一種治療兒童肥胖的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療兒童肥胖的藥物組合物。所述的藥物組合物以下述重量份的原料制成：陳皮8?12份、茯苓8?12份、枳實8?12份、膽南星8?12份、枇杷葉8?12份、黃芩8?12份、澤瀉8?12份、荷葉8?12份、半夏7?9份、竹茹5?7份、甘草2?4份?？朔F(xiàn)有治療兒童肥胖藥物的不足，提供治療兒童肥胖效果較好的藥物組合物。
【專利說明】
-種治療兒童肥胖的藥物組合物
技術領域
[0001] 本發(fā)明設及中藥技術領域，具體設及一種治療兒童肥胖的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 肥胖是人體內(nèi)脂肪積聚過多所致的現(xiàn)象，并不是人們視為的"健康"標志。肥胖不 僅影響形體美，而且給生活帶來不便，更重要的是容易引起多種并發(fā)癥，加速衰老和死亡。 難怪有人說肥胖是疾病的先兆、衰老的信號。目前，在世界各地，兒童肥胖相當普遍。很多父 母錯誤地認為孩子胖是健康的標志。其實運看法，帶有一定的盲目性。孩子在正常的發(fā)育過 程中，不同的年齡，有不同的體重標準，超過運個標準10%就是肥胖。兒童肥胖與否主要取 決于父母對其喂養(yǎng)的認知程度?，F(xiàn)今社會W瘦為美，可W說運是一個全民減肥的時代，然而 從健康角度來講并不是什么人都需要減肥的，體重是否超標要與身高結(jié)合起來考慮。常用 的體型判定標準是體質(zhì)指數(shù)(BMI)，計算方法是用體重(千克）除W身高(米）的平方。BMI在 28 W上的人就要被判定為肥胖了。例如有人1米7的身高，體重為83公斤，即83^ (1.7)2 = 28.7,那么他就屬于肥胖。同樣的大于等于24我們認為是超重，在18-23.9之間的為正常體 型。但是人的體型千差萬別，計算公式并不適用于所有情況，對于肌肉與脂肪含量特殊的人 群(如肌肉特別發(fā)達的運動員）就需要依靠專用的人體成分分析設備去評估是否有脂肪超 標了。
[0003] 肥胖對于兒童的危害并不是每個家庭都很清楚，有的還認為胖比瘦好。兒童肥胖 病不僅是一種人體外觀形象，它對兒童的近期影響表現(xiàn)在，因體重的增加而身體笨重，行動 遲緩，動作不靈活，容易發(fā)生意外。肥胖兒童體內(nèi)脂肪過多，可使氧氣消耗量增加，表現(xiàn)出無 精打采、昏昏欲睡，影響學習效果。肥胖者壽命短，據(jù)統(tǒng)計，肥胖者并發(fā)腦栓塞與屯、衰的發(fā)病 率比正常體重者高一倍，患冠屯、病比正常體重者多二倍，高血壓發(fā)病率比正常體重者多2-6 倍，合并糖尿病者較正常人約增高4倍，合并膽石癥者較正常人高4-6倍，更為嚴重的是肥胖 者的壽命將明顯縮短。據(jù)報導超重10%的45歲男性，其壽命比正常體重者要縮短4年，具日 本統(tǒng)計資料表明標準死亡率為百分100%，肥胖者死亡率為127.9%。
[0004] 肥胖兒童易患成人病，肥胖兒童容易發(fā)生性早熟，甚至產(chǎn)生高血脂、高血壓、高膜 島素血癥、脂肪肝、肝功能異常等，甚至發(fā)生2型糖尿病。運些過去是成年人"專利"的疾病， 現(xiàn)在在兒童中也并非少見的。根據(jù)對一組9-12歲肥胖兒童的檢查顯示：已有2型糖尿病者占 3.8%，糖耐量異常者（糖尿病前期狀態(tài)）占5.7%，高血脂占13.2%，高膜島素血癥占 69.2%，肝功能異常占9.4%，^上表明2/^3的患者均有高膜島素血癥，而高膜島素血癥及糖 耐量異常極易發(fā)生2型糖尿病。據(jù)美國"健康日"網(wǎng)站報道，《美國醫(yī)學會雜志?皮膚病學》刊 登丹麥一項新研究發(fā)現(xiàn)，慢性皮膚病牛皮癖可能與肥胖癥和2型糖尿病存在密切關聯(lián)。新研 究中，丹麥哥本哈根大學研究員安?索菲?朗伯格博±及其同事對近34000對雙胞胎的相 關數(shù)據(jù)進行了梳理分析。參試者年齡在20-71歲之間，其中牛皮癖患者超過4%，2型糖尿病 患者超過1 %，肥胖癥患者超過6%。在460名2型糖尿病患者中，牛皮癖患者占8%。在沒有得 糖尿病的參試者中，牛皮癖患者比例僅為4%。研究人員還發(fā)現(xiàn)，牛皮癖發(fā)病率與體重增加 有關。牛皮癖患者體重總體比正常人群更大，罹患肥胖癥的比率為11%，大大超過正常人 群。肥胖癥患者牛皮癖發(fā)病率比體重正常人群高兩倍。朗伯格博±表示，雖然運項新研究尚 未證明牛皮癖與肥胖癥和糖尿病之間存在因果關系，但是研究結(jié)果的確表明牛皮癖與肥胖 癥和糖尿病之間存在重要關聯(lián)。一些肥胖兒童雖然暫時沒有病理改變，但成年后患糖尿病、 高血壓、冠屯、病、睡眠呼吸暫停綜合征、膽石癥、脂肪肝、痛風、乳腺癌、膜腺癌、子宮內(nèi)膜癌 等疾病的危險性大大增加。因此，肥胖兒童常?？梢蜻^度肥胖而影響一生的健康，給本人和 社會帶來多方面的壓力，因此需要全社會各界的關注和支持。
[0005] 許多好屯、的父母常常采用填鴨式的喂養(yǎng)方法，勸食、誘食，甚至厭食等手段，很多 成年人也都是W給孩子買各種美味食品來表示自己的愛屯、，兒童也很容易被各種美味食品 所誘惑，養(yǎng)成吃零食的習慣。運樣不用多久，他們就會營養(yǎng)過剩，體內(nèi)蓄積越來越多的脂肪， 因而導致肥胖。
[0006] 長大后易成大胖子，兒童期肥胖，可促進脂肪細胞數(shù)量增加，使其到了成年期更容 易肥胖，并且大大增加減肥的難度。兒童一旦肥胖，由于體內(nèi)脂肪比例增高，酸性代謝產(chǎn)物 排泄不充分而蓄積量增大，兒童會經(jīng)常感覺疲困乏力，貪睡，不愿活動;又因為肥胖導致水、 糖、脂肪代謝素亂，高膜島素血癥而出現(xiàn)異常饑餓感，表現(xiàn)為嘴讒而特別貪吃。運樣就容易 促成兒童惰性的養(yǎng)成，變得既貪吃又貪睡，形成越來越胖，越胖毛病越多的惡性循環(huán)。越是 肥胖，越是貪食，越是懶惰，越不愿運動，失去兒童那種天真活潑好動的天性。兒童肥胖，長 大后90%會變成大胖子。
[0007] 肥胖還會引起相關疾病，部分兒童會因肥胖導致性發(fā)育障礙，男孩出現(xiàn)隱睪，乳房 膨大等性器官和性征發(fā)育障礙;女孩則出現(xiàn)性早熟或月經(jīng)異常，導致其成年后的性功能障 礙和生殖無能。肥胖還可W影響兒童的頭型發(fā)育，出現(xiàn)愚蠢型傾向。還容易長成X形或0形 腿，扁平足。生活自理能力下降，身體抵抗力下降，容易患消化道及呼吸道疾病。過度肥胖導 致呼吸系統(tǒng)功能下降，血液中二氧化碳濃度升高，大腦皮層缺氧，兒童學習時注意力不易集 中，影響兒童的智力發(fā)育。肥胖會使兒童的屯、理壓力增大。由于肥胖，易引起體型變化，體力 下降W及肥胖后各種令人難堪的癥狀，給兒童造成屯、理上的壓力，形成自卑、孤僻W及人格 變態(tài)，導致兒童嚴重的屯、理發(fā)育障礙。
[0008] 兒童期的肥胖，經(jīng)治療可W完全恢復正常。正常的體重有利于兒童循著正常的發(fā) 育過程生長發(fā)育。盡可能早期治療可W避免兒童發(fā)育受到不良影響。如果兒童期的肥胖延 續(xù)到成人期再作減肥治療，部分已經(jīng)造就的發(fā)育影響則無法完全恢復。所W，做父母的應注 意，如果孩子肥胖，應盡早采取有效的減肥措施，不要延誤孩子治療肥胖的時機，釀成孩子 終生的遺憾。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明要解決的技術問題是克服現(xiàn)有治療兒童肥胖藥物的不足，提供一種對治療 兒童肥胖都有較好效果的藥物組合物。
[0010] 本發(fā)明藥物組合物中各組分的用量是發(fā)明人經(jīng)過大量實踐總結(jié)得出的，由下述重 量份的原料制成：
[0011] 陳皮8-12份、巧等8-12份、積實8-12份、膽南星8-12份、批把葉8-12份、黃琴8-12 份、澤瀉8-12份、荷葉8-12份、半夏7-9份、竹茹5-7份、甘草2-4份。
[0012]優(yōu)選地，由下述重量份的原料制成：
[001 ；3 ]陳皮10份、巧割0份、積實10份、膽南星10份、批把葉10份、黃琴10份、澤瀉10份、荷 葉10份、半夏8份、竹茹6份、甘草3份。
[0014] 本發(fā)明所述藥物組合物組方中：
[0015] 陳皮，用于涼血活血，腕腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽疲多。
[0016] 巧等，寧屯、安神，健脾滲濕。
[0017]積實，專泄胃實，開導堅結(jié)。
[0018] 膽南星，味微辛而苦，性涼，解風疲熱滯。
[0019] 批把葉，取其和胃利尿，止渴的功效。
[0020] 黃琴，味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒。
[0021 ]澤瀉，取其主治腸炎泄瀉、小便不利功效。
[002^ 荷葉，清屯、解暑、散血活血、消風桂濕的功效。
[0023] 半夏，抗?jié)?，降低胃液游離酸度和總酸度，抑制胃蛋白酶活性；
[0024] 竹茹，用于屯、煩失眠，胃熱嘔吐。
[0025] 甘草，氣微，味甜而特殊，清熱解毒。
[0026] 本發(fā)明所述藥物組合物的劑型可W是膠囊、顆粒劑、丸劑、片劑、湯劑等醫(yī)學上可 接受的劑型，它們的制備方法、輔料用量按現(xiàn)有常規(guī)工藝進行。
[0027] 本發(fā)明還包括上述藥物組合物在制備治療兒童肥胖的藥物中的應用。
[0028] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點：
[0029] 1、兒童肥胖用藥和成人肥胖用藥有區(qū)別，藥性不能太猛，本發(fā)明組方避免了成人 用藥多采用腹瀉等成分、或者加大易導致腹瀉的用藥，主要是利用中藥的涼血、活血成分或 功能，加強血液的流動，促進機體機能，消耗能量，達到控制體重的目的。
[0030] 2、本發(fā)明藥物組合物，全部使用天然的中草藥，然后加上傳統(tǒng)的炮制方法制作而 成，材料易取，配方及制備方法簡單，制備藥物費用低廉。配伍簡單，藥物配方中所使用的藥 物取、用方便，制作方法簡單，服用治療效果好，藥物價格低廉，特別能夠適應居住在遠離鄉(xiāng) 鎮(zhèn)、較邊遠的村落的人們使用，對患有小兒肥胖癥疾病的人們治療費用低廉，解決了由于家 庭收入低，生活貧窮，當?shù)厝鄙籴t(yī)療條件治病的問題，患者服用該方劑的治療過程中，沒有 產(chǎn)生不良反應。
【具體實施方式】
[0031] 下面W具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但本發(fā)明并不局限于運些實施例。
[0032] 實施例1
[0033] 陳皮80g、巧等120g、積實80g、膽南星120g、批把葉80g、黃琴120g、澤瀉80g、荷葉 120g、半夏70g、竹茹50g、甘草40g。
[0034] 按配比量稱取W上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二 次加8倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測）的浸 膏，加入適量的薦糖粉，按常規(guī)工藝制成顆粒劑。
[0035] 實施例2
[0036] 陳皮120g、巧等80g、積實120g、膽南星80g、批把葉120g、黃琴80g、澤瀉120g、荷葉 80g、半夏90g、竹茹70g、甘草20g。
[0037]稱取W上各原料，加水煎煮兩次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加6倍量 水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，得湯劑。
[003引實施例3
[0039] 陳皮lOOg、巧等lOOg、積實lOOg、膽南星lOOg、批把葉lOOg、黃琴lOOg、澤瀉lOOg、荷 葉lOOg、半夏80g、竹茹60g、甘草30g。
[0040] 稱取W上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量 水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測）的浸膏，加入常 規(guī)用量的糊精輔料，按常規(guī)工藝，制成膠囊，0.5g/粒。
[0041 ]實驗例:本發(fā)明藥物組合物對兒童肥胖的臨床療效
[0042] 實驗材料:本發(fā)明實施例3制備的藥物組合物。
[0043] 實驗地點:廣西欽州中醫(yī)醫(yī)院。
[0044] 1、病例及方法：
[0045] 2011-2016年，接治患者110例，男50人，女60人，年齡2.5-16,受試對象為單純性肥 胖兒童，參考成人BMI>30、或總脂肪百分率達到男>25%，女>30%的自愿受試者，兒童實測 體重超過標準體重的20%，均符合原發(fā)性兒童肥胖診斷標準。
[0046] 2、試驗方法
[0047] 2.1受試者納入標準
[004引成年人BMI =[體重化g)]/[身高2(m2)]
[0049 ] 超重度（％ ) = 100 % * (實測體重-標準體重)/(標準體重）
[0050] 2.2受試者排除標準
[0051] 2.2.1合并有屯、、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病，精神病患者。
[0052] 2.2.2短期內(nèi)服用與受試功能有關的物品，影響到對結(jié)果的判斷者。
[0053] 2.2.3末按規(guī)定食用受試樣品，無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判斷 者。
[0054] 1.3實驗方法：
[0055] 服用實施例3制得的膠囊，1粒/次，2次/天，連續(xù)服用30天。
[0056] 1.4 結(jié)果 [0化7]
[0化引 110例，體重減少為107例（97.27%)、腰圍減少為103例（93.63%)、臀圍減少為55 例(50%)，效果顯著。
[0059]作為比較，本發(fā)明
【申請人】實驗期間還分別對陳皮、巧等、積實、膽南星、批把葉、澤 瀉單方，W及陳皮巧等積實復方、陳皮積實膽南星、陳皮積實黃巧復方做了對比試驗，實驗 結(jié)果顯示本發(fā)明組方的效果遠遠超過w上對比實驗效果。
[0060] 具體臨床例：
[0061] 1、姚某，男，6歲，賀州市八步區(qū)信都鎮(zhèn)人，身高1米，體重35公斤，肥胖，面色萎黃不 華，舌淡，舌體胖，連續(xù)服用了一個星期該配方后，體重明顯下降，而且精神比較好，病情明 顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)使用10天后，無其它不適。堅持服用一個月后體重恢復到正常。
[0062] 2、蒙某，男，10歲，賀州市八步區(qū)八步街道人，身高1.2米，體重達45公斤，小孩肥 胖，不喜歡運動，而且行動笨拙，比較自卑，連續(xù)服用了半個月該配方后，體重明顯下降，而 且精神變好，人也比較開朗多話，病情明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)使用20天后，無其它不適。堅持服用一 個月后體重基本恢復到正常。
[006；3] 3、黃某，男，8歲，廣東懷集縣崗坪鎮(zhèn)人。身高1.1米，體重達40公斤，小孩肥胖，行動 笨拙，性格內(nèi)向，不喜歡與人交往，因肥胖經(jīng)常被同學們笑話，連續(xù)服用了半個月該配方后， 體重明顯下降，行動比較靈活，人也比較開朗多話，病情明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)使用25天后，無其它 不適。堅持服用一個月后體重基本恢復到正常，配上體重下降后比原來運動更加多，更加有 利于減肥。
[0064] 4、朱某，女，9歲，廣西昭平縣黃姚鎮(zhèn)人。身高1.1米，體重38公斤，怕熱、嗜睡、嘴讒、 愛吃零食、不好活動等習慣。動作笨拙，反應遲純，在集體活動中常是小伙伴們?nèi)⌒Α⒍簶飞?至是化諷的對象。連續(xù)服用了半個月該配方后，體重明顯下降，而且精神變好，與小朋友們 玩的比較好，積極參加各種活動和游戲，繼續(xù)使用20天后，無其它不適。堅持服用一個月后 體重基本恢復到正常。
[0065] 5、何某，女，7歲，賀州市八步區(qū)賀街人。身高1米，體重37公斤，怕熱、嘴讒、不好活 動等習慣。動作笨拙，反應遲純。連續(xù)服用了半個月該配方后，體重明顯下降，而且精神變 好，愿意參加各種活動和游戲，繼續(xù)使用20天后，無其它不適，體重持續(xù)下降。堅持服用一個 月后體重基本恢復到正常。
【主權項】
1. 一種治療兒童肥胖的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由下述重量份的原 料制成： 陳皮8-12份、茯苓8-12份、枳實8-12份、膽南星8-12份、枇杷葉8-12份、黃芩8-12份、澤 瀉8-12份、荷葉8-12份、半夏7-9份、竹茹5-7份、甘草2-4份。2. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療兒童肥胖的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物 是由下述重量份的原料制成： 陳皮1 〇份、茯苓1 〇份、枳實1 〇份、膽南星1 〇份、枇杷葉1 〇份、黃芩1 〇份、澤瀉1 〇份、荷葉1 〇 份、半夏8份、竹節(jié)6份、甘草3份。3. 權利要求1-2中任一項所述的藥物組合物在制備治療兒童肥胖的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P3/04GK105998864SQ201610605046
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月28日
【發(fā)明人】李小華
【申請人】李小華