養(yǎng)心安神組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種養(yǎng)心安神組合物及其制備方法，由炒酸棗仁、丹參、醋五味子及適量輔料制備而得。通過分別把酸棗仁和丹參用水提取后，大孔吸附樹脂吸附洗脫，得酸棗仁和丹參水提取物，五味子用超臨界萃取得五味子木脂素提取物，取上述提取物混勻，加入淀粉，混勻，制成顆粒，粉碎，干燥，裝入膠囊即得。本發(fā)明采用樹脂洗脫工藝，所得膠囊雜質(zhì)少。
【專利說明】
養(yǎng)心安神組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及一種養(yǎng)心安神組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]失眠是一種常見病癥，對(duì)于失眠的治療，采用抗精神病鎮(zhèn)靜類藥物雖然效果好，但其副作用也明顯，主要體現(xiàn)在影響服藥后第二天精神狀態(tài)，從而進(jìn)一步影響正常工作和生活。中藥棗仁安神制劑，補(bǔ)心安神，用于失眠，頭暈，
健忘。率仁安神制劑是以酸率仁、丹參和五味子三味配伍而成，方中酸率仁味酸甘性平，主入心肝經(jīng)，可養(yǎng)心益肝，養(yǎng)血安神，為治療血虛煩躁不眠之要藥，
是為君藥。丹參味苦，性微寒，主入心肝經(jīng)，有清心除煩、養(yǎng)血安神之功，為
臣。五味子味酸性溫，具溫潤(rùn)收斂之性，主入肺、腎、心經(jīng)，有斂肺氣、滋腎水、養(yǎng)心陰之效，對(duì)心肝失養(yǎng)所致不眠，有養(yǎng)心安神之能，為佐。傳統(tǒng)賽仁安神組合物提取工藝采用水提和醇提，提取液濃縮成浸膏后按照常規(guī)工藝制備成膠囊，具有提取工藝簡(jiǎn)單，提取物雜質(zhì)多。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明目的在于提供一種養(yǎng)心安神組合物制備方法，采用水提取，大孔樹脂吸附洗脫和超微臨界萃取工藝，所得膠囊具有雜質(zhì)少的有益效果。
[0004]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明所述的一種養(yǎng)心安神組合物，按重量份計(jì)，由炒酸棗仁1140?1710份、
丹參228?342份、醋五味子228?342份及適量輔料制備而得。
[0005]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的養(yǎng)心安神組合物，按重量份計(jì)，由炒酸棗仁1425份、丹參285份、醋五味子285份及適量輔料制備而得。
[0006]本發(fā)明所述的養(yǎng)心安神組合物的制備方法為:
(1)酸棗仁，水提取1-5次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.35-1.45的清膏，加等倍量水，靜置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附樹脂上，水洗(5-8BV)，棄去水洗脫液，續(xù)用50-80 %乙醇4-6BV洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得酸棗仁水提取物；
(2)丹參，水提取1-5次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.35-1.45的清膏，過濾，濾液經(jīng)大孔吸附樹脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗(2-5 BV)，棄去水洗脫液，繼續(xù)用40-60%乙醇6-10倍量洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得丹參水提取物；
(3)五味子，粉碎成粗粉，超臨界萃取，萃取壓力10-20Mpa，萃取溫度20-30°C，流速10-20L/kg.h下，萃取1-2小時(shí)，于壓力5-8Mpa下解析，萃取物加入微粉硅膠適量，干燥，得五味子木脂素，粉碎成細(xì)粉，得五味子木脂素提取物；
(4)取酸棗仁水提取物、丹參水提取物和五味子木脂素提取物混勻，加入淀粉，制成顆粒，裝膠囊即得。
[0007]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的養(yǎng)心安神組合物制備方法為: (1)酸棗仁，水提取3次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.40的清膏，加等倍量水，靜置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附樹脂上，水洗(5-8BV)，棄去水洗脫液，續(xù)用65 %乙醇4-6BV洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得酸棗仁水提取物；
(2)丹參，水提取3次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.40的清膏，過濾，濾液經(jīng)大孔吸附樹脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗(2-5 BV)，棄去水洗脫液，繼續(xù)用50%乙醇5倍量洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得丹參水提取物；
(3)五味子，粉碎成粗粉，超臨界萃取，萃取壓15Mpa，萃取溫度25°C，流速15L/kg.h下，萃取1.5小時(shí)，于壓力6Mpa下解析，萃取物加入微粉硅膠適量，干燥，得五味子木脂素，粉碎成細(xì)粉，得五味子木脂素提取物；
(4)取酸棗仁水提取物、丹參水提取物和五味子木脂素提取物混勻，加入淀粉，制成顆粒，裝膠囊即得。
【具體實(shí)施方式】
[0008]實(shí)施例1
處方:炒酸棗仁1425克、丹參285克、醋五味子285克制備方法:
(1)酸棗仁，水提取3次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.40的清膏，加等倍量水，靜置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附樹脂上，水洗(5-8BV)，棄去水洗脫液，續(xù)用65 %乙醇4-6BV洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得酸棗仁水提取物；
(2)丹參，水提取3次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.40的清膏，過濾，濾液經(jīng)大孔吸附樹脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗(2-5 BV)，棄去水洗脫液，繼續(xù)用50%乙醇5倍量洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得丹參水提取物；
(3)五味子，粉碎成粗粉，超臨界萃取，萃取壓15Mpa，萃取溫度25°C，流速15L/kg.h下，萃取1.5小時(shí)，于壓力6Mpa下解析，萃取物加入微粉硅膠適量，干燥，得五味子木脂素，粉碎成細(xì)粉，得五味子木脂素提取物；
(4)取酸棗仁水提取物、丹參水提取物和五味子木脂素提取物混勻，加入淀粉，制成顆粒，裝膠囊即得。
[0009]用法:口服，一次5粒，一日一次。
[0010]實(shí)施例2
處方;炒酸棗仁1140克、丹參228克、醋五味子228克制備方法:
(1)酸棗仁，水提取I次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.35的清膏，加等倍量水，靜置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附樹脂上，水洗(5-8BV)，棄去水洗脫液，續(xù)用50 %乙醇4-6BV洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得酸棗仁水提取物；
(2)丹參，水提取I次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.35-1.45的清膏，過濾，濾液經(jīng)大孔吸附樹脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗(2-5 BV)，棄去水洗脫液，繼續(xù)用40%乙醇6-10倍量洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得丹參水提取物；
(3)五味子，粉碎成粗粉，超臨界萃取，萃取壓力lOMpa，萃取溫度20°C，流速10L/kg.h下，萃取I小時(shí)，于壓力5Mpa下解析，萃取物加入微粉硅膠適量，干燥，得五味子木脂素，粉碎成細(xì)粉，得五味子木脂素提取物；
(4)取酸棗仁水提取物、丹參水提取物和五味子木脂素提取物混勻，加入淀粉，制成顆粒，裝膠囊即得。
[0011]用法:口服，一次5粒，一日一次。
[0012]實(shí)施例3
處方:炒酸棗仁1710克、丹參342克、醋五味子342克制備方法:
(1)酸棗仁，水提取5次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.45的清膏，加等倍量水，靜置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附樹脂上，水洗(5-8BV)，棄去水洗脫液，續(xù)用80 %乙醇4-6BV洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得酸棗仁水提取物；
(2)丹參，水提取5次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.45的清膏，過濾，濾液經(jīng)大孔吸附樹脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗(2-5 BV)，棄去水洗脫液，繼續(xù)60%乙醇10倍量洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得丹參水提取物；
(3)五味子，粉碎成粗粉，超臨界萃取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度30°C，流速20L/kg.h下，萃取2小時(shí)，于壓力SMpa下解析，萃取物加入微粉硅膠適量，干燥，得五味子木脂素，粉碎成細(xì)粉，得五味子木脂素提取物；
(4)取酸棗仁水提取物、丹參水提取物和五味子木脂素提取物混勻，加入淀粉，制成顆粒，裝膠囊即得。
[0013]用法:口服，一次5粒，一日一次。
[0014]實(shí)施例4
處方:炒酸棗仁1140克、丹參342克、醋五味子342克制備方法:按照實(shí)施例1方法制備而得。
[0015]用法:口服，一次5粒，一日一次。
[0016]實(shí)施例5
處方:炒酸棗仁1710克、丹參228克、醋五味子228克制備方法:按照實(shí)施例2方法制備而得。
[0017]用法:口服，一次5粒，一日一次。
[0018]實(shí)施例6
處方:炒酸棗仁1140克、丹參342克、醋五味子228克制備方法:按照實(shí)施例3方法制備而得。
[0019]用法:口服，一次5粒，一日一次。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種養(yǎng)心安神組合物，其特征在于，按重量份計(jì)，由炒酸棗仁1140?1710份、丹參228?342份、醋五味子228?342份及適量輔料制備而得。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的養(yǎng)心安神組合物，其特征在于，按重量份計(jì)，由炒酸棗仁1425份、丹參285份、醋五味子285份及適量輔料制備而得。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的養(yǎng)心安神組合物，其特征在于，制備方法為: (1)酸棗仁，水提取1-5次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.35-1.45的清膏，加等倍量水，靜置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附樹脂上，水洗(5-8BV)，棄去水洗脫液，續(xù)用50-80 %乙醇4-6BV洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得酸棗仁水提取物； (2)丹參，水提取1-5次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.35-1.45的清膏，過濾，濾液經(jīng)大孔吸附樹脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗(2-5 BV)，棄去水洗脫液，繼續(xù)用40-60%乙醇6-10倍量洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得丹參水提取物； (3)五味子，粉碎成粗粉，超臨界萃取，萃取壓力10-20Mpa，萃取溫度20-30°C，流速10-20L/kg.h下，萃取1-2小時(shí)，于壓力5-8Mpa下解析，萃取物加入微粉硅膠適量，干燥，得五味子木脂素，粉碎成細(xì)粉，得五味子木脂素提取物； (4)取酸棗仁水提取物、丹參水提取物和五味子木脂素提取物混勻，加入淀粉，制成顆粒，裝膠囊即得。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的養(yǎng)心安神組合物，其特征在于，制備方法為: (1)酸棗仁，水提取3次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.40的清膏，加等倍量水，靜置，取上清液，上于苯乙烯型大孔吸附樹脂上，水洗(5-8BV)，棄去水洗脫液，續(xù)用65 %乙醇4-6BV洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得酸棗仁水提取物； (2)丹參，水提取3次，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度1.40的清膏，過濾，濾液經(jīng)大孔吸附樹脂(HPD450、D101、AB8或HPD600)水洗(2-5 BV)，棄去水洗脫液，繼續(xù)用50%乙醇5倍量洗脫，收集洗脫液，減壓干燥至干，粉碎成細(xì)粉，得丹參水提取物； (3)五味子，粉碎成粗粉，超臨界萃取，萃取壓15Mpa，萃取溫度25°C，流速15L/kg.h下，萃取1.5小時(shí)，于壓力6Mpa下解析，萃取物加入微粉硅膠適量，干燥，得五味子木脂素，粉碎成細(xì)粉，得五味子木脂素提取物； (4)取酸棗仁水提取物、丹參水提取物和五味子木脂素提取物混勻，加入淀粉，制成顆粒，裝膠囊即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/79GK105998238SQ201610567872
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年7月19日
【發(fā)明人】周寧, 王曉春, 林必芬, 白志文, 其他發(fā)明人請(qǐng)求不公開姓名
【申請(qǐng)人】國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司