一種防治糖尿病的核桃粉沖劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治糖尿病的核桃粉沖劑及其制備方法，由以下重量配比的原料藥材制備而成：核桃仁20?80份，高粱米10?40份，大棗5?30份，紅花10?50份，黑芝麻5?30份，黑豆20?60份，黃豆10?40份，紅蘿卜20?50份，葛根5?30份，知母10?40份，白芝麻10?40份，黑木耳5?20份。本發(fā)明的產(chǎn)品克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，副作用小，具有養(yǎng)陰生津、止渴除煩、益氣和中的功效，適用于治療因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊亂、血糖升高之糖尿病，肺胃腎陰虧損，熱病后期。
【專利說明】
一種防治糖尿病的核桃粉沖劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種核桃粉沖劑料及其制備方法，更特別的，涉及一種防治II型糖尿 病的核桃粉沖劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，是由遺傳 因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用 于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列 代謝紊亂綜合征，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即"三多一少"癥狀，糖尿 病(血糖)一旦控制不好會(huì)引發(fā)并發(fā)癥，導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治愈。糖尿 病主要分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型的糖尿病，在糖尿病患者中， II型糖尿病所占的比例約為95%。目前，中國(guó)每年約增加100萬新的糖尿病患者。糖尿病流 行的原因主要包括以下幾個(gè)方面:種族和遺傳、單基因突變遺傳性糖尿病、生活方式的變化 以及人口老齡化糖尿病常伴隨各種并發(fā)癥。
[0003] 對(duì)糖尿病基礎(chǔ)研究的深入，越來越多的治療藥物研制成功并投入臨床使用。西藥 降血糖作用強(qiáng)、起效快.但往往缺乏整體的協(xié)調(diào)性，且具有明顯的副作用，不利于糖尿病患 者長(zhǎng)期使用。我國(guó)歷代醫(yī)學(xué)書籍中所述的消渴癥與糖尿病類同.且證明患者尿甜。中醫(yī)認(rèn) 為，陰虛內(nèi)熱，日久則陰損于陽，瘀血阻絡(luò)，氣陰兩虛，是本病及其并發(fā)癥的病理基礎(chǔ)。近年 來現(xiàn)代中醫(yī)藥對(duì)糖尿病的研究有了進(jìn)一步的深入，諸多研究表明中藥治療糖尿病多途徑、 多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié).是綜合治療作用的體現(xiàn)。因此，從中藥中尋找新的降血糖藥物。對(duì)提高患者 的整體狀況有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的之一是提供一種防治糖尿病的核桃粉沖劑。
[0005] 本發(fā)明的目的之二是提供一種防治糖尿病的核桃粉沖劑的制備方法。
[0006] 本發(fā)明的這些以及其它目的將通過下列詳細(xì)描述和說明來進(jìn)一步體現(xiàn)。
[0007] 本發(fā)明的防治糖尿病的核桃粉沖劑，由以下重量配比的原料藥材制備而成： 核桃仁 20-80份 高粱米 10-40份 大棗 5-30份 紅花 10-50份 黑芝麻 5-30份 黑豆 20-60份
[0008] 黃豆 10-40份 紅蘿卜 20-50份 葛根 5-30份 知母 10·40份 白芝麻 10-40份 黑木耳 5-20份。
[0009]可以選擇的是，本發(fā)明的防治糖尿病的核桃粉沖劑，由以下重量配比的原料藥材 制備而成： 核桃仁 30-70份 高粱米 15-35份 大棗 8-25份 紅花 15-40份
[0010] 黑芝麻 6-26份 黑豆 20-50份 黃豆 15-35份 紅蘿卜 25-45份 葛根 10-30份 知母 15-35份
[0011]白芝麻 15-35份 黑木耳 5-15份。
[0012] 較好的是，本發(fā)明的防治糖尿病的核桃粉沖劑，由以下重量配比的原料藥材制備 而成： 核桃仁 30-50份 高粱米 15-30份 大棗 8-20份 紅花 15-30份 黑芝麻 10-20份 黑豆 20-40份
[0013] 黃豆 20-30份 紅蘿卜 25-35份 葛根 10-20份 知母 15-25份 白芝麻 20-30份 黑木耳 5-12份。
[0014] 更好的是，本發(fā)明的防治糖尿病的核桃粉沖劑，由以下重量配比的原料藥材制備 而成： 核桃仁 35-40份 高粱米 23-28份 大棗 15-20份 紅花 25-30份 黑芝麻 15-20份 黑豆 35-40份
[0015] 黃豆 25-30份 紅蘿卜 28-35份 葛根 15-20份 知母 20-25份 白芝麻 25-30份 黑木耳 10-12份。
[0016] 本發(fā)明的防治糖尿病的核桃粉沖劑的制備方法，是將以上原料分別烘干，磨成粉， 過篩，裝袋。
[0017] 本發(fā)明的產(chǎn)品克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，副作用小，具有養(yǎng)陰生津、止渴除煩、益氣 和中的功效，適用于治療因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊亂、血糖升 高之糖尿病，肺胃腎陰虧損，熱病后期。
[0018] 本發(fā)明制備的核桃粉沖劑諸藥合用，有清熱養(yǎng)陰、生津止渴、益氣和中之效，具有 減低血糖，改善血脂和血液流變學(xué)，能顯著改善患者的臨床癥狀，具有降低空腹和餐后血糖 的作用，對(duì)胰島素敏感指數(shù)(IAI)及胰島素抵抗指數(shù)(IR)有相當(dāng)?shù)母纳谱饔?，并可降低甘?三脂(TG)及總膽固醇(TC)的水平，且無明顯毒副作用，安全性好，具有養(yǎng)陰生津、止渴除煩、 益氣和中的功效，故適用于治療因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊亂， 血糖升高之糖尿病，肺胃腎陰虧損，熱病后期。
[0019] 以下結(jié)合具體優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作出進(jìn)一步詳細(xì)說明，但不能認(rèn)定本發(fā)明的
【具體實(shí)施方式】只局限于這些說明。對(duì)于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫 離本發(fā)明的技術(shù)方案下得出的其他實(shí)施方式，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0020] 在本發(fā)明中所有的量、份均為重量單位，所有的原材料均可以從市場(chǎng)購(gòu)得。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 實(shí)施例1:按以下配比制備本發(fā)明的防治糖尿病的核桃粉沖劑 核桃仁 70克 高粱米 38克 大棗 28克 紅花 45克 黑芝麻 28克 黑豆 55克
[0022] 黃豆 38克 紅蘿卜 45克 葛根 28克 知母 38克 白芝麻 38克 黑木耳 18克。
[0023] 按以下方法制備:將以上原料分別烘干，磨成粉，過篩，裝袋即得本發(fā)明的產(chǎn)品，每 日三次，每次50-70克。
[0024] 實(shí)施例2:按以下配比制備本發(fā)明的防治糖尿病的核桃粉沖劑 核桃仁 25克 高粱米 12克 大棗 8克 紅花 12克 黑芝麻 8克 黑豆 25克
[0025] 黃豆 15克 紅蘿卜 25克 葛根 8克 知母 15克 白芝麻 12克 黑木耳 6克。
[0026] 按以下方法制備:將以上原料分別烘干，磨成粉，過篩，裝袋即得本發(fā)明的產(chǎn)品，每 日三次，每次50-70克。
[0027] 實(shí)施例3:按以下配比制備本發(fā)明的防治糖尿病的核桃粉沖劑 核桃仁 50克 高粱米 30克 大棗 20克 紅花 25克 黑芝麻 20克 黑豆 30克
[0028] 黃豆 30克 紅蘿卜 30克 葛根 25克 知母 20克 白芝麻 20克 黑木耳 15克。
[0029] 按以下方法制備:將以上原料分別烘干，磨成粉，過篩，裝袋即得本發(fā)明的產(chǎn)品，每 日三次，每次50-70克。
[0030] 實(shí)施例4:按以下配比制備本發(fā)明的防治糖尿病的核桃粉沖劑 核桃仁 40克 高粱米 20克 大棗 25克 紅花 30克 黑芝麻 15克 黑豆 35克
[0031] 黃豆 20克 紅蘿卜 35克 葛根 20克 知母 25克 白芝麻 25克 黑木耳 10克。
[0032] 按以下方法制備:將以上原料分別烘干，磨成粉，過篩，裝袋即得本發(fā)明的產(chǎn)品，每 日三次，每次50-70克。
[0033] 實(shí)施例5:按以下配比制備本發(fā)明的防治糖尿病的核桃粉沖劑 核桃仁 38克 高粱米 26克 大棗 16克
[0034] 紅花 29克 黑芝麻 16克 黑豆 36克 黃豆 26克 紅蘿卜 31克 葛根 19克
[0035] 知母 21克 白芝麻 28克 黑木耳 9克。
[0036] 按以下方法制備:將以上原料分別烘干，磨成粉，過篩，裝袋即得本發(fā)明的產(chǎn)品，每 日三次，每次50-70克。
[0037] 實(shí)施例6
[0038] 丨·一般資料
[0039] 發(fā)明人2013年2月-2015年12月間共收集106例II型糖尿病患者，其中男66例，女40 例，年齡25-77歲，病程3-30年。隨機(jī)分為：治療組80例，對(duì)照組26例。兩組性別、年齡等資料 無顯著性差異，具有可比性。
[0040] 2.試驗(yàn)方法
[0041] 2.1治療方法
[0042] 對(duì)照組口服珍芪降糖膠囊，按照說明書服用，療程3個(gè)月。
[0043] 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例4制得的核桃粉沖劑，每日3次，每次50-70克毫 升，飯前后服用，療程3個(gè)月。
[0044] 2.2觀察項(xiàng)目
[0045] 觀察患者三多一少癥狀的改善，并在實(shí)驗(yàn)前后對(duì)患者進(jìn)行尿糖測(cè)定和血糖測(cè)定。
[0046] 3.療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0047] 3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0048] 痊愈:臨床癥狀全部消失，試驗(yàn)室檢查正常。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕，實(shí)驗(yàn)室檢查改善 或正常。無效:臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
[0049] 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·中藥新藥治療糖尿病的臨床 研究指導(dǎo)原則》，按1999年WHO糖尿病專家咨詢委員會(huì)正式公布的糖尿診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0050] 1 ·空腹血糖彡 7 · Ommo I/L; (126mg/d 1)
[0051 ] 2 ·隨機(jī)血糖彡 11 · lmmol/L; (200mg/dl)
[0052] 3.0GTT(75 克葡萄糖）中 2小時(shí)血糖彡 ll.lmmol/L(200mg/dl)
[0053] 以上為靜脈血漿測(cè)值。
[0054]中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)(氣陰兩虛證）：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·中藥新藥治療 糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》。
[0055] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。
[0056] 表1兩組療效比較
[0058]可見，本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式制得的藥物能夠安全有效治療II型糖尿病，有效率顯 著高于對(duì)照組。
[0059] 實(shí)施例7:毒理試驗(yàn)
[0060]將5~6周齡雌雄各半的SD大鼠80只隨機(jī)均分為4組，分別灌胃本實(shí)施例4制備的核 桃粉沖劑(加水)7g/kg、14g/kg和28g/kg(分別相當(dāng)臨床用藥量的18、36、72倍），連續(xù)6個(gè)月。 觀察動(dòng)物的外觀、活動(dòng)、毛色、糞便、體重、攝食量等，并在給藥后3個(gè)月、6個(gè)月和停藥1個(gè)月 檢測(cè)動(dòng)物的凝血時(shí)間（CT)、紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)、血小板(PLT)及血紅蛋白（HGB)、白 細(xì)胞分類及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、總蛋白（TP)和白蛋白 (ALB)、尿素氮(Urea)、肌酐(CRE)、堿性磷酸酶(ALP)、血糖(GLU)、總膽紅素(T-BIL)及總膽 固醇(TC)等。并取主要器官腦、胸腺、心、肝、脾、肺、腎、甲狀腺、腎上腺、卵巢、子宮、睪丸、前 列腺等稱重，取腦、甲狀腺、胸腺、心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、子宮、睪丸、附睪、前列腺、卵巢、 胃、十二指腸、膀胱等作病理組織學(xué)顯微鏡檢。結(jié)果顯示:連續(xù)灌胃本發(fā)明制備的飲料28g/ kg、14g/kg、7g/kg三、六個(gè)月及停藥后對(duì)動(dòng)物的行為、毛色、食欲、體重增長(zhǎng)、凝血時(shí)間、WBC、 RBC、PLT、HGB及白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)等指標(biāo)等均無明顯影響：長(zhǎng)期灌胃不同劑量的本發(fā)明制備 的核桃粉沖劑后，大鼠血清AST、TP、ALB和A/G等均無明顯的改變，與對(duì)照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差 異。其它部分生化指標(biāo)雖然與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但均在正常值范圍內(nèi)波動(dòng)，且無明 顯的量效關(guān)系。各組動(dòng)物的主要臟器的大體標(biāo)本肉眼檢查均未發(fā)現(xiàn)明顯異常。結(jié)論:本發(fā)明 制備的飲料14g/kg (相當(dāng)于臨床人用劑量的36倍)為其安全劑量。
[0061 ] 實(shí)施例8 [0062]丨·一般資料
[0063]發(fā)明人2014年4月-2016年03月間共收集98例II型糖尿病患者，其中男60例，女38 例，年齡20-77歲，病程3-25年。隨機(jī)分為：治療組80例，對(duì)照組18例，治療組分五組，每組各 16人，分別服用實(shí)施例1-5的核桃粉沖劑。兩組性別、年齡等資料無顯著性差異，具有可比 性。
[0064] 2.試驗(yàn)方法
[0065] 2.1治療方法
[0066]對(duì)照組口服珍芪降糖膠囊，按照說明書服用，療程3個(gè)月。
[0067]治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1-5制得的核桃粉沖劑，每日3次，每次60毫升， 飯前后服用，療程3個(gè)月。
[0068] 2.2觀察項(xiàng)目
[0069]觀察患者三多一少癥狀的改善，并在實(shí)驗(yàn)前后對(duì)患者進(jìn)行尿糖測(cè)定和血糖測(cè)定。 治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表2。
[0070]表 2
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種防治糖尿病的核桃粉沖劑，其特征在于由以下重量配比的原料藥材制備而成： 核桃仁 20-80份 高粱米 10-40份 大棗 5-30份 紅花 10-50份 黑芝麻 5-30份 黑豆 20-60份 黃豆 10-40份 紅蘿卜 20-50份 葛根 5-30份 知母 10-40份 白芝麻 10-40份 黑木耳 5-20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治糖尿病的核桃粉沖劑，其特征在于由以下重量配比的原 料藥材制備而成： 核桃仁 30-70份 高粱米 15-35份 大棗 8-25份紅花 15-40份 黑芝麻 6-26份 黑豆 20-50份 黃豆 15-35份 紅蘿卜 2545份 葛根 10-30份 知母 15-35份 白芝麻 15-35份 黑木耳 5-15份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治糖尿病的核桃粉沖劑，其特征在于由以下重量配比的原 料藥材制備而成： 核桃仁 30-50份 高粱米 15-30份 大棗 8-20份 紅花 15-30份 黑芝麻 10-20份 黑豆 20-40份 黃豆 20-30份 紅蘿卜 25-35份 葛根 10-20份 知母 15-25份 白芝麻 20·30份 黑木耳 5-12份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治糖尿病的核桃粉沖劑，其特征在于由以下重量配比的原 料藥材制備而成： 核桃仁 35-40份 高粱米 23-28份 大棗 15-20份 紅花 25-30份 黑芝麻 15-20份 黑豆 35-40份 黃豆 25-30份 紅蘿卜 28-35份 葛根 15-20份 知母 20-25份 白芝麻 25-30份 黑木耳 10-12份。5.根據(jù)權(quán)利要求1-4之一所述的防治糖尿病的核桃粉沖劑的制備方法，其特征在于將 以上原料分別烘干，磨成粉，過篩，裝袋。
【文檔編號(hào)】A61P3/10GK105943922SQ201610486127
【公開日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年6月29日
【發(fā)明人】史建華
【申請(qǐng)人】史建華, 申占國(guó)