一種骨科臨床使用的巴布劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種骨科臨床使用的巴布劑的制備方法，包括：第1步，制備第一溶液；第2步，制備第二溶液；第3步，制備第三溶液；第4步，混合第二溶和第三溶液，加熱，攪拌均勻，再加入第一溶液，并攪拌均勻，即得巴布劑；本發(fā)明提供的巴布劑粘性好，可以反復(fù)揭貼。通過(guò)對(duì)羧甲基纖維素鈉改性處理，使得巴布劑的均勻性和滾球粘附性得到了提高；可以較好地適應(yīng)皮膚，具有更好的皮膚舒適感和粘性。
【專利說(shuō)明】
一種骨科臨床使用的巴布劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種骨科臨床使用的巴布劑的制備方法，屬于骨科醫(yī)療藥膏技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 對(duì)于骨科的臨床治療來(lái)說(shuō)，夾板是常見(jiàn)器械，對(duì)于骨折等病人的治療時(shí)，需要通過(guò) 夾板使其四肢固定。但是在使用的過(guò)程時(shí)，容易出現(xiàn)長(zhǎng)期使用時(shí)病人皮膚透氣性不好，覺(jué)得 悶熱、瘙癢、紅腫等問(wèn)題，并且由于夾板通常是由綁帶固定，會(huì)導(dǎo)致不能隨著病人身體特征 進(jìn)行調(diào)節(jié)，存在著佩帶不舒適的問(wèn)題；另外，又部分骨科病人同時(shí)需要對(duì)于紅腫、發(fā)炎的皮 膚施加外用藥膏，現(xiàn)有的巴布劑粘性不好，不能夠反復(fù)揭貼，并且巴布劑的均勻性和滾球粘 附性均不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是:提供一種骨科臨床使用的皮膚舒適感和粘性更佳的巴布劑的制 備方法。
[0004] 技術(shù)方案是： 一種骨科臨床使用的巴布劑的制備方法，包括以下步驟： 第1步，制備第一溶液:按重量份計(jì)，在5份桃膠、1份多磷酸鈉、7份羧甲基纖維素鈉、7份 聚丙烯酸鈉中加入甘油16份，攪拌均勻，即得第一溶液； 第2步，制備第二溶液:按重量份計(jì)，將5份卡波姆、6份阿拉伯膠、0.6份L-酒石酸、聚乙 烯吡咯烷酮4份、體積濃度是1.5%的氮酮水溶液0.3份、體積濃度是1.5%的丙二醇水溶液2 份、4份甲基纖維素分散于甘油30份中，加15份水溶脹，加熱至35°C，攪拌均即得第二溶液； 第3步，制備第三溶液:按重量份計(jì)，將4份棕櫚酸異丙酯、2份碳酸氫鈉、0.3份透明質(zhì)酸 和6份稠膏用15份水溶解，攪拌均勻，即得第三溶液； 第4步，混合第二溶和第三溶液，加熱，攪拌均勻，再加入第一溶液，并攪拌均勻，即得巴 布劑;其中，所述的稠膏的制備方法是:按重量份計(jì)，取菊花20份、蒲公英5份、艾葉5份、金銀 花15份混合均勻，加水煎煮，得到提取液后，經(jīng)過(guò)過(guò)濾出殘?jiān)瑸V液減壓濃縮成稠膏。
[0005] 有益效果 本發(fā)明提供的巴布劑粘性好，可以反復(fù)揭貼。通過(guò)對(duì)羧甲基纖維素鈉改性處理，使得巴 布劑的均勻性和滾球粘附性得到了提高;可以較好地適應(yīng)皮膚，具有更好的皮膚舒適感和 粘性。
[0006]
【具體實(shí)施方式】
[0007]巴布劑其制備方法示例如下： 首先，按重量份計(jì)，取菊花20份、蒲公英5份、艾葉5份、金銀花15份混合均勻，加水煎煮， 得到提取液后，經(jīng)過(guò)過(guò)濾出殘?jiān)?，濾液減壓濃縮成稠膏； 接下來(lái)，進(jìn)行巴布劑的制備 第一種樣品： 第1步，制備第一溶液:按重量份計(jì)，在5份桃膠、1份多磷酸鈉、7份羧甲基纖維素鈉、7份 聚丙烯酸鈉中加入甘油16份，攪拌均勻，即得第一溶液； 第2步，制備第二溶液:按重量份計(jì)，將5份卡波姆、6份阿拉伯膠、0.6份L-酒石酸、聚乙 烯吡咯烷酮4份、體積濃度是1.5%的氮酮水溶液0.3份、體積濃度是1.5%的丙二醇水溶液2 份、4份甲基纖維素分散于甘油30份中，加15份水溶脹，加熱至35°C，攪拌均即得第二溶液； 第3步，制備第三溶液:按重量份計(jì)，將4份棕櫚酸異丙酯、2份碳酸氫鈉、0.3份透明質(zhì)酸 和6份稠膏用15份水溶解，攪拌均勻，即得第三溶液； 第4步，混合第二溶和第三溶液，加熱，攪拌均勻，再加入第一溶液，并攪拌均勻，即得巴 布劑。
[0008] 第二種樣品：上述的羧甲基纖維素鈉也可以通過(guò)改性處理，改性方法是： 第1步，在捏合機(jī)中加入棉纖維100份、乙醇30份、質(zhì)量濃度是3%的氫氧化鈉水溶液40 份，攪拌均勻后，加入質(zhì)量濃度是20%的過(guò)氧化氫水溶液15份，繼續(xù)反應(yīng)； 第2步，然后在第1步得到的反應(yīng)物中加入乙醇5份、質(zhì)量濃度是5%的氯乙酸水溶液25 份，升溫至70°C醚化反應(yīng)2h，降溫出料； 第3步，上述的物料用乙醇洗滌，將固體物濾出，在固體物中依次加入鹽酸溶液20份、次 氯酸鈉水溶液20份進(jìn)行中和，再加入質(zhì)量濃度是20%的過(guò)氧化氫水溶液15份進(jìn)行處理lh，再 將固體物濾出并水洗； 第4步，將上述得到固體物與水60份、聚乙二醇20份混合，升溫反應(yīng)，反應(yīng)溫度是85°C， 反應(yīng)時(shí)間4h，得到白色漿液，經(jīng)過(guò)噴霧干燥后，得到改性羧甲基纖維素鈉。
[0009] 第二種樣品巴布劑的制備 第1步，制備第一溶液:按重量份計(jì)，在5份桃膠、1份多磷酸鈉、7份改性羧甲基纖維素 鈉、7份聚丙烯酸鈉中加入甘油16份，攪拌均勻，即得第一溶液； 第2步，制備第二溶液:按重量份計(jì)，將5份卡波姆、6份阿拉伯膠、0.6份L-酒石酸、聚乙 烯吡咯烷酮4份、體積濃度是1.5%的氮酮水溶液0.3份、體積濃度是1.5%的丙二醇水溶液2 份、4份甲基纖維素分散于甘油30份中，加15份水溶脹，加熱至35°C，攪拌均即得第二溶液； 第3步，制備第三溶液:按重量份計(jì)，將4份棕櫚酸異丙酯、2份碳酸氫鈉、0.3份透明質(zhì)酸 和6份稠膏用15份水溶解，攪拌均勻，即得第三溶液； 第4步，混合第二溶和第三溶液，加熱，攪拌均勻，再加入第一溶液，并攪拌均勻，即得巴 布劑。
[0010]對(duì)所得的巴布劑基質(zhì)進(jìn)行性能測(cè)試，結(jié)果是： 表1
·................................................?...................................................................................................................................................................... 從表中可以看出，本發(fā)明提供的巴布劑粘性好，可以反復(fù)揭貼。第二種樣品中對(duì)羧甲基 纖維素鈉改性處理，使得巴布劑的均勻性和滾球粘附性得到了提高。
[0011]巴布劑其他質(zhì)量評(píng)價(jià)試驗(yàn) 是將成型的巴布劑貼于10名志愿受試者手腕背部，對(duì)涂展及柔軟性、膜殘留性、皮膚 追隨性、膏體均勻性、皮膚不適及痛感進(jìn)行評(píng)價(jià)。各項(xiàng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下： 涂展及柔軟性:膏體涂布時(shí)，拋錨性好，膏體均勻不斷條，以手輕觸，感覺(jué)柔軟、不滑膩 為最好。
[0012]膜殘留性:取成型巴布劑，以180°剝離，殘留在薄膜上的量越少越好。
[0013]皮膚追隨性:該項(xiàng)指標(biāo)借鑒日本評(píng)價(jià)巴布劑的方法，將成型貼劑貼于手碗背部，用 力甩10下不脫落。
[0014] 膏體均勻性:所制備的膏體均勻、稠度適宜，涂布在被襯層上無(wú)顆粒狀膠團(tuán)，細(xì)膩、 薄厚一致者為最好。
[0015] 皮膚不適及痛感：以貼在皮膚上沒(méi)有瘙癢、過(guò)敏、潰爛并且在揭扯時(shí)無(wú)痛感最好。 以上五項(xiàng)每項(xiàng)為20分，各取上述的各巴布劑樣品，由10名自愿者根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行打分，將 各項(xiàng)評(píng)分平均后相加求得總分。結(jié)果見(jiàn)表2。結(jié)果表明，本發(fā)明產(chǎn)品綜合得分均在90分以上， 對(duì)涂展及柔軟性、膜殘留性、皮膚追隨性、膏體均勻性均較好，無(wú)皮膚不適及痛感，可反復(fù)揭 扯和敷貼。結(jié)果揭示本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)皮膚的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性好，而且不容 易過(guò)敏。
[0016] 表2中藥巴布劑基質(zhì)性能結(jié)果
滾球法的試驗(yàn)方法是： 取供試品3片，在室溫下，除去蓋襯，置于長(zhǎng)30cm、與水平面成15°或30° (按各該品種項(xiàng) 下規(guī)定）的斜面滾球裝置中央，膏面向上，斜面上部l〇cm及下部15cm用0.025mm厚的滌纟侖薄 膜覆蓋，中間留出5cm膏面，將各該品種項(xiàng)下規(guī)定的鋼球(見(jiàn)下表），自斜面頂端自由滾下。3 片供試品中應(yīng)有2片或2片以上能在測(cè)試段上粘住鋼球，如有1片不能粘住，再用較小1號(hào) 的鋼球試驗(yàn)，應(yīng)能粘住。如只有1片能粘住鋼球，而另2片只能粘住較小1號(hào)的鋼球，應(yīng)另取3 片復(fù)試。3片均應(yīng)能粘住鋼球?yàn)楹细?。鋼球的?guī)格是： 滾球法中的鋼球規(guī)格
從上表可以看出，上述的兩種樣品巴布劑都可以較好地適應(yīng)皮膚，特別是第二種樣品 具有更好的皮膚舒適感和粘性。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種骨科臨床使用的巴布劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 第1步，制備第一溶液:按重量份計(jì)，在5份桃膠、1份多磷酸鈉、7份羧甲基纖維素鈉、7份 聚丙烯酸鈉中加入甘油16份，攪拌均勻，即得第一溶液； 第2步，制備第二溶液:按重量份計(jì)，將5份卡波姆、6份阿拉伯膠、0.6份L-酒石酸、聚乙 烯吡咯烷酮4份、體積濃度是1.5%的氮酮水溶液0.3份、體積濃度是1.5%的丙二醇水溶液2 份、4份甲基纖維素分散于甘油30份中，加15份水溶脹，加熱至35°C，攪拌均即得第二溶液； 第3步，制備第三溶液:按重量份計(jì)，將4份棕櫚酸異丙酯、2份碳酸氫鈉、0.3份透明質(zhì)酸 和6份稠膏用15份水溶解，攪拌均勻，即得第三溶液;其中，所述的稠膏的制備方法是:按重 量份計(jì)，取菊花20份、蒲公英5份、艾葉5份、金銀花15份混合均勻，加水煎煮，得到提取液后， 經(jīng)過(guò)過(guò)濾出殘?jiān)?，濾液減壓濃縮成稠膏； 第4步，混合第二溶和第三溶液，加熱，攪拌均勻，再加入第一溶液，并攪拌均勻，即得巴 布劑。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK105935354SQ201610414024
【公開(kāi)日】2016年9月14日
【申請(qǐng)日】2016年6月14日
【發(fā)明人】孟紅琳
【申請(qǐng)人】孟紅琳