒。入肺、胃、腎經(jīng)。主主治溫?zé)?；身熱斑?潮熱骨蒸;肺熱咳嗽；產(chǎn)后虛煩；熱 淋;血淋;咽喉腫痛;瘡癰腫毒;毒蛇咬傷。用于溫邪傷營(yíng)發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，產(chǎn)后血 虛發(fā)熱，熱淋，血淋，癰疽腫毒。
[0041] 書帶蕨:基原:為書帶蕨科植物書帶蕨的全草。藥性:苦，澀，涼。歸心、肝經(jīng)。功用主 治:疏風(fēng)清熱，舒筋止痛，健脾消疳，止血。主小兒急驚風(fēng)，目翳，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛，小兒疳 積，婦女干血癆，咯血，吐血。
[0042] 穿魚藤:基原：為山茱萸科植物小株木的全株。藥性:苦、澀，涼。功用主治:散瘀止 痛，止血，接骨。
[0043]試驗(yàn)例1本發(fā)明所得具有抗甲狀腺癌功效的制劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用：2011年1 月-2012年8月，在3所醫(yī)院篩選240例甲狀腺癌患者。隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組(每組 120例）。兩組患者間性別、年齡、病程等方面進(jìn)行比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有 可比性。
[0044] 治療方法：實(shí)驗(yàn)組使用本發(fā)明所得具有抗甲狀腺癌功效的制劑，使用方法為：口 月艮，一日兩次，每次5g，開水沖服。對(duì)照組使用復(fù)方斑螯膠囊、消癌平片、參丹散結(jié)膠囊等藥 物治療。兩組患者均治療1個(gè)月后進(jìn)行療效比較。
[0045] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈:頸前腫塊、臨床癥狀消失，病理活檢無(wú)癌細(xì)胞發(fā)現(xiàn);好轉(zhuǎn):頸 前腫塊縮小，臨床癥狀減輕;無(wú)效:頸前腫塊未縮小，臨床癥狀無(wú)改善。
[0046] 表1:本發(fā)明所得具有抗甲狀腺癌功效的制劑效果驗(yàn)證
療效分析:實(shí)驗(yàn)組治愈55例，好轉(zhuǎn)63例，無(wú)效2例，總有效率98.33%;對(duì)照組治愈10例，好 轉(zhuǎn)72例，無(wú)效38例，總有效率68.33%。實(shí)驗(yàn)組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。試驗(yàn)表 明，實(shí)驗(yàn)組的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異顯著(P<〇.05)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0047] 本發(fā)明以龍葵、大葉仙茅、紅筷子和海藻等為主要原料，制成具有抗甲狀腺癌功效 的制劑。方中龍葵清熱解毒，利水消腫。大葉仙茅潤(rùn)肺化痰，止咳平喘，鎮(zhèn)靜健脾，補(bǔ)腎固精。 紅筷子利水滲濕，理氣消脹，活血調(diào)經(jīng)。海藻軟堅(jiān)，消痰，利水，退腫。淡豆豉解肌發(fā)表，宣郁 除煩。紫草根涼血，活血，解毒透疹。獨(dú)角蓮治毒蛇咬傷、瘰疬、跌打損傷。蠟瓣花根疏風(fēng)和 胃，寧心安神。荷青花祛風(fēng)濕，舒筋活絡(luò)，散瘀消腫，止痛止血。金錢草利水通淋，清熱解毒， 散瘀消腫。苣荬菜清熱解毒，涼血利濕。白薇清熱益陰；利尿通淋;解毒療瘡。書帶蕨疏風(fēng)清 熱，舒筋止痛，健脾消疳，止血。穿魚藤散瘀止痛，止血，接骨。諸藥合用，共奏清熱解毒、鎮(zhèn)靜 健脾、潤(rùn)肺化痰、軟堅(jiān)退腫、疏風(fēng)和胃、舒筋活絡(luò)、散瘀消腫、清熱益陰之效，能夠增強(qiáng)機(jī)體免 疫功能，抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，快速縮小腫塊，控制轉(zhuǎn)移、減輕患者痛苦，穩(wěn)定病情，延長(zhǎng)生存 期，達(dá)到臨床治愈。
[0048] 最后應(yīng)說明的是，實(shí)施例只是本發(fā)明最優(yōu)的【具體實(shí)施方式】而已，并不用于限制本 發(fā)明，盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說，其依 然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替 換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明 的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有抗甲狀腺癌功效的制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成:龍葵5-8，大葉仙茅4-7，紅筷子6-10，海藻7-12，淡豆豉3-6，紫草根8-14，獨(dú)角蓮5-9， 蠟瓣花根7-13，荷青花6-10，金錢草3-7，苣荬菜5-8，白薇4-9，書帶蕨3-7，穿魚藤5-11。2. 如權(quán)利要求1所述的具有抗甲狀腺癌功效的制劑，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料藥制備而成:龍葵6-7，大葉仙茅5-6，紅筷子7-9，海藻8-11，淡豆豉4-5，紫草根9-13， 獨(dú)角蓮6-8，蠟瓣花根9-11，荷青花7-9，金錢草4-6，苣荬菜6-7，白薇5-8，書帶蕨4-6，穿魚藤 7-10〇3. 如權(quán)利要求1所述的具有抗甲狀腺癌功效的制劑，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料藥制備而成:龍葵6.5,大葉仙茅5.5,紅筷子8,海藻9,淡豆豉4.5,紫草根12,獨(dú)角蓮 7，蠟瓣花根10，荷青花8，金錢草5，苣荬菜6.6，白薇7，書帶蕨5，穿魚藤9。4. 如權(quán)利要求1~3任一所述的具有抗甲狀腺癌功效的制劑散劑的制備方法，其特征在 于，步驟如下： (1)取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/6-1/4，悶潤(rùn)30-50分鐘，文火翻炒14-20分鐘，取 出，晾干，粉碎成細(xì)粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(shí)(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時(shí)），取出，放涼，粉碎成細(xì)粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的5-9倍(優(yōu)選每次加水量均為9味原料藥總重 量的8倍），每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.4-1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏），干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以5g每包分包，無(wú)菌封裝即得。5. 如權(quán)利要求1~3任一所述的具有抗甲狀腺癌功效的制劑丸劑的制備方法，其特征在 于，步驟如下： (1)取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/6-1/4(優(yōu)選青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣花根、 荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/5)，悶潤(rùn)30-50分鐘（優(yōu)選悶潤(rùn)40分鐘），文火翻炒14-20分鐘(優(yōu)選文火翻炒18分鐘），取出，晾干，粉碎成細(xì)粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(shí)(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時(shí)），取出，放涼，粉碎成細(xì)粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的5-9倍(優(yōu)選每次加水量均為9味原料藥總重 量的8倍），每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.4-1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏），干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，以醋泛丸，制成粒徑為3mm的丸粒，分裝， 即得。6. 如權(quán)利要求1~3任一所述的具有抗甲狀腺癌功效的制劑顆粒劑的制備方法，其特征 在于，步驟如下： (1)取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/6-1/4(優(yōu)選青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣花根、 荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/5)，悶潤(rùn)30-50分鐘（優(yōu)選悶潤(rùn)40分鐘），文火翻炒14-20分鐘(優(yōu)選文火翻炒18分鐘），取出，晾干，粉碎成細(xì)粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(shí)(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時(shí)），取出，放涼，粉碎成細(xì)粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的5-9倍(優(yōu)選每次加水量均為9味原料藥總重 量的8倍），每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.4-1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏），干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為10%-15%的淀粉漿(優(yōu)選加入 濃度為12%的淀粉漿），淀粉漿的量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1/5，制成軟 材，過16-20目篩(優(yōu)選過18目篩），制成顆粒，干燥，整粒，包裝，即得。7. 如權(quán)利要求1~3任一所述的具有抗甲狀腺癌功效的制劑膠囊劑的制備方法，其特征 在于，步驟如下： (1)取大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇，加入青稞酒，青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣 花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/6-1/4(優(yōu)選青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣花根、 荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/5)，悶潤(rùn)30-50分鐘（優(yōu)選悶潤(rùn)40分鐘），文火翻炒14-20分鐘(優(yōu)選文火翻炒18分鐘），取出，晾干，粉碎成細(xì)粉，過篩； (2 )取海藻，用水浸泡3天，每天換水兩次，于50-70 °C干燥12小時(shí)(優(yōu)選于60 °C干燥12小 時(shí)），取出，放涼，粉碎成細(xì)粉，過篩； (3) 將除大葉仙茅、海藻、蠟瓣花根、荷青花和白薇外的其余9味原料藥放入鍋中，加水 煎煮兩次，每次加水量均為9味原料藥總重量的5-9倍(優(yōu)選每次加水量均為9味原料藥總重 量的8倍），每次煎煮1.4小時(shí)，合并兩次藥液，靜置12小時(shí)，將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.4-1.45的稠膏(優(yōu)選將上層液濃縮成相對(duì)密度為1.43的稠膏），干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩； (4) 將步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻，加入濃度為10%-15%的淀粉漿(優(yōu)選加入 濃度為12%的淀粉漿），淀粉漿的量為步驟（1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量1/5,制成軟 材，過20目篩，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，每粒膠囊中裝有藥物0.4g，即得。8. 如權(quán)利要求4所述的具有抗甲狀腺癌功效的制劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟 (1)青稞酒的量為大葉仙茅、蠟瓣花根、荷青花和白薇四味原料藥總重量的1/5。9. 如權(quán)利要求4所述的具有抗甲狀腺癌功效的制劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟 (1)悶潤(rùn)40分鐘。10. 如權(quán)利要求4所述的具有抗甲狀腺癌功效的制劑散劑的制備方法，其特征在于，步 驟(1)文火翻炒18分鐘。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK105902733SQ201610334025
【公開日】2016年8月31日
【申請(qǐng)日】2016年5月19日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】李麗麗