磁吻合組件的制作方法
【專(zhuān)利摘要】磁吻合組件包括磁體(12)，磁體(12)帶有外部通道(14)，外部通道(14)具有向外延伸的凸緣(14)，凸緣(14)形成有管腔(14)，管腔(14)具有開(kāi)口端(18、20)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
磁吻合組件
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明總體涉及用于在胃腸(GI)道中產(chǎn)生吻合的裝置和方法，并且特別地涉及一種磁吻合組件，該磁吻合組件包括一個(gè)或多個(gè)磁體以及用于抓持磁體以相對(duì)于幽門(mén)瓣(幽門(mén))進(jìn)行定位的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]磁吻合裝置用于在兩個(gè)臟器之間形成通道，其目的在于改變體液的流向。例如，可以在由于諸如腫瘤、潰瘍、炎性狹窄或創(chuàng)傷等疾病狀況而產(chǎn)生腸道或膽管內(nèi)阻塞的患者中改變腸道內(nèi)容物或膽汁的流向。一些磁吻合裝置包括第一和第二磁體組件，該第一和第二磁體組件包括由薄的金屬圈圍繞的磁芯。由于兩個(gè)磁芯之間的磁性吸引，兩個(gè)相鄰內(nèi)臟(例如，膽囊、膽總管、胃、十二指腸或空腸)的壁可能會(huì)被夾持并壓擠在磁體組件之間，導(dǎo)致壁的缺血性壞死，從而在兩個(gè)內(nèi)臟之間產(chǎn)生吻合。例如，一個(gè)磁體可靠近幽門(mén)放置在胃部中，而另一個(gè)磁體遠(yuǎn)離幽門(mén)放置在小腸的一部分中(諸如十二指腸、空腸或回腸)。
[0003]然而，抓持磁體以使它們準(zhǔn)確定位是重要的。特別地，抓持并準(zhǔn)確地放置遠(yuǎn)離幽門(mén)的磁體使得其與靠近幽門(mén)的磁體準(zhǔn)確對(duì)準(zhǔn)是困難的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明試圖提供一種磁吻合組件，該磁吻合組件包括一個(gè)或多個(gè)磁體以及用于抓持磁體以相對(duì)于幽門(mén)定位的裝置，如在下文更加詳細(xì)地描述。
[0005]因此，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例提供了一種磁吻合組件，該磁吻合組件包括帶有通道的磁體以及穿過(guò)該通道的導(dǎo)絲。該通道能夠在磁體本體的外部或內(nèi)部。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，通道包括向外延伸的凸緣，該凸緣形成有管腔，該管腔具有開(kāi)口端，導(dǎo)絲穿過(guò)所述開(kāi)口端。該管腔可橫向于開(kāi)口端封閉，或可替代地，可具有橫向于開(kāi)口端的開(kāi)口側(cè)部。磁體可具有細(xì)長(zhǎng)側(cè)，凸緣定位在該細(xì)長(zhǎng)側(cè)上。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，磁體至少部分地布置在罩中，并且凸緣從該罩向外延伸。磁體或罩可包括凸起邊沿。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，該組件還包括導(dǎo)絲裝置，導(dǎo)絲裝置包括帶有導(dǎo)絲管腔的套管。套管具有第一部分，其與第二部分通過(guò)間隙隔開(kāi)，并且該間隙被設(shè)定尺寸以將磁體的通道至少部分地接納在其中。
[0009]該組件還可以包括導(dǎo)絲，導(dǎo)絲穿過(guò)套管的第一和第二部分的導(dǎo)絲管腔并穿過(guò)放置在間隙中的通道。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例提供了一種方法，該方法包括通過(guò)使導(dǎo)絲穿過(guò)套管的第一和第二部分的導(dǎo)絲管腔并穿過(guò)放置在間隙中的通道而使用該組件來(lái)抓持磁體。該方法還包括將該磁體遞送至胃腸道中的一個(gè)位置，并將另一磁體遞送至胃腸道中的另一個(gè)位置，以及使磁體對(duì)準(zhǔn)并釋放它們以使得磁力將磁體吸引到一起，將胃腸道的壁壓擠到一起用以最終形成吻合。
【附圖說(shuō)明】
[0011]通過(guò)結(jié)合附圖進(jìn)行的以下詳細(xì)描述，將更加全面地理解和認(rèn)識(shí)本發(fā)明，其中:
[0012]圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例構(gòu)造和操作的磁吻合組件的簡(jiǎn)化圖示，示出了在用導(dǎo)絲裝置抓持之前的帶有外部通道(例如，外部凸緣)的磁體；
[0013]圖2是放置導(dǎo)絲裝置的間隙中的磁體和凸緣的簡(jiǎn)化圖示；
[0014]圖3是抓持磁體的導(dǎo)絲裝置的簡(jiǎn)化示意圖；
[0015]圖4A和4B是根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例構(gòu)造和操作的磁吻合組件的(分別在用導(dǎo)絲裝置抓持帶有凸緣的磁體之前和之后的)簡(jiǎn)化圖示；
[0016]圖5是根據(jù)本發(fā)明的又一實(shí)施例構(gòu)造和操作的磁吻合組件的簡(jiǎn)化圖示，示出了帶有在磁體的短側(cè)上的外部通道的磁體;并且
[0017]圖6A和6B是根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例構(gòu)造和操作的磁吻合組件的(分別在用導(dǎo)絲裝置抓持磁體之前和之后的)簡(jiǎn)化圖示，其中磁體具有內(nèi)部管腔(例如，中央縱向管腔)。
【具體實(shí)施方式】
[0018]現(xiàn)在參照?qǐng)D1，其示意了根據(jù)本發(fā)明的非限制性實(shí)施例構(gòu)造和操作的磁吻合組件10。
[0019]該組件10包括磁體12，磁體12具有外部通道14，諸如向外延伸的凸緣(可替代地稱(chēng)作為凸緣14)。術(shù)語(yǔ)“外部通道”指的是該通道在磁體外部。凸緣14形成有管腔16，管腔16具有開(kāi)口端18和20，用于從中穿過(guò)導(dǎo)絲(圖1中未示出，但在后面圖3中能看到)。管腔16可以是封閉管腔，即，其橫向于開(kāi)口端封閉。可替代地，管腔16可具有橫向于開(kāi)口端的開(kāi)口側(cè)部(由附圖標(biāo)記22指示)。在該替代例中，側(cè)開(kāi)口 22將足夠大以推動(dòng)導(dǎo)絲穿過(guò)側(cè)開(kāi)口 22，但足夠小以使得導(dǎo)絲將不會(huì)趨于穿過(guò)側(cè)開(kāi)口 22移動(dòng)到管腔16外。
[0020]磁體12示出為具有通常的橢圓盤(pán)形狀，這意味著磁體12具有細(xì)長(zhǎng)側(cè)，凸緣14(凸緣14也是細(xì)長(zhǎng)的)定位在該細(xì)長(zhǎng)側(cè)上。然而，磁體12可具有其它形狀，諸如但不限于圓形、多邊形、立方體及其它形狀。在說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中的“細(xì)長(zhǎng)”意味著長(zhǎng)度大于其它維度(寬度或厚度)，更優(yōu)選地相比其它維度大至少25%，更優(yōu)選地相比其它維度大至少100%，以及最優(yōu)選地相比其它維度大至少50%。
[0021]磁體12可至少部分地布置在防護(hù)涂層或罩24(諸如但不限于聚四氟乙烯)中，用于防護(hù)磁芯免受腐蝕性消化酸或其它體液之害。凸緣14從罩24向外延伸。磁體12和/或罩24可包括凸起邊沿26，其可以在擠壓組織以形成吻合時(shí)是有用的。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，組件10還包括導(dǎo)絲裝置30，導(dǎo)絲裝置30包括具有導(dǎo)絲管腔34的套管32(或管子、導(dǎo)管等)。在所示意的實(shí)施例中，套管32具有第一適配器部分32A，其與第二適配器部分32B通過(guò)間隙36隔開(kāi)。間隙36被設(shè)定尺寸以將凸緣14至少部分地接納在其中。套管32的第一部分32A可通過(guò)連桿構(gòu)件28連接至第二部分32B。
[0023]為了抓持磁體12，使用者將導(dǎo)絲裝置30靠近磁體12定位，使得凸緣14被接納在間隙36中，如圖2中所見(jiàn)。如圖3中所見(jiàn)，導(dǎo)絲38穿過(guò)套管32的第一和第二部分的導(dǎo)絲管腔34并穿過(guò)放置在間隙36中的凸緣14。在該位置，磁體12由導(dǎo)絲38保持并且不能夠從導(dǎo)絲38脫落。套管32能夠通過(guò)自然腔道引入以用于經(jīng)腔內(nèi)窺鏡檢查。例如，在將磁體12放置并保持在導(dǎo)絲裝置30上之后，導(dǎo)絲裝置30能夠通過(guò)食道引入到胃部并穿過(guò)幽門(mén)引入至小腸的一部分(諸如十二指腸、空腸或回腸)。導(dǎo)絲38能夠向近側(cè)縮回，以用于在期望位置處釋放磁體12。導(dǎo)絲裝置30更加適于穿過(guò)幽門(mén)的小收縮部;通常難以利用現(xiàn)有技術(shù)工具將磁體抓持在幽門(mén)的遠(yuǎn)端側(cè)上。
[0024]另一個(gè)磁體能夠通過(guò)用導(dǎo)絲裝置30(或另一抓持工具)抓持而遞送至胃部中的對(duì)應(yīng)位置，使得在釋放后，兩個(gè)磁體彼此對(duì)準(zhǔn)，一個(gè)在胃部中而另一個(gè)在小腸中。磁力將磁體吸引到一起，將胃腸道的壁壓擠到一起，用于最終形成吻合。壁能夠通過(guò)磁體的凸起邊沿?cái)D壓。
[0025]在一個(gè)實(shí)施例中，“其它抓持工具”可以是尖嘴鉗或常閉的其它合適的抓持工具，也就是說(shuō)，使用者必須施力以打開(kāi)工具的鉗爪并無(wú)需施加外力以使鉗爪閉合并擠捏正被保持的磁體。這樣的工具是有利的，因?yàn)槭褂谜吣軌蚍奖愕刈コ制渌朋w，而無(wú)需在始終保持磁體時(shí)施加外力。這樣的抓持工具同樣還能夠用于放置在胃部的外側(cè)的GI道中的磁體。放置在患者身體上或附近的外部磁體可以用于將兩個(gè)內(nèi)部磁體移動(dòng)到一起，以導(dǎo)致內(nèi)部磁體對(duì)準(zhǔn)并將組織壓擠到一起以最終形成吻合。
[0026]現(xiàn)在參照?qǐng)D4A和4B，其示意了磁吻合組件的另一版本。該實(shí)施例與先前實(shí)施例的不同之處在于，不具有在導(dǎo)絲裝置30中的適配器部分。
[0027]在前面的實(shí)施例中，凸緣14沿磁體12的長(zhǎng)維度(長(zhǎng)度)延伸?，F(xiàn)在參照?qǐng)D5，其示意了磁體12A，在磁體12A的短側(cè)上具有外部通道14A。該外部通道還能夠以其它方式定位，諸如對(duì)角地橫跨磁體。
[0028]現(xiàn)在參照?qǐng)D6A和6B，其示意了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例構(gòu)造和操作的磁吻合組件。在該實(shí)施例中，磁體12B具有內(nèi)部通道或管腔14B(例如，中央縱向通道)，導(dǎo)絲38或?qū)Ыz裝置30能夠穿過(guò)該內(nèi)部通道或管腔14B。術(shù)語(yǔ)“內(nèi)部通道”指代在磁體本體內(nèi)部的通道。內(nèi)部通道14B可由磁性材料圍繞(諸如鉆穿磁體12B的孔)?？商娲?，內(nèi)部通道14B可包括插入在鉆穿磁體12B的孔中的襯套或套筒。這里再次地，間隙36被設(shè)定尺寸以將磁體12B的通道14B至少部分地接納在間隙36中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種組件(10)，包括: 磁體(12)，所述磁體(12)帶有外部通道(14)，所述外部通道(14)包括向外延伸的凸緣(14)，所述凸緣(14)形成有管腔(16)，所述管腔(16)具有開(kāi)口端(18、20)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件(10)，還包括接納在所述管腔(16)中的導(dǎo)絲裝置(30)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件(10)，其中所述管腔(16)橫向于所述開(kāi)口端(18、20)封閉。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件(10)，其中所述管腔(16)具有橫向于所述開(kāi)口端(18、20)的開(kāi)口側(cè)部(22)。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組件(10)，其中所述側(cè)開(kāi)口(22)足夠大以推動(dòng)導(dǎo)絲穿過(guò)所述側(cè)開(kāi)口(22)，但足夠小以使得所述導(dǎo)絲不趨向于穿過(guò)所述側(cè)開(kāi)口(22)移到所述管腔(16)外。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件(10)，其中所述磁體(12)具有細(xì)長(zhǎng)側(cè)，所述凸緣(14)定位在所述細(xì)長(zhǎng)側(cè)上。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件(10)，其中所述磁體(12)至少部分地布置在防護(hù)罩(24)中，并且所述凸緣(14)從所述罩(24)向外延伸。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組件(10)，其中所述罩(24)包括凸起邊沿(26)。9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組件(10)，其中所述導(dǎo)絲裝置(30)包括帶有導(dǎo)絲管腔(34)的套管(32)，并且所述套管(32)具有第一適配器部分(32A)，所述第一適配器部分(32A)與第二適配器部分(32B)通過(guò)間隙(36)隔開(kāi)，所述間隙(36)被設(shè)定尺寸以將所述凸緣(14)至少部分地接納在所述間隙(36)中。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件(10)，其中所述第一部分(32A)通過(guò)連桿構(gòu)件(28)連接至所述第二部分(32B)。
【文檔編號(hào)】A61B17/11GK106061408SQ201480072000
【公開(kāi)日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2014年12月31日
【發(fā)明人】戴維·克萊因, 尼爾·阿爾特曼
【申請(qǐng)人】伊茲諾茨有限公司