欧美在线观看视频网站,亚洲熟妇色自偷自拍另类,啪啪伊人网,中文字幕第13亚洲另类,中文成人久久久久影院免费观看 ,精品人妻人人做人人爽,亚洲a视频

一種治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝的中藥及其制備方法

文檔序號(hào):10671131閱讀:506來(lái)源:國(guó)知局
一種治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝的中藥及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝的中藥及其制備方法,中藥中包括以下原料藥材:山礬葉、野料豆、禾蟲(chóng)、蕓香草、珍珠蓮、爬樹(shù)龍、廊茵、馬棘、佛指甲、金絲刷、鳳凰木、蝦蟆、女婁菜和血葉蘭。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥能夠聯(lián)合常規(guī)西藥治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝,使用方便,治療效果更好,HCV?RNA轉(zhuǎn)陰率高,無(wú)毒副作用,同時(shí)能夠減少西藥的不良反應(yīng)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝的中藥 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 丙型病毒性肝炎(viral hepatitis type C,HC簡(jiǎn)稱(chēng)丙型肝炎),系丙型肝炎病毒 (HCV)感染所引起的疾病,主要經(jīng)血源性傳播。臨床表現(xiàn)有發(fā)熱、消化道癥狀及肝功能異常 等。與乙型肝炎類(lèi)似,但較輕。多數(shù)病例呈亞臨床型,慢性化程度較為嚴(yán)重,也可導(dǎo)致暴發(fā)性 肝衰竭。多見(jiàn)于與其他病毒合并感染者。本病呈全世界分布,主要通過(guò)輸血或血制品傳播, 尤其反復(fù)輸入多個(gè)獻(xiàn)血員血液或血制品更易發(fā)生。近年發(fā)現(xiàn)丙型肝炎也多見(jiàn)于非輸血人 群,主要通過(guò)注射、針刺、含HCV血液污染傷口和其他密切接觸傳播,并證實(shí)也可通過(guò)母嬰傳 播,既往認(rèn)為HCV對(duì)肝細(xì)胞有直接損害作用。隨著對(duì)丙型肝炎研究的不斷深入,認(rèn)識(shí)到丙型 肝炎與乙型肝炎在許多方面類(lèi)似,如轉(zhuǎn)慢性、發(fā)展為肝硬化和肝細(xì)胞癌,尤其丙型肝炎也有 慢性HCV攜帶者,因此,對(duì)HCV導(dǎo)致肝細(xì)胞損害的機(jī)制,大多傾向于免疫損害,即細(xì)胞毒性T細(xì) 胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫反應(yīng)起重要作用。與乙型肝炎相比,ALT、膽紅素平均值較低,黃疸持續(xù)時(shí) 間較短,病情較輕、發(fā)熱少見(jiàn)。常見(jiàn)癥狀有乏力、食欲減退、大多數(shù)無(wú)黃疸、單項(xiàng)ALT升高,有 持續(xù)或反復(fù)異常的特點(diǎn),但轉(zhuǎn)為慢性肝炎的比例較乙型肝炎高(40%~50%)。慢性丙型肝 炎大多表現(xiàn)ATL反復(fù)異常、AST也升高、蛋白代謝較快出現(xiàn)異常,而體征如蜘蛛痣、肝掌、脾腫 大等不如乙型肝炎明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于,利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論,提供一種療效確切 且無(wú)毒性作用的治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝的中藥及其制備方法。
[0004] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明提供了一種治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝的中藥,所 述中藥包括以下原料藥材:山礬葉、野料豆、禾蟲(chóng)、蕓香草、珍珠蓮、爬樹(shù)龍、廊茵、馬棘、佛指 甲、金絲刷、鳳凰木、蝦蟆、女婁菜和血葉蘭。
[0005] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為:山礬葉10~20份、野料豆5 ~15份、禾蟲(chóng)15~25份、蕓香草25~35份、珍珠蓮25~35份、爬樹(shù)龍15~25份、廊茵10~20 份、馬棘20~30份、佛指甲20~30份、金絲刷10~20份、鳳凰木15~25份、蝦蟆25~35份、女 婁菜10~20份和血葉蘭8~18份。
[0006] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為:山礬葉15~20 份、野料豆8~13份、禾蟲(chóng)18~23份、蕓香草25~30份、珍珠蓮27~32份、爬樹(shù)龍20~25份、廊 茵12~17份、馬棘25~30份、佛指甲23~28份、金絲刷12~17份、鳳凰木17~22份、蝦蟆28~ 33份、女婁菜15~20份和血葉蘭10~15份。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為:山礬葉18份、野 料豆9份、禾蟲(chóng)22份、蕓香草26份、珍珠蓮31份、爬樹(shù)龍22份、廊茵16份、馬棘25份、佛指甲27 份、金絲刷14份、鳳凰木20份、蝦蟆30份、女婁菜20份和血葉蘭11份。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為:山礬葉16份、野 料豆12份、禾蟲(chóng)20份、蕓香草28份、珍珠蓮29份、爬樹(shù)龍24份、廊茵14份、馬棘30份、佛指甲25 份、金絲刷16份、鳳凰木18份、蝦蟆32份、女婁菜15份和血葉蘭14份。
[0009] 當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí),其制備方法包括以下步驟:
[0010] 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時(shí),過(guò)濾,以回流液為溶劑,以濾渣為溶質(zhì),采用 滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0011] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精,制成顆粒,于40~50°C干燥,獲得顆粒劑。
[0012]當(dāng)所述中藥的劑型為散劑時(shí),其制備方法包括以下步驟:
[0013]第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取, 過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲 得干霄;
[0014]第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí),粉碎,過(guò)篩,獲 得300目~400目的超微細(xì)粉;
[0015] 第三步,在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉,混合,獲 得散劑。
[0016] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥能夠聯(lián)合常規(guī)西藥治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝,使 用方便,治療效果更好,HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率高,無(wú)毒副作用,同時(shí)能夠減少西藥的不良反應(yīng)。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 本發(fā)明提供了一種治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝的中藥,中藥中包括以下原料藥材: 山礬葉、野料豆、禾蟲(chóng)、蕓香草、珍珠蓮、爬樹(shù)龍、廊茵、馬棘、佛指甲、金絲刷、鳳凰木、蝦蟆、 女婁菜和血葉蘭。
[0018] 各種原料藥材的藥理如下:
[0019] 山礬葉:【來(lái)源】藥材基源:為山礬科植物山礬的葉?!拘晕丁克?澀;微甘;性平?!練w 經(jīng)】肺;胃經(jīng)?!竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?收斂止血。主久痢;風(fēng)火赤眼,扁桃體炎;中耳炎;咳血; 便血,鵝口瘡?!菊洝俊吨腥A本草》
[0020] 野料豆:【別名】零烏豆、馬料豆(《本草匯言》),細(xì)黑豆、稽豆、料豆(《本經(jīng)逢原》), 馬豆(《本草經(jīng)解》)?!緛?lái)源】為豆科植物嶗豆的種子。秋季果實(shí)成熟時(shí),割取全株,曬干,打開(kāi) 果莢,收集種子,再曬至足干?!拘晕丁扛?,涼?!練w經(jīng)】①《本經(jīng)逢原》:〃入腎經(jīng)血分〃。②《本草 經(jīng)解》:〃入手太陰肺經(jīng),足太陰脾經(jīng)〃?!竟δ苤髦巍垦a(bǔ)益肝腎,祛風(fēng)解毒。治陰虧目昏,腎虛腰 痛,盜汗,筋骨疼痛,產(chǎn)后風(fēng)痙,小兒疳疾?!菊洝俊吨兴幋筠o典》
[0021] 禾蟲(chóng):【別名】沙蟲(chóng)、沙蠶、?;闰??!緛?lái)源】藥材基源:為沙蠶科動(dòng)物疣吻沙蠶的全 體?!拘晕丁课陡?性溫?!練w經(jīng)】脾;胃經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)脾胃;益氣血;利水消腫。主脾胃虛弱; 泄瀉;貧血;水腫?!菊洝俊吨腥A本草》
[0022] 蕓香草:【別名】韭葉蕓香草、諸葛草、香茅筋骨草、小香茅草、茅草筋骨、香茅草、臭 草、韭葉蕓香草、石灰草、黃柏草?!緛?lái)源】藥材基源:為禾本科植物蕓香草的全草?!拘晕丁啃?; 苦;性溫?!竟δ苤髦巍拷獗?利濕;止咳平喘。主風(fēng)寒感冒;傷暑;吐瀉腹痛;小便淋痛;風(fēng)濕痹 痛;咳嗽氣喘。【摘錄】《中華本草》
[0023] 珍珠蓮:【來(lái)源】藥材基源:為??浦参镎渲樯彽母⑻?。【性味】味微辛;性平。【功能 主治】祛風(fēng)除濕;消腫止痛;解毒殺蟲(chóng)。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛;脫白;乳癰;瘡癤;癬癥?!菊洝俊吨腥A 本草》
[0024] 爬樹(shù)龍:【別名】三爪龍、三角楓、馬龍頭葉、飛蜈蚣、紅三角楓、大葉綠葡萄、小爬樹(shù) 龍?!緛?lái)源】藥材基源:為葡萄科植物菱葉崖爬藤和支南崖爬藤的根或藤莖?!拘晕丁啃粒粶?。 【功能主治】祛風(fēng)濕;散瘀腫;續(xù)筋骨。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;跌打瘀腫;骨折;燒傷;癰瘡紅腫?!菊?錄】《中華本草》
[0025] 廊茵:【別名】紅大老鴉酸草、石宗草、蛇不鉆、貓兒刺、南蛇草、急解索、貓舌草、蛇 倒退、紅花蛇不過(guò)?!緛?lái)源】藥材基源:為寥科植物刺寥的全草?!拘晕丁靠?酸;微辛;性平。【功 能主治】清熱解毒;和濕止癢;散瘀消腫。主癰瘡疔癤;毒蛇咬傷;濕疹;黃水瘡;帶狀皰疹;跌 打損傷;愉、內(nèi)痔外痔?!菊洝俊吨腥A本草》
[0026] 馬棘:【別名】一味藥、野綠豆、馬料梢、山皂角、野籃枝子。【來(lái)源】為豆科木籃屬植 物馬棘,以根或全株入藥。秋季挖根或采全株,洗凈,切片曬干或去外皮切片曬干。也可鮮 用?!拘晕丁靠?、澀,平。【功能主治】清熱解毒,消腫散結(jié)。用于感冒咳嗽,扁桃體炎,頸淋巴結(jié) 結(jié)核,小兒疳積,痔瘡;外用治疔瘡?!菊洝俊度珖?guó)中草藥匯編》
[0027] 佛指甲:【別名】瓦松、瓦花、滇瓦花、石花、石根、九頭獅子草、巖如意?!緛?lái)源】藥材 基源:為景天科植物金莖景天的莖葉或根?!拘晕丁课陡?微辛;性微寒?!練w經(jīng)】肺;腎;肝經(jīng)。 【功能主治】清熱解毒;涼血止血;祛風(fēng)濕。主咽喉腫痛;口腔潰湯;濕疹瘡毒;鼻衄;咳血;咯 血;風(fēng)濕痹痛;風(fēng)熱頭痛?!菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 金絲刷:【別名】金刷把?!緛?lái)源】藥材基源:為梅衣科植物金絲刷的地衣體?!拘晕丁?苦;性平。【歸經(jīng)】心;肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍堪采?;平肝;活血;斂瘡。主失眠;癲癇;眩暈;跌打損 傷;水火燙傷。【摘錄】《中華本草》
[0029] 鳳凰木:【來(lái)源】藥材基源:為豆科植物鳳凰木的樹(shù)皮。【性味】甘;淡;寒。【歸經(jīng)】肝 經(jīng)。【功能主治】平肝潛陽(yáng)。主肝熱型高血壓,眩暈,心煩不寧?!菊洝俊吨腥A本草》
[0030] 蝦蟆:【別名】蟆、蛤、蛤蟆。【來(lái)源】藥材基源:為蛙科動(dòng)物澤蛙的全體。【性味】味甘; 性寒?!練w經(jīng)】心;脾經(jīng)?!竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?健脾消積。主癰腫;熱癤;口瘡;瘰疬;小兒疳 積;熱痢?!菊洝俊吨腥A本草》
[0031] 女婁菜:【別名】罐罐花、對(duì)葉草、對(duì)葉菜、大葉金石榴、土地榆、金打蛇、大米罐、山 牡丹、真珠紅、野罌粟?!緛?lái)源】藥材基源:為石竹科植物女婁菜的全草?!拘晕丁啃?苦;性平。 【歸經(jīng)】肝;脾經(jīng)。【功能主治】活血調(diào)經(jīng);下乳;健脾;利濕;解毒。主月經(jīng)不調(diào);乳少;小兒疳 積;脾虛浮腫;疔瘡腫毒?!菊洝俊吨腥A本草》
[0032] 血葉蘭:【別名】石上藕、石蠶、真金草、異色血葉蘭。【來(lái)源】藥材基源:為蘭科植物 血葉蘭的全草?!拘晕丁课陡?性涼?!竟δ苤髦巍孔剃帩?rùn)肺;健脾;安神。主肺癆咯血;食欲不 振;神經(jīng)衰弱?!菊洝俊吨腥A本草》
[0033]所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為:山研^葉10~20份、野料豆5 ~15份、禾蟲(chóng)15~25份、蕓香草25~35份、珍珠蓮25~35份、爬樹(shù)龍15~25份、廊茵10~20 份、馬棘20~30份、佛指甲20~30份、金絲刷10~20份、鳳凰木15~25份、蝦蟆25~35份、女 婁菜10~20份和血葉蘭8~18份份。
[0034]所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為:山礬葉15~20 份、野料豆8~13份、禾蟲(chóng)18~23份、蕓香草25~30份、珍珠蓮27~32份、爬樹(shù)龍20~25份、廊 茵12~17份、馬棘25~30份、佛指甲23~28份、金絲刷12~17份、鳳凰木17~22份、蝦蟆28~ 33份、女婁菜15~20份和血葉蘭10~15份。
[0035] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為:山礬葉18份、野 料豆9份、禾蟲(chóng)22份、蕓香草26份、珍珠蓮31份、爬樹(shù)龍22份、廊茵16份、馬棘25份、佛指甲27 份、金絲刷14份、鳳凰木20份、蝦蟆30份、女婁菜20份和血葉蘭11份。
[0036] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為:山礬葉16份、野 料豆12份、禾蟲(chóng)20份、蕓香草28份、珍珠蓮29份、爬樹(shù)龍24份、廊茵14份、馬棘30份、佛指甲25 份、金絲刷16份、鳳凰木18份、蝦蟆32份、女婁菜15份和血葉蘭14份。
[0037] 當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑,其包括以下步驟:
[0038] 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時(shí),過(guò)濾,以回流液為溶劑,以濾渣為溶質(zhì),采用 滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0039] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精,制成顆粒,于40~50°C干燥,獲得顆粒劑。
[0040] 當(dāng)所述中藥的劑型為散劑,其包括以下步驟:
[0041] 第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取, 過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲 得干霄;
[0042] 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí),粉碎,過(guò)篩,獲 得300目~400目的超微細(xì)粉;
[0043]第三步,在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉,混合,獲 得散劑。
[0044] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題,并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0045] 實(shí)施例1:顆粒劑
[0046] 取山研^fl60g、野料豆120g、禾蟲(chóng)200g、蕓香草280g、珍珠蓮290g、爬樹(shù)龍240g、廊 茵140g、馬棘300g、佛指甲250g、金絲刷160g、鳳凰木180g、蝦蟆320g、女婁菜150g和血葉蘭 140g〇
[0047]其制備方法包括以下步驟:
[0048]步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為90 %的 乙醇,加熱至沸騰回流4小時(shí),過(guò)濾,以回流液為溶劑,以濾渣為溶質(zhì),采用滲漉法以每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至55°C時(shí)相對(duì) 密度為1.07的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度175 °C、出風(fēng)溫度85 °C,隨后粉碎成粉 末,制成干膏粉;
[0049] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2倍的蔗糖粉和0.1~倍的糊 精,制成顆粒,于45 °C干燥,獲得顆粒劑。
[0050] 實(shí)施例2:散劑
[0051 ] 取山礬葉180g、野料豆90g、禾蟲(chóng)220g、蕓香草260g、珍珠蓮310g、爬樹(shù)龍220g、廊茵 160g、馬棘250g、佛指甲270g、金絲刷140g、鳳凰木200g、蝦蟆300g、女婁菜200g和血葉蘭 110g〇
[0052]其制備方法包括以下步驟:
[0053]第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度 為85%的乙醇,加熱回流1小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于 所述藥渣質(zhì)量1.5倍的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流2小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第二提取液; 將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0054] 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí),粉碎,過(guò)篩,獲得 400目的超微細(xì)粉;
[0055] 第三步,在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量3倍的淀粉,混合,獲得 散劑。
[0056] 毒性實(shí)驗(yàn):
[0057]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠 60只,雌雄各半,體重20_32g,進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨 機(jī)分為兩組,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥顆粒 劑溶解在水中,(濃度為8.44g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為42.2生藥/kg),對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小時(shí),給藥后 連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較,給藥后 小鼠未見(jiàn)明顯差異,實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠 口服灌胃本發(fā)明的顆粒劑LD50M2.2生藥/kg,每日最大給藥量為84.4生藥/kg/日。本發(fā)明 的中藥臨床用藥量為8.06g生藥/日/人,成人體重以60KG計(jì),平均用藥劑量為0.134g生藥/ kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以26g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的 630倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。
[0058]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑對(duì)三組小鼠(每組20只)按14.16、27.38 和41.59g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥3周后,結(jié)果表明:本發(fā) 明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均 無(wú)明顯影響,臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明,用藥15周及停藥3周后, 小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小,停藥后也沒(méi)有異樣 反應(yīng),應(yīng)用安全。
[0059]臨床資料:
[0060]病例選擇:所有80例病例均來(lái)源于本院門(mén)診及住院的濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝患者, 隨機(jī)分為兩組,治療組與對(duì)照組各40例患者。治療組40例患者中,男18例,女22例;年齡24~ 67歲;病程7個(gè)月~5年。對(duì)照組40例患者,男19例,女21例;年齡25~68歲;病程6個(gè)月~5年。 治療組與對(duì)照組在性別、年齡、病程和臨床癥狀等方面比較無(wú)明顯差異,具有可比性。
[0061 ] 診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0062]西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)湖南省醫(yī)院協(xié)會(huì)編寫(xiě)的《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》的丙 型病毒性肝炎中慢性丙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0063]中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn):濕熱蘊(yùn)結(jié)型:胸肋痞滿(mǎn),口苦而干,渴不多飲,食欲不振,頭重 如裹,小便黃赤,大便溏垢或秘結(jié),舌質(zhì)紅,舌苔薄黃或膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
[0064]治療方法:
[0065]對(duì)照組:給予重組人干擾素 a2b(長(zhǎng)春海伯爾生物技術(shù)有限責(zé)任公司,國(guó)藥準(zhǔn)字 S20060089)肌注,每次400萬(wàn)IU,隔日1次;口服利巴韋林片,每次0.3g,每日3次;24周為一個(gè) 療程,一療程后統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
[0066]治療組:在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上,口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑,每次30g,每天3 次;連續(xù)治療24周為一個(gè)療程,一個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。
[0067]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):(1)顯效:療程結(jié)束后,主要癥狀消失或基本消失,ALT恢復(fù)正常。 (2)有效:癥狀改善,ALT下降> 1/3。( 3)無(wú)效:主要癥狀、體征無(wú)明顯改善,ALT無(wú)明顯變化或 加重。
[0068] 治療結(jié)果:兩組分別治療24周后,統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見(jiàn)表1和表2。
[0069] 表1兩組分別治療24周后臨床療效比較(例/%)
[0070]
L〇〇71j 從表1 P」以宥出,治療組米用本友明的中藥,配合芾規(guī)曲藥治療慢性?xún)?nèi)型病毐性肝 炎,相對(duì)于對(duì)照組,在治療效果上,具有顯著的改進(jìn)。
[0072] 表2兩組治療后HCV-RNA轉(zhuǎn)陰情況比較(例/% )
[0073]
[0074] 從表2可以看出,治療組采用本發(fā)明的中藥,配合常規(guī)西藥治療慢性丙型病毒性肝 炎,相對(duì)于對(duì)照組,HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率,具有顯著的改進(jìn)。
[0075] 不良反應(yīng):對(duì)照組40例患者,治療過(guò)程中,10例出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭 食等類(lèi)似流感樣癥狀,5例出現(xiàn)白細(xì)胞減少,6例出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉,3例出現(xiàn)輕度貧血,1 例出現(xiàn)焦慮、抑郁,均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他不良反應(yīng)。對(duì)照組40例患者,治療過(guò)程中, 5例出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類(lèi)似流感樣癥狀,1例出現(xiàn)白細(xì)胞減少,1例出現(xiàn) 惡心,1例出現(xiàn)貧血,均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他不良反應(yīng)。
[0076] 復(fù)發(fā)率統(tǒng)計(jì):對(duì)治療組治療顯效的31例以及對(duì)照組治療顯效的19例分別隨訪(fǎng)1年, 結(jié)果統(tǒng)計(jì),治療組復(fù)發(fā)1例,復(fù)發(fā)率為3.2%;對(duì)照組復(fù)發(fā)3例,復(fù)發(fā)率15.8%。
[0077]具體病例:高某,女,49歲,體檢時(shí)查出并確診為慢性丙肝已有3年,治療效果一直 不理想,至本院求診,癥見(jiàn)胸肋痞滿(mǎn),口苦而干,渴不多飲,食欲不振,頭重如裹,小便黃赤, 大便秘結(jié),舌質(zhì)紅,舌苔膩,脈弦數(shù),經(jīng)各項(xiàng)檢查及B超等確診為慢性丙型病毒性肝炎(濕熱 蘊(yùn)結(jié)型)。給予重組人干擾素 a2b肌注,口服利巴韋林片和本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑,治療 24周,所有臨床癥狀消失,ALT恢復(fù)正常,HCV-RNA轉(zhuǎn)陰,顯效,隨訪(fǎng)1年無(wú)復(fù)發(fā)。
[0078]所有上述的首要實(shí)施這一知識(shí)產(chǎn)權(quán),并沒(méi)有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施這種新產(chǎn)品 或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用這一重要信息,上述內(nèi)容修改,以實(shí)現(xiàn)類(lèi)似的執(zhí)行情況。 但是,所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0079]以上所述,僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已,并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制,任 何熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容,依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所 作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型,仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性丙肝的中藥,其特征在于,所述中藥包括以下原料藥材:山 礬葉、野料豆、禾蟲(chóng)、蕓香草、珍珠蓮、爬樹(shù)龍、廊茵、馬棘、佛指甲、金絲刷、鳳凰木、蝦蟆、女 婁菜和血葉蘭。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥,其特征在于,所述原料藥材的重量份數(shù)比為:山礬葉10~ 20份、野料豆5~15份、禾蟲(chóng)15~25份、蕓香草25~35份、珍珠蓮25~35份、爬樹(shù)龍15~25份、 廊茵10~20份、馬棘20~30份、佛指甲20~30份、金絲刷10~20份、鳳凰木15~25份、蝦蟆25 ~35份、女婁菜10~20份和血葉蘭8~18份份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥,其特征在于,所述原料藥材的重量份數(shù)比為:山礬葉15 ~20份、野料豆8~13份、禾蟲(chóng)18~23份、蕓香草25~30份、珍珠蓮27~32份、爬樹(shù)龍20~25 份、廊茵12~17份、馬棘25~30份、佛指甲23~28份、金絲刷12~17份、鳳凰木17~22份、蝦 蟆28~33份、女婁菜15~20份和血葉蘭10~15份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥,其特征在于,所述原料藥材的重量份數(shù)比為:山礬葉18 份、野料豆9份、禾蟲(chóng)22份、蕓香草26份、珍珠蓮31份、爬樹(shù)龍22份、廊茵16份、馬棘25份、佛指 甲27份、金絲刷14份、鳳凰木20份、蝦蟆30份、女婁菜20份和血葉蘭11份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥,其特征在于,所述原料藥材的重量份數(shù)比為:山礬葉16 份、野料豆12份、禾蟲(chóng)20份、蕓香草28份、珍珠蓮29份、爬樹(shù)龍24份、廊茵14份、馬棘30份、佛 指甲25份、金絲刷16份、鳳凰木18份、蝦蟆32份、女婁菜15份和血葉蘭14份。6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為顆粒劑,其制備方法包 括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為85 %~ 95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時(shí),過(guò)濾,以回流液為溶劑,以濾渣為溶質(zhì),采用滲漉法 以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至 50~60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175 °C、 出風(fēng)溫度80~85°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精,制成顆粒,于40~50°C干燥,獲得顆粒劑。7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為散劑,其制備方法包括 以下步驟: 第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取,過(guò)濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干 膏; 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí),粉碎,過(guò)篩,獲得300 目~400目的超微細(xì)粉; 第三步,在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉,混合,獲得散 劑。8. -種權(quán)利要求1至5所述的中藥的制備方法,其特征在于,所述中藥的劑型為顆粒劑, 其包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為85 %~ 95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時(shí),過(guò)濾,以回流液為溶劑,以濾渣為溶質(zhì),采用滲漉法 以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至 50~60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175 °C、 出風(fēng)溫度80~85°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精,制成顆粒,于40~50°C干燥,獲得顆粒劑。9. 一種權(quán)利要求1至5所述的中藥的制備方法,其特征在于,所述中藥的劑型為散劑,其 制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取,過(guò)濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干 膏; 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí),粉碎,過(guò)篩,獲得300 目~400目的超微細(xì)粉; 第三步,在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的淀粉,混合,獲得散 劑。
【文檔編號(hào)】A61K9/16GK106039058SQ201610497937
【公開(kāi)日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年6月29日
【發(fā)明人】張民, 王德欣
【申請(qǐng)人】張民
網(wǎng)友詢(xún)問(wèn)留言 已有0條留言
  • 還沒(méi)有人留言評(píng)論。精彩留言會(huì)獲得點(diǎn)贊!
1
古蔺县| 林西县| 丰城市| 穆棱市| 桦甸市| 大名县| 金华市| 饶阳县| 仪陇县| 华阴市| 宁南县| 资溪县| 文登市| 桃园市| 通江县| 祥云县| 阿瓦提县| 洛川县| 阜阳市| 漠河县| 宁化县| 凤庆县| 青岛市| 连平县| 盘锦市| 琼海市| 巴南区| 莒南县| 青冈县| 清水河县| 杭锦旗| 唐山市| 布尔津县| 赫章县| 体育| 方城县| 民乐县| 突泉县| 乐东| 枣阳市| 于田县|