一種用于治療咽炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療咽炎的藥物組合物，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，本發(fā)明采用麥冬8?12份，黃連5?8份，胖大海10?15份，五味子1?3份，先用白酒浸泡，然后再用水和食醋浸泡，合并浸泡液即得，本發(fā)明的原料藥種類少且易得，原料成本低；由于原料藥種類少，其相互之間的藥理作用相對簡單明晰，紅疹、瘙癢等副作用的發(fā)生率在5%以內(nèi)，也未見其他明顯的不良反應(yīng)；本發(fā)明制得的藥物對急性和慢性咽炎的治療效果均好，有效率可達(dá)100%，治愈率可達(dá)93%以上；而且1年后隨訪，復(fù)發(fā)率在5%以下。
【專利說明】
-種用于治療咽炎的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種用于治療咽炎的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 咽炎，是指咽部的非特異性炎癥，是各種微生物感染咽部而產(chǎn)生炎癥，咽炎又分為 急性咽炎和慢性咽炎兩大類。
[0003] 其中，由于生活環(huán)境、生活壓力等原因，慢性咽炎逐漸成為一種常見的慢性病，發(fā) 病率越來越高，發(fā)病年齡分布也越來越廣。慢性咽炎的一種咽部粘膜的慢性炎癥，其典型的 臨床癥狀為咽部干燥、癢，有異物感，常常有咳嗽、惡屯、干嘔等現(xiàn)象，感冒等人體免疫力降低 時，運些癥狀尤為明顯；臨床檢查常常有血管擴張、粘膜肥厚、咽部充血等，影響人們的工作 和生活。
[0004] 對于慢性咽炎的治療，目前尚無確切有效的治療方法，一般采用抗生素進(jìn)行消炎 治療，緩解癥狀，但是容易復(fù)發(fā)；目前也有很多中成藥制劑，比如咽炎片等等，運些中成藥制 劑一般由數(shù)種中藥甚至數(shù)十種中藥組成，有的還包括西藥成分，運些中藥制劑一方面由于 組成較多，原料獲取不易，成本較高，另一方面由于成分較多，毒副作用不明了，而運些藥物 需要長期服用，對人體的存在潛在的健康威脅;再次，運些中藥制劑的療效也不確切。
[0005] 本申請的發(fā)明人申請的中國專利申請?zhí)?01210430955.1，發(fā)明名稱"一種用于治 療慢性咽炎的藥物及其制備方法"公開了一種治療慢性咽炎效果明顯的中藥組合物，該藥 物組合物雖然有效率可達(dá)100%，治愈率可達(dá)92%W上，且不易復(fù)發(fā)，服用療程相對短，5-10天 即可治愈;但是經(jīng)過回訪，服用該藥物后，大約有30%的患者在四肢出現(xiàn)紅疹、痊癢等不良反 應(yīng)，而且，當(dāng)隨訪期延長至1年，有27%左右的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)的情況，所W，有必要對該組合物 進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的發(fā)明目的在于:針對上述存在的問題，提供一種改進(jìn)的用于治療咽炎的 藥物組合物，W大幅減少不良反應(yīng)，并減少復(fù)發(fā)的情況。
[0007] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案是運樣的：一種用于治療咽炎的藥物組合物，由下述重量 份的組分組成： 麥冬8-12份，黃連3-5份，胖大海10-15份，五味子1-3份。
[000引 其中； 麥冬(0. japonicus化.f.化er-Gawl.)，通常具有養(yǎng)陰生津，潤肺清屯、的功效； 黃連(Coptis chinensis化anch)，通常具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效； 胖大海(Sterculia lychnophora)，通常具有清熱潤肺，利咽解毒，潤腸通便的功效； 五味子(Schisamlra chinensis):通常具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧屯、的功效。
[0009]本發(fā)明調(diào)整了黃連的量，并加入適量的五味子，經(jīng)過臨床證明：相比于原藥物，本 申請的藥物服用者，治療慢性咽炎的療效進(jìn)一步提高，并且，紅疹、痊癢等副作用的發(fā)生率 在5%W內(nèi)，也未見其他明顯的不良反應(yīng);而且1年后隨訪，復(fù)發(fā)率在5%W下。
[0010] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案：由下述重量份的組分組成： 麥冬10份，黃連3份，胖大海12份，五味子2份。
[0011] 另外，在上述配方的基礎(chǔ)上，加入適量的金果攬，對于急性咽炎有顯著的效果，其 配方為： 麥冬8-12份，黃連3-5份，胖大海10-15份，五味子1-3份，金果攬1-2份。
[0012] 其中，金果攬為防己科植物青牛膽或金果攬的干燥塊根，通常具有有清熱解毒，利 咽，止痛的功效。
[0013] 將上述藥物組合物用于急性咽炎，一日服用Ξ次，Ξ次后急性咽炎的癥狀即可明 顯減輕。
[0014] 上述治療慢性咽炎的藥物組合物的制備方法，包括W下步驟： (1) 稱量原料并粉碎:按重量比計，稱取原料，并粉碎至30-60目； (2) 白酒浸泡:將上述原料加入到30-50份白酒中浸泡60-80分鐘，并保持溫度為35-40 °C，所述白酒中乙醇的體積百分含量為53%，浸泡后過濾，得到初濾液和初浸渣； (3) 水浸泡：向步驟（2)所得的初浸渣中加入水50-60份，食醋0.5-1份，并保持溫度為 65-80°C，浸泡90-120分鐘，過濾，得到水濾液； (4) 合并濾液:將步驟(2)所得初濾液與步驟(3)所得水濾液混合均勻； 巧)濃縮干燥:將步驟(4)所得的合并液采用膜濃縮的方法進(jìn)行濃縮，相對密度為1.2- 1.5的浸膏，進(jìn)一步真空干燥，然后根據(jù)不同的藥物劑型加入相應(yīng)的輔料，制得相應(yīng)的制劑。
[0015] 對于用于治療急性咽炎的藥物組合物，將金果攬在步驟（1)按所述比例稱量粉碎 即可。
[0016] 本發(fā)明的直接可W是顆粒劑、水蜜丸、片劑、膠囊、緩釋膠囊等劑型。
[0017] 本發(fā)明對制備方法也進(jìn)行了改進(jìn)，使得成品中引起紅疹、痊癢等不良反應(yīng)的物質(zhì) 進(jìn)一步大大降低，并降低復(fù)發(fā)率。
[0018] 作為優(yōu)選:步驟(4)中，合并濾液前，先將初濾液中的乙醇除去，使乙醇在初濾液中 的體積百分含量低于2%。除去乙醇，一方面可W提高口感，另一方面可W提高療效，減少乙 醇對咽部的刺激。
[0019] 作為優(yōu)選:步驟(3)中浸泡時，保持溫度為70°C。
[0020] 綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的原料藥種類 少且易得，原料成本低；由于原料藥種類少，其相互之間的藥理作用相對簡單明晰，紅疹、痊 癢等副作用的發(fā)生率在5%W內(nèi)，也未見其他明顯的不良反應(yīng);本發(fā)明制得的藥物對急性和 慢性咽炎的治療效果均好，有效率可達(dá)100%，治愈率可達(dá)93%W上；而且1年后隨訪，復(fù)發(fā)率 在5%W下。
【具體實施方式】
[0021 ]下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明作詳細(xì)的說明。
[0022]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，W下結(jié)合實施例，對本發(fā)明 進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用W解釋本發(fā)明，并不用于 限定本發(fā)明。
[0023] 實施例1 一種用于治療慢性咽炎的藥物組合物，由下述重量份的組分組成： 麥冬8份，黃連3份，胖大海10份，五味子1份 其制備方法，包括W下步驟： (1) 稱量原料并粉碎:按重量比計，稱取原料，并粉碎至30-60目； (2) 白酒浸泡:將上述原料加入到30份白酒中浸泡60分鐘，并保持溫度為35°C，所述白 酒中乙醇的體積百分含量為53%，浸泡后過濾，得到初濾液和初浸渣，； (3) 水浸泡：向步驟(2)所得的初浸渣中加入水50份，食醋0.5份，并保持溫度為65°C，浸 泡90分鐘，過濾，得到水濾液； (4) 合并濾液:合并濾液前，先將初濾液中的乙醇除去，使乙醇在初濾液中的體積百分 含量低于2%，將步驟(2)所得初濾液與步驟(3)所得水濾液混合均勻； 巧)濃縮干燥:將步驟(4)所得的合并液采用膜濃縮的方法進(jìn)行濃縮，相對密度為1.2的 浸膏，進(jìn)一步真空干燥，然后加入輔料，制得顆粒劑。
[0024] 實施例2 一種用于治療慢性咽炎的藥物組合物，由下述重量份的組分組成： 麥冬12份，黃連5份，胖大海15份，五味子3份 其制備方法，包括W下步驟： (1) 稱量原料并粉碎:按重量比計，稱取原料，并粉碎至30-60目； (2) 白酒浸泡:將上述原料加入到50份白酒中浸泡80分鐘，并保持溫度為40°C，所述白 酒中乙醇的體積百分含量為53%，浸泡后過濾，得到初濾液和初浸渣，； (3) 水浸泡：向步驟(2)所得的初浸渣中加入水60份，食醋1份，并保持溫度為70°C，浸泡 120分鐘，過濾，得到水濾液； (4) 合并濾液:合并濾液前，先將初濾液中的乙醇除去，使乙醇在初濾液中的體積百分 含量低于2%，將步驟(2)所得初濾液與步驟(3)所得水濾液混合均勻； 巧)濃縮干燥:將步驟(4)所得的合并液采用膜濃縮的方法進(jìn)行濃縮，相對密度為1.5的 浸膏，進(jìn)一步真空干燥，然后加入輔料，制得顆粒劑。
[0025] 實施例3 一種用于治療慢性咽炎的藥物組合物，由下述重量份的組分組成： 麥冬10份，黃連3份，胖大海12份，五味子2份 其制備方法，包括W下步驟： (1) 稱量原料并粉碎:按重量比計，稱取原料，并粉碎至30-60目； (2) 白酒浸泡:將上述原料加入到50份白酒中浸泡80分鐘，并保持溫度為36°C，所述白 酒中乙醇的體積百分含量為53%，浸泡后過濾，得到初濾液和初浸渣，； (3) 水浸泡：向步驟(2)所得的初浸渣中加入水50份，食醋0.6份，并保持溫度為70°C，浸 泡100分鐘，過濾，得到水濾液； (4) 合并濾液:合并濾液前，先將初濾液中的乙醇除去，使乙醇在初濾液中的體積百分 含量低于2%，將步驟(2)所得初濾液與步驟(3)所得水濾液混合均勻； 巧)濃縮干燥:將步驟(4)所得的合并液采用膜濃縮的方法進(jìn)行濃縮，相對密度為1.2的 浸膏，進(jìn)一步真空干燥，然后加入輔料，制得顆粒劑。
[00%] 實施例4 一種用于治療急性咽炎的藥物組合物，由下述重量份的組分組成： 麥冬10份，黃連3份，胖大海12份，五味子2份，金果攬1份 其制備方法，包括W下步驟： (1) 稱量原料并粉碎:按重量比計，稱取原料，并粉碎至30-60目； (2) 白酒浸泡:將上述原料加入到20份白酒中浸泡60分鐘，并保持溫度為35°C，所述白 酒中乙醇的體積百分含量為53%，浸泡后過濾，得到初濾液和初浸渣，； (3) 水浸泡：向步驟(2)所得的初浸渣中加入水50份，食醋0.6份，并保持溫度為65°C，浸 泡90分鐘，過濾，得到水濾液； (4) 合并濾液:合并濾液前，先將初濾液中的乙醇除去，使乙醇在初濾液中的體積百分 含量低于2%，將步驟(2)所得初濾液與步驟(3)所得水濾液混合均勻； 巧)濃縮干燥:將步驟(4)所得的合并液采用膜濃縮的方法進(jìn)行濃縮，相對密度為1.2的 浸膏，進(jìn)一步真空干燥，然后加入輔料，制得顆粒劑。
[0027] 實施例5 治療慢性咽炎的效果驗證 從2015年1月-2月，在某醫(yī)院選擇病理診斷為慢性肥厚性咽炎和慢性單純性咽炎的口 診病人200例，病程均在1年W上，隨機分為4組，每組50人，病人年齡為20-50歲，年齡和性別 隨機分配，分別采用實施例1-3的藥物W及對照組1與對照組2的藥物進(jìn)行給藥，其中對照組 1為采用專利申請?zhí)枮?01110082694.4的中國專利所公開的配方進(jìn)行治療，對照組2為申請 號為201210430955.1的中國專利說明書實施例2的藥物，并將該藥物按照本申請制備顆粒 劑的方法制成顆粒劑，并隨訪從服藥開始起1個月內(nèi)的不良反應(yīng)，并在2016年3月進(jìn)行回訪， 考察復(fù)發(fā)的情況； 給藥方式為口服，每次lOg，每日Ξ次，總共服藥一周， 療效標(biāo)準(zhǔn)： 有效:病人部分癥狀減輕 顯效:病人所有癥狀減輕 治愈:病人所有癥狀消失 表1治療效果統(tǒng)計表
實施例6 治療急性咽炎的效果驗證 在某醫(yī)院選擇病理診斷急性咽炎的口診病人100例，隨機分為2組，每組50人，病人年齡 為20-50歲，年齡和性別隨機分配，分別采用實施例2的藥物W及對照組2的藥物進(jìn)行給藥， 對照組2為申請?zhí)枮?01210430955.1的中國專利說明書實施例2的藥物，并將該藥物按照本 申請制備顆粒劑的方法制成顆粒劑，給藥方式為口服，每次lOg，每日Ξ次，分別考察服藥1 天、2天后的結(jié)果，其結(jié)果為，服用本申請實施例2藥物的組，服用1天后，43人的咽部灼熱感、 灼痛感及異物感明顯減輕，服用2天后，有36人的上述癥狀基本消失;而服用對照組2藥物的 組，服用1天后，僅20人的咽部灼熱感、灼痛感及異物感明顯減輕，服用2天后，僅5人上述癥 狀基本消失。
[0028] W上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用W限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療咽炎的藥物組合物，其特征在于：由下述重量份的組分組成： 麥冬8-12份，黃連3-5份，胖大海10-15份，五味子1-3份。2. -種用于治療咽炎的藥物組合物，其特征在于：由下述重量份的組分組成： 麥冬10份，黃連3份，胖大海12份，五味子2份。
【文檔編號】A61K36/8968GK105998632SQ201610578457
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月22日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】趙月