一種燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料，屬于醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域。主要步驟是：制備含有褐藻膠果酸、維生素E、抗壞血酸磷酸酯鈉、聚丙烯酸鈉、甘油的混合溶液；制備馬齒莧、黃芪、金銀花的提取液；通過水溶性高分子、淀粉、改性微晶纖維素、水、抗菌劑、交聯(lián)劑進行交聯(lián)反應(yīng)，制備得到敷料。本發(fā)明中的黃芪具有補氣固表、利尿托毒、排膿、殮瘡生肌的功效。黃芪甲苷是黃芪中的主要活性成分，對于創(chuàng)傷傷口也有一定的愈合作用；馬齒莧能夠加快傷口恢復(fù)，并能提高抗菌效果；果酸可以促進藥物的吸收，提高恢復(fù)效果；采用水凝膠劑型對于燒傷的恢復(fù)具有良好的效果。
【專利說明】-種燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明設(shè)及一種燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料，屬于醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng) 域。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 燒傷是W火焰、熱水、熱蒸汽、熱油、熱水泥、電流W及化學(xué)物質(zhì)和放射性物質(zhì)等因 子，作用于人體皮膚、粘膜、肌肉等造成的損傷。皮膚熱損傷后發(fā)生的一系列局部和全身反 應(yīng)W及臨床過程取決于患者的燒傷面積、部位和燒傷深度。
[0005] 燒傷病理生理和臨床分期可W分為：1.急性體液滲出期(休克期）:組織燒傷后的 立即反應(yīng)是體液滲出，傷后48小時內(nèi)主要威脅病人生命是休克。2.感染期:燒傷水腫回收 期一開始，感染就上升為主要矛盾。燒傷的特點是廣泛的生理屏障損害，又有廣泛的壞死組 織和滲出，是微生物良好的培養(yǎng)基。淺度燒傷若創(chuàng)面處理不當可出現(xiàn)創(chuàng)周炎癥(蜂窩織炎）。 嚴重燒傷由于機體免疫力低下，可出現(xiàn)全身性感染。3.修復(fù)期:組織燒傷后，炎癥反應(yīng)的同 時，組織修復(fù)也已開始。淺度燒傷多能自行修復(fù)，深Π °靠殘存的上皮島融合修復(fù)；IT燒傷 靠皮膚移植修復(fù)。
[0006] 臨床上用于大面積皮膚損傷較多應(yīng)用敷料，現(xiàn)在的燒傷燙傷敷料除了要將傷口與 外界相隔離避免感染，還要具有W下幾個特點：（1)止血性;（2)有效的阻止細菌侵入傷口； (3)能夠吸收傷口分泌的組織液；（4)有良好的透氣性，保持傷口的濕潤；巧)能夠與傷口形 狀相符合；（6)功能粘附性，例如粘附在健康的組織上但不能粘附在傷口組織上；（7)易從 傷口上取下，將患者的疼痛感降到最低；（8)價格便宜。
[0007] CN103893815B公開了一種利用同軸靜電紡絲法制備的燙傷燒傷敷料，所述的燙傷 燒傷敷料為具有忍/殼結(jié)構(gòu)的納米纖維膜，殼為天然生物高分子材料，忍為載有黃巧甲巧的 可降解的合成高分子材料，所述的黃巧甲巧與可降解的合成高分子材料的質(zhì)量比為1:2~ 50dCN101249215A公開一種治療燒傷的藥物敷料及其制備方法，該藥物敷料包括按重量份 計的下述原料藥:紫草、地愉、上黃連、炮甲、烏梅、五倍子、虎杖、黃連、黃柏、白巧、白巧、冰 片、血余炭、凡±林各0.6~1.5份，血竭1.5~2.5份;該藥物敷料還包括按重量份計的植物 油20~60份;該方法包括W下步驟:將炮甲、冰片、血余炭、血竭四味原料藥研末得四味藥 末;將其余原料藥與植物油一同放入油鍋中，加熱，將其余原料藥文火炸至焦黃色，拱出藥 渣，得到藥油;待藥油冷卻并加入四味藥末，攬拌均勻即得。
[000引但是上述的敷料對于皮膚仍然具有一定刺激，并且不能較好地抑制細菌，容易造 成傷口感染。
[0009]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是:提供一種具有較好的抗菌效果的水凝膠敷料，能夠應(yīng)用于燒傷 皮膚的治療，同時能夠促進皮膚恢復(fù)。
[0011] 技術(shù)方案是： 一種燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料，其制備方法中包括如下步驟： 第1步，按重量份計，在3~5份褐藻膠、4~6份果酸、10~15份維生素 E、2~4份抗壞血酸 憐酸醋鋼、3~5份聚丙締酸鋼中加入甘油15~30份，攬拌均勻，得混合溶液； 第2步，按重量份計，取30~50份馬齒寬、30~60份黃巧、20~30份金銀花、混合，加200 ~400份水，在40~60°C下浸提0.5~1小時，濾過得到提取液； 第3步，按重量份計，將植物纖維1~2份粉碎后，與無機酸溶液5~20份混合，加熱進行 水解反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，過濾出殘渣，將殘渣用水清洗至pH中性，再將殘渣、聚乙二醇0.2~ 0.4份、水5~8份混合均勻，升溫至80~90°C進行反應(yīng)，得到白色漿液，噴霧干燥后得到改性 微晶纖維素； 第4步，按重量份計，將4~6份水溶性高分子溶解于50~70份去離子水中，攬拌均勻，審U 成水溶性高分子溶液;將淀粉15~30份和改性微晶纖維素5~8份分散于30~50份水中，審U 成淀粉分散液； 第5步，按重量份計，將混合溶液20~30份、提取液10~15份、水溶性高分子溶液50~80 份、淀粉分散液20~40份混合均勻，再用化0H溶液調(diào)節(jié)體系抑值至7~13，升溫至50~100 C再降溫至30~50°C，再加入抗菌劑下二胺3~6份，攬拌均勻后，再加入交聯(lián)劑4~6份，混 合均勻后，倒入模具中，升溫后保溫，即得。
[0012] 第1步中，所述的果酸可W是甘醇酸、乳酸、蘋果酸、酒石酸、巧樣酸或者杏仁酸等。
[0013] 所述的第3步中，植物纖維選自棉纖維、木纖維、竹纖維、麻纖維中的一種或者幾種 混合物;無機酸溶液為鹽酸、硫酸或憐酸溶液，酸濃度為0.1~1. Omo 1/1;水解反應(yīng)的溫度是 85 ~95Γ。
[0014] 第4步中，水溶性高分子選自聚乙締醇、聚乙締化咯燒酬、卡拉膠、明膠或瓊脂中的 一種或幾種。
[0015] 第5步中，交聯(lián)劑選自環(huán)氧氯丙烷、乙二醇二縮水甘油酸、戊二醒、締丙基縮水甘油 酸、Ξ徑基丙烷Ξ縮水甘油酸或丙Ξ醇Ξ縮水甘油酸中的一種或幾種。
[0016] 所述的第5步中，升溫溫度是70~80°C，保溫時間2~5小時。
[0017] 有益效果 本發(fā)明中的黃巧具有補氣固表、利尿托毒、排脈、懸瘡生肌的功效。黃巧甲巧是黃巧中 的主要活性成分，對于創(chuàng)傷傷口也有一定的愈合作用；馬齒寬能夠加快傷口恢復(fù)，并能提高 抗菌效果;果酸可W促進藥物的吸收，提高恢復(fù)效果;采用水凝膠劑型對于燒傷的恢復(fù)具有 良好的效果。
[001 引
【具體實施方式】 [0019] 實施例1 第1步，按重量份計，在3份褐藻膠、4份甘醇酸、10份維生素 E、2份抗壞血酸憐酸醋鋼、3 份聚丙締酸鋼中加入甘油15份，攬拌均勻，得混合溶液； 第2步，按重量份計，取30份馬齒寬、30份黃巧、20份金銀花、混合，加200份水，在40°C下 浸提0.5小時，濾過得到提取液； 第3步，按重量份計，將竹纖維1份粉碎后，與1. Omol/L鹽酸溶液5份混合，加熱進行水解 反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，過濾出殘渣，將殘渣用水清洗至抑中性，再將殘渣、聚乙二醇0.2份、水5 份混合均勻，升溫至8(TC進行反應(yīng)，得到白色漿液，噴霧干燥后得到改性微晶纖維素； 第4步，按重量份計，將4份卡拉膠溶解于50份去離子水中，攬拌均勻，制成水溶性高分 子溶液;將淀粉15份和改性微晶纖維素5份分散于30份水中，制成淀粉分散液； 第5步，按重量份計，將混合溶液20份、提取液10份、水溶性高分子溶液50份、淀粉分散 液20份混合均勻，再用化0H溶液調(diào)節(jié)體系抑值至7,升溫至50°C再降溫至30°C，再加入抗 菌劑下二胺3份，攬拌均勻后，再加入締丙基縮水甘油酸4份，混合均勻后，倒入模具中，升溫 后保溫，升溫溫度是70°C，保溫時間2小時，即得。
[0020] 實施例2 第1步，按重量份計，在5份褐藻膠、6份甘醇酸、15份維生素 E、4份抗壞血酸憐酸醋鋼、5 份聚丙締酸鋼中加入甘油30份，攬拌均勻，得混合溶液； 第2步，按重量份計，取50份馬齒寬、60份黃巧、30份金銀花、混合，加400份水，在60°C下 浸提1小時，濾過得到提取液； 第3步，按重量份計，將竹纖維2份粉碎后，與1. Omol/L鹽酸溶液20份混合，加熱進行水 解反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，過濾出殘渣，將殘渣用水清洗至抑中性，再將殘渣、聚乙二醇0.4份、水 8份混合均勻，升溫至9(TC進行反應(yīng)，得到白色漿液，噴霧干燥后得到改性微晶纖維素； 第4步，按重量份計，將6份卡拉膠溶解于70份去離子水中，攬拌均勻，制成水溶性高分 子溶液;將淀粉30份和改性微晶纖維素8份分散于50份水中，制成淀粉分散液； 第5步，按重量份計，將混合溶液30份、提取液15份、水溶性高分子溶液80份、淀粉分散 液40份混合均勻，再用化0H溶液調(diào)節(jié)體系抑值至13，升溫至100°C再降溫至50°C，再加入抗 菌劑下二胺6份，攬拌均勻后，再加入締丙基縮水甘油酸6份，混合均勻后，倒入模具中，升溫 后保溫，升溫溫度是80°C，保溫時間5小時，即得。
[0021] 實施例3 第1步，按重量份計，在4份褐藻膠、5份甘醇酸、12份維生素 E、3份抗壞血酸憐酸醋鋼、4 份聚丙締酸鋼中加入甘油20份，攬拌均勻，得混合溶液； 第2步，按重量份計，取40份馬齒寬、50份黃巧、25份金銀花、混合，加300份水，在50°C下 浸提0.8小時，濾過得到提取液； 第3步，按重量份計，將竹纖維2份粉碎后，與1. Omol/L鹽酸溶液12份混合，加熱進行水 解反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，過濾出殘渣，將殘渣用水清洗至抑中性，再將殘渣、聚乙二醇0.3份、水 7份混合均勻，升溫至85 °C進行反應(yīng)，得到白色漿液，噴霧干燥后得到改性微晶纖維素； 第4步，按重量份計，將5份卡拉膠溶解于60份去離子水中，攬拌均勻，制成水溶性高分 子溶液;將淀粉20份和改性微晶纖維素7份分散于40份水中，制成淀粉分散液； 第5步，按重量份計，將混合溶液25份、提取液12份、水溶性高分子溶液70份、淀粉分散 液30份混合均勻，再用化OH溶液調(diào)節(jié)體系抑值至11，升溫至70°C再降溫至40°C，再加入抗 菌劑下二胺5份，攬拌均勻后，再加入締丙基縮水甘油酸5份，混合均勻后，倒入模具中，升溫 后保溫，升溫溫度是75°C，保溫時間3小時，即得。
[0022] 對照例1 與實施例3的區(qū)別在于:微晶纖維素未經(jīng)過聚乙二醇改性處理。
[0023] 第1步，按重量份計，在4份褐藻膠、5份甘醇酸、12份維生素 E、3份抗壞血酸憐酸醋 鋼、4份聚丙締酸鋼中加入甘油20份，攬拌均勻，得混合溶液； 第2步，按重量份計，取40份馬齒寬、50份黃巧、25份金銀花、混合，加300份水，在50°C下 浸提0.8小時，濾過得到提取液； 第3步，按重量份計，將竹纖維2份粉碎后，與1. Omol/L鹽酸溶液12份混合，加熱進行水 解反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，過濾出殘渣，將殘渣用水清洗至抑中性，噴霧干燥后得到微晶纖維素； 第4步，按重量份計，將5份卡拉膠溶解于60份去離子水中，攬拌均勻，制成水溶性高分 子溶液;將淀粉20份和微晶纖維素7份分散于40份水中，制成淀粉分散液； 第5步，按重量份計，將混合溶液25份、提取液12份、水溶性高分子溶液70份、淀粉分散 液30份混合均勻，再用化0H溶液調(diào)節(jié)體系抑值至11，升溫至70°C再降溫至40°C，再加入抗 菌劑下二胺5份，攬拌均勻后，再加入締丙基縮水甘油酸5份，混合均勻后，倒入模具中，升溫 后保溫，升溫溫度是75°C，保溫時間3小時，即得。
[0024] 對照例2 與實施例3的區(qū)別在于:未加入馬齒寬。
[0025] 第1步，按重量份計，在4份褐藻膠、5份甘醇酸、12份維生素 E、3份抗壞血酸憐酸醋 鋼、4份聚丙締酸鋼中加入甘油20份，攬拌均勻，得混合溶液； 第2步，按重量份計，取50份黃巧、25份金銀花、混合，加300份水，在50°C下浸提0.8小 時，濾過得到提取液； 第3步，按重量份計，將竹纖維2份粉碎后，與1. Omol/L鹽酸溶液12份混合，加熱進行水 解反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，過濾出殘渣，將殘渣用水清洗至抑中性，再將殘渣、聚乙二醇0.3份、水 7份混合均勻，升溫至85 °C進行反應(yīng)，得到白色漿液，噴霧干燥后得到改性微晶纖維素； 第4步，按重量份計，將5份卡拉膠溶解于60份去離子水中，攬拌均勻，制成水溶性高分 子溶液;將淀粉20份和改性微晶纖維素7份分散于40份水中，制成淀粉分散液； 第5步，按重量份計，將混合溶液25份、提取液12份、水溶性高分子溶液70份、淀粉分散 液30份混合均勻，再用化0H溶液調(diào)節(jié)體系抑值至11，升溫至70°C再降溫至40°C，再加入抗 菌劑下二胺5份，攬拌均勻后，再加入締丙基縮水甘油酸5份，混合均勻后，倒入模具中，升溫 后保溫，升溫溫度是75°C，保溫時間3小時，即得。
[0026] 對照例3 與實施例3的區(qū)別在于:未加入果酸(甘醇酸）。
[0027]第1步，按重量份計，在4份褐藻膠、12份維生素 E、3份抗壞血酸憐酸醋鋼、4份聚丙 締酸鋼中加入甘油20份，攬拌均勻，得混合溶液； 第2步，按重量份計，取40份馬齒寬、50份黃巧、25份金銀花、混合，加300份水，在50°C下 浸提0.8小時，濾過得到提取液； 第3步，按重量份計，將竹纖維2份粉碎后，與1. Omol/L鹽酸溶液12份混合，加熱進行水 解反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，過濾出殘渣，將殘渣用水清洗至抑中性，再將殘渣、聚乙二醇0.3份、水 7份混合均勻，升溫至85 Γ進行反應(yīng)，得到白色漿液，噴霧干燥后得到改性微晶纖維素； 第4步，按重量份計，將5份卡拉膠溶解于60份去離子水中，攬拌均勻，制成水溶性高分 子溶液;將淀粉20份和改性微晶纖維素7份分散于40份水中，制成淀粉分散液； 第5步，按重量份計，將混合溶液25份、提取液12份、水溶性高分子溶液70份、淀粉分散 液30份混合均勻，再用化0H溶液調(diào)節(jié)體系抑值至11，升溫至70°C再降溫至40°C，再加入抗 菌劑下二胺5份，攬拌均勻后，再加入締丙基縮水甘油酸5份，混合均勻后，倒入模具中，升溫 后保溫，升溫溫度是75°C，保溫時間3小時，即得。
[002引 W下各實施例中水凝膠的性能測試方法，簡述如下： (1) 凝膠分數(shù):水凝膠干燥后，W去離子水為溶劑，索氏提取器抽提24h: 凝膠分數(shù)=(抽提前凝膠干重-抽提后凝膠干重)/抽提前凝膠干重X 100% ; (2) 二次溶脹率:水凝膠干燥后25°C下吸收去離子水的能力： 二次溶脹率％ =(吸水平衡后凝膠重-吸水前凝膠干重)/吸水前凝膠干重X 100% ; (3) 凝膠強度:使用Lloyd材料試驗機測定穿透淀粉凝膠一定深度所需的力，當凝膠破 裂時探頭所施加于凝膠的作用力定義為凝膠強度； (4) 抗菌性能:按照國家衛(wèi)生部1992年消毒技術(shù)規(guī)范中的抑菌實驗方法FZ/T01021-92 進行； (5) 創(chuàng)面愈合實驗:實驗動物采用雄性Wistar大鼠，觀察點分別為傷后3、5、10、18天。 大鼠背部用8%硫化鋼液脫毛，24h后麻醉，然后用80°C水浴燙15秒造成大鼠背部10%深I(lǐng)I 度皮膚燙傷，傷后經(jīng)腹腔給予5mL生理鹽水。分別將實施例所得的抗菌水凝膠敷料覆蓋創(chuàng) 面;將醫(yī)用紗布覆蓋創(chuàng)面，作為對比組;于觀察時間點計算創(chuàng)面愈合率： 創(chuàng)面愈合率=(原始創(chuàng)面面積-未愈合創(chuàng)面面積)/原始創(chuàng)面面積。
[0029]結(jié)果分別如下所示：
' 從表中可W看出，本發(fā)明提供的凝膠敷料具有較好的抗菌效果，實施例3相對于對照例胃 1來說，通過對微晶纖維素改性之后，可W提高凝膠強度;實施例村目對于對照例2來說，加入 了馬齒寬可W提高抗菌性能。
[0030]從表中可W看出，實施例3相對于對照例3來說，加入了果酸，促進的藥物的吸收， 提高了創(chuàng)傷的恢復(fù)效果。
【主權(quán)項】
1. 一種燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料，其特征在于，其制備方法中包括如下 步驟： 第1步，按重量份計，在3~5份褐藻膠、4~6份果酸、10~15份維生素 E、2~4份抗壞血酸 磷酸酯鈉、3~5份聚丙烯酸鈉中加入甘油15~30份，攪拌均勻，得混合溶液； 第2步，按重量份計，取30~50份馬齒莧、30~60份黃芪、20~30份金銀花、混合，加200 ~400份水，在40~60 °C下浸提0.5~1小時，濾過得到提取液； 第3步，按重量份計，將植物纖維1~2份粉碎后，與無機酸溶液5~20份混合，加熱進行 水解反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，過濾出殘渣，將殘渣用水清洗至pH中性，再將殘渣、聚乙二醇0.2~ 0.4份、水5~8份混合均勻，升溫至80~90°C進行反應(yīng)，得到白色漿液，噴霧干燥后得到改性 微晶纖維素； 第4步，按重量份計，將4~6份水溶性高分子溶解于50~70份去離子水中，攪拌均勻，制 成水溶性高分子溶液;將淀粉15~30份和改性微晶纖維素5~8份分散于30~50份水中，制 成淀粉分散液； 第5步，按重量份計，將混合溶液20~30份、提取液10~15份、水溶性高分子溶液50~80 份、淀粉分散液20~40份混合均勻，再用NaOH溶液調(diào)節(jié)體系pH值至7~13，升溫至50~100 °C再降溫至30~50°C，再加入抗菌劑丁二胺3~6份，攪拌均勻后，再加入交聯(lián)劑4~6份，混 合均勻后，倒入模具中，升溫后保溫，即得。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料，其特征在于：第1步 中，所述的果酸可以是甘醇酸、乳酸、蘋果酸、酒石酸、檸檬酸或者杏仁酸等。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料，其特征在于:所述的 第3步中，植物纖維選自棉纖維、木纖維、竹纖維、麻纖維中的一種或者幾種混合物;無機酸 溶液為鹽酸、硫酸或磷酸溶液，酸濃度為〇. 1~I .〇mol/L;水解反應(yīng)的溫度是85~95°C。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料，其特征在于：第4步 中，水溶性高分子選自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、卡拉膠、明膠或瓊脂中的一種或幾種。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料，其特征在于：第5步 中，交聯(lián)劑選自環(huán)氧氯丙烷、乙二醇二縮水甘油醚、戊二醛、烯丙基縮水甘油醚、三羥基丙烷 三縮水甘油醚或丙三醇三縮水甘油醚中的一種或幾種。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的燒傷科使用的具有抗菌效果的燒傷敷料，其特征在于:所述的 第5步中，升溫溫度是70~80°C，保溫時間2~5小時。
【文檔編號】A61L15/20GK105920654SQ201610266187
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年4月27日
【發(fā)明人】李明華, 劉進輝
【申請人】李明華