一種治療靜脈曲張的藥劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療靜脈曲張的藥劑及其制備方法。針對現(xiàn)有藥物治療靜脈曲張見效慢、療效差、且有一定毒副作用的缺陷，本發(fā)明提供一種藥劑，包含下述重量份的原料藥：黃芪150?200份，當(dāng)歸10?20份，生地10?20份，桃仁15?25份，紅花10?20份，積殼5?15份，赤芍5?15份，柴胡8?15份，甘草5?15份，桔梗5?15份，牛膝10?15份，地龍30?50份，川穹8?15份，蜈蚣10?20份。本發(fā)明采用低溫低壓煎煮的方式制得中藥湯藥，再將熬制后藥渣干燥粉碎后磨成細(xì)粉，加入輔料用于外敷，內(nèi)服外敷治療靜脈曲張，縮短了治療周期，療效顯著。
【專利說明】
一種治療靜脈曲張的藥劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療靜脈曲張的藥劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 靜脈曲張是血管外科的常見病和多發(fā)病，尤其多見于從事持久體力勞動或站立工 作的人員。主要表現(xiàn)為下肢表淺靜脈擴(kuò)張，伸長，迂曲，產(chǎn)生患肢酸脹，乏力，沉重等癥狀，嚴(yán) 重者常伴有小腿潰瘍或淺靜脈炎等并發(fā)癥。
[0003] 下肢靜脈曲張是由于血液淤滯，靜脈管壁薄弱等因素，導(dǎo)致下肢靜脈迂曲，擴(kuò)張， 目前西醫(yī)療法多以手術(shù)，溶栓抗炎等，中醫(yī)多用內(nèi)服外敷療法，對于疾病早期尚無更好的療 法。中醫(yī)理論中，下肢靜脈曲張屬祖國醫(yī)學(xué)"筋瘤"、"膝瘡"之范疇，其病機(jī)在于經(jīng)久站立或 擔(dān)負(fù)重物，勞累耗傷氣血;或中氣下陷、脈絡(luò)失暢，影響局部的氣血運(yùn)行，癖血稽留于絡(luò)脈之 中，氣滯血凝而成;復(fù)因濕熱下注，毒素刺激皮膚使得皮膚瘙癢，所以被手指甲抓破，以及濕 疹等病毒感染而誘發(fā)潰瘍。
[0004] 目前治療靜脈曲張的藥物種類繁多，但有些藥物傷陰耗氣、損傷血脈，毒副作用 大，不宜長期使用;或者效果緩慢，給患者帶來極大痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對上述問題，本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種療效顯著、見效快、且無毒無害的專 用于治療靜脈曲張的藥物藥劑及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供一種治療靜脈曲張的藥劑的制備方法。包 括以下步驟：
[0007] a、按重量份數(shù):黃芪150-200份，當(dāng)歸10-20份，生地10-20份，桃仁15-25份，紅花 10-20份，積殼5-15份，赤芍5-15份，柴胡8-15份，甘草5-15份，桔梗5-15份，牛膝10-15份，地 龍30-50份，川穹8-15份，蜈蚣10-20份稱取藥物，粉碎成粗粉；
[0008] b、將步驟a中藥物加入水中浸泡，加水量為藥物重量的3-5倍，浸泡30-45min;
[0009] c、將浸泡后的藥物放入真空式提取器，抽至壓力為0.04-0.05Mpa，煎煮30-60min， 過濾分離得藥水A和藥渣A;
[0010] d、向藥渣A中加入原藥物重量的3-5倍水，在0 · 04-0 · 05Mpa條件下，煎煮30-60min， 過濾分離得藥水B和藥渣B;
[0011] e、將藥水A和藥水B混合，自然冷卻后得到治療靜脈曲張的湯藥；
[0012] f、取藥渣A和藥渣B混合，40-50 °C條件下烘干2-3h，粉碎藥渣，加入凡士林和精油， 攪拌均勻，制得治療靜脈曲張的藥膏。
[0013] 其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟a中按重量份數(shù):黃芪150份， 當(dāng)歸15份，生地15份，桃仁20份，紅花15份，積殼10份，赤芍10份，柴胡10份，甘草10份，桔梗 I 〇份，牛膝I 〇份，地龍40份，川穹10份，蜈蚣15份稱取藥物，粉碎成粗粉。
[0014] 其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟a中所述的粗粉為過20目篩的 藥粉。
[0015] 其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟c、d中煎煮時溫度為70-80°C。
[0016] 其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟f中所述的粉碎藥渣是指將藥 渣粉碎成過200目篩的細(xì)粉。
[0017] 其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟f中所述凡士林和精油的加入 量分別為:每重量份的藥渣中加入凡士林〇. 5-0.6份，精油0.2-0.3份。
[0018] 其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟f中所述藥膏中含水量為30-50% 〇
[0019] 本發(fā)明還提供了上述制備方法得到的治療靜脈曲張的藥劑。
[0020] 本發(fā)明還提供了一種上述治療靜脈曲張的藥劑的使用方法，所述湯藥直接口服， 每日3次，飯后服用;所述藥膏直接涂于患處，每日3-5次。
[0021 ]本發(fā)明的有益效果為:本發(fā)明藥物具有清熱解毒，活血通經(jīng)，去瘀止痛，行氣開郁， 散血消腫，托毒生肌的功能，通過藥物與藥物之間的相互配合，選擇不同含量范圍的藥物進(jìn) 行協(xié)同作用，從而能夠有效的治療靜脈曲張。此外，本發(fā)明中采用低溫低壓煎煮的方式，能 夠有效防止尚溫易流失的物質(zhì)，提尚藥效，熬制的湯藥直接口服，簡單快捷；同時還將熬制 后的藥渣輔以凡士林和精油制成藥膏，直接涂抹患處，清熱涼血，活血固本，且無毒副作用， 為治療靜脈曲張開辟了一條新的道路。
【具體實施方式】
[0022]本發(fā)明提供了一種治療靜脈曲張的藥劑的制備方法，包括以下步驟：
[0023] a、按重量份數(shù):黃芪150-200份，當(dāng)歸10-20份，生地10-20份，桃仁15-25份，紅花 10-20份，積殼5-15份，赤芍5-15份，柴胡8-15份，甘草5-15份，桔梗5-15份，牛膝10-15份，地 龍30-50份，川穹8-15份，蜈蚣10-20份稱取藥物，粉碎成粗粉；
[0024] b、將步驟a中藥物加入水中浸泡，加水量為藥物重量的3-5倍，浸泡30-45min;
[0025] c、將浸泡后的藥物放入真空式提取器，抽至壓力為0.04-0.05Mpa，煎煮30-60min， 過濾分離得藥水A和藥渣A;
[0026] d、向藥渣A中加入原藥物重量的3-5倍水，在0.04-0.05Mpa條件下，煎煮30-60min， 過濾分離得藥水B和藥渣B;
[0027] e、將藥水A和藥水B混合，自然冷卻后得到治療靜脈曲張的湯藥；
[0028] f、取藥渣A和藥渣B混合，40-50 °C條件下烘干2-3h，粉碎藥渣，加入凡士林和精油， 攪拌均勻，制得治療靜脈曲張的藥膏。
[0029] 其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟a中按重量份數(shù):黃芪150份， 當(dāng)歸15份，生地15份，桃仁20份，紅花15份，積殼10份，赤芍10份，柴胡10份，甘草10份，桔梗 I 〇份，牛膝I 〇份，地龍40份，川穹10份，蜈蚣15份稱取藥物，粉碎成粗粉。
[0030] 在本發(fā)明中，黃芪具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效，用于氣虛乏 力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi) 熱消渴等癥；
[0031 ]當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不 調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍等癥；
[0032] 生地具有清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、金瘡瘀、涼血、止血的功 效；
[0033] 桃仁具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的功效，用于經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕瘕痞塊，肺癰腸 癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘等癥；
[0034] 紅花具有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功效，用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲 損傷，瘡瘍腫痛等癥；
[0035]積殼具有理氣寬中，行滯消脹的功效，用于胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔 逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂等癥；
[0036] 赤芍具有清熱涼血，活血祛瘀的功效，用于瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、 血痢、腸風(fēng)下血、目赤、癰腫、跌撲損傷等癥；
[0037] 柴胡具有透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣的功效，用于肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛， 子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)等癥；
[0038] 甘草具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的功效，用于脾胃虛 弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性；
[0039] 桔梗具有開宣肺氣，祛痰排膿的功效，用于咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹 痛等癥；
[0040] 牛膝具有活血祛瘀、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血通經(jīng)、引火(血)下行、利尿通淋的功效；
[0041] 地龍具有清熱、平肝、止喘、通絡(luò)的功效，用于高熱狂燥，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目 赤、半身不遂等癥；
[0042] 川芎具有活血祛瘀、行氣開郁、祛風(fēng)止痛的功效；
[0043] 蜈蚣具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的功效；
[0044]其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟a中所述的粗粉為過20目篩的 藥粉。
[0045]其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟c、d中煎煮時溫度為70_80°C。
[0046] 其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟f中所述的粉碎藥渣是指將藥 渣粉碎成過200目篩的細(xì)粉。
[0047] 其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟f中所述凡士林和精油的加入 量分別為:每重量份的藥渣中加入凡士林〇. 5-0.6份，精油0.2-0.3份。
[0048]其中，上述治療靜脈曲張的藥劑的制備方法中，步驟f中所述藥膏中含水量為30-50% 〇
[0049] 本發(fā)明還提供了一種上述治療靜脈曲張的藥劑的使用方法，所述湯藥直接口服， 每日3次，飯后服用;所述藥膏直接涂于患處，每日3-5次。
[0050] 發(fā)明人經(jīng)過長期的試驗，將上述藥物進(jìn)行了合適的配比，利用藥物間的協(xié)同作用， 達(dá)到活血化瘀、散熱止痛的效果，該藥物藥劑對靜脈曲張治療效果顯著，見效快，且未見毒 副作用。
[0051] 下面通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的說明，但不將本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容 限定在實施例所述范圍內(nèi)。實施例采用口服液劑型。
[0052] 實施例1
[0053] a、按重量份數(shù)黃芪150g，當(dāng)歸10g，生地10g，桃仁15g，紅花10g，積殼5g，赤芍5g，柴 胡Sg，甘草5g，桔梗5g，牛膝IOg，地龍30g，川穹8g，蜈蚣IOg稱取藥物，粉碎成粗粉；
[0054] b、將步驟a中藥物加入水中浸泡，加水量為藥物重量的3倍，浸泡30min;
[0055] c、將浸泡后的藥物放入真空式提取器，抽至壓力為0.04Mpa，煎煮30min，過濾分離 得藥水A和藥渣A;
[0056] d、向藥渣A中加入原藥物重量的3倍水，在0.04Mpa條件下，煎煮30min，過濾分離得 藥水B和藥渣B;
[0057] e、將藥水A和藥水B混合，自然冷卻后得到治療靜脈曲張的湯藥1;
[0058] f、取藥渣A和藥渣B混合，40 °C條件下烘干2h，粉碎藥渣，加入凡士林和精油，攪拌 均勻，制得治療靜脈曲張的藥膏1，所述凡士林為藥渣的〇. 5倍，所述精油為藥渣的0.2倍。 [0059] 實施例2
[0060] a、按重量份數(shù)黃芪200g，當(dāng)歸20g，生地20g，桃仁25g，紅花20g，積殼15g，赤芍15g， 柴胡15g，甘草15g，桔梗15g，牛膝15g，地龍50g，川穹15g，蜈蚣20g，稱取藥物，粉碎成粗粉； [0061 ] b、將步驟a中藥物加入水中浸泡，加水量為藥物重量的5倍，浸泡45min;
[0062] c、將浸泡后的藥物放入真空式提取器，抽至壓力為0.05Mpa，煎煮45min，過濾分離 得藥水A和藥渣A;
[0063] d、向藥渣A中加入原藥物重量的5倍水，在0.05Mpa條件下，煎煮45min，過濾分離得 藥水B和藥渣B;
[0064] e、將藥水A和藥水B混合，自然冷卻后得到治療靜脈曲張的湯藥2;
[0065] f、取藥渣A和藥渣B混合，50 °C條件下烘干3h，粉碎藥渣，加入凡士林和精油，攪拌 均勻，制得治療靜脈曲張的藥膏2,所述凡士林為藥渣的0.6倍，所述精油為藥渣的0.3倍。
[0066] 實施例3
[0067] a、按重量份數(shù)黃芪150g，當(dāng)歸15g，生地15g，桃仁20g，紅花15g，積殼10g，赤芍10g， 柴胡l〇g，甘草l〇g，桔梗l〇g，牛膝l〇g，地龍40g，川穹I Og，蜈蚣15g，稱取藥物，粉碎成粗粉； [0068] b、將步驟a中藥物加入水中浸泡，加水量為藥物重量的4倍，浸泡45min;
[0069] c、將浸泡后的藥物放入真空式提取器，抽至壓力為0.04Mpa，煎煮60min，過濾分離 得藥水A和藥渣A;
[0070] d、向藥渣A中加入原藥物重量的4倍水，在0.04Mpa條件下，煎煮60min，過濾分離得 藥水B和藥渣B;
[0071 ] e、將藥水A和藥水B混合，自然冷卻后得到治療靜脈曲張的湯藥3;
[0072] f、取藥渣A和藥渣B混合，40 °C條件下烘干3h，粉碎藥渣，加入凡士林和精油，攪拌 均勻，制得治療靜脈曲張的藥膏3,所述凡士林為藥渣的0.5倍，所述精油為藥渣的0.3倍。
[0073]下面通過試驗例來闡述本發(fā)明治療靜脈曲張的藥物藥劑的有益效果。
[0074] 試驗例
[0075]隨機(jī)選取靜脈曲張中后期患者180人，分為9組，每組20人，每組的處理方式分別見 下表1:

[0077] 所述湯藥為每日服用3次，飯后服用，所述藥膏為每隔3h涂抹一次，每日3-5次；治 療7-14天時，每天觀察患者，根據(jù)感官評價來評判藥物治療效果。
[0078] 評價指標(biāo):無效:CT靜脈照影可見靜脈血流緩慢，下肢潰瘍、潰爛、瘡口難以愈合； 有效:CT靜脈照影可見靜脈血流加快，瘡口明顯愈合，腫脹、疼痛、下肢無力、麻木、發(fā)涼等癥 狀基本消失，黑紫、硬結(jié)的皮膚趨于正常；治愈:CT靜脈照影可見靜脈血流暢通，血液粘稠 度、血小板聚集顯著下降并恢復(fù)正常值，壞死皮膚開始生長出正常肌膚，黑紫、硬結(jié)的皮膚 恢復(fù)平滑和彈性。
[0079] 試驗結(jié)果如下表2所示：
[0080]表2不同的藥劑對靜脈曲張的治療效果
[0083] 典型病例
[0084] 陳某某，男，47歲。雙下肢靜脈曲張 7年余，站立位時腿部可見彎曲增粗的表淺靜脈 血管，高出皮膚，在腿部抬高或平臥后可消失，常有小腿酸脹、易疲勞等。近兩個月來左下肢 局部皮膚發(fā)紅，變紫，舌質(zhì)紅，苔白厚膩，脈沉緩。配合使用本發(fā)明的湯劑和藥膏，3天后疼痛 基本消失，高出皮膚的血管凸出減輕。服用一周后，諸癥若失。繼續(xù)服用一周鞏固療效。
【主權(quán)項】
1. 一種治療靜脈曲張的藥劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： a、 按重量份數(shù):黃芪150-200份，當(dāng)歸10-20份，生地10-20份，桃仁15-25份，紅花10-20 份，積殼5-15份，赤芍5-15份，柴胡8-15份，甘草5-15份，桔梗5-15份，牛膝10-15份，地龍30-50份，川穹8-15份，蜈蚣10-20份稱取藥物，粉碎成粗粉； b、 將步驟a的藥物加入水中浸泡，加水量為藥物重量的3-5倍，浸泡30-45min; c、 將浸泡后的藥物放入真空式提取器，抽至壓力為0 · 04-0 · 05Mpa，煎煮30-60min，過濾 分離得藥水A和藥渣A; d、 向藥渣A中加入藥物重量的3-5倍水，在0.04-0.05Mpa條件下，煎煮30-60min，過濾分 離得藥水B和藥渣B; e、 將藥水A和藥水B混合，自然冷卻后得到治療靜脈曲張的湯藥； f、 取藥渣A和藥渣B混合，40-50 °C條件下烘干2-3h，粉碎藥渣，加入凡士林和精油，攪拌 均勻，制得治療靜脈曲張的藥膏。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療靜脈曲張的藥劑的制備方法，其特征在于：步驟a中按重 量份數(shù):黃芪150份，當(dāng)歸15份，生地15份，桃仁20份，紅花15份，積殼10份，赤芍10份，柴胡10 份，甘草10份，桔梗10份，牛膝10份，地龍40份，川穹10份，蜈蚣15份稱取藥物，粉碎成粗粉。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療靜脈曲張的藥劑的制備方法，其特征在于：步驟a中的粗 粉為過20目篩的藥粉。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療靜脈曲張的藥劑的制備方法，其特征在于：步驟c、d中煎 煮時溫度為70-80 °C。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療靜脈曲張的藥劑的制備方法，其特征在于：步驟f中所述 的粉碎藥渣是指將藥渣粉碎成過200目篩的細(xì)粉。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療靜脈曲張的藥劑的制備方法，其特征在于：步驟f中所述 凡士林和精油的加入量分別為:每重量份的藥渣中加入凡士林〇. 5-0.6份，精油0.2-0.3份。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療靜脈曲張的藥劑的制備方法，其特征在于：步驟f中所述 藥膏中含水量為30-50%。8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項所述的制備方法制得的治療靜脈曲張的藥劑。9. 一種治療靜脈曲張的藥劑的使用方法，其特征在于:所述湯藥直接口服，所述藥膏直 接涂于患處。
【文檔編號】A61K35/62GK105943697SQ201610423584
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月15日
【發(fā)明人】高杰
【申請人】黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第醫(yī)院, 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院