一種治療變應(yīng)性皮膚血管炎的中藥及制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種治療變應(yīng)性皮膚血管炎的中藥及制備方法，中藥各原料藥材包括：虎尾輪，青藤，藤茶，寄生藤，扶芳藤，金絲帶，葎草，南蛇藤，馬棘，龍舌箭，鉆地風(fēng)，盾葉莓，六月雪和金光菊。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥聯(lián)合西藥治療變應(yīng)性皮膚血管炎，能夠在適當(dāng)減少西藥用量的情況下，有效提高西藥治療效果，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)，愈后不易復(fù)發(fā)，同時(shí)減少西藥用量降低西藥帶來(lái)的副作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
-種治療變應(yīng)性皮膚血管炎的中藥及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其設(shè)及一種治療 變應(yīng)性皮膚血管炎的中藥及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 變應(yīng)性皮膚血管炎（allergic cutaneous vasculitis)又稱(chēng)變應(yīng)性血管炎、系統(tǒng) 性變應(yīng)性血管炎、結(jié)節(jié)性皮膚變應(yīng)疹，是真皮毛細(xì)血管及微細(xì)血管的壞死性炎癥。變應(yīng)性血 管炎是多種原因引起的主要累及真皮淺層小血管的過(guò)敏性炎癥性皮膚病，好發(fā)于四肢，W 小腿、踩周尤為顯著。病程遷延。本病常發(fā)生于青年男女，本病發(fā)病前1~2周常有急性細(xì)菌 或病毒感染史，可能的誘因包括細(xì)菌、病毒感染W(wǎng)及某些藥物因素。癥狀輕重不一，多數(shù)患 者僅皮膚受累，少數(shù)可累及內(nèi)臟。
[0003] 皮損初發(fā)為粟粒到綠豆大紅色斑丘疹和紫齋，漸增大，可變成水瘤或血瘤，也可為 暗紅色結(jié)節(jié)，結(jié)節(jié)壞死后可形成潰瘍，上覆干燥性血挪。潰瘍愈合后常留下萎縮性癒痕。多 種損害常同時(shí)存在，但W紫齋、結(jié)節(jié)、壞死和潰瘍?yōu)樘卣鳌Ｆふ詈冒l(fā)于小腿、踩部及上肢等 處，呈對(duì)稱(chēng)分布，也可累及軀干。自覺(jué)疼痛或燒灼感。部分患者可伴內(nèi)臟受累，如腎臟、胃腸、 神經(jīng)系統(tǒng)等，稱(chēng)為變應(yīng)性皮膚-系統(tǒng)性血管炎。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療變應(yīng)性皮膚血管炎的中藥及制備 方法，本發(fā)明中藥對(duì)變應(yīng)性皮膚血管炎有確切療效，毒副作用小。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療變應(yīng)性皮膚血管炎的中藥，其原 料藥材包括:虎尾輪，青藤，藤茶，寄生藤，扶芳藤，金絲帶，薄草，南蛇藤，馬棘，龍舌箭，鉆地 風(fēng)，盾葉替，六月雪和金光菊。
[0006] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:虎尾輪15~25份，青藤10~20份，藤茶 10~20份，寄生藤18~28份，扶芳藤10~20份，金絲帶20~30份，薄草10~20份，南蛇藤12~ 22份，馬棘20~30份，龍舌箭10~20份，鉆地風(fēng)20~30份，盾葉替15~25份，六月雪5~15份 和金光菊10~20份。
[0007] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:虎尾輪17~22份，青藤10~15 份，藤茶15~20份，寄生藤18~23份，扶芳藤10~15份，金絲帶20~25份，薄草12~17份，南 蛇藤13~18份，馬棘25~30份，龍舌箭13~18份，鉆地風(fēng)22~27份，盾葉替17~22份，六月雪 8~13份和金光菊12~17份。
[000引所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可W優(yōu)選為:虎尾輪22份，青藤12份，藤茶 18份，寄生藤22份，扶芳藤10份，金絲帶24份，薄草12份，南蛇藤16份，馬棘26份，龍舌箭17 份，鉆地風(fēng)23份，盾葉替21份，六月雪10份和金光菊16份。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可W優(yōu)選為:虎尾輪18份，青藤14份，藤茶 16份，寄生藤20份，扶芳藤14份，金絲帶20份，薄草16份，南蛇藤14份，馬棘30份，龍舌箭15 份，鉆地風(fēng)26份，盾葉替18份，六月雪12份和金光菊12份。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括W下步驟：
[0011] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干膏；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0013] 第Ξ步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 0.5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0014] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為口服液劑，其制備方法 包括W下步驟：
[0015] 第一步，將虎尾輪，青藤，藤茶，寄生藤，扶芳藤和金絲帶按比例混合，用醇濃度為 70 %~80 %的甲醇作為溶劑，浸泡12~24h，采用滲漉法W每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉， 收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合 物質(zhì)量的3~5倍；
[0016] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0017] 第Ξ步，加入相對(duì)于第二步獲得的粉末質(zhì)量3~6倍的蒸饋水，煎煮2~4小時(shí)，過(guò) 濾，獲得第一過(guò)濾液;將濾渣加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的蒸饋水，煎煮1~2小時(shí)，過(guò)濾，獲得 第二過(guò)濾液;合并第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液，濃縮出去2/^3~3/4體積的水，加入醇濃度為90 ~95 %的乙醇，使醇濃度達(dá)到70 %~80 %，靜置12~24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮，干燥，獲得干 膏，粉碎成粉末；
[0018] 第四步，將第一步和第Ξ步獲得的粉末混合，加相對(duì)于粉末質(zhì)量3~5倍量的蒸饋 水，0.1~0.3倍的薦糖，0.01~0.02倍的苯甲酸鋼，攬拌，煮沸，冷卻，過(guò)濾，分裝，滅菌即獲 得口服液。
[0019] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥聯(lián)合西藥治療變應(yīng)性皮膚血管炎，能夠在適當(dāng)減 少西藥用量的情況下，有效提高西藥治療效果，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)，愈后不易復(fù)發(fā)，同 時(shí)減少西藥用量降低西藥帶來(lái)的副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 本發(fā)明提供了一種治療變應(yīng)性皮膚血管炎的中藥，其原料藥材包括:虎尾輪，青 藤，藤茶，寄生藤，扶芳藤，金絲帶，薄草，南蛇藤，馬棘，龍舌箭，鉆地風(fēng)，盾葉替，六月雪和金 光菊。
[0021 ]所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0022]虎尾輪:【別名】狐貍尾、貓尾草、老虎尾、統(tǒng)天草、大本山青、古錢(qián)窗草、鐵金銅、狗 尾射。【來(lái)源】藥材基源:為豆科植物貓尾射的全草?！拘晕丁扛?微苦;平。【歸經(jīng)】屯、;肺;肝經(jīng)。 【功能主治】清肺止咳；散疲止血。主肺熱咳嗽；肺癡；積聚；乳吹；脫肛;子宮脫垂；吐血;尿 血;外傷出血?！菊洝俊吨腥A本草》
[0023] 青藤:【別名】尋風(fēng)藤、清風(fēng)藤、濱防己、大青木香、大青藤、巖見(jiàn)愁、排風(fēng)藤、過(guò)山龍、 羊雀木、鼓藤、豆芙藤、追骨風(fēng)、爬地楓、毛防己、青防己、風(fēng)龍、苦藤、黑防己、吹風(fēng)散、追骨 散、±藤?！緛?lái)源】藥材基源：為防己科植物青藤或毛青藤的藤莖?！拘晕丁靠啵恍?；平。【歸經(jīng)】 肝;脾經(jīng)。【功能主治】桂風(fēng)通絡(luò)；除濕止痛。主風(fēng)濕搏痛；歷節(jié)風(fēng);鶴膝風(fēng);腳氣腫痛。【摘錄】 《中華本草》
[0024] 藤茶:【別名】霉茶葉?！緛?lái)源】藥材基源:為葡萄科植物大葉蛇葡萄的枝葉?！拘晕丁?苦;微澀;涼?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?平肝降壓;活血通絡(luò)。主頻疾;泄瀉；小便淋痛;高血壓； 頭昏目脹;跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0025] 寄生藤:【別名】入地寄生、熊膽藤、左扭香、藤香、青藤公?！緛?lái)源】藥材基源:為檀香 料植物寄生藤的全株?！拘晕丁课⒏?苦;澀;性平?！練w經(jīng)】肺;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴栾L(fēng)清熱;活 血止痛。主流行性感冒；跌打損傷。【摘錄】《中華本草》
[0026] 扶芳藤:【別名】謗藤、巖青藤、萬(wàn)年青、千斤藤、山百足、抬絡(luò)藤、對(duì)葉腎、±杜仲、藤 衛(wèi)矛、尖葉爬行衛(wèi)矛、過(guò)墻風(fēng)、攀援絲棉木、坐轉(zhuǎn)藤、小藤仲、爬墻虎、換骨筋、綠皮杜仲、棉花 杜仲、驚風(fēng)草?！緛?lái)源】藥材基源:為衛(wèi)矛科植物扶芳藤的帶葉莖枝?！拘晕丁靠啵桓?微辛；微 溫?！練w經(jīng)】肝;脾；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴娼罨罱j(luò);益腎壯腰;止血消疲。主腎虛腰膝酸痛；半身 不遂;風(fēng)濕搏痛;小兒驚風(fēng);咯血;吐血;血崩；月經(jīng)不調(diào);子宮脫垂;跌打骨折;創(chuàng)傷出血。【摘 錄】《中華本草》
[0027] 金絲帶：【別名】金腰帶?！緛?lái)源】地衣類(lèi)松蘿科樹(shù)發(fā)屬植物綠樹(shù)發(fā)，W葉狀體入藥。 四季可采，去雜質(zhì)，曬干?！拘晕丁扛?、苦，平。【功能主治】桂風(fēng)活絡(luò)，補(bǔ)腎壯陽(yáng)，調(diào)經(jīng)止血。用于 腰腿疼痛，半身不遂，腎虛腰痛，陽(yáng)瘦，頭暈，月經(jīng)不調(diào)，白帶;外用治創(chuàng)傷出血?！菊洝俊度珖?guó) 中草藥匯編》
[0028] 薄草:【別名】勒草、黑草、葛薄蔓、葛勒蔓、、來(lái)毒草、葛薄草、澀蘿蔓、割人藤、苦瓜 藤、銀銀藤、拉拉藤、五爪龍、大葉五爪龍。【來(lái)源】藥材基源:為?？浦参锉〔莸娜??！拘晕丁?甘;苦;性寒?！練w經(jīng)】肺；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?利尿通淋。主肺熱咳嗽;肺癡;虛熱煩 渴;熱淋;水腫;小便不利;濕熱瀉頻;熱毒瘡瘍;皮膚痊癢?！菊洝俊吨腥A本草》
[0029] 南蛇藤:【別名】過(guò)山楓、掛廓鞭、香龍草、過(guò)山龍、大南蛇、老龍皮、穿山龍、老牛筋、 黃果藤。【來(lái)源】藥材基源:為衛(wèi)矛科植物南蛇藤的藤莖。【性味】苦;辛;微溫?！練w經(jīng)】肝;膀脫 經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)除濕;通經(jīng)止痛;活血解毒。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；四肢麻木，擁痕;頭痛;牙痛； 痛氣;痛經(jīng);閉經(jīng);小兒驚風(fēng);跌打扭傷;頻疾;額癥;帶狀瘤疹?！菊洝俊吨腥A本草》
[0030] 馬棘:【別名】一味藥、野綠豆、馬料梢、山皂角、野籃枝子?！緛?lái)源】為豆科木籃屬植 物馬棘，W根或全株入藥。秋季挖根或采全株，洗凈，切片曬干或去外皮切片曬干。也可鮮 用?！拘晕丁靠?、澀，平?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，消腫散結(jié)。用于感冒咳嗽，扁桃體炎，頸淋己結(jié) 結(jié)核，小兒巧積，持瘡;外用治療瘡。【摘錄】《全國(guó)中草藥匯編》
[0031] 龍舌箭:【別名】金龍屯、鳳凰屯、娛蟻屯、九頭獅子草。【來(lái)源】藥材基源:為蘭科植 物綠花構(gòu)蘭的根?！拘晕丁靠?溫?！練w經(jīng)】胃；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷須庵雇础Ｖ魑负雇?腰腿疼 痛;跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0032] 鉆地風(fēng):【別名】追地楓、桐葉藤、全葉鉆地風(fēng)、利筋藤?！緛?lái)源】藥材基源:為虎耳草 科植物鉆地風(fēng)的根及莖藤?！拘晕丁繘?淡?！練w經(jīng)】脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴娼罨罱j(luò)，桂風(fēng)活血。主 風(fēng)濕腳氣;風(fēng)寒搏癥；四肢關(guān)節(jié)酸痛。【摘錄】《中華本草》
[0033] 盾葉替：【別名】天青地白扭?！緛?lái)源】藥材基源：為菩薇科植物眉葉替的果實(shí)。【性 味】咸、酸；溫?！練w經(jīng)】腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍繌?qiáng)腰健腎，桂風(fēng)止痛。主四肢關(guān)節(jié)疼痛，腰脊酸痛。 【摘錄】《中華本草》
[0034] 六月雪：【別名】白馬骨、滿天星化蘇、廣東]、路邊姜、天星木、路邊荊、雞骨柴?！緛?lái) 源】為茜草科六月雪屬植物六月雪，W全株入藥。全年可采。洗凈鮮用或切段曬干?！拘晕丁?淡、微辛，涼。【功能主治】疏風(fēng)解表，清熱利濕，舒筋活絡(luò)。用于感冒，咳嗽，牙痛，急性扁桃體 炎，咽喉炎，急、慢性肝炎，腸炎，頻疾，小兒巧積，高血壓頭痛，偏頭痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，白帶； 莖燒灰點(diǎn)眼治眼繫。【摘錄】《全國(guó)中草藥匯編》
[0035] 金光菊:【來(lái)源】藥材基源:為菊科植物金黃光菊的葉。【性味】味苦;性寒?！竟δ苤?治】清濕熱;解毒消癡。主濕熱吐瀉;腹痛;癡痘瘡毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[0036] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:虎尾輪15~25份，青藤10~20份，藤茶 10~20份，寄生藤18~28份，扶芳藤10~20份，金絲帶20~30份，薄草10~20份，南蛇藤12~ 22份，馬棘20~30份，龍舌箭10~20份，鉆地風(fēng)20~30份，盾葉替15~25份，六月雪5~15份 和金光菊10~20份。
[0037] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:虎尾輪17~22份，青藤10~15 份，藤茶15~20份，寄生藤18~23份，扶芳藤10~15份，金絲帶20~25份，薄草12~17份，南 蛇藤13~18份，馬棘25~30份，龍舌箭13~18份，鉆地風(fēng)22~27份，盾葉替17~22份，六月雪 8~13份和金光菊12~17份。
[0038] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可W優(yōu)選為:虎尾輪22份，青藤12份，藤茶 18份，寄生藤22份，扶芳藤10份，金絲帶24份，薄草12份，南蛇藤16份，馬棘26份，龍舌箭17 份，鉆地風(fēng)23份，盾葉替21份，六月雪10份和金光菊16份。
[0039] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可W優(yōu)選為:虎尾輪18份，青藤14份，藤茶 16份，寄生藤20份，扶芳藤14份，金絲帶20份，薄草16份，南蛇藤14份，馬棘30份，龍舌箭15 份，鉆地風(fēng)26份，盾葉替18份，六月雪12份和金光菊12份。
[0040] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括W下步驟：
[0041] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干膏；
[0042] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0043] 第Ξ步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 0.5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0044] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為口服液劑，其制備方法 包括w下步驟：
[0045] 第一步，將虎尾輪，青藤，藤茶，寄生藤，扶芳藤和金絲帶按比例混合，用醇濃度為 70 %~80 %的甲醇作為溶劑，浸泡12~24h，采用滲漉法W每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉， 收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合 物質(zhì)量的3~5倍；
[0046] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0047] 第Ξ步，加入相對(duì)于第二步獲得的粉末質(zhì)量3~6倍的蒸饋水，煎煮2~4小時(shí)，過(guò) 濾，獲得第一過(guò)濾液;將濾渣加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的蒸饋水，煎煮1~2小時(shí)，過(guò)濾，獲得 第二過(guò)濾液;合并第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液，濃縮出去2/^3~3/4體積的水，加入醇濃度為90 ~95 %的乙醇，使醇濃度達(dá)到70 %~80 %，靜置12~24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮，干燥，獲得干 膏，粉碎成粉末；
[0048] 第四步，將第一步和第Ξ步獲得的粉末混合，加相對(duì)于粉末質(zhì)量3~5倍量的蒸饋 水，0.1~0.3倍的薦糖，0.01~0.02倍的苯甲酸鋼，攬拌，煮沸，冷卻，過(guò)濾，分裝，滅菌即獲 得口服液。
[0049] W下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)W實(shí)施。
[0050] 實(shí)施例1:膠囊劑
[0051 ]取虎尾輪180g，青藤140g，藤茶160g，寄生藤200g，扶芳藤140g，金絲帶200g，薄草 160g，南蛇藤140g，馬棘300g，龍舌箭150g，鉆地風(fēng)260g，盾葉替180g，六月雪120g和金光菊 120g；
[0052] 按W下步驟制備：
[0053] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度 為90 %的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于 所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為95 %的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液;將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0054] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 400目的超微細(xì)粉；
[0055] 第Ξ步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比為100:0.4:0.5,將所述膠囊 內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0化6] 實(shí)施例2: 口服液劑
[0057]取虎尾輪220g，青藤120g，藤茶180g，寄生藤220g，扶芳藤lOOg，金絲帶240g，薄草 120g，南蛇藤160g，馬棘260g，龍舌箭170g，鉆地風(fēng)230g，盾葉替210g，六月雪lOOg和金光菊 160g;
[005引按W下步驟制備：
[0059] 第一步，將虎尾輪，青藤，藤茶，寄生藤，扶芳藤和金絲帶按比例混合，用醇濃度為 70%的甲醇作為溶劑，浸泡20h，采用滲漉法W每分鐘3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減 壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3倍；
[0060] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0061] 第Ξ步，加入相對(duì)于第二步獲得的粉末質(zhì)量5倍的蒸饋水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，獲得 第一過(guò)濾液;將濾渣加入相對(duì)于其質(zhì)量3倍的蒸饋水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液;合 并第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液，濃縮出去2Λ體積的水，加入醇濃度為95%的乙醇，使醇濃度 達(dá)到75 %，靜置20小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成粉末；
[0062] 第四步，將第一步和第Ξ步獲得的粉末混合，加相對(duì)于粉末質(zhì)量3.5倍量的蒸饋 水，0.1倍的薦糖，0.02倍的苯甲酸鋼，攬拌，煮沸，冷卻，過(guò)濾，分裝，滅菌即獲得日服液。
[0063] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0064] 急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重18-32g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨 機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥膠囊 劑溶解在水中，（濃度為8.36g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為41.8生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后 小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠 口服灌胃本發(fā)明的膠囊劑LD50M1.8生藥/kg，每日最大給藥量為83.6生藥/kg/日。本發(fā)明 的中藥臨床用藥量為7.8g生藥/日/人，成人體重W60KG計(jì)，平均用藥劑量為O.Ug生藥/kg/ 日。按體重計(jì):小鼠（平均體重W25g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的643 倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0065] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑對(duì)Ξ組小鼠（每組20只）按12.64、21.75 和40.28g生藥/kg連續(xù)用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā) 明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均 無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后， 小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0066] 臨床資料：
[0067] 病例選擇:全部80例病例均為我院口診變應(yīng)性皮膚血管炎患者。將患者隨機(jī)分為 治療組和對(duì)照組，其中治療組40人，男性17人，女性23人，年齡15~63歲；病程:1個(gè)月~5年， 發(fā)病部位:上肢5例，下肢35例。對(duì)照組40人，男性18人，女性22人，年齡16~65歲；病程：1個(gè) 月~4.7年。兩組在性別、年齡、病程、臨床癥狀及病情嚴(yán)重程度等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著 性差異，具有可比性。
[0068] 診斷標(biāo)準(zhǔn):一、青年多見(jiàn)，下肢好發(fā)，皮損多樣，一丘疹、紫齋、結(jié)節(jié)、壞死、潰瘍?yōu)橹?要特征。二、自覺(jué)痊癢、疼痛，急性發(fā)作，慢性病程，反復(fù)發(fā)作，少數(shù)可有內(nèi)臟損害，可累及腎 臟、屯、血管和神經(jīng)系統(tǒng)。Ξ、組織病理、免疫病理為白細(xì)胞破碎性血管炎。
[0069] 治療方法：
[0070] 對(duì)照組:醋酸潑尼松片30~60mg/d，病情控制后逐漸減量至維持量，約5~15mg/d; 病情嚴(yán)重的患者，加用免疫抑制劑，如環(huán)憐酷胺片1~3mg/化g · d)，或甲氨蝶嶺片10~20mg (一周1次）；4周一個(gè)療程，治療兩個(gè)療程。
[0071] 治療組:醋酸潑尼松片20~40mg/d，病情控制后逐漸減量至維持量，約5~lOmg/d; 口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑，每次3粒，每天3次;4周一個(gè)療程，治療兩個(gè)療程。
[0072] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn):治愈:治療后結(jié)節(jié)消失，潰瘍愈合，其他皮損亦消失，僅存在瘤痕或 色素沉著等繼發(fā)損害;原皮損處再做組織病理檢查時(shí)，已全部恢復(fù)正常;愈后半年w上未復(fù) 發(fā)。好轉(zhuǎn):治療后原有的紅斑、丘疹、風(fēng)團(tuán)、紫齋等原發(fā)損害消失;殘留少許淺在的結(jié)節(jié)、潰瘍 及壞死等損害，但較治療前大有好轉(zhuǎn)；組織病理檢查亦較治療前有好轉(zhuǎn)；半年W內(nèi)偶有復(fù) 發(fā)。無(wú)效:治療后癥狀、體征未見(jiàn)改善或加重。
[0073] 治療結(jié)果:見(jiàn)下表。
[0074]
[0075] 治療組與對(duì)照組比較，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.05)。
[0076] 具體病例：宋某，女性，27歲。2年W前左側(cè)小腿及腳踩處出現(xiàn)紅斑、結(jié)節(jié)，輕微痊 癢，未處理。2個(gè)半月左右，痊癢加重，有疼痛，且出現(xiàn)潰瘍，至醫(yī)院求診，確診為變應(yīng)性皮膚 血管炎。治療后能夠好轉(zhuǎn)，但容易復(fù)發(fā)。至本院求診，經(jīng)體檢、血常規(guī)、組織病理等各項(xiàng)檢查， 確診為變應(yīng)性皮膚血管炎。給予醋酸潑尼松片30mg/d，病情控制后逐漸減量至維持量，約 lOmg/d; 口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑，每次3粒，每天3次;治療6周后，結(jié)節(jié)消失，潰瘍愈 合，其他皮損亦消失，僅存在色素沉著;原皮損處再做組織病理檢查時(shí)，已全部恢復(fù)正常;隨 訪1年未復(fù)發(fā)，治愈。
[0077] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容加 W變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)W上實(shí)施例所 作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療變應(yīng)性皮膚血管炎的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括：虎尾 輪，青藤，藤茶，寄生藤，扶芳藤，金絲帶，潷草，南蛇藤，馬棘，龍舌箭，鉆地風(fēng)，盾葉莓，六月 雪和金光菊。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下：虎 尾輪15~25份，青藤10~20份，藤茶10~20份，寄生藤18~28份，扶芳藤10~20份，金絲帶20 ~30份，潷草10~20份，南蛇藤12~22份，馬棘20~30份，龍舌箭10~20份，鉆地風(fēng)20~30 份，盾葉莓15~25份，六月雪5~15份和金光菊10~20份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 虎尾輪17~22份，青藤10~15份，藤茶15~20份，寄生藤18~23份，扶芳藤10~15份，金絲帶 20~25份，潷草12~17份，南蛇藤13~18份，馬棘25~30份，龍舌箭13~18份，鉆地風(fēng)22~27 份，盾葉莓17~22份，六月雪8~13份和金光菊12~17份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 虎尾輪22份，青藤12份，藤茶18份，寄生藤22份，扶芳藤10份，金絲帶24份，潷草12份，南蛇藤 16份，馬棘26份，龍舌箭17份，鉆地風(fēng)23份，盾葉莓21份，六月雪10份和金光菊16份。5. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 虎尾輪18份，青藤14份，藤茶16份，寄生藤20份，扶芳藤14份，金絲帶20份，潷草16份，南蛇藤 14份，馬棘30份，龍舌箭15份，鉆地風(fēng)26份，盾葉莓18份，六月雪12份和金光菊12份。6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5，將 所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為口服液劑，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，將虎尾輪，青藤，藤茶，寄生藤，扶芳藤和金絲帶按比例混合，用醇濃度為70 % ~80 %的甲醇作為溶劑，浸泡12~24h，采用滲漉法以每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉，收集 滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì) 量的3~5倍； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相對(duì)于第二步獲得的粉末質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾，獲 得第一過(guò)濾液;將濾渣加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的蒸餾水，煎煮1~2小時(shí)，過(guò)濾，獲得第二 過(guò)濾液;合并第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為90~ 95%的乙醇，使醇濃度達(dá)到70%~80%，靜置12~24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮，干燥，獲得干膏， 粉碎成粉末； 第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對(duì)于粉末質(zhì)量3~5倍量的蒸餾水， 0.1~0.3倍的蔗糖，0.01~0.02倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過(guò)濾，分裝，滅菌即獲得口 服液。8. -種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其 制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5，將 所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為口服液劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將虎尾輪，青藤，藤茶，寄生藤，扶芳藤和金絲帶按比例混合，用醇濃度為70 % ~80 %的甲醇作為溶劑，浸泡12~24h，采用滲漉法以每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉，收集 滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì) 量的3~5倍； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相對(duì)于第二步獲得的粉末質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾，獲 得第一過(guò)濾液;將濾渣加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的蒸餾水，煎煮1~2小時(shí)，過(guò)濾，獲得第二 過(guò)濾液;合并第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為90~ 95%的乙醇，使醇濃度達(dá)到70%~80%，靜置12~24小時(shí)，濾過(guò)，減壓濃縮，干燥，獲得干膏， 粉碎成粉末； 第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對(duì)于粉末質(zhì)量3~5倍量的蒸餾水， 0.1~0.3倍的蔗糖，0.01~0.02倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過(guò)濾，分裝，滅菌即獲得口 服液。
【文檔編號(hào)】A61P9/14GK105998687SQ201610452018
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年6月20日
【發(fā)明人】劉艷
【申請(qǐng)人】劉艷