一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器，包括注射器、導(dǎo)管、半透膜、水凝膠和金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲，所述半透膜包裹在所述導(dǎo)管的外表面形成囊腔狀的封堵囊，所述封堵囊與所述導(dǎo)管密封連接，位于所述封堵囊內(nèi)部的導(dǎo)管側(cè)壁上設(shè)有至少一個通孔，所述導(dǎo)管一端封閉，所述導(dǎo)管的開口端與所述注射器連通，所述導(dǎo)管的封閉端與所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲連接。本發(fā)明提供的用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵器能夠在手術(shù)中防止輸尿管內(nèi)結(jié)石的上逸，便于手術(shù)操作，減少組織損傷，封堵碎石成功率高。
【專利說明】
一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]泌尿系統(tǒng)結(jié)石是泌尿外科的常見病，結(jié)石可見于腎、輸尿管、膀膚和尿道的任何部位，以腎與輸尿管結(jié)石最為常見。結(jié)石梗阻常導(dǎo)致腎功能的損害，嚴(yán)重時可引起腎功能衰竭。腎結(jié)石的治療主要以開放手術(shù)和藥物溶石治療為主，95%結(jié)石可以通過輸尿管鏡碎石術(shù)來解決。
[0003]目前，輸尿管鏡碎石已經(jīng)成為治療輸尿管結(jié)石的最佳治療手段，具有手術(shù)創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點。然而輸尿管鏡碎石取石術(shù)也存在一定不足，一方面，術(shù)中必須逆行沖水以保證手術(shù)視野清晰，輸尿管中、上段結(jié)石及結(jié)石碎片容易被灌注水流或碎石工具的反沖力沖回腎盂或進(jìn)入腎盞，而引起腎臟結(jié)石，增大手術(shù)難度；另一方面，輸尿管管腔內(nèi)的殘留結(jié)石碎肩缺乏快捷有效的方式取出。
[0004]輸尿管管路封堵器是治療輸尿管結(jié)石的一種安全、有效的工具，能顯著減少輸尿管鏡碎石術(shù)中結(jié)石漂移，提高結(jié)石清除率，縮短手術(shù)時間，并可將結(jié)石碎片拖出輸尿管腔道，以減少術(shù)后排石引起的疼痛，具有良好的臨床應(yīng)用價值。在國內(nèi)外，目前常用的是機(jī)械封堵器，通過輸尿管放進(jìn)去，置于石頭上端，通過體外開關(guān)控制，當(dāng)打開時，封堵器就會張開成一把小傘，從而對結(jié)石進(jìn)行封堵。但這種封堵器有一定缺點，因為尿道較為狹窄，在置入這個封堵器后，再要將碎石鏡也通過尿道放進(jìn)去就會容易卡住或放不進(jìn)去，而且創(chuàng)傷會較大。另外，封堵器打開時形成的小傘會有孔隙，不能完全堵住碎石，而且價格也很貴，成本非常尚O
[0005]原位注射水凝膠是近年來出現(xiàn)的新型水凝膠體系，具有良好的可塑性和組織相容性，通過注射的方法將具有一定流動性的水凝膠材料植入體內(nèi)，很容易充滿整個具有不規(guī)則形狀的缺損部位，手術(shù)創(chuàng)傷非常微小。
[0006]綜上所述，目前急需一種在腎結(jié)石手術(shù)中能夠防止結(jié)石的上逸，便于手術(shù)操作，封堵碎石成功率高的封堵器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種用于輸尿管鏡碎石手術(shù)中防止輸尿管結(jié)石上逸，便于手術(shù)操作，減少組織損傷，封堵碎石成功率高的封堵器。
[0008]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
[0009]—種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，包括注射器、導(dǎo)管、半透膜、水凝膠和金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲，所述半透膜包裹在所述導(dǎo)管的外表面形成囊腔狀的封堵囊，所述封堵囊與所述導(dǎo)管密封連接，位于所述封堵囊內(nèi)部的導(dǎo)管側(cè)壁上設(shè)有至少一個通孔，所述導(dǎo)管一端封閉，所述導(dǎo)管的開口端與所述注射器連通，所述導(dǎo)管的封閉端與所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲連接;在使用狀態(tài)下，將所述水凝膠通過注射器注射入所述導(dǎo)管內(nèi)進(jìn)而填充至所述封堵囊內(nèi)。
[0010]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式，所述水凝膠采用醫(yī)用水凝膠，包括天然和人工合成兩類;天然水凝膠選自明膠、膠原、纖維蛋白、透明質(zhì)酸鹽、海藻酸鹽、瓊脂糖和殼聚糖中的一種或多種;人工合成水凝膠選自聚丙烯酸、聚丙烯酸衍生物、聚氧化乙烯、聚氧化乙烯衍生共聚物、聚乙烯醇、聚磷腈和多肽中的一種或多種。
[0011]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式，其特征在于，所述封堵囊由半透膜制成，材質(zhì)柔軟，水凝膠高分子不能透過，而其它小分子可自由通過，具有良好的透水性和組織相容性。
[0012]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式，所述封堵囊由一塊半透膜纏繞而成，且膜與導(dǎo)管接觸的外壁由強(qiáng)力膠水粘接而成。
[0013]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式，所述封堵囊內(nèi)導(dǎo)管表面的通孔可任意排列，所述通孔對內(nèi)與導(dǎo)管通道相通，對外與半透膜的囊腔相通。
[0014]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式，所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲為絲狀或管狀結(jié)構(gòu)，所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲的材質(zhì)為不銹鋼或鈦合金。
[0015]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式，位于所述封堵囊內(nèi)部的導(dǎo)管長度為5-50mm。
[0016]本發(fā)明與現(xiàn)有輸尿管鏡碎石術(shù)的機(jī)械封堵器相比，設(shè)計合理，結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，具有以下優(yōu)點:
[0017]1.本發(fā)明的封堵囊在收縮狀態(tài)下，易于從結(jié)石與輸尿管間縫隙中通過，到達(dá)結(jié)石上方，避免封堵器置入過程中推移結(jié)石，減少了損傷輸尿管粘膜的風(fēng)險。
[0018]2.通過本發(fā)明的注射器往封堵囊內(nèi)注射水凝膠溶膠液體迅速在半透膜封堵囊內(nèi)形成具有一定強(qiáng)度的水凝膠固體，半透膜材質(zhì)柔軟，水凝膠高分子不能透過，而其它小分子可自由通過，具有良好的透水性和組織相容性，因水凝膠具有很高的可塑性和組織相容性，較大的彈性，所以半透膜封堵囊能與輸尿管內(nèi)壁緊密貼合以封堵輸尿管結(jié)石，有效防止輸尿管碎石上逸，減少碎石與輸尿管管壁的摩擦，防止損傷輸尿管管壁，具有結(jié)石清除率高，操作簡單，手術(shù)安全性好等優(yōu)點。
[0019]3.本發(fā)明所采用的醫(yī)用水凝膠材料均為無毒安全的高分子材料，在形成凝膠固體的過程中也不會產(chǎn)生有害物質(zhì)，價格低廉，極大地降低患者的手術(shù)費用，本發(fā)明所說的封堵器，將呈液體狀的水凝膠注入輸尿管腎結(jié)石的前端后形成凝膠固體，從而形成對結(jié)石的封堵，減少在腎結(jié)石碎石手術(shù)過程中結(jié)石漂移，提高了結(jié)石清除率。
[0020]4.本發(fā)明半透膜作為封堵囊壁，不影響正常的灌流，封堵器裝置的形態(tài)不會因內(nèi)窺鏡工作通道內(nèi)灌流而發(fā)生改變，能顯著提高手術(shù)可操作性，明顯減輕患者的痛苦。
【附圖說明】
[0021 ]圖1所示為本發(fā)明未使用時的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖2所示為本發(fā)明在使用狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]附圖標(biāo)記:1、注射器，2、導(dǎo)管，3、半透膜，4、通孔，5、封堵囊，6、金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲。
【具體實施方式】
[0024]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0025]下文將結(jié)合具體實施例詳細(xì)描述本發(fā)明；應(yīng)當(dāng)注意的是，下述實施例中描述的技術(shù)特征或者技術(shù)特征的組合不應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是孤立的，它們可以被相互組合從而達(dá)到更好的技術(shù)效果。
[0026]如圖1和圖2所示的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，包括注射器
1、導(dǎo)管2、半透膜3、水凝膠和金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6，半透膜3包裹在導(dǎo)管2的外表面形成囊腔狀的封堵囊5，封堵囊5與導(dǎo)管2密封連接，位于封堵囊5內(nèi)部的導(dǎo)管側(cè)壁上設(shè)有至少一個通孔4，導(dǎo)管2—端封閉，導(dǎo)管2的開口端與注射器I連通，導(dǎo)管2的封閉端與金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6連接;在使用狀態(tài)下，將水凝膠通過注射器I注射入導(dǎo)管2內(nèi)進(jìn)而填充至封堵囊5內(nèi)。
[0027]本實施例中，半透膜3是指只允許離子和小分子自由通過的膜結(jié)構(gòu)，生物大分子不能自由通過，膜片表面光滑，質(zhì)地柔軟，具有一定的彈性，且韌度高，不易破裂。
[0028]本實施例中，封堵囊5由一片半透膜3與導(dǎo)管2接觸的外壁密封連接;封堵囊5在置入輸尿管之前為收縮狀態(tài)，便于封堵囊5從結(jié)石旁邊的縫隙穿過，待封堵囊5穿過輸尿管結(jié)石后再注入水凝膠到封堵囊5中，水凝膠在封堵囊5中形成固體凝膠，封堵囊5擴(kuò)張后封堵住輸尿管內(nèi)的結(jié)石。
[0029]作為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，水凝膠采用醫(yī)用水凝膠，包括天然和人工合成兩類；天然水凝膠選自明膠、膠原、纖維蛋白、透明質(zhì)酸鹽、海藻酸鹽、瓊脂糖和殼聚糖中的一種或多種;人工合成水凝膠選自聚丙烯酸、聚丙烯酸衍生物、聚氧化乙烯、聚氧化乙烯衍生共聚物、聚乙烯醇、聚磷腈和多肽中的一種或多種。以上所說的醫(yī)用水凝膠均為高分子材料，不能自由透過半透膜，封堵成功后，能夠在手術(shù)中防止輸尿管結(jié)石上逸，便于手術(shù)操作，減少組織損傷，封堵碎石成功率大大提尚。
[0030]作為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，封堵囊5與導(dǎo)管2連接處通過強(qiáng)力膠水粘接密封，此種連接方式簡單可靠，成本低廉，有利于封堵器生產(chǎn)成本的降低。
[0031]作為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，通孔4設(shè)置有多個，任意分布在導(dǎo)管2的側(cè)壁上。
[0032]作為優(yōu)選，通孔4均勻分布在導(dǎo)管2的側(cè)壁上，使水凝膠液體均勻地進(jìn)入封堵囊5內(nèi)，使封堵囊5得到更為完整的擴(kuò)張，能夠更好的封堵住輸尿管內(nèi)的結(jié)石。
[0033]作為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6為絲狀或管狀結(jié)構(gòu)，金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6的材質(zhì)為不銹鋼或鈦合金;金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6能從結(jié)石旁邊縫隙穿過，引導(dǎo)帶有封堵囊5的導(dǎo)管2順利進(jìn)入結(jié)石上段，因金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6材質(zhì)柔軟，能夠防止在置入過程中損傷輸尿管內(nèi)壁，減少了患者在手術(shù)中所受的痛苦。
[0034]作為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，位于封堵囊5內(nèi)部的導(dǎo)管2長度為5-50mm，這種尺寸的封堵器在手術(shù)使用過程中效果更好，能提高手術(shù)可操作性，減輕患者的痛苦。
[0035]作為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，注射器I的針頭尾部圓柱體的直徑大于導(dǎo)管2開口端的內(nèi)徑；當(dāng)利用注射器I往導(dǎo)管2開口端內(nèi)注射水凝膠時，注射器I的針頭插入導(dǎo)管2內(nèi)直至針頭尾部緊靠導(dǎo)管2口，因注射器I針頭尾部圓柱體的直徑大于導(dǎo)管2開口端的內(nèi)徑，就能在注射器I注射水凝膠時最大程度的防止水凝膠從導(dǎo)管2 口處泄漏，不僅防止了水凝膠在使用過程中的浪費，同時提高了水凝膠的注射速度，間接的減少了手術(shù)的時間，減少了患者因手術(shù)而帶來的痛苦。
[0036]作為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6的表面設(shè)有保護(hù)膜;在金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6的表面設(shè)有一層保護(hù)膜，利用保護(hù)膜保護(hù)金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6，減少金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲6與輸尿管內(nèi)結(jié)石的摩擦，延長了整個封堵器的使用周期。
[0037]作為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，封堵囊5呈橢圓形或球形;在使用狀態(tài)下，封堵囊5的擴(kuò)張范圍為5-25mm。
[0038]—種水凝膠在制造輸尿管鏡碎石術(shù)中防止結(jié)石上逸的裝置中的應(yīng)用;本發(fā)明能夠?qū)⒁环N呈液體的水凝膠注入輸尿管腎結(jié)石的前端后形成凝膠固體，從而形成對結(jié)石的封堵，減少在腎結(jié)石碎石手術(shù)過程中結(jié)石漂移，便于手術(shù)操作，減少組織損傷，提高結(jié)石清除率，封堵碎石成功率高。
[0039]使用狀態(tài)下，在輸尿管鏡碎石手術(shù)中，先將未注入液體的導(dǎo)管伸入結(jié)石的后方輸尿管近端，再通過注射器向半透膜封堵囊5精確注入水凝膠液體，水凝膠在人體體溫作用下快速凝結(jié)，半透膜封堵囊5膨脹至理想半徑，以堵住輸尿管近端防止結(jié)石逃逸，水凝膠注入前為溶膠狀態(tài)，注入半透膜后再凝結(jié)成固態(tài)，具有良好的可塑性和組織相容性，實現(xiàn)封堵；由于半透膜的透水性，水凝膠的凝結(jié)不影響正常的灌流及輸尿管鏡下碎石操作，通過針頭可進(jìn)行水凝膠液體的注入和輸尿管的灌流造作。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單、設(shè)計合理、使用方便，通過采用半透膜和水凝膠對輸尿管結(jié)石進(jìn)封堵，對周圍組織無損傷，能顯著提高手術(shù)效率和效果，減輕患者的痛苦及負(fù)擔(dān)。
【主權(quán)項】
1.一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，其特征在于，包括注射器、導(dǎo)管、半透膜、水凝膠和金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲，所述半透膜包裹在所述導(dǎo)管的外表面形成囊腔狀的封堵囊，所述封堵囊與所述導(dǎo)管密封連接，位于所述封堵囊內(nèi)部的導(dǎo)管側(cè)壁上設(shè)有至少一個通孔，所述導(dǎo)管一端封閉，所述導(dǎo)管的開口端與所述注射器連通，所述導(dǎo)管的封閉端與所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲連接;在使用狀態(tài)下，將所述水凝膠通過注射器注射入所述導(dǎo)管內(nèi)進(jìn)而填充至所述封堵囊內(nèi)。2.如權(quán)利要求1所述的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，其特征在于，所述水凝膠采用醫(yī)用水凝膠，包括天然和人工合成兩類;天然水凝膠選自明膠、膠原、纖維蛋白、透明質(zhì)酸鹽、海藻酸鹽、瓊脂糖和殼聚糖中的一種或多種;人工合成水凝膠選自聚丙烯酸、聚丙烯酸衍生物、聚氧化乙烯、聚氧化乙烯衍生共聚物、聚乙烯醇、聚磷腈和多肽中的一種或多種。3.如權(quán)利要求1或2所述的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，其特征在于，所述封堵囊由半透膜制成，材質(zhì)柔軟，水凝膠高分子不能透過，而其它小分子可自由通過，具有良好的透水性和組織相容性。4.如權(quán)利要求1或2所述的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，其特征在于，所述封堵囊由一塊半透膜纏繞而成，且膜與導(dǎo)管接觸的外壁由強(qiáng)力膠水粘接而成。5.如權(quán)利要求1或2所述的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，其特征在于，所述封堵囊內(nèi)導(dǎo)管表面的通孔可任意排列，所述通孔對內(nèi)與導(dǎo)管通道相通，對外與半透膜的囊腔相通。6.如權(quán)利要求1或2所述的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，其特征在于，所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲為絲狀或管狀結(jié)構(gòu)，所述金屬導(dǎo)引導(dǎo)絲的材質(zhì)為不銹鋼或鈦合金。7.如權(quán)利要求1或2所述的一種用于輸尿管鏡碎石術(shù)的可注射水凝膠封堵器，其特征在于，位于所述封堵囊內(nèi)部的導(dǎo)管長度為5-50_。
【文檔編號】A61B17/22GK106037864SQ201610580787
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月21日 公開號201610580787.2, CN 106037864 A, CN 106037864A, CN 201610580787, CN-A-106037864, CN106037864 A, CN106037864A, CN201610580787, CN201610580787.2
【發(fā)明人】王彬, 李勇
【申請人】李勇