一種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑及其制備方法，包括以下藥物原料：生地黃、地膚子、白蘚皮、紫草、川黃連、苦參、茯苓、蛇床子、側柏葉、透骨草、荊芥、蒲公英和地丁以及輔料聚山梨酯?80、大豆磷脂/單硬脂酸甘油酯混合物。本發(fā)明的制備方法中包括將中藥混合物用乙醇溶液提取、水蒸氣蒸餾、溶解和高壓均質等步驟，最后制得中藥濃縮膏劑；本發(fā)明以中藥為基本原料，應用現(xiàn)代技術開發(fā)出新一代外用中藥膏劑，是中醫(yī)藥發(fā)展的方向。
【專利說明】
一種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑及其制備方法
技術領域
[0001 ]本發(fā)明涉及一種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑的制備方法，屬復方中藥膏劑的制備技術領域。
【背景技術】
[0002]脂溢性皮炎是一種常見皮膚病，是由于皮脂腺分泌功能亢進所引起的，在皮脂發(fā)達部位較易發(fā)生，一種慢性炎癥，損害為鮮紅或黃紅色斑片，表面附有油膩性鱗肩或痂皮，常伴有不同程度瘙癢。脂溢性皮炎的病因復雜，多數(shù)是由于飲食太過肥甘油膩，食糖、脂肪過多、飲酒、過食辛辣油膩的食物，內分泌功能失調、消化功能失常會造成脂溢性皮炎，皮炎的初發(fā)癥狀是以毛囊口為中心的皮膚炎癥，表現(xiàn)為小丘疹，并逐漸擴大，形成邊界清楚的潮濕的油脂性鱗肩斑塊。西藥內服藥物治療脂溢性皮炎一般以抗組胺藥物為主，藥物可以有效止癢，但藥性穩(wěn)定性不好;西藥外用藥物一般采用皮質激素類藥物，有比較大的副作用。中藥治療脂溢性皮炎和濕疹應該是比較好的方法，因為中藥制劑的治療一般副作用比較小，藥性穩(wěn)定、見效比較快。中醫(yī)一般以清熱解毒，燥濕收斂，祛風止癢，消腫散結的藥物綜合治療。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明提供了一種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑的制備方法，復方中藥膏劑由以下成分;生地黃、地膚子、白蘚皮、紫草、川黃連、苦參、茯苓、蛇床子、側柏葉、透骨草、荊芥、蒲公英、地丁和他克莫司組成，制備方法是:
[0004]1、提取液液的制備
[0005]I)稱取生地黃40?50g、地膚子30?50g、白蘚皮30?50g、紫草40?60g、川黃連50?60g、苦參40?60g、茯苳30?50g、蛇床子60?70g、側柏葉50?70g、透骨草60?80g、蒲公英30?50g、地丁30?50g，混勻粉碎后，加入成分重量5?10倍50?70%乙醇溶液在常溫下浸泡5?8天，過濾取液，再將提取液旋轉蒸發(fā)濃縮至含水量為1 %?15 %的濃縮液。
[0006]2)稱取荊芥40?60g放入三口燒瓶中，以水蒸氣蒸餾法提取Ih，對餾出液離心，取上層油液得荊芥揮發(fā)油。
[0007]2、復方中藥濃縮膏劑的制備:
[0008]I)取濃縮液，以200?1000ml純化水及10?50ml聚山梨酯-80溶解，超聲分散30分鐘，加熱至65?75°C保溫備用，制得水相。
[0009]2)按質量比為1:1?3:1的比例稱取大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合物10?30克，以200?500ml比例為4:1 (體積比)的乙醇/二氯甲烷混合物為溶劑溶解，加入中藥荊芥揮發(fā)油和0.5?I克他克莫司原料藥繼續(xù)攪拌，超聲溶解分散15分鐘，制得油相。
[0010]3)將油相注入正在攪拌且水浴保溫的水相中，攪拌速度1500?2000rpm，形成乳白色混懸液。繼續(xù)保溫攪拌蒸發(fā)有機溶劑后，超聲分散30分鐘，得均質乳勻含水量為5%?10%的濃縮膏劑。
[0011]3、復方中藥膏劑的制備
[0012]將上述濃縮膏劑與硫磺(或凡士林)軟膏基質以質量比為1:0.5?1:1的比例調和均勻，制成治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑。
[0013]本發(fā)明的藥物具有清熱解毒、消疹止癢、祛風除濕之功效，涂覆治療脂溢性皮炎。具有療效好、見效快、治愈后不易復發(fā)、成本低等優(yōu)點。本發(fā)明以中藥為基本原料，應用現(xiàn)代技術開發(fā)出新一代外用中藥膏劑，是中醫(yī)藥發(fā)展的方向。
【具體實施方式】
[0014]實施例1
[0015]I)稱取生地黃40g、地膚子30g、白蘚皮30g、紫草40g、川黃連50g、苦參40g、茯苓30g、蛇床子60g、側柏葉50g、透骨草60g、蒲公英30g、地丁 30g，混勻粉碎后，加入成分重量6倍50%乙醇溶媒在常溫浸泡8天，過濾取液，再將提取液旋轉蒸發(fā)濃縮至含水量為10%的濃縮液。
[0016]2)稱取荊芥40g，以水蒸氣蒸餾法提取Ih，對餾出液離心，取上層油液得荊芥揮發(fā)油。
[0017]3)取濃縮液，以600ml純化水及1ml聚山梨酯-80溶解，超聲分散30分鐘，加熱至65°(:保溫備用，制得水相。
[0018]4)按1:1的比例稱取大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合物10克，以200ml比例為4:1(體積比)的乙醇/ 二氯甲烷混合物為溶劑溶解，加入中藥荊芥揮發(fā)油和0.5克他克莫司原料藥繼續(xù)攪拌，超聲溶解分散15分鐘，制得油相。
[0019]5)將油相注入正在攪拌且水浴保溫的水相中，攪拌速度1500rpm，形成乳白色混懸液。繼續(xù)保溫攪拌蒸發(fā)有機溶劑后，超聲分散30分鐘，得均質乳勻含水量為5%的濃縮膏劑。
[0020]6)復方中藥膏劑的制備
[0021]將上述濃縮膏劑與硫磺軟膏基質以質量比為1:0.5的比例調和均勻，制成治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑，
[0022]實施例2
[0023]I)稱取生地黃50g、地膚子50g、白蘚皮350g、紫草60g、川黃連60g、苦參60g、茯苓50g、蛇床子70g、側柏葉70g、透骨草80g、蒲公英50g、地丁 50g，混勻粉碎后，加入成分重量8倍70%乙醇溶媒在常溫浸泡5天，過濾取液，再將提取液旋轉蒸發(fā)濃縮至含水量為15%的濃縮液。
[0024]2)稱取荊芥60g，以水蒸氣蒸餾法提取lh，對餾出液離心，取上層油液得荊芥揮發(fā)油。
[0025]3)取濃縮液，以800ml純化水及50ml聚山梨酯-80溶解，超聲分散30分鐘，加熱至75°(:保溫備用，制得水相。
[0026]4)按3:1的比例稱取大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合物30克，以500ml比例為4:1(體積比)的乙醇/ 二氯甲烷混合物為溶劑溶解，加入中藥荊芥揮發(fā)油和I克他克莫司原料藥繼續(xù)攪拌，超聲溶解分散15分鐘，制得油相。
[0027]5)將油相注入正在攪拌且水浴保溫的水相中，攪拌速度2000rpm，形成乳白色混懸液。繼續(xù)保溫攪拌蒸發(fā)有機溶劑后，超聲分散30分鐘，得均質乳勻含水量為10%的濃縮膏劑。
[0028]6)復方中藥膏劑的制備
[0029]將上述濃縮膏劑與硫磺(或凡士林)軟膏基質以1:1的比例調和均勻，制成治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑。
[0030]實施例3
[0031]I)稱取生地黃40g、地膚子40g、白蘚皮40g、紫草50g、川黃連50g、苦參50g、茯苓30g、蛇床子60g、側柏葉60g、透骨草70g、蒲公英40g、地丁 40g，混合后進行粉碎，以濃度為60%乙醇溶液對混合物浸泡7天，過濾，收集濾液并對所述濾液蒸發(fā)溶劑后，得到復方中藥提取物I;
[0032 ] 2)稱取荊芥50g放入三口燒瓶中，蒸饋，對餾出液離心處理，離心后靜置，取上層油液，即得中藥活性物荊芥揮發(fā)油Π ;
[0033]3)將復方中藥提取物I用純化水和聚山梨酯-80的混合液進行溶解，超聲分散30分鐘，加熱至65?75 °C保溫，制得水相A;
[0034]4)將質量比為2:1的大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合物30g混合后，得到混合物B，用500ml體積比為4:1的乙醇/二氯甲烷混合液對所述混合物B進行溶解，得到溶液C，將步驟2)中所得的荊芥揮發(fā)油Π和他克莫司原料藥Ig與所述溶液C三者混合，超聲分散后，制得油相D;
[0035]5)將油相D注入正在攪拌且水浴保溫的所述水相A中，攪拌，形成乳白色混懸液E，保溫攪拌蒸發(fā)有機溶劑后，超聲分散，即得脂質納米?；鞈乙捍制稦;
[0036]6)將所述脂質納米?；鞈乙捍制稦注入高壓均質機中進行高壓均質，設定的壓力為2000Bar，濃縮后，得復方中藥固體脂質納米粒G ；
[0037]7)將步驟6)中所述復方中藥固體脂質納米粒G與硫磺軟膏基質以質量比1:1的比例調和均勻，即得治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑，然后用鋁包裝袋進行存儲包裝。
【主權項】
1.一種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑的制備方法，其特征在于，包括以下制備步驟: 1)稱取生地黃、地膚子、白蘚皮、紫草、川黃連、苦參、茯苓、蛇床子、側柏葉、透骨草、蒲公英和地丁，混合后進行粉碎，以濃度為50?70 %乙醇溶液對混合物浸泡5?8天，過濾，收集濾液并對所述濾液蒸發(fā)溶劑后，得到復方中藥提取物I; 2)稱取荊芥放入三口燒瓶中，蒸餾，對餾出液離心處理，離心后靜置，取上層油液，即得中藥活性物荊芥揮發(fā)油Π; 3)將復方中藥提取物I用純化水和聚山梨酯-80的混合液進行溶解，超聲分散30分鐘，加熱至65?75 °C保溫，制得水相A; 4)將質量比為1:1?3:1的大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合后，得到混合物B，用體積比為4:1的乙醇/二氯甲烷混合液對所述混合物B進行溶解，得到溶液C，將步驟2)中所得的荊芥揮發(fā)油Π與所述溶液C以及他克莫司原料藥三者混合，超聲分散后，制得油相D; 5)將油相D注入正在攪拌且水浴保溫的所述水相A中，攪拌，形成乳白色混懸液E，保溫攪拌蒸發(fā)有機溶劑后，超聲分散，即得脂質納米粒混懸液粗品F; 6)將所述脂質納米?；鞈乙捍制稦注入高壓均質機中進行高壓均質，濃縮后，得復方中藥固體脂質納米粒G; 7)將步驟6)中所述復方中藥固體脂質納米粒G與硫磺軟膏基質以1:0.5?1:1的比例調和均勻，即得治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑，并進行包裝存儲。2.如權利要求1所述的一種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑的制備方法，其特征在于，所述生地黃、地膚子、白蘚皮、紫草、川黃連、苦參、茯苓、蛇床子、側柏葉、透骨草、蒲公英、地丁、聚山梨酯-80、大豆磷脂/單硬脂酸甘油酯混合物、荊芥和他克莫司的組份含量是: 生地黃40?50g 地膚子30?50g 白蘚皮30?50g 紫草40?60g 川黃連50?60g 苦參40?60g 獲等30?50g 蛇床子60?70g 側柏葉50?70g 透骨草60?80g 蒲公英30?50g 地丁 30?50g 聚山梨酯-80 10?50ml 大豆磷脂/單硬脂酸甘油酯混合物10?30g 荊芥40?60g 他克莫司0.5?lg。3.如權利要求1所述的一種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑的制備方法，其特征在于，所述生地黃、地膚子、白蘚皮、紫草、川黃連、苦參、茯苓、蛇床子、側柏葉、透骨草、蒲公英、地丁、聚山梨酯-80、大豆磷脂/單硬脂酸甘油酯混合物、荊芥和他克莫司的組份含量是: 生地黃40g 地膚子30g 白蘚皮30g 紫草40g 川黃連50g 苦參40g 茯苓30g 蛇床子60g 側柏葉50g 透骨草60g 蒲公英30g 地丁 30g 聚山梨酯-80 1ml 大豆磷脂/單硬脂酸甘油酯混合物1g 荊芥40g 他克莫司0.5g。4.如權利要求2所述的一種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑的制備方法，其特征在于，步驟2)中所述蒸餾用到的方法是水蒸氣蒸餾法，步驟4)中所述乙醇/二氯甲烷混合液的體積為200?500ml。5.—種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑，其特征在于，所述治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑是通過權利要求1?4所述的一種治療脂溢性皮炎復方中藥膏劑的制備方法中任一方法制備的。
【文檔編號】A61K9/06GK105998406SQ201610483303
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月24日
【發(fā)明人】劉瀟, 趙晶晶, 劉丹
【申請人】劉瀟