復方丹參滴丸的制造方法及制備而得的復方丹參滴丸的制作方法
【專利摘要】一種復方丹參滴丸的制造方法，包括：準備一份中草藥粉末，該中草藥粉末包括丹參、三七及冰片；混合該中草藥粉末與一個基質(zhì)，以獲得一個混合物，該中草藥粉末與該基質(zhì)的重量比為1：1～1：2，其中，該基質(zhì)包括一個第一基質(zhì)及一個第二基質(zhì)，該基質(zhì)由該第一基質(zhì)及該第二基質(zhì)以重量比1：1～1：3混合而成；將該混合物置于一個容器中并通過一個第一油體間接加熱，以獲得一個待成形物，該第一油體的溫度為75～80℃；將該待成形物滴入一個第二油體中，該第二油體的溫度為3～10℃，通過本發(fā)明可以達到提高制得的復方丹參滴丸的成形率的目的。
【專利說明】
復方丹參滴丸的制造方法及制備而得的復方丹參滴丸
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種復方丹參滴丸的制造方法，特別是一種用以制備高成形率的復方丹參滴丸的方法，本發(fā)明另包括通過該復方丹參滴丸的制造方法所制得的復方丹參滴丸。
【背景技術(shù)】
[0002]丹參(Sal via mil t1rrhiza)的根及莖是中國常用以入藥的藥材之一，丹參中含有丹參酮(tansh1none)、隱丹參酮(cryptotansh1none)及異丹參酮(isotansh1none)等成分，具有活血化瘀的功效，主治冠心病、胸悶、心悸及月經(jīng)失調(diào)等病癥。丹參通常與三七iPanax Pseudo-ginseny var.notoginseng) JkM.片 QBorneolum按特定比例制成復方丹參，復方丹參可制成不同劑型，依照病患自身的服藥習慣，可以選用復方丹參散、復方丹參液、復方丹參片及復方丹參滴丸等。
[0003]現(xiàn)有復方丹參滴丸通過一現(xiàn)有復方丹參滴丸的制造方法所制備而得，該現(xiàn)有復方丹參滴丸的制造方法包括:將含有丹參、三七、冰片的一混合藥材與分子量為4000 g/mo I的聚乙二醇及分子量為6000 g/mol的聚乙二醇混合形成一混合物；將該混合物于85~90°C的油浴槽中間接加熱以形成一待成形物；及將該待成形物滴入油溫6°C的一成形槽中，使該待成形物遇冷成形，以獲得該現(xiàn)有復方丹參滴丸。
[0004]然而，在加熱時由于該混合物中的該混合藥材不易與特定分子量的聚乙二醇混合均勻，使該混合藥材容易在該滴頭處沉積，進而造成在同一個工藝中所制得的現(xiàn)有復方丹參滴丸的有效成分含量不一(例如:由于工藝前段的待成形物中的該混合藥材含量較工藝后段來的多，故前段工藝所得的該現(xiàn)有復方丹參滴丸具有較高的有效成分)；并且，滴入該成形槽中的待成形物若未及時遇冷成形，則常會造成合成的該現(xiàn)有復方丹參滴丸的粒徑大小參差不齊，形狀也不易控制，不僅帶給民眾視覺不良的觀感而降低其購買欲，更嚴重連帶使得該現(xiàn)有復方丹參滴丸彼此之間的有效成分含量不一致，無法以顆數(shù)量化所服用的劑量，造成民眾服藥的困難。
[0005]有鑒于此，有必要提供一種復方丹參滴丸的制造方法，以解決現(xiàn)有復方丹參滴丸的制造方法因不易使該待成形物均勻成形，以及其中有效成分分布不均所產(chǎn)生的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供一種復方丹參滴丸的制造方法，可以提高制得的復方丹參滴丸的成形率。
[0007]本發(fā)明提供一種復方丹參滴丸的制造方法，可以獲得有效成分含量均一的復方丹參滴丸。
[0008]本發(fā)明提供一種復方丹參滴丸，該復方丹參滴丸具有均一的粒徑大小。
[0009]本發(fā)明提供一種復方丹參滴丸的制造方法，包括:制備一份中草藥粉末，該中草藥粉末包括丹參、三七及冰片；混合該中草藥粉末與一基質(zhì)，以獲得一混合物，該中草藥粉末與該基質(zhì)的重量比為1:1?1:2，其中，該基質(zhì)包括一第一基質(zhì)及一第二基質(zhì)，該基質(zhì)由該第一基質(zhì)與該第二基質(zhì)以重量比1:1?1:3混合而成，該第一基質(zhì)為分子量1500 g/mol的聚乙二醇，該第二基質(zhì)為分子量4000 g/mol的聚乙二醇；將該混合物置于一容器中并通過一第一油體間接加熱，以獲得一待成形物，該第一油體的溫度為75?80°C ;及將該待成形物滴入一第二油體中，該第二油體的溫度為3?10°C。
[0010]本發(fā)明的復方丹參滴丸的制造方法，其中，該中草藥粉末、該第一基質(zhì)及該第二基質(zhì)以重量比1.75:1:1混合均勻，以獲得該混合物。
[0011]本發(fā)明的復方丹參滴丸的制造方法，其中，該第一油體的溫度為78°C，該第二油體的溫度為6°C。
[0012]本發(fā)明的復方丹參滴丸的制造方法，其中，該中草藥粉末包括以重量百分比計74.26%的丹參、24.38%的三七及1.36%的冰片。
[0013]本發(fā)明的復方丹參滴丸的制造方法，其中，該中草藥粉末中的丹參及三七各以生品經(jīng)萃取、濃縮及造粒所制得。
[0014]本發(fā)明的復方丹參滴丸的制造方法，其中，該待成形物通過一滴頭滴入該第二油體中，該滴頭的溫度為70?80°C。
[0015]本發(fā)明的復方丹參滴丸的制造方法，其中，該滴頭的溫度為75°C。
[0016]本發(fā)明的復方丹參滴丸的制造方法，其中，該滴頭的口徑為1.5?3 mm。
[0017]—種復方丹參滴丸，通過上述的復方丹參滴丸的制造方法所制備而得。
[0018]本發(fā)明復方丹參滴丸的制造方法，將該中草藥粉末與該基質(zhì)以重量比1:1?1:2混合，其中，該基質(zhì)中的該第一基質(zhì)及該第二基質(zhì)的重量比為1:1?1:3，通過特定種類及分子量的該第一基質(zhì)與該第二基質(zhì)，有助于后續(xù)該待成形物形成該復方丹參滴丸；并且，在該第一油體及該第二油體的特定溫度搭配下，讓該待成形物得以以最佳的速率遇冷凝結(jié)形成該復方丹參滴丸，進而達到提高制得的復方丹參滴丸的成形率的目的。
[0019]本發(fā)明復方丹參滴丸的制造方法，由于該中草藥粉末及特定組成的該基質(zhì)可以在75?80°C下混合均勻以獲得該待成形物，使在完整的工藝過程中，通過該滴頭所滴入該成形塔的待成形物內(nèi)含有均一含量的中草藥粉末，以達到獲得具有劑量固定化的復方丹參滴丸的目的。
[0020]本發(fā)明的復方丹參滴丸，通過該復方丹參滴丸的制造方法所制備而得，其中，該第一油體的溫度為75?80°C，該第二油體的溫度系3?10°C，通過該第一油體及該第二油體的溫度搭配，以達到使該復方丹參滴丸具有均一粒徑大小的目的。
[0021 ] 本發(fā)明的復方丹參滴丸通過該復方丹參滴丸的制造方法所獲得，通過該方法中的基質(zhì)選擇、該第一油體的溫度及該第二油體的溫度控制，可以使該復方丹參滴丸具有圓潤飽滿的外觀，進而達到增加消費者購買該復方丹參滴丸的意愿的目的。
【具體實施方式】
[0022]為讓本發(fā)明的上述及其他目的、特征及優(yōu)點能更明顯易懂，下文特舉本發(fā)明的較佳實施例，[zl]作詳細說明如下:
本發(fā)明的復方丹參滴丸的制造方法包括:準備一份中草藥粉末；將該中草藥粉末與一基質(zhì)均勻混合，以獲得一混合物；將該混合物加熱以獲得一待成形物；及將該待成形物滴入一成形塔中，以獲得一復方丹參滴丸。
[0023]詳言之，該中草藥粉末包括丹參、三七及冰片，該中草藥粉末中各成分的比例不設限，于本實施例中，該中草藥粉末包括以重量百分比計74.26%的丹參、24.38%的三七及1.36%的冰片，通過該比例可以使該中草藥粉末具有更佳的活血化淤的療效。此外，以上所述的丹參及三七可以將丹參及三七的生品經(jīng)清洗、干燥及研磨等程序后而得，或者，以上所述的丹參及三七也可以將丹參及三七的生品通過萃取、濃縮及造粒等步驟得到濃縮細粒，以提高各藥材中的有效成分含量；另外，冰片可以是化學合成的冰片或由白苴蔻{Elettaria cardamomum var.cardamomum)或姜{Zingiber officinale)等植物所提煉出的天然冰片。較佳地，該中草藥粉末含水量低于5%，以使該中草藥粉末可以與該基質(zhì)混合地更好，該中草藥粉末可以通過各種干燥手段以降低其含水量，本實施例將該中草藥粉末置入80°C的烘箱中干燥12小時。
[0024]該基質(zhì)包括一第一基質(zhì)及一第二基質(zhì)，該第一基質(zhì)為分子量1500 g/mol的聚乙二醇(poly ethylene glycol, PEG)，該第二基質(zhì)為分子量4000 g/mol的聚乙二醇，且該第一基質(zhì)及該第二基質(zhì)以重量比1:1?1:3混合獲得該基質(zhì)，使該基質(zhì)于后續(xù)混合該中草藥粉末，并經(jīng)加熱熔融后具有適宜的濃稠度，有利于該待成形物的冷凝成形。其中，當該中草藥粉末、第一基質(zhì)與該第二基質(zhì)的重量比為1.75:1:1時，可使后續(xù)加熱混合形成該待成形物時，該待成形物具有適當?shù)臐獬矶?，使該待成形物具有較佳的成形性。
[0025]繼續(xù)混合該中草藥粉末及該基質(zhì)，接著，將該中草藥粉末及該基質(zhì)加熱攪拌以混合均勻，為使該中草藥粉末與該基質(zhì)于加熱攪拌的過程中不會因溫度不均而產(chǎn)生變質(zhì)，以間接加熱的方式使該基質(zhì)由固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槿廴趹B(tài)，并與該中草藥粉末均勻混合。更詳言之，于本實施例中，先將該中草藥粉末與該基質(zhì)放置于一容器中，該容器的材質(zhì)為不銹鋼，并將該容器浸泡于一油浴槽，該油浴槽填充有一第一油體，對該油浴槽施以一熱能使該第一油體的溫度達75?80°C，在加熱的過程中，于該容器中加入一磁石轉(zhuǎn)子，并于500轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速下均勻混合該中草藥粉末及該基質(zhì)，該第一油體具有較大比熱而能在加熱的過程中均勻受熱，避免突沸的情況產(chǎn)生，以均勻地將熱傳遞給該混合物，讓混合物中的該基質(zhì)得以完全熔融并與該中草藥粉末混合均勻，以獲得待成形物。該第一油體可以為食品級硅油，于本實施例中，該第一油體為信越化學工業(yè)株式會社所提供的食品級硅油，其于25°C時的黏度值(viscosity at 25°C)為 102 mm2/s、密度(specific gravity at 25°C )為 0.996g/cm3、折射指數(shù)(refractive index at 25°C )為 1.4029。
[0026]繼續(xù)將該待成形物通過一滴頭滴入一成形塔中，該成形塔中容裝有溫度為3?10°C的一第二油體，使該待成形物接觸到該成形塔內(nèi)較低溫的第二油體后，便會遇冷而由熔融態(tài)凝結(jié)成為固態(tài)，以獲得該復方丹參滴丸。本發(fā)明不限制容裝該第二油體的該成形塔的詳細形狀，于本實施例中，該容器連接設有一滴管，該滴管與該容器的內(nèi)部空間連通，且該滴管的一端設有該滴頭，該成形塔設置于該滴頭的下方，使該待成形物可以受到重力吸引而經(jīng)由該滴頭滴入該成形塔內(nèi)；另外，該成形塔與一循環(huán)裝置連接，以通過該循環(huán)裝置將該第二油體由該成形塔的底部抽出，再于該成形塔的上部重新注入，使該第二油體可以于該成形塔內(nèi)不斷循環(huán)并產(chǎn)生流動，讓該待成形物在該成形塔中通過第二油體的流動而產(chǎn)生滾動，使該待成形物更易于在該第二油體中，塑形成為具有圓潤飽滿外觀的該復方丹參滴丸。其中，當該油浴槽的第一油體的溫度為78°C時，該成形塔內(nèi)的第二油體的溫度較佳為60C，通過該第一油體及該第二油體的溫度搭配，以獲得形貌更加完整均勻的該復方丹參滴丸，另外，該第二油體可以為食品級硅油，于本實施例中，該第二油體與上述該第一油體的成分相同，該待成形物于該成形塔中冷卻成形30?40秒，以獲得該復方丹參滴丸，然而本發(fā)明并不以此冷卻成形時間為限。
[0027]當該第一油體的溫度為75?80°C時，該滴頭的溫度維持在70?80°C，避免當該待成形物脫離該容器至該滴頭的過程中，受到該滴管管壁的冷卻效應，而使該待成形物未達到該成形塔前即冷凝成形。較佳地，該滴頭的溫度為75°C，以提高該待成形物的成形效果。此外，該滴頭的口徑可依據(jù)所欲得的該復方丹參滴丸的份量進行調(diào)整，例如當該滴頭口徑為1.5 mm時，可獲得重量為27 ±2.7 mg的復方丹參滴丸；當該滴頭口徑為2 mm時，可獲得重量為32±3.2 mg的復方丹參滴丸；該滴頭口徑為3 mm時，可獲得重量為50±5 mg的復方丹參滴丸。該成形塔可以與一分離裝置連接，通過該分離裝置使該復方丹參滴丸與該第二油體分離。
[0028]因此，通過本發(fā)明的復方丹參滴丸的制備方法所制造而得的該復方丹參滴丸，由于該基質(zhì)及該中草藥粉末可以在75?80°C的溫度下均勻混合形成該待成形物，使形成的該復方丹參滴丸中含有均一的有效成分，并通過該第一油體及該第二油體的溫度搭配，以增加該待成形物的成形率，使該復方丹參滴丸具有均一的大小及圓潤外觀。
[0029]綜上所述，本發(fā)明的復方丹參滴丸的制造方法，將該中草藥粉末與該基質(zhì)以重量比1:1?1:2混合，其中，該基質(zhì)中的該第一基質(zhì)及該第二基質(zhì)的重量比為1:1?1:3，通過特定種類及分子量的該第一基質(zhì)與該第二基質(zhì)，使該混合物可以在接收一熱能后，順利地轉(zhuǎn)變形成濃稠度適宜的該待成形物，有助于后續(xù)該待成形物形成該復方丹參滴丸，在該油浴槽的第一油體及該成形塔的第二油體的特定溫度搭配下，讓該待成形物得以以最佳的速率遇冷凝結(jié)形成該復方丹參滴丸，進而達到提高制得的復方丹參滴丸的成形率的目的。
[0030]同時，本發(fā)明的復方丹參滴丸的制造方法，由于該中草藥粉末及特定組成的該基質(zhì)可以在75?80°C下混合均勻以獲得該待成形物，使其在完整的工藝過程中，通過該滴頭所滴入該第二油體的待成形物內(nèi)含有均一含量的中草藥粉末，使得通過本發(fā)明的方法可以制成有效成分含量均一化的復方丹參滴丸，以達到獲得具有劑量固定化的復方丹參滴丸的目的。
[0031]此外，本發(fā)明的復方丹參滴丸，通過該復方丹參滴丸的制造方法所制備而得，其中，該第一油體的溫度為75?80°C，該成形塔的第二油體溫度為3?10°C，通過該油浴槽及該成形塔中液體的溫度搭配，以達到使該復方丹參滴丸具有均一粒徑大小的目的。
[0032]同時，本發(fā)明的復方丹參滴丸通過該復方丹參滴丸的制造方法所獲得，通過該方法中的基質(zhì)選擇、該第一油體溫度及該第二油體溫度的控制，可以使該復方丹參滴丸具有圓潤飽滿的外觀，進而達到增加消費者購買該復方丹參滴丸的意愿的目的。
【主權(quán)項】
1.一種復方丹參滴丸的制造方法，包括: 準備一份中草藥粉末，該中草藥粉末包括丹參、三七及冰片； 混合該中草藥粉末與一個基質(zhì)，以獲得一個混合物，該中草藥粉末與該基質(zhì)的重量比為1:1?1:2，其中，該基質(zhì)包括一個第一基質(zhì)及一個第二基質(zhì)，該基質(zhì)由該第一基質(zhì)與該第二基質(zhì)以重量比1:1?1:3混合而成，該第一基質(zhì)為分子量1500 g/mol的聚乙二醇，該第二基質(zhì)為分子量4000 g/mol的聚乙二醇； 將該混合物置于一個容器中并通過一第一油體間接加熱，以獲得一個待成形物，該第一油體的溫度為75?80°C ;及 將該待成形物滴入一第二油體中，該第二油體的溫度為3?10°C。2.如權(quán)利要求1所述的復方丹參滴丸的制造方法，其特征在于:該中草藥粉末、該第一基質(zhì)及該第二基質(zhì)以重量比1.75:1:1混合均勻，以獲得該混合物。3.如權(quán)利要求1所述的復方丹參滴丸的制造方法，其特征在于:該第一油體的溫度為780C，該第二油體的溫度為6°C。4.如權(quán)利要求1所述的復方丹參滴丸的制造方法，其特征在于:該中草藥粉末包括以重量百分比計74.26%的丹參、24.38%的三七及1.36%的冰片。5.如權(quán)利要求4所述的復方丹參滴丸的制造方法，其特征在于:該中草藥粉末中的丹參及三七各以生品經(jīng)萃取、濃縮及造粒所制得。6.如權(quán)利要求1所述的復方丹參滴丸的制造方法，其特征在于:該待成形物通過一個滴頭滴入該第二油體中，該滴頭的溫度為70?80°C。7.如權(quán)利要求6所述的復方丹參滴丸的制造方法，其特征在于:該滴頭的溫度為75°C。8.如權(quán)利要求6所述的復方丹參滴丸的制造方法，其特征在于:該滴頭的口徑為1.5 ?3 mmD9.一種復方丹參滴丸，通過權(quán)利要求1至8中任一項的復方丹參滴丸的制造方法所制備而得。
【文檔編號】A61K36/537GK106031745SQ201510123594
【公開日】2016年10月19日
【申請日】2015年3月20日
【發(fā)明人】王伯綸
【申請人】天明制藥股份有限公司