治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物制備方法及其組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物包括內(nèi)服藥物和外用藥物；所述內(nèi)服藥物為丸劑，其制備步驟包括：a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，為組分1；b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾，為組分2；c、將上述兩種組分合并，濃縮，干燥成粉末與蜂蜜混合搓成丸劑。所述步驟a中，取原料藥加入5?10倍量的乙醇中浸泡1?2小時，加熱提取2次，每次1?2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100?120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000?10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分1。本發(fā)明具有延緩性腺功能減退作用，滋補肝腎。
【專利說明】
治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物制備方法及其組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療婦女提前閉經(jīng) 的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 閉經(jīng)主要表現(xiàn)為，煩躁易怒、潮熱出汗，這些本應(yīng)45歲以后才出現(xiàn)的更年期癥狀卻 早早地纏上了年輕白領(lǐng)。更年期閉經(jīng)目前卵巢功能早衰不僅有低齡化趨勢，而且發(fā)病率越 來越高。
[0003] 凡年滿18周歲，月經(jīng)尚未來潮者，稱為原發(fā)性閉閉經(jīng)種類分經(jīng);多由先天性異常， 包括卵巢或苗勒氏組織的發(fā)育異常所引起。月經(jīng)周期建立后，又連續(xù)6個月以上無月經(jīng)者， 稱為繼發(fā)性閉經(jīng)，多由繼發(fā)性疾病引起。
[0004] 真性閉經(jīng)，是指因某種原因所造成的無月經(jīng)狀態(tài)，如精神因素、營養(yǎng)不良、貧血、結(jié) 核、刮宮過度、內(nèi)分泌功能紊亂等；
[0005] 假性(或隱性）閉經(jīng)，是指由于先天發(fā)育不良或后天損傷引起下生殖道粘連閉鎖致 月經(jīng)不能排出者。
[0006] 閉經(jīng)直接影響：卵巢功能，讓卵巢加速衰老。發(fā)病原因包括遺傳因素、免疫因素、醫(yī) 源性因素、環(huán)境及感染因素、心理因素，但大多數(shù)為特發(fā)性卵巢早衰。所以要根治提前閉經(jīng) 我們首要保護(hù)好我們的卵巢。
[0007] 原因編輯
[0008] -、生殖道下段閉鎖。如子宮頸、陰道、處女膜、陰唇等處，有一部分先天性閉鎖，或 后天損傷造成粘連性閉鎖，雖然有月經(jīng)，但經(jīng)血不能外流。這種情況稱為隱性或假性閉經(jīng)。 生殖道下段閉鎖，經(jīng)過醫(yī)生治療，是完全可以治愈的。
[0009] 二、生殖器不健全或發(fā)育不良。有的人先天性無卵巢，或卵巢發(fā)育不良甚至出現(xiàn)卵 巢損壞，不能產(chǎn)生雌激素和孕激素，因此子宮內(nèi)膜不能發(fā)生周期性的變化，也就不會出現(xiàn)子 宮內(nèi)膜脫落，所以也就沒有月經(jīng)來潮。也有的先天性無子宮，或子宮內(nèi)膜發(fā)育不良，或子宮 內(nèi)膜損傷，即使卵巢功能健全，雌激素和孕激素的分泌正常，也不會來月經(jīng)。
[0010] 三、疾病。主要包括消耗性疾病，如重度肺結(jié)核、嚴(yán)重貧血、營養(yǎng)不良等，特有的內(nèi) 分泌疾病，如肥胖生殖無能性營養(yǎng)不良等;體內(nèi)一些內(nèi)分泌紊亂的影響，如腎上腺、甲關(guān)腺、 胰腺等功能紊亂。這些原因的影響，都可能不來月經(jīng)。
[0011] 四、腦垂體或下丘腦功能不正常。腦垂體能分泌促性腺激素。促性腺激素有調(diào)節(jié)卵 巢功能和維持月經(jīng)的作用。如果腦垂體的功能失調(diào)，就會影響促性腺激素的分泌，進(jìn)面影響 卵巢的功能，卵巢功能不正常就會引起閉經(jīng)。
[0012] 月經(jīng)是周期性子宮出血的生理反應(yīng)，而月經(jīng)量和月經(jīng)周期的異常是月經(jīng)不調(diào)的主 要癥狀。怎樣才能知道月經(jīng)量多了還是少了呢？專家介紹說，一般每次月經(jīng)量30毫升是太 少，180毫升又過多。正常的應(yīng)該是每次60毫升。這就需要我們平時留意衛(wèi)生巾的使用量，每 個周期不超過兩包。假如每次用三包衛(wèi)生巾還不夠，每片衛(wèi)生巾都是濕透的，就屬于經(jīng)量過 多；相反，每次月經(jīng)一包都用不完，則屬經(jīng)量過少，所以應(yīng)考慮月經(jīng)不調(diào)的可能。
[0013] 而月經(jīng)周期則有很大的個體差異，有人少至20天，還有人多達(dá)36天，這期間都算正 常。據(jù)有關(guān)調(diào)查統(tǒng)計，被調(diào)查者中真正每次都能在28天至30天來一次月經(jīng)者大概只占10%。 只要每次月經(jīng)的間隔周期都是一樣的就正常。不規(guī)則的提前或延后都是不正常的，很可能 是某種疾病的癥狀。
[0014] 月經(jīng)正常來潮是成熟女性身體健康的重要標(biāo)志。許多婦女發(fā)生月經(jīng)失調(diào)后，只是 從子宮發(fā)育不全、急慢性盆腔炎、子宮肌瘤等婦科疾病去考慮，而忽視了在子宮之外去找原 因。豈不知，許多不良習(xí)慣因素也可能導(dǎo)致月經(jīng)失調(diào)。
[0015] 情緒異常引起月經(jīng)失調(diào)情緒異常長期的精神壓抑、生悶氣或遭受重大精神刺激和 心理創(chuàng)傷，都可導(dǎo)致月經(jīng)失調(diào)或痛經(jīng)、閉經(jīng)。這是因為月經(jīng)是卵巢分泌的激素刺激子宮內(nèi)膜 后形成的，卵巢分泌激素又受腦下垂體和下丘腦釋放激素的控制，所以無論是卵巢、腦下垂 體，還是下丘腦的功能發(fā)生異常，都會影響到月經(jīng)。
[0016] 寒冷刺激引起月經(jīng)過少甚至閉經(jīng)起居無度據(jù)研究，婦女經(jīng)期受寒冷刺激，會使盆 腔內(nèi)的血管過分收縮，可引起月經(jīng)過少甚至閉經(jīng)。因此，婦女日常生活應(yīng)有規(guī)律，避免勞累 過度，尤其是經(jīng)期要防寒避濕。
[0017] 節(jié)食引起月經(jīng)不調(diào):過度節(jié)食有關(guān)專家研究表明，少女的脂肪至少占體重的17%， 方可發(fā)生月經(jīng)初潮，體內(nèi)脂肪至少達(dá)到體重22%，才能維持正常的月經(jīng)周期。過度節(jié)食，由 于機(jī)體能量攝入不足，造成體內(nèi)大量脂肪和蛋白質(zhì)被耗用，致使雌激素合成障礙而明顯缺 乏，影響月經(jīng)來潮，甚至經(jīng)量稀少或閉經(jīng)，因此，追求身材苗條的女性，切不可盲目節(jié)食。
[0018] 嗜煙酒引起月經(jīng)不調(diào)嗜好酒煙煙霧中的某些成分和酒精可以干擾與月經(jīng)有關(guān)的 生理過程，引起月經(jīng)不調(diào)。在吸煙和過量飲酒的女性中，有25%_32%的人因月經(jīng)不調(diào)而到 醫(yī)院診治。每天吸煙1包以上或飲高度白酒100毫克以上的女性中，月經(jīng)不調(diào)者是不吸煙喝 酒婦女的3倍。故婦女應(yīng)不吸煙，少飲酒。
[0019] 卵巢早衰(POF)是指卵巢功能衰竭所導(dǎo)致的40歲之前即閉經(jīng)的現(xiàn)象。特點是原發(fā) 或繼發(fā)閉經(jīng)伴隨血促性腺激素水平升高和雌激素水平降低，并伴有不同程度的一系列低雌 激素癥狀如:潮熱多汗、面部潮紅、性欲低下等。婦女的平均自然絕經(jīng)年齡為50~52歲，絕經(jīng) 年齡存在著種族和地區(qū)分布的差異，但其絕對值相差不大。Coulam等總結(jié)1858例婦女的自 然閉經(jīng)情況，小于40歲的POF發(fā)生率為1 %，小于30歲的POF發(fā)生率為1%。。原發(fā)閉經(jīng)中POF占 10%~28%，繼發(fā)閉經(jīng)中POF占4%~18%。徐苓等發(fā)現(xiàn)北京地區(qū)婦女POF發(fā)生率為1.8%。由 此可見，POF在臨床上并不少見。
[0020] 卵巢早衰(POF)以月經(jīng)改變、雌激素缺乏、FSH水平升高、雌激素水平下降為臨床特 點。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為40歲以前出現(xiàn)至少4個月以上閉經(jīng)，并有2次或以上血清FSH>40U/L(2 次檢查間隔1個月以上），雌二醇水平<73.2pmoI/L。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為40歲以前斷經(jīng)，月經(jīng)稀 少，漸至閉經(jīng)或忽然停經(jīng)，烘熱汗出，潮熱面紅，五心煩熱，頭暈耳鳴，腰膝酸軟或后足跟疼， 溲赤便干，形體消瘦，陰道干澀。B超示子宮偏小或兩側(cè)卵巢偏小，未發(fā)現(xiàn)卵泡或連續(xù)監(jiān)測僅 見極少數(shù)的未能發(fā)育的小卵泡，血清E2水平低下，F(xiàn)SH明顯升高，舌紅或有裂紋、苔少，脈細(xì) 數(shù)或帶弦。
[0021] 現(xiàn)代研究認(rèn)為，補腎調(diào)沖中藥有增強(qiáng)體質(zhì)，調(diào)節(jié)性腺軸及免疫功能，甚或延緩性腺 衰老作用。臨床表明，補腎養(yǎng)陰方臨床應(yīng)用安全、有效，治療卵巢早衰療效肯定，不良反應(yīng) 少，在保護(hù)、恢復(fù)卵巢功能方面有一定的作用，其療效等同于單純西藥治療，并且毒副作用 較小，價格便宜。
[0022] 目前最好的治療方式是采用中醫(yī)調(diào)理治療的方法。中醫(yī)治療可以有效的解決了疾 病的表面癥狀，又能夠徹底的解決致病的根本因素?；颊哌€可以根據(jù)具體情況適當(dāng)?shù)倪x擇 物理療法。但是，患者要注意千萬不能隨便用藥，要在專家的指導(dǎo)下進(jìn)行。對于物理療法，也 有限度，不能過度，過度反而不利于病情，有損患者的健康。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0023] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，雌孕激素替代治療對于年輕的POF患者來說是 非常重要的，即可以緩解低雌激素癥狀及泌尿生殖道萎縮(為贈卵胚胎移植作準(zhǔn)備），又可 以預(yù)防遠(yuǎn)期并發(fā)癥(骨質(zhì)疏松、老年性癡呆癥等）、結(jié)腸癌的風(fēng)險降低37%。但長期HRT也有 一定的風(fēng)險，如子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌的發(fā)生。中醫(yī)講究對癥下藥，個體差異明顯，要在專家 的指導(dǎo)下進(jìn)行。對于物理療法，也有限度，不能過度，過度反而不利于病情，有損患者的健 康。本發(fā)明在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上結(jié)合多年臨床經(jīng)驗，采用現(xiàn)代加工方法精心研制而成。本發(fā) 明對原料藥品的各有效成分科學(xué)配伍，能直達(dá)病灶，且見效快、副作用小、能有效解除患者 的痛苦，達(dá)到祛除疾病的目的。
[0024] 為解決上述技術(shù)難題，本發(fā)明提供一種治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物，由內(nèi)服 藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物可以包括以下重量份的原料藥:厚樸10~20份，雞血藤 10~20份，山茱萸10~20份，益母草10~20份，蒼術(shù)10~20份，杜仲10~20份，制首烏10~20 份，女貞子10~20份，旱蓮草10~20份，牛膝10~20份，覆盆子10~20份，菟絲子10~20份， 淫羊藿10~20份，丹皮10~20份，葛根10~20份，遠(yuǎn)志10~20份，青皮10~20份；
[0025]所述外用藥物可以包括以下重量份數(shù)的原料藥:紫草10~20份，苦參10~20份，蛇 床子10~20份，土茯苓10~20份，白芷10~20份，白芨10~20份，艾葉10~20份，沒藥10~20 份，益母草10~20份，赤茍10~20份，小米草10~20份，小茴香10~20份，川楝子10~20份， 烏藥10~20份，香附10~20份。
[0026] 所述治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物也可以包括以下重量份的 原料藥:厚樸10~15份，雞血藤10~15份，山茱萸10~15份，益母草10~15份，蒼術(shù)10~15 份，杜仲10~15份，制首烏10~15份，女貞子10~15份，旱蓮草10~15份，牛膝10~15份，覆 盆子10~20份，菟絲子10~20份，淫羊藿10~20份，丹皮10~20份，葛根10~20份，遠(yuǎn)志10~ 20份，青皮10~20份；
[0027] 所述外用藥物也可以包括以下重量份數(shù)的原料藥:紫草10~15份，苦參10~15份， 蛇床子10~15份，土茯苓10~15份，白芷10~15份，白芨10~15份，艾葉10~15份，沒藥10~ 15份，益母草10~20份，赤芍10~20份，小米草10~20份，小茴香10~20份，川楝子10~20 份，烏藥10~20份，香附10~20份。
[0028] 所述治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物還可以包括以下重量份的 原料藥:厚樸10~20份，雞血藤10~20份，山茱萸10~20份，益母草10~20份，蒼術(shù)10~20 份，杜仲10~20份，制首烏10~20份，女貞子10~20份，旱蓮草10~20份，牛膝10~20份，覆 盆子10~15份，英絲子10~15份，淫羊藿10~15份，丹皮10~15份，葛根10~15份，遠(yuǎn)志10~ 15份，青皮10~15份；
[0029] 所述外用藥物還可以包括以下重量份數(shù)的原料藥:紫草10~20份，苦參10~20份， 蛇床子10~20份，土茯苓10~20份，白芷10~20份，白芨10~20份，艾葉10~20份，沒藥10~ 20份，益母草10~15份，赤茍10~15份，小米草10~15份，小茴香10~15份，川楝子10~15 份，烏藥10~15份，香附10~15份。
[0030] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物的制備 方法，其所述內(nèi)服藥物為丸劑的制備步驟包括：
[0031] a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，為組分1;
[0032] b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾，為組分2;
[0033] c、將上述兩種組分合并，濃縮，干燥成粉末與蜂蜜混合搓成丸劑。
[0034]所述步驟a中，可以取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次， 每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分 1〇
[0035]所述步驟b中，可以將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取 2次，每次1~2小時，將2次提取液合并靜置，成為組分2。
[0036] 所述步驟c中，可以將組分1和組分2的合并，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾 液濃縮至80 °C時相對密度為1.32的濃縮液，置0~5 °C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的 助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1 g浸膏，干燥后與蜂 蜜搓成丸劑。
[0037] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物的制備 方法，所述外用藥物為栓劑的制備步驟包括：
[0038] a.取白芷、沒藥、白芨、烏藥、小茴香用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎過細(xì)篩待用，作為 組分1;
[0039] b.將其余原料用乙醇萃取，濃縮，作為組分2;
[0040] c.將組分1、組分2混合后加基質(zhì)調(diào)和，定型制成栓劑，殺菌裝袋。
[0041] 所述步驟a中，可以先將原料藥白芷、沒藥、白芨、烏藥、小茴香用水蒸氣法蒸餾，得 到結(jié)晶物，然后粉碎，過100-120目篩，作為組分1備用;所述步驟b中，再將其余原料藥切碎， 將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密 閉放置1小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的 藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓 勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉 面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇 液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24 小時，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為1000 g藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放 入貯液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置，作為組分2;組分1組分2 混合成藥膏；選取基質(zhì)50°C~60°C加熱融化，加入上述得到的藥膏冷卻定型制成類彈頭狀 檢劑，紫外線殺毒。
[0042] 所述治療婦女提前閉經(jīng)外用栓劑的制備方法，其所述栓劑所用的基質(zhì)選自：半合 成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種;所述基質(zhì)在溫度50°C~60 °(:條件下加熱融化，加入所述制備方法制得的藥物膏體，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液 體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成子彈頭狀栓劑;所述棉栓為尾部帶有棉 線的棉栓。
[0043] 本發(fā)明采用藥栓和棉栓一體工藝，彌補了普通栓劑的不足，普通栓劑不能有效送 達(dá)到陰道的深處。由于陰道的自凈作用，當(dāng)有異物存在時，會增加液體分泌，在短時間內(nèi)將 藥物排除體外，既降低了療效，又延長了療程，增加費用又污染內(nèi)衣褲。而本發(fā)明克服這一 技術(shù)難題，制成的栓劑可充分發(fā)揮藥物療效，具有安全性好，可行性好的優(yōu)點，能直達(dá)病灶， 達(dá)到祛病目的。
[0044] 本發(fā)明補腎養(yǎng)陰，活血調(diào)經(jīng)。補腎養(yǎng)陰方中熟地滋腎陰，益精髓為君藥。山茱萸、何 首烏、菟絲子補益肝腎，養(yǎng)精血。紫草、赤芍活血化淤，行血養(yǎng)肝血，調(diào)沖任。淫羊藿補益肝 腎。女貞子、旱蓮草為二至丸，功效補腎養(yǎng)肝益精。丹皮滋陰清熱瀉火。葛根清熱生津，據(jù)現(xiàn) 代藥理研究葛根具有雌激素樣作用，對于婦女生殖內(nèi)分泌具有調(diào)節(jié)作用。諸藥合用共奏補 腎養(yǎng)陰活血，調(diào)養(yǎng)沖任功效。補腎調(diào)經(jīng)中藥具有延緩性腺功能減退作用，又有促進(jìn)卵巢功能 恢復(fù)作用，同時補腎中藥對女性性腺軸功能有一定的調(diào)節(jié)作用，通過動物實驗研究發(fā)現(xiàn)補 腎藥有促進(jìn)卵巢LH/HCG受體增加現(xiàn)象。中藥還可能有促進(jìn)FSH受體產(chǎn)生的作用，滋補肝腎、 益精養(yǎng)血中藥具有促卵泡發(fā)育的作用。
【具體實施方式】
[0045] 婦女自然絕經(jīng)的平均年齡為50~51歲，而有一些婦女在40歲之前閉經(jīng)。所以了解 卵巢功能的迅速下降與何種閃素有關(guān)，可能促使一些女性在年輕時生育、避免將來不盲;如 果避免或減少一些危險要素，可能使婦女絕經(jīng)年齡推后，減少困長期雌激素缺乏而1臨的系 列健康問題:骨質(zhì)疏松癥、心血管疾病、老年性癡呆等。
[0046] HARLOW于2000年對閉經(jīng)有關(guān)的剛素進(jìn)行了詳細(xì)的綜述.總結(jié)了與早閉經(jīng)相關(guān)因素 的研究結(jié)果，其中較為一致的結(jié)論為吸煙、抑郁影響絕經(jīng)年齡、未產(chǎn)婦也易早閉經(jīng)。徐苓等 總結(jié)發(fā)現(xiàn)吸煙及絕經(jīng)前生活中發(fā)生重大事件導(dǎo)致提前閉經(jīng)。
[0047] 張淞文等認(rèn)為育齡婦女幽孕及初產(chǎn)年齡滯后及被動吸煙與閉經(jīng)年齡負(fù)相關(guān)，多食 龜蝦、常飲牛奶.經(jīng)常鍛煉身體、減少被動吸煙等鏈康的活力式可以使絕經(jīng)年齡推后。日常 生活中以茶為飲品除預(yù)防和改善閉經(jīng)。像紫草、仙靈脾、藥仙茅、棱芯草就有補氣養(yǎng)血，消炎 滅菌，清利濕熱，除異味，止癢的作用。
[0048] 環(huán)境、感染周素重視預(yù)防接種.如腮腺炎、麻疹、水痘等疾病都是可以通過預(yù)防接 種疫苗來預(yù)防的，減少吸煙及被動吸煙也口T能減少?些POF的發(fā)生。心理因素培養(yǎng)健康的 生話態(tài)度，對生活中的消極事件要積極樂觀的生活憊度去對待、增加自我調(diào)節(jié)能力.必要時 向朋友、家人甚至心理醫(yī)生處尋求幫助.
[0049] 中醫(yī)對促卵泡發(fā)育及排卵的研究以腎-天癸-沖任-胞宮生殖軸為中心，以"腎主生 殖"理論為指導(dǎo)，實驗研究從對下丘腦、垂體、卵巢(局部調(diào)節(jié)因子、組織形態(tài)）、子宮)*及+*、 微量元素、，和雄激素的影響均有研究。
[0050] 但是卵泡發(fā)育是一個復(fù)雜的調(diào)控過程，既受下丘腦/垂體/卵巢軸的調(diào)控，也受卵 巢局部微環(huán)境特別是非固醇網(wǎng)絡(luò)的調(diào)控。目前，中藥對卵巢局部調(diào)節(jié)因子、卵泡免疫學(xué)及卵 巢血供方面的研究較好，尚未進(jìn)行對調(diào)控卵細(xì)胞的基因的研究。
[0051] 隨著分子生物技術(shù)的引入，研究的逐步深入，將會豐富發(fā)展"腎主生殖"理論，為人 類生殖醫(yī)學(xué)作出貢獻(xiàn)。臨床方面報道說明中醫(yī)治療排卵提前閉經(jīng)確有療效多種療法的作用 機(jī)理尚未闡明。
[0052] 治療閉經(jīng)卵巢早衰的治療包括卵巢功能衰退過程的治療，根據(jù)不同生育要求進(jìn)行 的雌激素水平低落的治療以及相關(guān)病因病變的治療和心理治療3個方面。
[0053] 1卵巢功能衰退的治療卵巢早衰患者表現(xiàn)為規(guī)律的月經(jīng)，或月經(jīng)稀發(fā)、頻發(fā)及不規(guī) 則出血。如果為規(guī)律的月經(jīng)或月經(jīng)稀發(fā)可不需治療，如果為月經(jīng)頻發(fā)、不規(guī)則出血，最簡單 而常用的處理方法是給予周期性孕激素撤退調(diào)整周期，但耍警惕內(nèi)膜器質(zhì)性病變，如果大 量出血不止，可選擇刮宮、孕激素內(nèi)膜脫落法和內(nèi)膜萎縮法合用止血藥止血。
[0054] 2中醫(yī)中藥治療:卵巢早衰屬中醫(yī)"血枯"、"血隔"、"閉經(jīng)"或月經(jīng)失調(diào)范疇，大部分 病人屬肝腎陰虛型?？梢赃x用中藥治療、中西醫(yī)結(jié)合治療、針灸治療等等。但在各報道中有 效指標(biāo)及有效率不同。病因的治療半乳糖血癥的患者自幼堅持無半乳糖飲食或可治療。
[0055] 3心理治療:在臨床工作中，醫(yī)生應(yīng)注意其精神和婚姻問題，進(jìn)行必要的婚姻、心理 方面的治療，及時改善和減輕患者的情緒癥狀，指導(dǎo)夫妻性生活，改改善大妻關(guān)系及生活質(zhì) 最，促進(jìn)夫妻情感溝通及表達(dá)，改善人際關(guān)系等綜合治療可能會收到事半功倍的效果。
[0056] 本發(fā)明補腎養(yǎng)陰，活血調(diào)經(jīng)。補腎養(yǎng)陰方中熟地滋腎陰，益精髓為君藥。山茱萸、何 首烏、菟絲子補益肝腎，養(yǎng)精血。紫草、赤芍活血化淤，行血養(yǎng)肝血，調(diào)沖任。淫羊藿補益肝 腎。女貞子、旱蓮草為二至丸，功效補腎養(yǎng)肝益精。柴胡、知母滋陰清熱瀉火。葛根清熱生津， 據(jù)現(xiàn)代藥理研究葛根具有雌激素樣作用，對于婦女生殖內(nèi)分泌具有調(diào)節(jié)作用。諸藥合用共 奏補腎養(yǎng)陰活血，調(diào)養(yǎng)沖任功效。補腎調(diào)經(jīng)中藥具有延緩性腺功能減退作用，又有促進(jìn)卵巢 功能恢復(fù)作用，同時補腎中藥對女性性腺軸功能有一定的調(diào)節(jié)作用，通過動物實驗研究發(fā) 現(xiàn)補腎藥有促進(jìn)卵巢LH/HCG受體增加現(xiàn)象。中藥還可能有促進(jìn)FSH受體產(chǎn)生的作用，滋補肝 腎、益精養(yǎng)血中藥具有促卵泡發(fā)育的作用。
[0057] 雞血藤苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。主治：活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。主手足麻木;肢體癱瘓； 風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)。功用：補血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻 木癱瘓，風(fēng)濕痹痛。《飲片新參》:去瘀血，生新血，流利經(jīng)脈。治暑痧，風(fēng)血痹癥?！冬F(xiàn)代實用中 藥》:為強(qiáng)壯性之補血藥，適用于貧血性之神經(jīng)麻痹癥，如肢體及腰膝酸痛，麻木不仁等。又 用于婦女月經(jīng)不調(diào)，月經(jīng)閉止等，有活血鎮(zhèn)痛之效。
[0058]山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痹，去三蟲，久服輕身有強(qiáng)陰益精、安五 臟、通九竅、止小便淋瀝之功；久服明目、強(qiáng)力長年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實棗兒、棗 皮、肉棗等，為我國常用名貴中藥材，應(yīng)用歷史悠久。它以其補力平和、壯陽而不助火，滋陰 而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學(xué)所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了 "金匱 腎氣丸"。據(jù)化學(xué)分析，山茱萸含有生理活性較強(qiáng)的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹 酯、鞣質(zhì)和多種維生素等有效成分，具有增強(qiáng)免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常 用的一味藥。
[0059]女貞子，味甘苦、性涼，歸肝腎經(jīng)，具有滋補肝腎、益陰養(yǎng)血之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證 明，女貞子內(nèi)含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有強(qiáng)心、利尿和保肝作用，能使因化療引 起的白細(xì)胞下降數(shù)量升高，并對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。女貞子中含有齊墩 果酸女貞子酸、女貞苷、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白樺脂醇、磷脂以及糖類如女貞子多 糖、阿拉伯糖、葡萄糖等，還含有15種氨基酸，11種微量元素及揮發(fā)油等。研究認(rèn)為女貞子有 降血糖及降血脂并有抗動脈粥樣硬化作用，還有抗菌、抗病毒作用，女貞子煎劑對金黃色葡 萄球菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌和大腸桿菌均有抑制作用。對B型腺病毒有中等 度抑制作用。升高白細(xì)胞:女貞子及其成分制劑對血細(xì)胞均有一定影響，它對因化療所致白 細(xì)胞下降有升高作用。含女貞子的復(fù)方也有升白細(xì)胞作用?？寡ㄗ饔?齊墩果酸可加快血 小板細(xì)胞的流動性，減弱了血小板之間的碰撞，使之不易粘連和聚集，更不易在血管內(nèi)膜沉 積，減緩或防止血栓形成，又可降低脂質(zhì)內(nèi)膜的沉積，為防治老年人的血栓性疾病提供了部 分實驗依據(jù)。抗衰老提高免疫力：女貞子煎劑可使小鼠免疫器官胸腺、脾臟重量增加；明顯 提高小鼠血清溶血素抗體活性，對小鼠脾淋巴細(xì)胞產(chǎn)生白介素-2的影響具有雙向調(diào)節(jié)作 用。女貞子具有顯著的免疫增強(qiáng)作用，清除自由基從而抗衰老。應(yīng)用女貞子防治：心血管疾 病、冠心病、高脂血癥、糖尿病、血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥，慢性腎炎、慢性支氣管炎、頑 固性失眠、慢性苯中毒、腫瘤、營養(yǎng)不良、免疫功能低下癥、脂溢性皮炎
[0060] 丹皮，中藥名。為毛茛科植物牡丹干燥根皮。產(chǎn)于安徽、山東等地。秋季采挖根部， 除去細(xì)根，剝?nèi)「?，曬干。生用或炒用。《本草綱目》："滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血 滯。后人乃專以黃蘗治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補，人亦罕悟，宜分別 之。"現(xiàn)代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用;牡丹皮的甲醇提取物有 抑制血小板作用；牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗動脈粥樣硬 化、利尿、抗?jié)兊茸饔谩?br>[0061] 丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛 經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié) 塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及 月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。《綱目》載:丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問 產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血，安 生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。
[0062] 覆盆子植物可入藥，有多種藥物價值，其果實有補腎壯陽的作用。覆盆子油屬于不 飽和脂肪酸，可促進(jìn)前列腺分泌苛爾蒙。功效:補肝益腎，固精縮尿，明目。以大鼠、兔的陰道 涂片及內(nèi)膜切片作治療指標(biāo)，覆盆子似有雌激素樣作用。抑菌作用100%煎劑用平板打洞 法，對葡萄球菌有抑制作用，對霍亂弧菌也有抑制作用。雌激素樣作用大鼠、兔的陰道涂片 及內(nèi)膜切片等指標(biāo)表明，覆盆子似有雌激素樣作用。
[0063] 益母草味辛苦、涼?；钛?、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水。治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不 下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草堿性皮下注射有中樞抑制 作用，MLD為0.4-0.6g/kg。兔靜脈注射益母草堿lmg/kg，可見尿量顯著增加。益母草堿在較 高濃度時能使兔血懸液發(fā)生溶血作用。益母草堿水浸液用試管稀釋法1:13-1:10，對許蘭氏 毛菌，羊毛樣小孢子菌、紅色表皮癬菌、星狀奴卡氏菌均有抑制作用。益母草煎劑用平板紙 片法，對大腸桿菌、志賀氏痢疾桿菌有抑制作用。益母草能去淤生新，活血調(diào)經(jīng)，含有硒、錳 等多種微量元素，能抗氧化、防衰老，具有相當(dāng)不錯的益顏美容、抗衰防老功效。
[0064] 葛根，中藥名。為豆科植物野葛的干燥根，習(xí)稱野葛。秋、冬二季采挖，趁鮮切成厚 片或小塊;干燥。甘、辛，涼。有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉之功。常用于表證發(fā)熱， 項背強(qiáng)痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉。
[0065] 菟絲子：中藥菟絲子為雙子葉植物藥旋花科植物菟絲子、南方菟絲子、金燈藤等的 種子，能補腎益精、養(yǎng)肝明目、固胎止泄之功效。滋補肝腎、固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于 陽痿遺精、尿有余瀝、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動不安、脾腎胎漏、胎動 不安、脾腎虛瀉;外治白癜風(fēng)。將原藥篩去泥肩，揀去雜質(zhì)，曬干。
[0066] 墨旱蓮草為中醫(yī)常用的養(yǎng)肝益腎、涼血止血藥物。對肝腎陰虛所致的頭昏目眩、牙 齒松動、腰背酸痛、下肢痿軟諸癥以及血熱所致的多種出血證有良好療效。旱蓮草含有揮發(fā) 油、鞣質(zhì)、皂甙、旱蓮草素及維生素 A等化學(xué)成分。動物試驗有止血效果，體外試驗對金黃色 葡萄球菌有抑制作用。
[0067] 淫羊藿為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鮮淫羊藿等多種淫羊藿 的莖葉。味性歸經(jīng)：辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)主治功能：補腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。淫羊藿具有延 緩衰老、降血壓，降血糖，降血脂。改善腦缺血缺氧、降低血液黏度、抑制體外血栓形成、刺激 骨髓DNA的合成、增加外周血白細(xì)胞及骨髓造血干細(xì)胞的數(shù)量、提高免疫力、促進(jìn)骨骼生長、 預(yù)防骨質(zhì)疏松、抗炎，抗病毒，抗腫瘤、對抗抗癌藥物的副作用。
[0068] 中藥何首烏有生首烏與制首烏之分，直接切片入藥為生首烏，用黑豆煮汁拌蒸后 曬干入藥為制首烏。二者的功用有所不同：生首烏功能解毒、消癰、潤腸通便，常用于治療瘰 疬瘡癰、風(fēng)疹瘙癢、腸燥便秘;制首烏功能補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨，用于血虛萎黃、 眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。本發(fā)明所采用的制首烏 是補腎益腎的佳品。
[0069] 厚樸植物學(xué)范圍內(nèi)別名紫樸、紫油樸、[1]溫樸等，為木蘭科、木蘭屬植物，常見為 厚樸（原亞種）M.officinalis subsp.officinalis與凹葉厚樸（亞種）M.officinalis subsp.bi Ioba兩種，主產(chǎn)于四川、湖北等地。中藥材中專指該植物的干燥干皮、根皮及枝皮。 4~6月剝?nèi)「ぜ爸ζぶ苯雨幐?，干皮置沸水中微煮后堆置陰濕處?發(fā)汗"至內(nèi)表面皮紫 褐色或棕褐色時，蒸軟取出，卷成筒狀，干燥。切絲，姜制用。對食積氣滯、腹脹便秘、濕阻中 焦等疾病有治療作用。厚樸味辛、性溫，具有行氣化濕、溫中止痛、降逆平喘的功效。厚樸煎 劑對葡萄球菌、鏈球菌、赤痢桿菌、巴氏桿菌、霍亂弧菌有較強(qiáng)的抗菌作用;而且對橫紋肌強(qiáng) 直也有一定的緩解作用。樹皮、根皮、花、種子及芽皆可入藥，以樹皮為主，為著名中藥，有化 濕導(dǎo)滯、行氣平喘、化食消痰、驅(qū)風(fēng)鎮(zhèn)痛之效;種子有明目益氣功效，芽作婦科藥用。
[0070] 杜仲游離氨基酸極少，含有的少量蛋白質(zhì)，是和絕大多數(shù)食品類似的完全蛋白，即 能夠水解檢出對人體必需的8種氨基酸。測定了杜仲所含的15種礦物元素，其中有鋅、銅、鐵 等微量元素，及鈣、磷、鉀、鎂等宏量元素。藥用杜仲，即為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮，是中 國名貴滋補藥材。其味甘，性溫。有補益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安胎的功效?？芍委?腎陽虛引起的腰腿痛或酸軟無力，肝氣虛引起的胞胎不固，陰囊濕癢等癥。在《神農(nóng)本草經(jīng)》 中被列為上品?，F(xiàn)代研究杜仲具有清除體內(nèi)垃圾，加強(qiáng)人體細(xì)胞物質(zhì)代謝，防止肌肉骨骼老 化，平衡人體血壓，分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復(fù)血管彈性，利尿清熱，廣譜抗菌，興 奮中樞神經(jīng)，提高白血球藥理作用。
[0071] 牛膝根入藥，生用，活血通經(jīng)；治產(chǎn)后腹痛，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，鼻衄，虛火牙痛，腳氣 水腫;熟用，補肝腎，強(qiáng)腰膝;治腰膝酸痛，肝腎虧虛，跌打瘀痛。獸醫(yī)用作治牛軟腳癥，跌傷 斷骨等。入藥部位:植物的干燥根。性味:苦、甘、酸，平。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功效:逐瘀通經(jīng)，補 肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行。主治：用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫， 頭痛，眩暈，牙痛，日瘡，吐血，紐血。
[0072] 青皮味苦、辛，性溫。歸經(jīng)歸肝、膽、胃經(jīng)。功能有疏肝破氣，消積化滯的功效。主治 用于胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳癖，乳癰，食積氣滯，脘腹脹痛。《本草綱目》:治胸膈氣逆，脅痛， 小腹疝氣，消乳腫，疏肝膽，瀉肺氣?！侗静輬D經(jīng)》:主氣滯、下食，破積結(jié)及膈氣。
[0073] 蒼術(shù)味辛;苦;性溫。《本草衍義》記載氣味辛烈;《珍珠囊》記載甘辛;《晶匯精要》記 載味苦甘，性溫，無毒。主治燥濕健脾;祛風(fēng)濕；明目。主濕困脾胃；倦怠嗜臥;胞痞腹脹;食欲 不振;哎吐泄瀉;痰飲;濕腫;表證夾濕;頭身重痛;痹證溫性;肢節(jié)酸痛重著;痿襞;夜盲。《珍 珠囊》：能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。《綱目》：治濕痰留飲，或挾瘀血成窠囊，及脾濕下 流，濁瀝帶下，滑瀉腸風(fēng)。
[0074] 外用：
[0075] 赤芍，中藥名。為毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。春、秋二季采挖，除去根莖、 須根及泥沙，曬干?？?，微寒。歸肝經(jīng)。有清熱涼血，活血祛瘀的功效。赤芍是著名野生地道中 藥材。
[0076] 土茯苓甘淡，平。歸經(jīng):肝經(jīng)；胃經(jīng);脾經(jīng)。功能:解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。主治：治梅毒， 淋濁，筋骨攣痛，腳氣，療疔瘡，癰腫，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。《本草 正義》:土茯苓，利濕去熱，能入絡(luò)，搜剔濕熱之蘊毒。其解d水銀、輕粉毒者，彼以升提收毒上 行，而此以滲利下導(dǎo)為務(wù)，故專治楊梅毒瘡，深入百絡(luò)，關(guān)節(jié)疼痛，甚至腐爛，又毒火上行，咽 喉痛潰，一切惡癥。
[0077] 蛇床子性辛、苦，溫;有小毒。歸腎經(jīng)。主治溫腎壯陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。用于陽痿， 宮冷，寒濕帶下，濕痹腰痛;外治外陰濕疹，婦人陰癢;滴蟲性陰道炎，是婦科外用良藥?！侗?草經(jīng)疏》載:蛇床子，味苦平;《別錄》辛甘無毒;今詳其氣味，當(dāng)必兼溫燥，陽也。故主婦人陰 中腫痛，男子陰痿濕癢，除痹氣，利關(guān)節(jié)，惡瘡?！秳e錄》溫中下氣，令婦人子服熱，男子陰強(qiáng)， 令人有子。蓋以舌能除濕，溫能散寒，辛能潤腎，甘能益脾，故能除婦人男子一切虛寒濕所生 病。寒濕既除，則病去，性能益陽，故能已疾，而又有補益也。
[0078] 苦參性苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃 疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng);外治霉菌性陰道炎，常與黃 柏結(jié)合使用，是治療陰道炎的外用婦科良藥。
[0079] 艾葉辛、苦，溫，無毒；歸肝、脾、腎經(jīng)。散寒止痛，溫經(jīng)止血。用于少腹冷痛，經(jīng)寒不 調(diào)，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經(jīng)多，妊娠下血;外治皮膚瘙癢，脫皮。理氣血，逐寒濕;溫經(jīng)， 止血，安胎。治心腹冷痛，泄瀉轉(zhuǎn)筋，久痢，吐衄，下血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，胎動不安，癰 瘍，疥癬。《別錄》:主灸百病?？勺骷?，止下痢，吐血，下部匿瘡，婦人漏血。利陰氣，生肌肉，辟 風(fēng)寒，使人有子。陶弘景:搗葉以灸百病，亦止傷血。
[0080] 白芨性苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能主治收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐 血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂;肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》："主癰腫、惡 瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣"；《本草綱目》："氣味(根)苦、平、無毒。
[0081 ]紫草性味:苦，寒，歸經(jīng):入心包絡(luò)、肝經(jīng)。功能主治:涼血，活血，清熱，解毒。治溫?zé)?斑疹，濕熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，熱結(jié)便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍?！侗窘?jīng)》:〃主心 腹邪氣，五疸，補中益氣，利九竅，通水道。〃
[0082] 小米草，學(xué)名：Euphrasia pectinata Ten，為一年生草本植物，全草具藥用價值。 小米草提取物為小米草的全草的地上部分，具有去眼袋、消疲勞的功效。味苦；性微寒，歸 經(jīng)，歸膀胱經(jīng)，功能主治清熱解毒;利尿。主熱病口渴;頭痛;肺熱咳嗽;咽喉腫痛;熱淋;小便 不利；□瘡;癰腫。
[0083] 白]E，拉丁文名：Angelica dahurica(Fisch · ex Hoffm. )Benth · et Hook· f · ex Franch.et Sav，以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風(fēng)寒感冒、頭痛、 鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥，亦可作香料。《綱目》：白芷，色白味辛，行手陽明；性溫 氣厚，行足陽明；芳香上達(dá)，入手太陰肺經(jīng)。如頭、目、眉、齒諸病，三經(jīng)之風(fēng)熱也;如漏、帶、癰 疽諸病，三經(jīng)之濕熱也;風(fēng)熱者辛以散之，濕熱者溫以除之。為陽明主藥，故又能治血病、胎 病，而排膿生肌止痛。治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛，大腸風(fēng)秘，小便出血，婦人血風(fēng)眩運，翻 胃吐食;解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡。
[0084] 沒藥，中藥名。為橄欖科植物地丁樹Commiphora myrrha Engl ·或哈地丁樹 Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂。分為天然沒藥和膠質(zhì)沒藥。分布于索馬里、埃塞俄 比亞及阿拉伯半島南部等地。具有散瘀定痛，消腫生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛， 痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。
[0085] 烏藥，中藥名。為棒科植物烏藥Lindera aggregata(Sims)Kosterm.的干燥塊根。 全年均可采挖，除去細(xì)根，洗凈，趁鮮切片，曬干，或直接曬干。辛，溫。歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)。 功效行氣止痛，溫腎散寒。主治用于寒凝氣滯，胸腹脹痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿尿頻，疝 氣疼痛，經(jīng)寒腹痛?！缎ＷD人良方》縮泉丸:與益智仁、山藥等同用，治腎陽不足、膀胱虛冷 之小便頻數(shù)、小兒遺尿?！夺t(yī)學(xué)發(fā)明》天臺烏藥散:治寒疝腹痛，多與小茴香、青皮、高良姜等 同用。
[0086]小茴香味辛，性溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功效，小茴香有散寒止痛，理氣和胃的功效。 鹽小茴香有暖腎散寒止痛的功效。主治小茴香用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘 腹脹痛，食少吐瀉。鹽小茴香用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，經(jīng)寒腹痛。
[0087]川楝子苦，寒。歸經(jīng)歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。功效疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲。主治用于 肝郁化火，胸脅、脘腹脹痛，疝氣疼痛，蟲積腹痛。
[0088]香附辛微苦甘，平功能主治：理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹 痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛?！毒V目》載其:散時氣寒疫，利三焦， 解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡 瘍，吐血，下血，尿血，婦人崩漏帶下，月候不調(diào)，胎前產(chǎn)后百病。
[0089] 本發(fā)明內(nèi)服膠囊的制備步驟為:取厚樸lOOOg，雞血藤lOOOg，山茱萸lOOOg，益母草 lOOOg，蒼術(shù)lOOOg，杜仲lOOOg，制首烏lOOOg，女貞子lOOOg，旱蓮草lOOOg，牛膝lOOOg，覆盆 子lOOOg，菟絲子lOOOg，淫羊藿lOOOg，丹皮lOOOg，葛根lOOOg，遠(yuǎn)志lOOOg，青皮lOOOg，加水 浸泡30分鐘至1小時，加熱煮沸30~40分鐘，過濾，濾液備用;濾渣加水，第二次加熱，煮沸30 ~40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸30~40分鐘，過濾;將三次濾液合 在一起，加熱濃縮至膏狀，用烘箱干燥后，成細(xì)粉，加糊精調(diào)和制成顆粒，裝膠囊。
[0090] 本發(fā)明內(nèi)服片劑的制作過程為:取厚樸1200g，雞血藤1200g，山茱萸1200g，益母草 1100g，蒼術(shù)1200g，杜仲1100g，制首烏1200g，女貞子1200g，旱蓮草1200g，牛膝1200g，覆盆 子1100g，菟絲子1200g，淫羊藿1200g，丹皮1200g，葛根1100g，遠(yuǎn)志1200g，青皮1100g，，將原 料晾曬，切成粗粒，然后浸泡于乙醇中2小時。然后加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液， 靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾 液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分1。再將上述乙醇提取過的 原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次1~2小時，將2次提取液合并靜置，成為 組分2。將組分1和組分2的合并，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為 0.6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20 °C時1.06;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹 脂柱吸附后，用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇 洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉干燥后加淀粉制片。
[0091] 本發(fā)明丸劑的制備方法:厚樸1300g，雞血藤1200g，山茱萸1200g，益母草1100g，蒼 術(shù)1200g，杜仲1100g，制首烏1300g，女貞子1200g，旱蓮草1200g，牛膝1200g，覆盆子1100g， 菟絲子1300g，淫羊藿1200g，丹皮1200g，葛根1300g，遠(yuǎn)志1200g，青皮1100g，取原料藥加入 5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清 液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相 對密度為80°C時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分1。再將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣 加10倍量水，加熱回流提取2次，每次1~2小時，將2次提取液合并靜置，成為組分2。將組分1 和組分2的合并，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液濃縮至80 °C時相對密度為1.32的濃 縮液，置0~5 °C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效 真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1 g浸膏，干燥后與蜂蜜搓成丸劑。
[0092] 本發(fā)明栓劑的制備方法:將白芷1000g、沒藥1000g、白芨1000g、烏藥1000g、小茴香 l〇〇〇g用蒸餾法汽化成結(jié)晶，然后粉碎，過100-120目篩，作為組分1備用;再將其余原料藥紫 草1000 g，苦參1000 g，蛇床子1000 g，土茯苳1000 g，艾葉1000 g，小米草1000 g，益母草1000 g， 赤芍1000g，川楝子1000g，香附1000 g切碎，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液， 質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部 濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均 勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加 壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的 放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流 出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度 一般為l〇〇〇g藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入貯液 缸;將滲濾液合并靜置，作為組分2;組分1組分2混合成藥膏；選取基質(zhì)50°C~60°C加熱融 化，加入上述得到的藥膏冷卻定型制成類彈頭狀栓劑，紫外線殺毒。所述栓劑所用的基質(zhì)選 自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種;所述基質(zhì)在溫度50 °C~60°C條件下加熱融化，加入所述制備方法制得的藥物膏體，水浴攪拌均勻，混合成粘稠 的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成子彈頭狀栓劑;所述棉栓為尾部帶 有棉線的棉栓。
[0093] 所述栓劑的具體用法如下:將本發(fā)明藥物栓劑除去塑料外殼，取出藥栓，拉出尾部 棉線，將藥栓納入陰道底部，每晚一次，棉線留在體外，次日晨起拉出棉栓，連續(xù)用藥7天為 一療程。
[0094] 毒理學(xué)試驗：
[0095]試驗例1:本發(fā)明急性毒性試驗
[0096] 一、試驗材料：
[0097] 動物：昆明種小鼠，體重21_24g，雌雄各半，山東大學(xué)生物試驗室育種。藥物:本發(fā) 明內(nèi)服膠囊劑。
[0098]二、方法：
[0099] I、LD50計算:采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，將栓劑 溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4，11.5， 9.2,7.4( 8.1^-1)，在動物禁食(不禁水）18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥（間隔半小時），每次 0.5ml，治療動物死亡情況。
[01 00] 2、最大耐受劑量測定(MTD值）：取小鼠 20只，雌雄各10只。將栓劑加蒸餾水溶解，配 成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準(zhǔn)。在動物禁食(不禁水)18小時 后，一日內(nèi)分兩次給藥（間隔半小時），每次0.5ml (每ml含生藥0.36g)，總藥量為18g生藥/ kg. d，相當(dāng)臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)治療7天。
[0101]三、試驗結(jié)果：
[0102]在LD50計算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時（18g/Kg.d)，未見小 鼠死亡，即未測出LD50,只可求最大耐受劑量，在7天治療期中，動物其食欲、活動、毛色、精 神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反 應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD> 18g/Kg. d。
[0103] 試驗例2:本發(fā)明急性皮膚刺激試驗報告
[0104] 1、實驗?zāi)康?檢測本發(fā)明栓劑對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強(qiáng)度
[0105] 2、材料和方法：
[0106] 2.1.受試物:名稱:本發(fā)明栓劑(實施例3方法制得）
[0107] 2.2.實驗動物:壹級大耳白種家兔，10只，雌性，體重2.1-2.3kg;由青島大學(xué)醫(yī)學(xué) 院生物系實驗動物中心提供；
[0108] 2.3.試驗方法：
[0109] 選用皮膚完好的健康家兔10只，于試驗前24小時將其背部脊柱兩側(cè)被毛剪掉，去 毛面積左、右各約4cmX 4cm。試驗時取受試物0.2ml涂于2.5cmX 2.5cm的二層紗布上，敷貼 于一側(cè)去毛皮膚表面，油紙覆蓋，膠布固定。另一側(cè)皮膚作為空白對照。封閉4小時后，去除 覆蓋物，并用溫水清洗去殘留受試物，于去除受試物后的1、24和48小時治療涂抹部位皮膚 反應(yīng)，并評分。
[0110] 3、實驗結(jié)果:實驗動物皮膚未出現(xiàn)任何紅斑，紅腫，發(fā)炎現(xiàn)象。
[0111] 4、小結(jié):根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（1999)中皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明軟膏 劑對動物皮膚刺激強(qiáng)度屬無刺激性。
[0112] 實施例3:陰道粘膜刺激試驗結(jié)果
[0113] 1.試驗方法：
[0114] 實驗動物檢疫3天后，選用18只上述健康家兔，隨機(jī)分為三組，每組各6只，分別為： 空白對照、賦形劑對照、本發(fā)明栓劑組(按應(yīng)用液5倍濃度）。分別用適當(dāng)大小的滅菌棉條浸 以滅菌生理鹽水和受試物置于賦形劑對照組和受試物組動物陰道內(nèi)，與陰道粘膜接觸6小 時，24小時后處死動物。取出局部陰道組織，治療病變情況。
[0115] 2、試驗結(jié)果:陰道粘膜刺激試驗結(jié)果
[0117] 實施例4:皮膚過敏試驗結(jié)果
[0118] 用本發(fā)明栓劑，進(jìn)行誘導(dǎo)和激發(fā)接觸試驗，在24小時和48小時后治療試驗小鼠，均 不見皮膚有紅斑及水腫等現(xiàn)象，與陰性對照組無差異。結(jié)果表明，該栓劑對皮膚反應(yīng)強(qiáng)度近 于零，即無皮膚變態(tài)反應(yīng)。
[0119] 實施例5:長期毒性實驗資料
[0120] 1、實驗方法
[0121] 將豚鼠隨機(jī)份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使其脫 毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑，治療24小時后每組豚鼠分別涂本發(fā)明栓劑溶液0.2、0.4 和0.8ml，分別含生藥92、184和368mg，另一組涂溶媒0.8ml每日二次，連續(xù)30天，治療豚鼠的 一般情況，實驗結(jié)束后處死動物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化及病理學(xué)檢查。
[0122] 2、結(jié)果
[0123] 上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。 用藥組與對照組動物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥 組與對照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查，實驗各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病 變。提示，本發(fā)明中藥栓劑長期用藥對局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。
[0124] 試驗結(jié)果表明：本發(fā)明中藥栓劑實驗安全。該藥對乙型鏈球菌、金黃色葡萄球菌、 大腸桿菌的最小抑制濃度為1:150,淋球菌為1:150,白色念珠菌為1:300,對1:20稀釋度時 的殺滅時間為5分鐘，1:50時為10分鐘，1:100時為20分鐘，1:200時為40分鐘，1:400時為8小 時。
[0125] 臨床試驗：
[0126] 自2015年1月-2016年1月，我們自擬補腎養(yǎng)陰方治療提前閉經(jīng)、卵巢早衰20例，療 效較好，報告如下。
[0127] 1臨床資料
[0128] 共40例，均為40歲以前繼發(fā)閉經(jīng)、FSH升高者。年齡18~40歲，平均(33.3±6.8)歲； 閉經(jīng)1~11年，平均（3.6±3.7)年。閉經(jīng)之前有月經(jīng)稀發(fā)，或不規(guī)則出血，或頻發(fā)或月經(jīng)量 少，或突然閉經(jīng)。其中3例初潮1~3年即閉經(jīng)，有2例有服中藥雷公藤史，1例患白癜風(fēng)服西藥 (具體不詳）；2~5年后閉經(jīng)，有6例有慢性盆腔炎史。有3例其母在40歲以前閉經(jīng)。有3例繼發(fā) 性不孕，1例原發(fā)性不孕。均有潮熱、出汗、焦慮、抑郁、失眠或記憶力減退，或陰道干澀，性交 痛或尿頻尿急等癥狀。80例隨機(jī)分為中藥組與西藥組。
[0129] 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為40歲以前出現(xiàn)至少4個月以上閉經(jīng)，并有2次或以上血清FSH> 40U/L(2次檢查間隔1個月以上），雌二醇水平<73.2pmol/L。
[0130] 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為40歲以前斷經(jīng)，月經(jīng)稀少，漸至閉經(jīng)或忽然停經(jīng)，烘熱汗出，潮熱 面紅，五心煩熱，頭暈耳鳴，腰膝酸軟或后足跟疼，溲赤便干，形體消瘦，陰道干澀。B超示子 宮偏小或兩側(cè)卵巢偏小，未發(fā)現(xiàn)卵泡或連續(xù)監(jiān)測僅見極少數(shù)的未能發(fā)育的小卵泡，血清E 2 水平低下，F(xiàn)SH明顯升高，舌紅或有裂紋、苔少，脈細(xì)數(shù)或帶弦。
[0131] 2治療方法
[0132] 中藥組用補腎養(yǎng)陰方。藥用厚樸12g，雞血藤12g，山茱萸13g，益母草12g，蒼術(shù)12g， 杜仲llg，制首烏12g，女貞子12g，旱蓮草13g，牛膝13g，覆盆子12g，英絲子12g，淫羊藿12g， 丹皮12g，葛根12g，遠(yuǎn)志12g，青皮13g，每日三次，每次一丸。3個月為一療程。
[0133] 西藥組用倍美力，每次0.625mg，每日1次，連服22天;第18天加服安宮黃體酮，每日 1次，每次l〇mg，月經(jīng)來潮第5天或月經(jīng)未來潮則停藥第7天再繼續(xù)服藥。連服3個月為一療 程。
[0134] 兩組均治療1個療程后統(tǒng)計結(jié)果。
[0135] 3觀察方法
[0136] 治療前后臨床癥狀及月經(jīng)周期、經(jīng)量的變化，血清性激素的變化，超聲示子宮卵巢 的體積，子宮內(nèi)膜厚度變化。血FSH、E2由本院免疫室檢驗，采用熒光酶聯(lián)免疫法，試劑由法 國生物梅里埃公司出品，彩超為日本Nanil7。統(tǒng)計計數(shù)資料用X 2檢驗，計量資料用t檢驗。
[0137] 4療效標(biāo)準(zhǔn)
[0138] 顯效：臨床癥狀及體征消失，內(nèi)分泌檢查血清激素正常，月經(jīng)來潮且連續(xù)2次以上 正常行經(jīng)，排卵功能恢復(fù)或妊娠。好轉(zhuǎn):主要癥狀及體征明顯減輕，月經(jīng)恢復(fù)來潮，但周期不 正常，內(nèi)分泌檢查血清激素好轉(zhuǎn)或接近正常。無效:癥狀、體征及內(nèi)分泌檢查無明顯改善。
[0139] 5治療結(jié)果
[0140] 兩組療效比較:兩組療效比較無顯著性差異(P>0.05)。見表1。
[0141] 表1兩組療效比較例（％ )
LUM3」 兩組皿猜性微素雙化：皿猜E2明M卄咼，F(xiàn)SH明M降低，兩組淚療前后比較WM者 性差異(P<〇.〇5);
[0144] 兩組治療后比較無顯著性差異。
[0145] 表2兩組血清性激素指標(biāo)比較(-X 土 s)
[0147] 兩組用藥后不良反應(yīng)比較：中藥組的不良反應(yīng)低于西藥組，兩組比較有顯著性差 異，（Ρ<0·05)，見表3。
[0148] 表3兩組用藥后不良反應(yīng)比較例
[0150] 兩組癥狀改普比較:兩組癥狀消失率比較有顯著性差異(Ρ<0.05)，見表4。 「01511 券4而鉑癥仲FKr羞屮核仿ΙΙΓ
[0153] 卵巢早衰占婦女總?cè)藬?shù)的1%~3.8%，是婦科內(nèi)分泌領(lǐng)域的常見病。由于此類患 者表現(xiàn)為早發(fā)或原發(fā)閉經(jīng)、雌激素低下所致的圍絕經(jīng)期癥狀及不孕，故屬中醫(yī)閉經(jīng)、早發(fā)絕 經(jīng)、絕經(jīng)前后諸證、不孕等范疇。由于腎虛沖任功能早衰，經(jīng)血的生成障礙致胞宮胞脈（血 海）空虛，無血可下而早發(fā)絕經(jīng)?！陡登嘀髋啤吩疲?經(jīng)水早斷，似乎腎水衰涸"。因婦女以血 為主，且"陰常不足，陽常有余"，故治療應(yīng)重在補腎養(yǎng)陰，活血調(diào)經(jīng)。補腎養(yǎng)陰方方中熟地滋 腎陰，益精髓為君藥。諸藥合用共奏補腎養(yǎng)陰活血，調(diào)養(yǎng)沖任功效。補腎調(diào)經(jīng)中藥具有延緩 性腺功能減退作用，又有促進(jìn)卵巢功能恢復(fù)作用，同時補腎中藥對女性性腺軸功能有一定 的調(diào)節(jié)作用，通過動物實驗研究發(fā)現(xiàn)補腎藥有促進(jìn)卵巢LH/HCG受體增加現(xiàn)象。中藥還可能 有促進(jìn)FSH受體產(chǎn)生的作用，滋補肝腎、益精養(yǎng)血中藥具有促卵泡發(fā)育的作用。用補腎藥在 去勢小鼠身上有雌激素樣反應(yīng)，故認(rèn)為中藥可調(diào)節(jié)人類卵泡發(fā)育和排卵。
[0154] 卵巢早衰從病因到病程到臨床表現(xiàn)都有明顯的異質(zhì)性，要進(jìn)行正確的病因診斷， 辨證與辨病相結(jié)合，采取相應(yīng)的治療對策，以改善健康或延緩性腺衰老?，F(xiàn)代研究認(rèn)為，補 腎調(diào)沖中藥有增強(qiáng)體質(zhì)，調(diào)節(jié)性腺軸及免疫功能，甚或延緩性腺衰老作用。臨床表明，補腎 養(yǎng)陰方臨床應(yīng)用安全、有效，治療卵巢早衰療效肯定，不良反應(yīng)少，在保護(hù)、恢復(fù)卵巢功能方 面有一定的作用，其療效等同于單純西藥治療，并且毒副作用較小，價格便宜。
【主權(quán)項】
1. 一種治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物包 括內(nèi)服藥物和外用藥物； 所述內(nèi)服藥物為丸劑，其制備步驟包括： a、 取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，為組分1; b、 藥渣加水提取2次，濃縮過濾，為組分2; c、 將上述兩種組分合并，濃縮，干燥成粉末與蜂蜜混合搓成丸劑。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述 步驟a中，取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并 提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超 濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分1。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述 步驟b中，上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加重量10倍量水，加熱回流提取2次，每次1~2小 時，將2次提取液合并靜置，成為組分2。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述 步驟c中，將組分1和組分2的合并，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液濃縮至80°C時相 對密度為1.32的濃縮液，置0~5 °C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過 濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1 g浸膏，干燥后與蜂蜜搓成丸劑。5. -種治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述外用藥物為栓 劑，其制備步驟包括： a. 取白芷、沒藥、白芨、烏藥、小茴香用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎過細(xì)篩待用，作為組分 1; b. 將其余原料用乙醇萃取，濃縮，作為組分2; c. 將組分1、組分2混合后加基質(zhì)調(diào)和，定型制成栓劑，殺菌裝袋。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物的的制備方法，其特征在于，所 述步驟a中，先將原料藥白芷、沒藥、白芨、烏藥、小茴香用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物，然后 粉碎，過100-120目篩，作為組分1備用;所述步驟b中，再將其余原料藥切碎，將其浸泡置于 有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時 以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌 松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述 操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼 孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉 粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放 料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為1000 g藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并 將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置，作為組分2;組分1組分2混合成藥膏;選 取基質(zhì)50 °C~60 °C加熱融化，加入上述得到的藥膏冷卻定型制成類彈頭狀栓劑，紫外線殺 毒。7. 根據(jù)權(quán)利要求5中所述治療婦女提前閉的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述 栓劑所用的基質(zhì)選自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種； 所述基質(zhì)在溫度50°C~60°C條件下加熱融化，加入所述制備方法制得的藥物膏體，水浴攪 拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成子彈頭狀栓劑； 所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。8. -種治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，包括內(nèi)服藥物和外用藥物； 所述內(nèi)服藥物包括以下重量份的原料藥:厚樸I〇~20份，雞血藤IO~20份，山茱萸IO~ 20份，益母草10~20份，蒼術(shù)10~20份，杜仲10~20份，制首烏10~20份，女貞子10~20份， 旱蓮草10~20份，牛膝10~20份，覆盆子10~20份，菟絲子10~20份，淫羊藿10~20份，丹皮 10~20份，葛根10~20份，遠(yuǎn)志10~20份，青皮10~20份； 所述外用藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥:紫草10~20份，苦參10~20份，蛇床子10~ 20份，土茯苓10~20份，白芷10~20份，白芨10~20份，艾葉10~20份，沒藥10~20份，益母 草10~20份，赤茍10~20份，小米草10~20份，小茵香10~20份，川棟子10~20份，烏藥10~ 20份，香附10~20份。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物也 包括以下重量份的原料藥:厚樸10~15份，雞血藤10~15份，山茱萸10~15份，益母草10~ 15份，蒼術(shù)10~15份，杜仲10~15份，制首烏10~15份，女貞子10~15份，旱蓮草10~15份， 牛膝10~15份，覆盆子10~20份，菟絲子10~20份，淫羊藿10~20份，丹皮10~20份，葛根10 ~20份，遠(yuǎn)志10~20份，青皮10~20份； 所述外用藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥:紫草I 〇~15份，苦參10~15份，蛇床子10~ 15份，土茯苓10~15份，白芷10~15份，白芨10~15份，艾葉10~15份，沒藥10~15份，益母 草10~20份，赤茍10~20份，小米草10~20份，小茵香10~20份，川棟子10~20份，烏藥10~ 20份，香附10~20份。10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述治療婦女提前閉經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物 包括以下重量份的原料藥:厚樸10~20份，雞血藤10~20份，山茱萸10~20份，益母草10~ 20份，蒼術(shù)10~20份，杜仲10~20份，制首烏10~20份，女貞子10~20份，旱蓮草10~20份， 牛膝10~20份，覆盆子10~15份，英絲子10~15份，淫羊藿10~15份，丹皮10~15份，葛根10 ~15份，遠(yuǎn)志10~15份，青皮10~15份； 所述外用藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥:紫草10~20份，苦參10~20份，蛇床子10~ 20份，土茯苓10~20份，白芷10~20份，白芨10~20份，艾葉10~20份，沒藥10~20份，益母 草10~15份，赤茍10~15份，小米草10~15份，小茵香10~15份，川棟子10~15份，烏藥10~ 15份，香附10~15份。
【文檔編號】A61K36/898GK105943673SQ201610539234
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年7月10日
【發(fā)明人】馬佳
【申請人】馬佳