一種保護(hù)眼睛視力的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，通過采用葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅作為原料組分并進(jìn)行適當(dāng)配比，最終制備得到的藥物組合物，安全性好、無毒副作用，而且葉黃素、雨生紅球藻提供的蝦青素、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅各組分之間協(xié)同發(fā)揮作用，有利于增強(qiáng)眼睛晶體的生理功能，防止眼睛老化，緩解眼睛疲勞，改善視力，從而能夠治療白內(nèi)障、黃斑變性、糖尿病性視網(wǎng)膜病變等多種眼睛疾病。本發(fā)明所述的制備方法，通過將各原料組分進(jìn)行粉碎、混合得到混合粉，再將混合粉加入乙醇制成濕粒，濕粒經(jīng)干燥、整粒，最終制得所述藥物組合物，使得各種原料的有效成分得以最大保留，療效較好。
【專利說明】
一種保護(hù)眼睛視力的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種保護(hù)眼睛視力的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代人每日在電腦前工作，長時間用眼過度，就會覺得眼疲勞，眼睛干澀、酸痛、視物模糊，這其實是眼睛的一種自我保護(hù)措施。眼睛要看清事物，光線必須落在視網(wǎng)膜黃斑區(qū)，但是聚焦后的強(qiáng)光長期落在黃斑區(qū)會損傷黃斑區(qū)的視錐細(xì)胞。眼睛為了避免光中毒，長時間用眼后，眼睛就調(diào)節(jié)光線不落在黃斑區(qū)，就產(chǎn)生眼睛模糊酸痛和眼疲勞，長期眼疲勞會導(dǎo)致視力下降，黃斑變性甚至失明。
[0003]老年性黃斑變性是老年人致盲眼病中最常見的原因，分為萎縮型和滲出型兩種。由于脈絡(luò)膜毛細(xì)血管萎縮、玻璃膜增厚和視網(wǎng)膜色素上皮萎縮等會導(dǎo)致萎縮型老年性黃斑變性;滲出型色素上皮有漿液或出血。
[0004]近些年環(huán)境危害越來越嚴(yán)重，臭氧層被破壞，陽光中的紫外線越來越強(qiáng)烈，并且隨著年齡的增長，眼睛晶狀體越發(fā)容易被氧化，一些人的眼睛晶狀體代謝紊亂，導(dǎo)致晶狀體蛋白質(zhì)變性而發(fā)生混濁，稱為白內(nèi)障。白內(nèi)障患者混濁的晶狀體阻擾光線投射在視網(wǎng)膜上，使無法看清物體。
[0005]糖尿病性視網(wǎng)膜病變是糖尿病性微血管病變中最重要的表現(xiàn)，是一種具有特異性改變的眼底病變，是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。臨床眼底表現(xiàn)為視網(wǎng)膜毛細(xì)血管微血管瘤形成，血管擴(kuò)張，管壁滲漏造成視網(wǎng)膜水腫，滲出，出血，進(jìn)而發(fā)生毛細(xì)血管和小動脈閉塞，視網(wǎng)膜缺血，視網(wǎng)膜新生血管生長，新生血管引起視網(wǎng)膜和玻璃體大量出血，隨著纖維組織增殖，形成增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變，進(jìn)而發(fā)生牽引性視網(wǎng)膜脫離，可引起不同程度的視力減退或視物變形。
[0006]傳統(tǒng)保護(hù)眼睛提高視力的藥物毒副作用大，不宜長期服用。而且大多藥物只是提供人體眼睛所需營養(yǎng)，緩解視疲勞，僅對視覺功能有保健作用，或者治療眼疾的種類有限。
[0007]為了降低保護(hù)眼睛視力藥物的毒副作用，中國專利CN103110096A公開了“一種減輕眼疲勞、明目的營養(yǎng)保健品”。該保健品中配方采用多種天然礦物質(zhì)和草本植物提取物，具有補(bǔ)充眼部營養(yǎng)，減輕眼睛疲勞，改善視力的功效。但是該發(fā)明只是緩解眼睛疲勞，對白內(nèi)障等眼病沒有效果。中國專利CN104824650A公開了 “一種護(hù)眼保健品”，該保健品以天然動植物提取物為原料，可以預(yù)防白內(nèi)障、夜盲癥、視力衰退，有效保護(hù)眼睛的健康，保護(hù)視力;但是不能治療老年性黃斑變性、糖尿病性視網(wǎng)膜病變等引起的眼睛疾病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本發(fā)明提供了一種安全性好、無毒副作用、能夠治療多種眼睛疾病的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，能夠有效緩解眼睛疲勞，預(yù)防兒童弱斜視、近視，治療飛蚊綜合癥、白內(nèi)障、黃斑變性、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜色素變性等眼睛疾病。
[0009]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:
[0010]一種保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，原料組分包括:
[0011]葉黃素，60-140重量份；
[0012]雨生紅球藻，145-255重量份；
[0013]維生素E，40-80重量份；
[0014]維生素C，65_135重量份；
[0015]葡萄糖酸鋅，45-95重量份。
[0016]進(jìn)一步優(yōu)選所述保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的原料組分包括:
[0017]葉黃素，80-120重量份；
[0018]雨生紅球藻，175-230重量份；
[0019]維生素E，50-70重量份；
[0020]維生素C，85_115重量份；
[0021]葡萄糖酸鋅，60-80重量份。
[0022]進(jìn)一步優(yōu)選所述保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的原料組分包括:
[0023]葉黃素，100重量份；
[0024]雨生紅球藻，200重量份；
[0025]維生素E，60重量份；
[0026]維生素C，100重量份；
[0027]葡萄糖酸鋅，70重量份。
[0028]進(jìn)一步優(yōu)選所述保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的原料組分還添加70-140重量份填充劑、50-80重量份崩解劑、20-40重量份粘合劑和2-6重量份潤滑劑。
[0029]進(jìn)一步優(yōu)選所述保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的原料組分還添加180-260重量份稀釋劑、10-30重量份助溶劑和40-70重量份乳化劑中的一種或幾種的混合物。
[0030]所述填充劑為微晶纖維素、山梨醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘露醇、可壓性淀粉、糊精、乳糖、淀粉、改性淀粉中的一種或幾種以任意比例組成的混合物；
[0031]所述崩解劑為交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羥基乙酸淀粉鈉或羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種以任意比例組成的混合物；
[0032]所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚維酮、甲基纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、明膠、卡波姆或淀粉漿中的一種或幾種以任意比例組成的混合物；
[0033]所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、二氧化硅、PEG6000、富馬酸鈉、月桂醇硫酸鎂或月桂醇硫酸鈉中的一種或幾種以任意比例組成的混合物。
[0034]所述稀釋劑為甘油、山梨醇、辛癸酸甘油酯、大豆油、PEG400的一種或幾種以任意比例組成的混合物；
[0035]所述助溶劑為甘油、聚維酮、環(huán)糊精、異丙醇、乙二胺、乳酸、聚山梨酯20、聚山梨酯85、聚丙二醇中的一種或幾種以任意比例組成的混合物；
[0036]所述乳化劑為十二烷基硫酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉、十二烷基硫酸鎂、十四烷基硫酸鈉、卵磷脂、乳化蠟、蜂蠟、干酪素、乙二醇單硬脂酸酯、聚山梨酯20、聚山梨酯85中的一種或幾種以任意比例組成的混合物。
[0037]—種制備所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的方法，包括如下步驟:
[0038](I)分別稱取各原料組分，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為60-100目的各原料細(xì)粉；
[0039](2)將所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，即得所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物。
[0040]另一種制備所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的方法，包括如下步驟:
[0041](I)分別稱取葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為60-100目的各原料細(xì)粉；
[0042](2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，得到混合料；
[0043](3)向步驟(2)所述混合料中依次加入所述稀釋劑、助溶劑和乳化劑，即得所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物。
[0044]所述的藥物組合物為片劑、丸劑、膠囊劑中的任意一種，通過添加不同輔料，根據(jù)臨床需要，將所述的藥物組合物分別制成不同劑型。所述的片劑為普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片或舌下片的任意一種;所述的膠囊劑為硬膠囊或軟膠囊的任意一種。
[0045]所述的藥物組合物在用于制備保護(hù)眼睛視力藥物中的應(yīng)用。
[0046]為了便于理解本發(fā)明，下面對本發(fā)明中的原料及藥效作進(jìn)一步闡述。
[0047]葉黃素是人類視網(wǎng)膜中重要的營養(yǎng)成份之一，在眼睛視網(wǎng)膜的黃斑部(視力中心)和晶狀體中含有，特別是黃斑部含高濃度的葉黃素。葉黃素?zé)o法由人體自行合成，必須來源于食物吸收或母乳，最終進(jìn)入晶狀體和視網(wǎng)膜黃斑部，發(fā)揮抗氧化功效，中和有害的自由基，過濾對眼睛有害的藍(lán)光。葉黃素對老年性視網(wǎng)膜黃斑退化有預(yù)防作用，改善老年人視力衰退，預(yù)防老年性黃斑變性所導(dǎo)致的盲眼病。眼睛中的葉黃素對紫外線有過濾作用，可避免由日光、電腦等所發(fā)射的紫外線所導(dǎo)致的對眼睛視力的傷害。葉黃素還能夠降低白內(nèi)障的發(fā)生率，具有減輕體內(nèi)和皮膚退行性老年斑的危險，調(diào)節(jié)血脂，延緩動脈硬化，抗癌等作用。
[0048]雨生紅球藻又被叫做湖生紅球藻或湖生血球藻，是一種普遍存在的綠藻，廣泛存在于自然界中，無任何有毒性。雨生紅球藻中富含蝦青素，含量為1.5 % -3.0 %，是自然界中生產(chǎn)天然蝦青素的最好生物，被看作是天然蝦青素的“濃縮品”。蝦青素是類胡蘿卜素的一種，為一種較強(qiáng)的天然抗氧化劑，最主要的功能是清除自由基，提高人體抗衰老能力。天然蝦青素能夠穿透血腦屏障、血胰腺屏障、血睪丸屏障這三大人類主要屏障，并且是唯一能穿透血腦屏障的類胡蘿卜素，因此是可能作用于腦細(xì)胞和眼球視網(wǎng)膜唯一一種類胡蘿卜素。蝦青素具有保護(hù)皮膚和眼睛，抵抗輻射、心血管老化、老年癡呆和癌癥等功效。人體的衰老主要是由于自由基所造成的氧化所致。蝦青素作為紅球藻萃取物特殊的分子構(gòu)造，可以穿越人體細(xì)胞外壁，直接清除細(xì)胞內(nèi)的氧自由基，增強(qiáng)細(xì)胞再生能力，維持人體機(jī)能平衡和減少衰老細(xì)胞的堆積，由內(nèi)而外保護(hù)細(xì)胞和DNA健康。蝦青素很容易通過血腦屏障和細(xì)胞膜，有效地防止視網(wǎng)膜的氧化和感光細(xì)胞的損傷，尤其是對視網(wǎng)膜黃斑變性的效果倶佳。
[0049]維生素E可抑制眼睛晶狀體內(nèi)的過氧化脂反應(yīng)，使末梢血管擴(kuò)張，改善血液循環(huán)，預(yù)防近視的發(fā)生和發(fā)展。
[0050]維生素C是一種抗氧化劑，同時可以保護(hù)其他抗氧化劑，如維生素E，防止自由基對眼部晶狀體的傷害，緩解眼睛疲勞，改善視力。
[0051 ]葡萄糖酸鋅在體內(nèi)解離成鋅離子和葡萄糖酸，參與核糖核酸和脫氧核糖核酸的合成，因而可促進(jìn)傷口愈合，促進(jìn)生長，促進(jìn)體內(nèi)含鋅酶功能。葡萄糖酸鋅可以提高兒童智商，加快生長發(fā)育，防治發(fā)育不良，改善味覺的敏感度，促進(jìn)食欲，增強(qiáng)機(jī)體抗病免疫能力和創(chuàng)傷組織的再生能力。鋅元素能增強(qiáng)兒童青少年身高及體重，提高視神經(jīng)的敏感度，改善視力和促進(jìn)視力，預(yù)防近視、弱視和遠(yuǎn)視發(fā)生。葡萄糖酸鋅是維持性器官和性機(jī)能正常發(fā)育的重要物質(zhì)，與人體的健康、健美以及優(yōu)生優(yōu)育有著密切的關(guān)系。
[0052]本發(fā)明的有益效果為:
[0053]本發(fā)明所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，通過采用葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅作為原料組分并進(jìn)行適當(dāng)配比，最終制備得到的藥物組合物，安全性好、無毒副作用，而且葉黃素、雨生紅球藻提供的蝦青素、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅各組分之間協(xié)同發(fā)揮作用，有利于增強(qiáng)眼睛晶體的生理功能，防止眼睛老化，緩解眼睛疲勞，改善視力，從而不僅能夠預(yù)防兒童弱斜視、近視，治療飛蚊綜合癥、白內(nèi)障、黃斑變性、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜色素變性等多種眼睛疾病。此外，本發(fā)明所述保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的制備方法，通過將各原料組分進(jìn)行粉碎、混合得到混合粉，再將混合粉加入乙醇制成濕粒，濕粒經(jīng)干燥、整粒，最終制得所述藥物組合物，使得各種原料的有效成分得以最大保留，療效較好。
【具體實施方式】
[0054]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明，以下實施例中以I重量份代表10g。
[0055]實施例1
[0056]本實施例提供一種保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，原料組分包括:
[0057]葉黃素，60重量份；
[0058]雨生紅球藻，255重量份；
[0059]維生素E，40重量份；
[0060]維生素C，135重量份；
[0061 ]葡萄糖酸鋅，45重量份。
[0062]所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0063](I)分別稱取各原料組分，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為60目的各原料細(xì)粉；
[0064](2)將所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，即得所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物。
[0065]實施例2
[0066]本實施例提供一種保護(hù)眼睛視力的普通片劑，原料組分包括:
[0067]葉黃素，60重量份；
[0068]雨生紅球藻，255重量份；
[0069]維生素E，40重量份；
[0070]維生素C，115重量份；
[0071]葡萄糖酸鋅，95重量份；
[0072]微晶纖維素，70重量份；
[0073]交聯(lián)聚維酮，50重量份；
[0074]羥丙基甲基纖維素，30重量份；
[0075]硬脂酸鎂，6重量份。
[0076]所述的保護(hù)眼睛視力的片劑的制備方法，包括如下步驟:
[0077](I)分別稱取葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、羥丙基甲基纖維素，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為100目的各原料細(xì)粉；
[0078](2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，得到混合粉；
[0079](3)向步驟(2)所述混合粉中加入0.1倍質(zhì)量的體積濃度為80%的乙醇，制成粒度為20目的濕粒；
[0080](4)所述濕粒在60°C進(jìn)行干燥20min得到干粒，所述干粒的含水率為4%;將所述干粒采用20目的篩進(jìn)行整粒，之后加入所述硬脂酸鎂，進(jìn)行壓片，即得所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的普通片劑。
[0081 ] 實施例3
[0082]本實施例提供一種保護(hù)眼睛視力的包衣片劑，原料組分包括:
[0083]葉黃素，80重量份；
[0084]雨生紅球藻，230重量份；
[0085]維生素E，50重量份；
[0086]維生素C，135重量份；
[0087]葡萄糖酸鋅，80重量份；
[0088]可壓性淀粉，100重量份；
[0089]羥基乙酸淀粉鈉，80重量份；
[0090]卡波姆，20重量份；
[0091]月桂醇硫酸鎂，2重量份。
[0092]所述的保護(hù)眼睛視力的包衣片劑的制備方法，包括如下步驟:
[0093](I)分別稱取葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅、可壓性淀粉、羥基乙酸淀粉鈉、卡波姆，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為80目的各原料細(xì)粉；
[0094](2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，得到混合粉；
[0095](3)向步驟(2)所述混合粉中加入0.2倍質(zhì)量的體積濃度為75%的乙醇，制成粒度為18目的濕粒；
[0096](4)所述濕粒在55°C進(jìn)行干燥30min得到干粒，所述干粒的含水率為4%;將所述干粒采用16目的篩進(jìn)行整粒;之后加入所述月桂醇硫酸鎂，進(jìn)行壓片，得到藥片，將所述藥片加入包衣機(jī)中，噴射薄膜包衣漿，得到包衣片劑。
[0097]實施例4
[0098]本實施例提供一種保護(hù)眼睛視力的丸劑，原料組分包括:
[0099]葉黃素，100重量份；
[0100]雨生紅球藻，200重量份；
[0101]維生素E，60重量份；
[0102]維生素C，100重量份；
[0103]葡萄糖酸鋅，70重量份；
[0104]山梨醇，140重量份；
[0?05] 交聯(lián)聚維酮，65重量份；
[0106]羥丙基甲基纖維素，40重量份；
[0107]硬脂酸鎂，2重量份。
[0108]所述的保護(hù)眼睛視力的丸劑的制備方法，包括如下步驟:
[0109](I)分別稱取葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為80目的各原料細(xì)粉；
[0110](2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，得到混合粉；
[0111](3)向步驟(2)所述混合粉中依次加入所述山梨醇、交聯(lián)聚維酮、羥丙基甲基纖維素和硬脂酸鎂，充分混合均勻，制成丸劑。
[0112]實施例5
[0113]本實施例提供一種保護(hù)眼睛視力的硬膠囊劑，原料組分包括:
[0114]葉黃素，120重量份；
[0115]雨生紅球藻，175重量份；
[0116]維生素E，70重量份；
[0117]維生素C，85重量份；
[0118]葡萄糖酸鋅，60重量份；
[0119]甘露醇，120重量份；
[0120]交聯(lián)聚維酮，70重量份；
[0121]羥丙基纖維素，25重量份；
[0122]微粉硅膠，4重量份。
[0123]所述的保護(hù)眼睛視力的硬膠囊劑的制備方法，包括如下步驟:
[0124](I)分別稱取葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為80目的各原料細(xì)粉；
[0125](2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，得到混合粉；
[0126](3)向步驟(2)所述混合粉中依次加入所述甘露醇、交聯(lián)聚維酮、羥丙基纖維素和微粉硅膠，充分混合均勻，填于空心硬質(zhì)膠囊中制成硬膠囊劑。
[0127]實施例6
[0128]本實施例提供一種保護(hù)眼睛視力的普通片劑，原料組分包括:
[0129]葉黃素，140重量份；
[0130]雨生紅球藻，145重量份；
[0131]維生素E，80重量份；
[0132]維生素C，65重量份；
[0133]葡萄糖酸鋅，45重量份；
[0134]聚乙二醇4000，130重量份；
[0135]交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，50重量份；
[0136]羧甲基纖維素鈉，40重量份；
[0137]滑石粉，6重量份。
[0138]所述的保護(hù)眼睛視力的片劑的制備方法，包括如下步驟:
[0139](I)分別稱取葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅、聚乙二醇4000、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈉，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為80目的各原料細(xì)粉；
[0140](2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，得到混合粉；
[0141](3)向步驟(2)所述混合粉中加入0.18倍質(zhì)量的體積濃度為75%的乙醇，制成粒度為18目的濕粒；
[0142](4)所述濕粒在55°C進(jìn)行干燥20min得到干粒，所述干粒的含水率為3%;將所述干粒采用16目的篩進(jìn)行整粒，之后加入所述滑石粉，進(jìn)行壓片，即得所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的普通片劑。
[0143]實施例7
[0144]本實施例提供一種保護(hù)眼睛視力的軟膠囊劑，原料組分包括:
[0145]葉黃素，100重量份；
[0146]雨生紅球藻，175重量份；
[0147]維生素E，60重量份；
[0148]維生素C，135重量份；
[0149]葡萄糖酸鋅，80重量份；
[0150]甘油，180重量份；
[0151]聚維酮，30重量份；
[0152]卵磷脂，55重量份。
[0153]所述的保護(hù)眼睛視力的片劑的制備方法，包括如下步驟:
[0154](I)分別稱取葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為80目的各原料細(xì)粉；
[0155](2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，得到混合粉；
[0156](3)向步驟(2)所述混合粉中加入所述甘油、聚維酮、卵磷脂，充分混合均勻制得藥液，將藥液滴入空心軟質(zhì)膠囊中制成軟膠囊劑。
[0157]實施例8
[0158]本實施例提供一種保護(hù)眼睛視力的軟膠囊劑，原料組分包括:
[0159]葉黃素，120重量份；
[0160]雨生紅球藻，200重量份；
[0161]維生素E，80重量份；
[0162]維生素C，115重量份；
[0163]葡萄糖酸鋅，60重量份；
[0164]甘油，260重量份；
[0165]聚維酮，10重量份；
[0166]卵磷脂，40重量份。
[0167]所述的保護(hù)眼睛視力的片劑的制備方法，包括如下步驟:
[0168](I)分別稱取葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為80目的各原料細(xì)粉；
[0169](2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，得到混合粉；
[0170](3)向步驟(2)所述混合粉中加入所述甘油、聚維酮、卵磷脂，充分混合均勻制得藥液，將藥液滴入空心軟質(zhì)膠囊中制成軟膠囊劑。
[0171]實施例9
[0172]本實施例提供一種保護(hù)眼睛視力的軟膠囊劑，原料組分包括:
[0173]葉黃素，80重量份；
[0174]雨生紅球藻，230重量份；
[0175]維生素E，60重量份；
[0176]維生素C，85重量份；
[0177]葡萄糖酸鋅，45重量份；
[0178]甘油，220重量份；
[0179]聚維酮，20重量份；
[0180]卵磷脂，55重量份。
[0181]所述的保護(hù)眼睛視力的片劑的制備方法，包括如下步驟:
[0182](I)分別稱取葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為80目的各原料細(xì)粉；
[0183](2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，得到混合粉；
[0184](3)向步驟(2)所述混合粉中加入所述甘油、聚維酮、卵磷脂，充分混合均勻制得藥液，將藥液滴入空心軟質(zhì)膠囊中制成軟膠囊劑。
[0185]實驗例
[0186]本發(fā)明人通過對臨床100例眼睛疾病患者應(yīng)用該藥物組合物的觀察，其中男性50例，女性50例，年齡最小39歲，最大81歲。
[0187]應(yīng)用方法:口服，每日早晚各I次，服用量每次15g。
[0188]療效評定標(biāo)準(zhǔn):
[0189]治愈:臨床療效顯著，癥狀完全消失，68例。
[0190]有效:臨床癥狀得以控制，癥狀明顯改善，27例。
[0191 ]無效:臨床癥狀無明顯改善5例。總有效率95%。
[0192]典型臨床病例:
[0193]劉先生，61歲，眼部黃斑區(qū)缺乏葉黃素，患有老年性黃斑變性。同時，由于玻璃體混濁，眼前有黑點。服用本發(fā)明實施例4的藥物I個月，視力有所改善，連續(xù)服用6個月后，眼睛亮了，視野中心也清楚了，眼前的黑點也消失了。
[0194]杜女士，56歲，因晶狀體渾濁患有輕微白內(nèi)障，眼前有云霧狀，視物重影。服用本發(fā)明實施例5的藥物I個月，眼睛疲勞感下降，連續(xù)服用3個月后，眼前的云霧消失了，看東西清楚多了，不再有重影。
[0195]陳先生，57歲，三年前查出患有糖尿病，由于血糖濃度過高，改變了血管壁通透性，血管壁細(xì)胞因失水而萎縮，血管變窄，眼睛局部血管供血和供氧減少，眼睛因缺氧和營養(yǎng)不足，導(dǎo)致視力越來越弱，視物變形。服用本發(fā)明實施例7的藥物I個月后，視力不再惡化，服用3個月后，視力明顯有改善，服用服用6個月后，眼睛亮多了，看東西也正常了。
[0196]王小姐，34歲，由于整天在電腦前辦公，加班趕文件經(jīng)常發(fā)生，眼睛總是不舒服，感覺眼前有像棉絮一樣的東西，而且眼睛總是脹痛。服用本發(fā)明的實施例9的藥物一個星期，感覺眼睛舒服多了，連續(xù)服用I個月后，眼前棉絮樣的東西完全消失了，加班也不感覺難受了。
[0197]本發(fā)明不局限于上述最佳實施方式，任何人在本發(fā)明的啟示下都可得出其他各種形式的產(chǎn)品，但不論在其形狀或結(jié)構(gòu)上作任何變化，凡是具有與本申請相同或相近似的技術(shù)方案，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，其特征在于，原料組分包括: 葉黃素，60-140重量份； 雨生紅球藻，145-255重量份； 維生素E，40-80重量份； 維生素C，65-135重量份； 葡萄糖酸鋅，45-95重量份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，其特征在于，原料組分包括: 葉黃素，80-120重量份； 雨生紅球藻，175-230重量份； 維生素E，50-70重量份； 維生素C，85-115重量份； 葡萄糖酸鋅，60-80重量份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，其特征在于，原料組分包括: 葉黃素，100重量份； 雨生紅球藻，200重量份； 維生素E，60重量份； 維生素C，100重量份； 葡萄糖酸鋅，70重量份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，其特征在于，原料組分還添加70-140重量份填充劑、50-80重量份崩解劑、20-40重量份粘合劑和2-6重量份潤滑劑。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，其特征在于，原料組分還添加180-260重量份稀釋劑、10-30重量份助溶劑和40-70重量份乳化劑中的一種或幾種的混合物。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素、山梨醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘露醇、可壓性淀粉、糊精、乳糖、淀粉、改性淀粉中的一種或幾種以任意比例組成的混合物； 所述崩解劑為交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羥基乙酸淀粉鈉或羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種以任意比例組成的混合物； 所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚維酮、甲基纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、明膠、卡波姆或淀粉漿中的一種或幾種以任意比例組成的混合物； 所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、二氧化硅、PEG6000、富馬酸鈉、月桂醇硫酸鎂或月桂醇硫酸鈉中的一種或幾種以任意比例組成的混合物。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物，其特征在于，所述稀釋劑為甘油、山梨醇、辛癸酸甘油酯、大豆油、PEG400的一種或幾種以任意比例組成的混合物； 所述助溶劑為甘油、聚維酮、環(huán)糊精、異丙醇、乙二胺、乳酸、聚山梨酯20、聚山梨酯85、聚丙二醇中的一種或幾種以任意比例組成的混合物； 所述乳化劑為十二烷基硫酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉、十二烷基硫酸鎂、十四烷基硫酸鈉、卵磷脂、乳化蠟、蜂蠟、干酪素、乙二醇單硬脂酸酯、聚山梨酯20、聚山梨酯85中的一種或幾種以任意比例組成的混合物。8.—種制備權(quán)利要求4或6所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)分別稱取各原料組分，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為60-100目的各原料細(xì)粉； (2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，即得所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物。9.一種制備權(quán)利要求5或7所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)分別稱取葉黃素、雨生紅球藻、維生素E、維生素C、葡萄糖酸鋅，經(jīng)分別粉碎后，得到粒度為60-100目的各原料細(xì)粉； (2)將步驟(I)所述各原料細(xì)粉進(jìn)行充分混合均勻，得到混合料； (3)向步驟(2)所述混合料中依次加入所述稀釋劑、助溶劑和乳化劑，即得所述的保護(hù)眼睛視力的藥物組合物。10.權(quán)利要求1-7任一項所述的藥物組合物在用于制備保護(hù)眼睛視力藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P27/02GK106038612SQ201610500492
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月29日
【發(fā)明人】寇爽, 熊佳佳, 佘佐彥
【申請人】北京康力基生物科技有限公司