一種用于防治早泄的中藥組合物及其制備方法和制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥組合物技術領域，具體涉及一種用于防治早泄的中藥組合物及其制備方法和制劑，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料組分：5～40份的五倍子、1～30份的細辛、5～40份的丁香、0.5～20份的瑪卡和5～30份的乙醇。所述制備方法包括預處理和制備中藥組合物兩個步驟，所述制劑包括將本發(fā)明中藥組合物制備成噴霧、洗劑、膜劑或滴劑。本發(fā)明提供用于防治早泄的中藥組合物及其制備方法和制劑，各原料成分配伍合理，從多元用藥的角度，基于各配方成分配伍后的性效變化規(guī)律，篩選得到本發(fā)明中藥組合物，其具有快速見效且使用方便，能夠有效防治早泄疾病的優(yōu)點。
【專利說明】
一種用于防治早泄的中藥組合物及其制備方法和制劑
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物技術領域，具體涉及一種用于防治早泄的中藥組合物及其 制備方法和制劑。
【背景技術】
[0002] 早泄是最常見的射精功能障礙，發(fā)病率占成年男子的1/3以上。早泄的定義尚有爭 議，通常以男性的射精潛伏期或女性在性交中達到性高潮的頻度來評價，如以男性在性交 時失去控制射精的能力，則陰莖插入陰道之前或剛插入即射精為標準;或以女性在性交中 達到性高潮的頻度少于50%為標準來定義早泄，但這些都未被普遍接受。
[0003] 目前認為，早泄的病因不只是心理性和陰莖局部性因素，還應考慮泌尿、內(nèi)分泌及 神經(jīng)等系統(tǒng)疾病因素。引起早泄心理性因素很多，如許多人因種種原因害怕性交失敗、情緒 焦慮，而陷入早泄;年輕時慣用手淫自慰者，總以快速達到高潮為目的;性知識缺乏，僅以滿 足男性為宗旨；夫妻不善于默契配合;感情不融，對配偶厭惡，有意或無意的施虐意識;擔心 性行為有損健康，加劇身體的某些固有疾病;性交頻度過少或長時間性壓抑者；以及女方厭 惡性交，憂心忡忡，迫于要求快速結(jié)束房室等。凡此種種，皆可導致早泄，甚至出現(xiàn)連鎖反 應，影響勃起能力。引起早泄的器質(zhì)性因素正在探討中，有人認為脊髓系統(tǒng)疾病如多發(fā)性硬 化癥或脊髓腫瘤、癲癇發(fā)作或大腦皮層器質(zhì)性病變?nèi)缒X血管意外，可引起射精失控。也有報 告提示糖尿病、心血管疾病、骨盆骨折、泌尿生殖系統(tǒng)疾病如尿道炎、前列腺炎、精囊炎以及 前列腺增生，均與早泄相關。
[0004] 目前針對男性早泄的治療主要包括心理治療、口服藥物治療、局部藥物治療、手術 治療以及聯(lián)合治療。中醫(yī)藥依據(jù)其整體觀念及辨證論治的特點治療早泄有其獨特的療效。 近幾年應用專方治療早泄的報道較多，但由于病因病機比較復雜，加之病癥多端，尚有合 病、并病的患者存在個體差異，因此其應用多有所側(cè)重。
[0005] 國內(nèi)外治療這類疾病的藥物制劑大多為助興壯陽藥或影響N0代謝的血管擴張劑， 臨時使用雖能強助一時，若長期使用則將耗竭真陰，大傷元氣，或?qū)⒂袚p人體根本;有的中 藥組合物則起效慢，臨床效果欠佳、療效不明顯、治療時間長、有毒副作用。如西藥枸櫞酸西 地那非，中藥三腎丸。因此，開發(fā)研制一種療效可靠、不良反應少、使用方便、標本兼治的新 藥十分必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明為了解決上述技術問題，提供用于防治早泄的中藥組合物及其制備方法和 制劑，本發(fā)明中藥組合物各成分配伍合理，快速見效且使用方便，能夠有效防治早泄疾病。
[0007] 為了達到上述技術效果，本發(fā)明包括以下技術方案：
[0008] -種用于防治早泄的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料組分:5~40份的五倍 子、1~30份的細辛、5~40份的丁香和0.5~20份的瑪卡。
[0009] "君臣佐使"就是中醫(yī)進行復方配伍時遵循的一個重要原則。組成復方的藥物可按 其所起的作用分為君藥、臣藥、佐藥、使藥，稱之為"君"、"臣"、"佐"、"使"。本方劑中的君臣 佐使藥理如下：
[0010]君藥:細辛具有抗菌、消炎、局麻一定的體外抑制作用，丁香具有壯陽、暖腎、治氣 等，《怪證奇方》中記載丁香末敷之，外用膏藥護之。細辛和丁香在處方中對處方的治療作用 的藥物，其藥力居本方中之首，是組方中不可缺少的藥物。
[0011] 臣藥:五倍子是輔助君藥加強治療主證的藥物。
[0012] 佐藥:瑪卡是佐助藥，用于治療次要兼癥的藥物。
[0013] 進一步的，還包括重量份數(shù)為0.1~10份的血茸和5~30份的乙醇。
[0014] 血茸是為佐制藥，用以消除和減緩細辛、丁香和五倍子的烈性的藥物。
[0015] 乙醇是調(diào)和藥，即調(diào)和諸藥的作用，使其合力祛邪，作為使藥入方。
[0016] 進一步的，還包括重量份數(shù)為1~20份的紅川椒和/或0.05~1份的花椒。
[0017]紅川椒和花椒是引經(jīng)藥，作為使藥，直達病所的藥物。
[0018] 進一步的，還包括重量份數(shù)為0.5~4~份的蛇床子、0.1~1份的白芷、0.2~3份的 苦參、0.2~1份的淫羊藿和1~5份的當歸中的一種或幾種。
[0019] 采用上述進一步篩選的中藥成分，能夠進一步提高本發(fā)明中藥組合物治療早泄的 藥效，經(jīng)過合理搭配上述各成分，進一步針對患者不同病癥和需求酌情添加，以增加本發(fā)明 中藥組合物的個性化需求，提高本發(fā)明中藥組合物的施藥效果。一種上述用于防治早泄的 中藥組合物用于制備預防和治療早泄藥物的應用。
[0020] -種用于治療早泄的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0021] 步驟一:預處理:分別取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干燥后粉碎得到預處理后的丁 香和瑪卡，取五倍子和細辛經(jīng)干熱滅菌后得到預處理后的五倍子和細辛；
[0022] 步驟二：制備中藥組合物:分別取處理后的丁香、細辛、五倍子和瑪卡按順序混合， 攪拌均勻后加入乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到中藥組合物。
[0023]進一步的，其特征在于，所述加熱干燥的方法為于60~100°C干燥10~20min;
[0024] 所述粉碎的粒徑為100目~300目；
[0025] 所述干熱滅菌的方法為于60~100°C干燥10~20min;
[0026] 所述冷壓浸泡的方法為于3個標準大氣壓下，浸泡15~35h。
[0027] 本發(fā)明提供的上述制備方法簡便合理，且制備的中藥組合物有效成分含量高，適 于應用產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
[0028] 進一步的，所述中藥組合物還包括血茸、紅川椒和花椒中的至少一種，所述中藥組 合物的制備方法還包括以下步驟:取血茸、紅川椒和花椒中的至少一種經(jīng)干熱滅菌后得到 預處理后的血茸、紅川椒和花椒中的至少一種，將預處理后的血茸、紅川椒和花椒中的至少 一種加入混合原料中。
[0029] 進一步的，所述的中藥組合物還包括蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸中的至少 一種;所述中藥組合物的制備方法還包括以下步驟:取蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸中 的至少一種經(jīng)干熱滅菌后得到預處理后的蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸中的至少一 種，將預處理后的蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸中的至少一種加入混合原料中。
[0030] -種中藥制劑，包括上述用于防治早泄的中藥組合物和藥學上可接受的輔料。
[0031 ]進一步的，所述中藥制劑的劑型為噴霧、洗劑、膜劑或滴劑。
[0032] 優(yōu)選地，所述中藥制劑的劑型為噴霧。
[0033] 本發(fā)明產(chǎn)品制作成延時噴劑，噴霧狀態(tài)接觸性器官皮膚，能夠達到快速透皮，致使 霧狀水劑急速發(fā)揮藥效，從而對男性預防和治療早泄療效性強，效果顯著。
[0034] 本發(fā)明整個配伍以補腎為主，兼以散寒、養(yǎng)陰、補氣、固澀、安神、除濕、活血。重以 助腎陽，溫以散陰寒，滋以益真陰、補以培元氣、活以祛血瘀、濕以固精氣，安以調(diào)心腎，泄以 除水濕。既補腎益精，又補氣滋陰固精。
[0035] 采用上述技術方案，包括以下有益效果:本發(fā)明具有補腎益精、補氣滋陰固精的功 效，溫腎健脾，療效顯著，適用于脾腎不足引起的陽痿、早泄，安全可靠，無毒副作用，值得推 廣應用。且本發(fā)明的中藥組合物劑型為外用噴霧，無需口服，起效快;便于攜帶，緊急情況下 使用便捷，在使用時涂抹陰莖龜頭部位即可，操作簡潔、方便、實用、快速見效。
【具體實施方式】
[0036] 下面通過具體的實施例對本發(fā)明做進一步的詳細描述。
[0037] 實施例一：一種用于防治早泄的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料組分：5份 的五倍子、30份的細辛、5份的丁香和20份的瑪卡。
[0038] 實施例二：一種用于防治早泄的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料組分:7份 的五倍子、25份的細辛、8份的丁香、18份的瑪卡、0.1血茸和5份的乙醇。
[0039] -種用于防治早泄的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0040] 步驟一:預處理:分別按上述重量份數(shù)取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干燥后粉碎得 到預處理后的丁香和瑪卡，按上述重量份數(shù)取五倍子、細辛和血茸經(jīng)干熱滅菌后得到預處 理后的五倍子、細辛、五倍子、細辛和血茸；
[0041] 步驟二：制備中藥組合物:分別取處理后的丁香、細辛、五倍子、瑪卡和血茸按順序 混合得到混合原料，攪拌均勻后加入上述重量份數(shù)的乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到中藥組合 物。
[0042]實施例三:一種用于防治早泄的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料組分：10份 的五倍子、10份的細辛、10份的丁香、5份的瑪卡、3份的紅川椒和10份的乙醇。
[0043] -種用于防治早泄的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0044] 步驟一:預處理:分別按上述重量份數(shù)取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干燥后粉碎得 到預處理后的丁香和瑪卡，按上述重量份數(shù)取五倍子、細辛和紅川椒經(jīng)干熱滅菌后得到預 處理后的五倍子、細辛、五倍子、細辛和紅川椒；
[0045] 步驟二：制備中藥組合物:分別取處理后的丁香、細辛、五倍子、瑪卡和紅川椒按順 序混合得到混合原料，攪拌均勻后加入上述重量份數(shù)的乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到中藥組 合物。
[0046] 實施例四：一種用于防治早泄的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料組分：12份 的五倍子、5份的細辛、15份的丁香、3份的瑪卡、2份的血茸、5份的紅川椒、0.5份的花椒和15 份的乙醇。
[0047] -種用于防治早泄的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0048]步驟一:預處理:分別按上述重量份數(shù)取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干燥呈干塊狀 后粉碎得到預處理后的丁香和瑪卡，按上述重量份數(shù)取五倍子、細辛、紅川椒、花椒和血茸 經(jīng)干熱滅菌后得到預處理后的五倍子、細辛、五倍子、細辛、花椒、紅川椒和血茸；
[0049] 步驟二：制備中藥組合物：分別取處理后的丁香、細辛、五倍子、瑪卡按順序混合， 并繼續(xù)加入預處理后的花椒、紅川椒和血茸得到混合原料，攪拌均勻后加入上述重量份數(shù) 的乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到中藥組合物。
[0050] 實施例五:一種用于防治早泄的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料組分：11份 的五倍子、8份的細辛、12份的丁香、4份的瑪卡、1.5份的血茸、20份的紅川椒、1份的花椒和5 份的乙醇。
[0051] -種用于防治早泄的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0052]步驟一:預處理:分別按上述重量份數(shù)取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干燥呈干塊狀 后粉碎得到預處理后的丁香和瑪卡，按上述重量份數(shù)取五倍子、細辛、紅川椒、花椒和血茸 經(jīng)干熱滅菌后得到預處理后的五倍子、細辛、五倍子、細辛、花椒、紅川椒和血茸；
[0053] 步驟二：制備中藥組合物：分別取處理后的丁香、細辛、五倍子、瑪卡按順序混合， 并繼續(xù)加入預處理后的花椒、紅川椒和血茸得到混合原料，攪拌均勻后加入上述重量份數(shù) 的乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到中藥組合物。所述加熱干燥的方法為于60~100°C干燥10~ 20min;所述粉碎的粒徑為100目~300目；所述干熱滅菌的方法為于60~100 °C干燥10~ 20min;所述冷壓浸泡的方法為于3個標準大氣壓下，浸泡15~35h
[0054] 實施例六:一種用于防治早泄的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料組分:35份 的五倍子、5份的細辛、30份的丁香、15份的瑪卡、1份的血茸、10.5份的蛇床子、1份的白芷、 〇. 2份的苦參、1份的淫羊藿、1份的當歸和2 5份的乙醇。
[0055] -種用于防治早泄的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0056]步驟一:預處理:分別按上述重量份數(shù)取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干燥呈干塊狀 后粉碎得到預處理后的丁香和瑪卡，按上述重量份數(shù)取五倍子、細辛、血茸、蛇床子、白芷、 苦參、淫羊藿和當歸經(jīng)干熱滅菌后得到預處理后的五倍子、細辛、五倍子、細辛、血茸、蛇床 子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸；
[0057]步驟二：制備中藥組合物：分別取處理后的丁香、細辛、五倍子、瑪卡按順序混合， 并繼續(xù)加入預處理后的蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸得到混合原料，攪拌均勻后加入 上述重量份數(shù)的乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到中藥組合物。
[0058] 所述加熱干燥的方法為于90°C干燥lOmin;所述粉碎的粒徑為100目~300目；所述 干熱滅菌的方法為于70°C干燥18min;所述冷壓浸泡的方法為于3個標準大氣壓下，浸泡 25h〇
[0059] 實施例七:一種用于防治早泄的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料組分:35份 的五倍子、5份的細辛、30份的丁香、15份的瑪卡、1份的血茸、15份的紅川椒、0.3份的花椒、 〇. 5份的白芷、1.5份的苦參和0.5份的淫羊藿。
[0060] 一種用于防治早泄的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0061 ]步驟一:預處理:分別按上述重量份數(shù)取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干燥呈干塊狀 后粉碎得到預處理后的丁香和瑪卡，按上述重量份數(shù)取五倍子、細辛、血茸、紅川椒、花椒、 白芷、苦參和淫羊藿經(jīng)干熱滅菌后得到預處理后的五倍子、細辛、五倍子、細辛、血茸、紅川 椒、花椒、白芷、苦參和淫羊藿；
[0062]步驟二：制備中藥組合物：分別取處理后的丁香、細辛、五倍子、瑪卡按順序混合， 并繼續(xù)加入預處理后的血茸、紅川椒、花椒、白芷、苦參和淫羊藿得到混合原料，攪拌均勻后 加入上述重量份數(shù)的乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到中藥組合物。
[0063] 所述加熱干燥的方法為于80°C干燥15min;所述粉碎的粒徑為100目~300目；所述 干熱滅菌的方法為于75°C干燥16min;所述冷壓浸泡的方法為于3個標準大氣壓下，浸泡 Mlo
[0064] 實施例八:一種用于防治早泄的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料組分：11份 的五倍子、8份的細辛、12份的丁香、4份的瑪卡、1.5份的血茸、4份的紅川椒、0.3份的花椒、4 份的蛇床子、0.1份的白芷、3份的苦參、0.2份的淫羊藿、5份的當歸和13份的乙醇。
[0065] -種用于防治早泄的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0066]步驟一:預處理:分別按上述重量份數(shù)取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干燥呈干塊狀 后粉碎得到預處理后的丁香和瑪卡，按上述重量份數(shù)取五倍子、細辛、血茸、花椒、紅川椒、 蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸經(jīng)干熱滅菌后得到預處理后的五倍子、細辛、血茸、花椒、 紅川椒、蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸；
[0067]步驟二：制備中藥組合物：分別取處理后的丁香、細辛、五倍子、瑪卡按順序混合， 并繼續(xù)加入預處理后的花椒、紅川椒、血茸、蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸得到混合原 料，攪拌均勻后加入上述重量份數(shù)的乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到中藥組合物。
[0068] 所述加熱干燥的方法為于100°C干燥20min;所述粉碎的粒徑為100目~300目；所 述干熱滅菌的方法為于60°C干燥20min;所述冷壓浸泡的方法為于3個標準大氣壓下，浸泡 35h〇
[0069] 實施例九：一種用于防治早泄的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料組分:40份 的五倍子、1份的細辛、40份的丁香、0.5份的瑪卡、10份的血茸、1份的紅川椒、0.05份的花椒 和30份的乙醇。
[0070] -種用于防治早泄的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0071 ]步驟一:預處理:分別按上述重量份數(shù)取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干燥呈干塊狀 后粉碎得到預處理后的丁香和瑪卡，按上述重量份數(shù)取五倍子、細辛和紅川椒經(jīng)干熱滅菌 后得到預處理后的五倍子、細辛、花椒和紅川椒；
[0072]步驟二：制備中藥組合物：分別取處理后的丁香、細辛、五倍子、瑪卡、花椒和紅川 椒按順序混合得到混合原料，攪拌均勻后加入上述重量份數(shù)的乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到 中藥組合物。
[0073] 所述加熱干燥的方法為于60°C干燥20min;所述粉碎的粒徑為100目~300目；所述 干熱滅菌的方法為于l〇〇°C干燥lOmin;所述冷壓浸泡的方法為于3個標準大氣壓下，浸泡 15h〇
[0074]各原料成分篩選實驗：
[0075]實施例一至實施例九臨床實驗：
[0076] (1)臨床資料:本發(fā)明共治療早泄患者900例，年齡為24-55歲，隨機分為九組，九個 組分依次使用實施例一至實施例九。
[0077] (2)治療方法:本發(fā)明的中藥組合物制成的液體制劑，可以是噴霧、膜劑或滴劑等， 以噴霧為例，每日噴涂兩次，早、晚各用1次，10天為1個療程，噴涂量為完全覆蓋陰莖龜頭部 位且濕潤。
[0078] (3)療效評價標準：
[0079]療效情況判定標準：
[0080] 1.治愈。遺精、早泄消失，性生活恢復正常，不適癥狀完全消除；
[0081] 2.有效。遺精、早泄癥狀減輕，性交時間明顯延長，不適癥狀減輕或部分消除；
[0082] 3.無效。不適癥狀無變化。
[0083] (4)治療結(jié)果見表1所示：
[0084] 表1實施例一至六臨床藥效實驗結(jié)果
[0085]
[0086]
[0087] 由表1數(shù)據(jù)可知，本發(fā)明提供的實施例一至實施例九針對早泄患者均具有較為有 效的治療作用，且其中最優(yōu)選地實施例為實施例八，進一較優(yōu)選的，所述用于治療早泄的中 藥組合物包括以下重量份數(shù)的組分：10~12份的五倍子、5~10份的細辛、10~15份的丁香、 3~5份的瑪卡、1~2份的血茸、3~5份的紅川椒、0.3~0.5份的花椒和10~15份的乙醇。
[0088] 實施例十:一種用于防治早泄的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0089] 步驟一:預處理:分別按實施例一所述的重量份數(shù)取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干 燥后粉碎得到預處理后的丁香和瑪卡，分別按實施例一所述的重量份數(shù)取五倍子和細辛經(jīng) 干熱滅菌后得到預處理后的五倍子和細辛；
[0090] 步驟二：制備中藥組合物：分別取處理后的丁香、細辛、五倍子和瑪卡按順序混合 得到混合原料，攪拌均勻后加入實施例一所述的重量份數(shù)的乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到中 藥組合物。
[0091] 實施例十一:一種上述實施例所述的用于防治早泄的中藥組合物用于制備預防和 治療早泄藥物的應用。
[0092] 實施例十二：一種中藥制劑，包括上述實施例所述的用于防治早泄的中藥組合物 和藥學上可接受的輔料。
[0093] 所述的藥學上可接受的輔料可根據(jù)劑型的不同基于本領域常規(guī)技術篩選出相應 的輔料。所述中藥制劑的劑型為噴霧、洗劑、膜劑或滴劑。同時也可基于本發(fā)明的中藥組合 物中的配方成分，將其制備成膠囊、片劑、顆粒等基于本領域技術能夠常規(guī)制得的藥物劑 型。
[0094] 基于不同劑型篩選，可根據(jù)本領域技術人員常規(guī)選擇，來篩選藥學上可接受的輔 料，所述的輔料包括溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充 劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳 香劑、抗黏合劑、整合劑、滲透促進劑、pH值調(diào)節(jié)劑、緩沖劑、增塑劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、消 泡劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑和釋放阻滯劑等 中的一種或一種以上。
[0095]實施例十三：一種中藥制劑，包括上述實施例一至實施例九所述的用于防治早泄 的中藥組合物和藥學上可接受的輔料。所述中藥制劑的劑型為噴霧。
[0096] 上述中藥制劑的制備方法為基于實施例一至實施例九制備的中藥組合物與藥學 上可接受的輔料相混合，采用常規(guī)的噴霧制劑制備方法得到的。
[0097] 本實施例的中藥制劑為噴霧制劑，其輔料成分包括助溶劑、潤滑劑、乳化劑、表面 活性劑、滲透促進劑和反絮凝劑中的一種或一種以上，具體輔料成分不局限于上述所列舉 的輔料，本領域技術人員可根據(jù)需求基于常規(guī)實驗篩選得到輔料成分。
[0098] 以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領域的技 術人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修 改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權項】
1. 一種用于防治早泄的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的原料組分:5~ 40份的五倍子、1~30份的細辛、5~40份的丁香和0.5~20份的瑪卡。2. 根據(jù)權利要求1所述的用于防治早泄的中藥組合物，其特征在于，還包括重量份數(shù)為 0.1~10份的血茸和5~30份的乙醇。3. 根據(jù)權利要求1或2所述的用于防治早泄的中藥組合物，其特征在于，還包括重量份 數(shù)為1~20份的紅川椒和/或0.05~1份的花椒。4. 根據(jù)權利要求3所述的用于防治早泄的中藥組合物，其特征在于，還包括重量份數(shù)為 0.5~4份的蛇床子、0.1~1份的白芷、0.2~3份的苦參、0.2~1份的淫羊藿和1~5份的當歸 中的至少一種。5. -種權利要求1~4任一項所述的用于防治早泄的中藥組合物用于制備預防和治療 早泄藥物的應用。6. -種權利要求1~4任一項所述的用于治療早泄的中藥組合物的制備方法，其特征在 于，包括以下步驟： 步驟一:預處理:分別取丁香和瑪卡進行炮制，加熱干燥后粉碎得到預處理后的丁香和 瑪卡，取五倍子和細辛經(jīng)干熱滅菌后得到預處理后的五倍子和細辛； 步驟二：制備中藥組合物：分別取處理后的丁香、細辛、五倍子和瑪卡按順序混合得到 混合原料，攪拌均勻后加入乙醇，經(jīng)冷壓浸泡、過濾得到中藥組合物。7. 根據(jù)權利要求6所述的用于治療早泄的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述加 熱干燥的方法為于60~100°C干燥10~20min;所述粉碎的粒徑為100目~300目；所述干熱 滅菌的方法為于60~100 °C干燥10~20min;所述冷壓浸泡的方法為于3個標準大氣壓下，浸 泡15~35h; 所述中藥組合物還包括血茸、紅川椒和花椒中的至少一種，所述中藥組合物的制備方 法還包括以下步驟:取血茸、紅川椒和花椒中的至少一種經(jīng)干熱滅菌后得到預處理后的血 茸、紅川椒和花椒中的至少一種，將預處理后的血茸、紅川椒和花椒中的至少一種加入混合 原料中。8. 根據(jù)權利要求6或7所述的用于治療早泄的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所 述的中藥組合物還包括蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸中的至少一種;所述中藥組合物 的制備方法還包括以下步驟:取蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸中的至少一種經(jīng)干熱滅 菌后得到預處理后的蛇床子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸中的至少一種，將預處理后的蛇床 子、白芷、苦參、淫羊藿和當歸中的至少一種加入混合原料中。9. 一種中藥制劑，其特征在于，包括權利要求1~4任一項所述的用于防治早泄的中藥 組合物和藥學上可接受的輔料。10. 根據(jù)權利要求9所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為噴霧、洗劑、 膜劑或滴劑。
【文檔編號】A61K36/61GK106038711SQ201610497912
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月29日
【發(fā)明人】王守亮
【申請人】王守亮