一種房間隔缺損術(shù)后用中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種房間隔缺損術(shù)后用中藥及其制備方法，中藥中各原料藥材包括：茶樹根，荷苞花，朱砂草，野木瓜，菊苣，二色補(bǔ)血草，柑核，黃皮果核，綿三七，過江龍子，天香爐，頭發(fā)七，沙棗，石榕，冬青子，算盤七，黑皮根，手掌參，陰香根，金絲木通和護(hù)心草。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥配合房間隔缺損術(shù)使用，能夠有效提高治愈率及總有效率，無毒副作用及不良反應(yīng)。
【專利說明】
一種房間隔缺損術(shù)后用中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種房間 隔缺損術(shù)后用中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 房間隔缺損是指原始心房間隔在發(fā)生、吸收和融合時(shí)出現(xiàn)異常，左右心房之間仍 殘留未閉的房間孔，造成房面血流的分流。房缺可以單獨(dú)存在，也可與其他心血管畸形存 在。房缺分原發(fā)孔房缺和繼發(fā)孔房缺，通常所稱房缺即指繼發(fā)孔房缺。房間隔缺損是小兒時(shí) 期常見的先天性心臟病，該病的發(fā)病率約為活產(chǎn)嬰兒的1/1500,占先天性心臟病發(fā)病總數(shù) 的5%~10%，是房間隔在胚胎發(fā)育過程中發(fā)育不良所致。根據(jù)胚胎發(fā)生，房間隔缺損可分 為不同類型，臨床上以繼發(fā)孔型房間隔缺損最為常見。女性較多見，男女性別比例為1: (2~ 3)〇
[0003] 本病的癥狀和病情發(fā)展取決于缺損大小，缺損小可長(zhǎng)期無癥狀，缺損大則癥狀出 現(xiàn)早，并逐步發(fā)展成肺高壓。診斷明確者宜早期手術(shù)，一般在學(xué)齡前手術(shù)為佳。房缺大、分流 大或心衰者要提前手術(shù)。但重度肺高壓伴右向左分流，平息時(shí)出現(xiàn)紫紺者不適宜做手術(shù)。本 病手術(shù)療效確切，手術(shù)死亡率較低，術(shù)后可完全恢復(fù)正常心功能。但伴肺高壓者手術(shù)死亡率 高，術(shù)后恢復(fù)慢，個(gè)別重度肺高壓者失去手術(shù)的機(jī)會(huì)，故應(yīng)早期手術(shù)。術(shù)后對(duì)癥處理，預(yù)防感 染，強(qiáng)心利尿等治療與護(hù)理對(duì)于患兒的康復(fù)至關(guān)重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種房間隔缺損術(shù)后用中藥及其制備方 法，該中藥能夠提高房間隔缺損術(shù)的治療效果，無毒副作用。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種房間隔缺損術(shù)后用中藥，其原料藥材 包括:茶樹根，荷苞花，朱砂草，野木瓜，菊苣，二色補(bǔ)血草，柑核，黃皮果核，綿三七，過江龍 子，天香爐，頭發(fā)七，沙棗，石榕，冬青子，算盤七，黑皮根，手掌參，陰香根，金絲木通和護(hù)心 草。
[0006] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：茶樹根20~30份，荷苞 花15~25份，朱砂草10~20份，野木瓜25~35份，菊苣20~30份，二色補(bǔ)血草25~40份，柑核 15~25份，黃皮果核10~20份，綿三七25~35份，過江龍子15~25份，天香爐10~20份，頭發(fā) 七25~35份，沙棗5~15份，石榕20~30份，冬青子15~25份，算盤七10~20份，黑皮根25~ 35份，手掌參20~30份，陰香根25~40份，金絲木通10~20份和護(hù)心草25~35份。
[0007] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選如下:茶樹根25~30份，荷 苞花15~20份，朱砂草10~15份，野木瓜30~35份，菊苣20~25份，二色補(bǔ)血草30~35份，柑 核15~20份，黃皮果核10~15份，綿三七25~30份，過江龍子15~20份，天香爐10~15份，頭 發(fā)七30~35份，沙棗5~10份，石榕25~30份，冬青子20~25份，算盤七15~20份，黑皮根30 ~35份，手掌參20~25份，陰香根30~35份，金絲木通10~15份和護(hù)心草25~30份。
[0008] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選如下:茶樹根26份，荷苞花 19份，朱砂草12份，野木瓜35份，菊苣21份，二色補(bǔ)血草35份，柑核17份，黃皮果核15份，綿三 七27份，過江龍子17份，天香爐14份，頭發(fā)七32份，沙棗9份，石榕27份，冬青子25份，算盤七 16份，黑皮根35份，手掌參21份，陰香根35份，金絲木通15份和護(hù)心草26份。
[0009] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選如下:茶樹根29份，荷苞花 17份，朱砂草15份，野木瓜32份，菊苣25份，二色補(bǔ)血草31份，柑核18份，黃皮果核12份，綿三 七29份，過江龍子18份，天香爐12份，頭發(fā)七35份，沙棗7份，石榕29份，冬青子21份，算盤七 19份，黑皮根32份，手掌參25份，陰香根31份，金絲木通12份和護(hù)心草28份。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包 括以下步驟：
[0011] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0013]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0014] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法 包括以下步驟：
[0015] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0016] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0017]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0018] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥配合房間隔缺損術(shù)使用，能夠有效提高治愈率及 總有效率，無毒副作用及不良反應(yīng)。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種房間隔缺損術(shù)后用中藥，其原料藥材包括:茶樹根，荷苞花，朱 砂草，野木瓜，菊苣，二色補(bǔ)血草，柑核，黃皮果核，綿三七，過江龍子，天香爐，頭發(fā)七，沙棗， 石榕，冬青子，金絲木通和護(hù)心草。
[0020] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0021] 荷苞花:【別名】赪桐花、貞桐花、合包花、龍穿花、香盞花、龍船花、珍珠花、木通蓮。 【來源】藥材基源:為馬鞭草科植物赪桐的花?！拘晕丁扛?平;【歸經(jīng)】脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍堪采?； 止血。主心悸失眠；痔瘡出血?！靖骷艺撌觥俊端拇ㄖ兴幹尽罚貉a(bǔ)血，治帶癥，痔瘡，疝氣，失眠。 【摘錄】《中華本草》
[0022] 朱砂草：【別名】紫金蓮?！緛碓础克幉幕矗簽檐绮菘浦参飶V州蛇根草的根莖。【性 味】苦;寒?！竟δ苤髦巍壳鍩嶂箍?鎮(zhèn)靜安神;消腫止痛。主勞傷咳嗽;霍亂吐瀉;神經(jīng)衰弱；月 經(jīng)不調(diào);跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0023] 野木瓜:【別名】五爪金龍、烏藤、八月挪、沙藤、七葉蓮、鵝掌藤、木蓮。【來源】藥材 基源:為木通科植物野木瓜根、根莖及莖葉?！拘晕丁扛?性溫?！練w經(jīng)】心；腎經(jīng)。【功能主治】祛 風(fēng)和絡(luò);活血止痛;利尿消腫。主風(fēng)濕痹痛；胃、腸道及膽道疾患之疼痛;三叉神經(jīng)痛;跌打損 傷;痛經(jīng);小便不利;水腫?！靖骷艺撌觥?.《國(guó)藥的藥理學(xué)》:為強(qiáng)心、利尿藥。2.《廣西植物名 錄》:藤，止痛;藤及根，利尿?！菊洝俊吨腥A本草》
[0024] 菊苣：【來源】為菊科植物毛菊苣及菊苣的地上部分。【性味】微苦、咸，涼。【功能主 治】清肝利膽，健胃消食，利尿消腫。用于濕熱黃疸，胃痛食少，水腫尿少?！菊洝俊吨袊?guó)藥典》 [0025]二色補(bǔ)血草:【別名】蝎子花菜、野菠菜、燎眉蒿、補(bǔ)血草、匙葉草、血見愁、鹽云參。 【來源】藥材基源:為白花丹科植物二色補(bǔ)血草的根或全草?！拘晕丁扛?微苦;性微溫;【歸經(jīng)】 脾;肝;膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍恳鏆庋?散瘀止血。主病后體弱；胃脘痛；消化不良；婦女月經(jīng)不 調(diào)，崩漏；帶下;尿血;痔血?！靖骷艺撌觥?.《甘肅中草藥手冊(cè)》:補(bǔ)血益氣，活血調(diào)經(jīng)。治病后 體弱，消化不良，月經(jīng)不調(diào)?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026] 柑核：【來源】藥材基源：為蕓香科植物茶枝柑等多種柑類的種子?！拘晕丁靠?；辛； 溫；【歸經(jīng)】心；肝?！竟δ苤髦巍繙啬I止痛；行氣散結(jié)。主腰痛;膀胱氣痛；小腸疝氣；睪丸偏墜 腫痛?！菊洝俊吨腥A本草》
[0027] 黃皮果核:【別名】黃皮核?！緛碓础克幉幕?為蕓香科植物黃皮的種子?！拘晕丁课?辛;微苦;微溫;【歸經(jīng)】肺；胃；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣庵雇?解毒散結(jié)。主食滯胃痛;氣滯脘腹 疼痛;疝痛;睪丸腫痛;痛經(jīng);小兒頭瘡;蜈蚣咬傷。【各家論述】《廣西中藥志》:行氣，消滯，散 結(jié)。治食滯胃痛，睪丸腫痛?！菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 綿三七：【別名】草仔薯、山草果、山雞頭、山草果、山土瓜、地草果?！緛碓础克幉幕?源:為豆科植物綿三七的塊根?！拘晕丁扛?苦;平;【歸經(jīng)】脾；胃；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑⑾e； 行氣止痛;解毒消腫。主疳積;消化不良；脘腹疼痛;腹瀉;痢疾;睪丸腫痛;沈氣；咽喉痛;跌 打損傷;瘡毒?！靖骷艺撌觥?.《昆明民間常用草藥》:鎮(zhèn)痛，拔瘡毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[0029] 過江龍子：【來源】藥材基源：為豆科植物九龍?zhí)俚姆N子?！拘晕丁靠嘈?；溫；【歸經(jīng)】 肝；胃經(jīng)。【功能主治】行氣止痛；活血化瘀。主脅肋脹痛，胃脘痛，跌打損傷。【各家論述】1. 《嶺南采藥錄》:止氣痛，理跌打傷、去瘀生新。【摘錄】《中華本草》
[0030] 天香爐:【別名】紫金種、天吊香、仰天盅、山牡丹、金石榴、紫金鐘、金香爐、仰天鐘。 【來源】藥材基源:為野牡丹科植物金錦香的全草或根?！拘晕丁课缎?；淡;性平;【歸經(jīng)】歸肺； 脾;肝;大腸經(jīng)。【功能主治】化痰利濕;祛瘀止血;解毒消腫。主咳嗽;哮喘；痢疾;泄瀉；吐血； 咯血;便血;經(jīng)閉；疳積;風(fēng)濕骨痛;跌打損傷。【各家論述】1.《南寧市藥物志》:去瘀生新，止 痛收斂。治內(nèi)外出血，府積，牙疳，牙痛，咳嗽。2.《嶺南草藥志》:化濕消滯，解熱鎮(zhèn)痛?！菊洝?《中華本草》
[0031] 頭發(fā)七：【別名】黑絲草、人頭七、黑絲帶。【來源】藥材基源：為松蘿科植物亞洲樹 發(fā)、雙色樹發(fā)、樹發(fā)、溝樹發(fā)的地衣體?！拘晕丁康?性平;【歸經(jīng)】肝;腎;膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔?腎養(yǎng)肝;澀精止汗;利水消腫;收濕斂瘡。主腎虛體弱；頭目眩暈；心悸;遺精;盜汗;淋癥;水 月中;黃水瘡。【摘錄】《中華本草》
[0032] 沙棗：【別名】四味果、紅豆、吉格達(dá)。【來源】藥材基源:為胡頹子科植物沙棗、東方 沙棗和尖果沙棗的成熟果實(shí)?！拘晕丁课端?微甘;性涼;【歸經(jīng)】肺;肝;脾；胃；腎經(jīng)。【功能主 治】養(yǎng)肝益腎；健脾調(diào)經(jīng)。主肝虛目眩；腎虛腰痛;脾虛腹瀉；消化不良；帶下；月經(jīng)不調(diào)?！靖?家論述】《新疆中草藥手冊(cè)》:強(qiáng)壯，鎮(zhèn)靜，固精，健胃，止瀉，調(diào)經(jīng)，利尿。治胃痛，腹瀉，身體虛 弱，肺熱咳嗽?！菊洝俊吨腥A本草》
[0033] 石榕:【別名】大葉榕藤、石壁風(fēng)、牛奶樹、白背風(fēng)、石難風(fēng)?！緛碓础克幉幕?為苦苣 苔科植物芒毛苣苔的全草?！拘晕丁课陡?性平?！竟δ苤髦巍繉幮?養(yǎng)肝;止咳;止痛。主神經(jīng)衰 弱，慢性肝炎;咳嗽;風(fēng)濕骨痛;跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0034] 冬青子：【別名】冬青實(shí)、凍青樹子?！緛碓础克幉幕矗簽槎嗫浦参锒嗟墓麑?shí)。 【性味】甘;苦;涼;【歸經(jīng)】肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎；去風(fēng)濕;止血斂瘡。主須發(fā)早白；風(fēng)顯 痹痛;消化性潰瘍出血;痔瘡;潰瘍不斂。【各家論述】《本草求真》:補(bǔ)肝強(qiáng)筋，補(bǔ)腎健骨?！菊?錄】《中華本草》
[0035] 算盤七：【別名】竹林消、女楂?！緛碓础克幉幕矗簽榘俸峡浦参镆富ㄅけǖ母?。 【性味】甘;微寒?！竟δ苤髦巍壳宸沃箍?健脾和胃。主肺熱咳嗽；陰虛勞嗽;脾胃不和之少食； 欲嘔?！菊洝俊吨腥A本草》
[0036] 黑皮根:【別名】落坎薯?！緛碓础克幉幕?為番荔枝科植物陵水暗羅的根?！拘晕丁?甘;平;【歸經(jīng)】脾；胃；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)益脾胃；滋腎固精;主慢性胃炎;脾胃虧損;食欲不 振;四肢無力;遺精。【摘錄】《中華本草》《中藥大辭典》
[0037] 手掌參：【別名】藏三七、佛手參、掌參、手兒參、陰陽(yáng)參?！緛碓础克幉幕?為蘭科植 物手參或粗脈手參的塊莖。【性味】甘;平;【歸經(jīng)】肺;脾；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐箍绕酱?益腎健 脾;理氣和血;止痛。主肺虛咳喘；虛勞消瘦;神經(jīng)衰弱；腎虛腰腿酸軟；陽(yáng)痿;滑精;尿頻;慢 性肝炎;久瀉;失血;帶下;乳少;跌打損傷?！靖骷艺撌觥俊蛾兾髦胁菟帯?滋補(bǔ)強(qiáng)壯，補(bǔ)脾潤(rùn)肺， 安神鎮(zhèn)驚，益氣止痛。治身體虛弱，神經(jīng)衰弱，勞傷，咳嗽，氣喘。【摘錄】《中華本草》
[0038] 陰香根:【來源】藥材基源:為樟科植物陰香的根或根皮?！拘晕丁啃?微甘;性溫;【歸 經(jīng)】胃經(jīng)。【功能主治】溫中行氣止痛。主治胃脘寒痛;氣滯心痛，水瀉?！靖骷艺撌觥俊稁X南采藥 錄》:煎服，治心痛，氣痛?！菊洝俊吨腥A本草》《中藥大辭典》
[0039] 金絲木通:【別名】野木通、金毛木通、鐵腳威靈、山棉花。【來源】藥材基源：為毛茛 科植物金毛鐵線的藤莖或根。【性味】味甘;淡;性平;【歸經(jīng)】歸肝;腎;膀胱經(jīng)。【功能主治】清 熱利水;活血通經(jīng);祛風(fēng)除濕。主小便不利;水腫;濕熱淋證;風(fēng)濕痹痛;跌打損傷;風(fēng)火上炎； 眼赤疼痛;閉經(jīng);擠癩?！菊洝俊吨腥A本草》
[0040] 護(hù)心草:【別名】附心草?！緛碓础克幉幕?為莎草科植物旋鱗莎草的全草?！拘晕丁?味辛；淡;性平;【歸經(jīng)】肝;脾經(jīng)。【功能主治】行氣養(yǎng)血;調(diào)經(jīng)。主月經(jīng)不調(diào);痛經(jīng)?！靖骷艺撌觥?《分類草藥性》:養(yǎng)血調(diào)經(jīng)?！菊洝俊吨腥A本草》
[0041] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：茶樹根20~30份，荷苞 花15~25份，朱砂草10~20份，野木瓜25~35份，菊苣20~30份，二色補(bǔ)血草25~40份，柑核 15~25份，黃皮果核10~20份，綿三七25~35份，過江龍子15~25份，天香爐10~20份，頭發(fā) 七25~35份，沙棗5~15份，石榕20~30份，冬青子15~25份，算盤七10~20份，黑皮根25~ 35份，手掌參20~30份，陰香根25~40份，金絲木通10~20份和護(hù)心草25~35份。
[0042] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選如下:茶樹根25~30份，荷 苞花15~20份，朱砂草10~15份，野木瓜30~35份，菊苣20~25份，二色補(bǔ)血草30~35份，柑 核15~20份，黃皮果核10~15份，綿三七25~30份，過江龍子15~20份，天香爐10~15份，頭 發(fā)七30~35份，沙棗5~10份，石榕25~30份，冬青子20~25份，算盤七15~20份，黑皮根30 ~35份，手掌參20~25份，陰香根30~35份，金絲木通10~15份和護(hù)心草25~30份。
[0043] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選如下:茶樹根26份，荷苞花 19份，朱砂草12份，野木瓜35份，菊苣21份，二色補(bǔ)血草35份，柑核17份，黃皮果核15份，綿三 七27份，過江龍子17份，天香爐14份，頭發(fā)七32份，沙棗9份，石榕27份，冬青子25份，算盤七 16份，黑皮根35份，手掌參21份，陰香根35份，金絲木通15份和護(hù)心草26份。
[0044]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選如下:茶樹根29份，荷苞花 17份，朱砂草15份，野木瓜32份，菊苣25份，二色補(bǔ)血草31份，柑核18份，黃皮果核12份，綿三 七29份，過江龍子18份，天香爐12份，頭發(fā)七35份，沙棗7份，石榕29份，冬青子21份，算盤七 19份，黑皮根32份，手掌參25份，陰香根31份，金絲木通12份和護(hù)心草28份。
[0045] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包 括以下步驟：
[0046] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0047] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0048]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0049] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法 包括以下步驟，
[0050] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0051 ]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0052]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0053]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0054]實(shí)施例1:片劑
[0055] 取茶樹根260g，荷苞花190g，朱砂草120g，野木瓜350g，菊苣210g，二色補(bǔ)血草 350g，柑核170g，黃皮果核150g，綿三七270g，過江龍子170g，天香爐HOg，頭發(fā)七320g，沙棗 90g，石格270g，冬青子250g，算盤七160g，黑皮根350g，手掌參210g，陰香根350g，金絲木通 150g和護(hù)心草260g。
[0056] 按以下步驟制備：
[0057]第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度 為95 %的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于 所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為85 %的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液;將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0058]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目的超微細(xì)粉；
[0059]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.28倍的微晶纖維素、0.44 倍乳糖、〇. 26倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.035倍硬脂 酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0060]實(shí)施例2:膠囊劑
[0061 ] 取茶樹根290g，荷苞花170g，朱砂草150g，野木瓜320g，菊苣250g，二色補(bǔ)血草 310g，柑核180g，黃皮果核120g，綿三七290g，過江龍子180g，天香爐120g，頭發(fā)七350g，沙棗 70g，石榕290g，冬青子210g，算盤七190g，黑皮根320g，手掌參250g，陰香根310g，金絲木通 120g和護(hù)心草280g。
[0062] 按以下步驟制備：
[0063] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度 為95 %的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于 所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為95 %的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液;將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0064] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目的超微細(xì)粉；
[0065]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.45:0.25,將所述膠 囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0066] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0067]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重20_32g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨 機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片劑 溶解在水中，（濃度為8.85g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量 為44.25生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連 續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小 鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口 服灌胃本發(fā)明的片劑LD50M4.25生藥/kg，每日最大給藥量為88.5生藥/kg/日。本發(fā)明的中 藥臨床用藥量為8.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.137g生藥/kg/日。 按體重計(jì):小鼠（平均體重以26g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的646倍。 因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0068]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對(duì)三組小鼠（每組20只）按15.74、23.58和 45.92g生藥/kg連續(xù)用藥15周（1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明 中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無 明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小 鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反 應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0069] 臨床資料：
[0070] 病例選擇:入選的68例患者均來自我院收治的房間隔缺損患者，隨機(jī)分為兩組，治 療組34例，男14例，女20例。年齡2~54歲。對(duì)照組34例，男13例，女21例，年齡2~52歲。兩組 患者在性別、年齡和臨床癥狀等一般資料方面相比無顯著性差異，具有可比性。
[0071] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：1、癥狀:缺損小者可無癥狀，缺損大者分流量大，右心負(fù)荷增加，活動(dòng)后 可出現(xiàn)心悸、氣喘、乏力，晚期可出現(xiàn)肺動(dòng)脈高壓，致右向左分流。易致心力衰竭，易患肺部 感染，影響生長(zhǎng)發(fā)育。2、體征:可有心界擴(kuò)大，心前區(qū)隆起，心臟搏動(dòng)彌散，于胸骨左緣第二、 三肋間可聽到Π收縮期雜音，肺動(dòng)脈第二音亢進(jìn)和固體分裂。左向右分流量大者，由于三尖 瓣相對(duì)狹窄，可于胸骨左緣下方聽到舒張期雜音。3、X線檢查:有右心房、右心室擴(kuò)大，肺動(dòng) 脈段明顯突出，肺門血管影增粗，可有肺門"舞蹈"征，肺野充血，主動(dòng)脈弓縮小。4、心電圖： 電軸右偏和不完全性右束支傳導(dǎo)阻滯，右心肥大，第一孔未團(tuán)的病例，常見電軸左偏及左心 室肥大。5、超聲心動(dòng)圖：右房、右室增大，主動(dòng)脈內(nèi)徑較小，扇形切面超聲可直接顯示房間隔 缺損的位置及大小。多普勒彩色血流顯像可直接見到分流的位置、方向，能估測(cè)分流的大 小。6、心導(dǎo)管檢查:右房血氧含量高于上下腔靜脈平均血氧含量，導(dǎo)管可能通過缺損處由右 房進(jìn)入左心房。
[0072]治療方法：
[0073] 對(duì)照組：給予常規(guī)手術(shù)治療，在全身或局部麻醉下穿刺右側(cè)股靜脈，給予肝素 10〇U/kg，完成右心導(dǎo)管檢查，經(jīng)端孔導(dǎo)管將0.035 X 260cm置換導(dǎo)絲送入至左上肺靜脈，沿 導(dǎo)絲將ASD輸送鞘管送至左房?jī)?nèi)，撤出引導(dǎo)鋼絲，經(jīng)TTE或經(jīng)食道超聲測(cè)量ASD大小，選擇合 適的封堵器，裝載于輸送鋼絲上，沿鞘管送入，在X線及超聲監(jiān)測(cè)下，在左房?jī)?nèi)先張開左房 傘，回拉使其緊貼在房間隔缺損處，"腰部"完全卡在ASD內(nèi)，然后回撤輸送鞘管，使右心房張 開，行超聲檢查示封堵器位置合適，左向右分流消失，行牽拉試驗(yàn)后復(fù)查超聲，如封堵器無 移位，逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)輸送鋼絲，釋放封堵器，退出輸送裝置，穿刺部位壓迫止血，術(shù)后平臥1-2d，低分子肝素抗凝24h，常規(guī)應(yīng)用抗生素3d(優(yōu)選頭孢類），口服阿司匹林3個(gè)月，成人5mg/ kg · d，兒童3mg/kg · d，術(shù)后即刻、ld、l月、3月、半年復(fù)查胸片、心臟彩超及心電圖，觀察肺 血改變和封堵器的形狀結(jié)構(gòu)變化等。
[0074] 治療組:在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，治療組患者同時(shí)服用本發(fā)明實(shí)施例1的片劑，每次3 片，每日3次。中藥1個(gè)月為一個(gè)療程，治療3個(gè)療程。
[0075]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):參考《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》。治愈:經(jīng)手術(shù)修補(bǔ)或經(jīng)導(dǎo)管 介入法封堵缺損后，無分流及并發(fā)癥，癥狀、體征消失，心功能恢復(fù)正常。好轉(zhuǎn):癥狀減輕，心 功能有所改善。無效:治療前后癥狀無明顯緩解或改善，甚至惡化。
[0076]治療結(jié)果:見表1。 Γ 00771 妄1冬日而鉑臨甶療掛屮檢Γ仿Ih
[0080] 通過表1可知，相對(duì)于對(duì)照組，治療組通過術(shù)后加用本發(fā)明中藥，明顯提高了總有 效率和治愈率。
[0081]不良反應(yīng):兩組患者治療期間，均未出現(xiàn)與藥物相關(guān)的肝腎功能損害或其他不良 反應(yīng)。
[0082]具體病例：高某，女，24歲，約一多月前無明顯誘因出現(xiàn)爬兩至三層樓梯后即有明 顯氣促，感心悸心慌，平地行走不受限，不能跑步，夜間不能平躺，轉(zhuǎn)身時(shí)氣促明顯，只能左 側(cè)臥位，開始無明顯咳嗽，無畏寒發(fā)熱，無盜汗，無胸痛，至本院求診，行胸片檢查示左側(cè)少 量胸腔積液，心臟彩超示：房間隔缺損。給予對(duì)照組的房間隔缺損封堵術(shù)，術(shù)后服用阿司匹 林和本發(fā)明實(shí)施例1的片劑，術(shù)后3個(gè)月復(fù)查，無分流及并發(fā)癥，癥狀、體征消失，心功能恢復(fù) 正常，治愈，隨訪至術(shù)后12個(gè)月無復(fù)發(fā)。
[0083]以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所 作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種房間隔缺損術(shù)后用中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材包括:茶樹根，荷 苞花，朱砂草，野木瓜，菊苣，二色補(bǔ)血草，柑核，黃皮果核，綿三七，過江龍子，天香爐，頭發(fā) 七，沙棗，石榕，冬青子，金絲木通和護(hù)心草。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 茶樹根20~30份，荷苞花15~25份，朱砂草10~20份，野木瓜25~35份，菊苣20~30份，二色 補(bǔ)血草25~40份，柑核15~25份，黃皮果核10~20份，綿三七25~35份，過江龍子15~25份， 天香爐10~20份，頭發(fā)七25~35份，沙率5~15份，石格20~30份，冬青子15~25份，算盤七 10~20份，黑皮根25~35份，手掌參20~30份，陰香根25~40份，金絲木通10~20份和護(hù)心 草25~35份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如 下：茶樹根25~30份，荷苞花15~20份，朱砂草10~15份，野木瓜30~35份，菊苣20~25份， 二色補(bǔ)血草30~35份，柑核15~20份，黃皮果核10~15份，綿三七25~30份，過江龍子15~ 20份，天香爐10~15份，頭發(fā)七30~35份，沙率5~10份，石格25~30份，冬青子20~25份，算 盤七15~20份，黑皮根30~35份，手掌參20~25份，陰香根30~35份，金絲木通10~15份和 護(hù)心草25~30份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如 下:茶樹根26份，荷苞花19份，朱砂草12份，野木瓜35份，菊苣21份，二色補(bǔ)血草35份，柑核17 份，黃皮果核15份，綿三七27份，過江龍子17份，天香爐14份，頭發(fā)七32份，沙棗9份，石榕27 份，冬青子25份，算盤七16份，黑皮根35份，手掌參21份，陰香根35份，金絲木通15份和護(hù)心 草26份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如 下:茶樹根29份，荷苞花17份，朱砂草15份，野木瓜32份，菊苣25份，二色補(bǔ)血草31份，柑核18 份，黃皮果核12份，綿三七29份，過江龍子18份，天香爐12份，頭發(fā)七35份，沙棗7份，石榕29 份，冬青子21份，算盤七19份，黑皮根32份，手掌參25份，陰香根31份，金絲木通12份和護(hù)心 草28份。6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括 以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1~〇. 3倍的微晶纖維素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量 0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5，將 所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。8. -種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1~〇. 3倍的微晶纖維素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量 0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其 制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5，將 所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
【文檔編號(hào)】A61P9/00GK105963528SQ201610459237
【公開日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年6月23日
【發(fā)明人】婁明曉
【申請(qǐng)人】婁明曉