一種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物及其制備方法，原料為：鳳尾草、豬殃殃、馬勃、蘆根、鴨跖草、金銀花、地耳草、白蘞、馬蘭根、魚腥草、白毛夏枯草、射干、山豆根，虎耳草、掛金燈、紅藤、鬼針草、白頭翁、無花果、七葉一枝花、白鮮皮、佩蘭、厚樸、畢澄茄、甘松、綠萼梅。采用多次水提、醇提、過濾，得到提取液經(jīng)減壓干燥、低溫離心干燥手段干燥，得到粉體混合均勻，即得所制中藥組合物。本發(fā)明其制備方法可控，產(chǎn)品有效物質(zhì)提取效率高，藥效可控，能有效提高早期胃癌治愈率，減輕病患疼痛，提高病患身體的免疫力。
【專利說明】
一種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃癌是世界范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一，中國每年都有較其他國家更多的新發(fā) 病例。有關(guān)研究表明，早期胃癌手術(shù)后5年生存率高于90%，而Π期進展期胃癌施行標(biāo)準(zhǔn)根 治術(shù)后亦可獲得70%~80%的5年生存率。由此可見胃癌的早期施治有助于改善預(yù)后及提 高生存率。
[0003] 目前早期胃癌的施治方法主要包括手術(shù)治療、放化療、中醫(yī)治療。其中手術(shù)治療， 在手術(shù)過程中可以直接觀察病灶，并直接切除病灶，見效塊，但是由于手術(shù)視野局限，可能 存在復(fù)發(fā)的問題，給患者帶來很大的心理壓力和經(jīng)濟負擔(dān)。而中藥治療具有較強的整體觀 念，有毒副作用小，藥效穩(wěn)定等優(yōu)點，但又存在見效慢，周期長的問題。
[0004]因此采用中藥配合西醫(yī)的手術(shù)治療聯(lián)合治療早期胃癌，不僅可以增強治療效果， 提高疾病的治愈率，還可以從中醫(yī)角度使患者祛除郁結(jié)、清心靜氣、健脾護胃，使患者在治 愈疾病的同時，還提高了自身的身體免疫能力。
[0005] 胃癌的病因較為雜，中醫(yī)認為，胃癌發(fā)病有飲食失節(jié)，憂思過度，脾胃損傷、氣結(jié)痰 凝等因素。明張景岳認為病因病機為"陽虛不能化"與"氣結(jié)不能行"，說明胃癌表現(xiàn)為脾胃 虛寒，陽氣不化，氣結(jié)于內(nèi)。氣結(jié)則血行阻滯，形成血淤。清《景岳全書發(fā)揮》指出："膈者在胸 膈胃口之間，或痰或淤血或食積阻滯不通，食物入胃不得下達而嘔出，漸至食下即吐而反胃 矣。"總之，產(chǎn)生反胃膈塞不通之證有氣結(jié)、熱結(jié)、淤血、食積及脾胃虛寒等說。
[0006] 因此，中藥關(guān)于早期胃癌的施治，宜有疏肝和胃、健脾溫中、清熱化濕、解毒祛淤、 氣血雙補等方面作用。
[0007] 因此當(dāng)中藥治療協(xié)同手術(shù)治療早期胃癌時，滅癌能力顯著，整體治療效果有效，還 可以提尚患者身體的抵抗力。
[0008] 中國專利CN 201510251352.9公開了一種治療胃癌的中藥，由下述重量比的原料 藥組成:草河車10份~20份、法半夏5份~10份、冬凌草5份~15份、苦參10份~15份、黃芪10 份~20份、紅景天10份~20份、金銀花5份~15份、人參5份~10份、靈芝5份~10份、山梔子5 份~15份、茯苓15份~30份、生白術(shù)10份~20份、穿心蓮5份~10份、甘草10份~20份、虎杖 25份~40份、小葉買麻滕15份~25份、雷公藤5份~10份、半枝蓮5份~15份、白花蛇草5份~ 10份。但是該專利僅僅是將原料煎煮后得到的湯劑，原料提取效率低、雜質(zhì)多，存在中藥藥 效不穩(wěn)定，湯劑難保存、易變質(zhì)等缺點。
[0009] 中國專利CN200510107246.X公開了一種抗癌防癌的中藥制劑，由下述重量份數(shù)配 比的原料制成：蟾酥0.08~0.5(份）、喜樹果5份~15份、三七參5份~15份、天葵子5份~15 份、白英25份~50份、白花蛇草55份~100份。但是該專利產(chǎn)品采用蟾酥，其毒性大，該專利 僅采用粉碎成粉的方法制成散劑，難以除去蟾酥的毒性，難以保證穩(wěn)定的藥效。
[0010]因此需要一種配合氬氣刀治療早期胃癌手術(shù)的中藥組合物，其制備方法可控，產(chǎn) 品有效物質(zhì)提取效率高，藥效可控，能有效提高早期胃癌治愈率，減輕病患疼痛，提高病患 身體的免疫力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明針對上述問題，提供一種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物及其制備 方法。
[0012] 本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是：
[0013] -種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物，制造中藥組合物的原料及重量份數(shù) 組成為:鳳尾草15份~40份、豬殃殃15份~30份、馬勃18份~35份、蘆根15份~25份、鴨跖草 10份~25份、金銀花12份~26份、地耳草10份~20份、白蘞8份~25份、馬蘭根5份~25份、魚 腥草6份~15份、白毛夏枯草8份~22份、射干10份~25份、山豆根8份~20份，虎耳草5份~ 15份、掛金燈8份~25份、紅藤5份~15份、鬼針草10份~25份、白頭翁2份~10份、無花果4份 ~15份、七葉一枝花8份~20份、白鮮皮4份~12份、佩蘭5份~22份、厚樸6份~14份、畢澄茄 5份~15份、甘松6份~14份、綠萼梅8份~18份。
[0014] 進一步地，制造中藥組合物的原料及最佳重量份配比是：鳳尾草25份、豬殃殃24 份、馬勃25份、蘆根20份、鴨跖草18份、金銀花18份、地耳草15份、白蘞14份、馬蘭根18份、魚 腥草10份、白毛夏枯草15份、射干17份、山豆根13份，虎耳草10份、掛金燈11份、紅藤9份、鬼 針草18份、白頭翁5份、無花果8份、七葉一枝花15份、白鮮皮8份、佩蘭11份、厚樸8份、畢澄茄 9份、甘松10份、綠萼梅13份。
[0015] 根據(jù)本發(fā)明的另一目的，在于提供一種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物的 制備方法，包括以下步驟：
[0016] 步驟SlO，制備主成分提取物:包括以下步驟：
[0017] 步驟Sll，將所述重量份的藥料鳳尾草、豬殃殃、馬勃、蘆根、鴨跖草、金銀花、地耳 草、白蘞、馬蘭根清洗干凈，加入藥料重量的10倍~15倍水，煎煮提取3次，第一次提取3h~ 處，第2、3次各提取1.51 1~2.511，合并3次提取液，減壓濃縮，得到清膏；
[0018] 步驟S12,向步驟Sll中制得的清膏中加入醋酸溶液，調(diào)節(jié)清膏的pH值至2.0~4.0， 在72°C~85°C的條件下保溫1.5h~2.5h，靜置，過濾，所得沉淀物加入沉淀物重量的0.5倍 ~1.5倍的水，攪拌均勻，然后用Na 2CO3溶液調(diào)節(jié)pH至6.8~7.5,得到前驅(qū)液，然后再向前驅(qū) 液中加入其重量的1~2.5倍的無水乙醇，攪拌均勻后，靜置14h~24h，分離出上清液，備用；
[0019] 步驟S13,對步驟S12中分離得到的上清液進行過濾，得到過濾液，再用醋酸溶液調(diào) 節(jié)過濾液的pH至1.5~3.5，在77°C~90°C的條件下保溫1.2h~1.5h，過濾，得到的沉淀物用 無水乙醇洗滌至中性，再經(jīng)減壓干燥，所得細粉，即得產(chǎn)物A;
[0020] 步驟S20,制備輔助成分提取物:將魚腥草、白毛夏枯草、射干、山豆根，虎耳草、掛 金燈、紅藤、鬼針草、白頭翁、無花果、七葉一枝花、白鮮皮、佩蘭、厚樸、畢澄茄破碎，過25目 ~40目，浸泡入無水乙醇中，在100 °C下浸提Ih~5h，反復(fù)提取三次，經(jīng)80目~100目抽濾，至 濃縮，在溫度為60 °C~80 °C，壓力為0 . IMPa~0.15MPa的條件下進行精過濾，通過150目~ 180目，得到精制濾液，然后進行低溫離心干燥，所得粉體，即為產(chǎn)物B;
[0021 ] 步驟S30，混合:將步驟SlO所制的產(chǎn)物A與步驟S20所制的產(chǎn)物B混合均勻，經(jīng)研磨， 過200目篩，經(jīng)包裝、檢驗后即得中藥組合物。
[0022] 進一步地，步驟Sll中，清膏的密度為0.8g/mL~1.2g/mL。
[0023] 進一步地，步驟S12中，醋酸溶液中溶質(zhì)醋酸的質(zhì)量分數(shù)為45%~65%。
[0024] 進一步地，步驟S12中，Na2CO3溶液中溶質(zhì)Na2CO3的質(zhì)量分數(shù)為60%~85%。
[0025]進一步地，步驟S13中，醋酸溶液中溶質(zhì)醋酸的質(zhì)量分數(shù)為55%~75%。
[0026]進一步地，步驟S20中，低溫離心干燥具體為:精制濾液以霧狀噴至冷凍的無水乙 醇中，在-70°C溫度下，無水乙醇將精制濾液中的有機溶劑不斷提取，濾去無水乙醇，即得干 燥粉體。
[0027]更進一步地，冷凍無水乙醇的液體界面用液氮封閉。
[0028] 本發(fā)明的又一目的，在于提供一種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物的應(yīng) 用，配合氬氣刀使用，治療早期胃癌，具體為:根據(jù)病變大小決定深度及功率，病變按平坦還 是隆起選擇氬氣刀功率、氬氣流量、治療時間，平坦病變病變功率可選擇30W~40W，時間2s ~3s，可以反復(fù)灼燒，隆起性病變，可給予60W，時間3s~4s，對于粘膜下或較大病變，可以聯(lián) 合內(nèi)鏡下粘膜切除術(shù)進行治療，手術(shù)后開始服用配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物， 一日兩次，連續(xù)服用6個月。
[0029] 本發(fā)明的優(yōu)點是：
[0030] 1.本發(fā)明采用采用鳳尾草、豬殃殃、馬勃、蘆根、鴨跖草、金銀花、地耳草、白蘞、馬 蘭根作為配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物的主藥，結(jié)合扶正祛邪原則，有養(yǎng)益胃陰、 平逆止嘔、止痛緩中、解毒去瘀、開胃助消化等功效，有利于術(shù)后體力恢復(fù)、益氣養(yǎng)陰，有利 于鞏固病患手術(shù)成果，提高病患身體的抵抗力；
[0031] 2.本發(fā)明采用魚腥草、白毛夏枯草、射干、山豆根，虎耳草、掛金燈、紅藤、鬼針草、 白頭翁、無花果、七葉一枝花、白鮮皮、佩蘭、厚樸、畢澄茄作為配合氬氣刀治療早期胃癌的 中藥組合物的配藥，有助于鞏固主藥的藥效，與主藥協(xié)同作用，有疏肝理氣，健脾消導(dǎo)，健脾 補腎之效，可以促進病患的進食，提高病患的身體機能；
[0032] 3.本發(fā)明采用多次水提、醇提法提取中藥原料中的有效成分，給出了制備過程的 具體參數(shù)，能夠在最大程度上提取有益成分，并且在過程中調(diào)節(jié)溶液PH值，對溶液進行保 溫，便于除去溶液中的殘渣等物質(zhì)，提高了中藥提取的效率；
[0033] 4.本發(fā)明低溫離心干燥法處理提取產(chǎn)物，提取效率大，有效保存中藥藥性，使的各 種原料的有效成分融合，協(xié)同作用，釋放最大的藥性，采用這種方法制得的中藥組合物，粉 體細膩，味道溫和，適宜病患術(shù)后服用，并且抗菌能力強、不易變質(zhì)，易于保存。
【具體實施方式】
[0034] 以下對本發(fā)明的實施例進行詳細說明，但是本發(fā)明可以由權(quán)利要求限定和覆蓋的 多種不同方式實施。
[0035] 實施例1
[0036] -種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物
[0037] 制造中藥組合物的原料及重量份數(shù)組成為:鳳尾草15份、豬殃殃15份、馬勃18份、 蘆根15份、鴨跖草10份、金銀花12份、地耳草10份、白蘞8份、馬蘭根5份、魚腥草6份、白毛夏 枯草8份、射干10份、山豆根8份，虎耳草5份、掛金燈8份、紅藤5份、鬼針草10份、白頭翁2份、 無花果4份、七葉一枝花8份、白鮮皮4份、佩蘭5份、厚樸6份、畢澄前5份、甘松6份、綠萼梅8 份。
[0038] 實施例2
[0039] -種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物
[0040] 制造中藥組合物的原料及重量份數(shù)組成為：鳳尾草40份、豬殃殃30份、馬勃35份、 蘆根25份、鴨跖草25份、金銀花26份、地耳草20份、白蘞25份、馬蘭根25份、魚腥草15份、白毛 夏枯草22份、射干25份、山豆根20份，虎耳草15份、掛金燈25份、紅藤15份、鬼針草25份、白頭 翁10份、無花果15份、七葉一枝花20份、白鮮皮12份、佩蘭22份、厚樸14份、畢澄茄15份、甘松 14份、綠萼梅18份。
[0041 ] 實施例3
[0042] 一種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物
[0043]制造中藥組合物的原料及重量份數(shù)組成為：鳳尾草25份、豬殃殃24份、馬勃25份、 蘆根20份、鴨跖草18份、金銀花18份、地耳草15份、白蘞14份、馬蘭根18份、魚腥草10份、白毛 夏枯草15份、射干17份、山豆根13份，虎耳草10份、掛金燈11份、紅藤9份、鬼針草18份、白頭 翁5份、無花果8份、七葉一枝花15份、白鮮皮8份、佩蘭11份、厚樸8份、畢澄茄9份、甘松10份、 綠萼梅13份。
[0044] 實施例4
[0045] -種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物的制備方法 [0046] 包括以下步驟：
[0047] 步驟SlO，制備主成分提取物:包括以下步驟：
[0048] 步驟Sll，將所述重量份的藥料鳳尾草、豬殃殃、馬勃、蘆根、鴨跖草、金銀花、地耳 草、白蘞、馬蘭根清洗干凈，加入藥料重量的10倍水，煎煮提取3次，第一次提取3h，第2、3次 各提取1.5h，合并3次提取液，減壓濃縮，得到密度為0.8g/mL的清膏；
[0049] 步驟S12,向步驟Sll中制得的清膏中加入質(zhì)量分數(shù)為45%的醋酸溶液，調(diào)節(jié)清膏 的pH值至2.0,在72°C的條件下保溫1.5h，靜置，過濾，所得沉淀物加入沉淀物重量的0.5倍 的水，攪拌均勻，然后用質(zhì)量分數(shù)為60%的Na 2CO3溶液調(diào)節(jié)pH至6.8,得到前驅(qū)液，向前驅(qū)液 中加入其重量的1倍的無水乙醇，攪拌均勻，靜置14h，分離出上清液，備用；
[0050] 步驟S13,對步驟S12中分離得到的上清液過濾，再用質(zhì)量分數(shù)55%的醋酸溶液調(diào) 節(jié)過濾液的pH至1.5,在77°C的條件下保溫1.2h，過濾，得到的沉淀物用無水乙醇洗滌至中 性，經(jīng)減壓干燥，得到細粉，即得產(chǎn)物A;
[0051] 步驟S20,制備輔助成分提取物:將魚腥草、白毛夏枯草、射干、山豆根，虎耳草、掛 金燈、紅藤、鬼針草、白頭翁、無花果、七葉一枝花、白鮮皮、佩蘭、厚樸、畢澄前破碎，過25目， 浸泡入無水乙醇中，在100°C下浸提lh，反復(fù)提取三次，經(jīng)80目抽濾，至濃縮，在溫度為60°C， 壓力為0.1 MPa的條件下進行精過濾，通過150目，得到精制濾液，精制濾液以霧狀噴至冷凍 的無水乙醇中，在-70°C溫度下，無水乙醇將精制濾液中的有機溶劑不斷提取，濾去無水乙 醇，得到干燥粉體，即為產(chǎn)物B;其中冷凍無水乙醇的液體界面用液氮封閉。
[0052] 步驟S30，混合:將步驟SlO所制的產(chǎn)物A與步驟S20所制的產(chǎn)物B混合均勻，經(jīng)研磨， 過200目篩，經(jīng)包裝、檢驗后即得中藥組合物。
[0053] 實施例5
[0054] 一種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物的制備方法 [0055] 包括以下步驟：
[0056] 步驟SlO，制備主成分提取物:包括以下步驟：
[0057]步驟Sll，將所述重量份的藥料鳳尾草、豬殃殃、馬勃、蘆根、鴨跖草、金銀花、地耳 草、白蘞、馬蘭根清洗干凈，加入藥料重量的15倍水，煎煮提取3次，第一次提取4h，第2、3次 各提取2.5h，合并3次提取液，減壓濃縮，得到密度為1.2g/mL的清膏；
[0058]步驟S12,向步驟Sll中制得的清膏中加入質(zhì)量分數(shù)為65%的醋酸溶液，調(diào)節(jié)清膏 的pH值至4.0,在85°C的條件下保溫2.5h，靜置，過濾，所得沉淀物加入沉淀物重量的1.5倍 的水，攪拌均勻，然后用質(zhì)量分數(shù)為85%的Na 2CO3溶液調(diào)節(jié)pH至7.5,得到前驅(qū)液，向前驅(qū)液 中加入其重量的2.5倍的無水乙醇，攪拌均勻，靜置24h，分離出上清液，備用；
[0059] 步驟S13,對步驟S12中分離得到的上清液過濾，再用質(zhì)量分數(shù)75%的醋酸溶液調(diào) 節(jié)過濾液的pH至3.5,在90°C的條件下保溫1.5h，過濾，得到的沉淀物用無水乙醇洗滌至中 性，經(jīng)減壓干燥，得到細粉，即得產(chǎn)物A;
[0060]步驟S20,制備輔助成分提取物:將魚腥草、白毛夏枯草、射干、山豆根，虎耳草、掛 金燈、紅藤、鬼針草、白頭翁、無花果、七葉一枝花、白鮮皮、佩蘭、厚樸、畢澄茄破碎，過40目， 浸泡入無水乙醇中，在l〇〇°C下浸提5h，反復(fù)提取三次，經(jīng)100目抽濾，至濃縮，在溫度為80 °C，壓力為0.15MPa的條件下進行精過濾，通過180目，得到精制濾液，精制濾液以霧狀噴至 冷凍的無水乙醇中，在-70°C溫度下，無水乙醇將精制濾液中的有機溶劑不斷提取，濾去無 水乙醇，得到干燥粉體，即為產(chǎn)物B;其中冷凍無水乙醇的液體界面用液氮封閉。
[0061 ] 步驟S30，混合:將步驟SlO所制的產(chǎn)物A與步驟S20所制的產(chǎn)物B混合均勻，經(jīng)研磨， 過200目篩，經(jīng)包裝、檢驗后即得中藥組合物。
[0062] 實施例6
[0063] -種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物的制備方法 [0064] 包括以下步驟：
[0065] 步驟SlO，制備主成分提取物:包括以下步驟：
[0066] 步驟Sll，將所述重量份的藥料鳳尾草、豬殃殃、馬勃、蘆根、鴨跖草、金銀花、地耳 草、白蘞、馬蘭根清洗干凈，加入藥料重量的13倍水，煎煮提取3次，第一次提取3.5h，第2、3 次各提取2h，合并3次提取液，減壓濃縮，得到密度為1.0 g/mL的清膏；
[0067]步驟S12,向步驟Sll中制得的清膏中加入質(zhì)量分數(shù)為55%的醋酸溶液，調(diào)節(jié)清膏 的pH值至3.0,在79°C的條件下保溫2h，靜置，過濾，所得沉淀物加入沉淀物重量的1.0倍的 水，攪拌均勻，然后用質(zhì)量分數(shù)為73%的Na 2CO3溶液調(diào)節(jié)pH至7.2,得到前驅(qū)液，向前驅(qū)液中 加入其重量的1.8倍的無水乙醇，攪拌均勻，靜置19h，分離出上清液，備用；
[0068] 步驟S13,對步驟S12中分離得到的上清液過濾，再用質(zhì)量分數(shù)65%的醋酸溶液調(diào) 節(jié)過濾液的pH至2.5,在84 °C的條件下保溫1.4h，過濾，得到的沉淀物用無水乙醇洗滌至中 性，經(jīng)減壓干燥，得到細粉，即得產(chǎn)物A;
[0069]步驟S20,制備輔助成分提取物:將魚腥草、白毛夏枯草、射干、山豆根，虎耳草、掛 金燈、紅藤、鬼針草、白頭翁、無花果、七葉一枝花、白鮮皮、佩蘭、厚樸、畢澄前破碎，過33目， 浸泡入無水乙醇中，在100°C下浸提3h，反復(fù)提取三次，經(jīng)90目抽濾，至濃縮，在溫度為70°C， 壓力為0.13MPa的條件下進行精過濾，通過165目，得到精制濾液，精制濾液以霧狀噴至冷凍 的無水乙醇中，在-70°C溫度下，無水乙醇將精制濾液中的有機溶劑不斷提取，濾去無水乙 醇，得到干燥粉體，即為產(chǎn)物B;其中冷凍無水乙醇的液體界面用液氮封閉。
[0070] 步驟S30，混合:將步驟SlO所制的產(chǎn)物A與步驟S20所制的產(chǎn)物B混合均勻，經(jīng)研磨， 過200目篩，經(jīng)包裝、檢驗后即得中藥組合物。
[0071] 實驗例
[0072]采用隨機、對照方法設(shè)計，對早期胃癌患者實行開放研究，總例數(shù)確定為30例。按 1:1對照原則分為治療組、對照組兩組，男、女隨機入選。治療組采用在電子胃鏡下行氬氣刀 治療，并在術(shù)后服用本發(fā)明制備的中藥組合物，每日2次;對照組僅采用在電子胃鏡下行氬 氣刀治療。3個月及半年后復(fù)查電子胃鏡并取活檢行病理分析。
[0073] 1.準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)
[0074] 對治療組和對照組患者均進行電子胃鏡檢查，排除消化性潰瘍及消化道惡性腫 瘤，并且通過內(nèi)鏡下進行胃竇部(或胃體部)病理組織活檢確診為早期胃癌，即慢性萎縮性 胃炎伴有腸上皮化生和(或)非典型增生，所有患者均簽署知情同意書。各組先行幽門螺旋 桿菌檢查，陽性者給予抗幽門螺旋桿菌治療。
[0075] 2.氬氣刀操作關(guān)鍵技術(shù)
[0076] 對于病變分散且小于0.1cm的病灶可直接進行內(nèi)鏡下氬氣刀治療，選定病變區(qū)給 予蒸餾水及二甲基硅油稀釋液充分沖洗祛除泡沫和黏液后，用5%美藍染色，3min后再用生 理鹽水沖洗染色區(qū)，啟動放大內(nèi)鏡觀察胃小凹形態(tài)，選定胃小凹形態(tài)為E和F型部位，經(jīng)胃鏡 活檢鉗道插入氬氣刀電極，并將電極頭端伸出胃鏡前端Icm~2cm，至病灶上方0.3cm~ 0.5cm處，根據(jù)病變的大小、范圍及形態(tài)，選擇合適的功率及氬氣流量，對需要治療的部位進 行治療，以病灶灼除后黏膜表面色澤變白或深黃色為宜。
[0077] 若病變大于0.1cm或侵至粘膜下，可進一步行內(nèi)鏡下粘膜切除術(shù)，在放大色素內(nèi)鏡 幫助下用氬氣刀進行標(biāo)記，一般于病灶外緣2~5_處行標(biāo)記，確定病變輪廓，可先行粘膜下 注射，將內(nèi)鏡注射針經(jīng)內(nèi)鏡活檢孔插入，將注射針從病變邊緣處刺入黏膜下層，注射1: 10000的腎上腺素鹽水5~IOmL左右，注射量原則上以將病變與粘膜下層完全分離為準(zhǔn)。退 出注射針，插入圈套器，將圈套器的開口完全置于病灶隆起的粘膜并壓緊，對準(zhǔn)病灶將其吸 入透明帽內(nèi)，慢慢收緊圈套至有抵抗感，同時上舉圈套器以防固有層夾入切除病灶，切除后 可繼續(xù)應(yīng)用氬氣刀或金屬夾進行止血，術(shù)后觀察殘端有無殘留組織及出血、穿孔等情況。
[0078] 若消化道病變的病變位置位于黏膜肌層、固有肌層等處，需進一步行內(nèi)鏡下粘膜 剝離術(shù)，給內(nèi)鏡頭端使用透明帽，暴露局部病變后，使用放大染色內(nèi)鏡確定具體的范圍與邊 界，使用活檢鉗觀察和了解病變的深度和性質(zhì)，使用氬氣刀進行病變位置的范圍標(biāo)記，設(shè)定 每個標(biāo)記點的間隔為2mm，給予患者稀釋后的腎上腺素生理鹽水注射，在病變局部使用多點 黏膜下注射，可將微量靛胭脂加入到腎上腺素生理鹽水中，以分辨剝離范圍。參考患者的病 變深度和病變性質(zhì)，使用HOOK刀或者IT刀切開患者的病變黏膜，深入到患者的病變下方進 行黏膜下層剝離，使用氬氣刀處理患者的剝離面，包括周圍的微細血管，使用金屬止血鉗進 行創(chuàng)面縫合。
[0079] 3.氬氣刀治療并發(fā)癥控制技術(shù)
[0080]治療過程的主要并發(fā)癥是出血及穿孔，制定應(yīng)急預(yù)案防止并發(fā)癥發(fā)生，治療過程 中可給予去甲腎上腺素噴灑止血，氬氣刀治療后口服質(zhì)子栗抑制劑。若發(fā)生穿孔，可行內(nèi)鏡 下金屬止血夾夾閉穿孔部位，然后胃管置入行保守治療。
[0081] 4.統(tǒng)計分析對照
[0082]對治療組和對照組病患在術(shù)后3個月及6個月后復(fù)查電子胃鏡并取活檢行病理分 析。分析結(jié)果如表1所示。
[0083]表1兩組患者電子胃鏡并取活檢行病理分析結(jié)果
[0085] 結(jié)果:治療組患者在氬氣刀治療早期胃癌手術(shù)后持續(xù)服用本發(fā)明制備的中藥組合 物，在術(shù)后6個月后，比對照組患者的病情有顯著的好轉(zhuǎn)，治療組患者的病理指標(biāo)與對照組 有顯著性差異(P〈〇.〇5)。
[0086] 結(jié)論:本發(fā)明制備的中藥組合物對于氬氣刀治療早期胃癌手術(shù)有良好的協(xié)同作 用，對早期胃癌患者有良好的治愈效果。
[0087] 以上僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人 員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、 等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物，其特征在于，所述制造中藥組合物的 原料及重量份數(shù)組成為:鳳尾草15份~40份、豬殃殃15份~30份、馬勃18份~35份、蘆根15 份~25份、鴨跖草10份~25份、金銀花12份~26份、地耳草10份~20份、白蘞8份~25份、馬 蘭根5份~25份、魚腥草6份~15份、白毛夏枯草8份~22份、射干10份~25份、山豆根8份~ 20份，虎耳草5份~15份、掛金燈8份~25份、紅藤5份~15份、鬼針草10份~25份、白頭翁2份 ~10份、無花果4份~15份、七葉一枝花8份~20份、白鮮皮4份~12份、佩蘭5份~22份、厚樸 6份~14份、畢澄前5份~15份、甘松6份~14份、綠萼梅8份~18份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述制造中藥組合物的原料及最佳 重量份配比是:鳳尾草25份、豬殃殃24份、馬勃25份、蘆根20份、鴨跖草18份、金銀花18份、地 耳草15份、白蘞14份、馬蘭根18份、魚腥草10份、白毛夏枯草15份、射干17份、山豆根13份，虎 耳草10份、掛金燈11份、紅藤9份、鬼針草18份、白頭翁5份、無花果8份、七葉一枝花15份、白 鮮皮8份、佩蘭11份、厚樸8份、畢澄茄9份、甘松10份、綠萼梅13份。3. -種如權(quán)利要求1~2中任一項所述的配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物的制 備方法，其特征在于，包括以下步驟： 步驟S10，制備主成分提取物:包括以下步驟： 步驟S11，將所述重量份的藥料鳳尾草、豬殃殃、馬勃、蘆根、鴨跖草、金銀花、地耳草、白 蘞、馬蘭根清洗干凈，加入藥料重量的10倍~15倍水，煎煮提取3次，第一次提取3h~4h，第 2、3次各提取1.5h~2.5h，合并3次提取液，減壓濃縮，得到清膏； 步驟S12，向步驟SI 1中制得的清膏中加入醋酸溶液，調(diào)節(jié)清膏的pH值至2.0~4.0，在72 °C~85 °C的條件下保溫1.5h~2.5h，靜置，過濾，所得沉淀物加入沉淀物重量的0.5倍~1.5 倍的水，攪拌均勻，然后用Na 2C03溶液調(diào)節(jié)pH至6.8~7.5,得到前驅(qū)液，然后再向前驅(qū)液中加 入其重量的1~2.5倍的無水乙醇，攪拌均勻后，靜置14h~24h，分離出上清液，備用； 步驟S13,對步驟S12中分離得到的上清液進行過濾，得到過濾液，再用醋酸溶液調(diào)節(jié)過 濾液的pH至1.5~3.5,在77 °C~90 °C的條件下保溫1.2h~1.5h，過濾，得到的沉淀物用無水 乙醇洗滌至中性，再經(jīng)減壓干燥，所得細粉，即得產(chǎn)物A; 步驟S20,制備輔助成分提取物:將魚腥草、白毛夏枯草、射干、山豆根，虎耳草、掛金燈、 紅藤、鬼針草、白頭翁、無花果、七葉一枝花、白鮮皮、佩蘭、厚樸、畢澄茄破碎，過25目~40 目，浸泡入無水乙醇中，在100°C下浸提lh~5h，反復(fù)提取三次，經(jīng)80目~100目抽濾，至濃 縮，在溫度為60°C~80°C，壓力為0.1 MPa~0.15MPa的條件下進行精過濾，通過150目~180 目，得到精制濾液，然后進行低溫離心干燥，所得粉體，即為產(chǎn)物B; 步驟S30，混合:將步驟S10所制的產(chǎn)物A與步驟S20所制的產(chǎn)物B混合均勻，經(jīng)研磨，過 200目篩，經(jīng)包裝、檢驗后即得中藥組合物。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟SI 1中，所述清膏的密度為0.8g/ mL~1·2g/mL〇5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟S12中，所述醋酸溶液中溶質(zhì)醋酸 的質(zhì)量分數(shù)為45 %~65 %。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟S12中，所述Na2C03溶液中溶質(zhì) Na2C03的質(zhì)量分數(shù)為60 %~85 %。7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟S13中，所述醋酸溶液中溶質(zhì)醋酸 的質(zhì)量分數(shù)為55 %~75 %。8. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟S20中，所述低溫離心干燥具體 為:精制濾液以霧狀噴至冷凍的無水乙醇中，在_70°C溫度下，無水乙醇將精制濾液中的有 機溶劑不斷提取，濾去無水乙醇，即得干燥粉體。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述冷凍無水乙醇的液體界面用液氮 封閉。10. -種根據(jù)權(quán)利要求1~2中任一項所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，配合氬氣 刀使用，治療早期胃癌，具體為:根據(jù)病變大小決定深度及功率，病變按平坦還是隆起選擇 氬氣刀功率、氬氣流量、治療時間，平坦病變病變功率可選擇30W~40W，時間2s~3s，可以反 復(fù)灼燒，隆起性病變，可給予60W，時間3s~4s，對于粘膜下或較大病變，可以聯(lián)合內(nèi)鏡下粘 膜切除術(shù)進行治療，手術(shù)后開始服用配合氬氣刀治療早期胃癌的中藥組合物，一日兩次，連 續(xù)服用6個月。
【文檔編號】A61K36/899GK105963552SQ201610312443
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年5月11日
【發(fā)明人】陳海燕, 何秀娟
【申請人】德施普科技發(fā)展溫州有限公司