一種配合電針治療膀胱過度活動癥的中藥導(dǎo)入液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種配合電針治療膀胱過度活動癥的中藥導(dǎo)入液，屬中藥離子導(dǎo)入治療膀胱過度活動癥輔助針灸技術(shù)領(lǐng)域。它以桑螵蛸、益智仁為君藥；龍骨、牡蠣煅制為君藥，芡實為臣藥；淮山藥、桑葚子、山茱萸為佐藥；烏藥為使藥，諸藥合用。通過50%酒精萃取活性成分，通過離子導(dǎo)入儀，使藥物直接作用于局部穴位，同時配合電針穴位針刺，針對膀胱過度活動癥的發(fā)病機理，能疏通膀胱、通利水道、調(diào)節(jié)膀胱功能，可使緊張的膀胱功能張力下降，對膀胱過度活動癥引起的尿頻、尿急、夜尿和急迫性尿失禁等癥治療效果好，解決了現(xiàn)有僅采用西藥、傳統(tǒng)中藥口服及針灸治療膀胱過度活動癥不能標本兼治，愈后不穩(wěn)定，復(fù)發(fā)率較高的難題。
【專利說明】
-種配合電針治療膀脯過度活動癥的中藥導(dǎo)入液
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種配合電針治療膀脫過度活動癥的中藥導(dǎo)入液，屬中藥離子導(dǎo)入治 療膀脫過度活動癥輔助針灸技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 膀脫過度活動癥(0AB)，出現(xiàn)逐年增高趨勢，臨床上主要表現(xiàn)為W尿急癥狀為主要 特征的癥候群，常伴有尿頻和夜尿癥狀，可伴或不伴急迫性尿失禁。膀脫過度活動癥(0AB) 的病因尚不十分明確，可能與現(xiàn)代人的生活習慣和工作壓力有一定關(guān)系，女性發(fā)病率高于 男性，雖不至于威脅患者的生命，但卻嚴重影響女性患者的生活質(zhì)量和社交。目前膀脫過度 活動癥西醫(yī)治療主要給予具有競爭性Μ膽堿受體阻滯作用的托特羅定片加谷維素治療，但 由于膽堿受體阻滯劑的選擇性較低，在抑制膀脫過度活動的同時，也抑制了唾液腺、汗腺、 淚腺的分泌，因而會造成口干、眼干、皮膚干燥W及尿滯留等副作用。中醫(yī)認為，腎臟與膀脫 相表里，腎主水液，腎中精氣的蒸騰、氣化與尿液的生成、排泄直接相關(guān)，調(diào)節(jié)著水液的平 衡。腎虛則水液無所主，膀脫氣化失司，而出現(xiàn)尿頻、尿急，往往通過針灸膀脫經(jīng)和腎經(jīng)等相 關(guān)穴位來治療膀脫過度活動癥，具有一定的治療效果，但治標不治本，愈后不穩(wěn)定，后期療 效不持久等問題，因此研發(fā)一種繼西藥和針灸治療后的中藥離子導(dǎo)入的方法W輔助和鞏固 治療效果，達到既治標又治本、預(yù)后穩(wěn)定的目的就顯得格外重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于，提供一種由中草藥研成粉末，經(jīng)50%酒精浸泡屯天后用過濾器 濾渣取其液體，通過離子導(dǎo)入儀，利用直流電將藥物離子通過穴位導(dǎo)入人體的一種現(xiàn)代外 治法，結(jié)合直流電物理療法的二種綜合性作用，直接作用于局部，可W使藥物保持較高濃度 和存留較長時間，并W不間斷的方式向組織釋放藥物離子而發(fā)揮藥物治療作用，同時配合 電針穴位針刺，針對膀脫過度活動癥的發(fā)病機理，能疏通膀脫、通利水道、調(diào)節(jié)膀脫功能，可 使緊張的膀脫功能張力下降，對膀脫過度活動癥引起的尿頻、尿急、夜尿和急迫性尿失禁等 癥治療效果好，愈后穩(wěn)定，達到標本兼治目的，W解決現(xiàn)有僅采用西藥、傳統(tǒng)中藥口服及針 灸治療膀脫過度活動癥不能標本兼治，愈后不穩(wěn)定，復(fù)發(fā)率較高的難題。
[0004] 本發(fā)明是通過如下的技術(shù)方案來實現(xiàn)上述目的的： 一種配合電針治療膀脫過度活動癥的中藥導(dǎo)入液，其特征在于，它是由下述重量份的 原料藥制成： 桑漂峭 20份， 益智仁 20份，淮山藥 15份， 般龍骨 15份， 般牡頗 15份，巧實 10份， 桑甚子 20份， 山榮英 15份，烏藥 10份。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對膀脫過度活動癥的發(fā)病機理的研究和 治療原則，參考現(xiàn)代中藥理論研究對膀脫過度活動癥治療的科研成果，按中醫(yī)理論組方配 伍，君、臣、佐、使配合得當，藥力溫而不燥，使其在藥劑中具有補益肝腎、酸斂收澀、健脾益 氣、補腎固澀，標本兼治，使膀脫氣化正常、約束有力，尿頻自止之功效。
[0006] 本發(fā)明上述的原料組份中，中藥末的每組份原料的藥理及藥效為： 桑螺峭:味甘、咸，性平，歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功效：固精縮尿，補腎助陽，《世醫(yī)得效方》言 為治療遺尿尿頻之良方。
[0007] 益智仁:味辛，性溫，歸經(jīng):入屯、，脾，腎經(jīng)。功效:溫補固攝，暖脾止瀉，固誕攝唾，溫 腎固精縮尿，主治脾腎虛寒，腹痛腹瀉;或腎氣虛寒小便頻數(shù)，遺尿，遺精，白濁;現(xiàn)代研究： 益智仁含揮發(fā)油、益智仁酬、維生素 B1、維生素 B2、維生素 C、維生素 E及多種氨基酸、脂肪酸 等。益智仁具有抗利尿、減少唾液分泌的作用?！缎ＷD人良方》:益智仁可治下焦虛寒，小便 頻數(shù)。
[000引淮山藥:味甘，性平。歸脾，肺，腎經(jīng)。功效:補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精，清熱解 毒。主治:脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴;《金匿要略》言： 能補腎氣，兼能滋養(yǎng)腎陰，對腎脾具虛則，其補后天亦有助于充養(yǎng)先天，可用于腎氣虛之腰 膝酸軟，夜尿頻多或遺尿，尤其對女子尿頻、尿急有較好療效。
[0009] 般龍骨：味甘澀，平。歸經(jīng):入屯、、肝、腎、大腸經(jīng)。《本草綱目》："入手足少陰、厥陰 經(jīng)。"重鎮(zhèn)安神鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚痛癒狂，怔忡健忘，失眠多夢， 自汗盜汗，遺精淋濁，吐贓便血，崩漏帶下，瀉頻脫肛，潰瘍久不收口。《別錄》："療屯、腹煩滿， 四肢瘦枯，汗出，夜邸自驚，患怒，伏氣在屯、下不得喘息，腸癡內(nèi)痘，陰蝕，止汗，縮小便，尿 血，養(yǎng)精神，定魂魄。安五藏。" 般牡頗:肝;腎經(jīng)。功效:平肝潛陽；重鎮(zhèn)安神;軟堅散結(jié);收斂固澀。主治:眩暈耳鳴;驚 惇失眠;療痛瘦瘤;癥瘤瘡塊；自汗盜汗;遺精;崩漏;帶下?！肚ど狻分杏涊d:治小便數(shù)多： 牡頗五兩（燒灰），童便Ξ升。煎至二升，分Ξ服。治小便淋閉，服血藥不效者：牡頗、黃柏 (炒），等分。為末，每服一錢，小茵香湯下取效。（傅滋《醫(yī)學(xué)集成》）。
[0010] 巧實：味甘、澀，性平。歸經(jīng)：歸脾、腎經(jīng)。功效：益腎固精，補脾止瀉，除濕止帶。主 治：用于遺精滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。治精滑不禁:沙苑裝襲(炒）、巧實(蒸）、 蓮須各二兩，龍骨(酥炙）、牡頗(鹽水煮一日一夜，般粉)各一兩。共為末，蓮子粉糊為丸，鹽 湯下（《醫(yī)方集解》金鎖固精丸）；《本草求真》："巧實如何補脾，W其味甘之故;巧實如何固 腎，W其味澀之故。惟其味甘補脾，故能利濕，而泄瀉腹痛可治;惟其味澀固腎，故能閉氣，而 使遺、帶、小便不禁皆愈。功與山藥相似，然山藥之陰，本有過于巧實，而巧實之澀，更有甚于 山藥;且山藥兼補肺陰，而巧實則止于脾腎而不及于肺。" 桑甚子:味甘;酸;性寒。歸經(jīng):肝；腎經(jīng)、屯、經(jīng)。主治:滋陰養(yǎng)血;生津;潤腸。主肝腎不足 和血虛精虧的頭暈?zāi)垦?腰酸耳鳴;須發(fā)早白；失眠多夢;津傷口渴;消渴;腸燥便秘，桑甚子 既可入食，又可入藥，為滋補強壯、養(yǎng)屯、益智佳果，桑甚子具有補血滋陰，生津止渴，潤腸燥 等功效，桑甚子主治陰血不足而致的頭暈?zāi)垦?，耳鳴屯、惇，煩躁失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白， 消渴口干，大便干結(jié)等癥。
[0011] 山榮英:味:酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)，功效:補益肝腎，收斂固澀，《金匿要略》言：治 腎虛膀脫失約之遺尿、尿頻者，常與桑螺峭合用；"止月水不定，補腎氣，興陽道，添精髓，聊 耳鳴，止老人尿不節(jié)"。
[0012] 烏藥:辛，溫。歸經(jīng):歸肺、脾、腎、膀脫經(jīng)。功效:行氣止痛，溫腎散寒。主治：用于 寒凝氣滯，胸腹脹痛，氣逆喘急，膀脫虛冷，遺尿尿頻，痛氣疼痛，經(jīng)寒腹痛?！缎ＷD人良方》 縮泉丸:與益智仁、山藥等同用，治腎陽不足、膀脫虛冷之小便頻數(shù)、小兒遺尿。
[0013] 上述方中重用桑螺峭、益智仁補腎助陽、溫腎固精，W固精縮尿為君藥;龍骨、牡 頗，般制而用，澀性增強，輔助君藥，配合巧實W收澀固精為臣藥;淮山藥、桑甚子、山榮英補 益肝腎，W達到健脾益氣、補腎固澀，為佐藥，烏藥酸斂收澀，溫腎散寒為使藥，諸藥合用，通 過50%酒精萃取活性成分，通過離子導(dǎo)入儀，使藥物直接作用于局部，同時配合電針穴位針 刺，針對膀脫過度活動癥的發(fā)病機理，能疏通膀脫、通利水道、調(diào)節(jié)膀脫功能，可使緊張的膀 脫功能張力下降，對膀脫過度活動癥引起的尿頻、尿急、夜尿和急迫性尿失禁等癥治療效果 好，使膀脫氣化正常、約束有力，尿頻自止。
[0014] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的有益效果在于： 根據(jù)直流電電場內(nèi)同性電荷相斥，異性電荷相吸的原理，在電場作用下，帶電荷的藥物 微粒就向異性化電性方向移動，經(jīng)皮離子導(dǎo)入就是利用直流電場作用和電荷同性相斥、異 性相吸的特性，使藥物離子微粒進入人體，當直流電作用于機體時，組織中正負離子在電場 的作用下產(chǎn)生定向移動，組織興奮性、細胞膜結(jié)構(gòu)與通透性發(fā)生改變，通過穴位中藥離子導(dǎo) 入可將中藥、經(jīng)絡(luò)穴位與離子導(dǎo)入融合在一起，既有穴位刺激的作用，又通過特定途徑使 中藥在特定部位的刺激吸收增強，發(fā)揮更加明顯的藥理作用從而達到疏通膀脫、通利水道、 調(diào)節(jié)膀脫功能之功，中藥透皮給藥技術(shù)，讓中草藥從湯藥口服轉(zhuǎn)化為外用透皮吸收，運種新 的給藥技術(shù)讓患者不再需要口服藥物，而是將天然中藥提取物通過皮膚吸收的方式進入血 液;南開大學(xué)生物化學(xué)與分子生物系李建民教授經(jīng)相關(guān)研究表明，傳統(tǒng)的服藥模式為藥物 經(jīng)過患者口腔，通過消化道到血管，藥物的生物利用度不到25%，而運用中藥外祀向（皮膚敏 感部位)透皮吸收技術(shù)，中藥提取物組方做成的藥物，可通過皮膚直接進入血液，藥物的生 物利用度可提高至75%W上;天津師范大學(xué)表面化學(xué)研究室專家高惠民研究表明，目前，科 研人員通過中醫(yī)藥外祀向透皮吸收技術(shù)在慢病康復(fù)中進行了充分實踐應(yīng)用，結(jié)合穴位給 藥、經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)、祀位(皮膚敏感部位)按摩等技術(shù)，強化了經(jīng)過皮膚給藥的治療效果?？傊?，相 對西醫(yī)、針灸和傳統(tǒng)中藥湯劑口服，中藥離子導(dǎo)入配合電針治療膀脫過度活動癥主要有W 下特點:①導(dǎo)入體內(nèi)的中藥離子是有治療作用的化學(xué)成分;②可將藥物直接導(dǎo)入病變部位， 使局部藥物濃度保持較高水平;③離子導(dǎo)入對皮膚損傷小，不引起疼痛;④避免了口服等給 藥途徑引起的藥物毒副反應(yīng)和肝臟的首過效應(yīng);⑤起到一定的熱療作用。
[0015] 上述組方中，桑螺峭、益智仁補腎助陽、溫腎固精，W固精縮尿為君藥;龍骨、牡頗， 般制而用，澀性增強，輔助君藥，配合巧實W收澀固精為臣藥;淮山藥、桑甚子、山榮英補益 肝腎，W達到健脾益氣、補腎固澀，為佐藥，烏藥酸斂收澀，溫腎散寒為使藥，諸藥合用，通過 50%酒精萃取活性成分，通過離子導(dǎo)入儀，使藥物直接作用于局部穴位，同時配合電針穴位 針刺，針對膀脫過度活動癥的發(fā)病機理，能疏通膀脫、通利水道、調(diào)節(jié)膀脫功能，可使緊張的 膀脫功能張力下降，對膀脫過度活動癥引起的尿頻、尿急、夜尿和急迫性尿失禁等癥治療效 果好，使膀脫氣化正常、約束有力，尿頻自止。
[0016] 為了說明本發(fā)明對治療膀脫過度活動癥的療效，本發(fā)明對186例患者進行了臨床 觀察，其臨床數(shù)據(jù)如下： 本發(fā)明對就診的186例患者進行了臨床觀察，其臨床數(shù)據(jù)如下：1.1 一般資料選擇公安 縣中醫(yī)醫(yī)院2010年3月至2015年12月收治的膀脫過度活動癥患者186例，年齡分布為41-74 歲，平均年齡62.5歲。按照隨機、對照的原則，根據(jù)入院順序分為離子導(dǎo)入配合電針治療組 和藥物對照組，每組93例。
[0017] 1、一般資料:治療組年齡最小41歲，最大71歲，平均年齡60.7歲，其中男性42例，女 性51例。
[001引對照組年齡最小43歲，最大74歲，平均年齡63.4歲。其中男性35例，女性58例。
[0019] 兩組患者年齡、性別構(gòu)成比比較，經(jīng)卡方檢驗(Chi-square Test)，結(jié)果p〉0.05,提 示兩組病例具有可比性。
[0020] 兩組患者一般資料比較
注:兩組性別、年齡、病程構(gòu)成比比較無統(tǒng)計學(xué)差異(p〉〇.05)。
[0021 ] 1.2診斷標準參照2007年出版的《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》中膀脫過度活 動癥診斷標準:①主要臨床表現(xiàn)為排尿期癥狀，W尿急為特征，常伴有尿頻(〉7次)和夜尿頻 (〉2次)癥狀，可伴/不伴急迫性尿失禁，持續(xù)6個月W上，影響患者生活質(zhì)量;②體檢未發(fā)現(xiàn) 明確的泌尿生殖系統(tǒng)異常;③尿常規(guī)或培養(yǎng)未見明顯異常;④泌尿生殖系統(tǒng)超聲檢查無器 質(zhì)性病變。符合W上幾條即可診斷為特發(fā)性膀脫過度活動癥。
[0022] 1.3納入標準①符合上述膀脫過度活動癥診斷標準者;②就診前未進行過相關(guān)治 療者;③能夠配合完成治療者;④病人或具有法定效率的監(jiān)護人愿意參加該研究，并自愿簽 署知情同意書者。
[0023] 1.4排除標準①有明確尿路感染者;②有嚴重屯、、肺、肝、腎、腦及脊髓疾病者;③單 純壓力性尿失禁者;④妊娠者。
[0024] 1.5剔除標準①復(fù)查后發(fā)現(xiàn)不符合納入標準者;②未能堅持接受治療者;③需要采 用其他藥物或療法治療者;④研究期間參加其他臨床試驗者;⑤研究過程中發(fā)現(xiàn)患有其他 疾病，并需要接受其他藥物或非藥物治療者。
[0025] 1.6脫落標準①所有納入臨床研究病例，在研究結(jié)束之前無論何時、何故退出者； ②研究過程中，因患者病情需要需轉(zhuǎn)科或轉(zhuǎn)院治療者;③研究過程中患者依從性差，對 臨床研究有效性和安全性評價有影響者。
[0026] 1.7入選情況符合納入標準并不符合排除標準的186例患者進入臨床試驗，其中共 計178例完成臨床試驗。治療組剔除3例，脫落2例;對照組中剔除2例，脫落2例。
[0027] 2研究方法 2.1治療方法 2.1.1治療組治療方法患者取俯邸位或側(cè)邸位，仰邸取:關(guān)元、中極、大赫、水道、Ξ陰 交、陰陵泉、足Ξ里、太沖;俯邸取:腎俞、膀脫俞、中膠穴、次膠穴、中臀俞，并隨癥加減;指腹 循按定位后，皮膚常規(guī)消毒，腹部穴位在膀脫排空后進針，直刺，用0.35 mmX40mm針，進 針巧~40mm，W局部沉、酸、脹為度，得氣后將針柄向前輕法搶轉(zhuǎn)，針感傳至膀脫及會陰、 尿道等部位，各踰穴緩慢搶轉(zhuǎn)得氣后，分別選取大赫、水道及中膠穴、次膠穴針灸針作為干 擾電輸入電極，輸人電流頻率為4000化，治療電流在20mA之內(nèi)，W患者耐受為度，治療時間 為20分鐘。將上述方法配制的藥液浸濕的藥物襯墊(正極)直接置于治療部位的穴位(取針 灸穴位)上，將負極極板套置于附近部位(離正極2-4cm)，接通電源，治療時間約30分鐘；上 述治療均每日治療一次，連續(xù)治療6天為一個療程，2個療程后進行功能評價。
[00%] 2.1.2對照組治療方法對照組患者給予單純西藥:酒石酸托特羅定緩釋片（2mg X 14片，國藥準字肥0000602，南京美瑞制藥有限公司生產(chǎn)）。每次1片(2mg)，每日兩次，連續(xù)服 用2周。
[0029] 2.2隨訪情況兩組患者分別于治療結(jié)束后每月進行一次隨訪。共計隨訪3次。
[0030] 2.3觀察指標 2.3.1不良反應(yīng)評價觀察患者是否存在藥物過敏、對治療存在不滿情緒、針刺恐懼情 緒、斷針、滯針、暈針等.出現(xiàn)不良反應(yīng)隨時記錄。
[0031] 2.3.2療效性評價兩組患者分別于治療前、治療結(jié)束后（治療2周后)及第Ξ次隨訪 時進行膀脫過度活動癥癥狀評分(0ABSS)。
[0032] 2.3.3療效判定治療兩周后進行膀脫過度活動癥療效判定，采用尼莫地平法公式 進行計算，即治療前積分與治療后積分差所占治療前積分的百分比表示療效情況。具體情 況如下：臨床治愈：積分比>90 % ;顯效：積分比>70 % ;有效：積分比>30 % ;無效：積分比< 30%。
[0033] 2.4統(tǒng)計學(xué)分析統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)用SPSS19.0版統(tǒng)計軟件進行。計量資料采用t檢驗， 計數(shù)資料采用X2檢驗，等級資料采用ridit檢驗，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0034] 3 結(jié)果 3.1患者治療前、治療2周后及Ξ月隨訪時0ABSS積分情況，兩組患者治療前0ABSS情況 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P〉〇.05)，提示具有可比性，治療2周后，對照組0ABSS積分為9.83 ± 2.27，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)，治療組0ABSS積分為6.13 ± 2.12，與治 療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<〇.05)。提示治療2周后，兩組組0ABSS積分均有顯著，并且， 治療組0ABSS積分下降情況低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)，3月隨訪時，對照組 0ABSS積分為6.79 ± 1.18，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.01)，治療組0ABSS積分為 4.89 ±0.87，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.01)，提示3月隨訪時兩組0ABSS積分均 有下降，并且，治療組0ABSS積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)，比較，差異有統(tǒng) 計學(xué)意義(P<〇.05)，提示，治療組能夠獲得更好的預(yù)后，見表2。
[0035] 表2治療前、2周后及Ξ月隨訪時0ABSS積分情況
注：與治療前比較，#P<〇. 05，##p<0.01。與對照組比較，Δρ<0.05。
[0036] 3.2兩組患者臨床療效結(jié)果尼莫地平法比較兩組臨床療效，對照組顯愈率為:48. 98 %，總有效率為:87.76 % ;治療組顯愈率為:為75，00 %，總有效率為:93.75 %。提示中藥 離子導(dǎo)入配合電針治療對膀腕過度活動癥患者具有較高的顯愈率，其總有效率亦高于對照 組，見表3。
[0037] 表3兩組臨床療效比較
注:;ridit分析顯示：兩組比較，p<0.05。
[0038] 3.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率情況兩組不良反應(yīng)常見口干、睡眠質(zhì)量下降、便秘 等。其中，對照組上述不良反應(yīng)發(fā)生6例，但治療結(jié)束后，基本得到改善。治療組組上述不良 反應(yīng)共發(fā)生4例，隨著治療的進行，癥狀逐漸消失。
[0039] 4 討論 膀脫過度活動癥是泌尿外科臨床研究的焦點之一，其發(fā)病機制主要與逼尿肌無抑制收 縮，局部神經(jīng)支配、解剖和功能異常有關(guān)。因此膀脫過度活動癥是一個設(shè)計多系統(tǒng)、多祀點 的一類疾病。目前臨床常用抗膽堿藥物治療，因其較低的有效率，使得藥物治療難W較好的 控制疾病，改善患者生活質(zhì)量。
[0040] 在影響膀脫功能的神經(jīng)纖維中，其傳人神經(jīng)敏感是膀脫過度活動癥的主要神經(jīng)功 能異常，其中，有髓銷的Αδ纖維和無髓銷的C纖維是傳入神經(jīng)的主要兩大成分，Αδ神經(jīng)纖維 對膀脫的牽張運動敏感，在膀脫充盈時興奮，C神經(jīng)纖維對化學(xué)刺激和冷刺激敏感，當受到 刺激時，C神經(jīng)纖維興奮，發(fā)生自主神經(jīng)沖動，C神經(jīng)纖維在膀脫內(nèi)壓增高時，自發(fā)活性亦增 加，并且有研究表明，C神經(jīng)纖維活性過強，是膀脫過度活動癥逼尿肌反射亢進的關(guān)鍵病理 機制。
[0041] 電刺激可W有效的調(diào)節(jié)C神經(jīng)纖維的活性，在膀脫過度活動治療中，具有悠久的歷 史，因其不良反應(yīng)較少，治療效果突出，幾乎是目前臨床一線治療手段。
[0042] 針灸在膀脫過度活動癥治療中亦表現(xiàn)突出，并被推薦作為膀脫過度活動癥的主要 治療策，尤其關(guān)元、中極、大赫、水道等穴位配合電針的應(yīng)用對膀脫功能的影響，散見于國內(nèi) 外文獻研究中，其機制可能是電針刺激，減弱了排尿前和排尿期間盆神經(jīng)的活動，抑制Ρ物 質(zhì)釋放，從而減弱C纖維的活動，達到治療目的。
[0043] 臨床中我們發(fā)現(xiàn)，針刺關(guān)元、中極、大赫、水道等穴位配合電針在改善膀脫過度活 動癥患者癥狀時，常常難W達到穩(wěn)定的療效，往往是針刺結(jié)束后患者癥狀得W改善，經(jīng)休息 幾天后，癥狀又會出現(xiàn)，為此，我們設(shè)計電針與中藥離子導(dǎo)入相結(jié)合的方法，并且動物實驗 也得出電針次器穴能減少0ΑΒ大鼠的排尿頻率，增加最大膀脫容量，抑制逼尿肌自發(fā)收縮。
[0044] 干擾電流是通過兩組電極將方向相反的兩組電流同時輸入一定區(qū)域，使次區(qū)暫時 處于電場作用下，因電流方向不同，可W在局部產(chǎn)生內(nèi)生干設(shè)電流，可W使電場作用更加深 入。
[0045] 電針結(jié)合離子導(dǎo)入，正是綜合針刺、電刺激及中藥的優(yōu)點，使電流更能夠順利通過 高阻抗的紙骨，作用于盆神經(jīng)上，發(fā)揮調(diào)節(jié)C纖維的作用。
[0046] 本研究采用隨機對照設(shè)計，對照組采用口服藥物酒石酸托特羅定，是國際尿失禁 咨詢委員會A級推薦藥物，它是一種新型強效毒誓堿受體括抗劑，口服后，在肝臟代謝，成為 有活性的產(chǎn)物5-徑甲基衍生物，發(fā)揮藥理作用。
[0047] 從臨床研究結(jié)果看出，在治療結(jié)束后，治療組0ABSS積分明顯低于對照組，并且比 治療治療前積分明顯降低，進行3月隨訪，結(jié)果提示治療組OABSS積分進一步下降，并且大多 患者反映癥狀控制良好，療效評價結(jié)果也顯示，治療組顯愈率為:為75.00 %，總有效率為： 93.75%。優(yōu)于對照組。
[0048] 同時進行了不良反應(yīng)監(jiān)測，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在中藥離子導(dǎo)入配合電針該方案中安全性 高，不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0049] 下面對本發(fā)明的制取舉一個具體的實施例。（Wl40kg原料藥為例） 按上述重量份稱取各原料如下： 桑漂峭 20kg， 益智仁 20kg， 淮山藥 巧kg， 龍骨(般）巧kg， 牡頗(般）巧kg， 巧實 10kg， 桑甚子 20kg， 山榮英 lf5kg， 烏藥 10kg。
[0050] 將上述重量中草藥研成粉末，用50%乙醇溶液5000 mL浸泡，7天后過濾去藥渣，密 封后備用，儀器:采用鄭州愛博爾醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的ABE-m型智能通絡(luò)治療儀。
[0化1 ] 典型病例 病例1 患者李某，女，45歲，公安縣夾竹園鎮(zhèn)人。于2013年5月6日初診。主訴:反復(fù)尿頻、尿急2 年余，患者近2年來反復(fù)出現(xiàn)尿頻、尿急不適，伴夜尿增多5-6次，偶有焦慮不適，無明顯尿 痛，平素無腰背部疼痛不適，反復(fù)查尿常規(guī)、泌尿系彩超檢查均未提示明顯異常，后因余我 院口診查尿動力學(xué)檢查提示膀脫過度活動癥，遂來我科治療，中醫(yī)辯證為：患者為中年女 性，腎精虧虛，腎虛則水液無所主，膀脫氣化失司，而出現(xiàn)尿頻、尿急，予W電針治療：仰邸 取:關(guān)元、中極、大赫、水道、Ξ陰交、陰陵泉、足Ξ里、太沖;俯邸取:腎俞、膀脫俞、中膠穴、次 膠穴、中臀俞。直刺，用0.35mm X40mm針，進針巧~40mm，W局部沉、酸、脹為度，得氣 后將針柄向前輕法搶轉(zhuǎn)，針感傳至膀脫及會陰、尿道等部位，各踰穴緩慢搶轉(zhuǎn)得氣后，分別 選取大赫、水道及中膠穴、次膠穴針灸針作為干擾電輸入電極，輸人電流頻率為4000Hz，治 療電流在20mA之內(nèi)，W患者耐受為度，治療時間為20分鐘。將上述方法配制的藥液浸濕的藥 物襯墊(正極)直接置于治療部位的穴位(取針灸穴位)上，將負極極板套置于附近部位(離 正極2-4cm)，接通電源，治療時間約30分鐘;上述治療均每日治療一次，連續(xù)治療6天為一個 療程。1療程結(jié)束時癥狀基本控制，鞏固治療2療程后基本治愈，夜尿明顯好轉(zhuǎn)，1-2左右，隨 訪，1年未復(fù)發(fā)。
[0052]病例2 患者王某，男，50歲，公安縣楊家廠鎮(zhèn)人。于2012年2月9日初診。主訴:反復(fù)尿頻、尿急3 年余，患者近3年來反復(fù)出現(xiàn)尿頻、尿急不適，伴夜尿增多3-4次，無明顯尿痛，平素無腰背部 疼痛不適，無尿線變細、陰囊潮濕等慢性前列腺炎表現(xiàn)，反復(fù)查尿常規(guī)、泌尿系彩超檢查均 未提示明顯異常，后因余我院口診查尿動力學(xué)檢查提示膀脫過度活動癥，遂來我科治療，中 醫(yī)辯證為：患者為中年男性，腎精虧虛，腎虛則水液無所主，膀脫氣化失司，而出現(xiàn)尿頻、尿 急，予W電針治療:仰邸取:關(guān)元、中極、大赫、水道、Ξ陰交、陰陵泉、足Ξ里、太沖;俯邸?。?腎俞、膀脫俞、中膠穴、次膠穴、中臀俞。直刺，用0.35m m X 40m m針，進針巧~40m m，W 局部沉、酸、脹為度，得氣后將針柄向前輕法搶轉(zhuǎn)，針感傳至膀脫及陰囊、尿道等部位，各踰 穴緩慢搶轉(zhuǎn)得氣后，分別選取大赫、水道及中膠穴、次膠穴針灸針作為干擾電輸入電極，輸 人電流頻率為4000化，治療電流在20mA之內(nèi)，W患者耐受為度，治療時間為20分鐘。將上述 方法配制的藥液浸濕的藥物襯墊(正極)直接置于治療部位的穴位(取針灸穴位)上，將負極 極板套置于附近部位(離正極2-4cm)，接通電源，治療時間約30分鐘；上述治療均每日治療 一次，連續(xù)治療6天為一個療程。2療程結(jié)束時癥狀基本控制，鞏固治療3療程后基本治愈，夜 尿明顯好轉(zhuǎn)，0-1次左右，隨訪，1年未復(fù)發(fā)。
[0053] W上所述只是本發(fā)明的較佳實施例而已，上述舉例說明不對本發(fā)明的實質(zhì)內(nèi)容作 任何形式上的限制，所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在閱讀了本說明書后依據(jù)本發(fā)明的技術(shù) 實質(zhì)對W上【具體實施方式】所作的任何簡單修改或變形，W及可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容 加 W變更或修飾為等同變化的等效實施例，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)，而不背離 本發(fā)明的實質(zhì)和范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種配合電針治療膀胱過度活動癥的中藥導(dǎo)入液，其特征在于：它是由下述重量份 的原料藥制成： 桑嫖峭 20份， 益智仁 20份，淮山藥 15份， 煅龍骨 15份， 煅牡蠣 15份，芡實 10份， 桑葚子 20份， 山茱萸 15份，烏藥 10份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種配合電針治療膀胱過度活動癥的中藥導(dǎo)入液，其特征在 于:配合電針治療膀胱過度活動癥的中藥導(dǎo)入液是按照如下方法制備的:將上述重量(一份 等于Ikg)中草藥研成粉末，用50%乙醇溶液5000 mL浸泡，7天后過濾去藥渣，密封后備用。
【文檔編號】A61K36/9062GK105920488SQ201610520796
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年7月5日
【發(fā)明人】丁才學(xué), 蔡杰
【申請人】公安縣中醫(yī)醫(yī)院