球囊導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及球囊導(dǎo)管，其目的是即使在推拉球囊導(dǎo)管的基端部的情況下，也確保將該推拉力從芯線向外側(cè)管和內(nèi)側(cè)管這兩者傳遞的功能，并且即使在球囊導(dǎo)管彎曲的情況下，也使芯線適度地移動(dòng)來確保球囊導(dǎo)管的柔軟性。球囊導(dǎo)管(10)具備：球囊(30)；外側(cè)管(20)，其連接于該球囊(30)的基端；內(nèi)側(cè)管(40)，其配置于該外側(cè)管(20)的內(nèi)部，內(nèi)側(cè)管(40)的頂端連接于球囊(30)的頂端；在該內(nèi)側(cè)管(40)的外周形成的凹凸部(45)；以及芯線(60)，其配置于外側(cè)管(20)與內(nèi)側(cè)管(40)之間，其中，芯線(60)具備被夾持在外側(cè)管(20)與凹凸部(45)的凹部(45b)之間的膨隆部(80)。
【專利說明】
球囊導(dǎo)管
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種球囊導(dǎo)管?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]目前，已知一種球囊導(dǎo)管，該球囊導(dǎo)管用于擴(kuò)張血管等的管腔內(nèi)的狹窄部等。
[0003]球囊導(dǎo)管主要包括:作為擴(kuò)張?bào)w的球囊;外側(cè)管，其安裝于該球囊的基端部；以及內(nèi)側(cè)管，其配置于該外側(cè)管的內(nèi)腔內(nèi)，內(nèi)側(cè)管的頂端部安裝于球囊的頂端部。
[0004]外側(cè)管是為了將球囊擴(kuò)張而用于使生理鹽水等擴(kuò)張用液體在設(shè)置于該外側(cè)管與內(nèi)側(cè)管之間的內(nèi)腔內(nèi)流通的管，內(nèi)側(cè)管是為了將球囊導(dǎo)管引導(dǎo)到病變部位而用于使導(dǎo)絲 (guide wire)插通的管。
[0005]—般來說，球囊導(dǎo)管是以如下方式被使用:由醫(yī)師等手術(shù)操作者把持球囊導(dǎo)管的近位部而將遠(yuǎn)位部推入血管內(nèi)，因此對于將球囊定位于病變部位的期望位置，要求優(yōu)良的到達(dá)病變部位的推入性和優(yōu)良的遠(yuǎn)位部的操作性。
[0006]作為這樣的球囊導(dǎo)管，例如，專利文獻(xiàn)1記載有一種球囊導(dǎo)管，除了上述結(jié)構(gòu)之外， 還構(gòu)成為在導(dǎo)管軸(外側(cè)管)與內(nèi)軸(內(nèi)側(cè)管)之間插入芯線(core wire)，將該芯線夾在外側(cè)管與內(nèi)側(cè)管之間。
[0007]根據(jù)專利文獻(xiàn)1，該文獻(xiàn)記載的球囊導(dǎo)管，由于僅將芯線夾在外側(cè)管與內(nèi)側(cè)管之間，因此不需要復(fù)雜的工序，就能夠使球囊導(dǎo)管的推入性提高。
[0008]專利文獻(xiàn)1:日本特開2012-20077號公報(bào)
【發(fā)明內(nèi)容】
[〇〇〇9] 發(fā)明要解決的問題
[0010]然而，上述專利文獻(xiàn)1記載的球囊導(dǎo)管存在以下問題:雖然能夠使推入性提高，但是在拉球囊導(dǎo)管的基端部的情況下，卻不能夠?qū)⒃摾?jīng)由芯線傳遞到球囊導(dǎo)管，而且在向球囊導(dǎo)管的基端的推入力非常強(qiáng)的情況下，芯線在外側(cè)管與內(nèi)側(cè)管之間進(jìn)一步移動(dòng)到頂端側(cè)，芯線被固定在外側(cè)管與內(nèi)側(cè)管之間，妨害了球囊導(dǎo)管的柔軟性。
[0011]本發(fā)明是為了解決上述問題而作成的發(fā)明，其目的在于，即使在推拉球囊導(dǎo)管的基端部的情況下，也確保將該推拉力經(jīng)由芯線向外側(cè)管和內(nèi)側(cè)管這兩者傳遞的功能，并且即使在球囊導(dǎo)管彎曲的情況下，也使芯線適度地移動(dòng)來確保球囊導(dǎo)管的柔軟性。
[0012]用于解決問題的方案
[0013]為了解決上述的課題，第1方面的發(fā)明涉及的球囊導(dǎo)管的特征在于，具備:球囊;夕卜側(cè)管，其連接于上述球囊的基端；內(nèi)側(cè)管，其配置于上述外側(cè)管的內(nèi)部，內(nèi)側(cè)管的頂端連接于上述球囊的頂端;在上述內(nèi)側(cè)管的外周形成的凹凸部；以及芯線，其配置在上述外側(cè)管與上述內(nèi)側(cè)管之間，其中，上述芯線具備被夾持在上述外側(cè)管與上述凹凸部的凹部之間的膨隆部。
[0014]而且，第2方面的發(fā)明的特征在于，根據(jù)第1方面的發(fā)明，上述凹凸部是通過將卷繞于上述內(nèi)側(cè)管外周的螺旋體(coil)的線材的螺距(pitch)擴(kuò)大而形成的。
[0015]而且，第3方面的發(fā)明的特征在于，根據(jù)第2方面的發(fā)明，在上述螺旋體的表面，以沿上述螺旋體的線材的形狀而表面呈流線形的凹凸的方式覆蓋有樹脂。
[0016]另外，第4方面的發(fā)明的特征在于，根據(jù)第1方面的發(fā)明至第3方面的發(fā)明中的任一項(xiàng)發(fā)明，在將從上述外側(cè)管的內(nèi)壁到上述凹部的距離設(shè)為Da、將從上述外側(cè)管的內(nèi)壁到上述凸部的距離設(shè)為Db以及將上述膨隆部的外徑設(shè)為Dc的情況下，設(shè)為Dc>Da>Db。[〇〇17] 發(fā)明的效果
[0018]第1方面的發(fā)明，球囊導(dǎo)管具備:球囊;外側(cè)管，其連接于該球囊的基端；內(nèi)側(cè)管，其配置于該外側(cè)管的內(nèi)部，內(nèi)側(cè)管的頂端連接于球囊的頂端;在上述內(nèi)側(cè)管的外周形成的凹凸部；以及芯線，其配置于外側(cè)管與內(nèi)側(cè)管之間，其中，芯線具備被夾持在外側(cè)管與凹凸部的凹部之間的膨隆部，因此即使在推拉球囊導(dǎo)管的基端部的情況下，也能夠?qū)⑵渫评男揪€向外側(cè)管和內(nèi)側(cè)管這兩者傳遞，并且即使在球囊導(dǎo)管彎曲的情況下，也能夠使芯線在凹凸部間適度地移動(dòng)來確保球囊導(dǎo)管的柔軟性。
[0019]而且，第2方面的發(fā)明，根據(jù)第1方面的發(fā)明，凹凸部是通過將卷繞于內(nèi)側(cè)管外周的螺旋體的線材的螺距擴(kuò)大而形成的，因此除了第1方面的發(fā)明的效果之外，還能夠利用簡單的結(jié)構(gòu)，將推拉力從芯線向外側(cè)管和內(nèi)側(cè)管這兩者傳遞，并且能夠防止內(nèi)側(cè)管的扭結(jié) (kink)〇
[0020]而且，第3方面的發(fā)明，根據(jù)第2方面的發(fā)明，在螺旋體的表面，以沿螺旋體的線材的形狀而表面呈流線形的凹凸的方式覆蓋有樹脂，因此，除了第2方面的發(fā)明的效果之外， 能夠使膨隆部順暢(Smooth)地進(jìn)行移動(dòng)。
[0021]進(jìn)一步地，第4方面的發(fā)明，根據(jù)第1方面的發(fā)明至第3方面的發(fā)明中的任一項(xiàng)發(fā)明，在將從上述外側(cè)管的內(nèi)壁到上述凹部的距離設(shè)為Da、將從上述外側(cè)管的內(nèi)壁到上述凸部的距離設(shè)為Db以及將上述膨隆部的外徑設(shè)為Dc的情況下，設(shè)為Dc>Da>Db，因此除了第1 方面的發(fā)明至第3方面的發(fā)明中的任一項(xiàng)發(fā)明的效果之外，還能夠在推拉球囊導(dǎo)管的基端部的情況下，將其推拉力從芯線向外側(cè)管和內(nèi)側(cè)管這兩者更良好地傳遞?！靖綀D說明】
[0022]圖1是示意性地示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管的整體圖。
[0023]圖2是圖1的A區(qū)域的局部放大圖。
[0024]圖3是示意性地示出第二實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管的整體圖。[〇〇25]圖4是圖3的B區(qū)域的局部放大圖。[〇〇26]圖5是示意性地示出第三實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管的整體圖。[〇〇27]圖6是圖5的C區(qū)域的局部放大圖。[〇〇28]圖7是第四實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管的主要部分放大圖。
[0029]圖8是說明膨隆部的移動(dòng)狀態(tài)的說明圖。
[0030]附圖標(biāo)記說明
[0031]10、100、200、300:球囊導(dǎo)管;20:外側(cè)管;28:外側(cè)管的內(nèi)腔;30:球囊;34:球囊的內(nèi)腔；40、140、240:內(nèi)側(cè)管；45、145、245:凹凸部；453、1453、2453:凸部；4513、14513、24513:凹部； 60:芯線;60a:芯線的頂端部;60b:芯線的基端部；150、250:金屬線材【具體實(shí)施方式】
[0032](第一實(shí)施方式)
[0033]針對本實(shí)施方式涉及的球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)，參照附圖作以下說明。
[0034]圖1是示意性地示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管的整體圖，圖2是圖1的A區(qū)域的局部放大圖。
[0035]另外，在圖1和圖2中，圖示左側(cè)是被插入體內(nèi)的遠(yuǎn)位側(cè)(頂端側(cè))，右側(cè)是由醫(yī)師等的手術(shù)操作者操作的近位側(cè)(基端側(cè))。[〇〇36]圖1所示的球囊導(dǎo)管10具備:球囊30;外側(cè)管20，其連接于該球囊30的基端部；內(nèi)側(cè)管40,其插入外側(cè)管20的內(nèi)部，內(nèi)側(cè)管40的頂端與球囊30的頂端接合;海波管(hypotube) 23,其與外側(cè)管20的基端接合;芯線60,其插入在外側(cè)管20與內(nèi)側(cè)管40之間，芯線60的基端與海波管23的頂端部接合;以及連接件(C〇nneCt〇r)70,其與海波管23的基端接合。[〇〇37]球囊30由擴(kuò)張部31、頂端安裝部32以及后端安裝部33構(gòu)成，其中，擴(kuò)張部31利用注入內(nèi)部的液體的壓力來進(jìn)行擴(kuò)張，頂端安裝部32與內(nèi)側(cè)管40的頂端部40a的頂端接合，后端安裝部33與外側(cè)管20的頂端的外周面接合，利用注入內(nèi)部的液體的壓力而擴(kuò)張部31進(jìn)行擴(kuò)張，由此內(nèi)腔34形成并呈袋狀。而且，球囊30的內(nèi)腔34與外側(cè)管20的內(nèi)腔28連通。[〇〇38]外側(cè)管20是一種管狀體，具有:位于頂端側(cè)的頂端外側(cè)管21、位于基端側(cè)的基端外側(cè)管22以及從頂端外側(cè)管21至基端外側(cè)管22連續(xù)的內(nèi)腔28。而且，在外側(cè)管20的內(nèi)腔28中能夠流通用于使球囊30擴(kuò)張的液體。[〇〇39]頂端外側(cè)管21和基端外側(cè)管22是由，例如，聚酰胺(polyamide)、聚酰胺彈性體 (polyamide elastomer)、聚稀經(jīng)(polyolefin)、聚酯(polyester)、聚酯彈性體(polyester elastomer)等的樹脂形成。
[0040]頂端外側(cè)管21是由位于頂端側(cè)的主體管2 la和位于基端側(cè)的接口管(port-tube) 21b構(gòu)成，在主體管21a的頂端的外周面接合有球囊30的后端安裝部33。[〇〇411接口管21b具有與內(nèi)腔28連通的內(nèi)腔，并且后述的內(nèi)側(cè)管40的基端部40b具有開口而成的開口部(后端側(cè)開口部)44。另外也可以是，接口管21b由比主體管21a硬的樹脂形成。 [〇〇42]內(nèi)側(cè)管40是如下一種管狀體:其具有頂端部40a及后端部40b，與外側(cè)管20同軸狀地插通于外側(cè)管20的頂端外側(cè)管21的內(nèi)腔28內(nèi)，具有以能夠被未圖示的導(dǎo)絲插通的方式形成的內(nèi)腔41。[〇〇43]而且，在內(nèi)側(cè)管40的外周，在整個(gè)全長上，在長度方向上形成有由螺旋狀或環(huán)狀的凸部45a和凹部45b構(gòu)成的凹凸部45。
[0044]另外也可以是，內(nèi)側(cè)管40由與頂端外側(cè)管21及基端外側(cè)管22相同的樹脂來形成。 [〇〇45]內(nèi)側(cè)管40具有從頂端外側(cè)管21的頂端突出的頂端部40a，在頂端部40a的頂端安裝有由柔軟的樹脂構(gòu)成的梢(tip)42。
[0046]海波管23是由金屬構(gòu)成的管狀體，在頂端部，在其外周面接合有基端外側(cè)管22,在基端部安裝有連接件70。
[0047]而且，在海波管23的頂端內(nèi)部接合有后述的芯線60的基端部60b。[〇〇48]作為海波管23的材質(zhì)，能夠使用例如不銹鋼和N1-Ti合金等超彈性合金。[〇〇49]芯線60由頂端部60a、基端部60b以及膨隆部80構(gòu)成，其中，膨隆部80接合于頂端部60a的頂端并具有比頂端部60a的線徑大的徑。
[0050]芯線60的基端部60b通過熔接和粘著劑等接合手段，接合于海波管23的頂端內(nèi)部， 作為芯線60的頂端部的膨隆部80被夾在外側(cè)管20與凹凸部45的凹部45b之間。[〇〇51]連接件70是由樹脂構(gòu)成的管狀部件，當(dāng)由安裝于連接件70的基端的未圖示的充壓裝置(indeflator)供給液體時(shí)，液體從海波管23經(jīng)由內(nèi)腔28進(jìn)入球囊30的內(nèi)腔34內(nèi)，將球囊30擴(kuò)張。
[0052]梢42是朝向頂端而外徑逐漸減少的錐形筒狀的部件，在頂端具有頂端側(cè)開口部 43。梢42也可以是由比形成內(nèi)側(cè)管40的頂端部40a的樹脂柔軟的樹脂形成。[〇〇53]而且，在內(nèi)側(cè)管40的頂端部40a處的球囊30的擴(kuò)張部31的內(nèi)部，安裝有相距規(guī)定距離的兩個(gè)放射線不透過性的標(biāo)記(marker) 35a和35b。
[0054]基于以上的結(jié)構(gòu)，針對本實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管10使用于將在心臟的冠狀動(dòng)脈的狹窄部擴(kuò)張的手術(shù)中的情況進(jìn)行說明。
[0055]在治療目標(biāo)即存在狹窄部的心臟的冠狀動(dòng)脈中，預(yù)先插入導(dǎo)絲，首先，手術(shù)操作者將該導(dǎo)絲的基端從球囊導(dǎo)管10的頂端側(cè)開口部43插入，使其通過內(nèi)側(cè)管40的內(nèi)腔41，從后端側(cè)開口部44取出后，持導(dǎo)絲并將球囊導(dǎo)管10的基端部向軸向頂端側(cè)推入，球囊導(dǎo)管10在患者的血管內(nèi)前進(jìn)。[〇〇56]手術(shù)操作者推入的推入力首先從海波管23向外側(cè)管20及芯線60傳遞。在此，由于芯線60的頂端部即膨隆部80被夾在外側(cè)管20與凹凸部45的凹部45b之間，因此向外側(cè)管20 及芯線60所傳遞的推入力向內(nèi)側(cè)管40和外側(cè)管20傳遞。[〇〇57] 而且，由于膨隆部80被夾在外側(cè)管20與凹凸部45的凹部45b之間并未被固定，因此在需要球囊導(dǎo)管10根據(jù)患者的血管的蜿蜒狀態(tài)來向芯線60側(cè)彎曲的情況下，膨隆部80能夠向與頂端側(cè)鄰接的凹部45b移動(dòng)，確保球囊導(dǎo)管的柔軟性。另一方面，在需要球囊導(dǎo)管10向與芯線60側(cè)相反側(cè)彎曲的情況下，膨隆部80能夠向與基端側(cè)鄰接的凹部45b移動(dòng)，確保球囊導(dǎo)管10的柔軟性。[〇〇58]假設(shè)，在膨隆部80被夾在外側(cè)管20與凹凸部45的凹部45b之間并被固定的情況下， 例如，即使需要球囊導(dǎo)管10根據(jù)患者的血管的蜿蜒狀態(tài)來向芯線60側(cè)或向與芯線60側(cè)相反側(cè)彎曲，由于芯線60的剛性等，球囊導(dǎo)管10也變得難以彎曲。與之相對，本實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管10,芯線60的剛性不阻礙球囊導(dǎo)管10向彎曲狀態(tài)的變化，與患者的血管的蜿蜒狀態(tài)柔軟地對應(yīng)彎曲。[〇〇59]而且，在向芯線60的推入力超過規(guī)定的值的情況下，膨隆部80由于向與頂端側(cè)鄰接的凹部45b移動(dòng)，因此過度的力不會向球囊導(dǎo)管10的頂端傳遞，手術(shù)操作者能夠安全地操作球囊導(dǎo)管10。
[0060]之后，在放射線透視下，手術(shù)操作者確認(rèn)標(biāo)記35a、35b，并且將球囊30定位于目的部位即狹窄部后，由與連接件70連接的未圖示的充壓裝置提供液體。此時(shí)，液體向外側(cè)管20 的內(nèi)腔28流入，從頂端外側(cè)管21的頂端向球囊30的內(nèi)腔34內(nèi)流出，使球囊30擴(kuò)張，同時(shí)使狹窄部擴(kuò)張。
[0061]手術(shù)操作者利用球囊30將狹窄部擴(kuò)張后，利用充壓裝置將液體從球囊30排出。即， 液體從球囊30內(nèi)流出，經(jīng)由外側(cè)管20的內(nèi)腔28排出。之后，將球囊導(dǎo)管10向患者的體外拉出，手術(shù)結(jié)束。
[0062]在手術(shù)操作者將球囊導(dǎo)管10向患者的體外拉出的情況下，其拉出力首先經(jīng)由海波管23向外側(cè)管20和芯線60傳遞。在此，由于芯線60的頂端部即膨隆部80被夾在外側(cè)管20與凹凸部45的凹部45b之間，因此向外側(cè)管20及芯線60所傳遞的拉出力向內(nèi)側(cè)管40和外側(cè)管 20傳遞，能夠?qū)⑶蚰覍?dǎo)管10向患者的體外順暢地拉出。[〇〇63]關(guān)于本實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管10,能夠?qū)崿F(xiàn)以下的作用效果。[〇〇64](1)本實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管10具備:球囊30;外側(cè)管20，其連接于該球囊30的基端；內(nèi)側(cè)管40,其配置于該外側(cè)管20的內(nèi)部，內(nèi)側(cè)管40的頂端連接于球囊30的頂端;在該內(nèi)側(cè)管 40的外周形成的凹凸部45;以及芯線60,其配置于外側(cè)管20與內(nèi)側(cè)管40之間，其中，芯線60 具備被夾持在外側(cè)管20與凹凸部45的凹部45b之間的膨隆部80,因此即使在推拉球囊導(dǎo)管 10的基端部的情況下，也能夠?qū)⑵渫评男揪€60向外側(cè)管20和內(nèi)側(cè)管40這兩者傳遞。 [〇〇65](2)即使在球囊導(dǎo)管10彎曲的情況下，也能夠使芯線60的膨隆部80在凹凸部45的凹部45b間適度地移動(dòng)，確保球囊導(dǎo)管10的柔軟性。
[0066](第二實(shí)施方式)
[0067]圖3是示意性地示出第二實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管的整體圖，圖4是圖3的B區(qū)域的局部放大圖。
[0068]另外，在圖3和圖4中，圖示左側(cè)是被插入體內(nèi)的遠(yuǎn)位側(cè)(頂端側(cè))，右側(cè)是由醫(yī)師等的手術(shù)操作者操作的近位側(cè)(基端側(cè))。
[0069]而且，在圖3和圖4中，關(guān)于與第1實(shí)施方式共通的部分附加相同的標(biāo)記。
[0070]圖3所示的球囊導(dǎo)管100與第1實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管10的內(nèi)側(cè)管不同。即，本實(shí)施方式的內(nèi)側(cè)管140是如下一種管狀體:具有頂端部140a和后端部140b，與外側(cè)管20同軸狀地插通于外側(cè)管20的頂端外側(cè)管21的內(nèi)腔28內(nèi)，內(nèi)側(cè)管140具有以能夠被未圖示的導(dǎo)絲插通的方式形成的內(nèi)腔141。[0071 ]而且，在內(nèi)側(cè)管140的外周，在內(nèi)側(cè)管140的整個(gè)全長上，將圓形截面的金屬線材 150在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大，形成由凸部145a和凹部145b構(gòu)成的凹凸部 145〇
[0072]另外，在本實(shí)施方式中，為了形成凹凸部145,雖然將圓形截面的金屬線材在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大，但也可以是，將圓形截面的樹脂線材在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大來形成凹凸部145,還可以是，將矩形截面的金屬線材或矩形截面的樹脂線材在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大來形成凹凸部145。
[0073]而且也可以是，將多根圓形截面或矩形截面的金屬線材或者多根圓形截面或矩形截面的樹脂線材在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大來形成凹凸部145,還可以是，將多根圓形截面的金屬線材或者多根圓形截面的樹脂線材捻成一根捻線，在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大來形成凹凸部145。
[0074]另外還可以是，將由多根圓形截面的金屬線材或者多根圓形截面的樹脂線材捻成的多根捻線，在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大來形成凹凸部145。[〇〇75] 芯線60的頂端部即膨隆部80被夾在外側(cè)管20與凹凸部145的凹部145b之間。
[0076]在將包括以上結(jié)構(gòu)的本實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管100使用于將在心臟的冠狀動(dòng)脈中存在的狹窄部擴(kuò)張的手術(shù)的情況下，由于凹凸部145是通過將卷繞于內(nèi)側(cè)管140的外周的金屬線材150的螺距擴(kuò)大而形成的，因此能夠利用簡單的結(jié)構(gòu)，將推拉力從芯線60向外側(cè)管20和內(nèi)側(cè)管140這兩者傳遞，并且能夠防止內(nèi)側(cè)管140的扭結(jié)。[〇〇77](第三實(shí)施方式)
[0078]圖5是示意性地示出第三實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管的整體圖，圖6是圖5的C區(qū)域的局部放大圖。
[0079]另外，在圖5和圖6中，圖示左側(cè)是被插入體內(nèi)的遠(yuǎn)位側(cè)(頂端側(cè))，右側(cè)是被醫(yī)師等的手術(shù)操作者操作的近位側(cè)(基端側(cè))。
[0080]另外，在圖5及圖6中，關(guān)于與第1實(shí)施方式共通的部分附加相同的標(biāo)記。
[0081]圖5所示的球囊導(dǎo)管200與第1實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管10的內(nèi)側(cè)管不同。即，本實(shí)施方式的內(nèi)側(cè)管240為，在其外周，在內(nèi)側(cè)管240的整個(gè)全長，將矩形截面的金屬線材250在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大，并且以沿矩形截面的金屬線材的形狀而表面呈流線形的凹凸的方式覆蓋樹脂260，來形成由凸部245a和凹部245b構(gòu)成的凹凸部245。
[0082]作為以沿矩形截面的金屬線材的形狀而表面呈流線形的凹凸的方式覆蓋的樹脂材料，能夠使用例如聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚烯烴、聚酯、聚酯彈性體等樹脂。[〇〇83]另外，在本實(shí)施方式中，為了形成凹凸部245,雖然將矩形截面的金屬線材250在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大，但也可以是，將矩形截面的樹脂線材在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大來形成凹凸部245,還可以是，將圓形截面的金屬線材或者圓形截面的樹脂線材在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大來形成凹凸部245。
[0084]而且，也可以是，將多根圓形截面或矩形截面的金屬線材或者多根圓形截面或矩形截面的樹脂線材在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大來形成凹凸部245，還可以是，將由多根圓形截面的金屬線材或者多根圓形截面的樹脂線材捻成的一根捻線，在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大來形成凹凸部245。
[0085]另外，還可以是，將由多根圓形截面的金屬線材或者多根圓形截面的樹脂線材捻成的多根捻線，在長度方向螺旋狀地卷繞并將螺距擴(kuò)大來形成凹凸部245。[〇〇86] 芯線60的頂端部即膨隆部80被夾在外側(cè)管20與凹凸部245的凹部245b之間。
[0087]在將包括以上結(jié)構(gòu)的本實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管200使用于將心臟的冠狀動(dòng)脈中存在的狹窄部擴(kuò)張的手術(shù)的情況下，由于以沿矩形剖面的金屬線材的形狀而表面呈流線形的凹凸的方式覆蓋樹脂260，形成由凸部245a和凹部245b構(gòu)成的凹凸部245，因此除了第2實(shí)施方式的發(fā)明的效果之外，還能夠使膨隆部80順暢地進(jìn)行移動(dòng)。[〇〇88](第四實(shí)施方式)
[0089]圖7是第四實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管300的主要部分放大圖，圖8是說明膨隆部82的移動(dòng)的說明圖。在本實(shí)施方式中，在將從外側(cè)管20的內(nèi)壁到凹部245b的距離設(shè)為Da，將從外側(cè)管20的內(nèi)壁到凸部245a的距離設(shè)為Db以及將膨隆部82的外徑設(shè)為Dc的情況下，設(shè)為Dc>Da >Db〇
[0090]根據(jù)本實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管300,在將從外側(cè)管20的內(nèi)壁到凹部245b的距離設(shè)為 Da，將從外側(cè)管20的內(nèi)壁到凸部245a的距離設(shè)為Db以及將膨隆部82的外徑設(shè)為Dc的情況下，設(shè)為Dc>Da>Db，因此能夠使從芯線60向內(nèi)側(cè)管240和外側(cè)管20這兩者的推送性能 (pushability)進(jìn)一步提高。
[0091]而且，如圖8所示的那樣，在需要球囊導(dǎo)管300根據(jù)患者的血管的蜿蜒狀態(tài)來向芯線60a側(cè)彎曲的情況下，膨隆部82能夠向與頂端側(cè)(附圖的左側(cè))鄰接的凹部245b移動(dòng)，確保球囊導(dǎo)管300的柔軟性。另一方面，在需要球囊導(dǎo)管300向與芯線60a側(cè)相反側(cè)彎曲的情況下，膨隆部82能夠向與基端側(cè)(附圖的右側(cè))鄰接的凹部245b移動(dòng)，確保球囊導(dǎo)管10的柔軟性。
[0092]另外，雖然在圖8中關(guān)于膨隆部82向與頂端側(cè)(附圖的左側(cè))及基端側(cè)(附圖的右偵D鄰接的凹部245b移動(dòng)的點(diǎn)進(jìn)行了說明，但是可知，第一實(shí)施方式至第三實(shí)施方式中的膨隆部80也是以同樣的方式移動(dòng)。
[0093]另外，第一實(shí)施方式?第四實(shí)施方式的球囊導(dǎo)管，雖然記載為使用于心臟血管的治療的手段，但也能夠使用于將下肢的血管或?yàn)榱送肝龅姆至?shunt)擴(kuò)張的手術(shù)等的各種手術(shù)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種球囊導(dǎo)管，其特征在于，具備:球囊；外側(cè)管，其連接于上述球囊的基端；內(nèi)側(cè)管，其配置于上述外側(cè)管的內(nèi)部，該內(nèi)側(cè)管的頂端連接于上述球囊的頂端；在上述內(nèi)側(cè)管的外周形成的凹凸部；以及 芯線，其配置于上述外側(cè)管與上述內(nèi)側(cè)管之間，其中，上述芯線具備被夾持在上述外側(cè)管與上述凹凸部的凹部之間的膨隆部。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，上述凹凸部是通過將卷繞于上述內(nèi)側(cè)管外周的螺旋體的線材的螺距擴(kuò)大而形成的。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，在上述螺旋體的表面，以沿上述螺旋體的線材的形狀而表面呈流線形的凹凸的方式覆 蓋有樹脂。4.根據(jù)權(quán)利要求1?3中的任一項(xiàng)所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，在將從上述外側(cè)管的內(nèi)壁到上述凹部的距離設(shè)為Da、將從上述外側(cè)管的內(nèi)壁到上述凸 部的距離設(shè)為Db以及將上述膨隆部的外徑設(shè)為Dc的情況下，設(shè)為Dc>Da>Db。
【文檔編號】A61M29/02GK105963848SQ201510920016
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2015年12月10日
【發(fā)明人】茂木健
【申請人】朝日英達(dá)科株式會社