一種降血壓沖劑、制備方法及其應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體而言，提供了一種降血壓沖劑、制備方法及其應(yīng)用。所述降血壓沖劑包括以下重量份的原料藥：芹菜30?45份、薰衣草20?25份、山楂10?15份、苜蓿5?10份和菊花10?15份。本發(fā)明提供的降血壓沖劑通過上述原料藥的合理配伍，具有藥效好、治療周期短、不易反彈及無副作用的優(yōu)點(diǎn)，能夠用于治療原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓，并且對冠心病、糖尿病、動脈硬化和肝病等高血壓并發(fā)癥也有很好的治療效果；此外，上述降血壓沖劑還具有清熱解火、舒筋活絡(luò)、健腦安神、提高免疫力和清心明目的功效。上述配伍中的原料藥不但能夠各自發(fā)揮原來藥物的功效，更能進(jìn)一步加強(qiáng)其療效，對高血壓的治療效果優(yōu)于現(xiàn)有藥物。
【專利說明】
_種降血壓沖劑、制備方法及其應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體而言，涉及一種降血壓沖劑、制備方法及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓(hypertension)是指以體循環(huán)動脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要 特征(收縮壓多140毫米汞柱，舒張壓多90毫米汞柱），可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質(zhì) 性損害的臨床綜合征。尚血壓是最常見的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素。尚血 壓的常見癥狀為頭暈、頭痛、頸項(xiàng)板緊、乏力、心悸，嚴(yán)重者還可出現(xiàn)劇烈頭痛、神志不清、抽 搐等癥狀，且高血壓還可引起心、腦、腎等器官的損害和病變。
[0003] 目前市場上出現(xiàn)的治療高血壓的藥物藥效不顯著、治療周期長且治愈率低，特別 是西藥的副作用較強(qiáng)，對肝腎的傷害較大，停藥后易反彈。
[0004] 有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種降血壓沖劑，該降血壓沖劑通過各味原料藥的合 理配伍，具有藥效好、治療周期短、不易反彈及無副作用的優(yōu)點(diǎn)。
[0006] 本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述降血壓沖劑的制備方法，該方法具有操作簡 便、可批量生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)，利用該方法制備的降血壓沖劑最大限度地保留了原料藥中各味藥 材的藥效且顆粒細(xì)膩，具有有益成分含量高、吸收好和療效好的優(yōu)點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明的第三目的在于提供一種所述降血壓沖劑在制備用于治療高血壓的藥物 中的應(yīng)用，該降血壓沖劑立足于標(biāo)本兼治的原則，可在短時間內(nèi)降低患者血壓，堅(jiān)持服用絕 大多數(shù)患者均可達(dá)到治愈的目的，同時不產(chǎn)生副作用，進(jìn)而從根本上改善患者體質(zhì)、提高生 活質(zhì)量。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
[0009] 本發(fā)明提供的一種降血壓沖劑，包括以下重量份的原料藥:芹菜30-45份、薰衣草 20-25份、山楂10-15份、苜蓿5-10份和菊花10-15份。
[0010] 芹菜屬傘形科植物，富含蛋白質(zhì)、碳水化合物、胡蘿卜素、B族維生素、鈣、磷、鐵、鈉 等，同時，具有有平肝清熱，祛風(fēng)利濕，除煩消腫，涼血止血，解毒宣肺，健胃利血、清腸利便、 潤肺止咳、降血壓、降血糖、健腦鎮(zhèn)靜的功效。常吃芹菜，尤其是吃芹菜葉，對預(yù)防高血壓、動 脈硬化等都十分有益，并有輔助治療作用。
[0011] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，芹菜典型但非限制性的含量為:30份、31份、32份、33份、 34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份或45份。
[0012] 薰衣草味辛，性涼，被稱為"百草之王"，具有鎮(zhèn)靜、舒緩、安眠的作用，同時還有抑 制高血壓、護(hù)肝、促進(jìn)血液循環(huán)、調(diào)節(jié)生理機(jī)能和提高免疫力等功效。
[0013] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，薰衣草典型但非限制性的含量為:20份、20.5份、21份、 22.5份、23份、23.5份、24 份、24.5份或 25份。
[0014] 山楂是中國特有的藥果兼用樹種，具有降血脂、血壓、強(qiáng)心、抗心律不齊等作用，同 時也是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥，對胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經(jīng)等癥有很好的 療效。山楂內(nèi)的黃酮類化合物牡荊素，是一種抗癌作用較強(qiáng)的藥物，其提取物對抑制體內(nèi)癌 細(xì)胞生長、增殖和浸潤轉(zhuǎn)移均有一定的作用。
[0015] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，山楂典型但非限制性的含量為：10份、11.5份、12份、 12.5 份、13 份、13.5 份、14 份、14.5 份或 15 份。
[0016] 苜蓿性微寒、味甘淡，富含蛋白質(zhì)、脂肪、粗纖維、糖類、胡蘿卜素、維生素、鈣、磷、 鐵，此外還含有苜蓿酚、苜蓿素、大豆黃酮等成分，苜蓿具有清熱利尿、舒筋活絡(luò)、疏利腸道、 排石、補(bǔ)血止喘等功效。
[0017] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，苜蓿典型但非限制性的含量為:5份、5.5份、6份、6.5份、 7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
[0018] 菊花味辛，甘，苦;性微寒，歸肺、肝經(jīng)，能散風(fēng)清熱、抗菌、消炎、平肝明目，菊花可 降壓、擴(kuò)張動脈，對冠心病、高血壓及動脈硬化都有較好的療效。
[0019] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，菊花典型但非限制性的含量為：10份、11.5份、12份、 12.5 份、13 份、13.5 份、14 份、14.5 份或 15 份。
[0020] 本發(fā)明通過上述原料藥進(jìn)行合理配伍后制成的降血壓沖劑，具有藥效好、治療周 期短、不易反彈及無副作用的優(yōu)點(diǎn)，能夠用于治療原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓，并且對冠 心病、糖尿病、動脈硬化和肝病等高血壓并發(fā)癥也有很好的治療效果;此外，上述降血壓沖 劑還具有清熱解火、舒筋活絡(luò)、健腦安神、提高免疫力和清心明目的功效。上述配伍中的原 料藥不但能夠各自發(fā)揮原來藥物的功效，更能進(jìn)一步加強(qiáng)其療效，對高血壓的治療效果優(yōu) 于現(xiàn)有藥物。
[0021] 進(jìn)一步地，所述降血壓沖劑包括以下重量份的原料藥:芹菜32-43份、薰衣草21-24 份、山楂11-14份、苜蓿6-9份和菊花11-14份。
[0022]進(jìn)一步地，所述降血壓沖劑包括以下重量份的原料藥:芹菜33-42份、薰衣草22-23 份、山楂12-13份、苜蓿7-8份和菊花12-13份。
[0023]進(jìn)一步地，所述芹菜為西芹，所述西芹和薰衣草是在秋季開花時采摘。西芹營養(yǎng)豐 富，富含蛋白質(zhì)、碳水化合物、礦物質(zhì)及多種維生素等營養(yǎng)物質(zhì)，還含有芹菜油，具有降血 壓、鎮(zhèn)靜、健胃、利尿等療效;秋季開花時的西芹和薰衣草的有效成分含量高，療效好。
[0024]進(jìn)一步地，所述原料藥還包括決明子、夏枯草、熟地黃、百合、桑葉、荷葉、玉米須、 苦瓜、銀杏葉和葛根中的任意一種或至少兩種的混合物。
[0025] 進(jìn)一步地，所述原料藥還包括決明子、夏枯草和熟地黃的混合物，其中決明子為 30-40重量份、夏枯草為10-15重量份、熟地黃為10-15重量份。
[0026] 決明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、腎、大腸經(jīng);潤腸通便，降脂明目，治療便秘及高 血脂，高血壓?！侗静菡x》："決明子明目，乃滋益肝腎，以鎮(zhèn)潛補(bǔ)陰為義，是培本之正治，非 如溫辛散風(fēng)，寒涼降熱之止為標(biāo)病立法者可比，最為有利無弊。"
[0027] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，決明子典型但非限制性的含量為:30份、31份、32份、33 份、34份、35份、36份、37份、38份、39份或40份。
[0028] 夏枯草性干、苦、寒，可清熱瀉火，明目，散結(jié)消腫，臨床研究其具有降血壓的功效， 夏枯草配伍菊花有清肝、涼肝、平肝之功。
[0029] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，夏枯草典型但非限制性的含量為：10份、10.5份、11份、 11.5 份、12 份、12.5 份、13 份、13.5 份、14 份、14.5 份或 15 份。
[0030] 熟地黃為生地黃的炮制加工品，其表面烏黑有光澤，質(zhì)軟而柔韌，味甘，性微溫，歸 肝、腎經(jīng)，具有滋陰補(bǔ)血、益精填髓等功效；其主治肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺 精、內(nèi)熱消渴、血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、眩暈耳鳴、須發(fā)早白等癥。
[0031 ]本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，熟地黃典型但非限制性的含量為：10份、10.5份、11份、 11.5 份、12 份、12.5 份、13 份、13.5 份、14 份、14.5 份或 15 份。
[0032]優(yōu)選地，所述降血壓沖劑包括以下重量份的原料藥：芹菜30-45份、薰衣草20-25 份、山楂10-15份、苜蓿5-10份、菊花10-15份、決明子30-40份、夏枯草10-15份和熟地黃10-15份。該降血壓沖劑不僅能夠有效降低血壓，更能滋益肝腎，減輕高血壓的并發(fā)癥狀。
[0033] 進(jìn)一步地，所述原料藥還包括百合、桑葉和銀杏葉的混合物，其中百合為5-10重量 份、桑葉為5-15重量份、銀杏葉為5_10重量份。
[0034] 百合味甘、微苦，性微寒，歸心、肺經(jīng)，有養(yǎng)陰潤肺、清心安神之功，對肺熱干咳、痰 中帶血、肺弱氣虛、肺結(jié)核咯血等癥都有良好的療效。
[0035] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，百合典型但非限制性的含量為:5份、5.5份、6份、6.5份、 7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
[0036] 桑葉性寒，味甘、苦，性微寒，有疏散風(fēng)熱、清肺潤燥、清肝明目的功效。桑葉的藥效 極為廣泛，有清肺潤燥、止咳、去熱、化痰、治盜汗;補(bǔ)肝、清肝明目、治療頭暈眼花、失眠、消 除眼部疲勞；消腫、清血，治療痢疾、腹痛、減肥、除腳氣、利大、小腸;抗應(yīng)激、涼血、降血壓、 降血脂、預(yù)防心肌梗塞、腦溢血、祛頭痛、長發(fā);降血糖等。
[0037] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，桑葉典型但非限制性的含量為:5份、6份、7份、8份、9份、 10份、11份、12份、13份、14份或15份。
[0038] 銀杏葉味甘、苦、澀，性平，歸心、肺經(jīng)，具有活血化瘀、通絡(luò)止痛、斂肺平喘、化濁降 脂的功效，能夠治療瘀血阻絡(luò)、胸痹心痛、中風(fēng)偏癱、肺虛咳喘，銀杏葉中所含以黃酮為主的 有效成分能夠降血壓、降血脂。
[0039] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，銀杏葉典型但非限制性的含量為:5份、5.5份、6份、6.5 份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
[0040] 優(yōu)選地，所述降血壓沖劑包括以下重量份的原料藥：芹菜30-45份、薰衣草20-25 份、山楂10-15份、苜蓿5-10份、菊花10-15份、百合5-10份、桑葉5-15份和銀杏葉5-10份。該 降血壓沖劑不僅能夠有效降低血壓，更能養(yǎng)陰潤肺、清心安神和調(diào)節(jié)血脂，減輕高血壓的并 發(fā)癥狀。
[0041] 進(jìn)一步地，所述原料藥還包括決明子、夏枯草、熟地黃、百合、桑葉、荷葉、玉米須、 苦瓜、銀杏葉和葛根的混合物，按重量份數(shù)計(jì)，其中決明子30-40份、夏枯草10-15份、熟地黃 10-15份、百合5-10份、桑葉5-15份、銀杏葉5-10份、荷葉5-15份、玉米須5-10份、葛根5-15 份。
[0042]荷葉味苦、辛、微澀，性涼，具有健脾升陽、清心解暑、散瘀止血、消風(fēng)祛濕的功效， 可降血壓、降血脂、減肥，防治冠心病、膽炎、膽結(jié)石、脂肪肝、肥胖癥等。
[0043]本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，荷葉典型但非限制性的含量為:5份、6份、7份、8份、9份、 10份、11份、12份、13份、14份或15份。
[0044] 玉米須味甘、淡，性平，歸膀胱、肝、膽經(jīng)，有利尿消腫、清肝利膽的功效，主治水腫、 小便淋瀝、黃疸、膽囊炎、膽結(jié)石、高血壓、糖尿病等。
[0045] 本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，玉米須典型但非限制性的含量為:5份、5.5份、6份、6.5 份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
[0046] 葛根味甘、辛，性涼，歸肺、胃經(jīng)，有解肌退熱、透疹、生津止渴、升陽止瀉之功，葛根 內(nèi)含12%的黃酮類化合物，還有蛋白質(zhì)、氨基酸、糖和人體必需的鐵、鈣、銅、硒等礦物質(zhì)，是 名貴的滋補(bǔ)品，有"千年人參"之美譽(yù);葛根能降血壓、降血脂、防治冠心病和強(qiáng)化肝膽細(xì)胞、 提升免疫力。
[0047]本發(fā)明中，按重量份數(shù)計(jì)，葛根典型但非限制性的含量為:5份、6份、7份、8份、9份、 10份、11份、12份、13份、14份或15份。
[0048]優(yōu)選地，所述降血壓沖劑包括以下重量份的原料藥：芹菜30-45份、薰衣草20-25 份、山楂10-15份、苜蓿5-10份、菊花10-15份、決明子30-40份、夏枯草10-15份、熟地黃10-15 份、百合5-10份、桑葉5-15份、銀杏葉5-10份、荷葉5-15份、玉米須5-10份和葛根5-15份。該 降血壓沖劑不僅能夠有效降低血壓，具有藥效好、治療周期短、不易反彈及無副作用的優(yōu) 點(diǎn)，還具有滋益肝腎、養(yǎng)陰潤肺、清心安神、清肝利膽、防治冠心病、糖尿病、降低血脂和提高 人體免疫力的功效，減輕高血壓的并發(fā)癥狀。
[0049] 本發(fā)明還提供了一種所述降血壓沖劑的制備方法，包括以下步驟:稱取配方量的 原料藥，分別將所述原料藥殺青直至干燥，然后破壁，最后過篩得到所述降血壓沖劑。
[0050] 進(jìn)一步地，所述殺青為微波殺青，殺青溫度為90-140 °C，所述破壁采用破壁機(jī)進(jìn) 行，所述過篩的篩網(wǎng)目數(shù)為120-400目。
[0051] 采用破壁技術(shù)，首先可以增加藥物的吸收率，提高其生物利用度，經(jīng)過破壁和過篩 處理后，顆粒粒徑減小，藥物能較好地分散、溶解在胃腸液里，且與胃腸粘膜的接觸面積增 大，更易被胃腸道吸收，從而大大提高了生物利用度;其次，有利于保留生物活性成分，提高 藥效，有利于保留不耐高溫的生物活性成分及各種營養(yǎng)成分，從而提高藥效;最后，節(jié)省原 料，便于應(yīng)用，中藥經(jīng)超微粉碎后，可用較小劑量獲得療效。
[0052]因此采用上述制備方法制得的降血壓沖劑最大限度地保留了原料藥中各味藥材 的藥效且顆粒細(xì)膩，具有有益成分含量高、吸收好和療效好的優(yōu)點(diǎn)。
[0053]本發(fā)明還提供了一種所述降血壓沖劑在制備用于治療高血壓的藥物中的應(yīng)用，該 降血壓沖劑立足于標(biāo)本兼治的原則，可在短時間內(nèi)降低患者血壓，堅(jiān)持服用絕大多數(shù)患者 均可達(dá)到治愈的目的，同時不產(chǎn)生副作用，進(jìn)而從根本上改善患者體質(zhì)、提高生活質(zhì)量。 [0054]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0055] 本發(fā)明提供的降血壓沖劑通過上述原料藥的合理配伍，具有藥效好、治療周期短、 不易反彈及無副作用的優(yōu)點(diǎn)，能夠用于治療原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓，并且對冠心病、 糖尿病、動脈硬化和肝病等高血壓并發(fā)癥也有很好的治療效果;此外，上述降血壓沖劑還具 有清熱解火、舒筋活絡(luò)、健腦安神、提高免疫力和清心明目的功效。上述配伍中的原料藥不 但能夠各自發(fā)揮原來藥物的功效，更能進(jìn)一步加強(qiáng)其療效，對高血壓的治療效果優(yōu)于現(xiàn)有 藥物。
[0056] 此外，在配方中加入決明子、夏枯草和熟地黃配伍而成的降血壓沖劑還能起到滋 益肝腎的作用，減輕高血壓的并發(fā)癥狀;在配方中加入百合、桑葉和銀杏葉配伍而成的降血 壓沖劑還能起到養(yǎng)陰潤肺、清心安神和調(diào)節(jié)血脂的作用，減輕高血壓的并發(fā)癥狀;在配方中 加入決明子、夏枯草、熟地黃、百合、桑葉、銀杏葉、荷葉、玉米須和葛根配伍而成的降血壓沖 劑的綜合治療效果更佳，不僅能夠有效降低血壓，具有藥效好、治療周期短、不易反彈及無 副作用的優(yōu)點(diǎn)，還具有滋益肝腎、養(yǎng)陰潤肺、清心安神、清肝利膽、防治冠心病、糖尿病、降低 血脂和提尚人體免疫力的功效，減輕尚血壓的并發(fā)癥狀。
[0057] 本發(fā)明提供的上述降血壓沖劑的制備方法具有操作簡便、可批量生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)，利 用該方法制備的降血壓沖劑最大限度地保留了原料藥中各味藥材的藥效且顆粒細(xì)膩，具有 有益成分含量高、吸收好和療效好的優(yōu)點(diǎn)。
[0058] 本發(fā)明提供的上述降血壓沖劑在制備用于治療高血壓的藥物中的應(yīng)用，該降血壓 沖劑立足于標(biāo)本兼治的原則，可在短時間內(nèi)降低患者血壓，堅(jiān)持服用絕大多數(shù)患者均可達(dá) 到治愈的目的，同時不產(chǎn)生副作用，進(jìn)而從根本上改善患者體質(zhì)、提高生活質(zhì)量。
[0059] 下面舉例說明本發(fā)明的藥物療效：
[0060] 1、患者李某，男57歲，銀川市高血壓患者。李某自述患有高血壓3年，經(jīng)常頭痛頭 暈，2014年9月前突然昏厥不省人事，吃過藥物一個月后有好轉(zhuǎn)，停藥后即反彈，2015年1月 來我處檢查時發(fā)現(xiàn)其血壓為160/110mmHg。給予本發(fā)明的降血壓沖劑服用，每日3次，每次5 克，溫水沖服，連續(xù)服用一個月，一個月后復(fù)診，血壓降至130/80mmHg，李某自述頭痛頭暈癥 狀減輕，且視力較之前有明顯提高，無其他不適;繼續(xù)服用本沖劑2個月，血壓檢測達(dá)到正常 范圍值，且再無頭痛頭暈等癥狀，停藥之后隨訪一年，病情沒有復(fù)發(fā)，且體質(zhì)有所增強(qiáng)。
[0061 ] 2、患者張某，女63歲，吉林市高血壓患者。張某自述患有高血壓10余年，經(jīng)常感覺 頭暈、疲憊乏力，且同時患有糖尿病，服用各種藥物多年不見好轉(zhuǎn)，2014年5月來我處檢查時 發(fā)現(xiàn)其血壓為150/100mmHg，血糖濃度為16mol/L。給予本發(fā)明的降血壓沖劑服用，每日3次， 每次5克，溫水沖服，連續(xù)服用一個月，一個月后復(fù)診，血壓降至130/90mmHg，血糖濃度降至 12mol/L，張某自述食欲增強(qiáng)，頭暈、疲憊乏力感減輕，且腿腳更加靈活、睡眠質(zhì)量提高;繼續(xù) 服用本沖劑2個月，血壓和血糖檢測達(dá)到正常范圍值，且再無頭暈、乏力的癥狀，停藥之后隨 訪一年，病情沒有復(fù)發(fā)，且免疫力提高。
[0062] 3、患者荊某，男60歲，西安市高血壓患者。荊某自述頭痛、頭暈、乏力，伴有心慌胸 悶，醫(yī)院診斷為繼發(fā)性高血壓，2015年2月來我處檢查時發(fā)現(xiàn)其血壓為165/116mmHg，心電圖 顯示TV4-V6倒置變淺，冠狀動脈供血不足。給予本發(fā)明的降血壓沖劑服用，每日3次，每次5 克，溫水沖服，連續(xù)服用一個月，一個月后復(fù)診，血壓降至125/80mmHg，心電圖顯示大致正 常，張某頭痛、頭暈、疲憊乏力感減輕，且不再心慌胸悶；繼續(xù)服用本沖劑3個月，血壓和心電 圖檢測均正常，且再無頭暈、乏力的癥狀，停藥之后隨訪一年，病情沒有復(fù)發(fā)，且荊某自感體 力增強(qiáng)、不易上火。
【具體實(shí)施方式】
[0063]下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會 理解，下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體 條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。
[0064]本發(fā)明提供的一種降血壓沖劑，包括以下重量份的原料藥:芹菜30-45份、薰衣草 20-25份、山楂10-15份、苜蓿5-10份和菊花10-15份。
[0065] 本發(fā)明提供的一種上述降血壓沖劑的制備方法，包括以下步驟:稱取配方量的原 料藥，分別將所述原料藥殺青直至干燥，然后破壁，最后過篩得到所述降血壓沖劑。
[0066] 下面結(jié)合實(shí)施例和對比例對本發(fā)明所提供的降血壓沖劑及其制備方法作進(jìn)一步 詳細(xì)的說明。
[0067] 實(shí)施例1
[0068] 一種降血壓沖劑，包括以下重量份的原料藥：西芹45份、薰衣草22份、山楂13份、苜 蓿7份和菊花13份。
[0069] 實(shí)施例2
[0070] 一種降血壓沖劑，包括以下重量份的原料藥：西芹45份、薰衣草25份、山楂15份、苜 蓿10份、菊花15份、決明子30份、夏枯草15份和熟地黃15份。
[0071] 實(shí)施例3
[0072] -種降血壓沖劑，包括以下重量份的原料藥:旱芹32份、薰衣草21份、山楂11份、苜 蓿6份、菊花11份、百合10份、桑葉15份和銀杏葉5份。
[0073] 實(shí)施例4
[0074] 一種降血壓沖劑，包括以下重量份的原料藥：西芹36份、薰衣草23份、山楂13份、苜 蓿8份、菊花13份、決明子30份、夏枯草12份、熟地黃13份、百合7份、桑葉10份、銀杏葉5份、荷 葉5份、玉米須7份和葛根15份。
[0075] 實(shí)施例5
[0076] 一種降血壓沖劑的制備方法，包括以下步驟:稱取西芹30份、薰衣草20份、山楂10 份、苜蓿5份和菊花10份;分別將西芹、薰衣草、山楂、苜蓿和菊花用微波殺青至干燥，殺青溫 度為105°C，然后用破壁機(jī)進(jìn)行破壁，最后過200目篩，得到降血壓沖劑。
[0077] 實(shí)施例6
[0078] 一種降血壓沖劑的制備方法，包括以下步驟:稱取西芹36份、薰衣草23份、山楂13 份、苜蓿8份、菊花13份、決明子30份、夏枯草12份、熟地黃13份、百合7份、桑葉10份、銀杏葉5 份、荷葉5份、玉米須7份和葛根15份;分別將西芹、薰衣草、山楂、苜蓿、菊花、決明子、夏枯 草、熟地黃、百合、桑葉、銀杏葉、荷葉、玉米須和葛根用微波殺青至干燥，殺青溫度為ll〇°C， 然后用破壁機(jī)進(jìn)行破壁，最后過300目篩，得到降血壓沖劑。
[0079] 對比例1
[0080] 一種降血壓沖劑，包括以下重量份的原料藥：芹菜20份、薰衣草30份、山楂5份、苜 蓿12份和菊花25份。
[0081 ] 對比例2
[0082] 一種降血壓沖劑，包括以下重量份的原料藥：芹菜50份、薰衣草17份、山楂8份、苜 蓿12份、菊花18份、決明子25份、夏枯草8份和熟地黃18份。
[0083] 對比例3
[0084] 一種降血壓沖劑，包括以下重量份的原料藥:芹菜23份、薰衣草30份、山楂18份、苜 蓿12份、菊花12份、百合15份、桑葉3份和銀杏葉15份。
[0085] 對比例4
[0086] 一種降血壓沖劑，包括以下重量份的原料藥:芹菜28份、薰衣草28份、山楂20份、苜 蓿3份、菊花5份、決明子28份、夏枯草16份、熟地黃7份、百合3份、桑葉17份、銀杏葉12份、荷 葉3份、玉米須3份和葛根20份。
[0087] 毒理學(xué)試驗(yàn)：
[0088]試驗(yàn)例1:本發(fā)明急性毒性試驗(yàn) [0089] 一、試驗(yàn)材料：
[0090]動物：昆明種小鼠，體重20_25g，雌雄各半，實(shí)驗(yàn)室育種。
[0091]藥物:本發(fā)明實(shí)施例1的降血壓沖劑。
[0092]二、方法：
[0093] 1、LD50計(jì)算:采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分為5組，每組10只，雌雄各半，將實(shí)施 例1中的降血壓沖劑用溫水溶解，配制成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按 藥粉量依次為92、90、94、86、858/敁*(1，在動物禁食(不禁水）18小時后，一日內(nèi)分三次給藥 (間隔半小時），每次10mL(約合三分之一上述藥粉量），觀察動物死亡情況。
[0094] 2、最大耐受劑量測定(MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。將實(shí)施例1中的降血壓沖 劑用溫水溶解，配制成最大濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準(zhǔn)。在動物 禁食(不禁水）18小時后，一日內(nèi)分三次給藥（間隔半小時），每次1 OmL(含30g藥粉量），總藥 量90g藥粉量/Kg · d，相當(dāng)于臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0095]三、實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
[0096]在LD50計(jì)算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時（90g藥粉量/Kg · d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50,只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，小鼠食欲、活動、 毛色、精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量300倍藥量，并無 不良反應(yīng)，表明急性毒極小，MTD>90g/Kg · d。
[0097]試驗(yàn)例2:長期毒性試驗(yàn)
[0098]動物:普通級SD大鼠30只，體重200g ± 10g，雌雄各半，隨機(jī)分為3組。
[0099]藥物:本發(fā)明實(shí)施例1的降血壓沖劑。
[0100]方法與結(jié)果：
[0101] 1、藥物配制：分高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含 2 %阿拉伯膠的生理鹽水1:1混合；
[0102] 2、試驗(yàn)采用灌胃給藥方式，連續(xù)給藥60天，即3個臨床周期，觀察動物全身毒性反 應(yīng)及嚴(yán)重程度，處死后按操作規(guī)程檢查各個部位，并進(jìn)行血液學(xué)、ALT、BUN及心、肝、肺、脾、 腎、胃等主要臟器的病理學(xué)檢查；
[0103] 3、長期給藥，高、中、低三個劑量組動物未出現(xiàn)毒性反應(yīng)，發(fā)育良好，肉眼外觀及主 要臟器未見異常，外周血象及血清ALT、BUN與對照組比較無病理性改變，病例報(bào)告心、肝、 肺、脾、腎、胃等均未有意義的改變，因此可認(rèn)為病理證實(shí)對動物無中毒表現(xiàn)。
[0104] 采用以上試驗(yàn)例1和試驗(yàn)例2相同的方法及標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)施例2-4提供的降血壓沖劑分 別進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果與實(shí)施例1的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果一致。
[0105] 效果例1
[0106] 為表明本降血壓沖劑對高血壓的治療作用，選擇100例高血壓患者進(jìn)行治療觀察， 同時挑選病史、病情、年齡及原治療方法相當(dāng)?shù)?〇〇例高血壓患者選用傳統(tǒng)西藥(如依福地 平)治療作為對照組1，另外選擇病史、病情、年齡及原治療方法相當(dāng)?shù)?00例高血壓患者服 用傳統(tǒng)中藥治療作為對照組2。試驗(yàn)組1采用本發(fā)明實(shí)施例1制成的降血壓沖劑進(jìn)行治療，對 照組1和對照組2按上述傳統(tǒng)方法進(jìn)行治療，臨床試驗(yàn)結(jié)果如表1所示。
[0107]治療方法:服用實(shí)施例1中的降血壓沖劑，每日3次，每次5克，溫水沖服。 [0108]表1臨床試驗(yàn)結(jié)果1
[0109]
[0110]
[0111]
[0112] 服用本降血壓沖劑10天后，85%的高血壓患者血壓降低，頭痛、心悸等癥狀有所緩 解;服用本降血壓沖劑20天后，85%的高血壓患者血壓平穩(wěn)下降，頭痛、頭暈、心悸等癥狀有 明顯改善;服用本降血壓沖劑60天后，85%的高血壓患者血壓繼續(xù)下降，頭痛、頭暈、心悸、 煩躁等癥狀有明顯改善;服用本降血壓沖劑90天后，83%的高血壓患者血壓降低至正常值， 頭痛、頭暈、乏力、心悸、煩躁、記憶力減退等癥狀均明顯得到治愈，患者自感體力充沛、無副 作用產(chǎn)生。停藥后隨訪一年，95 %的高血壓患者病情無復(fù)發(fā)。
[0113] 對照組1選用中選用傳統(tǒng)西藥（如服用依福地平）治療的患者血壓雖能快速降低， 但極易出現(xiàn)惡心嘔吐等副作用，且愈后不可停藥，需定期服藥，此外患者出現(xiàn)的頭痛、心悸 等并發(fā)癥也并沒有得到明顯好轉(zhuǎn)。
[0114] 對照組2中服用傳統(tǒng)中藥的患者見效慢，頭痛、心悸、乏力、煩躁等癥狀改善效果不 明顯。
[0115] 與此同時挑選3組與實(shí)驗(yàn)組1患病背景相似的高血壓患者分別作為實(shí)驗(yàn)組2-4,分 別服用實(shí)施例2-4制成的降血壓沖劑，通過治療觀察發(fā)現(xiàn)，85%的患者基本痊愈，其余患者 血壓都有明顯的降低，頭痛、頭暈、乏力、煩躁等并發(fā)癥也得到了有效的緩解，無副作用產(chǎn) 生。停藥后隨訪一年，93 %的高血壓患者病情無復(fù)發(fā)。
[0116] 效果例2
[0117] 為表明本降血壓沖劑對高血壓的治療作用，另選擇100例病史、病情及年齡與實(shí)驗(yàn) 組1相當(dāng)?shù)母哐獕夯颊哌M(jìn)行治療觀察，該100例患者作為對照組1-1服用本發(fā)明對比例1提供 的降血壓沖劑，試驗(yàn)結(jié)果如表2所示。
[0118] 治療方法:服用對比例1中的降血壓沖劑，每日3次，每次5克，溫水沖服。
[0119] 表2臨床試驗(yàn)結(jié)果2
[0120]
[0122] 由表2可知，相比于實(shí)驗(yàn)組1，對照組1-1中的患者見效慢，血壓難以降低，頭痛、心 悸、乏力、煩躁等癥狀有所緩解但未完全見好，因此實(shí)施例1的降血壓沖劑的治療效果明顯 優(yōu)于對比例1的治療效果。
[0123] 與此同時挑選3組與實(shí)驗(yàn)組2-4患病背景相似的高血壓患者分別作為對照組2-1、 3-1和4-1，分別服用對比例2-4制成的降血壓沖劑，通過治療觀察發(fā)現(xiàn)，對照組2-1、3-1和4-1的患者分別與實(shí)驗(yàn)組2、3和4的患者相比均存在見效慢的問題，血壓降低速度緩慢，頭痛、 心悸、乏力、煩躁等癥狀有所緩解但未完全見好，因此實(shí)施例2-4的降血壓沖劑的治療效果 明顯優(yōu)于對比例2-4的治療效果。
[0124] 綜上可知，本發(fā)明提供的降血壓沖劑具有良好的降血壓效果，不僅藥效好、治療周 期短、不易反彈、無副作用，還能對冠心病、糖尿病、動脈硬化和肝病等高血壓并發(fā)癥有很好 的治療效果。
[0125] 盡管已用具體實(shí)施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的 精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中 包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種降血壓沖劑，其特征在于，包括以下重量份的原料藥:芹菜30-45份、薰衣草20-25份、山楂10-15份、苜蓿5-10份和菊花10-15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓沖劑，其特征在于，包括以下重量份的原料藥:芹菜32-43份、薰衣草21 -24份、山楂11 -14份、苜蓿6-9份和菊花11 -14份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓沖劑，其特征在于，包括以下重量份的原料藥:芹菜33-42份、薰衣草22-23份、山楂12-13份、苜蓿7-8份和菊花12-13份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的降血壓沖劑，其特征在于，所述芹菜為西芹，所述西 芹和薰衣草是在秋季開花時采摘。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的降血壓沖劑，其特征在于，所述原料藥還包括決明 子、夏枯草、熟地黃、百合、桑葉、荷葉、玉米須、苦瓜、銀杏葉和葛根中的任意一種或至少兩 種的混合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的降血壓沖劑，其特征在于，所述原料藥還包括決明子、夏枯草 和熟地黃的混合物，其中決明子為30-40重量份、夏枯草為10-15重量份、熟地黃為10-15重 量份； 或，所述原料藥還包括百合、桑葉和銀杏葉的混合物，其中百合為5-10重量份、桑葉為 5-15重量份、銀杏葉為5-10重量份。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的降血壓沖劑，其特征在于，所述原料藥還包括決明子、夏枯草、 熟地黃、百合、桑葉、荷葉、玉米須、苦瓜、銀杏葉和葛根的混合物，按重量份數(shù)計(jì)，其中決明 子30-40份、夏枯草10-15份、熟地黃10-15份、百合5-10份、桑葉5-15份、銀杏葉5-10份、荷葉 5-15份、玉米須5-10份、葛根5-15份。8. -種如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的降血壓沖劑的制備方法，其特征在于，包括以下步 驟:稱取配方量的原料藥，分別將所述原料藥殺青直至干燥，然后破壁，最后過篩得到所述 降血壓沖劑。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的降血壓沖劑的制備方法，其特征在于，所述殺青為微波殺青， 殺青溫度為90_140°C，所述破壁采用破壁機(jī)進(jìn)行，所述過篩的篩網(wǎng)目數(shù)為120-400目。10. -種如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的降血壓沖劑在制備用于治療高血壓的藥物中的 應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/899GK106038743SQ201610653950
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年8月11日 公開號201610653950.3, CN 106038743 A, CN 106038743A, CN 201610653950, CN-A-106038743, CN106038743 A, CN106038743A, CN201610653950, CN201610653950.3
【發(fā)明人】張亮
【申請人】銀川加梅蘭葡萄酒業(yè)有限公司