一種治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥的中藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥的中藥，它是由以下原料藥材制備而成：冬菇，螺旋藻，五加皮，澤漆，卡密，石上瓜子菜，常春油麻藤，赤小豆，川山橙根，飯團根，蕨麻，龍頭草，白背葉，補血薯，大葉蛇泡簕，臨床實驗證明，本發(fā)明為純中藥產品，安全可靠，不用做骨髓移植，治療費用低，見效快、無毒副作用，能夠安全有效治慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥。
【專利說明】
一種治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥的中藥
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥 的中藥。
【背景技術】
[0002] 白血病按起病的緩急可分為急、慢性白血病。急性白血病細胞分化停滯在早期階 段，以原始及早幼細胞為主，疾病發(fā)展迅速，病程數月。慢性白血病細胞分化較好，以幼稚或 成熟細胞為主，發(fā)展緩慢，病程數年。按病變細胞系列分類，包括髓系的粒、單、紅、巨核系和 淋巴系的T和B細胞系。臨床上常將白血病分為急性淋巴細胞白血病(ALL)、急性髓細胞白血 病(AML，以往稱為急性非淋巴細胞白血?。?、慢性粒細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病等。
[0003] 中醫(yī)學雖然沒有"白血病"病名。但根據古典醫(yī)籍中有關癥候的描述，急性白血病 可歸屬于中醫(yī)學中"溫毒"、"熱勞"、"血證"的范疇。慢性白血病根據貧血虛弱，肝脾及淋巴 結腫大等表現，歸屬與中醫(yī)學的"虛損"，"癥瘕"，"瘰疬"，"痰核"等范疇。
[0004] 古典醫(yī)藉中對該病的發(fā)病學說，病理機制、治療法則，方藥的應用，預后鞏固等都 有精深的論述.如《中藏經?積聚癥癮雜蟲論》："癮積有勞氣冷熱虛實風濕食藥思憂之十二 名也。"后人解釋，癥和積是有形的，而且固定不移，痛有定處，病在臟，屬血分;瘕和聚是無 形的，聚散無常，痛無定處，病在腑，屬氣分.虛勞"在古藉中的記載如《素問?通評虛實論》 篇所說的"精氣奪則虛"?！端貑?調經論》謂："陽虛則外寒，陰虛則內熱"，《素問、至真要大 論》提出"衰者補之"，"損者溫之"，"勞者溫之"。《素問·三部九候論》："虛則補之"。《素問· 陰陽應象大論》："形不足者溫之以氣，精不足者補之以味"?！独硖撝b?治虛有三本》倡言： "治虛有三本，肺、脾、'腎是也.肺為五臟之天，脾為百骸之母、腎為生命之根、治肺、治脾、治 腎、治虛之道畢矣"。《普濟方》所載："熱勞：由心肺實熱，傷于氣血，氣血不和，臟腑奎滯，積 熱在內，不能宣通之所致。
[0005] 血證"在歷代文獻中更為廣泛和突出。如《靈樞。訣氣篇》日："中焦受氣取汁，變化 而赤，是謂血"。"諸血者，皆屬于心。" "血脫者色白天然不澤"。《張氏醫(yī)通》謂："氣不耗，歸精 于腎而為精，精不泄，歸精于肝而化清血"。說明血的生成在腎所藏之精髓?！墩撝螠世K》謂： "化生于脾，總統于心，藏于肝，宣布于肺，施實于腎，灌溉一身……"。歷代文獻記載了對 "白血病"的治療原則和預后措施等。如《靈樞?百病始生篇》日："……治之奈何，察其所痛， 以知其應有余不足，當補則補，當瀉則瀉，毋逆天時，是謂至治".《血證論》說："存得一分血， 便保得一分命"?！断刃妖S廣筆記》謂："宜行血不宜止血"，"宜補肝不宜伐肝"，"宜降氣不宜 降火"的治吐血三訣。
[0006] 近年來，有人總結認為白血病的發(fā)病在骨髓和血液。而脾主生血，肝主藏血，腎主 骨生髓，所以白血病與肝、脾、腎三個臟腑氣陰兩虛密切關聯。
[0007] 慢性粒細胞性白血病的治療要時刻牢記中醫(yī)的整體觀念和辯證論治這一治療原 則和思想"天人相應"的哲學道理，人在自然界生存，無不受到自然氣候這個大環(huán)境"白血 病"要與"溫病"聯系起來進行辯應用中藥"透營轉氣"轉危為安。同時在治療中不能只顧消 除白血病細胞，要認識到該病的發(fā)生已開始就有臟府組織器管產生病變，如肝、脾腫大或肝 失疏泄，脾失健運，腎氣虛弱等改變。繼而損及骨髓形成造血組織器管病變;并且要重視脾 在該病的重要性，中醫(yī)講的脾是代表整個消化系統，用軟堅散結之法可將腫大的脾消除，鞏 固藥效。
[0008] 而目前治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥沒有專門的特效藥，基本都是 單一類藥品，比如BUS(馬利蘭）與化療相結合，對治療慢性粒細胞性白血病有一定療效，但 是BUS(馬利蘭)和化療副作用比較大，BUS(馬利蘭）的毒副作用主要是骨髓抑制，特別是血 小板減少，個別病人雖用藥量不大也會出現全血細胞減少，恢復較慢，長期服用此藥可引起 肺纖維化，皮膚色素沉著。
[0009] 本發(fā)明所涉及藥材研究現狀如下： 冬菇【來源】藥材基源:為白蘑科真菌冬菇的子實體。拉丁植物動物礦物名:Flammulina velutips (Curt. ex Fr) Sing·[Agaricus velutipes Curt.；Collybia velutipes (Curt.ex Fr. )Quel ·]。采收和儲藏：當菌柄長度達13_15cm、菌蓋直徑0.5-1.5cm時即可采 收，采收后曬干備用。【性味】甘;咸;性寒。【功能主治】補肝;益腸胃；抗癌。主肝??；胃腸道炎 癥;潰瘍;癌癥。
[0010] 螺旋藻【來源】藥材基源:為顫藻科植物鈍頂螺旋藻等多種螺旋藻的藻體。拉丁植 物動物礦物名：Spirulina platensis(Notdst. )Geitl.采收和儲藏:采收干燥是螺旋藻工 業(yè)化生產的關鍵技術。使干物質含量較低的藻液通過過濾、洗滌，在不損失有效營養(yǎng)成分的 基礎上，逐步脫水、干燥得到成品藻粉。藻液的過濾設備一般采用斜篩、重力曲篩，脫水設備 采用三足式離心機或真空吸濾機，干燥設備有特別的噴霧干燥器和旋轉閃蒸干燥器?！竟δ?主治】減輕癌癥放療、化療的毒副反應;提尚免疫功能；降低血脂。主癌癥的輔助治療；尚脂 血癥;缺鐵性貧血;糖尿病;營養(yǎng)不良；病后體虛;用作保健食品。
[0011] 五加皮【來源】藥材基源:為五加科植物細柱五加和無梗五加的根皮。拉丁植物動 物石廣物名：1 · Acanthopanax gracilistylus ff. ff. Smith2. Acanthopanax sessilif lorus (Rupr. Et Maxim.) Seem.采收和儲藏:栽后3-4年于夏、秋兩季采收，挖取根部，除掉須根， 刮皮，抽去木心，曬干或炕干?！拘晕丁课缎?苦;微甘;性溫?！練w經】歸肝;腎經?！竟δ苤髦巍快?風濕;補肝腎；強筋骨;活血脈。主風寒濕痹;腰膝疼痛;筋骨痿軟;小數點兒行遲;體虛贏弱； 跌打損傷;骨折;水腫;腳氣；陰下濕癢。
[0012] 澤漆【來源】藥材基源：為大戟科植物澤漆的全草。拉丁植物動物礦物名： Euphorbia helioscopia L.采收和儲藏:4-5月開花時采收，除去根及泥沙，曬干?！拘晕丁课?辛;苦;性微寒;有毒?！練w經】大腸;小腸;脾;肺經?！竟δ苤髦巍啃兴[;化痰止咳;解毒殺 蟲。主治水氣腫滿;痰飲喘咳瘧疾;菌痢;瘰疬;結核性痿管;骨髓炎。
[0013] 卡密【來源】藥材基源:為蒺藜科植物小果白刺的果實。果熟時采收，曬干?！拘晕丁?甘酸微咸，溫?！竟δ苤髦巍拷∑⑽?，滋補強壯，調經活血。治身體瘦弱，氣血兩虧，脾胃不和， 消化不良，月經不調，腰腹疼痛。
[0014]石上瓜子菜【來源】藥材基源：為景天科植物東南景天的全草。拉丁植物動物礦物 名：Sedum alfredii Hance[S.formosanum N.E.Br·]米收和儲藏：全年均可米收，鮮用，或 用沸水潦過，曬干?！拘晕丁扛?性寒?！練w經】心；肝經?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅幌[解毒。主血 熱吐血;衄血;熱毒癰腫。
[0015] 常春油麻藤【來源】藥材基源：為豆科植物常春油麻藤Mucuna sempervirens Hemsl.的藤莖。全年可采，除去枝葉，切片，曬干?！拘晕丁啃詼?，味苦?！竟δ苤髦巍啃醒a血， 通經活絡。治關節(jié)風濕痛、跌打損傷、血虛、月經不調及經閉。
[0016] 赤小豆【來源】藥材基源:為豆科植物赤小豆或赤豆的種子。拉丁植物動物礦物名： l.Vigna umbellata (Thunb.)0hwi et Ohashi[Dolichos umbellatus Thunb.；phaseolus calcaratus Roxb.]2.Vigna angularis (ffi1 Id .)0whwi et Ohashi [Dolichos angularis Willd. ;Phaseolus (Willd. )W.F.Wight]采收和儲藏:秋季莢果成熟而未開裂 時拔取全株，曬干并打下種子，去雜質，曬干?！拘晕丁课陡?酸;性微寒。【歸經】心;脾;腎；小 腸經。【功能主治】利水消腫退黃;清熱解毒消癰。主水腫;腳氣;黃疸;淋病;便血;腫毒瘡瘍； 癬疹。
[0017] 川山橙根【來源】藥材基源：為夾竹桃科植物川山橙的根。拉丁植物動物礦物名： Melodinus hemsleyanus Diels.采收和儲藏:夏、秋季采收，洗凈，切片，曬干?！拘晕丁课⒖啵?性涼?！竟δ苤髦巍拷∑?補血;清熱。主脾胃虛弱;血虛乳少；口舌生瘡。
[0018] 飯團根【來源】藥材基源:為木蘭科植物冷飯團的根皮或根。全年可采?！拘晕丁俊ㄐ?微苦，溫?！ā竟δ苤髦巍啃袣?，活血，散瘀，止痛。治急性胃腸炎，慢性胃炎，胃及十二指腸潰 瘍，風濕骨痛，婦女痛經，產后瘀滯，跌打損傷，刀傷出血。
[0019]蕨麻【來源】藥材基源：薔薇科委陵菜屬植物鸛絨委陵菜Potentilla anserina L.，以塊根入藥。夏季采挖，洗凈曬干。【性味】甘，平。【功能主治】補氣血，健脾胃，生津止渴， 利濕。用于病后貧血，營養(yǎng)不良，脾虛腹瀉，風濕痹痛。
[0020] 龍頭草【來源】藥材基源：為唇形科植物龍凍草的根或葉。拉丁植物動物礦物名： Meehania henryi(Hemsl. )Sun ex C. Y.ffu[Dracocephalum henryi Hemsl ·]米收和儲藏： 全年均可采，鮮用或曬干?！拘晕丁课陡?辛；性平?！竟δ苤髦巍垦a氣血;祛風濕;消腫毒。主勞 傷氣血虧虛;脘腹疼痛;咽喉腫痛;蛇傷。
[0021] 白背葉【來源】藥材基源：為大戟科植物白背葉的葉。拉丁植物動物礦物名： Mallotus apelta (Lour. )Muell.Arg. [Ricinus apelta Lour·]米收和儲藏：全年均可米， 鮮用或曬干?！拘晕丁课犊?性平。【歸經】肝;脾經。【功能主治】根:柔肝活血，健脾化濕，收斂 固脫。用于慢性肝炎，肝脾腫大，子宮脫垂，脫肛，白帶，妊娠水腫。葉：消炎止血。外用治中耳 炎，癤腫，跌打損傷，外傷出血。
[0022]補血薯【來源】藥材基源：為薯蕷科植物七葉薯蕷的塊莖。拉丁植物動物礦物名： Dioscorea esquirolii Prain et Burkill.采收和儲藏:秋、冬季采挖，除去莖葉及須根， 洗凈，切片曬干或鮮用?！拘晕丁啃?微甘;涼?！竟δ苤髦巍炕鲋寡?；消腫止痛。主肺勞咳血； 肝脾腫大;痛經;產后腹痛;跌打損傷。
[0023] 大葉蛇泡簕【來源】藥材基源：薔薇科懸鉤子屬植物粗葉懸鉤子R u b u s alceaefolius Poir.，以根和葉入藥。全年可采，洗凈切片，曬干?！拘晕丁扛?、淡，平?！竟δ苤?治】清熱利濕，活血祛淤。用于肝炎，肝脾腫大，口腔炎，乳腺炎，痢疾，腸炎，跌打損傷，風濕 骨痛;外用治外傷出血。

【發(fā)明內容】

[0024] 本發(fā)明旨在提供一種治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥的中藥，通過選 擇合適的藥材及其配比，達到安全有效治愈慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥的目 的。
[0025] 為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案： 一種治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥的中藥，其特征在于，它是由以下重 量配比的原料藥材制備而成:冬菇30~50份，螺旋藻16~29份，五加皮6~9份，澤漆3~9份， 卡密25~55份，石上瓜子菜9~15份，常春油麻藤7~18份，赤小豆10~30份，川山橙根15~ 30份，飯團根30~50份，蕨麻20~45份，龍頭草3~9份，白背葉2~9份，補血薯6~15份，大葉 蛇泡簕25~50份。
[0026] 下面結合臨床實驗數據說明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2008年4月-2010年11月間共收集慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥患者 120例，均符合診斷標準。年齡40~70歲。將所有患者隨機分為治療組70例與對照組50例。兩 組患者性別、年齡、病程、病情等方面比較，差異無統計學意義，具有可比性。
[0027] 2、試驗方法 2.1治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例1制得的煎劑，每日3次，療程6周。
[0028] 對照組給予BUS(馬利蘭）（按照其說明書使用），連續(xù)服用6周。
[0029] 3、療效標準與治療結果 3.1療效標準 1.完全緩解： ①臨床:無白血病浸潤所致的癥狀和體征，無貧血、出血、肝脾腫大、乏力、自汗，生活正 ?；蚪咏?。
[0030] ②血象:血紅蛋白（Hb)彡100g(克)/L(男）或彡90g/L(女性及兒童），中性粒細胞絕 對值多1.5xl09/L，血小板數多100xl09/L，分類中無白血病細胞； ③骨髓象:原始粒細胞(I型+II型)或原單+幼單或原淋+幼淋細胞數<5%，紅細胞及巨 核細胞系正常。其中M2b中性中幼粒細胞比例在正常范圍;M3型中原始粒+早幼粒彡5% ;M4 型中原粒I型+II型+原單+幼單彡5% ;M6型中原粒I型+11型彡5%，原紅+幼紅以及紅系比例 基本正常;M7中粒、紅兩系比例正常，原巨及幼巨基本消失。
[0031] 2.部分緩解:臨床表現、血象、骨髓象三項中有一或二項未達完全緩解標準。
[0032] 3.未緩解:臨床表現、血象、骨髓象三項中均未達完全緩解標準及無效者。
[0033] 4.臨床治愈:服用本發(fā)明藥物后，無?。ò籽?生存5年以上。
[0034] 3.2治療結果 兩組治療后臨床療效比較見表1 表1兩組臨床療效比較
π」見不及明用卞'1旻1'生權細Μ?生日皿炳及肝脾胛入開及征拴準咼，共有惟）K用的饑 值。
【具體實施方式】
[0035]為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結合具體實施例進一步說明本發(fā)明。
[0036] 具體實施例1 稱取:冬燕42g，螺旋藻18g，五加皮7g，澤漆6g，卡密50g，石上瓜子菜llg，常春油麻藤 14g，赤小豆22g，川山橙根23g，飯團根37g，蕨麻26g，龍頭草4g，白背葉5g，補血薯14g，大葉 蛇泡簕29g;加20倍量水，煎煮3.5小時，過濾;濾渣加10倍量水，煎煮2小時，過濾;合并濾液， 濃縮至200g，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0037]用于慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥?？诜咳辗衷缰型砣畏?。
[0038] 具體實施例2 稱取:冬燕42g，螺旋藻18g，五加皮7g，澤漆6g，卡密50g，石上瓜子菜llg，常春油麻藤 14g，赤小豆22g，川山橙根23g，飯團根37g，蕨麻26g，龍頭草4g，白背葉5g，補血薯14g，大葉 蛇泡簕29g;加15倍量水，煎煮4小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮3小時，過濾;合并濾液，濃 縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0039]用于慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥?？诜?，每日分早中晚三次服用。
[0040] 具體實施例3 稱取:冬燕42g，螺旋藻18g，五加皮7g，澤漆6g，卡密50g，石上瓜子菜llg，常春油麻藤 14g，赤小豆22g，川山橙根23g，飯團根37g，蕨麻26g，龍頭草4g，白背葉5g，補血薯14g，大葉 蛇泡簕29g;加8倍量水，煎煮3次，每次煎煮2小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即 得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0041 ]用于慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥?？诜咳辗衷缰型砣畏?。
【主權項】
1. 一種治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥的中藥，其特征在于，它是由以下 重量配比的原料藥材制備而成：冬燕30~50份，螺旋藻16~29份，五加皮6~9份，澤漆3~9 份，卡密25~55份，石上瓜子菜9~15份，常春油麻藤7~18份，赤小豆10~30份，川山橙根15 ~30份，飯團根30~50份，蕨麻20~45份，龍頭草3~9份，白背葉2~9份，補血薯6~15份，大 葉蛇泡簕25~50份。2. 如權利要求1所述的一種治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥的中藥，其特 征在于，其制備方法為，稱取:冬菇42份，螺旋藻18份，五加皮7份，澤漆6份，卡密50份，石上 瓜子菜11份，常春油麻藤14份，赤小豆22份，川山橙根23份，飯團根37份，蕨麻26份，龍頭草4 份，白背葉5份，補血薯14份，大葉蛇泡簕29份;加20倍量水，煎煮3.5小時，過濾;濾渣加10倍 量水，煎煮2小時，過濾;合并濾液，濃縮至200份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的一種治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥的中藥，其特 征在于，其制備方法為:稱取:冬菇42份，螺旋藻18份，五加皮7份，澤漆6份，卡密50份，石上 瓜子菜11份，常春油麻藤14份，赤小豆22份，川山橙根23份，飯團根37份，蕨麻26份，龍頭草4 份，白背葉5份，補血薯14份，大葉蛇泡簕29份;加15倍量水，煎煮4小時，過濾;濾渣加8倍量 水，煎煮3小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權利要求1所述的一種治療慢性粒細胞性白血病及肝脾腫大并發(fā)癥的中藥，其特 征在于，其制備方法為:稱取:冬菇42份，螺旋藻18份，五加皮7份，澤漆6份，卡密50份，石上 瓜子菜11份，常春油麻藤14份，赤小豆22份，川山橙根23份，飯團根37份，蕨麻26份，龍頭草4 份，白背葉5份，補血薯14份，大葉蛇泡簕29份;加8倍量水，煎煮3次，每次煎煮2小時，合并煎 煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【文檔編號】A61P1/16GK106038923SQ201610612385
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月31日
【發(fā)明人】孫書芳, 張燕華
【申請人】孫書芳