耳垢清除裝置及其方法
【專利摘要】一種用于從耳道清除耳垢的裝置，包括:桿；以及位于和在桿的一端的耳垢收集頭。該收集頭形式為圍繞基本上細大致狹長的空間的螺旋條。該螺旋條具有橫截面，使得螺旋條的面朝向外面的表面基本上大致是平直的，并且所述螺旋條的內(nèi)部表面徑向地逐漸變窄到面向內(nèi)的邊緣。螺旋條的遠端逐漸變窄來呈現(xiàn)楔。
【專利說明】
耳垢清除裝置及其方法
技術領域
[0001 ]本發(fā)明涉及對清除耳垢或緩解耵聹栓塞的改進。
【背景技術】
[0002] 耳垢(耵聹)在外耳道的積累和栓塞是諸如家庭醫(yī)生、兒科醫(yī)生和內(nèi)科醫(yī)生的初級 護理醫(yī)師面臨的普遍問題。耵聹栓塞是出現(xiàn)堵塞大量阻塞耳道的耳垢。耵聹堆積可能影響 多達6%的總人口和更高比例的老年人和有認知障礙的人(例如并且已發(fā)現(xiàn)影響57%的療 養(yǎng)院病人）。在美國，耵聹堆積每年導致1200萬次病人門診檢查和800萬起耵聹清除處治。
[0003] 在耵聹栓塞的多數(shù)情況中，清除由耳鼻喉（ENT)醫(yī)生完成，耳鼻喉醫(yī)生通常用真 空，或用耳匙，或通過用注射器灌水來清除耵聹。每種方法都伴隨風險和好處。使用耳匙使 得臨床醫(yī)師能夠觀察處治并安全地清除耵聹，而且不用水降低了感染的風險。然而，使用耳 匙需要相當?shù)募记伞?br>[0004] 灌水或"噴注"是耳垢清除的標準方法并且在美國每周大約有150,000只耳朵被灌 水。然而，灌水涉及用高壓添入液體，其可能損傷耳膜(鼓膜）。
[0005] 家用耳朵護理產(chǎn)品包括耳垢軟化劑或棉簽，其有效性很低并且有時涉及安全問 題。軟化劑往往足夠處理輕微情況的栓塞的耵聹，以及在一些情況中減少由專家來清除的 需要。通常用于軟化耳朵中的耳垢的耳垢軟化劑是嬰兒油、甘油、礦物油、橄欖油、杏仁油、 雙氧水、多庫酯鈉(二辛基鈉磺）、二氯苯，和過氧化脲。雙氧水和碳酸氫鈉的10 %溶液被發(fā) 現(xiàn)為清除或軟化耵聹的有效工具。
[0006] 目前用于清除耵聹的臨床實踐大量地依靠專業(yè)化的臨床醫(yī)師，例如ENT(耳鼻喉） 醫(yī)生。例如耳垢軟化劑的家用產(chǎn)品在栓塞狀態(tài)下不會清除耵聹，但當與ENT醫(yī)生或全科醫(yī)生 的治療(通過使用灌水、耳匙、真空，等)結合使用時可能是有用的。
[0007] 因此，對于能夠整體地不需要臨床醫(yī)師來實施的安全的并且機械的清除耵聹的工 具和方法一直存在需要。進一步地，需要為全科醫(yī)生簡化處治以便減少ENT醫(yī)生的成本和負 擔。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 因此，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，提供了一種用于從耳道清除耳垢的裝置，該裝置 包括:桿；以及位于桿的一端的耳垢收集頭，耳垢收集頭形式為圍繞基本上細長的空間的螺 旋條，該螺旋條具有橫截面，使得螺旋條的面向外的表面基本上是平直的，并且螺旋條的內(nèi) 部表面徑向地逐漸變窄到面向內(nèi)的邊緣，螺旋條的遠端逐漸變窄來呈現(xiàn)楔。
[0009] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，裝置封入在外殼中，外殼配置成使得收集頭 能夠在桿被旋轉時，穿過開口從外殼向外伸長。
[0010] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，外殼包括用于連接到耵聹溶解劑的來源的 入口。
[0011] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，外殼和桿包括配合的螺紋，以便在桿被旋轉 時從外殼伸長收集頭。
[0012] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，外殼包括限位結構，其配置成約束外殼插入 耳道。
[0013] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，外殼包括限制器，其塑形成貼合外耳以便限 制外殼相對于耳道的朝向。
[0014] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，外殼配置成限制收集頭向外的伸長。
[0015] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，桿包括旋鈕，其限制收集頭的向外的伸長。
[0016] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，外殼包括可握持的鰭狀物。
[0017] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，裝置包括在收集頭和桿之間的柔性部，以使 得收集頭能夠相對于桿的縱軸橫向地彎曲。
[0018] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，柔性部的靈活性沿著柔性部而變化。
[0019]進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，柔性部包括多個柔性段。
[0020] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，多個柔性段包括交替的柔性段，其在相互垂 直的橫向方向是可彎曲的。
[0021] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，收集頭的楔配置成順從于高于預定閾值的 彎曲力。
[0022] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，收集頭包括凹口，以便實現(xiàn)楔的順從。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，進一步提供了一種用于從耳道清除耳垢的方法，該方 法包括:將連接到桿的基本上螺旋收集頭插入耳道;旋轉桿以便從耳道將耳垢收集進收集 頭；以及從耳道移除收集頭。
[0024] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，將收集頭插入耳道包括將起初封住收集頭 的外殼的頭部開口放置在耳道的外部開口，以及旋轉旋鈕來旋轉桿，以便從頭部開口伸出 收集頭并進入耳道以及將耳垢收集進收集頭。
[0025] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，該方法包括將耵聹溶解劑引入進耳道。
[0026] 進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，引入耵聹溶解劑包括將起初封住收集頭的 本體連接到耵聹溶解劑的來源。
[0027]進一步地，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，在將收集頭插入耳道前的1分鐘至20分鐘將 耵聹溶解劑引入進耳道。
【附圖說明】
[0028] 為了讓本發(fā)明被更好地理解以及為了讓其實際應用被領會，下文提供并參考以下 附圖。應注意到附圖僅作為范例提供，并且決不限制本發(fā)明的范疇。相似的部件用相似的參 考編號指示。
[0029] 圖1例示出外耳，其根據(jù)本發(fā)明的一個實施例示出可由耳垢清除裝置清除的耳道 中的栓塞的耵聹；
[0030]圖2A示意性例示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的將耳垢清除裝置插入有耳垢的耳道 以及應用耵聹軟化劑；
[0031]圖2B示意地例示了將圖2A中示出的耳垢清除裝置進一步插入；
[0032]圖2C示意地例示了由圖2B中示出的耳垢清除裝置收集耵聹；
[0033]圖3A示意地例示了使用用于從耳朵清除耵聹的裝置的過程；
[0034]圖3B-3D示意地例示圖3A的裝置用于插入耳道的部分；
[0035]圖4A-4E示意地例示了使用用于從耳朵清除耵聹的裝置的過程；
[0036]圖5A4D示意地例示了暴露到耵聹軟化液的耵聹的軟化；
[0037I圖6A-6E示意地例示了裝置的一個實施例；
[0038]圖7示意性例示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的以銑磨鉆頭（"milling bit"）為形 式的收集頭；
[0039]圖8A示意地例示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的以編織籃設計為形式的收集頭在 收縮的位置；
[0040]圖8B示意地例示了圖8A的部分地伸展時的收集頭；
[00411圖8C示意地例示了圖8A的幾乎全部伸展時的圖8A的收集頭；
[0042I圖8D示意地例示了圖8A的完全伸展時的收集頭；
[0043]圖9A示意地例示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的以海綿為形式的收集頭；
[0044] 圖9B示意地例示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的以纖維海綿為形式的收集頭；
[0045] 圖IOA示意地例示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的將以空心管為形式的收集頭插入 耳道；
[0046] 圖IOB例示了圖IOA的收集頭的進一步插入；
[0047] 圖IOC示意地例示了將圖IOB的收集頭插入以便收集耵聹；
[0048] 圖IlA示意地例示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的在初始插入耳道時的薄的空心管 收集器；
[0049] 圖IlB示意地例示了將圖IlA的薄的空心管收集器進一步插入耳道中以及耵聹的 收集；
[0050] 圖IlC示意地例示了圖IlA中示出的薄的空心管收集器的可變形環(huán)；
[0051]圖12示意地例示用于收集頭的桿；
[0052] 圖13-14示意地例示了收集頭的實施例；
[0053] 圖15A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有螺旋彈簧的耳垢收集器的耵聹清除裝 置的外部視圖；
[0054]圖15B示出了圖15A中示出的裝置的垂直的外部視圖；
[0055] 圖15C示出了圖15A中示出的裝置沿平面AA的橫截面；
[0056] 圖I?示出了圖15B中示出的裝置沿平面FF的橫截面；
[0057]圖16A示出了圖15A中示出的裝置的桿的細節(jié)；
[0058]圖16B示出了圖16A中示出的桿的收集頭的尖端；
[0059]圖16C示出了沿圖16A的平面EE的切面；
[0060]圖16D示出了沿圖16A的平面CC的切面；
[0061]圖17A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有螺旋彈簧的耳垢收集器的耵聹清除 裝置；
[0062] 圖17B示出了圖17A的耵聹清除裝置，其收集器伸長；
[0063] 圖17C是示出了圖17B示出的耵聹清除裝置的內(nèi)部部件的截面視圖；
[0064] 圖18示意地例示了在插入進耳朵時的圖17A中示出的耵聹清除裝置；
[0065] 圖19示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有可彎曲的尖端的螺旋收集頭；
[0066] 圖20A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的螺旋收集頭的遠端的配置；
[0067]圖20B示出了具有比圖20A中示出的配置更低的閾值彎曲力的螺旋收集頭的遠端 的配置；
[0068]圖20C示出了具有比圖20B中示出的配置更低的閾值彎曲力的螺旋收集頭的遠端 的配置；
[0069]圖20D示出了具有比圖20C中示出的配置更低的閾值彎曲力的螺旋收集頭的遠端 的配置；以及
[0070] 圖20E示出了具有比圖20D中示出的配置更低的閾值彎曲力的螺旋收集頭的遠端 的配置。
【具體實施方式】
[0071] 在以下的詳細描述中，陳述眾多的特定細節(jié)以便提供對本發(fā)明透徹的理解。然而， 本領域一般技術人員將理解，本發(fā)明可以不以這些特定細節(jié)來實踐。在其它的實例中，為了 不模糊本發(fā)明，并未詳細描述熟知的方法、處治、部件、模塊、單元和/或電路。
[0072]盡管本發(fā)明的實施例不限制于此方面，討論使用的術語，諸如，例如，"處理"，"計 算"，"算數(shù)"，"判定"，"建立"，"分析"，"檢查"，等等，可以指計算機、計算平臺、計算系統(tǒng)，或 其它電子計算裝置的操作和/或處理，其操縱并且/或者將在計算機的寄存器和/或存儲器 中的呈現(xiàn)為物理(如，電子的）量的數(shù)據(jù)轉換成類似地在計算機的寄存器和/或存儲器或其 它可以存儲指令來執(zhí)行操作和/或過程的非瞬時存儲介質(zhì)（如，存儲器）中的呈現(xiàn)為物理 (如，電子的)量的其它數(shù)據(jù)。盡管本發(fā)明的實施例不限于此方面，本文使用的術語"眾多"和 "多個"可以包括，例如"多重"或"兩個或更多"。術語"眾多"或"多個"可以在說明書通篇使 用，來描述兩個或更多部件、裝置、元件、單元、參數(shù)，等等。除非明確指出，本文描述的方法 實施例不限定為特定次序或順序。此外，一些其中描述的方法實施例或元件可以同時地，在 相同時間點，或并行地發(fā)生或被執(zhí)行。除非另有指出，本文使用的連詞"或"的使用應理解為 包含的(所述選項中的任一或全部）。
[0073]以下描述本隨發(fā)明的所有章節(jié)一并提供，以便使得本領域任何技術人員能夠利用 所述發(fā)明，并且公開了發(fā)明人考慮到的實施本發(fā)明的最佳模式。然而，由于本發(fā)明的一般性 原理已經(jīng)被明確地定義以提供用于將耵聹從耳道機械清除的方法和裝置，各種種修改對本 領域技術人員將是明顯的。
[0074]下文中術語"大約"指在該值的20%內(nèi)。
[0075]下文中術語"多個"指大于一的任意整數(shù)。
[0076]下文中術語"積聚"指堆積或聚集一定量的材料。
[0077] 下文中術語"遠端"指使用中深入外耳道的部分。
[0078] 下文中術語"近端"指使用中靠近耳朵的外部的部分。在包括兩部分的裝置中，第 一部分緊靠外耳而第二部分伸長進入耳道，近端部分是第一部分而遠端部分是第二部分。 遠端(第二)部分的近端是遠端部分在第一(近端)部分內(nèi)的端部。
[0079] 下文中術語"鉸接"指起鉸接作用的連接，使得存在有至少一個連接部分，每個連 接部分連接兩個被連接的部分，每個連接部分比其接合的被連接的部分更易彎曲，以便每 個連接部分起鉸接作用，使得鄰接的被連接的部分在至少一個方向相對彼此彎曲。
[0080] 下文中術語"主縱軸"指沿裝置的長軸延伸的軸。根據(jù)一個實施例，所述裝置可以 是線性的或非線性的裝置。
[0081] 下文中術語"變形"指任何機械的變形，如，彎曲、伸展、壓縮、扭轉及這些的任意組 合。
[0082] 下文中術語"塑性地形變"或"塑性形變"指任意永久的機械形變。
[0083] 下文中術語"編織籃"指多根纖維編織成當完全伸展時類似籃子的形式?；@子的動 作是擴展并在擴展期間收集耵聹，并且然后在收縮期間捕獲耵聹。
[0084] 下文中術語"風琴褶"指基本上平均間隔的、基本上平行的褶皺。非限制性的例子 如，風琴褶可以形成一系列平行的排或螺旋。
[0085] 下文中術語"外冒的軟耵聹"或"軟耵聹"指任何形式的耵聹混合物，如，糊狀、蠟 狀、液體，或半固體。典型地，軟耵聹具有高黏性。
[0086]下文中術語"全部三個方向"和"全部三個維度"指形成三維坐標系統(tǒng)的軸的三個 方向。對于非限制例子，其尖端能在全部三個方向彎曲的物體可以對準空間中任意的期望 點。
[0087] 耵聹是自然產(chǎn)生的物質(zhì)，其在正常情況下清潔、保護并潤滑外耳道。耵聹由使其迀 移出耳道的自我清潔機制在下顎運動的協(xié)助下消除。過多的耳垢可能在耳道中硬化并阻塞 耳朵。
[0088] 耵聹由角質(zhì)細胞層組成，從深層的和表層的外耳道產(chǎn)生，與腺體分泌物混合，而角 蛋白引起高達60%的耵聹堵塞表型。在圖1中，示出了耳道的原理圖，包括栓塞的耵聹2000。
[0089] 耵聹是相對較硬的物體。在一些情況中，為了簡化其清除，耵聹可被溶解或潤濕以 便其變成軟的和糊狀的。在一些實施例中，本發(fā)明組合了液體浸沒、耵聹沉浸，和機械收集 耵聹的效果。在其它實施例中，耵聹用其它方法軟化，例如由醫(yī)生噴注耳朵，而本發(fā)明機械 地收集軟化的耵聹。
[0090] 應當指出，盡管耵聹軟化液是低黏性軟化液，可能是液體、糊狀或蠟狀形式的外冒 的軟化的耵聹具有高黏性，因為其是耵聹/軟化液混合物。
[0091] 本發(fā)明的實施例背后的核心思想是提供用于耵聹清除的簡單的機械裝置。
[0092] 根據(jù)一些實施例，裝置可以由未經(jīng)醫(yī)療訓練的人使用。根據(jù)另一些實施例，裝置旨 在由醫(yī)療保健專業(yè)人員使用，例如主治醫(yī)師(如，全科醫(yī)生或ENT醫(yī)生）。在一些情況中，耵聹 可以在使用裝置前被軟化。例如，可使用注射器或其它方式將耵聹軟化液(諸如雙氧水或其 它液體）引入耳道。在此情況中，在耵聹軟化后，可使用裝置來從耳道清除軟化的耵聹。
[0093] 耵聹軟化液隨著引入可能被留在耳道中并與耵聹接觸一定長的時間。在一些情況 中，液體可以包含液體、凝膠、粉末或泡沫形式的藥物(如，對于諸如外耳炎或真菌病情況的 局部療法）。
[0094] 耵聹清除治療可以如由圖2A-2C例示的來執(zhí)行：
[0095] 圖2A示意地例示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的將耳垢清除裝置插入有耳垢的耳 道以及應用耵聹軟化劑。在執(zhí)行耵聹溶解時，利用位于耳道中的裝置1000,液體1500可以離 開裝置1000并潤濕耵聹2000。應注意到在裝置的一些變體中，軟化液可以在將裝置1000插 入耳朵前，利用本領域已知的任何方式引入進耳朵，如經(jīng)由注射器。
[0096]由于雙氧水是好的耵聹軟化劑并且通常用在耳垢軟化劑中，其可作為軟化劑使 用。在其它情況中，軟化劑可以包括嬰兒油、甘油、礦物油、丙三醇、橄欖油、杏仁油、雙氧水、 多庫酯鈉(二辛基鈉磺）、二氯苯、過氧化氫脲、過氧化脲、碳酸氫鈉溶液、商用耳垢清除液、 另一種材料，或其任意組合。
[0097]圖2B示意地例示了將圖2A中示出的耳垢清除裝置進一步插入。裝置1000的收集頭 1300被引入耳道以便機械地收集耵聹?？梢圆僮餮b置1000的收集頭1300來收集軟化的耵聹 2300(或未經(jīng)軟化的耵聹2000)。
[0098]圖2C示意地例示了由圖2B中示出的耳垢清除裝置收集耵聹。在耵聹由裝置1000的 收集頭1300收集后，裝置1000 (包括收集頭1300和由收集頭1300收集的軟化的耵聹2300)從 耳道移除。
[0099]本發(fā)明在一些實施例中提供了為病人在家自我治療而設計的一次性使用、拋棄型 產(chǎn)品。非限制性的例子如，其也可以由臨床醫(yī)師或其它護理人員用于在臨床的或社區(qū)環(huán)境 中治療病人。在社區(qū)環(huán)境中治療的非限定的范例包括一個人治療自己或家長治療孩子。其 它非限定的范例包括照顧身體虛弱者(例如老人)或生理或心理有障礙者。這樣的照顧可以 由病人的家屬、由護理人員、或由主治醫(yī)師提供。臨床環(huán)境中的治療的非限定的范例是由醫(yī) 生在診室中作為部分治療使用該產(chǎn)品。
[0100] 在一些實施例中，整體過程可能耗用少于20分鐘，在一些情況中少于5分鐘或少于 1分鐘。
[0101] 操作相當簡單：裝置被插入耳道中，旋轉力被施加到旋鈕，旋鈕保持在耳朵的外 部。裝置被設計成使得當正確使用時，使用者不能在縱向的方向沿著耳道向內(nèi)施加足夠迫 使耵聹向內(nèi)的力。進一步地，裝置被設計成使得，當正確使用時，使用者對旋鈕運用基本上 旋轉的力，例如通過以勻速對其進行旋轉。
[0102] 安全考慮:耵聹收集機構的最大行程大約為0.5-1.5cm，從而最大的耳道穿行是從 外耳1.5-2.5cm，留下從鼓膜最小0.5-1 cm的安全距離。進一步地，相對于可能朝鼓膜推動裝 置的力，用戶僅能運用彎矩力，從而顯著地減小撕裂鼓膜的風險。
[0103] 圖3例示了概念機構及其大致動作。整個過程通過施用器1000完成，施用器1000具 有若干個部件：
[0104] 靜態(tài)機構1100(以下稱為"裝置本體"）其嵌入在外耳道中并且在優(yōu)選的實施例中 包括填充有大約〇. 2ml至3ml液體的儲液槽。在優(yōu)選的實施例中，液體是3 %雙氧水。其它可 能的液體包括但不限于，其它濃度的雙氧水，油諸如礦物油、嬰兒油或醫(yī)用橄欖油，碳酸氫 鈉滴耳劑，和商用滴耳劑例如但不限于Ear exTM。
[0105] 在一些實施例中，裝置不包括軟化液的儲液槽。軟化液可以由主治醫(yī)師或其它臨 床醫(yī)師用本領域已知的任何方式添入進耳朵，例如但不限于噴注。在添入液體并經(jīng)過液體 軟化耵聹的充足時間后，主治醫(yī)師或其它臨床醫(yī)師將裝置插入進耳朵中并對其進行操作， 由此輕柔地并且可靠地從耳朵清除軟化的耵聹。
[0106] 在一些實施例中，液體的儲液槽不在裝置的本體中，而是在流體地連接到裝置的 容器中并且位于耳道上方，對于非限制例子，其處于在眼睛的高度，或在耳廓上部和頭部之 間居于耳朵上方，或在頭部上方。在一些這樣的實施例中，儲液槽可以通過繞頭部系住的帶 子或通過彈性帶，或通過在本領域已知的將物體固定在頭部的任何其它方法來保持在頭 部。在儲液槽高于耳道的實施例中，液體流入耳道由重力輔助。
[0107] 在一些實施例中，液體的儲液槽不與裝置關聯(lián)。在這樣的實施例中，盡管可以使用 更長或更短的時間，取決于所使用的軟化液和耵聹的硬度，優(yōu)選地在將裝置插入耳朵前的1 分鐘至20分鐘單獨引入液體。
[0108] 在一些情況中，沒有液體被引入耳道中。
[0109] 動態(tài)機構1200(以下稱為"旋鈕"）使用由使用者運用的旋轉力來在整個治療期間 對裝置進行驅(qū)動。
[0110] 潤濕耵聹2000前部的機構(未示出）包括軟化液的儲液槽(未示出），向耳道遞送液 體的孔口 1400，以及裝置本體1000中的儲液槽(未示出）和孔口 1400之間的流體連接(未示 出）。
[0111] 耵聹收集器1300收集耵聹2000。
[0112] 施用器按如下方式操作：將施用器1000插入耳道的開口，并且靜態(tài)機構1100的遠 端1500嵌入在耳朵的靠外部分。使用者旋轉旋鈕1200。這具有兩個效果。第一個效果是耵聹 的前部經(jīng)由具有軟化液的潤濕機構(未示出）被潤濕，軟化液例如但不限于雙氧水。優(yōu)選地， 潤濕液經(jīng)由耵聹收集器1300中的至少一個開口 1400通過耵聹收集器1300遞送到耳道。第二 個效果是旋鈕1200施加旋轉的動作（彎箭頭），其在耵聹2000的方向（直箭頭)推進收集器 1300。當耵聹2000軟了，收集頭1300收集在裝置和硬的耵聹之間的交界處的沉浸的耵聹糊。 如果耵聹不夠軟，則耵聹收集器1300的尖端不在耳道中前進。如果耵聹太硬而無法收集，則 耵聹收集器1300可以塌縮，它可以原地旋轉，或者可使用本領域已知的任何其它方法來防 止收集頭1300與硬的耵聹接觸的部分的前向運動。
[0113] 靜態(tài)機構的遠端，旋座1500,可以做成類似耳塞的形狀。耳塞形狀的非限定的范例 示出在圖3B至3D中。耳塞的遠端（即伸長進入耳道最遠的端部)在圖3B至3D中靠右側。
[0114] 旋鈕1200包括使用由使用者運用的旋轉力來在治療期間驅(qū)動裝置的動態(tài)機構(未 示出）。在一些實施例中，線或纜連接到靜態(tài)機構1100,該線或纜將旋鈕的旋轉運動轉移到 收集器，以便機械地清潔耳道。裝置限制使用者，以便僅允許的動作是那些施加旋轉力而不 是壓縮力的動作，從而防止在鼓膜區(qū)的損傷的可能。旋轉力用于引導收集器在旋轉時進入 耳道內(nèi)部（即螺旋運動）以及將液體通過孔(未示出）轉移到耵聹前部。液體可以在應用裝置 1000之前使用諸如活塞/注射器裝置的另一個設備來引入。作為安全措施，可以添加防止推 進耵聹的元件，以便在耵聹阻塞通路或仍然硬的時候，收集器仍將保持在其位置而不是在 鼓膜的方向被推進，從而不造成例如撕裂鼓膜的不必要的風險。
[0115] 在優(yōu)選的實施例中，旋鈕機構包括離合器或其它分離機構以便在收集頭擠出預定 的、優(yōu)選為不大于Icm的距離后，旋鈕的進一步旋轉不產(chǎn)生收集頭的進一步擠出。
[0116] 耵聹收集頭1300配置成挖掘并收集耵聹，但不推動耵聹。其不能將耵聹推入耳道 的原因是收集頭1300具有低的縱向的硬度，并且設計成在低于推動耵聹所需的壓力的、預 定的壓力下塌縮。
[0117] 進一步地，收集頭1300被設計成具有低的抗彎曲度以便有助于其插入耳道的內(nèi)部 (注意耳道在全部三個維度都是曲折的）。
[0118] 用于收集頭1300的機構的實施例包括但不限于:收集頭，其由軟的材料構成并且 造型成類似銑磨鉆頭或阿基米德螺旋(直徑約4mm至6mm，長度約IOmm);薄壁的空心管，其能 夠改變其橫截面直徑的至少一部分來適應耳道的直徑并且能夠改變其縱軸的部分的方向 來遵隨耳道的乙狀形狀;具有內(nèi)部突出物的薄壁空心管設計;編織籃設計;海綿設計，勺設 計和鏟設計。其它實施例對本領域技術人員將是顯而易見的。
[0119] 在具有耵聹軟化液的一體式儲液槽的實施例中，儲液槽可以位于收集器內(nèi)，在裝 置本體(靜態(tài)機構）內(nèi)，以及其任意組合。在包括儲液槽的其它實施例中，儲液槽可以液體連 接到裝置本體，并且放置在裝置本體（以及耳道)的高度以上，例如在耳朵上方位于耳廓和 頭部之間，或者在眼睛高度，或者在頭部上方。在最后兩個實施例中，儲液槽可以通過帶子 或通過彈性帶，或通過在本領域已知的將物體固定在頭部的任何其它方法來保持就位。
[0120] 在概念的示范的實施例中（圖4A-4E)，示出了使用裝置的過程。在第一步驟中（圖 4A)，裝置1000被插入含有栓塞的耵聹2000的耳道的外部。
[0121]在第二步驟中（圖4B)，裝置1000的旋鈕1200被手3000旋轉（箭頭）。這將耵聹軟化 液流1500引入進耳道中，在該處軟化液接觸耵聹2000并且將其軟化。
[0122] 在第三步驟中（圖4C)，旋鈕1200的進一步旋轉將收集頭1300從裝置本體1100伸 出，使其接觸現(xiàn)在至少部分地軟化了的耵聹2000。
[0123] 在第四步驟中（圖4D)，使用者繼續(xù)旋轉旋鈕1200,以便收集頭1300從裝置本體 1100伸出更遠，從而收集軟化的耵聹2300。
[0124] 潤濕過程可以是間歇的或連續(xù)的。在一些實施例中，主要以主治醫(yī)師或其它臨床 醫(yī)師的使用為目的，耵聹在裝置插入耳朵前，由軟化液單獨潤濕和軟化，例如通過注射器。 在這樣的實施例中，裝置不包括儲液槽，并且操作裝置包括收集軟化的耵聹并將其從耳道 清除。
[0125] 在其它的實施例中，在過程的開始處，全部軟化液被配給進入耳朵中，之后軟化的 耵聹被收集并從耳道移除。
[0126] 在另外的其它實施例中，軟化液被連續(xù)地配給，與收集軟化的耵聹同時進行。在這 些實施例中，優(yōu)選為軟化液的配給開始于收集開始之前，從而在收集頭到達耵聹時，耵聹已 被軟化并可被收集。
[0127] 在再另外的其它實施例中，軟化液的釋放和收集器的操作都是間歇的。在這些實 施例中，軟化液被釋放，然后收集頭收集軟化的耵聹。接著更多軟化液被釋放，隨后是收集 軟化的耵聹。釋放軟化液和收集耵聹的步驟可以重復多次。作為非限定的范例，（a)軟化液 在旋鈕兩次旋轉內(nèi)配給，隨后是(b)旋鈕兩次旋轉，期間既沒有液體配給也沒有收集頭旋 轉。這之后是(c)旋鈕額外的旋轉(如，1至10次），期間收集頭收集軟化的耵聹。過程(a)、（b) 和(c)可被重復若干次。接著裝置從耳道移除。
[0128] 在最后一步驟中（圖4E)，裝置1000從耳道移除（箭頭），同時軟化的耵聹2300由于 被收集頭1300抓住從而被從耳道清除。
[0129] 在一些變體中，收集頭1300在清除步驟期間收縮進裝置本體1100中，在其它實施 例中（示出），收集頭1300部分地收縮進裝置本體1100中，在另外的其它變體中，收集頭1300 在從耳道移除裝置1000和軟化的耵聹2300期間保持伸長。
[0130] 可以使用本領域已知的任何機構來將收集頭收縮進裝置本體中。典型的機構包括 但不限于，在一端附連到收集頭或者桿的遠端的某部分的線或纜，其中，如果拉動線或纜的 一部分，收集頭被退回進裝置本體中；可塌縮的或收縮的桿，當其在塌縮時，拉動收集頭進 入裝置本體中，可旋轉的桿，當其旋轉時，將收集頭擰入本體中，直接耦接到例如旋鈕或第 二旋鈕，當旋鈕旋轉時收集頭收縮進本體中，或者其任意組合。
[0131 ]圖5A-f5D示出了耵聹軟化液在硬化的耵聹栓（"plug"）上的效果。
[0132] 在圖5A中，硬化的耵聹的耵聹栓200示出為嵌入在管子220中。管子220已在耵聹栓 200上方被填充有軟化液210。
[0133] 如圖5B中所示，在交界面230處的耵聹栓200已吸收一些軟化液210。結果是，耵聹 顆粒懸浮在軟化液210中。
[0134] 如圖5C中所示，隨著軟化過程繼續(xù)，小片的耵聹從耵聹栓200剝離并變得懸浮在軟 化液210中，例如，如在橢圓240中所見。
[0135] 如圖5D中所示，當軟化過程完成時候，耵聹栓200軟化成帶有耵聹顆粒的軟糊，并 浮在管子210上部。
[0136] 在一些實施例中，裝置被手動地插入進耳道中。在其它的實施例中，該裝置包括插 入機構，由此當該裝置靠著外部的耳朵放置時，其被自動地插入到其中。
[0137] 具有自動的插入機構的裝置和自動地操作的裝置(例如，但不限于，有可生物降解 的殼的裝置)在護理由于生理或心理疾病而難以插入裝置的人時或者對于主治醫(yī)師或護理 人員難以插入裝置的人特別地有用。
[0138] 下文公開收集頭設計的實施例的范例。
[0139] 范例 1
[0140] 圖6A-6E例示了以具有軟的刃1300的阿基米德螺旋為形式的收集頭的實施例。在 此實施例中，阿基米德螺旋通過由使用者經(jīng)旋鈕1200施加到收集頭1300的旋轉力來旋轉。 刃尖端1312從栓塞的堆中清除軟化的耵聹;清除的耵聹于是沿著刃向耳道外面行進。注意 刃的軟且窄的設計允許彎曲，從而收集頭在耳道內(nèi)不同的深度處適應耳道的尺寸(注意耳 道沿其長度在其直徑并不均勻，并且也依耳朵和人而不同）。
[0141] 圖6A例示了螺旋1310在其最內(nèi)部位置(在裝置本體內(nèi)）的阿基米德螺旋設計。
[0142] 圖6B例示了螺旋1310在伸長位置的阿基米德螺旋設計，示出了螺旋1310和刃尖端 1312〇
[0143] 圖6C例示了部分地拆開的、移除了旋鈕1200的阿基米德螺旋設計，示出了用于阿 基米德螺旋和裝置本體1100的擠壓機構1314。類似離合的機構1316在擠壓機構移位約I cm 時斷開旋鈕1200和擠壓機構1314之間的運動。擠壓機構1314連接到阿基米德螺旋1310以便 需要它的斷開來防止其在鼓膜的方向前進更多，盡管用戶可能繼續(xù)旋轉旋鈕1200。離合機 構確保盡管阿基米德螺旋繼續(xù)旋轉，其不能進一步推進。
[0144] 圖6D例示了阿基米德螺旋設計的爆炸視圖。爆炸視圖示出了旋鈕1200,用于阿基 米德螺旋1310的擠壓機構1314,裝置的外部外殼1100,類離合的機構1316,以及旋座1500， 其中旋座1500適配入外耳并且阿基米德螺旋1310由其上突出。容器1110可被填充能配給進 入耳道的耵聹溶解劑(如，雙氧水或另一液體）。
[0145] 圖6E例示了兩個不同的阿基米德螺旋1310設計。左邊的阿基米德螺旋1317具有粗 螺距，而右邊的阿基米德螺旋1318具有細螺距。
[0146] 阿基米德螺旋1310可以由軟材料構成，諸如，非限制性的例子如，硅膠、纖維網(wǎng)、纖 維素、聚氨酯、高密度或低密度聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯，及其任意組合。
[0147] 阿基米德螺旋1310可以包括單件，或者其可以包括由柔性部連接的多個區(qū)段，所 述柔性部包括風琴褶、螺旋彈簧或鉸接裝置，該柔性部允許阿基米德螺旋1310能夠形變來 遵隨耳道的曲折。鉸接裝置可以包括鉸接機構，或者其可以包括含有多個鉸接部分的桿，如 下文所述。
[0148] 柔性部通過實現(xiàn)在全部三個維度上的彎曲來防止收集頭抵抗尤其是關于其縱軸 的彎曲，并確保阿基米德螺旋順應于耳道的曲折。
[0149]
[0150] 范例2
[0151] 圖7公開了以銑磨鉆頭320為形式的收集頭的實施例，收集頭由軟材料構成，非限 制性的例子如硅膠、纖維網(wǎng)等等。在鉆的設計中，耵聹由從儲液槽(未示出）通過內(nèi)部管子 (未示出）和孔1400所供應的液體來潤濕。隨著鉆在耳道中旋轉，耵聹被收集在鉆的溝槽 1325 內(nèi)。
[0152] 銑磨鉆頭1320可以由軟的材料構成，諸如，非限制性的例子如硅膠、纖維網(wǎng)、纖維 素、聚氨酯、聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯，及其任意組合。
[0153] 銑磨鉆頭1320可以包括單件，或者其可以包括由柔性部連接的多個區(qū)段，所述柔 性部包括風琴褶、螺旋的彈簧或鉸接裝置，柔性部允許銑磨鉆頭1320能夠形變來遵隨耳道 的曲折。鉸接裝置可以包括鉸接機構，或者其可以包括含有多個鉸接部分的桿，如下文所 述。
[0154] 柔性部通過實現(xiàn)在全部三個維度彎曲來防止收集頭抵抗尤其是關于其縱軸的彎 曲，并確保銑磨鉆頭順應于耳道的曲折。
[0155]
[0156] 范例3
[0157] 圖8A-8D公開了編織成在完全伸展時構成籃的形式的多個纖維形成的收集頭的實 施例。下文中此實施例將被稱為"編織籃"收集器裝置1340。在編織籃設計中，編織形成由彈 性纖維構成的空心的、優(yōu)選為封閉式的管子。編織有利于編織籃擴張來在耳道中任意位置 匹配耳道的尺寸。利用該設計，籃1346在其收縮并至少基本上位于套管1343內(nèi)時處于其最 小直徑模式，并且其在至少部分地伸展出套管1343時打開至擴展的位置。在其打開狀態(tài)中， 籃1346捕獲耵聹并且當套管1343全部或部分地罩住籃1346時，其減小籃1346的直徑并從而 收集在編織籃1346的內(nèi)徑內(nèi)的耵聹。
[0158] 在使用中，該裝置被插入耳道內(nèi)，同時編織籃1346在其收縮的位置。然后可以旋轉 旋鈕或把手，或者操作另一個機構來將編織籃1346伸展出套管1343并旋轉編織籃1346。編 織籃1346的旋轉將軟化的耵聹收集于籃中。當要將裝置從耳道移除時，編織籃1346被收縮 進套管1343中，從而將耵聹留在收集器裝置1340內(nèi)并確保其從耳道清除。
[0159] 構成籃的纖維可以是任何足夠硬、足夠有彈性的材料。纖維材料包括但不限于，金 屬(如，鋼，鎳-鈦，β-鈦，或其它金屬）、塑料、天然纖維、聚酯、人造絲、尼龍、織造材料、非織 造材料、另一種材料，及其任意組合。材料可以是單絲，即包括單個纖維，或者多絲，既包括 多個纖維。
[0160] 多絲纖維可以包括繞彼此纏繞而沒有芯的絲、繞芯纏繞的絲、編到一起的絲，及其 任意組合。絲可以是相同的或者可以不同。例如，芯可以包括比纏繞的絲更粗的絲或者是更 硬的材料。
[0161] 纖維可以有涂層。多絲纖維的每個絲可以單獨有涂層，或者纖維本身可以有涂層。
[0162] 除其它方面以外，涂層還可以改進硬度、斷裂強度、靈活性、纖維對彼此的滑動性 (不粘涂層），以及生物相容性。
[0163] 纖維涂層包括但不限于金屬、塑料、特氟龍、天然纖維、聚酯、人造絲、尼龍、聚氨 酯、水凝膠、親水性涂層、織造材料、非織造材料，及其任意組合。
[0164] 圖8A示出了在收縮的位置的編織籃設計的實施例。部分編織籃1346在套管1343的 端部可見。
[0165] 圖8B示出了在部分地伸展時的編織籃設計的實施例。編織籃1346在套管1343的端 部清晰可見并且已經(jīng)擴張，從而其顯著寬于套管1343。
[0166] 圖8C示出了在幾乎全部伸展時的編織籃設計的實施例。編織籃1346比稍微伸展時 更寬并且從套管1343的端部伸出更多。
[0167] 圖8D示出了在完全伸展時的編織籃設計的實施例。支撐編織籃1346的桿1348清晰 可見，并且目前編織籃1346是籃形的，而不是圖8A-8C中見到的更圓錐的形狀。
[0168] 清晰的是，液體可以很容易地從空心的套管經(jīng)過并且通過籃的編織到達耵聹。
[0169]
[0170] 范例4
[0171]圖9A例示了由海綿1350形成的收集頭的實施例。在此設計中，收集頭是基本上圓 柱的形狀并且由海綿材料形成。海綿用來自儲液槽的液體保持潤濕;液體流動通過海綿并 潤濕部分耵聹前部。旋轉海綿造成將軟化的耵聹收集在海綿的孔中。海綿是彈性的，從而其 可以形變來適應外耳道的尺寸和形狀。
[0172]海綿可以形成為其它形狀，例如但不限于圓錐或圓錐的平截頭體。
[0173]海綿可以直接安裝到旋鈕或者可以經(jīng)由桿或套管或本領域已知的其它連接機構 連接到旋鈕。此類的桿的一個實施例在下文描述。
[0174] 可以構成海綿的材料包括但不限于纖維素、聚氨酯、聚酰胺、聚丙烯、聚乙烯，及其 任意組合。
[0175] 圖9B例示了另一個實施例1355,其中海綿由細纖維構成，細纖維被扭曲、壓皺、彎 曲或編織以便形成由纖維構成的本體。圖9B的示范的實施例由彎曲形成圓柱體形式的纖維 構成;纖維本體可以形成為其它形狀，例如但不限于圓錐或圓錐的平截頭體。
[0176] 應當指出盡管耵聹軟化液是低黏性軟化液，可能是液體、糊狀或蠟狀的形式的外 冒的軟化的耵聹具有高黏性，因為其是耵聹/軟化液混合物。
[0177]
[0178] 范例5
[0179] 圖10A-10C例示了使用空心管1360形式的收集頭的方法。利用這種空心管設計，隨 著管子的前緣(遠端邊緣)朝耳膜向內(nèi)前進，耵聹2000的新的前部被潤濕并被耵聹收集器收 集。此過程不斷重復直到耳道被清潔。
[0180] 空心管由非常薄的彈性箱片構成。彈性箱片環(huán)繞折疊，并且由有足夠彈性的類彈 簧的材料做成，以便其具有朝向耳道壁的徑向彈力(類似表簧）以便根據(jù)其在例如耳道的隧 道中的位置來增大或減小其直徑?；驹硎牵瑥椥韵淦銐蝾愃茝椈?，于是其壓靠耳道的 壁。這與箱片的薄度一起確保彈性箱片收集頭經(jīng)過耳道中的耵聹和耳道的壁之間，以便耵 聹由箱片收集頭包圍并且被收集在其中。進一步地，徑向的力確保彈性箱片壓靠耳道的壁， 防止箱片收集頭將耵聹推入耳道更深。
[0181] 圖10A-10C示出了空心管設計的功能。離開管子1360的液體1500潤濕耵聹2000并 軟化其，產(chǎn)生完全潤濕的耵聹2300以及在更遠離管子開口的部分地潤濕的耵聹2200,而未 潤濕的耵聹2100留在最遠離管子的區(qū)域。
[0182] 圖IOA例示了在過程開始的狀況。此刻，管子1360尚未到達耵聹2000,盡管潤濕液 1500已經(jīng)到達，產(chǎn)生部分地潤濕的耵聹2200和完全潤濕的耵聹2300,盡管一些耵聹2100仍 未潤濕。
[0183] 圖IOB例示了在管子1360向內(nèi)移動（箭頭）到達耵聹2000后的狀況。一些完全潤濕 的耵聹2350已經(jīng)被收集在管子中，并且潤濕液(未示出）在軟化耵聹栓2200的另外的部分。 未潤濕的耵聹2100的量已減少。
[0184] 隨著過程繼續(xù)（圖10C)，管子1360繼續(xù)朝著外耳道基部向內(nèi)移動(箭頭)并將潤濕 的耵聹2350收集在其內(nèi)。接近過程結束時，如圖IOC所示，大多數(shù)潤濕的耵聹2300已被收集； 僅少量部分地潤濕的2200和未潤濕的耵聹2100存留。
[0185] 圖11 A-11C例示了空心管設計的另一個實施例，其由非常薄的（在0.0 5mm厚至 0.5mm厚的范圍，優(yōu)選地大約0.1 mm厚)彈性箱片構成。彈性箱片由類似彈簧的材料制成并且 環(huán)繞折疊，以便其中存在使得其能夠增大或減小其直徑來順應耳道的壁的形狀的徑向彈 力?；驹硎菑椥韵淦銐蝾愃茝椈?，從而彈性箱片壓靠耳道的壁。這與箱片的薄度一起 確保彈性箱片收集頭經(jīng)過耳道中的耵聹和耳道的壁之間，以便耵聹由箱片收集頭包圍并且 被收集在其內(nèi)。進一步地，確保彈性箱片壓靠耳道的壁的徑向力可以防止箱片收集頭將耵 聹更深地推入進耳道，并且可以確保箱片沿耳道在每個橫截面打開盡可能大的直徑。
[0186] 由于收集器的前緣(遠端邊緣）、耳道和耵聹栓的直徑大致相同，收集器可以包圍 耵聹，并且由于薄的空心管的材料的薄度，收集器可以在耵聹和耳道的壁之間推進。由于耳 道的直徑在減小，隨著收集器推進，其直徑尤其是其前面部分的直徑減小。
[0187] 在某些時候，收集器的前面(遠端)部分的一些部分會經(jīng)受塑性形變。在經(jīng)受了塑 性形變后，收集器的前面(遠端)部分會大致保持其最終的、形變的形狀并且在從耳朵移除 后不會重獲其初始的伸展的形狀，從而確保耵聹保留在收集器內(nèi)。
[0188] 在一些實施例中，彈性箱片材料可能不會經(jīng)受塑性形變。在這些實施例中，收集器 包括環(huán)，優(yōu)選地是金屬環(huán)(下文中稱為"可變形環(huán)"），大致在收集器的前緣(遠端邊緣），當箱 片收集頭大致在其在耳道內(nèi)的最大深度時，金屬環(huán)經(jīng)受適當?shù)乃苄孕巫儭?br>[0189] 在優(yōu)選的實施例中，在治療結束時，收集器已被重新塑型為基本上為圓錐的形狀， 并且因此基本上是側封閉和端封閉的形狀，從而當裝置從耳朵移除時，收集器保存捕獲的 耵聹。
[0190] 由于耵聹被有效地收集在箱片內(nèi)，從耳道移除裝置也從那移除耵聹。可形變環(huán)由 耳道造成的塑性形變通過趨向于在箱片收集頭的遠端閉合開口來增加從耳朵清除耵聹的 效率。
[0191 ]在一些實施例中，箱片收集頭進一步在其近端包括可形變環(huán);在這些實施例中，箱 片收集頭在遠端和近端都包括可形變環(huán)。
[0192] 管子可以由能夠形成非常薄的、高度彈性的箱片的任何材料構成。在一些實施例 中，箱片由聚酰亞胺構成。其它箱片材料包括聚氯乙烯(PVC)、聚醚醚酮(PEEK)、聚乙烯、聚 丙烯、聚酰胺和層壓熱塑高彈體和熱塑塑料?？梢允褂帽绢I域已知的能夠形成非常薄的、高 度彈性的箱片(在0.05mm厚至0.5mm厚之間，優(yōu)選地大致為0.1 mm厚）的任何材料?？蛇x地，箱 片也可以用支桿或其它本領域已知的硬化機構來硬化。
[0193] 圖IlA示意地例示了薄的空心管收集器1360的實施例在起初插入耳道時的透視 圖。圖IlB示意地例示了圖IlA的薄的空心管收集器進一步插入耳道以及耵聹的收集。收集 器1362附連到優(yōu)選為具有柔性部1372的柔性桿1370。在此實施例中，彈性箱片1362包括間 隙1364。可以適配間隙1364以通過具有變化的尺寸和/或形狀來精調(diào)彈性箱片1362的靈活 性。因此，單一的箱片厚度可以用于不同尺寸的耳道，非限制性的例子如用于成人和用于兒 童的耳道。
[0194] 通過實現(xiàn)在全部三個維度上的彎曲，柔性部防止桿抵抗尤其是關于其縱軸的彎 曲，并且確保箱片的遠端的縱軸順應耳道的曲折。
[0195] 在圖IlA和IlB示出的實施例中，柔性部1372包括風琴褶。桿中的柔性部1372通過 實現(xiàn)在全部三個維度上的彎曲，增加在耳道內(nèi)時收集頭的靈活性，防止桿抵抗尤其是關于 其縱軸的彎曲，并通過在全部三個維度上給桿提供足夠的靈活性而使得箱片與耵聹在相同 的朝向來引導頭朝向耵聹。
[0196] 風琴褶可以是多個基本上直的、基本上平行的排的形式，可以是連續(xù)的螺旋的形 式，或者其任意組合，以便風琴褶允許桿能夠在全部三個維度上彎曲。
[0197] 在其它實施例中（下文描述），柔性部可以包括螺旋彈簧、更為柔性的材料、鉸接更 硬的區(qū)域的多個薄區(qū)域、包括鉸接更硬區(qū)域的更為柔性的材料的多個區(qū)域，或其任意組合。
[0198] 圖IlC例示了可形變環(huán)1366在其壓縮的狀態(tài)的前視圖?？尚巫儹h(huán)1366可以位于薄 的空心管收集器1360的前端或遠端?？尚巫儹h(huán)1366若被充分地壓縮可以塑性地形變，并且 在使用中可以大致在薄的空心管收集器1360的前(遠端)部到達其在耳道內(nèi)的最大深度的 點形變。
[0199] 在圖IlA和IlB中，薄的箱片1362包括基本上圓錐的平截頭體，在一個邊緣開口以 便允許圓錐容易地改變其直徑和圓錐角來匹配耳道的那些，而圓錐的窄端(在圖IlA和IlB 中右側)形成前緣(遠端邊緣)并且比圓錐的寬的（近端)端部(在圖IlA和IlB中左側)在耳道 中更深。
[0200] 在一些實施例中，彈性箱片在其內(nèi)側包括突出物(未示出），突出物適于收集耵聹 并向近端引導箱片中的耵聹朝向桿1370,從而清潔彈性箱片的遠端部分并使得彈性箱片能 夠進一步收集I丁貯。
[0201 ]突出物的高度變化，在其遠端從零開始朝向其近端增加。在優(yōu)選的實施例中，突出 物的高度在接近其近端最大，因此突出物收集耵聹但不推動其，從而防止裝置迫使耵聹進 入耳道更深。
[0202] 在優(yōu)選的實施例中，突出物至少形成螺旋的區(qū)段，該螺旋圍繞圓錐的平截頭體的 側面纏繞。
[0203] 除了引導耵聹以外，突出物也可以起支桿作用來硬化彈性箱片。
[0204]圖12例示了支撐彈性箱片收集頭并引導其到耵聹所在位置的桿1370的實施例。將 設備插入耳道的主要障礙之一是耳道的曲折的形狀，并且因而在進入期間有高幾率損傷耳 道壁。為了防止疼痛和/或損傷，桿被設計成在全部三個軸上彎曲，以便在無論何時其遇到 任意三維方向的彎曲時候都遵隨耳道。
[0205]
[0206] 范例6
[0207] 圖13例示了包括勺頭1380的收集器1300的實施例。實施例優(yōu)選地包括柔性桿 1370,在此實施例中包括風琴褶來提供靈活性的柔性部1372,以及形狀基本上類似于勺的 收集頭1380,該勺具有形成圓的一段的橫截面，在此實施例中基本上為半圓。隨著收集器旋 轉，收集頭1380的側面會刮在或靠近耳道的壁，從而將耵聹收集在勺1380內(nèi)。
[0208] 勺的材料是類似彈簧的彈性材料，以便勺尤其是其邊緣輕柔地壓靠耳道的壁。這 確保勺經(jīng)過耵聹和耳道的壁之間，有利于耵聹的收集并防止勺將耵聹推入耳道更深。
[0209]柔性部通過實現(xiàn)在全部三個維度上的彎曲來防止收集頭抵抗尤其是關于其縱軸 的彎曲，并且確保收集器沿耳道總長度來順應耳道的曲折。
[0210]風琴褶可以是多個基本上直的、基本上平行的排的形式，可以是連續(xù)的螺旋的形 式，或者其任意組合，以便風琴褶允許桿能夠在全部三個維度上彎曲。
[0211]在其它實施例中（下文描述），柔性部可以包括螺旋彈簧、更為柔性的材料、鉸接更 硬的區(qū)域的多個薄區(qū)域、包括鉸接更硬區(qū)域的更為柔性的材料的多個區(qū)域，或其任意組合。
[0212] 在一些實施例中，勺頭也包括至少一個葉片1382,以便收集耵聹并向近端引導勺 中的耵聹朝向桿1370,從而清潔勺的遠端部分并允許勺能夠進一步收集耵聹。示出的實施 例包括兩個這樣的葉片。
[0213] 葉片的高度變化，在葉片的遠端從零開始朝向葉片的近端增加。在優(yōu)選的實施例 中，葉片的高度在接近其近端最大，從而葉片收集耵聹但不推動它，從而防止裝置迫使耵聹 進入耳道更深。
[0214] 在勺頭收集器的的另一個變體中，向近端引導耵聹移動的裝置是至少一個脊。在 所有變體中，收集/引導裝置高度在遠端從〇變化到接近近端的最大值。
[0215] 葉片或脊優(yōu)選地形成圍繞收集頭內(nèi)部的螺旋的區(qū)段。螺旋的葉片或脊可以布置成 使得螺旋的遠端縱向地分離，如圖14中所示。作為另一個范例，它們可以橫向地分離，非限 制性的例子如使得兩個螺旋都終結在收集器的遠端，以及其任意組合。
[0216] 在一些實施例中，勺沒有葉片或脊。在一些實施例中，葉片或脊不是螺旋的，而是 在收集頭內(nèi)是直的或圓的。
[0217]
[0218] 范例7
[0219] 圖14例示了包括鏟頭1390的鏟收集器1300的實施例。實施例優(yōu)選地包括柔性桿 1370,提供靈活性的柔性部1374,以及形狀基本上類似鏟的收集頭1390,該鏟具有在中心稍 微彎曲、有彎曲的近乎垂直的側面的基本上為U形的橫截面。隨著收集器旋轉，收集頭1390 的側面會刮在或靠近耳道的壁，從而將耵聹收集在鏟1390內(nèi)。
[0220] 鏟的材料是類似彈簧的彈性材料，以便鏟尤其是其邊緣輕柔地壓靠耳道的壁。這 確保鏟經(jīng)過耵聹和耳道的壁之間，有利于耵聹的收集并防止鏟將耵聹推入耳道更深。
[0221] 柔性部通過實現(xiàn)在全部三個維度上的彎曲來防止收集頭抵抗尤其是關于其縱軸 的彎曲，并確保收集器沿耳道總長度順應耳道的曲折。
[0222] 柔性部可以包括風琴褶、螺旋彈簧、更為柔性的材料、鉸接更硬的區(qū)域的多個薄區(qū) 域、包括鉸接更硬區(qū)域的更為柔性的材料的多個區(qū)域，或其任意組合。
[0223] 風琴褶可以是多個基本上直的、基本上平行的排的形式，其可以是連續(xù)的螺旋的 形式，或者其任意組合，以便風琴褶允許桿能夠在全部三個維度上彎曲。
[0224] 在優(yōu)選的實施例中，勺頭也包括至少一個葉片1382以便收集耵聹并向近端引導鏟 中的耵聹朝向桿1370,從而清潔鏟的遠端部分并使得鏟能夠進一步收集耵聹。示出的實施 例包括兩個這樣的葉片。
[0225] 葉片的高度變化，在葉片的遠端從零開始朝向葉片的近端增加。在優(yōu)選的實施例 中，葉片的高度在接近其近端最大，從而葉片收集耵聹但不推動它，從而防止裝置迫使耵聹 進入耳道更深。
[0226] 在鏟頭收集器的的另一個變體中，向近端引導耵聹移動的裝置是至少一個脊。
[0227] 在所有變體中，收集/引導裝置高度在遠端從0變化到接近近端的最大值。
[0228] 葉片或脊優(yōu)選地形成圍繞收集頭內(nèi)部的螺旋的區(qū)段。螺旋的葉片或脊可以布置成 使得螺旋的遠端縱向地分離，如圖14中所示，它們可以橫向地分離，非限制性的例子如使得 兩個螺旋都終結在收集器的遠端，及其任意組合。
[0229] 在一些實施例中，鏟沒有葉片或脊。在一些實施例中，葉片或脊不是螺旋的，而是 在收集頭內(nèi)是直的或圓的。
[0230] 在示出的實施例中，柔性部1374是以螺旋條為形式?？蛇x地或附加地，柔性部可以 包括風琴褶1372或螺旋的彈簧，可以是分段的并且由鉸接的段連接的，或其任意組合。可以 使用如本領域已知的提供柔性連接的其它裝置。
[0231] 諸如勺或鏟或其變體的收集頭設計的優(yōu)選的實施例包括圓柱的1/4到1/2之間，優(yōu) 選為圓柱的大約1/3。
[0232]
[0233] 范例8
[0234] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，耵聹清除裝置可以包括基本上以螺旋的彈簧為一般形 式的收集頭。收集頭可以伸長進入耳道，而沒有任何包圍的鞘或外殼。螺旋彈簧形式具有基 本上為三角形的橫截面。這樣，收集頭的徑向向外、朝向耳道的內(nèi)壁的表面基本上是平直 的。收集頭的徑向向內(nèi)、朝向收集頭的縱軸的表面逐漸變窄到類似刃的邊緣。
[0235] 收集頭的旋轉可以從耳道內(nèi)收集耳垢（如，在引入耵聹軟化液到耳道中之后或同 時）。柔性部或頸部可以使得收集頭能夠相對于包括收集頭的桿的縱軸彎曲。這樣，當收集 頭被插入耳道，收集頭可以將其自身與耳道的局部朝向?qū)R。
[0236] 圖15A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有螺旋的耳垢收集器的耵聹清除裝置的 外部視圖。圖15B示出了圖15A中示出的裝置的垂直的外部視圖。圖15C示出了圖15A中示出 的裝置沿截面AA的截面視圖。圖lf5D示出了圖15B中示出的裝置沿截面FF的截面視圖。
[0237] 耵聹清除裝置1505結合基本上以螺旋為形式的螺旋收集頭1550。螺旋收集頭1550 配置成伸出耵聹清除裝置1505并進入耳道來收集耵聹或耳垢。螺旋收集頭1550塑形為螺旋 彈簧或螺旋條的形式，其圍繞螺旋條內(nèi)的狹長的空間。當伸出耵聹清除裝置1505時，螺旋收 集頭1550是暴露的，而沒有限制結構圍繞螺旋收集頭1550。這樣，當螺旋收集頭1550被插入 有限制的空間，例如耳道，螺旋收集頭1550的每個部分都擴張來填充空間的局部橫截面(上 至螺旋收集頭1550的不受限的直徑）。
[0238] 耵聹清除裝置1505包括以裝置外殼1510為形式的外殼和包括旋鈕1200的頭部組 件1520。旋鈕1200從裝置外殼1510向外伸展。裝置外殼1510包括在其內(nèi)壁的外殼螺紋1515， 而頭部組件1520的桿1522包括相應的配合桿螺紋1525。因此，旋轉旋鈕1200可以將頭部組 件1520擰入進裝置外殼1510中來，以將螺旋收集頭1550伸出頭部開口 1540。當耵聹清除裝 置1505組裝好，裝置外殼1510的頭部開口 1540遠離旋鈕1200。
[0239] 耵聹清除裝置1505可以包括連接到耵聹軟化液的來源(如，瓶，小瓶管，注射器，龍 頭，或其它來源）的入口開口 1530。在一些實施例中，入口開口 1530結合到或永久地附連到 耵聹軟化液的儲液槽。耵聹軟化液可在將螺旋收集頭1550插入耳道之前、同時或之后被引 入耳道。
[0240] 旋鈕1200經(jīng)由桿1522和柔性部1560連接到螺旋收集頭1550來形成頭部組件1520。 因此，繞其軸旋轉旋鈕1200類似地旋轉螺旋收集頭1550。頭部開口 1540可在外耳處放置于 對耳道的外部開口。螺旋收集頭1550的旋轉、連同旋鈕1200上的桿螺紋1525和裝置外殼 1510的外殼螺紋1515的嚙合，引起螺旋收集頭1550從頭部開口 1540伸出并進入耳道中。
[0241]柔性部1560可以在垂直于桿1522或頭部組件1520的縱軸的兩個維度上橫向地彎 曲。例如(如，如圖16A中所示），在兩個維度上的橫向彎曲可以通過交替的彎曲段來實現(xiàn)，每 個都在關于垂直于頭部組件1520和柔性部1560的縱軸的軸的單個維度上可彎曲。交替段的 彎曲的軸可以相互垂直(如，當縱軸標記為X軸，彎曲的軸可被標記為y和z軸）。當螺旋收集 頭1550被插入耳道，柔性部1560的二維彎曲可以使得螺旋收集頭1550的縱軸能夠在沿耳道 的路徑的任意位置保持基本上平行于耳道的縱軸。因此，螺旋收集頭1550可以以對收集耵 聹最佳的方向接近耳道中的耵聹（同時避免推動耵聹進入耳道更深）。進一步地，當遵隨耳 道的曲折，可以避免或減少螺旋收集頭1550的彎曲或形變。因此，由螺旋收集頭1550作用在 耳道上的壓力或力可被減小或消除，從而避免疼痛。保持平行于耳道也可以消除或減小螺 旋收集頭1550的尖端戳到耳道的壁的可能性。因此，頭部組件1520的旋轉可以既將螺旋收 集頭1550伸長進入耳道，并且也從耳道內(nèi)收集耵聹。當耵聹被收集，螺旋收集頭1550可被拉 出耳道。
[0242]由于螺旋收集頭1550具有類似彈簧的結構，螺旋收集頭1550的直徑不固定并且可 以沿其長度變化。因此，螺旋收集頭1550的外徑可以自動地適應來匹配并充滿耳道的變化 的直徑。例如，耳道在耳膜處（內(nèi)部）比在外耳處的開口處更窄。耳道的這個變窄不是均勻 的。螺旋收集頭1550的直徑可以自動地自調(diào)節(jié)，以便螺旋收集頭1550的外徑在每個點基本 上匹配耳道的直徑。由于類似彈簧的結構是有彈性的并且基本上是獨立的，其直徑可以局 部地適應，進一步使得類似彈簧的結構的直徑匹配耳道的直徑。
[0243] 螺旋收集頭1550可以由柔性的、有彈性的材料構成。適合的材料可以包括但不限 于金屬、聚丙烯、高密度或低密度聚乙烯聚碳酸酯、尼龍、玻璃纖維、環(huán)氧樹脂、碳纖維、聚乙 烯亞胺(PEI)或其任意組合。
[0244] 圖16A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的螺旋收集頭組件的細節(jié)。圖16B示出了圖 16A中示出的收集頭組件的收集頭的尖端。圖16C示出了沿圖16A的截面EE的截面視圖。圖 16D示出了沿圖16A的截面CC的截面視圖。
[0245] 頭部組件1520可以單獨地使用（例如，由醫(yī)護專業(yè)人員手動將螺旋收集頭1550插 入耳道中并手動地操作桿1522來清除耳垢），或者可被結合到耵聹清除裝置的外殼中，例如 耵聹清除裝置1505(圖15A)或1600(圖17A)。桿1522可以包括一個或多個標記。標記可以指 示螺旋收集頭1550在耳道內(nèi)的深度。
[0246] 螺旋收集頭1550的螺旋條1551圍繞狹長且空的中心空間。螺旋條1551的近端可以 從變窄的部分1553伸長。
[0247] 螺旋收集頭1550的螺旋條1551可以具有基本上三角形的、類楔的，或徑向向內(nèi)變 窄的橫截面。因此，螺旋條1551的外部表面1554基本上是平直的。三角或楔的向內(nèi)變窄或頂 點指向內(nèi)形成內(nèi)部邊緣1556。內(nèi)部邊緣1556的形狀可以有利于耳垢的清除。例如，在螺旋收 集頭1550從耳道移除時，內(nèi)部邊緣1556可以將收集的耳垢保持在螺旋收集頭1550內(nèi)。
[0248] 螺旋條1551的遠端可以逐漸變窄為平直以呈現(xiàn)楔1552。楔1552的前端1558可以如 所示基本上平行于螺旋的軸，或者可以彎曲或形成相對于軸的傾斜物。如本文使用的，楔指 代包括逐漸變窄為薄邊的端部的任意結構，無論面是否是平直的（例如，具有三角形輪廓） 還是彎曲的(如，具有帶有凹側的輪廓）。
[0249] 楔1552的形狀可以有利于將螺旋收集頭1550插入耳垢堆和耳道壁之間，或者插入 進耳垢堆中。螺旋收集頭1550的螺旋結構引起沿螺旋收集頭1550的長度(縱軸）的局部直徑 擴張來匹配耳道的局部橫截面（當局部橫截面小于或等于螺旋收集頭1550的自然無限制的 直徑時）。因此，楔1552的形狀可以有利于將耵聹（其可以包括毛發(fā)、灰塵、碎肩，或其它雜 質(zhì))從耳道分離。
[0250]楔1552的遠端包括圓潤或成斜面的角1559。角1559的圓潤或成斜面的形狀可以防 止戳、刮或損傷耳道。
[0251] 截面EE的平面垂直于螺旋收集頭1550的縱軸，而截面CC的平面垂直于螺旋收集頭 1550的類似彈簧的結構。因此，在圖16D可見螺旋收集頭1550的類似彈簧的結構的向內(nèi)逐漸 變窄的橫截面。圖16C示出了在螺旋收集頭1550的遠端的向內(nèi)逐漸變窄的橫截面到楔1552 的平直形式的過渡。
[0252] 因此，收集頭的徑向面向外、朝向耳道的內(nèi)壁的外部表面基本上是平直的。收集頭 的徑向面向內(nèi)、朝向頭部組件1520的縱軸的表面逐漸變窄為邊緣1556。邊緣1556可以有利 于從耳道清除收集的耵聹。
[0253] 頭部組件1520可以是模塑的或以其它方式在單一過程中制造。頭部組件1520的組 份可以包括材料諸如例如硅膠、纖維素、聚氨酯、高密度或低密度聚乙烯(PE)、聚酰胺、尼 龍、聚醚醚酮(PEEK)、聚酯硅膠、聚酯、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、熱塑性塑料、彈性體、金 屬、另一種材料或其任意組合。
[0254] 柔性部1560位于頭部組件1520的桿1522的遠端，鄰接螺旋收集頭1550。因此，柔性 部1560使得螺旋收集頭1550能夠準確地順應螺旋收集頭1550所插入的耳道的部分的朝向。 例如，柔性部1560可以包括由柔性部1565分隔開的基本上剛性錨定段1562(其在柔性部 1560被彎曲時基本上保持它們的形狀）。
[0255] 在一些情況中，柔性段1565可以具有平直的、薄的連接區(qū)段的形式，其在例如單個 橫向方向（關于單個軸)上以類似鉸接的方式可彎曲的。不同的柔性段1565的朝向可以彼此 不同，以便允許繞不同朝向的軸彎曲（允許柔性部1560在不同朝向的平面內(nèi)橫向彎曲，每個 平面正交于彎曲的軸）。例如，交替的柔性段1565可以朝向為正交于彼此(但平行于頭部組 件1520的縱軸）。這樣的設置可以允許在正交于縱軸的任意方向橫向彎曲。錨定段1562可以 比柔性段1565更具剛性。例如，錨定段1562可以具有類似盤的或其它平直的形狀，形狀的平 面朝向基本上垂直于頭部組件1520的縱軸。
[0256] 可選地或附加地，柔性部1560可以包括風琴褶、螺旋或螺旋彈簧、柔性材料(例如， 比頭部組件1520的剩余部分更具柔性），或另一個柔性的布置。風琴褶可以是多個基本上直 的、基本上平行的排的形式，可以是連續(xù)的螺旋的形式，或者其任意組合，以便風琴褶允許 桿能夠在任意方向上彎曲。
[0257] 螺旋彈簧可以結合到頭部組件1520的柔性區(qū)域內(nèi)，可以附連到桿（例如，在其內(nèi) 部），或者可以嵌入桿的材料中。彈簧可以由金屬、塑料、玻璃纖維、碳纖維，或其組合，或由 本領域已知的任何其它適宜的材料制成。塑料可以包括聚碳酸酯、塑料復合材料、 Ultem?聚醚酰亞胺樹脂，或本領域已知的任何其它適宜的塑料。當柔性部1560沒有形變 (例如，沒有插入耳道的彎曲部分中），螺旋彈簧的縱軸與頭部組件1520和螺旋收集頭1550 的縱軸共線。
[0258]可以使用頭部組件1520,或結合頭部組件1520的耳垢清除裝置而不將耵聹溶解劑 引入耳道中。頭部組件1520的構造可以使得能夠清除固化的耵聹。在一些情況中，耳垢清除 裝置可以在耵聹軟化材料或耵聹溶解劑已被引入耳道之后使用。在這種情況中，耳垢清除 裝置無需結合或附連到耵聹軟化材料的儲液槽。例如，可以在引入耵聹軟化材料1分鐘到20 分鐘之后采用這樣的耳垢清除裝置。耵聹軟化材料可以由臨床醫(yī)師或其它醫(yī)護專業(yè)人員， 或者由可以將來自瓶子或小瓶管的常規(guī)耵聹軟化液配給到耳朵中的非專業(yè)的使用者（例 如，要從其耳朵清除耳垢的人，或者另一個人)來引入耳道中。配置成由非專業(yè)人員使用的 耳垢清除裝置可以包括限制結構來相對于外耳保持裝置的位置。
[0259] 圖17A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例示的具有螺旋彈簧耳垢收集器的耵聹清除裝 置。圖17B示出了圖17A的耵聹清除裝置，其收集器伸長。圖17C是示出了圖17B中所示的耵聹 清除裝置的內(nèi)部部件的截面視圖。
[0260] 耵聹清除裝置1600可以配置于非專業(yè)的使用（例如，要從其耳朵清除耳垢的人，或 者另一個沒有有關耳垢清除的專業(yè)培訓的人）。
[0261] 耵聹清除裝置1600包括裝置外殼1610。形式為旋鈕1200或其它形式的把手從裝置 外殼1610的近端向外伸出。當旋鈕12 0 0被旋轉時，旋轉引起形式為螺旋結構的擠壓機構 1314(桿1522上有螺紋)將螺旋收集頭1550伸出裝置外殼1610。柔性部1550使得螺旋收集頭 1550能夠在使用期間在耳道內(nèi)保持期望的朝向。
[0262] 限制器1615和鰭狀物1620附連到裝置外殼1610。限制器1615和鰭狀物1620可以具 有基本上平直的類似翅膀的結構。限制器1615的外輪廓可以配置成匹配外耳的典型結構。 因此，限制器1615可以貼合外耳結構。貼合外耳可以限制裝置外殼1610的朝向，如，使得螺 旋收集頭1550在耳道的外部開口基本上平行于耳道伸展。
[0263] 裝置外殼1610的包括頭部開口 1540的端部配有以變窄的栓為形式的限位結構 1612。限位結構1612被配置成當頭部開口 1540置于耳道內(nèi)時貼合耳道的外部開口。貼合耳 道的外部開口可以防止將螺旋收集頭1550以大于預定的距離插入耳道。例如，預定的距離 可以在IOmm到20mm范圍，例如大多大約15mm，來確保當螺旋收集頭1550從頭部開口 1540完 全伸展時，螺旋收集頭1550與鼓膜(典型地在25mm到30mm的深度)至少5mm的間隙。限位結構 1612可以包括一系列逐漸變窄的類似環(huán)的脊，其直徑隨著從頭部開口 1540的距離增加而增 加。逐漸變窄的結構可以確保限位結構1612貼合不同尺寸的耳道開口。
[0264] 當耵聹清除裝置1600在使用中時，限制器1615可以貼合其耳垢正在被清除的人的 外耳。貼合外耳可以在使用中穩(wěn)定耵聹清除裝置1600,以便裝置外殼1610相對于外耳和耳 道保持期望的朝向。期望的朝向可以與耳道的總體朝向基本上對齊。因此，螺旋收集頭1550 隨其從裝置外殼1610伸長基本上與耳道在該點的總體朝向?qū)R。這樣的朝向可以有利于耵 聹的收集，消除或最小化疼痛，并防止或減小損傷耳道的壁的可能性。限制器1615及與限位 結構1612的摩擦也可以一起在旋鈕1200被旋轉時防止裝置外殼1610的旋轉。裝置外殼1610 可以配置成通過限制旋鈕1200的限定運動在螺旋收集頭1550和耳膜之間保持安全距離。
[0265] 鰭狀物1620可以起到可抓握的把手的作用，以使得使用者在將螺旋收集頭1550插 入期間抓住或拿住耵聹清除裝置1600。
[0266] 圖18示意地例示了在插入耳朵時的圖17A中示出的耵聹清除裝置。當限制器1615 緊靠外耳100時裝置外殼1610被正確地放置。當如此放置時，鰭狀物1620可以在使用期間相 對于耳道保持穩(wěn)定。
[0267] 當裝置外殼1610的頭部開口 1540(圖17C)靠著耳道的開口放置時，可以旋轉把手 例如旋鈕1200(例如，順時針）?？梢蕴峁C構來確保旋鈕1200僅在一個方向可旋轉。例如， 機構可以包括棘輪機構或適于限制旋轉方向的其它機構。可選地或附加地，裝置外殼1610 可以包括一個或多個標記來指示旋鈕1200或桿1522的旋轉的正確方向。
[0268] 旋鈕1200的旋轉將螺旋收集頭1550伸出頭部開口 1540進入耳道。持續(xù)的旋轉將螺 旋收集頭1550伸長至耳道內(nèi)的耳垢。持續(xù)的旋轉引起螺旋收集頭1550將耳垢與耳道分離并 收集耳垢(例如，在螺旋收集頭1550之內(nèi)或其環(huán)路之間）。當耳垢被收集時，旋鈕1200或鰭狀 物1620可被向外拉動來將帶有收集的耳垢的螺旋收集頭1550移出耳道。裝置外殼1610可被 丟棄或清空。在將螺旋收集頭1550插入耳道之前、同時，或之后，可以將耵聹軟化液或耵聹 溶解劑引入耳道內(nèi)。
[0269] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，包括楔1552的螺旋收集頭1550的尖端（圖16A)可以配 置成適配于耳道內(nèi)變窄的直徑，或者以其它方式屈曲或彎曲來適配于耳道。柔性部1560可 以配置成逐漸彎曲（例如，設想當彎曲時類似弧的形式，而不是在一點彎曲），例如來允許更 大范圍的彎曲。
[0270]圖19示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有可彎曲的尖端的螺旋收集頭。
[0271] 螺旋收集頭1550包括凹口 1650。凹口 1650使得在螺旋收集頭1550的螺旋條1551的 遠端的尖端處的楔1552能夠相對于螺旋條1551彎曲（例如，向內(nèi)朝向螺旋收集頭1550的縱 軸）。楔1552的彎曲可以減小或消除楔1552的前端1558可能刮、戳或損傷耳道的壁的可能 性。
[0272] 柔性部1560可以包括在其彎曲能力(例如，用彈性常量或模數(shù)來測量)上彼此不同 的柔性區(qū)段。例如，柔性段1565a的厚度可以不同于柔性段1565b的厚度。例如，柔性部的厚 度可以從柔性部1560的一端向另一端增加（例如，厚度0.50mm、0.55mm和0.6mm的三個區(qū) 段）。例如，最薄的區(qū)段可以鄰接螺旋收集頭1550。厚度的不同，或者以其它方式(例如，表面 的不同的材料或形狀)獲得的靈活性的不同可以確保當柔性部1560被彎曲時，柔性部1560 的多于一個柔性區(qū)段彎曲。因此，柔性部1560的彎曲可以是逐步的，同時整個長度具有非零 的曲率(而不是單個柔性段彎曲而其它的保持基本上不彎曲）。
[0273]楔1552或凹口 1650的結構可以設計成使得當大于預定的閾值的力的彎曲力被運 用到楔1552上時，楔1552屈曲或彎曲。例如，可以選擇或改變凹口 1650(或者一個或多個額 外的凹口）的形狀或尺寸、楔1552的尺寸和形狀、為螺旋收集頭1550的構造所選擇的材料， 以便來產(chǎn)生特定值的閾值彎曲力。閾值彎曲力可以考慮為等同于能夠由楔1552運用到耳道 的壁上的最大橫向力。例如，閾值彎曲力可以根據(jù)耳道或耳道中的耵聹的已知屬性來選擇。
[0274] 圖20A-20E示出了當由單一材料構建時，楔和凹口按閾值彎曲力基本上降序的不 同配置。
[0275] 圖20A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的螺旋收集頭的遠端的配置。楔1552a和凹口 1650a針對于大于圖20B-20E中所示的任意配置的閾值彎曲力的閾值彎曲力而配置。
[0276]圖20B示出了具有比圖20A中示出的配置更低的閾值彎曲力的螺旋收集頭的遠端 的配置。楔1552b和凹口 1650b的組合被塑型成比楔1552a和凹口 1650a的組合更易于彎曲。
[0277]圖20C示出了具有比圖20B中示出的配置更低的閾值彎曲力的螺旋收集頭的遠端 的配置。楔1552c和凹口 1650c的組合被塑型成比楔1552b和凹口 1650b的組合更易于彎曲。 [0278]圖20D示出了具有比圖20C中示出的配置更低的閾值彎曲力的螺旋收集頭的遠端 的配置。楔1552d和凹口 1650d的組合造型成比楔1552c和凹口 1650c的組合更易于彎曲。 [0279]圖20E示出了具有比圖20D中示出的配置更低的閾值彎曲力的螺旋收集頭的遠端 的配置。楔1552e和凹口 1650e(在此情況中是雙凹口）的組合被塑型成比楔1552d和凹口 1650d的組合更易于彎曲。
[0280] 本文公開了不同的實施例。特定實施例的特征可以與其它實施例的特征結合;從 而特定實施例可以是多個實施例的特征的結合。本發(fā)明的實施例的以上描述為圖示和描述 的目的而呈現(xiàn)。其不意為詳盡的或限制本發(fā)明為公開的確切形式。本領域技術人員應理解 到，鑒于以上教授，許多修改、變化、替換、改變和等同是可能的。因此，應理解到所附權利要 求意在涵蓋落入本發(fā)明的真正思想內(nèi)的全部這樣的修改和改變。
[0281] 盡管本文已例示并描述了本發(fā)明的特定特征，許多修改、替換、改變和等價現(xiàn)將被 本領域一般技術人員想起。因此，應理解到所附權利要求意在涵蓋落入本發(fā)明的真正思想 內(nèi)的全部這樣的修改和改變。
【主權項】
1. 一種用于從耳道清除耳垢的裝置，所述裝置包括： 桿；以及 位于桿的一端的耳垢收集頭，其形式為圍繞基本上細長的空間的螺旋條，所述螺旋條 具有橫截面，使得所述螺旋條的面向外的表面基本上是平直的，并且所述螺旋條的內(nèi)部表 面徑向地逐漸變窄到面向內(nèi)的邊緣，所述螺旋條的遠端逐漸變窄來呈現(xiàn)楔。2. 如權利要求1所述的裝置，其中裝置封入在外殼中，所述外殼配置成使得所述收集頭 能夠在桿被旋轉時穿過開口從所述外殼向外伸出。3. 如權利要求2所述的裝置，其中所述外殼包括用于連接到耵聹溶解劑的來源的入口。4. 如權利要求2或3所述的裝置，其中所述外殼和所述桿包括配合的螺紋，以便在所述 桿被旋轉時從所述外殼伸長所述收集頭。5. 如權利要求2至4中任一所述的裝置，其中所述外殼包括限位結構，其配置成約束所 述外殼插入所述耳道。6. 如權利要求2至5中任一所述的裝置，其中所述外殼包括限制器，其塑型成貼合外耳 以便限制所述外殼相對于所述耳道的朝向。7. 如權利要求2至6中任一所述的裝置，其中所述外殼配置成限制收集頭向外的伸長。8. 如權利要求7所述的裝置，其中所述桿包括旋鈕，其限制所述收集頭的向外的伸長。9. 如權利要求2至8中任一所述的裝置，其中所述外殼包括可握持的鰭狀物。10. 如權利要求1至9中任一所述的裝置，進一步在所述收集頭和桿之間的柔性部，以使 得收集頭能夠相對于桿的縱軸橫向地彎曲。11. 如權利要求10所述的裝置，其中柔性部的靈活性沿著所述柔性部而變化。12. 如權利要求10或11所述的裝置，其中所述柔性部包括多個柔性段。13. 如權利要求12所述的裝置，其中所述多個柔性段包括交替的柔性段，其在相互垂直 的橫向方向是可彎曲的。14. 如權利要求1至13中任一所述的裝置，其中所述收集頭的楔被配置成順從于高于預 定閾值的彎曲力。15. 如權利要求14所述的裝置，其中收集頭包括凹口，以便實現(xiàn)所述楔的順從。16. -種用于從耳道清楚耳垢的方法，所述方法包括:將連接到桿的基本上螺旋收集頭 插入耳道； 旋轉所述桿以便從耳道將耳垢收集進收集頭；以及 從耳道移除收集頭。17. 如權利要求16所述的方法，其中將收集頭插入耳道包括將起初封住收集頭的外殼 的頭部開口放置在所述耳道的外部開口，以及旋轉旋鈕來旋轉桿，以便從頭部開口伸出收 集頭并進入耳道以及將耳垢收集進收集頭。18. 如權利要求16或17所述的方法，進一步包括將耵聹溶解劑引入進耳道。19. 如權利要求18所述的方法，其中引入耵聹溶解劑包括將起初封住所述收集頭的本 體連接到耵聹溶解劑的來源。20. 如權利要求18所述的方法，其中所述耵聹溶解劑在將收集頭插入耳道前1分鐘至20 分鐘被引入所述耳道。
【文檔編號】A61F11/00GK105979915SQ201480074670
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2014年12月3日
【發(fā)明人】埃米爾·瑞慈爾, 米里·法恩
【申請人】萬德Tip